藥房計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度

1、藥房計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度1. 目的：為了加強(qiáng)門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理，充分發(fā)揮計(jì) 算機(jī)在實(shí)際工作中的作用，根據(jù)公司與門店實(shí)際情況，特制 定該制度。2. 依據(jù)：藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥 品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。3. 適用范圍：本制度適用于本公司所有門店的經(jīng)營(yíng)計(jì) 算機(jī)信息系統(tǒng)管理。4. 職責(zé)：質(zhì)量管理部、信息部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容：5.1樹立“一切服務(wù)于公司”，“一切圍繞實(shí)施 GSP的 思想，信息部對(duì)公司所有電腦設(shè)備、應(yīng)用軟件故障應(yīng)能及時(shí) 快速維修與排除。建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制 要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子 監(jiān)管的實(shí)施條件。安全有效維護(hù)公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、改造

2、工作， 保證經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)正常進(jìn)行，為公司各部門提供方便實(shí)用的現(xiàn)代 化電腦辦公網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。5.2計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：5.2.1 有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)；5.2.2 有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的 方式和安全可靠的信息平臺(tái)；5.2.3 有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);524 有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；525 有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟 件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。5.3質(zhì)管部根據(jù)各崗位的工作情況，審核系統(tǒng)操作權(quán)限；各崗位操作人員當(dāng)通過(guò)輸入用戶名及密碼等身份確認(rèn)方式 登錄進(jìn)入系統(tǒng)；任何人不得將自已的用戶名和密碼透露給其 他人使用。5

3、.4嚴(yán)格按照相應(yīng)的操作規(guī)程和管理制度進(jìn)行系統(tǒng)各類 數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證記錄的原始、 真實(shí)、準(zhǔn)確、 安全和可追溯。5.4.1各操作崗位應(yīng)當(dāng)通過(guò)輸入用戶名及密碼等身份確 認(rèn)方式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批 準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息；5.4.2 修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員應(yīng)當(dāng)在職責(zé) 范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修 改的原因和過(guò)程應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中記錄；5.4.3 系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專 有的用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇 等方式錄入；5.4.4 系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間應(yīng)當(dāng)由系統(tǒng)自 動(dòng)生成，不得采用手工編輯、菜單

4、選擇等方式錄入5.5系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫(kù)存藥 品按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn) 行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。5.6系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，具 備近效期預(yù)警提示、超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能。5.7系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控 制。5.7.1各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，按照本崗位操作權(quán) 限實(shí)施鎖定，系統(tǒng)自動(dòng)通知質(zhì)量管理人員；5.7.2被鎖定藥品由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問(wèn) 題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄；5.7.3系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程、處理結(jié)果進(jìn) 行記錄，跟蹤處理結(jié)果。5.8連鎖門店與總部共用同一個(gè)

5、系統(tǒng)，通用時(shí)空供應(yīng)鏈 系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)連接。系統(tǒng)還應(yīng)當(dāng)具備以下功能：5.8.1 系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，自動(dòng)識(shí)別處方藥、 特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專門管理要求的藥品，保證 合法、規(guī)范銷售；5.8.2 系統(tǒng)拒絕國(guó)家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售 行為的發(fā)生；5.8.3 系統(tǒng)與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每筆銷售自 動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄；584系統(tǒng)對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄，對(duì)拆零藥品 實(shí)施安全、合理的銷售控制；5.8.5 系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息，定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃。5.9、對(duì)于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理 制度執(zhí)行。5.10計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng) 當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)存放在 安全場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失；記 錄類數(shù)據(jù)的應(yīng)至少保存 5年的記錄。5.11、因網(wǎng)絡(luò)故障丟失