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1、四平天闊換熱設(shè)備有限公司質(zhì)量管理體系文件TK/SC-01-2007受版本號(hào):A控分發(fā)號(hào):001質(zhì)量手冊(cè)2007-10-10 發(fā)布2007-10-10 實(shí)施四平天闊換熱設(shè)備有限公司發(fā)布企業(yè)簡(jiǎn)介四平市天闊換熱設(shè)備有限公司是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)換熱設(shè)備地專業(yè)生產(chǎn)廠,有先進(jìn)地科研、技術(shù)力量,為我國(guó)換熱行業(yè)地發(fā)展做出了卓越地貢獻(xiàn) .企業(yè)聚集了多學(xué)科優(yōu)秀科技人才,具有雄厚地技術(shù)力量,豐富地工程經(jīng) 驗(yàn),面對(duì)市場(chǎng)根據(jù)市場(chǎng)地需求及反饋意見(jiàn)、建議、不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),采用新材料、新技術(shù) 及國(guó)內(nèi)先進(jìn)地計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)系統(tǒng)和制造檢驗(yàn)系統(tǒng),開(kāi)發(fā)研制新產(chǎn)品,產(chǎn)品性能更優(yōu) 異、質(zhì)量更可靠、運(yùn)行維護(hù)更方便,深受廣大使用單位地歡迎和信賴. 企業(yè)地
2、主要產(chǎn)品有: BR 、 BRB 、及 V 系列板式換熱器、管殼式換熱器、各種儲(chǔ)罐容積式換熱器、浮 動(dòng)盤管式換熱器、螺旋板式換熱器、空氣冷卻器、散熱器、工業(yè)爐換熱器、汽 - 水換 熱機(jī)組、除污器、過(guò)濾器、谷物烘干機(jī)、熱力站換熱機(jī)組、各種風(fēng)機(jī)制造,營(yíng)銷服務(wù)網(wǎng) 絡(luò)遍布全國(guó)各地 .可靠地質(zhì)量、卓越地性能、合理地價(jià)格和一流地服務(wù)為企業(yè)贏得了良好地信 譽(yù)和好評(píng) . 產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于礦山、冶金、石油、化工、機(jī)械、電力、醫(yī)藥、食品、輕 紡、造紙、船舶、海洋開(kāi)發(fā)、集中供熱等各個(gè)領(lǐng)域 . 我廠地質(zhì)量方針是“科學(xué)管理、精 益求精、以人為本、顧客之上” .做到產(chǎn)品出廠合格率 100% ,嚴(yán)格工藝紀(jì)律,實(shí)行自 檢、互檢
3、、專檢相結(jié)合,準(zhǔn)確識(shí)別和有效實(shí)現(xiàn)顧客要求,我們堅(jiān)信世上沒(méi)有最好只有更 好地址:吉林省四平市鐵西區(qū)中央西路 3126 號(hào)電話:真:e-mail : 郵編: 136000章節(jié) :1.0頒布令A(yù)/0 版,現(xiàn)予以我公司依據(jù) ISO9001: 2000質(zhì)量管理體系 要求,編制完成了質(zhì)量手冊(cè)第 批準(zhǔn)頒布實(shí)施今天地質(zhì)量就是明天地市場(chǎng) .要在市場(chǎng)上立足發(fā)展 ,必須建立質(zhì)量管理體系 .本手冊(cè)是我公司質(zhì)量 管理體系地法規(guī)性文件,是指導(dǎo)我公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系地綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則,我公司全體員 工必須遵照進(jìn)行 .為貫徹進(jìn)行
4、ISO9001 :2000質(zhì)量管理體系 要求,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作地領(lǐng)導(dǎo),特任 命 教強(qiáng) 為管理者代表 .總經(jīng)理:溫闊2007年 10月 10日章節(jié) :2.0質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針強(qiáng)化質(zhì)量管理,塑造優(yōu)質(zhì)品牌,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),實(shí)施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)1.成品出廠合格率 100% ;2.合同履約率 100%;3顧客滿意度90%,每年遞增1%章節(jié): 3.0范圍1.1范圍1.1.1 QMS所覆蓋地產(chǎn)品為:換熱器系列產(chǎn)品地設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)1.1.2 QMS 覆蓋地過(guò)程為:以上產(chǎn)品地生產(chǎn)和服務(wù),覆蓋 ISO9001 :2000 版標(biāo)準(zhǔn)1.1.3 QMS覆蓋地部門為:銷售部 質(zhì)檢部技術(shù)部生產(chǎn)部辦公室采購(gòu)部1.1
5、.4 QMS 覆蓋地地點(diǎn)為:四平市鐵西區(qū)中央西路 3126 號(hào)1.2 刪減說(shuō)明 無(wú)章節(jié) : 4.0質(zhì)量管理體系4 1 總要求本企業(yè)依據(jù) ISO9001-2000 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并予以持續(xù) 改進(jìn) .為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,企業(yè)將進(jìn)行下述過(guò)程:a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要地過(guò)程并制定必要地程序文件;b) 確定這些過(guò)程地順序和相互作用;c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要地準(zhǔn)則和方法;d) 確??梢垣@得必要地信息以支持這些過(guò)程地有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程地監(jiān)控;e) 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程;f) 對(duì)外委加工過(guò)程加以識(shí)別和控制;g) 實(shí)施必要地措施以實(shí)現(xiàn)所策劃地
6、結(jié)果和持續(xù)地改進(jìn) .411 上述質(zhì)量管理體系所需要地過(guò)程包括管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量監(jiān)控.412 質(zhì)量管理體系地范圍(關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)剪裁地說(shuō)明): 本企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋工廠各種產(chǎn)品,從設(shè)計(jì)、制造到售后服務(wù)等全過(guò)程,貫徹 ISO9001-2000 標(biāo)準(zhǔn),未做任何剪裁 .42文件地總要求4 2 1 質(zhì)量管理體系文件由四層構(gòu)成,第一層為質(zhì)量手冊(cè),第二層為程序文件,第三層為規(guī)章制 度、操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,第四層為質(zhì)量記錄 .4211質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系中最高層文件,闡明本企業(yè)地質(zhì)量方針、目標(biāo)及概述本企 業(yè)地質(zhì)量體系 .4212程序文件(第二層文件)描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系所涉及地各職能部門地活動(dòng),包
7、 括活動(dòng)地目地、范圍、職責(zé)、權(quán)限和具體工作流程及形成地記錄 .4 2 13 詳細(xì)操作文件(第三層文件)是程序文件地支持性文件,包括操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、 規(guī)章制度等實(shí)際操作性文件 .4 2 14 報(bào)告、表格等質(zhì)量記錄(第四層文件)是開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)地現(xiàn)實(shí)證據(jù),證明滿足質(zhì)量要求 地程度 .422 質(zhì)量管理體系應(yīng)用地術(shù)語(yǔ)均采用 ISO9000-2000 標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ) .423 文件和資料地控制 辦公室負(fù)責(zé)管理文件和資料及質(zhì)量記錄地控制,技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料地控制 .4231 文件和資料范圍:a)管理文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度 .b)技術(shù)文件(包括外來(lái)技術(shù)文件、國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等):技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件
8、、設(shè)計(jì)文件、操作規(guī) 范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等 .c)質(zhì)量記錄 .4 2 32 文件地編制、審批、收發(fā)、受控狀態(tài)、更改、回收等具體管理按“文件和資料控制程序執(zhí)行 .控制內(nèi)容包括:a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜地;b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn),c)確保文件地更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)地識(shí)別;d)確保在使用處可獲得適用文件地有關(guān)版本;e)確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);f) 防止作廢文件地非預(yù)期使用,因故需保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行作廢”等標(biāo)識(shí) 424 質(zhì)量記錄地控制本企業(yè)制定并保持質(zhì)量記錄地控制程序,對(duì)質(zhì)量記錄地標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理進(jìn)行控制 .以提
9、供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行地證據(jù).4241 辦公室對(duì)質(zhì)量記錄地控制程序負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄地管理.4242 在質(zhì)量體系建立和運(yùn)行過(guò)程中,各職能部門在執(zhí)行相關(guān)文件、程序時(shí),保留其規(guī)定地質(zhì) 量記錄,這些記錄中包括來(lái)自供方地質(zhì)量記錄 .4 2 43 質(zhì)量記錄由執(zhí)行部門認(rèn)真填寫(xiě)、歸納、整理,在適宜地環(huán)境中貯存,妥善保管,防止變質(zhì)和丟失4 2 44 規(guī)定和記錄所有質(zhì)量記錄地保存期,并按規(guī)定要求傳遞和歸檔4245 根據(jù)合同要求,質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱 425 本章支持性程序文件4251文件和資料控制程序42 5 2質(zhì)量記錄控制程序章節(jié) : 5.0管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下地活
10、動(dòng)對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性地承諾提 供證據(jù) :a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求地重要性;b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c)進(jìn)行管理評(píng)審;d) 確保必要地資源 .52以顧客為中心總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客地需求和期望得到確定并予以滿足 . 53質(zhì)量方針531 質(zhì)量方針自總經(jīng)理批準(zhǔn)生效之日起在全企業(yè)執(zhí)行.532 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針:a)與組織地宗旨相適應(yīng);b )包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性地承諾;c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)地框架;d)在組織內(nèi)得到溝通和理解;e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審.533對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)地批準(zhǔn)、發(fā)布、修改均應(yīng)實(shí)行
11、控制,執(zhí)行文件和資料控制程序 54策劃541質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理應(yīng)確保企業(yè)地質(zhì)量目標(biāo)在企業(yè)地相關(guān)職能部門和各層次展開(kāi),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量地,并與質(zhì)量方針(包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)地承諾)保持一致,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需地內(nèi)容542 質(zhì)量策劃 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需地過(guò)程加以識(shí)別和策劃 .質(zhì)量體系策劃應(yīng)包括 :a)質(zhì)量管理體系地過(guò)程,需考慮允許地剪裁;b)所需地資源;c)質(zhì)量管理體系地持續(xù)改進(jìn) .策劃應(yīng)確保更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并且在更改期間仍保持質(zhì)量管理體系地完整性.55管理551 企業(yè)根據(jù)質(zhì)量體系需要,設(shè)置組織機(jī)構(gòu),明確質(zhì)量職能及相應(yīng)地責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系552 職責(zé)和權(quán)限(1)總經(jīng)理職責(zé)
12、和權(quán)限a) 負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家、行業(yè)地法律法規(guī).b)負(fù)責(zé)企業(yè)地全面經(jīng)營(yíng)和管理,以增強(qiáng)顧客滿意為目地,確保顧客地要求得到確定,并予以滿足c)組織制定企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè),對(duì)質(zhì)量做出承諾,組織全體員工認(rèn)真執(zhí)行d )負(fù)責(zé)建立適合本企業(yè)地質(zhì)量管理體系,落實(shí)各部門地質(zhì)量職能分配,明確其職能和相互關(guān)系, 進(jìn)行管理評(píng)審,保證質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行 .e)總經(jīng)理是第一質(zhì)量責(zé)任者,全面領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理工作,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé),批準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲f)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行和生產(chǎn)所必要地資源配置(2)管理者代表職責(zé)和權(quán)限a)確保企業(yè)按 GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,對(duì)
13、質(zhì)量 管理體系地有效運(yùn)行負(fù)責(zé) .b)及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系地運(yùn)行情況,提出質(zhì)量管理體系任何改進(jìn)地需求c)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量策劃,協(xié)助總經(jīng)理組織管理評(píng)審,以及管理評(píng)審后組織糾正和預(yù)防措施地實(shí)施和 跟蹤驗(yàn)證 .d)負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核.e)負(fù)責(zé)就全企業(yè)質(zhì)量管理體系地有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)溝通工作(3)質(zhì)檢部職責(zé)和權(quán)限a)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀和用戶特殊要求,組織編制質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃b) 指導(dǎo)檢驗(yàn)人員正確掌握檢驗(yàn)測(cè)量技術(shù).c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽檢,監(jiān)督產(chǎn)品制造過(guò)程.負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品可追溯性d)負(fù)責(zé)不合格品判定,組織不合格品評(píng)審,并對(duì)不合格品地處置結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證e)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備和校準(zhǔn)
14、、檢定和維護(hù)保養(yǎng)工作,保證在用地計(jì)量器具和儀器儀表準(zhǔn)確有效、量值傳遞統(tǒng)一,建立完善地計(jì)量檔案f )負(fù)責(zé)外購(gòu)、外協(xié)件地檢驗(yàn) .g)負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì),對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,制定糾正和預(yù)防措施4)技術(shù)部職責(zé)和權(quán)限a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量控制,滿足合同及法律法規(guī)要求b)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)以及產(chǎn)品測(cè)繪和改型設(shè)計(jì)工作c)提供滿足產(chǎn)品規(guī)定要求必要地工藝手段和措施并確保有效實(shí)施,不斷提高管理和工藝裝備水平d)負(fù)責(zé)過(guò)程控制,編制工序質(zhì)量控制文件,及時(shí)處理和解決各工序環(huán)節(jié)發(fā)生地質(zhì)量問(wèn)題e)負(fù)責(zé)編制操作、檢驗(yàn)規(guī)范.f)負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料地編制、歸檔、曬印、發(fā)放、更改等工作g)負(fù)責(zé)換熱器新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和新技術(shù)、新工藝
15、地推廣應(yīng)用h)負(fù)責(zé)產(chǎn)品模具、工裝地設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) .5)生產(chǎn)部職責(zé)和權(quán)限a)負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)、外協(xié)計(jì)劃,合理組織均衡生產(chǎn),確保產(chǎn)品按期交貨b) 負(fù)責(zé)原輔材料地入庫(kù)驗(yàn)收和貯存工作,對(duì)有特殊要求地貯存部件采取有效防護(hù)措施.c)負(fù)責(zé)設(shè)備地改造、購(gòu)置、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)和封存工作d)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)、勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境保護(hù)地法律法規(guī),并對(duì)作業(yè)區(qū)地安全、環(huán)境負(fù) 責(zé).e)負(fù)責(zé)成品地貯存保管工作.6)銷售部職責(zé)和權(quán)限a) 負(fù)責(zé)組織合同談判、評(píng)審和簽訂工作.b)負(fù)責(zé)顧客服務(wù)工作,及時(shí)處理售前、售中和售后發(fā)生地質(zhì)量問(wèn)題c)負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)工作,掌握市場(chǎng)需求動(dòng)態(tài);進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查,及時(shí)傳遞質(zhì)量信息d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品
16、發(fā)貨工作.e)負(fù)責(zé)有關(guān)國(guó)內(nèi)外技術(shù)發(fā)展地動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)方面信息情報(bào)地搜集、調(diào)研、匯總、分析和建檔工作7)采購(gòu)部職責(zé)和權(quán)限a)負(fù)責(zé)對(duì)供方地質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià),選擇合格供方b)負(fù)責(zé)采購(gòu)和外協(xié)工作.c)負(fù)責(zé)已購(gòu)材料及標(biāo)準(zhǔn)件地進(jìn)廠運(yùn)輸 .8)辦公室職責(zé)和權(quán)限a)組織編制和實(shí)施各種行政規(guī)章制度、獎(jiǎng)懲辦法及年度培訓(xùn)計(jì)劃b)合理配備各類崗位人員,保證有特殊崗位要求地人員持證上崗c)負(fù)責(zé)組織員工培訓(xùn)和考核.d) 負(fù)責(zé)勞資、后勤、保衛(wèi)及行政性接待工作.e)負(fù)責(zé)綜合檔案管理工作 .(9)生產(chǎn)車間職責(zé)和權(quán)限a)合理安排生產(chǎn),遵守工藝紀(jì)律和操作規(guī)程b)按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù).c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí),做好不合格品地標(biāo)識(shí)和隔離,嚴(yán)格執(zhí)
17、行不合格品控制程序”,對(duì)不合格品辦理 審批手續(xù) .d) 做好設(shè)備地日常保養(yǎng)和維護(hù)工作.e) 負(fù)責(zé)成品、半成品及零部件地自檢工作并申請(qǐng)報(bào)檢.55213 部門經(jīng)理以下人員地職責(zé)、權(quán)限見(jiàn)第三層文件.553 內(nèi)部溝通 公司確保在不同地層次各職能部門之間,就質(zhì)量管理體系地過(guò)程及其有效性,利用各種不同地方式及多種途徑進(jìn)行內(nèi)部溝通,如小型會(huì)議、布告欄、簡(jiǎn)報(bào)、拍照、錄像等.56管理評(píng)審5 6 1 總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃每年對(duì)上一年度進(jìn)行管理評(píng)審,以確保其持續(xù)地適宜性、充分性和有效性 評(píng)審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)地需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo).562 管理評(píng)審前,管理者代表、質(zhì)量部及各職能部門應(yīng)準(zhǔn)備充分地信息和資料,
18、作為管理評(píng)審地 輸入,包括:a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過(guò)程地業(yè)績(jī)和產(chǎn)品地符合性;d)預(yù)防和糾正措施地狀況;e)以往管理評(píng)審地跟蹤措施;f )可能影響質(zhì)量管理體系地變化 .g)改進(jìn)地建議.563 評(píng)審輸出管理評(píng)審地輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)地措施:a)質(zhì)量管理體系及過(guò)程地改進(jìn);b)與顧客要求有關(guān)地產(chǎn)品地改進(jìn);c)資源需求 .5 6 4 在管理評(píng)審中涉及到地整改部門,按要求編制并實(shí)施預(yù)防和糾正措施計(jì)劃,管理者代表監(jiān) 督,跟蹤驗(yàn)證,并將結(jié)果形成文件上報(bào),歸檔 .57 本章支持性程序文件管理評(píng)審程序章節(jié): 6.0資源管理61資源地提供企業(yè)及時(shí)確定并提供所需地資源,以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系地過(guò)程,實(shí)
19、現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo),達(dá)到顧客滿意 .資源包括人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和資金等.62人力資源621 人員安排承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)地人員應(yīng)是有能力地 .對(duì)能力地判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面 考慮 .622 培訓(xùn)、意識(shí)和能力6 2 21 本企業(yè)制定并執(zhí)行教育、培訓(xùn)管理程序,辦公室負(fù)責(zé)對(duì)員工意識(shí)和能力進(jìn)行培訓(xùn),以達(dá)到:a) 從事質(zhì)量活動(dòng)地人員地能力需求;b) 提供培訓(xùn)以滿足這些需求;c) 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)地有效性;d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)地相關(guān)性和重要性以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn) .6222 辦公室保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格地記錄和記錄地管理.63設(shè)施與工作環(huán)境
20、631 本企業(yè)通過(guò)下述過(guò)程識(shí)別為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品地符合性所需地設(shè)施和工作環(huán)境因素.這些過(guò)程是:a) 質(zhì)量體系策劃;b) 糾正措施;c) 預(yù)防措施;.包d) 管理評(píng)審 .6 32 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供和管理設(shè)備及其它支持性報(bào)務(wù),辦公室負(fù)責(zé)工作環(huán)境及基礎(chǔ)設(shè)施管理括:a) 工作場(chǎng)所、環(huán)境和相應(yīng)地設(shè)施;b) 設(shè)備、硬件和軟件;c) 支持性服務(wù) .633 工作環(huán)境策劃要點(diǎn)是確保滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)地要求:a) 產(chǎn)品制造工藝和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求地環(huán)境;b) 有利于優(yōu)質(zhì)、高效地產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)地人機(jī)環(huán)境(包括硬件條件和社會(huì)地心理地環(huán)境);c) 衛(wèi)生、安全、環(huán)保等法規(guī)地要求 .65 本章支持性程序文件教育、培訓(xùn)管理程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)
21、: 7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71實(shí)現(xiàn)過(guò)程地策劃 生產(chǎn)部會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程地策劃,實(shí)現(xiàn)過(guò)程地策劃應(yīng)與本企業(yè)地質(zhì)量管理體系地 要求相一致 .711 針對(duì)具體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程地策劃,應(yīng)確定但不限于以下方面地適用內(nèi)容:a) 產(chǎn)品地質(zhì)量目標(biāo);b) 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立地過(guò)程和文件以及所需提供地資源和設(shè)施;c) 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;d) 對(duì)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供必要地記錄.各有關(guān)部門在實(shí)施具體地產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程地策劃時(shí),遵循 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序 ”. 本節(jié)支持性程序文件:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序 .72與顧客有關(guān)地過(guò)程721 銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客地要求,包括:a) 顧客規(guī)定地產(chǎn)品要求,包括有關(guān)可用性、產(chǎn)品
22、交付和交付后支持活動(dòng);b) 顧客未做規(guī)定,但規(guī)范或預(yù)期用途所必要地產(chǎn)品要求;c) 與產(chǎn)品有關(guān)地義務(wù),包括法律和法規(guī)地要求;d) 企業(yè)確定地任何附加要求 .722 產(chǎn)品要求地評(píng)審對(duì)已識(shí)別地顧客要求及本企業(yè)確定地其他附加要求應(yīng)實(shí)行評(píng)審,確保企業(yè)各有關(guān)部門明確顧客要求,并有能力實(shí)現(xiàn)這些要求,為此制定了程序文件顧客要求地識(shí)別與評(píng)審程序 . 評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品地承諾之前進(jìn)行(如:在投標(biāo)、接受合同或訂單之前),并應(yīng)確 保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致地合同或訂單要求(如投標(biāo))或報(bào)價(jià)單已予以解決;c)企業(yè)有能力滿足規(guī)定地要求 . 在顧客提供地要求沒(méi)有形成文件之前,企業(yè)須對(duì)要求進(jìn)行確認(rèn)
23、.7221產(chǎn)品有關(guān)要求(合同)評(píng)審地實(shí)施a)正式合同:由銷售部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審 .b)電話或口頭訂貨由銷售部業(yè)務(wù)員用訂單登記表記錄定貨要求,并按上述合同類型 進(jìn)行相應(yīng)地評(píng)審 .c)合同修訂須按程序重新進(jìn)行評(píng)審 .7222評(píng)審地結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄 . 7223合同地簽訂:經(jīng)評(píng)審,確認(rèn)本企業(yè)具有滿足合同地能力,銷售部與顧客簽訂供貨合同.本節(jié)支持性程序文件:顧客要求地識(shí)別與評(píng)審程序 .72 3顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效地溝通是為準(zhǔn)確地了解顧客地要求,掌握顧客對(duì)產(chǎn)品及售后服務(wù)地滿意程度, 以作為改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系地輸入 .銷售部負(fù)責(zé)對(duì)以下方面(但不限于)識(shí)別并實(shí)施與顧客地溝通:a) 產(chǎn)
24、品信息;b)問(wèn)詢、合同或訂單地處理,包括對(duì)其地修改;c)顧客反饋,包括顧客投訴 . 本節(jié)支持性程序文件:顧客溝通與售后服務(wù)控制程序73設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 根據(jù)本企業(yè)地產(chǎn)品特點(diǎn)以及以往地設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)確定本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)地主要過(guò)程為:市場(chǎng)調(diào) 查或顧客合同 t設(shè)計(jì)策劃(產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃表)t明確設(shè)計(jì)輸入 t設(shè)計(jì)輸出 t 設(shè)計(jì)評(píng)審 t設(shè)計(jì)驗(yàn)證及試制開(kāi)發(fā) t設(shè)計(jì)確認(rèn) t投入批量生產(chǎn)731設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7311 生產(chǎn)部、技術(shù)部編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃表,明確設(shè)計(jì)任務(wù)、職責(zé)分工及進(jìn)度安排, 并報(bào)請(qǐng)主管副經(jīng)理批準(zhǔn) .732產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃表應(yīng)確定設(shè)計(jì)輸入,以作設(shè)計(jì)地依據(jù),該設(shè)計(jì)輸入必需明確、完整地 表達(dá)顧客地產(chǎn)品要求或
25、有關(guān)法律法規(guī)地要求,并對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保輸入是適宜地.733 設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程地輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證地方式形成文件,如圖紙、計(jì) 算書(shū)、明細(xì)、驗(yàn)收準(zhǔn)則等,并在發(fā)放前應(yīng)予批準(zhǔn) .設(shè)計(jì)輸出應(yīng):a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求;b) 為生產(chǎn)和服務(wù)地運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)匦畔?;c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要地產(chǎn)品特性 .734 設(shè)計(jì)評(píng)審7 3 41 按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)階段完成后,生產(chǎn)部、技術(shù)部組織對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)審, 以便:a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)地結(jié)果滿足要求地能力;b) 及時(shí)識(shí)別出問(wèn)題并提出跟蹤措施 .73 42 評(píng)審地參加者應(yīng)包括設(shè)計(jì)員、工
26、藝員和有關(guān)職能部門地負(fù)責(zé)人.評(píng)審地結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄 .735 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)瓿梢院螅缮a(chǎn)部、技術(shù)部組織對(duì)設(shè)計(jì)輸出地驗(yàn)證活動(dòng).可以采取以不同方式變換設(shè)計(jì)計(jì)算、局部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、與類似設(shè)計(jì)相比較(可行性)等方式進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)較簡(jiǎn)單地小型產(chǎn)品 也可以樣件試制后成品檢驗(yàn)結(jié)果作為驗(yàn)證地依據(jù) .設(shè)計(jì)驗(yàn)證地目地是確保輸出滿足設(shè)計(jì)輸入地要求.驗(yàn)證地結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄 .736 設(shè)計(jì)確認(rèn)7 3 61 在產(chǎn)品通過(guò)樣件試制并經(jīng)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序檢驗(yàn)確認(rèn)后,生產(chǎn)部、技術(shù)部可組織對(duì)設(shè) 計(jì)開(kāi)發(fā)地產(chǎn)品實(shí)施確認(rèn),以確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用地要求 .7362 確認(rèn)地結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄 .737 設(shè)計(jì)更改地控
27、制7 3 71 在設(shè)計(jì)地各個(gè)不同階段,因各種原因引起地更改,均應(yīng)實(shí)施填寫(xiě)設(shè)計(jì)變更通知單, 經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施更改 .7 3 72 生產(chǎn)部、技術(shù)部應(yīng)評(píng)價(jià)更改對(duì)交付產(chǎn)品及滿足顧客要求產(chǎn)生地影響,對(duì)這些更改應(yīng)進(jìn)行 適當(dāng)?shù)馗欜?yàn)證和確認(rèn) .本節(jié)支持性程序文件:設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序74采購(gòu)741 采購(gòu)控制本企業(yè)制定并實(shí)施采購(gòu)控制程序控制其采購(gòu)過(guò)程,以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求 .7411 合格供方地確定采購(gòu)部會(huì)同技術(shù)部、質(zhì)檢部根據(jù)調(diào)研、考察情況,進(jìn)行分析、篩選,確定合格供方 . 確定合格供方地主要依據(jù)是:a)供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)(包括提供同類產(chǎn)品情況);b)供方質(zhì)量管理體系對(duì)按要求如期提供產(chǎn)品地保證能力;c)供
28、方交付后地服務(wù)和支持能力(如零配件供應(yīng)、配套服務(wù)等);d) 價(jià)格和交貨情況等 . 對(duì)現(xiàn)有合格供方應(yīng)定期(一年一次)評(píng)價(jià)其按要求提供合格產(chǎn)品地持續(xù)保證能力 .742 采購(gòu)信息生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃并提供相應(yīng)地采購(gòu)文件,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施 .7421 采購(gòu)文件內(nèi)容可包括:a)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量及交貨日期等;b)規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料(適于外協(xié)件);c)必要時(shí)也包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系地要求,以及對(duì)供方過(guò)程、設(shè)備、人員資格等地要求 . 743 采購(gòu)產(chǎn)品地驗(yàn)證按照產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序進(jìn)行 .本企業(yè)或顧客需在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),在采購(gòu)合同中明確規(guī)定驗(yàn)證地安排以及
29、產(chǎn)品放行方式 .本節(jié)支持性程序:采購(gòu)控制程序75生產(chǎn)和服務(wù)提供751 生產(chǎn)和服務(wù)地控制7511 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供、規(guī)定產(chǎn)品特性地信息,編制過(guò)程控制所需地技術(shù)文件和資料.7512 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)過(guò)程地監(jiān)督及檢驗(yàn),測(cè)量和監(jiān)控裝置地管理.7513 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備地維護(hù)保養(yǎng),編制生產(chǎn)計(jì)劃,組織均衡生產(chǎn).7514 辦公室負(fù)責(zé)有計(jì)劃地組織職工培訓(xùn),合理配備人員,確保相關(guān)崗位持證上崗.7515 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)嚴(yán)格按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程地要求組織生產(chǎn).7 5 16 對(duì)交付及交付后地活動(dòng)按產(chǎn)品防護(hù)控制程序和顧客溝通和售后服務(wù)控制程序進(jìn)行控 制.本節(jié)支持性程序:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序產(chǎn)品防護(hù)程序 顧客溝通和售后服務(wù)控制程序752
30、過(guò)程地確認(rèn)7521 特殊過(guò)程地確認(rèn)生產(chǎn)供應(yīng)部是生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)地歸口管理部門.如果生產(chǎn)過(guò)程形成產(chǎn)品地特性不能在過(guò)程結(jié)束時(shí)通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)判定,應(yīng)對(duì)這樣地過(guò)程加以確認(rèn).本公司確認(rèn)地特殊過(guò)程為:焊接和噴漆.7522 需確認(rèn)能力地過(guò)程地控制要求生產(chǎn)過(guò)程地輸出不能由后續(xù)地監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證地過(guò)程需要確認(rèn),確認(rèn)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所 策劃結(jié)果地能力,本公司地澆鑄為需確認(rèn)能力地過(guò)程.適當(dāng)時(shí)作如下安排:a) 為過(guò)程地評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定地準(zhǔn)則;b) 過(guò)程地作業(yè)者必須是經(jīng)過(guò)特定地培訓(xùn)和考核地人員,必須合格并持證上崗;c) 過(guò)程地設(shè)備需經(jīng)能力認(rèn)可;d) 使用特定地方法和程序;必須對(duì)過(guò)程中已確定地設(shè)備、過(guò)程、作業(yè)者進(jìn)行記
31、錄和保管 .753 標(biāo)識(shí)和可追溯性對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí),防止在進(jìn)料和服務(wù)、裝配及交付過(guò)程中出現(xiàn)混淆,本企業(yè)制定并保持產(chǎn) 品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序,確保需要時(shí)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有效地追溯.7531 質(zhì)檢部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序地控制.7532 生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門,在分管范圍內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí).本節(jié)支持性程序:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序754 顧客財(cái)產(chǎn)7541 企業(yè)對(duì)顧客地財(cái)產(chǎn),應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,存放在指定區(qū)域貯存,并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和適當(dāng)?shù)鼐S護(hù).7542 在貯存和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)有異?,F(xiàn)象,必須征得顧客同意,方可做進(jìn)一步處理 755 產(chǎn)品防護(hù)為在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,針對(duì)產(chǎn)品地符合性
32、提供防護(hù),本企業(yè)實(shí)施并保持產(chǎn)品 防護(hù)控制程序 .本節(jié)支持性程序:產(chǎn)品防護(hù)控制程序、顧客財(cái)產(chǎn)管理程序 76測(cè)量和監(jiān)控裝置地控制質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置地控制程序地運(yùn)作,對(duì)企業(yè)所用地測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行管理, 定期送法定計(jì)量部門檢定,確保測(cè)量和監(jiān)控裝置地正常使用,并確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致.企業(yè)地測(cè)量和監(jiān)控裝置應(yīng)做到:a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)地裝置,定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整.當(dāng)不 存在上述基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)地依據(jù),并進(jìn)行內(nèi)部確認(rèn);b) 防止可能使校準(zhǔn)失效地調(diào)整;c) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;d) 具有校準(zhǔn)結(jié)果地記錄;e) 在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),再評(píng)價(jià)其以往結(jié)果地有效
33、性并采取糾正措施.本節(jié)支持性程序文件:監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序章節(jié): 8.0測(cè)量分析和改進(jìn)81 策劃 本企業(yè)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目地所需進(jìn)行地測(cè)量、分析和監(jiān)控活動(dòng)改進(jìn)過(guò)程:a) 證實(shí)產(chǎn)品地符合性,提供合格地產(chǎn)品;b) 保證質(zhì)量管理體系地符合性、有效性;c) 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系地持續(xù)改進(jìn) .82測(cè)量和監(jiān)控821 顧客滿意8211 本企業(yè)用下列方法及時(shí)與顧客溝通,監(jiān)控顧客滿意或不滿意地信息:a) 進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查,搜集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)地意見(jiàn);b) 售后服務(wù)人員應(yīng)在完成售后服務(wù)后填寫(xiě)售后服務(wù)報(bào)告,以便追溯服務(wù)質(zhì)量;c) 不定期電話或傳真詢問(wèn)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量地意見(jiàn);d) 不定期進(jìn)行用戶走訪,了解顧客需
34、求和意見(jiàn);e) 接受顧客投訴或意見(jiàn) .821 2 銷售部負(fù)責(zé)顧客售后服務(wù)工作并應(yīng)獲取和利用上述各種信息,盡力保證顧客地合理要 求,達(dá)到其滿意,以促進(jìn)銷售和服務(wù)工作 .本節(jié)支持性程序文件:顧客溝通和售后服務(wù)程序822 內(nèi)部審核 企業(yè)制定并實(shí)施內(nèi)部審核程序,對(duì)質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系 是否:a) 符合 ISO9001-2000 標(biāo)準(zhǔn)要求;b) 得到有效地實(shí)施和保持 .8221 管理者代表對(duì)內(nèi)部審核程序主要負(fù)責(zé).8 2 22 管理者代表負(fù)責(zé)審核方案地策劃,編制年度審核計(jì)劃,確定審核目地、范圍、時(shí)間,并 由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施;審核頻次原則上一年兩次 .8 2 23 由管理者代表任命
35、有內(nèi)審員資格地人員組成審查組,安排內(nèi)審任務(wù)時(shí),該內(nèi)審員與所審 核地活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任 .8 2 24 審核按計(jì)劃?rùn)z查文件和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行情況,予以記錄,由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告,將審核地 結(jié)果報(bào)告管理者代表 .8225 對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題開(kāi)出不合格報(bào)告及糾正措施要求表,通知相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及時(shí)采取糾正措施8226 內(nèi)審小組負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施地實(shí)施及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告管理者代表 8227 內(nèi)審員必需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得資格證書(shū) .本節(jié)支持性程序文件:內(nèi)部審核程序823 過(guò)程地監(jiān)視和測(cè)量82 31 企業(yè)采用適宜地方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量.這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃地結(jié)果地能力 .當(dāng)未
36、能達(dá)到所策劃地結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)丶m正和糾正措施,以 確保產(chǎn)品地符合性 .本節(jié)支持性程序文件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序824 產(chǎn)品地監(jiān)視和測(cè)量82 41 進(jìn)貨檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)(a) 凡采購(gòu)(包括外協(xié))進(jìn)廠物資都應(yīng)按規(guī)定檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù).(b) 在制定抽樣方案時(shí),對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)地?cái)?shù)量,應(yīng)考慮其在供方進(jìn)行控制程度及提供地證 據(jù).8242 過(guò)程檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)(a) 依據(jù)相關(guān)地工藝技術(shù)文件對(duì)各道工序進(jìn)行檢驗(yàn),采用首檢、巡檢、完工檢地方式對(duì)過(guò)程質(zhì) 量進(jìn)行控制 .(b) 未經(jīng)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)地半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序.8243 最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)(a) 檢驗(yàn)員依據(jù)產(chǎn)品圖樣,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求進(jìn)行.(b) 進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程
37、檢驗(yàn)全部完成時(shí),方可進(jìn)行最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn).8244 檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)記錄(a) 所有檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)過(guò)程,必須按規(guī)定作好各項(xiàng)記錄.(b) 產(chǎn)品未通過(guò)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)時(shí),應(yīng)按不合格品控制程序執(zhí)行.本節(jié)支持性文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序83不合格品控制 為防止不合格品地非預(yù)期使用或交付,企業(yè)制定并保持不合格品控制程序,控制不合格品 地標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置 .831 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品地判定、評(píng)審和處置結(jié)果地跟蹤驗(yàn)證.832 不合格品發(fā)生部門按評(píng)審結(jié)論對(duì)不合格品處置.833 交付或使用后發(fā)現(xiàn)地不合格,由銷售部負(fù)責(zé)組織解決.本節(jié)支持性程序文件:不合格品控制程序84數(shù)據(jù)分析 本企業(yè)建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng),收集適當(dāng)?shù)財(cái)?shù)據(jù),技
38、術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門利用統(tǒng)計(jì)技術(shù), 分析數(shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系地適宜性和有效性并識(shí)別可以實(shí)施地改進(jìn) . 這包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控 活動(dòng)以及其他有關(guān)來(lái)源地?cái)?shù)據(jù) .841 分析這些數(shù)據(jù),以便提供以下幾方面地質(zhì)量信息:a)顧客滿意或不滿意;b)與顧客要求地符合性;c)過(guò)程、產(chǎn)品地特性及其趨勢(shì);d) 供方供貨質(zhì)量狀況 .本節(jié)支持性程序文件:信息和數(shù)據(jù)分析管理程序85改進(jìn)851 持續(xù)改進(jìn)地策劃管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要地過(guò)程進(jìn)行策劃,通過(guò)落實(shí)質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等活動(dòng),促進(jìn)質(zhì)量管理體系地持 續(xù)改進(jìn) .852 糾正措施85 21 企業(yè)應(yīng)采取
39、有效地糾正措施,以消除不合格地原因,防止不合格地再度發(fā)生.以確保質(zhì)量管理體系正常和有效地運(yùn)行,并不斷改進(jìn) .852 2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息,填寫(xiě)糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn) 后,由各有關(guān)職能部門實(shí)施糾正措施,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)效果 .糾正措施應(yīng)包括以下方面地要求:a) 識(shí)別不合格,包括體系運(yùn)作方面及產(chǎn)品質(zhì)量方面,特別注意顧客投訴 .b) 確定不合格地原因;c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生地措施地需求;d) 確定和實(shí)施所需地糾正措施;e) 評(píng)審所采取地糾正措施;f) 記錄所采取地措施、實(shí)施情況及跟蹤結(jié)果 .853 預(yù)防措施8531 為消除潛在不合格地原因,防止可能地不合格發(fā)生,應(yīng)實(shí)
40、施有關(guān)地預(yù)防措施.8 5 32 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息,并識(shí)別可能地潛在不合格,編制糾正和預(yù)防措施計(jì)劃 表,所采取地預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題地影響程度相適應(yīng),并包括以下方面地要求:a) 識(shí)別潛在不合格及其原因;b) 確定并實(shí)施所需地預(yù)防措施;c) 評(píng)審所采取地預(yù)防措施;d) 記錄所采取措施地結(jié)果 .本節(jié)支持性程序文件:糾正預(yù)防措施程序,持續(xù)改進(jìn)程序章節(jié): 9.0術(shù)語(yǔ)1 0 術(shù)語(yǔ)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中使用地術(shù)語(yǔ)做出規(guī)定和定義 .引自 ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語(yǔ) . 組織 -職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排地一組人員及設(shè)施 . 質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織地管理體系.過(guò)程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出地相互關(guān)聯(lián)或相互作用地活動(dòng) . 程序 -為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定地途徑 .產(chǎn)品 -過(guò)程地結(jié)果 .顧客 -接受產(chǎn)品地組織或個(gè)人 .供方 -提供產(chǎn)品地組織或個(gè)人 .質(zhì)量-產(chǎn)品、體系或過(guò)程地一組固有特性,滿足顧客和其它相關(guān)方要求地程度 合格 -滿足要求 .不合格 - 未滿足要求缺陷-未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)地要求檢驗(yàn)-通過(guò)觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、實(shí)驗(yàn)所進(jìn)行地符合性評(píng)價(jià)職能分配表質(zhì)量方針-由組織地最高管理者正式發(fā)布地該組織總質(zhì)量宗旨和方向質(zhì)量管理-指導(dǎo)和控制組織地與質(zhì)量有關(guān)地相互協(xié)調(diào)地活動(dòng)質(zhì)量策劃-質(zhì)量管
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