血液制品立項(xiàng)申請(qǐng)報(bào)告 (1)

1、關(guān)于血液制品項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)報(bào)告一、項(xiàng)目提出的理由血液制品由于其來(lái)源于人體的天然成分，具有其他藥品不可替代的優(yōu)點(diǎn)，特異性免疫球蛋白的應(yīng)用范圍已擴(kuò)展到軍事領(lǐng)域，在多種疾病預(yù)防和治療中占有重要地位。除白蛋白和重組凝血因子類產(chǎn)品允許進(jìn)口外，其他血液制品只能國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。我國(guó)批準(zhǔn)人血清白蛋白（humanserumalbumin，HSA）的適應(yīng)證有：休克、水腫或腹水、低蛋白血癥、新生兒高膽紅素血癥、心肺分流術(shù)、燒傷、血液透析的輔助治療、成人呼吸窘迫綜合征、腦水腫等引起的顱壓升高。這些疾病在白蛋白含量不足時(shí)，沒(méi)有奇特可替代性藥物或治療方案。國(guó)內(nèi)手術(shù)量穩(wěn)定增長(zhǎng)，對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)白蛋白終端需求。靜注人免疫球蛋白（intrav

2、enousimunoglobulin,IVIG）主要通過(guò)抗體補(bǔ)充和免疫調(diào)節(jié)對(duì)多種疾病起到治療作用，臨床應(yīng)用相當(dāng)廣泛。目前我國(guó)共有大類疾病納入醫(yī)保目錄（2017年版），文獻(xiàn)所列樣本醫(yī)院中，6大類疾病占靜丙總用量的46.65。針對(duì)此次新冠肺炎治療，北京協(xié)和醫(yī)院以及上海市衛(wèi)健委，都將重癥患者輸注靜丙作為臨床治療方式之一；同時(shí)大量醫(yī)務(wù)人員給自身注射靜丙，以提高免疫力，減少或降低病毒感染威脅。一季度血制品行業(yè)增速整體不快，與醫(yī)院端常規(guī)診療需求大幅下滑有關(guān)。雖然疫情治療所需的靜丙有明顯增長(zhǎng)，但常規(guī)診療所需的靜丙及其他血制品需求明顯下降。我國(guó)新設(shè)漿站產(chǎn)品線必須包含血制品三大類、六個(gè)品種，近年來(lái)各省漿站審批緩

3、慢，全國(guó)新批漿站數(shù)量同比大幅減少，同時(shí)漿站資源向國(guó)企傾斜。截止2019年底國(guó)內(nèi)獲批漿站數(shù)量252家，血制品企業(yè)漿站最多的為天壇生物、上海萊士、華蘭生物。2019年國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)采漿量過(guò)1000噸的有天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物。2018年行業(yè)采漿量8600多噸，同比增長(zhǎng)約7%；2019年行業(yè)行業(yè)采漿量預(yù)計(jì)9200噸，同比增長(zhǎng)約6%，增速進(jìn)一步下滑；考慮到從采漿完成至血制品批簽發(fā)完成間隔8-10個(gè)月，即使不考慮疫情因素，2020年年中左右亦可能出現(xiàn)供給趨緊。獻(xiàn)漿員年齡近年來(lái)出現(xiàn)明顯老齡化趨勢(shì)，50-55歲獻(xiàn)漿員貢獻(xiàn)超過(guò)60%的血漿，部分成熟漿站采漿量到一定規(guī)模后或不再增長(zhǎng)甚至下滑。由于

4、漿站是人群聚集場(chǎng)所，隨著新型冠狀病毒疫情進(jìn)一步加劇，全國(guó)各地漿站自1月底開(kāi)始逐漸停止采漿；同時(shí)由于檢疫期3個(gè)月的安排，獻(xiàn)漿員如不能及時(shí)在3個(gè)月后來(lái)檢測(cè)，19Q4所采血漿亦不能投入使用。從全年來(lái)看，每年一季度采漿約占全年的15-20%，如全國(guó)各地從二季度開(kāi)始恢復(fù)，全年采漿仍可能負(fù)增長(zhǎng)；同時(shí)Q1采漿對(duì)應(yīng)Q4產(chǎn)品上市，全年供給到年底將進(jìn)一步趨緊。2015-2019年血液制品批簽發(fā)量上來(lái)看，血制品批簽發(fā)整體明顯提升，行業(yè)景氣度持續(xù)回升。2019年血液制品相關(guān)產(chǎn)品總簽發(fā)量為8814萬(wàn)瓶，同比上漲15.19%;其中我國(guó)白蛋白批簽發(fā)5213萬(wàn)瓶，同比增加8%，占總簽發(fā)量的59.14%。2020Q1國(guó)內(nèi)共批簽

5、發(fā)血制品2780.10萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)59.16%。從各品種血制品批簽發(fā)情況來(lái)看，2020Q1白蛋白批簽發(fā)占比59.31%，位居首位;靜丙、狂免批簽發(fā)占比分別為17.47%、9.22%，位列二、三位。白蛋白當(dāng)前格局國(guó)產(chǎn)9000噸血漿供應(yīng)40%市場(chǎng)份額，進(jìn)口60%份額對(duì)應(yīng)15000噸血漿，美國(guó)預(yù)計(jì)2019年采漿40000噸，近37%的白蛋白出口到我國(guó)，占比已非常高。進(jìn)口白蛋白占比2019年略有下降，原因有兩點(diǎn)：進(jìn)口品牌調(diào)整國(guó)內(nèi)代理致斷貨；匯率因素，人民貶值致進(jìn)口廠商調(diào)整出口流向致其他國(guó)家；白蛋白價(jià)格趨勢(shì)：短期受疫情影響，采漿下滑，預(yù)計(jì)白蛋白供給也將受到影響。2019年上半年批簽發(fā)有所下滑，但下半年

6、開(kāi)始顯著恢復(fù)增長(zhǎng)，全年開(kāi)始恢復(fù)增長(zhǎng)。從批簽發(fā)量來(lái)看，天壇2019年批簽發(fā)298萬(wàn)支，占比26%；前四家天壇、華蘭、萊士、泰邦合計(jì)占比66%。行業(yè)供求關(guān)系仍然是景氣度的核心決定因素：歷史經(jīng)驗(yàn)看，行業(yè)經(jīng)歷了幾個(gè)階段，15年國(guó)家放開(kāi)血制品最高零售限價(jià)以來(lái)，行業(yè)掀起新開(kāi)漿站和并購(gòu)的浪潮，造成17年行業(yè)整體性供過(guò)于求；18年開(kāi)始各企業(yè)又開(kāi)始緊縮政策，導(dǎo)致19年全行業(yè)處于緊平衡狀態(tài)。2020年新冠肺炎疫情將再次推動(dòng)行業(yè)供給較為緊張，預(yù)計(jì)下半年到明年行業(yè)供求關(guān)系將進(jìn)一步緊張。國(guó)外血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)經(jīng)歷了以白蛋白為主到以凝血因子為主（包括重組產(chǎn)品）的過(guò)程，凝血因子在我國(guó)血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中的占比由2010年的4.57

7、%提升到2019年的5.7%。靜丙使用量仍有提升空間，目前國(guó)內(nèi)免疫球蛋白產(chǎn)品占比約30.9%，相較美國(guó)2015年36%占比仍有進(jìn)一步提升空間。全球血制品行業(yè)呈現(xiàn)寡頭競(jìng)爭(zhēng)的格局，三巨頭CSL、Baxalta、Grifols2017年血制品業(yè)務(wù)的營(yíng)收都在40億美元以上，第四名Octapharma營(yíng)收17億美元，市場(chǎng)集中度非常高。血制品三巨頭CSL、Baxalta和Grifols的發(fā)展都依賴于并購(gòu)帶來(lái)的規(guī)模擴(kuò)張，通過(guò)整合擴(kuò)張，Grifols年采漿量超過(guò)8000噸。國(guó)內(nèi)行業(yè)整合也將持續(xù)，集中度進(jìn)一步提升；行業(yè)整合也有利于企業(yè)豐富品種數(shù)量，提高技術(shù)水平，增強(qiáng)研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)由量到質(zhì)的提升。預(yù)測(cè)未來(lái)五年中國(guó)

8、血液制品行業(yè)增速將在20%左右，2020年市場(chǎng)規(guī)模有望突破400億元。二、項(xiàng)目名稱及性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱血液制品項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積50000.00約75畝1.1總建筑面積95084.54容積率1.901.2基底面積30500.00建筑系數(shù)61.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝377.882總投資萬(wàn)元36166.832.1建設(shè)投資萬(wàn)元29253.462.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元25260.202.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3095.882.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元897.382.2建設(shè)期利息萬(wàn)元838.112.3流動(dòng)資金萬(wàn)元6075.263資金

9、籌措萬(wàn)元36166.833.1自籌資金萬(wàn)元19062.533.2銀行貸款萬(wàn)元17104.304營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元75100.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元60828.556利潤(rùn)總額萬(wàn)元13911.377凈利潤(rùn)萬(wàn)元10433.538所得稅萬(wàn)元3477.849增值稅萬(wàn)元3000.6610稅金及附加萬(wàn)元360.0811納稅總額萬(wàn)元6838.5812工業(yè)增加值萬(wàn)元24119.5213盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元27343.45產(chǎn)值14回收期年5.77含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率22.39%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元13369.86所得稅后三、項(xiàng)目承辦單位公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以

10、人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對(duì)客戶以誠(chéng)相待，互動(dòng)雙贏。四、原則1、因地制宜，科學(xué)發(fā)展。充分結(jié)合各區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、資源條件，分地區(qū)、分類型制定科學(xué)合理的工作路線，指導(dǎo)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。2、政策引導(dǎo)，市場(chǎng)推動(dòng)。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展既要充分發(fā)揮總攬全局、協(xié)調(diào)各方的作用，形成分工協(xié)作、齊抓共建的工作格局，又要發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)資源配置的決定性作用，營(yíng)造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境，形成符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求的體制和機(jī)制，把各

11、種要素引導(dǎo)到產(chǎn)業(yè)發(fā)展中來(lái)，激發(fā)市場(chǎng)主體的內(nèi)生動(dòng)力，逐步形成全社會(huì)關(guān)心、重視和支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍。3、開(kāi)放融合。樹(shù)立全球視野，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)，把握“一帶一路”重大戰(zhàn)略契機(jī)，聚焦產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，探索發(fā)展合作新模式，在全球范圍配置產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價(jià)值鏈，更大范圍、更高層次上參與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)合作，走開(kāi)放式創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展的道路。五、項(xiàng)目建設(shè)方案（一）項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx（以選址意見(jiàn)書為準(zhǔn)），占地面積約75畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）項(xiàng)目產(chǎn)品及服務(wù)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx血液制品的經(jīng)營(yíng)能力。（三）建筑物建設(shè)

12、規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積95084.54，其中：生產(chǎn)工程56364.00，倉(cāng)儲(chǔ)工程24168.20，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9794.34，公共工程4758.00。六、項(xiàng)目定位深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，加快轉(zhuǎn)變產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式，立足滿足國(guó)內(nèi)需求，以結(jié)構(gòu)調(diào)整、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和應(yīng)用為重點(diǎn)，培育壯大企業(yè)規(guī)模，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。七、建設(shè)周期及實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。八、總投資規(guī)劃（一）建設(shè)投資估算本期項(xiàng)目建設(shè)投資29253.46萬(wàn)元，包括：工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)三個(gè)部分。（二）建設(shè)期利息按照建設(shè)規(guī)劃，本期項(xiàng)目建設(shè)期為24個(gè)月

13、，其中申請(qǐng)銀行貸款17104.30萬(wàn)元，貸款利率按4.9%進(jìn)行測(cè)算,建設(shè)期利息838.11萬(wàn)元。（三）流動(dòng)資金流動(dòng)資金是指項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，為進(jìn)行正常運(yùn)營(yíng)，用于購(gòu)買輔助材料、燃料、支付工資或者其他經(jīng)營(yíng)費(fèi)用等所需的周轉(zhuǎn)資金。流動(dòng)資金測(cè)算一般采用分項(xiàng)詳細(xì)測(cè)算法或擴(kuò)大指標(biāo)法，根據(jù)企業(yè)流動(dòng)資金周轉(zhuǎn)情況及本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)，該項(xiàng)目流動(dòng)資金測(cè)算參照同行業(yè)流動(dòng)資產(chǎn)和流動(dòng)負(fù)債的合理周轉(zhuǎn)天數(shù)，采用分項(xiàng)詳細(xì)測(cè)算法進(jìn)行測(cè)算。根據(jù)測(cè)算，本期項(xiàng)目流動(dòng)資金為6075.26萬(wàn)元。（四）項(xiàng)目總投資本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資36166.83萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資29

14、253.46萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的80.88%；建設(shè)期利息838.11萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.32%；流動(dòng)資金6075.26萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的16.80%。（五）資金籌措與投資計(jì)劃本期項(xiàng)目總投資36166.83萬(wàn)元，其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款17104.30萬(wàn)元，其余部分由企業(yè)自籌。九、財(cái)務(wù)分析1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：75100.00萬(wàn)元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：60828.55萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：10433.53萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：22.39%。5、全部投資回收期（Pt）：5.77年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：2

15、7343.45萬(wàn)元（產(chǎn)值）。十、投資建議(一)強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施本規(guī)劃實(shí)施過(guò)程中，要強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施管理，對(duì)規(guī)劃提出的目標(biāo)任務(wù)層層分解，明確責(zé)任，落實(shí)推進(jìn)工作任務(wù)。結(jié)合當(dāng)?shù)赝七M(jìn)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化工作，做好產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展水平的評(píng)價(jià)工作。加強(qiáng)對(duì)示范城市、示范基地、示范項(xiàng)目的績(jī)效考核和評(píng)估評(píng)價(jià)。建立規(guī)劃實(shí)施動(dòng)態(tài)考核機(jī)制，根據(jù)規(guī)劃實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，提高規(guī)劃的科學(xué)性和可操作性。(二)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)成立區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)規(guī)劃實(shí)施的領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)作用，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問(wèn)題，確保規(guī)劃各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)得以實(shí)現(xiàn)。各有關(guān)部門要增強(qiáng)全局意識(shí)，切實(shí)履職盡責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)政策措施，全面

16、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域各項(xiàng)工作。 (三)創(chuàng)新融資渠道建立、完善引導(dǎo)、社會(huì)參與的多元化產(chǎn)業(yè)投融資機(jī)制。推動(dòng)金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目信貸支持力度。通過(guò)制定發(fā)布產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)發(fā)展目錄等方式，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資基金、風(fēng)險(xiǎn)投資基金等社會(huì)資金進(jìn)入產(chǎn)業(yè)。積極采用融資租賃等多種方式，拓寬企業(yè)項(xiàng)目的投融資渠道。 建設(shè)投資估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)工程費(fèi)用名稱建筑工程費(fèi)設(shè)備購(gòu)置費(fèi)安裝工程費(fèi)其他費(fèi)用合計(jì)所占比例1工程費(fèi)用11516.0413022.26721.9025260.2086.35%1.1建筑工程費(fèi)11516.0411516.0439.37%1.2設(shè)備購(gòu)置費(fèi)13022.2613022.2644.52%1.3安裝工程費(fèi)721.90721.

17、902.47%2工程建設(shè)其他費(fèi)用3095.883095.8810.58%2.1土地出讓金1750.831750.835.99%2.2其他前期費(fèi)用1345.051345.054.60%3預(yù)備費(fèi)897.38897.383.07%3.1基本預(yù)備費(fèi)397.23397.231.36%3.2漲價(jià)預(yù)備費(fèi)500.15500.151.71%4建設(shè)投資合計(jì)29253.46100.00%營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1營(yíng)業(yè)收入0.0056325.0060080.0075100.0075100.0075100.0075100.0075100.0075100.002增值稅0.002508.542675.773000.663000.663000.663000.663000.663000.662.1銷項(xiàng)稅0.007322.257810.409763.009763.009763.009763.009763.009763.002.2進(jìn)項(xiàng)稅0.004813.