標準解讀
GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》是中國關于手消毒劑產(chǎn)品的一項國家強制性標準,旨在確保此類產(chǎn)品的安全性和有效性,保護公眾健康。該標準詳細規(guī)定了手消毒劑的定義、分類、技術(shù)要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存等多方面的內(nèi)容。具體要點包括:
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適用范圍:明確了本標準適用于以減少手部皮膚微生物為目的的手消毒劑,包括水劑、凝膠、泡沫等形式的產(chǎn)品。
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分類:手消毒劑根據(jù)其使用場景和作用機理分為酒精類和其他類兩大類。酒精類主要指以乙醇或異丙醇為主要殺菌成分的產(chǎn)品;其他類則包含非酒精為主要殺菌成分的產(chǎn)品。
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技術(shù)要求:
- 微生物指標:規(guī)定了產(chǎn)品的微生物限量,確保產(chǎn)品本身無菌或低菌狀態(tài),避免使用過程中引入新的微生物。
- 殺菌效果:要求手消毒劑在規(guī)定時間內(nèi)(通常為30秒至5分鐘)對特定測試菌(如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等)有顯著的殺滅效果。
- 化學成分限制:對手消毒劑中可能存在的有害物質(zhì)設定了限值,如重金屬、甲醛等,保障使用者安全。
- 穩(wěn)定性:要求產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定,各項性能指標不發(fā)生顯著變化。
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試驗方法:詳細描述了檢測微生物指標、殺菌效果、化學成分含量及產(chǎn)品穩(wěn)定性等的技術(shù)手段和評價標準。
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標志、包裝、運輸和貯存:規(guī)定了產(chǎn)品標簽需明確標注產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)日期、有效期、使用方法、注意事項等內(nèi)容。同時,對包裝材料的安全性、防破損以及運輸和貯存條件提出了具體要求,確保產(chǎn)品從出廠到使用的全過程中質(zhì)量不受影響。
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文檔簡介
?GB27950-2011手消毒劑衛(wèi)生要求
基本信息
【英文名稱】Hygienicrequirementsforhandantisepticagents
【標準狀態(tài)】現(xiàn)行
【全文語種】中文簡體
【發(fā)布日期】2011/12/30
【實施日期】2012/5/1
【修訂日期】2011/12/30
【中國標準分類號】C59
【國際標準分類號】11.080
關聯(lián)標準
【代替標準】暫無
【被代替標準】暫無
【引用標準】GB15982,中華人民共和國藥典(2005年),消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部,化妝品衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生部,消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范衛(wèi)生部
適用范圍&文摘
本標準規(guī)定了手消毒劑的技術(shù)要求、檢驗方法、使用方法、標簽說明書及使用注意事項。
本標準適用于以碘類、醇類、胍類、季銨鹽類、酚類為原料,以水或者乙醇為溶劑制成的用于手消毒的消毒劑。
本標準不適用于用于皮膚消毒的消毒劑。
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