藥品推廣行為準則

1、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會藥品推廣行為準則(2006年版)2006年9月8日由藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會全體會員通過自2007年1月1日起生效主席致詞2006年是藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）具有里程碑意義的一年。在這一年里，我們修訂了藥品推廣行為準則，建立了認識醫(yī)藥代表職業(yè)價值的平臺。首先，第三版準則是在1999年第一版和2002年第二版準則基礎(chǔ)上修訂的。在組織本次準則修訂的時候，我們認真遵循2006年7月更新的國際制藥企業(yè)和協(xié)會聯(lián)合會行為準則（IFPMA準則）中的最佳慣例，在最新準則中增加了限制和透明度，以保證與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的互動交流是正當和符合規(guī)范的。準則是自

2、我約束（自律）的基礎(chǔ)，自律對控制和規(guī)范在醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員中的藥品推廣行為又起著關(guān)鍵作用。各會員公司都已完成新準則的培訓(xùn)，這種培訓(xùn)是對他們公司標準操作規(guī)程（SOP）和內(nèi)部培訓(xùn)的補充。第二個里程碑則是醫(yī)藥代表內(nèi)部認證項目的正式出臺。與英國和日本的項目類似，這個項目不僅包括準則（道德）方面的培訓(xùn)，而且還包括醫(yī)學(xué)（如藥理學(xué)、生理學(xué)，以及人體每個主要系統(tǒng)等）方面的培訓(xùn)。通過認證考試，使每個醫(yī)藥代表都具備必要的醫(yī)學(xué)知識，以便開展專業(yè)的互動交流，使醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員能夠及時得到最新的產(chǎn)品信息，如藥品的使用、安全性、與其他產(chǎn)品的共同作用、適應(yīng)癥等，保證病人成為最大的受益者。我們與醫(yī)療衛(wèi)生管理部門和其他監(jiān)管機構(gòu)進

3、行了一些強調(diào)準則和醫(yī)藥代表重要性的溝通。這些溝通支持中國醫(yī)療保健制度的健康發(fā)展和建立一個更加創(chuàng)新、更加誠信的社會。我們愿與有關(guān)各方一起繼續(xù)努力，共同開展這方面的工作。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會主席劉貞賢簡介制藥行業(yè)的使命是通過對新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和銷售來造福于患者，而按照道德規(guī)范從事處方藥的推廣活動在完成這一使命的過程中占據(jù)著極其重要的地位。符合道德規(guī)范的藥品推廣能夠幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士獲得其所需要的信息、患者能夠獲得其所需要的藥品，而藥品也能以對患者的健康福利最大化的方式由醫(yī)生處方、推薦和正確使用。中國外商投資企業(yè)協(xié)會（CAEFI）藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）于20

4、05年經(jīng)民政部批準正式注冊。目前藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會有38家會員，他們均為在中國有相當大投資、以研發(fā)為基礎(chǔ)的國際大型制藥企業(yè)。藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會的首要任務(wù)是推動中國制藥行業(yè)的技術(shù)和經(jīng)濟發(fā)展，以將更多的創(chuàng)新藥品帶給中國的患者。藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會及其會員致力于從事各種造?；颊叩慕逃屯茝V活動，以及旨在提高藥品使用水平的推廣及合作項目。藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會同時致力于維護醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士開具處方時的獨立性。制藥行業(yè)有義務(wù)并有責任向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供有關(guān)自己產(chǎn)品的準確信息和培訓(xùn)，以使人們對處方藥的正確使用有一個清楚的認識。制藥行業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士之間的任何聯(lián)系均須有助于醫(yī)療衛(wèi)生專

5、業(yè)人士履行其對患者所負有的職業(yè)道德義務(wù)，并與該義務(wù)保持協(xié)調(diào)一致。制藥公司在進行產(chǎn)品的推廣活動時應(yīng)保持高水平的道德標準，并應(yīng)遵守現(xiàn)行的法律、法規(guī)及相關(guān)的執(zhí)業(yè)要求。藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會藥品推廣行為準則（以下稱RDPAC準則或“本準則”）依照中國相關(guān)法律法規(guī)1、為向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進行符合道德規(guī)范的藥品推廣、以及會員與之進行的其他形式的互動交流制訂了一系列準則。藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會希望通過對本準則的推廣，不僅能努力確保其會員從事符合高標準道德規(guī)范的藥品推廣行為，同時還能為其他有關(guān)各方，包括其他制藥公司提供一個參考。該準則將于2007年1月1日起生效并取代FRPIA藥品推廣行為準則（第二版，2

6、002年）。藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會鼓勵制藥公司之間的正當競爭。RDPAC準則并不會以有損公平競爭的方式限制藥品推廣活動。相反地，它旨在確保制藥公司以誠實的態(tài)度進行藥品推廣活動，避免欺詐推廣行為以及與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士存在利益沖突的行為，確保制藥公司嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)。RDPAC準則的宗旨是積極營造一個良好的環(huán)境，使大眾有信心能按藥品本身的品質(zhì)及患者的需要來選擇藥品。RDPAC 準則第1條目標和范圍1.1 目標RDPAC準則為向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進行符合道德標準的藥品推廣訂立標準和準則，以確保會員與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所進行的互動交流行為正當和符合規(guī)范，同時也被公眾認可為正當和符合規(guī)范。1.2 范圍

7、RDPAC準則的規(guī)范對象是針對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進行的、處方藥的推廣活動。1.2.1定義(a)“推廣”指由某會員通過各種方式包括口頭、書面、電子形式及互聯(lián)網(wǎng)等進行的，以促進其藥品的處方、推薦、供應(yīng)、用于病人或為病人自用等為目的的，針對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所進行的或組織、贊助的任何行為或活動。(b)“醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士” 指醫(yī)療、牙科、藥劑或護理領(lǐng)域中的專業(yè)人員，或其他任何在其專業(yè)活動中可能開具藥品處方或推薦、采購、供應(yīng)藥品或?qū)⑺幤酚糜诓∪说钠渌藛T。(c)“藥品”在RDPAC準則下的含義同藥品管理法第102條對“藥品”的定義。(d)“會員公司” （“會員”）指藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會的會員，而成為會員

8、的條件之一就是遵守本RDPAC準則。1.3 不適用情形本準則不適用于下列活動：(a)直接針對一般公眾的處方藥推廣（即DTC廣告）（目前，中國法律禁止這類推廣活動）；(b)不需開具處方的自我診療藥品（OTC）的推廣；(c)價格或其他有關(guān)藥品供應(yīng)的商務(wù)條款；(d)臨床實驗活動（見第2.5條）；及(e)會員提供非推廣類資訊，比如旨在回答有關(guān)某個藥品的具體問題的往來函件。第2條總則2.1 互動交流的基本原則會員與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士建立聯(lián)系的目的是造?；颊吆吞岣哚t(yī)療水平。兩者之間的互動交流的重點應(yīng)集中在由前者向后者傳達藥品信息、提供科學(xué)及教育方面的資訊、以及前者為醫(yī)學(xué)研究和教育提供支持等方面。2.2 醫(yī)療

9、衛(wèi)生專業(yè)人士的獨立性會員不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供金錢利益或其替代物（包括捐贈、獎學(xué)金、補助、贊助、咨詢合同及教育或其他與其執(zhí)業(yè)相關(guān)的名目）以換取后者對其藥品的處方、推薦、采購、供應(yīng)及對病人使用，或在將來繼續(xù)進行上述活動的承諾；也不得以任何方式或條件承諾提供或提供可能對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方行為產(chǎn)生不正當影響的其他任何利益。會員可以與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士簽約，由后者提供真實的咨詢服務(wù)，并向其支付合理的報酬及食宿和差旅補償；但此類咨詢服務(wù)提供的方式或條件均不應(yīng)當對有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方行為產(chǎn)生不正當影響。2.3 藥品的正確及適當使用藥品推廣活動應(yīng)能通過客觀介紹（而非夸大）藥品的性能而促進藥品的正

10、確及適當使用。2.4 中國法律法規(guī)及其他地方法規(guī)在任何情況下，會員應(yīng)遵守中國現(xiàn)行的相關(guān)法律法規(guī)；而且在任何國家制作推廣材料或贊助、舉辦推廣活動之前，會員均應(yīng)檢索當?shù)叵嚓P(guān)法律法規(guī)及行業(yè)準則的規(guī)定和要求。2.5 推廣活動的透明性會員不得對其推廣行為和活動作任何形式的隱藏或掩飾，不得將臨床評估、藥品上市后的監(jiān)測和反應(yīng)項目及獲得上市許可后的研究活動等轉(zhuǎn)為變相的藥品推廣。上述評估、項目以及研究均須以科學(xué)和教育為目的。對于由某公司贊助的、與藥品及其使用相關(guān)的材料，無論其性質(zhì)是否屬于推廣，均應(yīng)明示該材料系由某公司贊助。當公司以資助或其他方式安排將其推廣材料刊登在雜志上，這些推廣材料不得有使人誤解其為獨立的編

11、者評論之嫌。2.6 藥品獲得上市許可之前的互動交流，及在藥品標明的適用范圍之外使用藥品會員在某藥品獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市（生產(chǎn)或進口）許可之前，不得從事為在中國上市使用該藥品而進行的推廣活動。上述規(guī)定并不排斥科學(xué)界及一般公眾對科技和醫(yī)學(xué)發(fā)展動態(tài)的知情權(quán)。它既不限制就某種藥品的科學(xué)信息作充分適當?shù)臏贤ǖ男袨?，包括通過科技專業(yè)媒體或普通媒體或在科學(xué)交流會議上公布有關(guān)該藥品的調(diào)研結(jié)果，也不限制按相關(guān)法律法規(guī)的要求就某種藥品向股東或其他人作公開的信息披露。第3條推廣信息的標準3.1 產(chǎn)品信息的一致性推廣活動所傳遞的信息應(yīng)與中國藥品主管部門批準的藥品標準相一致。中國的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)當獲得與在

12、發(fā)達國家傳播的藥品信息相類似的信息。3.2 準確和不誤導(dǎo)推廣信息應(yīng)當清楚、易理解、準確、全面、公正、客觀、完整，足以使相對人能就有關(guān)藥品的治療價值形成自己的觀點。藥品推廣信息應(yīng)以對所有相關(guān)證據(jù)所作的最新評估為依據(jù)，并清楚地反映出相關(guān)證據(jù)事實。推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強調(diào)、忽視、貶低競爭對手或其他方式誤導(dǎo)相對人。推廣者應(yīng)盡最大努力避免推廣信息出現(xiàn)模糊不清的情況，避免使用絕對的和無所不包的論斷；且一般應(yīng)避免使用諸如“安全”、“無副作用”之類的描述性詞句，如需使用則必須有充分的科學(xué)依據(jù)。3.3實證藥品推廣信息應(yīng)能通過對已經(jīng)批準的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實。當醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士要求提供

13、上述科學(xué)證據(jù)時，推廣者應(yīng)向其提供。公司應(yīng)以客觀態(tài)度對待所有要求獲取有關(guān)藥品信息的善意請求，并應(yīng)根據(jù)不同查詢者的具體情況提供充分適當?shù)乃幤沸畔?。?條印刷推廣材料4.1 內(nèi)容要求在遵守中國法律其他相關(guān)規(guī)定的前提下，除4.2條所列情形外，所有印刷推廣材料均應(yīng)清晰易懂，并包括以下必備內(nèi)容：(a)藥品名稱（通常為藥品的商品名）；(b)藥物活性成份（應(yīng)盡可能地使用經(jīng)批準的名稱）；(c)制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址；(d)廣告制作的日期；(e)“處方信息概要”，包括已經(jīng)批準的一項或多項適應(yīng)癥、用法用量，以及對禁忌癥提示和副作用的簡要說明?？茖W(xué)或醫(yī)學(xué)文章的翻印本在單獨使用時不構(gòu)成藥品推廣材料，因其非由

14、制藥公司制作；但如果將它們連同由制藥公司制作的其他文件一起發(fā)送到醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士手中，則這些翻印本就轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤吠茝V材料。一旦某個推廣材料中提及或者包含了科學(xué)或醫(yī)學(xué)的論文或研究報告，或這些論文報告與推廣材料一起被發(fā)送給相對人時，推廣人均應(yīng)對論文或報告的出處作清楚說明。對任何選自于某論文或研究報告、并被包含在推廣材料中，或與推廣材料一起被發(fā)送給相對人的非文字信息（包括圖表、示圖、照片或者表格等）的翻印，推廣人均須清楚地注明出處，且翻印應(yīng)忠實于原文。4.2 提示性廣告“提示性”廣告是指僅包含藥品名稱和簡要提示藥品適應(yīng)癥的簡短廣告?！疤崾拘浴睆V告可以省略上述4.1條中所提到的“處方信息概要”。第5條電

15、子版推廣材料，包括音像制品電子版推廣材料應(yīng)遵守與印刷形式推廣材料相同的各項要求。就與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁而言：(a)制藥公司的名稱以及網(wǎng)頁推廣所針對的受眾應(yīng)一目了然；(b)內(nèi)容應(yīng)當適合于其所針對的受眾；(c)其制作（內(nèi)容、鏈接等）對其所針對的受眾而言應(yīng)適當、醒目；(d)針對某個國家市場的信息應(yīng)符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。第6條與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的互動交流6.1互動交流活動6.1.1 以科學(xué)和教育為目的對任何由會員組織或贊助的、針對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所進行的各種座談會、代表大會及其他推廣的、科學(xué)的或?qū)I(yè)的會議（以下統(tǒng)稱“互動交流活動”）而言，其目的和重點都只能是向后者傳遞有關(guān)藥品的信息，以及提供科學(xué)或教育方面的

16、資訊，且應(yīng)嚴格遵守本準則2.2條的規(guī)定。6.1.2 涉及到出國的互動交流活動會員只可在理由充分的情況下組織或贊助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士赴中國境外參加互動交流活動；所謂“理由充分”是指：(a)有關(guān)活動所邀請的大部分醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士都來自境外，且出于會議安排及安全的考慮，在境外舉辦該活動更為合理；或者(b)作為有關(guān)活動主題的相關(guān)資源或?qū)＜揖谥袊惩狻?.1.3 互動交流活動中的藥品推廣信息如果推廣者在國際的科學(xué)大會或座談會上需要通過展示窗或直接分發(fā)材料的方式，向出席者傳送某個/些尚未在會議所在國注冊、或雖注冊但內(nèi)容和條件與其他國家有所不同的藥品的推廣信息，則該推廣行為還須同時滿足以下幾個條件：(a)會

17、議本身應(yīng)當是真正意義上的國際科學(xué)會議，其中大多數(shù)講演者和出席者都應(yīng)來自會議所在國/地區(qū)以外的其他國家；(b)尚未在會議所在國/地區(qū)注冊的藥品的推廣材料（不包括推廣輔助用品）中應(yīng)包含該藥品已在哪些國家獲得注冊的說明，同時聲明該藥品尚未在會議所在國/地區(qū)獲得注冊；(c)如某藥品雖然在會議所在國/地區(qū)獲得上市許可，但其推廣材料中含有經(jīng)會議所在國/地區(qū)以外的其他國家批準的新的處方信息（適應(yīng)癥、警告等），則推廣材料應(yīng)同時聲明該藥品的注冊內(nèi)容和條件在各國之間有所不同；(d)推廣材料中應(yīng)明示藥品已獲注冊的國家、及藥品尚未在會議所在國/地區(qū)獲得注冊的事實。6.2 贊助會員在滿足以下條件的情況下可贊助醫(yī)療衛(wèi)生專

18、業(yè)人士出席互動交流活動：(a)有關(guān)互動交流活動符合本準則6.5條關(guān)于招待活動的規(guī)定；(b)對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士贊助應(yīng)限于對旅行、餐費、住宿及會議注冊費的支付；(c)不得對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士出席會議的時間作任何補償；(d)對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供贊助不得以其對某藥品的處方、推薦或推廣等義務(wù)為條件。6.3 客人會員不得支付與所邀請的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士隨行客人的任何費用。6.4 向講演者付費如果醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士按照其與公司就某互動交流活動簽訂的書面合同提供了真實的講演服務(wù)，則公司可以向其支付合理的報酬，并補償其包括旅行費和住宿費在內(nèi)的、實際發(fā)生的合理費用。6.5 招待6.5.1適當?shù)牡攸c互動交流活動均應(yīng)在適

19、當?shù)牡攸c舉辦，以有助于實現(xiàn)科學(xué)教育的目標及會議本身的目的。公司應(yīng)避免選擇名勝或鋪張奢侈的地點舉辦會議。此外，本準則第6條的其他規(guī)定也同時應(yīng)適用于本條。6.5.2招待的限制條件招待活動應(yīng)限于那些附屬于互動交流活動主題的餐飲活動，且：(a) 只能向互動交流活動的參加者提供而不能向其客人提供；(b) 按當?shù)貥藴屎饬繎?yīng)是中等水平的和合理的。6.5.3 娛樂會員不應(yīng)提供或支付任何單獨進行的娛樂或其他休閑社交活動。在互動交流活動中，可以提供附屬于相關(guān)活動主題的、適度的娛樂或其他休閑社交活動。6.6 禮品和醫(yī)療用品6.6.1現(xiàn)金會員不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供現(xiàn)金或者現(xiàn)金替代物。6.6.2 個人禮品會員不得向

20、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供用于個人目的的禮品，包括但不限于音樂光盤、DVD、體育或者娛樂項目的入場券、繪畫作品、精裝食品、電子產(chǎn)品等。6.6.3推廣輔助用品在滿足“最小價值”及“與醫(yī)療專業(yè)服務(wù)相關(guān)”兩項條件的前提下，會員可以向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士以及與之相關(guān)的行政人員提供推廣輔助用品或品牌提示用小物品，比如鋼筆/圓珠筆、記事簿/簽、手術(shù)手套等。6.6.4醫(yī)用物品會員可以向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士免費提供醫(yī)用物品，只要這些物品價值適度，且有助于醫(yī)療服務(wù)的提供和有利于患者的利益。比如實驗室內(nèi)陳放的解剖模型或醫(yī)學(xué)書籍等。6.6.5風俗禮品會員可偶爾在法定節(jié)日（即元旦、春節(jié)、五一勞動節(jié)、國慶節(jié)）及中秋節(jié)向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人

21、士提供少量與其醫(yī)療執(zhí)業(yè)不相關(guān)的非貴重禮品。第7條樣品7.1允許發(fā)送的樣品在遵守中國法律法規(guī)的前提下，會員可以向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士免費提供其藥品的樣品，以提高對患者健康利益的保護。會員應(yīng)在樣品上清楚地標注“樣品”或“非賣品”字樣，且不得轉(zhuǎn)賣或以其他方式濫用樣品。7.2有效控制和責任落實會員應(yīng)對提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的樣品建立有效的控制和責任機制，包括對已交付給醫(yī)藥代表的樣品實施監(jiān)控。第8條醫(yī)藥代表各會員應(yīng)確保其醫(yī)藥代表，包括通過與第三方簽訂的合同所雇用的工作人員，以及其他因從事與其藥品推廣相關(guān)的活動而需與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、藥劑師、醫(yī)院或者其他的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生往來的公司代表（以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥代表”）

22、滿足以下條件：(a) 以負責任和符合道德規(guī)范的方式履行職責；(b) 接受過專業(yè)培訓(xùn)，并已按照“藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會醫(yī)藥代表認證項目”所規(guī)定的期限和要求得到認證，具備充分的醫(yī)學(xué)及技術(shù)知識，能以準確、負責任及符合道德規(guī)范的方式介紹其所代表的公司藥品的相關(guān)信息的；(c) 在遵守中國法律法規(guī)的前提下，在每次拜訪醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士時應(yīng)向拜訪對象提供其所代表的藥品的相關(guān)信息，并向其公司反饋其所收集到的任何有關(guān)公司藥品的使用方面的信息，尤其是副作用報告；(d) 確保對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、藥劑師、醫(yī)院、以及其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的拜訪頻率、拜訪時間、停留時間，及拜訪的方式等符合中國法律法規(guī)及經(jīng)衛(wèi)生主管部門認可的程序

23、規(guī)定。各會員均應(yīng)設(shè)立一個技術(shù)或醫(yī)學(xué)服務(wù)部門，以對公司的藥品信息管理負責。該技術(shù)或醫(yī)學(xué)服務(wù)部門須配備一名醫(yī)生或藥劑師，以負責推廣材料發(fā)布前的審批工作。會員應(yīng)敦促醫(yī)藥代表遵守本準則，并應(yīng)在違反本準則的情況發(fā)生時采取糾正措施。對醫(yī)藥代表薪金制度的規(guī)定不應(yīng)構(gòu)成對醫(yī)生正確開立處方的妨礙。第9條其他藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會負責對本準則的有關(guān)條款制訂一系列具體的執(zhí)行標準。附件一對該等標準作了詳細描述。第10條投訴所有違反本準則的投訴均應(yīng)按附件二所規(guī)定的具體程序及規(guī)則處理。附件一推廣行為的有關(guān)標準1在第6.2(b)及6.4條下，會員可為座談或科學(xué)會議的參會者提供本地/市的交通補助費，標準為每次活動按單程不超過

24、100元人民幣的發(fā)票金額報銷雙程路費。就住宿費而言，公司可為參會者報銷房費(包括房費所包含的稅和早餐)，但不得報銷房費以外的其他消費(如迷你酒吧和客房服務(wù)等)。旅行費可以包括地面交通費，以及相關(guān)的稅和保險費等。需要特別注意的是，發(fā)到醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士手中的車船/機票應(yīng)屬“不可退票”類，以確保其不被濫用。2第6.5.2條下的“中等水平的和合理的”應(yīng)解釋為每人每餐不超過300元人民幣。3第6.5.3條下的“適度”應(yīng)解釋為對高度知名、不適當、或昂貴的娛樂項目的禁止。比如請著名的電視或流行音樂歌星表演就是不適度的，而當?shù)孛褡甯栉璧谋硌莼虍數(shù)馗枋值难莩鰟t可以接受。此外,打高爾夫球及與之相關(guān)的娛樂是被禁止的

25、,因為這些活動是與科學(xué)教育推廣活動不相干的、單獨進行的娛樂活動。本條中的“附屬于”是指，在滿足第6.5.2條有關(guān)“贊助”的限制性規(guī)定和本條有關(guān)不得提供或支付單獨進行的娛樂休閑社交活動的前提下，招待活動（包括娛樂休閑社交活動）所占用的時間不得超過互動交流活動本身所占用時間（旅途時間除外）的30%。4第6.6.3條下的“最小價值”應(yīng)解釋為每件物品的價值不超過100元人民幣。5對第6.6.4條下的“價值適度”的解釋應(yīng)按中國衛(wèi)生部適時頒布的有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受捐贈或贊助的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6第6.6.5條下的“非貴重禮品”可解釋為每人每個節(jié)日不超過200元人民幣的風俗禮品。附件2：投訴和爭議解決1.總則對

26、違反本準則的行為所提出的善意投訴應(yīng)受到鼓勵。本附件所規(guī)定的投訴程序?qū)λ嗅t(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、任何公司或公眾成員公開。RDPAC應(yīng)確保在其網(wǎng)站公開有關(guān)本準則的信息及依據(jù)本準則進行投訴的程序，并應(yīng)積極參與“IFPMA準則遵守全球網(wǎng)絡(luò)”的有關(guān)工作，以便：(a)對世界范圍內(nèi)有關(guān)行業(yè)準則的遵守與執(zhí)行的最佳操作模式進行交流；(b)通過鼓勵公司和行業(yè)協(xié)會之間的充分交流和協(xié)作以加強對違規(guī)行為的預(yù)防工作；(c)為有關(guān)行業(yè)自律行為的積極交流提供平臺；(d)建立為本準則投訴程序所需的、精于準則遵守的專家?guī)?；并?e)激發(fā)有關(guān)制藥行業(yè)推廣行為所面臨的新的挑戰(zhàn)的廣泛討論。2. 投訴的程序投訴須以書面或電子郵件的方式進行，

27、并須包括以下內(nèi)容：(a)投訴人的身份和通訊地址（包括傳真號碼、電子郵箱）。應(yīng)投訴人的要求，RDPAC執(zhí)行總監(jiān)應(yīng)對其身份向所有人保密。(b)被投訴有違反準則之嫌的會員公司（以下稱“被訴公司”）的名稱，及投訴所涉及的具體產(chǎn)品的名稱；(c)作為投訴標的的廣告或其他行為、印刷材料或其他證據(jù)的具體來源；可能時投訴人應(yīng)提供所投訴材料的復(fù)印件；(d)所投訴的違反本準則行為所發(fā)生的日期；(e)對投訴的有關(guān)事實作簡要陳述，并盡量指明投訴所依據(jù)的本準則的具體條款。所有的投訴信函均寄至以下地址：中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會執(zhí)行總監(jiān)收中國北京建外大街22號賽特大廈1301室電話：+86 (10) 65

28、26 3488傳真：+86 (10) 6526 3487網(wǎng)址：http:/www.RDPAC.org電子郵件：marketingcodeRDPAC.org3. Validation 有效性核實當執(zhí)行總監(jiān)收到一份有關(guān)違反準則的投訴時，其首先應(yīng)對投訴的有效性進行核實，以確認：(a)所投訴的內(nèi)容在表面上真實，且投訴人系出于善意；(b)投訴應(yīng)含有足夠的信息量，使RDPAC能啟動本附件所規(guī)定的爭議解決程序；(c)投訴所稱涉嫌違反本準則的公司應(yīng)為RDPAC會員。如果某投訴經(jīng)核實后不能被確認有效，則RDPAC將不按本準則對投訴進行處理，同時，執(zhí)行總監(jiān)應(yīng)將此決定告知投訴人。4.提請答復(fù)一旦某投訴經(jīng)核實被確認有

29、效，RDPAC應(yīng)自收到全部投訴材料的5個工作日內(nèi)將投訴和相關(guān)證據(jù)，以及一封由RDPAC正式簽發(fā)的提請答復(fù)函提交給被訴公司在中國的高級管理人士。5.被訴公司答復(fù)RDPAC在提請答復(fù)函中應(yīng)告知被訴公司其須向RDPAC提交答復(fù)的時限。通常這一時限為被訴公司收到投訴材料后的30天。情況特殊時，RDPAC執(zhí)行總監(jiān)可適當延長此時限。當被訴公司承認其有違反本準則的行為時，其應(yīng)在給RDPAC的答復(fù)中說明公司已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉募m錯措施。在這種情況下，投訴人可自行撤回投訴而不必按本附件規(guī)定的程序裁決。如果被訴公司否認投訴中的指控，則其應(yīng)在給RDPAC的答復(fù)中說明其理由；適當時還應(yīng)提交相關(guān)的證據(jù)資料（如就投訴所質(zhì)

30、疑的某個論斷或表述提供科學(xué)的證據(jù)）6.裁決RDPAC的理事會應(yīng)就提請裁決的各項投訴組織一個裁決委員會。裁決委員會由RDPAC主席和理事會中另外兩名與爭議事項聯(lián)系最為緊密的工作小組負責人組成。當被訴公司否認投訴中的指控，或投訴人對被訴公司的答復(fù)提出異議，則為雙方友好解決爭議之目的，RDPAC執(zhí)行總監(jiān)可以組織或協(xié)助雙方進行調(diào)解。在調(diào)解程序中雙方就各自的觀點和證據(jù)可進行初步的討論。該程序通常持續(xù)30天，自被訴公司的答復(fù)或投訴人的異議書送達之日起計算。一旦雙方達成協(xié)議，則RDPAC執(zhí)行總監(jiān)將以書面形式對該等協(xié)議予以確認而不必按本附件規(guī)定的程序裁決。如果雙方無法在調(diào)解程序中達成一致，則RDPAC可啟動專

31、家評議程序，在此程序中RDPAC在與雙方協(xié)商的基礎(chǔ)上聘請/委派一名與爭議相關(guān)領(lǐng)域的專家，所需的合理費用由雙方共同平均承擔。該專家將應(yīng)邀對所有案件材料進行審閱，并可根據(jù)需要與雙方分別或共同會面以了解案情，在此基礎(chǔ)上對案件事實出具一份專家意見書。專家評議程序通常持續(xù)45天，自專家收到聘請/委派書之日起計算；在此期間，專家可能要求各方進一步提供其他相關(guān)信息或答辯意見，并相應(yīng)延長上述45天的評議期限。如果專家意見書對被訴公司的違規(guī)行為做出肯定性確認，則RDPAC應(yīng)同時要求被訴公司立即停止有關(guān)違規(guī)行為，并就預(yù)防違規(guī)行為再次發(fā)生簽署一份書面承諾。在雙方均同意的基礎(chǔ)上，RDPAC執(zhí)行總監(jiān)將以書面形式對專家意見書予以確認而不必按本附件規(guī)定的程序裁決。如果任何一方對專家意見書提出異議，則RDPAC的執(zhí)行總監(jiān)應(yīng)立即將爭議提交相應(yīng)的裁決委員會進行裁決