英文藥品說(shuō)明書(shū)ppt課件.ppt

1、第七章英文藥品說(shuō)明書(shū),英文藥品說(shuō)明書(shū),Instructions Directions Description Package Insert 或簡(jiǎn)稱(chēng) Insert， Leaflet Data Sheets,主要內(nèi)容,Drug Names Description Pharmacological Actions Indications Contraindications Dosage and Administration Adverse Reactions Precautions Package Storage,第一節(jié) 藥品名稱(chēng),商品名（ Trade Name 或 Proprietary Name）

2、 通用名（ Generic Name） 化學(xué)名（Chemical Name,例：日本田邊有限公司生產(chǎn)的熊去氧膽酸片 Trade Name ：Ursosan (tablets) Generic Name ：Ursodeoxycholic Acid（熊去氧膽酸）； Chemical Name ：3,7dihydroxy -5-Cholanoic acid (3,7二羥基5膽烷酸,藥品名稱(chēng)的翻譯,音譯：按英文藥品名稱(chēng)的讀音譯成相同或相近的漢語(yǔ)。如：Tamoxitn它莫西芬音譯較為方便，但不能表意。 意譯：按藥品名稱(chēng)所表達(dá)的含意譯成相應(yīng)的漢語(yǔ)。例如：cholic Acid 膽酸；也可按其藥理作用翻譯如

3、：Minidiab滅糖尿（治療糖尿病藥物）等。 音意合譯：藥品名稱(chēng)中的一部分采用音譯，另一部分采用意譯.例如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素）。 諧音譯意：以音譯為原則，選用諧音的漢字，既表音，又表意，音意結(jié)合。例如： Doriden多睡丹，商品名稱(chēng)可以這樣翻譯，而法定名稱(chēng)則規(guī)定不可以這樣翻譯,第二節(jié) 性狀,Description Chemical Structure Composition Physical and Chemical Properties,常用的詞語(yǔ),表示組成、制備的詞及短語(yǔ)，如： contain 含有； be prepared from 由制備； have（

4、possess） 由（具有） 表示性質(zhì)的一些詞類(lèi)，如：crystalline 結(jié)晶的 structure 結(jié)構(gòu) solubility 溶解度 injection 注射劑 insoluble 不溶的 odo(u)r 氣味 solution 溶液 tablets 片劑 derivative 衍生物colo(u)rless 無(wú)色的 tasteless 無(wú)味的 liquid 液體 sterile 無(wú)菌的 powder 粉末 solid 固體 soluble 可溶的 molecular weight 分子量,常見(jiàn)的句型,例1Folic acid is a yellowish to orange, cry

5、stalline powder; odourless or almost odourless. 葉酸是淡黃色至橙色結(jié)晶粉末，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。 例2Intralipos is a white opaque fat emulsion for intravenous injection, containing 10 W/V % of purified soybean oil. 脂肪乳劑是白色，不透明，供靜脈注射用的脂肪乳劑，含有10%（W/V）的精制大豆油,常見(jiàn)的句型,例3熊去氧膽酸片為白色素片，每片含50mg熊去氧膽酸。 Ursosan Tablet is a white plain tablet

6、 which contains 50mg of ursodesoxycholic acid. 例4.本品為白色至類(lèi)白色結(jié)晶固體，難溶于水、稀酸及大多數(shù)有機(jī)溶劑中。 It occurs as a white to off-white, crystalline solid, poorly soluble in water, dilute acid and most organic solvents,第三節(jié) 藥理作用,常用標(biāo)題： Pharmacological Action 藥理作用 Pharmacological Properties 藥理性質(zhì) Pharmacology 藥理學(xué) Clinical

7、Pharmacology 臨床藥理 Actions 作用 Actions and Properties 作用與性質(zhì) Clinical Effect (Use) 臨床效果（用途） Mechanism of Action 作用機(jī)理 Mode of Action 作用方式,主要內(nèi)容,藥理作用(Pharmacological Action) 臨床藥理(Clinical Parmacology) 體外試驗(yàn)(in vitro experiments) 藥物代謝(Metabolism) 藥效(Potency) 毒性(Toxicity,常用詞及短語(yǔ)舉例,動(dòng)詞 administrate 投藥 excrete 排

8、泄 maintain 維持 result in 導(dǎo)致 produce 產(chǎn)生 tolerate 耐受metabolize 代謝 promote 促進(jìn) protect (from) 保護(hù)（不變） 形容詞,常用詞及短語(yǔ)舉例,名詞 serum concentration 血清濃度 tolerance 耐受性 in vivo 體內(nèi) infection 感染 level 水平，濃度 mechanism 機(jī)理 kidney 腎,常見(jiàn)句型舉例,例1. Peak serum concentrations of tobramycin occur between 30 and about 60 minutes af

9、ter intramuscular administration. 肌注后約3050分鐘之間妥布毒素的血藥濃度達(dá)到高峰。 例2. Nembutal Sodium exerts a depressant action on the CNS and shares the sedative-hypnotic actions typical of the barbiturates. 戊巴比妥鈉對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制作用，并顯示戊巴比妥類(lèi)特有的鎮(zhèn)靜催眠作用,常見(jiàn)句型舉例,例3. 已發(fā)現(xiàn)制霉菌素（Nystain）在腸道內(nèi)可抑制酵母菌（yeast）的生長(zhǎng)。 Nystain has been found to

10、 inhibit the growth of yeast in the intestinal tract. 例4. 熊去氧膽酸的生物半衰期時(shí)3.5-5.8天 the biological half-life of ursodeoxycholic acid is 3.5-5.8 days,第四節(jié) 適應(yīng)癥,Indications適應(yīng)癥 Indications and Usage 適應(yīng)癥與用途 Major (Principal) Indications 主要適應(yīng)癥 Uses用途 Action and Use作用與用途,表示與“其他藥物合用”的結(jié)構(gòu)有,be associated with in ass

11、ociation with be combined with in combination with be compatible with in conjunction with concomitant with together with,常見(jiàn)句型,1. 不完全句結(jié)構(gòu)僅列出疾病或微生物的名稱(chēng)例如： 例1 Angina pectoris, hypertension. 心絞痛，高血壓。 2. 由For（或In等）引出的短語(yǔ)，例如： 例2 In the treatment of all forms of pulmonary tuberculosis in association with othe

12、r antitubercular drugs. 與其他抗結(jié)核藥配伍，治療各種類(lèi)型肺結(jié)核,常見(jiàn)句型,3. To+動(dòng)詞原形構(gòu)成的短語(yǔ)，如： 例 3 To protect the liver cell during administration of drugs hazardous to the liver 在服用對(duì)肝臟有危害的藥物期間，用以保護(hù)肝細(xì)胞。 4. 完整的句子結(jié)構(gòu)或段落，有時(shí)結(jié)構(gòu)很復(fù)雜； 例 4 Nebcin is indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible microorga

13、nisms. 乃柏欣適用于治療下列由敏感細(xì)菌引起的感染,課后作業(yè),丙磺舒（Benemid）被推薦用于治療痛風(fēng)及在抗感染治療時(shí)增加并延長(zhǎng)青霉素類(lèi)（penicillins）的血漿濃度; 阿霉素（Adriamycin）常與其他細(xì)胞毒(cytotoxic)藥物合用于化療方案; 阿米卡星(Amikacin)可用于治療革蘭氏陽(yáng)性敏感菌引起的感染，也可用于治療敏感葡萄球菌（staphylococci）引起的感染,第五節(jié) 禁忌癥,Contraindications Restrictions on Use Contraindications 禁忌癥 Precautions (Note) 注意事項(xiàng) Warning

14、 警告 Pregnancy and Lactation 妊娠與哺乳,常用的結(jié)構(gòu)有,contraindications are 禁忌癥是 be contraindicated in (for) 對(duì)禁忌 should not be used (employed) in 不得用于 It is advisable to avoid the use of 建議不用于 must not be administered (given) to 對(duì)不得用藥 should be used with caution 慎用 be not recommended for 最好不用于 none reported 未見(jiàn)報(bào)道

15、 not known 不清楚,常見(jiàn)句型,1) 省略句型，只列出禁忌對(duì)象或疾病名稱(chēng)等。 例1. Hypersensitivity to quinoiones, severe renal insufficiency. 對(duì)喹喏酮類(lèi)過(guò)敏，嚴(yán)重腎功能不全。 2) 完整的句子或段落 例2. Cetazolin sodium is contraindicated in patients with known hypersensitivity to cephalosporin group of antibiotics. 先鋒5號(hào)禁用于已知對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏的患者,課后作業(yè),5歲以下兒童禁用敵胺（Antis

16、tine） 。 對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用本品。 膽管阻塞（bile duct obstruction）患者禁用熊去氧膽酸。 如果不是臨床需要，建議本品（Aramine）不要與環(huán)丙烷（cyclo-propane）合用,第六節(jié) 用量與用法,本項(xiàng)最常用的英語(yǔ)表示法有： Dosage and Administration 用（劑）量與用法 Administration 用法 Route of Administration 給藥途徑（用法） Direction for Use 用法 Method of (for) Administration 用法 Mode of Application 用法 Applic

17、ation and Dosage 用法與用（劑）量 Dosage 用（劑）量 How to Use 用法 Dosology 劑量學(xué),常用句型,例1 Unless other wise prescribed by the physician, the average daily dose is 1 capsule 3 times daily. 如果醫(yī)生不另開(kāi)處方，平均日劑量為每日3次、每次1個(gè)膠囊。 例2 The suggested dose is 10 to 15 mg per kg body weight daily in 3-4 divided doses orally, taken wi

18、th meals. 日劑量最好每公斤體重10-15mg，分3-4次口服，與食物共服,常用句型,例3 In severs chronic cases, treatment is started with daily 1 to 2 ampoules of Bilocid and continued with one ampoule every other day, injected slowly by the intravenous route. 治療嚴(yán)重的慢性疾病時(shí)，治療從每日1-2支利膽素注射劑開(kāi)始，繼續(xù)治療時(shí)每隔一日1安瓶緩慢靜脈注射。 例4 the recommended single d

19、ose is 1 ampoule, given subcutaneously, intramuscularly or intravenously. 建議一次劑量為1安瓶，皮下、肌肉或靜脈注射給藥,課后作業(yè),片劑（或糖漿）應(yīng)于食間或飯后用少量液體送服。 開(kāi)始劑量推薦為每日3次，每次半片美多巴(Madopa) 。 推薦的首劑量為每20mg，一次服用。 成年人肌肉注射，每日400-600mg，分2-3次注射,第七節(jié) 不良反應(yīng),1.“不良反應(yīng)”的常用的英語(yǔ)表示法有： Adverse Reaction（s）不良反應(yīng) Unwanted（Untoward） Reaction（s）不良反應(yīng) 2.“副作用”的常

20、用的英語(yǔ)表示法有： Side-effect (s) 副作用 Side Reaction (s) 副作用 Unwanted（Undesirable） Effects 副作用 By-effects 副作用,常用句型,例1 Ciprofloxactin is generally well tolerated. The most frequently reported adverse reactions are: nausea, diarrhea, vomiting, abdominal pain, headache, restlessness, rash and dizziness. 環(huán)丙沙星一般耐

21、受良好。最常報(bào)道的副作用有：惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛、頭痛、不安、皮疹、頭暈。 例2 When adverse reactions occur, they are usually reversible and disappear when the hormone is discontinued. 當(dāng)不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，它們往往是可逆的，停用激素后副作用即消失,常用句型,例3 The most serious side-effect is damage to the bone marrow. Because of this, the white blood cell count should be c

22、ontrolled often enough during the treatment. 最嚴(yán)重的副作用是骨髓損害，因此在治療期間，要經(jīng)常監(jiān)測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 例4 These unwanted effects usually disappear spontaneously after 7-14 days or following a temporary reduction in the dosage. 這些副作用通常在7-14日之后，或者暫時(shí)降低劑量便自行消失,第八節(jié) 注意事項(xiàng),常用的英語(yǔ)表示法： Precaution（s） 注意事項(xiàng) Special note（caution, precauti

23、on）特別注意 Caution(s) 注意事項(xiàng) N.B. 注意 Noto 注意 Warning(s) 警告 Important 重要事項(xiàng) Important for the patients 患者須知,常用句型,例1 Ciprofloxacin could result in impairment of the patients ability to drive or operate machinery, particularly in conjunction with alcohol. 環(huán)丙沙星能損害人們駕駛汽車(chē)或操縱機(jī)器的能力，尤其是在飲酒之后。 例2 Dosage should be c

24、ontrolled by periodic determinations of prothrombin time(PT) or other suitable coagulation tests. 必須定期檢查凝血酶原時(shí)間（PT），或做其他相應(yīng)的凝血試驗(yàn)來(lái)控制劑量,Ursofalk capsules must be used under medical supervision. Ursofalk 膠囊必須在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥 OsyContain Tablets are NOT intended for use as a prn analgesic. OxyContain片不用于短暫的（臨時(shí)的）疼痛

25、,常用句型,注：prn = pro re nata = 臨時(shí)的,第九節(jié) 包 裝,常用的英語(yǔ)表示法 Pack (s) （Packing（s） 包裝 Supplies (Supplied) 包裝 Package (s) 包裝 How Supplied 包裝方式 Packing for Hospital 醫(yī)院用包裝 Method of Supply 包裝方式 Package Quantities（ Quantity）包裝量 Presentation 包裝 Hospital (Size) Packs 醫(yī)院用包裝 Availability 包裝 Trade Packs（Packings） 商品包裝 Mo

26、de（Form）of Issue 包裝,常用句型,例1 Packing Bottle of 12 capsules 250 mg and 500 mgBox of 12 capsules 250 mg in blister. Bottle for pediatric use (granulated): 20 gram granulated contain 1 gram ampicillin, The content of the spoon included in the packing corresponds to 100 mg ampicillin. 包裝瓶裝12粒膠囊，每粒含量250或5

27、00mg。盒裝12粒膠囊（水泡眼包裝），每粒含量250mg。瓶裝兒童用顆粒劑：每瓶20克顆粒劑含有 1 g 氨芐青霉素。附在包裝內(nèi)的一匙的量，相當(dāng)于100 mg 氨芐青霉素,常用句型,例2 Packages：Box containing one 100 mg bottle 包裝：盒裝，每盒1瓶，每瓶100 mg。 例3 Temaril 250：white, film-coated tablets marked on one side with 250, each tablet containing 291.5mg ciprofloxacin hydrochloride monohydrate

28、(equivalent 250mg ciprofloxacin). 替馬利爾250：白色的薄膜片，一面刻有“250mg”字樣、每片含 291.5mg 鹽酸環(huán)丙沙星-水合物（相當(dāng)于250mg環(huán)丙沙星,常用句型,包裝 美多巴（Madopa）刻痕片，每片含200mg左旋多巴和50mg芐絲肼。 商品包裝 包括50 及 100 片糖衣片。 包裝 標(biāo)準(zhǔn)包裝為20粒糖衣九。醫(yī)院用包裝為100，500及1000粒糖衣丸。 也提供醫(yī)院用的單位劑量（Unit-Dose）的鋁塑包裝，（每包）100片裝,第十節(jié) 貯存 （Storage,常用的一些短語(yǔ)有： store (keep) in a cool and dry

29、place 存于于陰涼干燥處 away from light 避光 away from children 勿讓兒童接觸 protect from light (heat) 避光（熱） out of (the) reach of children 勿讓兒童觸及 prevent moisture 防潮,常用句型,例1 store medicines carefully. Keep away from children. 注意保存勿讓兒童接觸。 例2 Store below 25 protecting from freezing and light. 存于25以下，防凍，避光。 例3 Store a

30、t controlled room temperature（15一30）. Dispense in airtight, light-resistant container 避光保存。藥片在使用前于紙盒中保存。在恒溫室溫（15一30）下保存。調(diào)劑時(shí)，使用密閉，避光容器,常用句型,例4 Ampoules and unopened nasal spray bottles should be stored in a refrigerator (2- 8). Once opened the nasal spray bottle must be kept at room temperature; it s

31、hould be kept in the upright position and used for a maximum of 4 weeks. Like all drugs，Miacalcic should be kept out of reach of children. 安瓿或未開(kāi)啟的噴霧劑瓶應(yīng)存于冰箱（2- 8）中。噴霧劑瓶一旦開(kāi)啟。就應(yīng)于室溫下保存、藥瓶應(yīng)直立存放，使用時(shí)間最多為4周。與其他藥物一樣，密鈣息應(yīng)妥善保存，勿讓兒童接觸,課后作業(yè),本栓劑不得存于25以上的溫度。 有效期（Validity）及貯法：溶液放置于20以下可保存5年。 藥液應(yīng)在配制后立即使用，但在4下可貯存一周,第

32、十一節(jié) 其他項(xiàng)目,1、特點(diǎn)（Characteristics） 2、性質(zhì)（Properties） 3、藥代動(dòng)力學(xué)（Phamacokinetics） 4、用藥過(guò)量（Overdosage） 5、相互作用（Interactions） 6、有效期（Validity） 7、其他可能出現(xiàn)的項(xiàng)目,1、特點(diǎn)（Characteristics,主要內(nèi)容是藥物的藥理作用特點(diǎn)、療效、劑量及藥物代謝等。所以本項(xiàng)內(nèi)的英語(yǔ)詞匯及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與“藥理學(xué)”、“劑量”等項(xiàng)內(nèi)容相似。 例句： Characteristics: 1）Asverin is an entirely new and patented cough medicine

33、. 2）Asverin being a non-narcotic, can be used as a common medicine. 3）Antitussive effect of Asverin is equal to or more powerful than that of codeine. 4）Asverin is provided with an expectoranting action which has been never found in any conventional antitussitive agents so far available in the marke

34、t. 5）Asverin can be administered safely for a long duration without any side-effect,2、性質(zhì)（Properties,本項(xiàng)內(nèi)容與Characteristics 基本相同。 例 Methotrexate (MTX) is an antimetabolite of folic acid which has been used for a long time in the chemotherapy of tumours. 氨甲葉酸（簡(jiǎn)稱(chēng)MTX）為甲酰四氫葉酸的抗代謝物，長(zhǎng)期以來(lái)一直用作治療腫瘤的化療藥物,3、藥代動(dòng)力學(xué)

35、（Phamacokinetics,內(nèi)容主要是代謝（metabolism），吸收（absorption），分布與排泄（distribution and elimination）等 例 Ampicillin is stable in the presence of gastric acid and is well absorbed from the gastrointestinal tract. Its absorption, however, is diminished when it is taken together with food 氨芐青霉素在胃酸中穩(wěn)定而且易被胃腸道吸收然而與食物共服

36、，其吸收減少,例 The absolute bioavailability of Miacalic following intramuscular or subcutaneous injection is approximately 70. Its peak plasma concentration is attained within one hour and it has half-life of elimination of 7090 minutes. Up to 95 % of the dose is excreted via the kidneys, 2 % as unchanged

37、 drug. The apparent volume of distribution is 0.150.31kg and protein binding 3040. 肌注或者下注射后密鈣息的絕對(duì)生物利用率約為70。1小時(shí)內(nèi)其血藥濃度可達(dá)高峰，其半衰期為 7090分鐘。高達(dá)95的劑量經(jīng)由腎臟排出，2以其不變的藥物原型排出。表觀分布容積為0.150.31/kg、蛋白質(zhì)結(jié)合率為 3040,4、用藥過(guò)量（Overdosage,主要介紹用藥過(guò)量所產(chǎn)生的后果（effect），癥狀（signs and symptoms）及處理（treatment）方法。其英語(yǔ)詞匯和結(jié)構(gòu)等與“劑量與用法”，“副作用”，“注意

38、事項(xiàng)”等項(xiàng)目中的詞匯和結(jié)構(gòu)相似,5、相互作用（Interactions,本項(xiàng)內(nèi)容主要是介紹藥物合用時(shí)的注意事項(xiàng)。 例 Temaril tablets should not be administered with 4 hours of medications containing magnesium，aluminum or iron salts as interference with absorption may occur. 在使用了含鎂、鋁或鐵鹽的藥物之后的4小時(shí)內(nèi)不應(yīng)使用環(huán)丙沙星片劑，因?yàn)榭赡苡绊懳?6、有效期（Validity,藥品的有效期或失效期有以下幾種表示方法： validi

39、ty 有效期 storage life 貯存期 Expiry(Exp.) date 失效（日）期 Shelf life 貯存期（貯藏期限） Expiring 失效期 Stability 穩(wěn)定性 Expiration date 失效（日）期,例1 Expiry: 18 months (Expiry date is printed on the vial label.) 有效期：18個(gè)月（失效日期印在瓶簽上）。 例2 Validity and storage: The solution will keep for five years if stored at a temperature belo

40、w +20 有效期及貯存法：于20以下可保存5年,常用句型,7、其他可能出現(xiàn)的項(xiàng)目,1） References 參考文獻(xiàn) Literature 參考文獻(xiàn) 2） Clinical data 臨床數(shù)據(jù) 3） Formula (Formulation) 分子式 4） Recommendations 建議 5） Remark (s) 注意 Attention 注意 6） Tolerance 耐受性 7） Information for the patients 患者須知 8） Further information 補(bǔ)充資料 9） Batch No 批號(hào) 10）Made in 由制造 Produced

41、 by 由生產(chǎn) Manufactured（Manfd）by 由制造 11）Pharmaceutical Precautions 藥品的注意事項(xiàng),附錄,例 丙磺舒（Benemid）被推薦用于治療痛風(fēng)及在抗感染治療時(shí)增加并延長(zhǎng)青霉素類(lèi)（penicillins）的血漿濃度。 Benemid is recommended for the treatment of gout, and to increase and prolong the plasma concentration of penicillins during anti-infective therapy,附錄,Adriamycin is

42、frequenly used in combination chemotherapy regiments with other cytotoxic drugs. 阿霉素（Adriamycin）常與其他細(xì)胞毒(cytotoxic)藥物合用于化療方案,附錄,Amikacin is useful in the treatment of infections from Gram-negative sensitive species；it may also be useful to treat infections caused by sensitive staphylococci, 阿米卡星可用于治療革蘭氏陽(yáng)性敏感菌（其中包括假單孢菌）引起的感染，也可用于治療敏感葡萄球菌引起的感染,5歲以下兒童禁用敵胺（Antistine）。 children under 5 years of age should not be treated with Antistine 對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用本品。 this product is contraindicated in those patients who have shown hypersensit