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1、執(zhí)業(yè)藥師 XX 西藥學(xué)復(fù)習(xí)資料眼用制劑“執(zhí)業(yè)藥師 xx 西藥學(xué)復(fù)習(xí)資料: 眼用制劑”一文由出 guo 執(zhí)業(yè) 藥師欄目精選推薦,希望對廣大考生有所幫助??旄黄饋韽?fù)習(xí)吧。( 一 ) 眼用制劑的分類與質(zhì)量要求1. 眼用制劑的分類眼用制劑可分為眼用液體制劑 (滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液 )、 眼用半固體制劑 (眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑 ) 、眼用固體制劑 (眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑 )。眼用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝, 另備溶劑,在臨用前配成溶液或混懸液。2. 眼用制劑的質(zhì)量要求眼用液體制劑的質(zhì)量要求類似于注射劑,在 pH滲透壓、無菌 和澄明度等方面都有相應(yīng)要求:(1)眼用溶液劑的pH應(yīng)兼

2、顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性和刺激性的 要求,同時亦應(yīng)考慮pH對藥物吸收和藥效*。(2)除另有規(guī)定外, 滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液應(yīng)與淚液等 滲。(3)用于眼外傷或術(shù)后的眼用制劑必須滿足無菌, 成品需經(jīng)嚴(yán)格 的滅菌,并不加入抑菌劑, 一般采用單劑量包裝,一經(jīng)使用后不能放 置再用。而用于無外傷的滴眼劑,要求無致病菌,不得檢測出銅綠假單 胞菌和金黃色葡萄球菌。 滴眼劑是多劑量劑型, 患者在多次使用后易 染菌,因此可適當(dāng)加入抑菌劑于下次再用前恢復(fù)無菌。(4) 適當(dāng)增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內(nèi)停留時間, 從而增 強(qiáng)藥物作用。(5) 混懸型眼用制劑大于50卩m的粒子不超過2個,且不得檢出 超過90卩m的

3、粒子;沉降體積比0.9。(6) 除另有規(guī)定外,滴眼劑每個容器的裝量不得超過 10ml; 洗眼 劑每個容器的裝量應(yīng)不得超過 2 00 ml 。包裝容器應(yīng)無菌、不易破裂, 其透明度應(yīng)不影響對可見異物的檢查。(7) 眼用制劑貯存應(yīng)密封避光,啟用后最多可用 4 周。( 二) 眼用液體制劑的附加劑1. 調(diào)整pH的附加劑常用的緩沖液有:(1)磷酸鹽緩沖液(2)硼酸緩沖液(3)硼酸鹽緩沖液2. 調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑滴眼劑處于低滲溶液時應(yīng)調(diào)整成等滲溶液,但因治療需要也可 采用高滲溶液, 而洗眼劑則應(yīng)力求等滲。 調(diào)整滲透壓的附加劑常用的 包括氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂等。3. 抑菌劑三氯叔丁醇、尼泊金類、硝酸苯汞

4、、硫柳汞4. 調(diào)整黏度的附加劑常用的包括甲基纖維素、聚乙二醇 ( 片劑黏合劑、潤滑劑、片劑包衣材料的增塑劑、注射劑的溶劑、液體藥劑的溶劑 ) 、聚維酮 ( 片 劑黏合劑、助懸劑、聚乙烯醇 (助懸劑 )等。5. 其他附加劑 根據(jù)眼用溶液劑中主藥性質(zhì)可酌情添加增溶劑、助溶劑、抗氧 劑等。( 三) 眼用制劑的臨床應(yīng)用與注意事項1. 臨床應(yīng)用(1) 盡量單獨(dú)使用一種滴眼劑,若有需要需間隔 10 分鐘以上再 使用兩種不同的滴眼劑。 若同時使用眼膏劑和滴眼劑需先使用滴眼劑。(2) 主要用于治療眼部疾病(3) 眼用制劑應(yīng)一人一用。2. 注意事項(1) 使用滴眼劑前后需要清潔雙手, 并將眼內(nèi)分泌物和部分淚液 用已消毒棉簽拭去,從而避免減少藥物濃度。 (2) 眼用半固體制劑涂 布之后需按摩眼球以便藥物擴(kuò)散。 (3) 使用滴眼劑時

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