（完整版）中藥煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)制度

1、本word文檔可編輯可修改中藥煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)制度為加強(qiáng)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，保證中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī) 的規(guī)定，制定煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)制度：第一條設(shè)施與設(shè)備要求（一）煎藥室遠(yuǎn)離各種污染源，周?chē)?的地面、路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對(duì)煎藥造成污染。（二）煎藥室 的房屋和面積規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲(chǔ)藏（藥）煎煮、清洗等功能區(qū)域。、準(zhǔn)備、（三）煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有有效 的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔 的部位。（四）煎藥室配備完善 的煎

2、藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)施、冷藏設(shè)施等。（五）煎藥工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)平整、潔凈。煎藥容器以陶瓷、不銹鋼等材料制作 的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲(chǔ)藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗。第二條人員要求 （一）煎藥室由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn) 的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室 的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。（二）煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。（三）煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能 的崗位培訓(xùn)。（四）煎藥人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不

3、得從事煎藥工作。（五）煎藥人員注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手 的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專(zhuān)用 的工作服并保持工作服清潔。第三條煎藥操作方法（一）煎藥使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 的飲用水。待煎藥物先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30分鐘。（二）煎煮開(kāi)始時(shí) 的用水量一般以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜，花、草類(lèi)藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng) 的應(yīng)當(dāng)酌量加水。（三）每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。（四）煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑 的功能主治和藥物 的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮 20-30分鐘。藥劑第二煎 的煎煮時(shí)間比第一煎 的時(shí)間略縮短。（五）凡注明有先煎、后下、另煎、包煎等特殊要求 的 中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。

4、對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求 的藥物，應(yīng)當(dāng)按 的規(guī)范操作。先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30分鐘。（六）藥料充分煎透，做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。（七）內(nèi)服藥與外用藥使用不同 的標(biāo)識(shí)區(qū)分。（八）煎煮好 的藥液裝入經(jīng)過(guò)清洗和消毒并符合盛放食品要求 的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。（九）使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī) 的煎藥功能符合本規(guī)范 的相關(guān)要求。在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò) 100。煎出 的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑 的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。（十）包裝藥液 的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包

5、裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第四條煎藥室 的管理（一）煎藥室由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一管理。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)煎藥室 的組織協(xié)調(diào)和管理工作。（二）藥劑部門(mén)根據(jù)本單位 的實(shí)際情況制定相應(yīng) 的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備 的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊(cè)并張掛在煎藥室 的適宜位置，嚴(yán)格執(zhí)行。（三）煎藥人員在煎藥、裝藥、發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)處方有 關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。（四）急煎藥物應(yīng)在 2小時(shí)內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。（五）煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒 的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專(zhuān)用場(chǎng)所妥善保管。煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換，符合食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB14930.1）和食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB14930.2）等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得對(duì)設(shè)備和藥物產(chǎn)生