質(zhì)量控制程序[借鑒分析]

1、 質(zhì)量控制程序 1 范圍 本標準規(guī)定了按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求，對生產(chǎn)和服務過程進行有效控制，確保向顧客提供的產(chǎn)品和服務符合規(guī)定要求。 本技術要求適用于對產(chǎn)品過程中的生產(chǎn)提供的控制。 2 職責 2.1 生產(chǎn)部負責生產(chǎn)和服務提供過程的歸口管理，負責對過程產(chǎn)品的標識和可追溯性、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護的控制，負責對設施（包括生產(chǎn)設備）進行維護保養(yǎng)，負責生產(chǎn)過程的貯存管理，負責監(jiān)視和測量設備的管理。 2.3 技術質(zhì)量部負責產(chǎn)品檢驗和試驗以及產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標識，負責生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀律的監(jiān)督檢查和考核。 2.4 總經(jīng)理辦公室負責上崗人員的管理。 3 工作程序 3.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 3.1.1 公司根據(jù)產(chǎn)品的

2、類型及生產(chǎn)提供過程的特點，對生產(chǎn)和服務提供過程進行策劃和控制，以確保生產(chǎn)和服務提供過程處于受控狀態(tài)。受控條件應包括： a) 作業(yè)指導書、質(zhì)量控制文件等，應是現(xiàn)行有效版本，并應做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實相符； b) 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程，應編制作業(yè)指導書指導生產(chǎn)； c) 生產(chǎn)提供過程使用的設備（包括測量設備）應符合有關文件的要求，并處于受控狀態(tài)； d）生產(chǎn)提供過程配備的相關人員應經(jīng)過崗位必備知識和技能； e) 按生產(chǎn)和服務提供策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付、交付后的活動實施控制； f) 生產(chǎn)提供過程中使用的采購產(chǎn)品應具有合格證明文件，不合格的采購產(chǎn)品不能投入生產(chǎn)； g) 生產(chǎn)過程采用的

3、檢驗、測量和試驗方法應符合有關規(guī)定的要求，并確保其處于受控狀態(tài)； h) 影響產(chǎn)品達到符合性要求所需的工作環(huán)境，如溫度、濕度、照明、清潔度、多余物和防靜電等，應符合相關技術文件、標準的規(guī)定。 3.1.2 生產(chǎn)過程中使用的文件不得隨意涂改，各類文件的更改必須按相關規(guī)定辦理，如設備、采購產(chǎn)品、工藝等更改時，需經(jīng)授權人審批。 3.2生產(chǎn)過程的確認 3.2.1 在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品應保持唯一性標識并對產(chǎn)品的可追溯性進行控制，做好標識和記錄，以備追溯。 3.2.2產(chǎn)品標識和可追溯性的控制具體按照有關的規(guī)定執(zhí)行。 3.4 產(chǎn)品防護 3.4.1 產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工放行和交付到客戶的全過程，都應采取必要的防護措施，以確保產(chǎn)品的符合性質(zhì)量，產(chǎn)品范圍包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品及其組成部分。 3.4.2 貯存和保護 a) 為防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞，應將檢驗合格的產(chǎn)品貯存到庫房； b) 產(chǎn)品入庫后，生產(chǎn)部庫房保管人員按產(chǎn)品堆放要求放置產(chǎn)品； c) 產(chǎn)品交付前，交付人員應采取措施對產(chǎn)品進行防護，防止產(chǎn)品損壞，直到客戶指定的交付時間。 3.5 交付 3.5.1 交付時間、方式和地點向客戶交付產(chǎn)品。 3.5.2 向客戶交付的產(chǎn)品應滿足客戶的要求： 3.6 交付后； 3.6.1 銷售部定期開展對顧客的訪問，收集和分析產(chǎn)品使用和服務中的信息，作為確定改進的機會