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文檔簡介
1、內(nèi)部審核 內(nèi)部審核通知 各部門、車間:為確保本公司質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)運行良好,以滿足IS09001標準的要求,經(jīng)總經(jīng)理批準,公司決定于2016年5月56日進行內(nèi)部審核,2016年5月5日上午8: 30在會議室召 開內(nèi)審首次會議,全面的由公司審核小組檢查公司質(zhì)量管理體 系的運行情況,以確保發(fā)現(xiàn)存在的問題和不足,抓緊改進,確 保體系符合標準要求。各部門在接到通知后,抓緊時間,做好相關準備工作,確保通過內(nèi)部審核的檢查工作,取得良好的效果。辦公室:李雪會議簽到表時間:2016.5.5會議名稱:內(nèi)部審核首次會議地點:辦公室序號部門簽至U備注1總經(jīng)理/供銷部2辦公室/體系負責人3生產(chǎn)部4供銷部會議簽到表
2、時間:2016.5.6會議名稱:內(nèi)部審核末次會議地點:辦公室序號部門簽至U備注1總經(jīng)理/供銷部2辦公室/體系負責人3生產(chǎn)部4供銷部會 議 記 錄編號:JL 9.2-03時間:2016.5.5會議名稱:內(nèi)部審核首次會議地點:辦公室記錄人:雪會議內(nèi)容:總經(jīng)理:公司與前段時間按照IS09001標準要求,經(jīng)過貫標培訓,建立了文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理體系已經(jīng)運行也有三個多月了,但我們還不知道質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況是否達到標準要求,為 做好改進,公司計劃今天和明天用兩天的時間進行內(nèi)部審核,各部門一定要配合好,使之順利完成。審核組長:公司按照質(zhì)量管理體系要求,經(jīng)體系負責人、總經(jīng)理批準決定進行內(nèi)審。我們審核
3、組 按照要求,編制了審核計劃,已經(jīng)發(fā)放到相關人員手中,并要求各部門按要求進行準備,本次審核本次 內(nèi)審按照發(fā)放的計劃進行,在審核過程中,將采用查資料、查文件、查記錄、提問、檢查現(xiàn)場等審核方 式進行,各部門人員應按照審核計劃安排的時間,在本崗位上做好迎檢準備工作,確保審核過程不耽誤 時間,按計劃完成。內(nèi)審時,各部門要積極提供相關文件,內(nèi)審過程可能發(fā)現(xiàn)不合格項。不合格項分為兩種,嚴重不 合格和一般不合格。嚴重不合格就是系統(tǒng)性的、區(qū)域性的不合格。一般不合格就是局部的、偶然性的不 合格。出現(xiàn)不合格后,內(nèi)審員將會開具不合格項,部門負責人要進行確認,并及時整改。會 議 記 錄編號:JL 9.2-03時間:2
4、016.5.6會議名稱:內(nèi)部審核末次會議地點:辦公室記錄人:李雪會議內(nèi)容:審核組長:本次內(nèi)審工作在公司各部門人員的大力配合下,順利完成。我代表公司審核組向 大家的積極配合和支持表示感謝。通過我們內(nèi)審小組的人員開展的內(nèi)審情況看,公司經(jīng)過幾個月的努力,通過貫標培訓、實 際運行,建立的質(zhì)量管理體系是完善的,符合標準要求的,公司建立的質(zhì)量管理體系運行的比較好,使 得產(chǎn)品質(zhì)量有了一定的提高。公司的質(zhì)量管理體系運行成績是可以肯定的。但在實際運行過程中也存在一些不足之處,本次內(nèi) 審共發(fā)現(xiàn)不合格項 1項,都是一般不合格項。未出現(xiàn)嚴重不合格。發(fā)生不合格項的部門要積極的對不合 格的情況進行整改,采取相關的措施,確
5、保整改到位。總經(jīng)理:本次內(nèi)審工作在審核組和公司全體員工的積極工作下,得到順利完成,本次內(nèi) 審也證實了公司按照質(zhì)量管理標準建立的體系的運行有效性,對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格項,各部門要積極整 改,按時完成,今后嚴格按照質(zhì)量管理標準要求,更好的做好質(zhì)量工作。年度審核計劃編號:JL-9.2-01審核目的:評價質(zhì)量管理體系運行的符合性,有效性,在第三方審核前糾 正不符合項。被審核部門:總經(jīng)理、辦公室、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、供銷部審核內(nèi)容:審核依據(jù): GB/T19001 2015標準公司質(zhì)量管理體系文件適用的法律法規(guī)顧客投訴其它要求審核方法:集中全面審核;局部部門審核區(qū)域性系統(tǒng)審核;其他形式審核。審核時間:2016年
6、5月56日編審:批準:日期:審核實施計劃編號:JL-9.2-02審核目的: 評價質(zhì)量管理體系運行的符合性,有效性,在第三方審核前糾正不符合項。審核覆蓋產(chǎn)品:審核依據(jù): GB/T19001-2015適用的法律法規(guī)公司質(zhì)量手冊第一版及質(zhì)量管理體系的其他文件。顧客投拆主要審核內(nèi)容:被審核部門:總經(jīng)理、辦公室、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、供銷部審核時間:2016年5月56日審核組長:A小組成員:B現(xiàn)場審核對被審核方人員要求:1. 首、末次會議:公司總經(jīng)理或其代表及與審核有關的管理人員 參加。2. 按審日程安排,被審核方有關人員在本崗位。審核實施計劃編號:JL-9.2-02首次會議:5月5 日J 8時30分日期時間
7、部門5月5日8: 30-10: 00管理層B4.17.1.24.24.3 4.4 6.16.2 6.35.17.1.6 7.49.2 9.3 10.110.35.25.37.1.110: 00-11: 30供銷部A8.49.1.28.5.38.214: 00-16: 00辦公室B7.1.27.27.3 7.1.37.1.47.59.29.1.310.216: 00-17: 00審核組會議:整理審核結(jié)果,與部門負責人交換意見。5月6日8:3011:00生產(chǎn)部A8.18.5.1 8.5.28.5.4 8.5.5 8.5.68.67.1.48.714: 00-16: 00質(zhì)檢部B7.1.59.1.1
8、16:0017:00末次會議備 注編制:審批:內(nèi)部審核報告審核日期2016年8月1011日編號:JL-5.6-03審核目的:通過實施管理評審,確保本公司質(zhì)量方針,質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適 宜性,充分性,有效性,以滿足 IS09001標準的要求,以及通過評審以評價本公司產(chǎn)品、 過程、和體系改進的機會和措施審核范圍:xxxxxX勺設計、生產(chǎn)和銷售。審核依據(jù): GB/T19001-2008 idt IS09001:2008適用的法律法規(guī)公司管理性文件。顧客投拆參加部門:總經(jīng)理、綜合辦、生產(chǎn)技術(shù)中心、采購中心、銷售中心審核過程綜述:依據(jù)2016-8審核計劃安排,我公司于2016年8月10-11日
9、進行 了內(nèi)審,在審核過程中,審核組采用抽樣的方法,通過面談、查閱文件、記錄、 現(xiàn)場觀察等方式,全面檢查了質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持以及持續(xù)改進情況。堅持了客觀公正的原則,各級領導和部門給予了積極的配合和支持,對質(zhì)量 管理體系的運行情況的評價得到了充分的理解。 總經(jīng)理和管理者代表對審核發(fā)現(xiàn) 的不合格項提出了整改要求。不合格項統(tǒng)計與分析(數(shù)量、嚴重程度、特定部門優(yōu)缺點、存在的主要問題):本次審核,共發(fā)現(xiàn)不合格項2個,均為體系實施過程中的一般性不合格項。 不合格項所涉及到的IS09001標準條款及責任部門的分布情況加“不合格項分布 表”。對質(zhì)量管理體系的評價(體系文件與標準符合程度、實際效果、發(fā)
10、現(xiàn)和改進體系運行的機制及措施等):質(zhì)量管理體系與IS09001標準要求是符合的,并得到有 效實施。已初步具有防止不合格,滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的能力。建立了 自我完善、持續(xù)改進的機制。職責權(quán)限、管理者代表的職能均得到了落實。存在 的問題主要是質(zhì)量目標分解不到位, 質(zhì)量記錄不規(guī)范,生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生與文明生產(chǎn) 要求上有一定距離。審核結(jié)論:質(zhì)量管理體系與IS09001標準要求是符合的,符合企業(yè)的實際情況,具有 可操作性,并得到了有效實施。存在問題的主要原因是宣傳力度不夠,個別人員 度以體系的要求理解深度還不夠,造成執(zhí)行不全面,出現(xiàn)不到位現(xiàn)象。要求各部門獨自對質(zhì)量體系的要求進行一次學習,規(guī)范運行,消除
11、不合格項。糾正措施要求: 按照不合格報告要求,各部門按期完成糾正措施的實施任務編號:JL-9.2-04審核組長:XXX 批準:XXX受審核部門供銷部負責人常占輝計劃驗證日期2016.5.6審核員李雪審核日期2016.5.6不合格事實描述:(不合格事件出處、時間、地點、當事人職務)檢查合同評審記錄,有一份本月的合同不能提供已經(jīng)評審的紀錄。不符合標準8.2.2的要求。結(jié)論:嚴重;一般原因分析:辦公室工作不認真,填寫合同評審記錄不及時。不符合報告糾正、糾正措施實施計劃對辦公室人員進行口頭批評,要求其及時填寫評審記錄。糾正措施 實施后驗 證結(jié)論及摘要驗證論糾正有效;部分糾正有效;糾正無效驗證摘要: 復
12、查時,合同評審記錄保持良好。審核員:李雪日期:2016.5.6內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-05審核部門管理層時間2016-5-5條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果4.14.24.34.46.16.26.3是否按標準要求在體系策劃前 確定了組織環(huán)境,并對組織環(huán)境 進行了分析和評審是否充分,是 否涵蓋了組織內(nèi)部、外部的影響 因素,是否確定了相關方需求? 是否根據(jù)評審結(jié)果確定了風險 和機遇,并確定了相應的應對措 施?措施是否得以落實, 實施效 果是否進行了評價?是否確定了質(zhì)量管理體系的范 圍?對體系標準有無不適用條 款,如有,說明和理由是否充 分?是否識別了公司的質(zhì)量管理體 系過程、過程間的順序、所需的 準
13、則和方法、所需的資源、職責、 相應的風險和機遇?是否包括 了關鍵過程,所需的資源和信息 是否充分?是否策劃了公司及過程的質(zhì)量 目標,目標是否適宜,易于測量, 對目標的實現(xiàn)是否進行了策劃, 是否進行了監(jiān)視、測量、溝通與 更新?對質(zhì)量管理體系及過程是否有 分析、評價和改進活動? 通過與總經(jīng)理人座談, 了解質(zhì)量 管理體系的建立、實施、保持和 改進的總體思路和過程。查文件并結(jié)合其他條款的審核進行驗證。是,編制了風險和機遇分析報告 ,提出了應對措 施,并融入了質(zhì)量管理體系的文件中,體系文件于 2015年12月26日發(fā)布,包括質(zhì)量管理手冊、程序 文件、質(zhì)量方針、目標等。明確了體系范圍。識別了公司的主要過程
14、,制定了作業(yè)指導書。監(jiān)視 和測量資源。目前資源配備完全滿足體系運行需要質(zhì)量目標的制定與本公司的宗旨及方針一致,形成 了文件,對目標進行了量化。編制了質(zhì)量目標規(guī)定了考核目標的辦法,測量 方法合理。公司編制了相應的內(nèi)審、管理評審、糾正措施及改 進控制程序,明確了體系檢查、評價、改進的要求??偨?jīng)理對質(zhì)量管理體系的總要求和過程理解比較清 晰并提供了相應的資源。記錄:內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-05審核部門管理層時間2016-5-5條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果5.15.25.37.1.17.1.67.4最高管理層對質(zhì)量管理體系的 領導作用和承諾能夠提供哪些 證據(jù)? 通過與總經(jīng)理座談, 了解其對以 顧客為關
15、注焦點的理解,并在審 核與顧客有關的過程、顧客滿意 度測量過程以及持續(xù)改進方面 的證據(jù)?總經(jīng)理是否制定并批準了質(zhì)量 方針,方針能否滿足標準的要 求?本公司采用什么措施傳達 和溝通了質(zhì)量方針?本公司各 層次對質(zhì)量方針的理解程度任 何?對應本公司質(zhì)量官理體系各過 程的職能、權(quán)限是否明確分配, 相應的職責和岡位是否清晰, 各 部門負責人及崗位員工是否清 楚自己的職責、權(quán)利及相互關 系?人員配置是否能夠滿足現(xiàn) 在的生產(chǎn)需求?查閱本公司組 織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定的各部門、各崗位職責、權(quán)利及相互關系的有關 文件,并到有關部門、岡位進行 詢問、了解,予以證實。資源的提供是否滿足服務的要 求,以及體系運行的需要?是否
16、 需要外包或獲得外部資源的支 持?結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標、滿足顧客需求及持續(xù)改進的 要求,綜合判斷所需資源的必要 性,識別是否有資源短缺情況。 組織的知識包括哪些?如何獲 取和更新?員工是否能夠方便 的獲取相應的知識并予以學習 和利用?查有關資料和檔案。 本公司對內(nèi)、對外溝通的內(nèi)容主 要有哪些?是否確定了溝通的 方法、時機、負責人、溝通對象 等?組織體系的策劃、風險和機遇的分析、制訂了質(zhì)量 管理體系,發(fā)布了方針、目標、文件、提供了必要 的資源,分配了職責權(quán)限,并定期組織評審和改進 體系的有效性。主要通過咨詢、洽談、投標信息、顧客反饋信息及 市場信息獲取并理解顧客的需求和期望; 內(nèi)部通過內(nèi)
17、部溝通,確定法規(guī)及顧客要求后,通過 文件規(guī)定、流程、指標、目標、方針等直接轉(zhuǎn)化為 工作要求。質(zhì)量方針和目標經(jīng)過了總經(jīng)理的批準,并組織了全 員的相關培訓。通過培訓、會議、崗位培訓等宣貫了相關方及法律 法規(guī)要求。利用培訓和文件發(fā)放等的形式傳達質(zhì)量方針。 在質(zhì)量手冊中對各過程規(guī)定了負責部門或相關部 門。手冊及職責權(quán)限對各部門的職責進行了規(guī)定。 總經(jīng)理能夠明確描述自己的職責權(quán)限。各部門領導都能明確自己的職責和權(quán)限,通過不定 期會議、文件、記錄、通知公告、培訓等形式進行 溝通??偨?jīng)理對體系所需的資源進行了安排和提供,包括 機構(gòu)設置、配備人員、購置辦公設施、車間設施提 供良好環(huán)境、確定知識等,現(xiàn)有資源能夠
18、滿足咨詢 服務要求。包括法律法規(guī)、標準、專業(yè)知識、術(shù)語、文獻、案 例、市場信息等,由各職責部門負責收集和積累。 目前正在落實中。各部門通過電話、 QQ微信等形式與顧客溝通,能 夠按規(guī)定積極溝通協(xié)商,不斷改進工作中的不足, 保持工作順暢,效果良好。記錄:內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-05審核部門管理層時間2016-5-5條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果9.29.310.110.2本公司是否編制了內(nèi)審日程 安排計劃?管理評審的目的是什么?公 司是否對管理評審做出了規(guī) 定?本部門是如何進行持續(xù)改進的?經(jīng)查:編制了內(nèi)審日程安排計劃,目的:確認 公司建立并實施的質(zhì)量管理體系的符合性、有 效性、充分性。在認證審核
19、前完成整改。管理評審是為確保質(zhì)量管理體系與質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性而對公 司的質(zhì)量管理體系所進行的評價。我們根據(jù)公司的實際情況追加評審的次數(shù),一 般情況下,每年搞一次。通過對不合格品的控制,查找原因,找出問題, 提出改進建議。通過數(shù)據(jù)分析加強生產(chǎn)檢驗, 從而達到持續(xù)改進的目的。記錄:常力內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-05審核部門辦公室時間2016-5-5條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果7.1.27.27.37.1.3目前公司崗位人員配置是否 充足?本公司是否識別了影 響質(zhì)量管理體系績效和有效 性活動的各類人員的能力? 是否對人員能力勝任情況進 行了考核?人員安排是否滿 足要求? 本
20、公司是否對員工能力組織 了培訓;對培訓的有效性是 否進行了評價?抽查。 查特殊工序崗位的培訓情況 通過什么方式觀察工作態(tài) 度,詢問對以顧客為關注焦 點,持續(xù)改進等質(zhì)量管理原 則和對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 的理解來評價員工的質(zhì)量意 識。基礎設施的配備是否到位、生產(chǎn) 設備是否建立了臺帳、維修是否 形成記錄?查生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境。人員配備充足,企業(yè)制定了崗位任職規(guī)定 對技術(shù)員工和內(nèi)審員要求持證上岡,在人士檔 案中登記編制了培訓計劃,每次培訓都附有相應的培訓 記錄表,簽到表,試卷和成績并且對培訓的有效 性及時的進行了評價。抽查;標準、管理性文件按培訓計劃實施并進 行了評價。經(jīng)過培訓,持證上崗。通過提問方式
21、觀察工作情況,員工具備良好的質(zhì)量服務意識。查:生產(chǎn)車間的各種設備基本能夠滿足生產(chǎn)使用。所有的生產(chǎn)設備均已建入了設備臺帳,并對所使用的設備統(tǒng)一進行了編號。編制了檢修計劃并按計劃實施,保存了檢修記錄。在生產(chǎn)車間查看工作環(huán)境時物品擺放整齊記錄:常力內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-05審核部門辦公室時間2016-5-5條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果7.1.47.5工作環(huán)境條件是否滿足需 要?是否的到了管理? 通過閱讀質(zhì)量手冊和程序文 件及現(xiàn)場審核,產(chǎn)品和服務 過程來評價所提供的設備, 工作環(huán)境是否能確保產(chǎn)品符 合要求。觀察現(xiàn)場,維修記錄,考察 設備的維修情況。本公司制定的形式文件的信 息有哪些?是否符合產(chǎn)品特
22、 點和質(zhì)量管理體系有效的需 要?文件發(fā)放是否經(jīng)相關部門批 準,是否形成了記錄? 是否建立了本部門的文件清 單?本部門是否編制了質(zhì)量 記錄清單?查:工作環(huán)境適宜,無不良現(xiàn)象,沒有員工投 訴,設備檢修記錄齊全,沒有對織布機都進行 了保養(yǎng)。包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、記錄等 查閱質(zhì)量手冊和程序文件大發(fā)放記錄符合要 求。本公司的文件進行了發(fā)放登記并實行接受人簽字手續(xù)。并且形成了有關的記錄。建立了文件清單。經(jīng)查:內(nèi)部文件編審批齊全,符合規(guī)定要求, 外部文件均為有效版本,便于檢索。有文件發(fā) 放記錄,文件保管情況良好。經(jīng)查:編寫了質(zhì)量記錄清單。對記錄進行了標 識,規(guī)定了保存期限,按使用部門分別保存 到
23、期后按程序文件執(zhí)行。記錄:常力內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-05審核部門辦公室時間2016-5-5條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果9.29.1.310.2內(nèi)審過程是否制疋了審核方 案?是否對內(nèi)部審核方案進 行了策劃?策劃的結(jié)果是否 符合本公司的現(xiàn)狀?是否按 規(guī)定要求實施?本公司對那些數(shù)據(jù)和信息進 行了分析?是否能及時利用 信息來評價產(chǎn)品的符合性、 體系的績效和有效性、應對 風險和機遇措施的有效性、 改進的需求?檢查收集數(shù)據(jù) 和評價結(jié)果的資料?是否明確了不合格或投訴發(fā) 生時采取糾正措施和改進的 要求?發(fā)生顧客投訴和不合 格時,是否按規(guī)定的要求實 施糾正措施?糾正措施是否 有效?必要時是否更新了相 應的風
24、險和機遇應對措施? 需要時,是否變更體系?糾 正措施是否符合程序規(guī)定的 要求查:編制了年度審核計劃、內(nèi)審實施計劃、 內(nèi)審檢查表等符合要求。目前正在按計劃實施內(nèi)審工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的 不符合制疋并米取相應的措施,經(jīng)驗證措施有 效。對顧客滿意度,供應方面、生產(chǎn)質(zhì)量等方面的 實施情況進行了收集和分析,采用了調(diào)查表、 測量表進行了統(tǒng)計分析。并根據(jù)結(jié)果做出評 價,作為改進的依據(jù),符合規(guī)定的要求。質(zhì)量目標均完成。制定了程序文件對糾正和改進措施的實施做 出明確的規(guī)定。目前無不合格發(fā)生。記錄:常力內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-05審核部門生產(chǎn)部時間2016-5-6條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果8.2a.抽銷售合同登記
25、表,看查:銷售合同登記表對有關的記錄進行了登記8.5.2其是否經(jīng)過了確認,處理并且保留了有關的記錄。對本公司有關銷售情況是否進行了記錄?查合同進行了有關的評審并且保留了有關的記看是否對合同進行了評錄。到目前為止,未發(fā)生特殊合同。建立了合審?同臺帳,對每一份均進行了評審,但是其中有b是否有特殊合同?一份合同只進行了口頭評審,未保存記錄,其C.是否建立了合同臺帳?他均保存了評審記錄。d顧客溝通情況售前:通過宣傳廣告介紹公司的業(yè)務范圍。抽取3批產(chǎn)品的標識記錄,檢售中:向顧客溝通生產(chǎn)進度情況,合同是否有查是否能夠起到追溯的作用變化。售后:定期對客戶進行走訪,征求對本公司的意見和建議。查:生產(chǎn)過程記錄標
26、識清晰,歸檔完整,查找方便。記錄:李雪內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-05審核部門生產(chǎn)部時間2016-5-6條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果8.5.48.5.58.5.6公司是否對產(chǎn)品進行防護? 防護的實施是否有要求? 產(chǎn)品交付后是否滿足顧客及 法律法規(guī)的要求?是否針對產(chǎn)品和服務過程的 變更進行了策劃?主要可能 出現(xiàn)哪些變更,對此如何控 制?是否發(fā)生過變更,變更 是否按要求實施了必要的評 審和控制?通過交流了解, 查相關資料和記錄。查:公司通過包裝袋對產(chǎn)品進行包裝。防護與要求,要求整齊,無損壞。 企業(yè)交付后,未接到客戶的投訴,滿足其要求。 目前無變更情況發(fā)生。記錄:李雪內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-
27、05審核部門生產(chǎn)部時間2016-5-6條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果8.67.1.4生產(chǎn)過程中產(chǎn)品服務的放 行,交付是否符合規(guī)定? 組織是否確定、提供并維護 過程運行環(huán)境,以獲得合格 產(chǎn)品和服務?對相關人員進行了培訓,特殊人員持證上崗, 規(guī)定了記錄并要求記錄。企業(yè)實施8小時制工作,車間內(nèi)環(huán)境良好。記錄:李雪內(nèi)部審核檢查表編號:JL-9.2-05審核部門生產(chǎn)部時間2016-5-6條款檢查內(nèi)容檢查結(jié)果8.78.18.5.2是否明確了對不合格品的識別 和控制要求?是否明確了對不合格品的評審 方式?評審結(jié)果是否得到了實 施?不合格是否得到了糾正?糾正 后是否對其進行了再次驗證? 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品 不合格時,是否采取了措施?有 效性如何?抽查2份不合格處理記錄,檢查 相應的記錄中是否有參加評審 和處置人員的簽字, 是否按評審 后的決定進行處置, 是否有糾正 后重新驗證的記錄?讓步接收 是否有顧客簽字和授權(quán)人簽字 等等。結(jié)合實際審查。企業(yè)通過什么措施,策劃、 實施和控制產(chǎn)品和服務要 求?抽取3批產(chǎn)品的標識記錄,檢 查是否能夠起到追溯的作用制定了程序文件,內(nèi)容符合標準要求并與手冊相協(xié) 調(diào),對不合格控制的各項內(nèi)容均做出了明確的規(guī)定。 目前無不合格品發(fā)生企業(yè)制定了操作規(guī)程、作業(yè)指導書等文件。 查:生產(chǎn)過程記錄標識清晰,歸檔完整,查找 方便。記錄:
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