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文檔簡介

1、西安普萊特生物工程有限公司,淫羊藿質(zhì)量標準及檢驗方法,淫羊藿提取物(Epimedium,淫羊藿提取物 英文:Epimedium 拉丁學(xué)名:Epimediumgrandiflorum 有效成分:淫羊藿甙 來源:本品選擇秦巴山脈野生小檗科植物心葉淫羊藿HerbaEpimedii的干燥地上部分。 有效成份:莖葉含淫羊藿甙(icariin)、淫羊藿糖甙A(epinedosideA);根莖及根含去甲淫羊藿甙(noricarliin)、淫羊藿脂素(I-cariresinol)。 規(guī)格:淫羊藿單甙HPLC5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、98% 李超1580926

2、9834 QQ120953964 淫羊藿提取物,秘魯瑪卡粉,瑪卡提取物 功能:淫羊藿是傳統(tǒng)的中藥補藥,具有補陽腎,強盤骨,祛風(fēng)濕,用于陽痿遺精,盤骨痿軟,風(fēng)濕痹痛麻木拘攣,更年期高血壓癥。能夠有效抑制葡萄球菌,抗衰老。淫羊藿甙是其有效成分之一,能夠有效改善心臟血管系統(tǒng),調(diào)整內(nèi)分泌,提高內(nèi)分泌。另外,特別值得關(guān)注的是,淫羊藿還具有抗癌作用,被喻為最有潛力的抗癌藥物。 理化性質(zhì):分子式:C33H40O15;CASNO.:489-32-7,淫羊藿提取物成分,主要含黃酮類化合物、木脂素、生物堿、揮發(fā)油等淫羊藿等植物中含有蠟醇(Ceryl alcohol)、卅一烷(Hentriacontane)、植物甾

3、醇(Phytosterol)、棕櫚酸(Palmitic acid)、硬脂酸(Stearic acid)、油酸(Oleic acid)、亞油酸(Linoleic acid)、亞麻酸(Linolenic acid)、銀杏醇(Bilobanol)、木蘭堿(Magnoflorin)、葡萄糖(Glucose)、果糖(Fructose)、維生素 E 等 淫羊藿的葉和莖中含淫羊藿甙(Icariin)、淫羊藿次甙(Icariside)、去氧甲基淫羊藿甙(des- O-Methylicariin)、-去水淫羊藿素(-anhy -Droicaritin)、淫羊藿糖甙(Epimedoside)A、B、C、D、E 此

4、外, 箭葉淫羊藿尚含異槲皮素(Iso- quercetin)、淫羊藿-3-O-鼠李糖甙(Icaritin- -3-O-rhamnoside)、金絲桃甙(Hyperin);箭葉淫羊藿甙(Sagittatoside)A、B、C;箭葉淫羊藿素(Sagittatin)A、B 等,淫羊藿提取物質(zhì)量標準,檢測項目檢測結(jié)果檢測方法 性狀 棕色粉末視覺鑒別 粒徑80-100目GB5507-85 堆積密度50-60g/100ml密度測試 灰份5.0 干燥失重5.0 重金屬10ppm中國藥典CP2000附錄IXE 鉛(Pb)2ppmGB/T5009.12-1996 砷(As)2ppmGB/T5009.11-199

5、6 溶劑殘留0.01中國藥典CP2000 農(nóng)藥殘留無GB/T5009.19-1996 細菌總數(shù)1000cfu/gAOAC990.12,16 霉菌及酵母菌100cfu/gFDA(BAM)Chapter18.8 大腸桿菌無AOAC975.55,16 沙門氏菌無FDA(BAM)Chapter5.8,淫羊藿化學(xué)檢驗,1.鑒別 取該品粉末0.5g,加乙醇10ml,溫浸30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇 1ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄 B)試驗,吸取供試品溶液和含量測定項下的對照品溶液各10l,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以醋酸乙酯丁酮-甲酸水(10:1:1:

6、1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的暗紅色斑點;噴以三氯化鋁試液,再置紫外光燈(365nm) 下檢視,顯相同的橙紅色熒光斑點。 2.含量測定 總黃酮 精密量取淫羊藿苷測定項下供試品溶液0.5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇制成每1ml含10g的溶液,作為對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液,以試劑為空白,照分光光度法(附錄 A),在270nm波長處測定吸收度,計算,即得。 該品葉片按干燥品計算,含總黃酮以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少于5.0%。

7、淫羊藿苷 照高效液相色譜法(附錄 D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(30:70)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計算應(yīng)不低于1500。 對照品溶液制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取該品葉片粉末(過40目篩)約0.2g同時另取該品葉片粉末測定水分(附錄 H 第一法),精密稱定,置50ml具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理1小時,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1

8、0l,注入液相色譜儀,測定,即得。 該品葉片按干燥品計算,含淫羊藿苷(C33H40O15) 不得少于0.50,淫羊藿藥食用途,性味歸經(jīng)】辛、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)。 【功能主治】補腎陽,強筋骨,祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精,筋骨痿軟,風(fēng)濕痹痛,麻木拘攣;更年期高血壓。 【應(yīng)用】 1 用于腎虛陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒。治陽痿遺泄,可配仙茅、山萸肉、肉蓯蓉等品。 2 用于寒濕痹痛或四肢拘攣麻木。治風(fēng)濕痹痛偏于寒濕者,以及四肢麻木不仁或筋骨拘攣等,可與威靈仙、巴戟天、肉桂、當(dāng)歸、川芎等配伍。 【用法用量】煎服,39g。 適宜人群 1 適宜陽痿、宮冷不孕、陽虛性高血壓、更年期癥人群。 2 陰虛火旺陽強易

9、舉者禁服。 食療作用有雄激素樣作用;能提高機體免疫功能;能擴張周血管,改善微循環(huán),增加血流量,增加冠脈流量;有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗缺氧、鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用;對脊髓灰質(zhì)炎病毒及多種腸道病毒有抑制作用。 用途用于腎陽虛,陽痿尿頻,不孕;風(fēng)濕痹痛,肢體麻木拘攣,筋骨痿軟,步履艱難;腎陽虛,喘咳短氣。 用法一日615g。煎湯,煎膏滋等。 淫羊藿味辛、甘,性溫;歸肝經(jīng);體輕氣雄,可升可降 具有壯腎陽,堅筋骨,祛風(fēng)濕 主治陽痿,遺精早泄,精冷不育,尿頻失禁,腎虛喘咳,腰膝酸軟,筋骨攣急,風(fēng)濕痹痛,半身不遂,四肢不仁,淫羊藿提取物應(yīng)用,淫羊藿酒:淫羊藿100g.用白酒約500g浸泡.每次飲1小杯. 源于普濟方.本方

10、專以淫羊藿溫腎壯陽.用于腎虛陽痿,腰膝酸軟. 意見建議: 食療價值 小檗科草本植物淫羊藿,箭葉淫羊藿等多種同屬植物的地上部分.產(chǎn)于陜西,遼寧,四川等地.秋季采割,除去雜質(zhì),曬干.切絲或段用. 性能味辛,甘,性溫.能溫腎壯陽,強筋骨,社風(fēng)濕. 參考含黃酮類,淫羊藿甙,生物堿,甾醇,多糖,維生素E. 有雄激素樣作用;能提高機體免疫功能;能擴張周血管,改善微循環(huán),增加血流量,增加冠脈流量;有鎮(zhèn)咳,祛痰,抗缺氧,鎮(zhèn)靜,抗驚厥作用;對脊髓灰質(zhì)炎病毒及多種腸道病毒有抑制作用. 用途用于腎陽虛,陽痿尿頻,不孕;風(fēng)濕痹痛,肢體麻木拘攣,筋骨痿軟,步履艱難;腎陽虛,喘咳短氣. 用法一日615g.浸酒,煎湯,煎膏

11、滋等. 生活護理: 烹飪指導(dǎo) 1. 凡腎陽不足,陽痿不舉,夢泄勁遺精乾,可與菟絲子,巴戟天,肉桂等配伍. 2. 凡肝腎志虛腰膝酸辦乾,可與杜仲,川狗脊等同用,以補腎強腰,淫羊藿副作用,宜忌: 陰虛而相火易動者忌服 毒副作用: 淫羊藿浸膏給小鼠腹腔注射的半數(shù)致死量為其水浸膏片中提取的非氨基酸部分給小鼠靜脈注射的半數(shù)致死量為. 淫羊藿甲醇提取物的毒性很低, 小鼠灌服 , 連續(xù)觀察日, 結(jié)果活動正常, 無毒性反應(yīng)日本產(chǎn)淫羊藿能使蛙的瞳孔擴大, 使小鼠隨意運動增加, 反射機能亢進, 往往發(fā)生輕度痙攣, 遂至呼吸停止而死亡, 心臟于呼吸停止后一定時間內(nèi)持續(xù)搏動 臨床應(yīng)用本品, 口服后有輕微反應(yīng), 以口干

12、、惡心為多見, 其次為腹脹、頭暈, 但多可自行消失,淫羊藿研究進展,淫羊藿,又名仙靈脾、三枝九葉草等。為小蘗科淫羊藿屬植物的干燥地上部分 1。 淫羊藿味辛、甘,性溫,歸肝、腎二經(jīng)。具有補肝腎、強筋骨、祛風(fēng)濕的功效,具有多方面的藥理作用2??捎糜谀I陽虛衰,陽痿尿頻,女子不孕,腰膝無力,風(fēng)濕痹痛,筋骨不利及肢體麻木等癥。 1 淫羊藿屬植物的種類和分布 淫羊藿屬植物有40余種,以心葉淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鮮淫羊藿使用最多。主要分布在亞洲、中東、歐洲的溫帶和亞熱帶地區(qū)。中國是最主要的分布區(qū),共有23種及4個變種,約占世界總數(shù)的70%4。除朝鮮淫羊藿分布在朝鮮北部地區(qū)外,其余均為我國特有種,遍布全國各地,以長江流域分布較廣。日前形成藥材商品的種類約有15種3。 2 化學(xué)成分 早在1935年國內(nèi)外學(xué)者已開始對該屬植物進行較詳細的化學(xué)成分研究,分得各類成分約200個。日本學(xué)者赤井一郎對箭葉淫羊藿和長距淫羊藿進行了研究5。研究表明,淫羊藿含有多種生理活性很強的化

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