中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用

1、中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用,定 義,中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物中提取出有效成分或物質(zhì)制成的無菌制劑,中藥注射劑目前狀況,柴胡注射液 列入國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種 復(fù)方中藥注射制劑約有50種,中藥注射劑目前狀況,中藥注射劑的優(yōu)點(diǎn)在于藥效迅速，作用可靠，更適于搶救危重病癥之用，是中醫(yī)治療急癥必不可少的劑型。 有些中藥注射劑還可發(fā)揮定位藥效，如消痔靈注射液可用于治療痔瘡；當(dāng)歸注射液可以穴位注射等,中藥注射劑使用狀況,丹參、生脈、參麥注射液：治療心腦血管疾病 康萊特注射液和艾迪注射液：治療腫瘤 魚腥草注射液：抗病毒產(chǎn)品 清開靈注射液：被列入中醫(yī)醫(yī)院急

2、診必備中成藥目錄,中藥注射劑使用狀況,中藥注射劑有少數(shù)品種年銷售收入超億元 我院2005注射劑銷售金額排名前20位中有三個中藥注射劑品種 2006年有一個中藥注射劑進(jìn)入注射劑使用金額前20位,中藥注射劑使用狀況,主要問題： 不良反應(yīng) 2005年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收集到1453份中藥注射劑ADR報(bào)表,中藥注射劑使用狀況,2005年12月12日SFDA對穿琥寧注射劑說明書進(jìn)行了修訂 2005年12月29日SFDA暫停受理葛根素注射劑的已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊申請,不良反應(yīng)發(fā)生原因,藥物因素 機(jī)體因素 使用方面,不合理應(yīng)用情況分析,1 缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 2 用藥劑量過大或濃度偏高 3

3、忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒 4 忽視藥物配伍禁忌 5 用藥過程操作不夠規(guī)范 6 忽視個體差異對用藥的不同要求,缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用,中醫(yī)理論,辨證論治,辨病 辨證,缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用,一種病可包括幾個不同的證，不同的病在其發(fā)展過程中又可以出現(xiàn)相同的證，因此中醫(yī)治療往往采取“同病異治”或“異病同治”的治療原則，這個原則是以證候?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)。 這與西醫(yī)理論截然不同，西醫(yī)診斷和治療是以“辨病”為標(biāo)準(zhǔn),缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用,抽樣調(diào)查 綜合性醫(yī)院：95% 中醫(yī)醫(yī)院：80% 對于不熟悉中醫(yī)理論的西醫(yī)大夫在使用中藥注射劑時(shí)容易發(fā)生對病不對證的情況,缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用,病例-高血壓 脈絡(luò)寧1周-頭痛難

4、忍-清開靈,頭暈肢麻、心煩易怒、失眠 舌質(zhì)紅、苔膩稍黃、脈弦滑,養(yǎng)陰活血,擴(kuò)張血管,清熱化痰 平肝潛陽,痰熱蘊(yùn)結(jié)，肝陽上亢,缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用,病例-高血壓 、上呼吸道感染 黃芪注射液-頭昏惡心納呆-菖郁溫膽湯 葛根注射液,頭昏、周身酸痛、 舌質(zhì)暗、苔黃厚膩、脈弦滑,健脾益氣，利濕,實(shí)證及陰虛病人忌用,化濕祛痰清熱，活血化瘀,用藥劑量過大或濃度偏高,對照標(biāo)準(zhǔn)：藥品說明書及中藥注射劑學(xué)的用藥方法及用藥規(guī)定 統(tǒng)計(jì)來源：39例 統(tǒng)計(jì)結(jié)果：11例屬于用藥劑量大或藥液濃度高，比例為28%，其中包括雙黃連3例，柴胡2例，川芎嗪、復(fù)方丹參、丹參、脈絡(luò)寧、清開靈、葛根素各1例,王德才,張玲,李愛珍.中藥注

5、射劑致死亡39例文獻(xiàn)分析J.藥物流行病學(xué)雜志,2004,13(2):77,用藥劑量過大或濃度偏高,河南省20042005年發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)3414例，涉及66個品種。 其中超出藥品說明書用量占總數(shù)的21.38%，兒童超劑量用藥占總數(shù)的39.76,用藥劑量過大或濃度偏高,從我院上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)表中也可得到印證： 從2001年至2005年由中藥注射劑引起的不良反應(yīng)共22起，其中超量使用的有10起，占45%。 血栓通注射液說明書中靜脈注射用量一次2-5ml，但某些醫(yī)生一次用量可達(dá)到15ml,忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒,中藥注射液與輸液配伍后往往容易發(fā)生藥物顆粒數(shù)量增多、尺寸變大的現(xiàn)象。

6、中國藥典2005版規(guī)定： 標(biāo)示裝量100ml或100ml以上的靜脈用注射液每1ml中含10m以上的微粒不得超過12粒，含25m以上的微粒不得超過2 粒,忽視藥物配伍禁忌,中、西藥注射液混合后發(fā)生配伍禁忌常呈現(xiàn)渾濁、沉淀、變色或產(chǎn)生氣泡等現(xiàn)象，主要原因?yàn)榛旌虾髉H值發(fā)生改變； 含雙黃連注射劑的葡萄糖或氯化鈉注射液中，加入硫酸阿米卡星注射液、硫酸慶大霉素即出現(xiàn)棕黑色沉淀，加入氨芐西林鈉溶液變深； 在清開靈輸液中加入硫酸慶大霉素或維生素B6后即出現(xiàn)渾濁,忽視藥物配伍禁忌,為避免發(fā)生意外，應(yīng)該注意在沒有弄清是否會產(chǎn)生配伍禁忌時(shí)盡量分別注射。 如清開靈注射液與青霉素配伍后應(yīng)用出現(xiàn)不良反應(yīng)；而分開靜滴目前

7、尚未有不良反應(yīng)的報(bào)告,忽視藥物配伍禁忌,中西藥配伍使用時(shí)，應(yīng)考慮混合的藥物品種越多，配伍禁忌發(fā)生的幾率越高；即使不發(fā)生配伍禁忌，藥物配伍后也應(yīng)盡量在短時(shí)間內(nèi)用完,忽視藥物配伍禁忌,復(fù)方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液中靜脈滴注，常引起過敏反應(yīng)，甚至休克。 低分子右旋糖酐本身是一種強(qiáng)抗原，易和一些藥物結(jié)合成絡(luò)合物或復(fù)合物所致，因此臨床在使用復(fù)方丹參注射液時(shí)，應(yīng)盡可能不與低分子右旋糖酐注射液混合滴注，以免引起過敏性休克或嚴(yán)重的過敏癥,忽視藥物配伍禁忌,慶大霉素與柴胡注射液混合注射時(shí)，常增加不良反應(yīng)的發(fā)生。 魚腥草注射液與卡那霉素混合注射曾致中毒死亡。 青霉素G配伍板藍(lán)根、當(dāng)歸、穿心蓮、鹿茸精注射

8、液應(yīng)慎用；與魚腥草注射液嚴(yán)禁配伍；不能與復(fù)方黃連素注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、川芎嗪注射液配伍,用藥過程操作不夠規(guī)范,藥物使用時(shí)的滴注速度、劑量、濃度等均與注射液發(fā)生的中藥不良反應(yīng)有定的相關(guān)性。滴速過快，或用藥劑量過大，或濃度過高，均可使瞬間進(jìn)入靜脈的藥物過多，而引起一系列不良反應(yīng),用藥過程操作不夠規(guī)范,如清開靈注射液的不良反應(yīng)與劑量、濃度呈下述關(guān)系：其劑量與嚴(yán)重程度無關(guān)，與發(fā)生率有關(guān)；而濃度則與不良反應(yīng)嚴(yán)重程度有關(guān)，與發(fā)生率無關(guān)，即濃度越高，不良反應(yīng)越嚴(yán)重 對中藥注射劑臨床不良反應(yīng)的觀察發(fā)現(xiàn)，如滴速過快，可引起血管疼痛較多。因此在臨床使用時(shí)滴液速度不宜過快,用藥過程操作不夠規(guī)范,加藥方

9、法不同也會使混合液出現(xiàn)不同的變化。 將維生素C 注射液與川芎嗪注射液分別加入和混合后加入5%葡萄糖注射液中，其微粒變化不同，混合后加入法其微粒高于分別加入法； 青霉素注射液與雙黃連注射液混合后加入0.9%氯化鈉注射液中，其微粒多于分別加入法數(shù)十倍； 復(fù)方丹參注射液與川芎嗪注射液直接配伍后產(chǎn)生棕色沉淀，而用5%葡萄糖注射液稀釋后再混合則混合液穩(wěn)定無變化,忽視個體差異對用藥的不同要求,由于遺傳基因的差異，不同個體體內(nèi)代謝酶及免疫系統(tǒng)存在明顯的差異，對藥物的反應(yīng)也不同，而過敏體質(zhì)患者藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率更是遠(yuǎn)高于常人，且往往較嚴(yán)重,忽視個體差異對用藥的不同要求,對雙黃連注射劑不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)

10、果86例有藥物過敏史記載的病例中出現(xiàn)過敏的患者有20例，占23.3%。 此外，年齡、性別、病理生理狀態(tài)等因素都影響到機(jī)體對中藥注射劑的反應(yīng),忽視個體差異對用藥的不同要求,有調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，年齡在60歲以下的群體中出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)的發(fā)生率為6.3%，60歲以上的群體中為15.4%，80歲以上的群體中為25,忽視個體差異對用藥的不同要求,同時(shí)當(dāng)患者出現(xiàn)同種藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)避免再次應(yīng)用同一藥物。 一患者兩次靜滴參麥注射液兩次均出現(xiàn)休克,一 些 建 議,2 中藥注射液使用規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)化，將西醫(yī)臨床診斷的病按中醫(yī)證候分型， 寒、熱、虛、實(shí)的典型臨床表現(xiàn)融進(jìn)西醫(yī)的病中，使西醫(yī)能運(yùn)用中醫(yī)辨證的思想合理使用中藥注射劑,口服,肌注,靜脈輸液,1,一 些 建 議,3 應(yīng)動態(tài)補(bǔ)充、更新和完善中藥注射劑說明書或?qū)I(yè)性指導(dǎo)書的內(nèi)容，將出現(xiàn)較多出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的癥狀、原因、已證實(shí)易發(fā)生安全隱患的一些臨床反應(yīng)加以總結(jié)、分析，并及時(shí)補(bǔ)充到藥品說明書中，提請臨床予以注意，特別是對于已出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，相關(guān)藥廠和典籍編撰人員務(wù)必予以說明，以防止錯誤用藥的不斷發(fā)生,一 些 建 議,4 鑒于有70%的患者在首次用藥即出現(xiàn)較嚴(yán)重的不良反應(yīng)的情況，建議針對中藥不良反應(yīng)開展相關(guān)的研究。 5 在用藥的前1h，特別是30min內(nèi)應(yīng)密切觀察患者的藥物反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)就立刻停藥,一 些 建 議