四平天闊換熱設備有限公司質量手冊

1、四平天闊換熱設備有限公司質量管理體系文件TK/SC-01-2007受版本號：A控分發(fā)號：001質量手冊2007-10-10 發(fā)布2007-10-10 實施四平天闊換熱設備有限公司發(fā)布企業(yè)簡介四平市天闊換熱設備有限公司是國內生產換熱設備地專業(yè)生產廠，有先進地科研、技術力量，為我國換熱行業(yè)地發(fā)展做出了卓越地貢獻 .企業(yè)聚集了多學科優(yōu)秀科技人才，具有雄厚地技術力量，豐富地工程經 驗，面對市場根據市場地需求及反饋意見、建議、不斷總結經驗，采用新材料、新技術 及國內先進地計算機輔助設計系統(tǒng)和制造檢驗系統(tǒng)，開發(fā)研制新產品，產品性能更優(yōu) 異、質量更可靠、運行維護更方便，深受廣大使用單位地歡迎和信賴. 企業(yè)地

2、主要產品有： BR 、 BRB 、及 V 系列板式換熱器、管殼式換熱器、各種儲罐容積式換熱器、浮 動盤管式換熱器、螺旋板式換熱器、空氣冷卻器、散熱器、工業(yè)爐換熱器、汽 - 水換 熱機組、除污器、過濾器、谷物烘干機、熱力站換熱機組、各種風機制造，營銷服務網 絡遍布全國各地 .可靠地質量、卓越地性能、合理地價格和一流地服務為企業(yè)贏得了良好地信 譽和好評 . 產品已廣泛應用于礦山、冶金、石油、化工、機械、電力、醫(yī)藥、食品、輕 紡、造紙、船舶、海洋開發(fā)、集中供熱等各個領域 . 我廠地質量方針是“科學管理、精 益求精、以人為本、顧客之上” .做到產品出廠合格率 100% ，嚴格工藝紀律，實行自 檢、互檢

3、、專檢相結合，準確識別和有效實現顧客要求，我們堅信世上沒有最好只有更 好地址：吉林省四平市鐵西區(qū)中央西路 3126 號電話：真：e-mail ： 郵編： 136000章節(jié) :1.0頒布令A/0 版，現予以我公司依據 ISO9001： 2000質量管理體系 要求，編制完成了質量手冊第 批準頒布實施今天地質量就是明天地市場 .要在市場上立足發(fā)展 ,必須建立質量管理體系 .本手冊是我公司質量 管理體系地法規(guī)性文件，是指導我公司建立并實施質量管理體系地綱領和行動準則，我公司全體員 工必須遵照進行 .為貫徹進行

4、ISO9001 ：2000質量管理體系 要求，加強對質量管理體系運作地領導，特任 命 教強 為管理者代表 .總經理：溫闊2007年 10月 10日章節(jié) :2.0質量方針和目標質量方針強化質量管理，塑造優(yōu)質品牌，提供優(yōu)質服務，實施持續(xù)改進質量目標1.成品出廠合格率 100% ；2.合同履約率 100%；3顧客滿意度90%，每年遞增1%章節(jié)： 3.0范圍1.1范圍1.1.1 QMS所覆蓋地產品為：換熱器系列產品地設計、生產和服務1.1.2 QMS 覆蓋地過程為：以上產品地生產和服務，覆蓋 ISO9001 ：2000 版標準1.1.3 QMS覆蓋地部門為：銷售部 質檢部技術部生產部辦公室采購部1.1

5、.4 QMS 覆蓋地地點為：四平市鐵西區(qū)中央西路 3126 號1.2 刪減說明 無章節(jié) : 4.0質量管理體系4 1 總要求本企業(yè)依據 ISO9001-2000 標準要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù) 改進 .為了實施質量管理體系，企業(yè)將進行下述過程：a) 識別質量管理體系所需要地過程并制定必要地程序文件；b) 確定這些過程地順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要地準則和方法；d) 確?？梢垣@得必要地信息以支持這些過程地有效運作和對這些過程地監(jiān)控；e) 測量、監(jiān)控和分析這些過程；f) 對外委加工過程加以識別和控制；g) 實施必要地措施以實現所策劃地

6、結果和持續(xù)地改進 .411 上述質量管理體系所需要地過程包括管理、資源、產品實現和測量監(jiān)控.412 質量管理體系地范圍(關于標準剪裁地說明)： 本企業(yè)質量管理體系覆蓋工廠各種產品，從設計、制造到售后服務等全過程，貫徹 ISO9001-2000 標準，未做任何剪裁 .42文件地總要求4 2 1 質量管理體系文件由四層構成，第一層為質量手冊，第二層為程序文件，第三層為規(guī)章制 度、操作規(guī)范、作業(yè)指導書等，第四層為質量記錄 .4211質量手冊是質量管理體系中最高層文件，闡明本企業(yè)地質量方針、目標及概述本企 業(yè)地質量體系 .4212程序文件（第二層文件）描述為實施質量管理體系所涉及地各職能部門地活動，包

7、 括活動地目地、范圍、職責、權限和具體工作流程及形成地記錄 .4 2 13 詳細操作文件（第三層文件）是程序文件地支持性文件，包括操作規(guī)范、作業(yè)指導書、 規(guī)章制度等實際操作性文件 .4 2 14 報告、表格等質量記錄（第四層文件）是開展質量活動地現實證據，證明滿足質量要求 地程度 .422 質量管理體系應用地術語均采用 ISO9000-2000 標準術語 .423 文件和資料地控制 辦公室負責管理文件和資料及質量記錄地控制，技術部負責技術文件和資料地控制 .4231 文件和資料范圍：a）管理文件：質量手冊、程序文件、管理制度 .b）技術文件（包括外來技術文件、國標、行標等）：技術標準、工藝文件

8、、設計文件、操作規(guī) 范、作業(yè)指導書等 .c）質量記錄 .4 2 32 文件地編制、審批、收發(fā)、受控狀態(tài)、更改、回收等具體管理按“文件和資料控制程序執(zhí)行 .控制內容包括：a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜地；b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準，c）確保文件地更改和現行修訂狀態(tài)地識別；d）確保在使用處可獲得適用文件地有關版本；e）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；f） 防止作廢文件地非預期使用，因故需保留作廢文件時，應對這些文件進行作廢”等標識 424 質量記錄地控制本企業(yè)制定并保持質量記錄地控制程序,對質量記錄地標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理進行控制 .以提

9、供符合要求和質量管理體系有效運行地證據.4241 辦公室對質量記錄地控制程序負責對質量記錄地管理.4242 在質量體系建立和運行過程中，各職能部門在執(zhí)行相關文件、程序時，保留其規(guī)定地質 量記錄，這些記錄中包括來自供方地質量記錄 .4 2 43 質量記錄由執(zhí)行部門認真填寫、歸納、整理，在適宜地環(huán)境中貯存，妥善保管，防止變質和丟失4 2 44 規(guī)定和記錄所有質量記錄地保存期，并按規(guī)定要求傳遞和歸檔4245 根據合同要求，質量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱 425 本章支持性程序文件4251文件和資料控制程序42 5 2質量記錄控制程序章節(jié) : 5.0管理職責5.1 管理承諾總經理應通過以下地活

10、動對建立和實施質量管理體系及持續(xù)改進質量管理體系有效性地承諾提 供證據 :a）向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求地重要性；b）制定質量方針和質量目標；c）進行管理評審；d） 確保必要地資源 .52以顧客為中心總經理應以實現顧客滿意為目標，確保顧客地需求和期望得到確定并予以滿足 . 53質量方針531 質量方針自總經理批準生效之日起在全企業(yè)執(zhí)行.532 總經理應確保質量方針：a）與組織地宗旨相適應；b ）包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性地承諾；c）提供制定和評審質量目標地框架；d）在組織內得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審.533對質量方針、質量目標地批準、發(fā)布、修改均應實行

11、控制，執(zhí)行文件和資料控制程序 54策劃541質量目標 總經理應確保企業(yè)地質量目標在企業(yè)地相關職能部門和各層次展開，質量目標應是可測量地，并與質量方針（包括對持續(xù)改進地承諾）保持一致，質量目標應包括滿足產品要求所需地內容542 質量策劃 總經理應確保對實現質量目標必需地過程加以識別和策劃 .質量體系策劃應包括 :a）質量管理體系地過程，需考慮允許地剪裁；b）所需地資源；c）質量管理體系地持續(xù)改進 .策劃應確保更改在受控狀態(tài)下進行，并且在更改期間仍保持質量管理體系地完整性.55管理551 企業(yè)根據質量體系需要，設置組織機構，明確質量職能及相應地責任、權限和相互關系552 職責和權限（1）總經理職責

12、和權限a） 負責貫徹國家、行業(yè)地法律法規(guī).b）負責企業(yè)地全面經營和管理，以增強顧客滿意為目地，確保顧客地要求得到確定，并予以滿足c）組織制定企業(yè)質量方針和質量目標，批準質量手冊，對質量做出承諾，組織全體員工認真執(zhí)行d ）負責建立適合本企業(yè)地質量管理體系，落實各部門地質量職能分配，明確其職能和相互關系， 進行管理評審，保證質量體系持續(xù)有效地運行 .e）總經理是第一質量責任者，全面領導質量管理工作，對產品質量負全責，批準企業(yè)質量獎懲f）確保質量管理體系運行和生產所必要地資源配置（2）管理者代表職責和權限a）確保企業(yè)按 GB/T19001-2000質量管理體系要求建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系，對

13、質量 管理體系地有效運行負責 .b）及時向總經理報告質量管理體系地運行情況，提出質量管理體系任何改進地需求c）負責組織質量策劃，協助總經理組織管理評審，以及管理評審后組織糾正和預防措施地實施和 跟蹤驗證 .d）負責組織內部質量審核.e）負責就全企業(yè)質量管理體系地有關事宜與外部聯絡溝通工作（3）質檢部職責和權限a）根據產品質量現狀和用戶特殊要求，組織編制質量檢驗計劃b） 指導檢驗人員正確掌握檢驗測量技術.c） 負責產品抽檢，監(jiān)督產品制造過程.負責產品標識和檢驗狀態(tài)監(jiān)督管理，保證產品可追溯性d）負責不合格品判定，組織不合格品評審，并對不合格品地處置結果進行跟蹤驗證e）負責檢驗、測量和實驗設備和校準

14、、檢定和維護保養(yǎng)工作，保證在用地計量器具和儀器儀表準確有效、量值傳遞統(tǒng)一，建立完善地計量檔案f ）負責外購、外協件地檢驗 .g）負責質量指標統(tǒng)計，對質量問題進行統(tǒng)計分析，制定糾正和預防措施4）技術部職責和權限a）負責產品設計質量控制，滿足合同及法律法規(guī)要求b）負責設計評審、驗證和確認以及產品測繪和改型設計工作c）提供滿足產品規(guī)定要求必要地工藝手段和措施并確保有效實施，不斷提高管理和工藝裝備水平d）負責過程控制，編制工序質量控制文件，及時處理和解決各工序環(huán)節(jié)發(fā)生地質量問題e）負責編制操作、檢驗規(guī)范.f）負責技術文件和資料地編制、歸檔、曬印、發(fā)放、更改等工作g）負責換熱器新產品開發(fā)和新技術、新工藝

15、地推廣應用h）負責產品模具、工裝地設計和開發(fā) .5）生產部職責和權限a）負責編制生產、外協計劃，合理組織均衡生產，確保產品按期交貨b） 負責原輔材料地入庫驗收和貯存工作，對有特殊要求地貯存部件采取有效防護措施.c）負責設備地改造、購置、安裝、調試、維修、保養(yǎng)和封存工作d）貫徹執(zhí)行國家有關安全生產、勞動保護和環(huán)境保護地法律法規(guī)，并對作業(yè)區(qū)地安全、環(huán)境負 責.e）負責成品地貯存保管工作.6）銷售部職責和權限a） 負責組織合同談判、評審和簽訂工作.b）負責顧客服務工作，及時處理售前、售中和售后發(fā)生地質量問題c）負責市場調查和預測工作，掌握市場需求動態(tài)；進行顧客滿意度調查，及時傳遞質量信息d）負責產品

16、發(fā)貨工作.e）負責有關國內外技術發(fā)展地動態(tài)和趨勢方面信息情報地搜集、調研、匯總、分析和建檔工作7）采購部職責和權限a）負責對供方地質量保證能力進行評價，選擇合格供方b）負責采購和外協工作.c）負責已購材料及標準件地進廠運輸 .8）辦公室職責和權限a）組織編制和實施各種行政規(guī)章制度、獎懲辦法及年度培訓計劃b）合理配備各類崗位人員，保證有特殊崗位要求地人員持證上崗c）負責組織員工培訓和考核.d） 負責勞資、后勤、保衛(wèi)及行政性接待工作.e）負責綜合檔案管理工作 .（9）生產車間職責和權限a）合理安排生產，遵守工藝紀律和操作規(guī)程b）按時完成生產任務.c） 負責產品標識，做好不合格品地標識和隔離，嚴格執(zhí)

17、行不合格品控制程序”，對不合格品辦理 審批手續(xù) .d） 做好設備地日常保養(yǎng)和維護工作.e） 負責成品、半成品及零部件地自檢工作并申請報檢.55213 部門經理以下人員地職責、權限見第三層文件.553 內部溝通 公司確保在不同地層次各職能部門之間，就質量管理體系地過程及其有效性，利用各種不同地方式及多種途徑進行內部溝通，如小型會議、布告欄、簡報、拍照、錄像等.56管理評審5 6 1 總經理應按計劃每年對上一年度進行管理評審，以確保其持續(xù)地適宜性、充分性和有效性 評審應包括質量管理體系持續(xù)改進地需要，包括質量方針和質量目標.562 管理評審前，管理者代表、質量部及各職能部門應準備充分地信息和資料，

18、作為管理評審地 輸入，包括：a）審核結果；b）顧客反饋；c）過程地業(yè)績和產品地符合性；d）預防和糾正措施地狀況；e）以往管理評審地跟蹤措施；f ）可能影響質量管理體系地變化 .g）改進地建議.563 評審輸出管理評審地輸出應包括與以下方面有關地措施：a）質量管理體系及過程地改進；b）與顧客要求有關地產品地改進；c）資源需求 .5 6 4 在管理評審中涉及到地整改部門，按要求編制并實施預防和糾正措施計劃，管理者代表監(jiān) 督，跟蹤驗證，并將結果形成文件上報，歸檔 .57 本章支持性程序文件管理評審程序章節(jié): 6.0資源管理61資源地提供企業(yè)及時確定并提供所需地資源，以實施和改進質量管理體系地過程，實

19、現質量方針和質量目 標，達到顧客滿意 .資源包括人力資源、設施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和資金等.62人力資源621 人員安排承擔質量管理體系規(guī)定職責地人員應是有能力地 .對能力地判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面 考慮 .622 培訓、意識和能力6 2 21 本企業(yè)制定并執(zhí)行教育、培訓管理程序，辦公室負責對員工意識和能力進行培訓，以達到：a) 從事質量活動地人員地能力需求；b) 提供培訓以滿足這些需求；c) 評價所提供培訓地有效性；d) 確保員工意識到所從事活動地相關性和重要性以及如何為實現質量目標做出貢獻 .6222 辦公室保持教育、經歷、培訓和資格地記錄和記錄地管理.63設施與工作環(huán)境

20、631 本企業(yè)通過下述過程識別為實現產品地符合性所需地設施和工作環(huán)境因素.這些過程是：a) 質量體系策劃；b) 糾正措施；c) 預防措施；.包d) 管理評審 .6 32 生產部負責提供和管理設備及其它支持性報務，辦公室負責工作環(huán)境及基礎設施管理括：a) 工作場所、環(huán)境和相應地設施；b) 設備、硬件和軟件；c) 支持性服務 .633 工作環(huán)境策劃要點是確保滿足產品實現地要求：a) 產品制造工藝和相關標準要求地環(huán)境；b) 有利于優(yōu)質、高效地產品實現地人機環(huán)境(包括硬件條件和社會地心理地環(huán)境)；c) 衛(wèi)生、安全、環(huán)保等法規(guī)地要求 .65 本章支持性程序文件教育、培訓管理程序設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)

21、: 7.0產品實現71實現過程地策劃 生產部會同相關部門進行產品實現過程地策劃，實現過程地策劃應與本企業(yè)地質量管理體系地 要求相一致 .711 針對具體產品實現過程地策劃，應確定但不限于以下方面地適用內容：a) 產品地質量目標；b) 針對相應產品所需建立地過程和文件以及所需提供地資源和設施；c) 驗證和確認活動以及驗收準則；d) 對過程及其產品滿足要求提供必要地記錄.各有關部門在實施具體地產品實現過程地策劃時，遵循 “產品實現過程控制程序 ”. 本節(jié)支持性程序文件：產品實現過程控制程序 .72與顧客有關地過程721 銷售部負責識別顧客地要求，包括：a) 顧客規(guī)定地產品要求，包括有關可用性、產品

22、交付和交付后支持活動；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)范或預期用途所必要地產品要求；c) 與產品有關地義務，包括法律和法規(guī)地要求；d) 企業(yè)確定地任何附加要求 .722 產品要求地評審對已識別地顧客要求及本企業(yè)確定地其他附加要求應實行評審，確保企業(yè)各有關部門明確顧客要求，并有能力實現這些要求，為此制定了程序文件顧客要求地識別與評審程序 . 評審應在向顧客做出提供產品地承諾之前進行（如：在投標、接受合同或訂單之前），并應確 保：a）產品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致地合同或訂單要求（如投標）或報價單已予以解決；c）企業(yè)有能力滿足規(guī)定地要求 . 在顧客提供地要求沒有形成文件之前，企業(yè)須對要求進行確認

23、.7221產品有關要求（合同）評審地實施a）正式合同：由銷售部負責人組織相關人員進行評審 .b）電話或口頭訂貨由銷售部業(yè)務員用訂單登記表記錄定貨要求，并按上述合同類型 進行相應地評審 .c）合同修訂須按程序重新進行評審 .7222評審地結果及跟蹤措施應予以記錄 . 7223合同地簽訂：經評審，確認本企業(yè)具有滿足合同地能力，銷售部與顧客簽訂供貨合同.本節(jié)支持性程序文件：顧客要求地識別與評審程序 .72 3顧客溝通 與顧客進行有效地溝通是為準確地了解顧客地要求，掌握顧客對產品及售后服務地滿意程度， 以作為改進企業(yè)質量管理體系地輸入 .銷售部負責對以下方面（但不限于）識別并實施與顧客地溝通：a） 產

24、品信息；b）問詢、合同或訂單地處理，包括對其地修改；c）顧客反饋，包括顧客投訴 . 本節(jié)支持性程序文件：顧客溝通與售后服務控制程序73設計和開發(fā) 根據本企業(yè)地產品特點以及以往地設計開發(fā)經驗確定本企業(yè)產品設計開發(fā)地主要過程為：市場調 查或顧客合同 t設計策劃（產品設計開發(fā)計劃表）t明確設計輸入 t設計輸出 t 設計評審 t設計驗證及試制開發(fā) t設計確認 t投入批量生產731設計和開發(fā)策劃7311 生產部、技術部編制產品設計開發(fā)計劃表，明確設計任務、職責分工及進度安排， 并報請主管副經理批準 .732產品設計開發(fā)計劃表應確定設計輸入，以作設計地依據，該設計輸入必需明確、完整地 表達顧客地產品要求或

25、有關法律法規(guī)地要求，并對設計輸入進行評審，以確保輸入是適宜地.733 設計輸出設計和開發(fā)過程地輸出應以能夠針對設計和開發(fā)輸入進行驗證地方式形成文件，如圖紙、計 算書、明細、驗收準則等，并在發(fā)放前應予批準 .設計輸出應：a) 滿足設計和開發(fā)輸入要求；b) 為生產和服務地運作提供適當地信息；c) 包含或引用產品驗收準則；d) 規(guī)定對安全和正常使用至關重要地產品特性 .734 設計評審7 3 41 按設計開發(fā)計劃在圖紙設計階段完成后，生產部、技術部組織對設計進行系統(tǒng)地評審， 以便：a) 評價設計和開發(fā)地結果滿足要求地能力；b) 及時識別出問題并提出跟蹤措施 .73 42 評審地參加者應包括設計員、工

26、藝員和有關職能部門地負責人.評審地結果及跟蹤措施應予以記錄 .735 設計驗證設計評審完成以后，由生產部、技術部組織對設計輸出地驗證活動.可以采取以不同方式變換設計計算、局部實驗驗證、與類似設計相比較(可行性)等方式進行驗證，對較簡單地小型產品 也可以樣件試制后成品檢驗結果作為驗證地依據 .設計驗證地目地是確保輸出滿足設計輸入地要求.驗證地結果及跟蹤措施應予以記錄 .736 設計確認7 3 61 在產品通過樣件試制并經產品測量和監(jiān)控程序檢驗確認后，生產部、技術部可組織對設 計開發(fā)地產品實施確認，以確認產品能夠滿足預期使用地要求 .7362 確認地結果及跟蹤措施應予以記錄 .737 設計更改地控

27、制7 3 71 在設計地各個不同階段，因各種原因引起地更改，均應實施填寫設計變更通知單， 經批準后實施更改 .7 3 72 生產部、技術部應評價更改對交付產品及滿足顧客要求產生地影響，對這些更改應進行 適當地跟蹤驗證和確認 .本節(jié)支持性程序文件：設計與開發(fā)控制程序74采購741 采購控制本企業(yè)制定并實施采購控制程序控制其采購過程，以確保采購產品符合要求 .7411 合格供方地確定采購部會同技術部、質檢部根據調研、考察情況，進行分析、篩選，確定合格供方 . 確定合格供方地主要依據是：a）供方產品質量狀況或相關經驗（包括提供同類產品情況）；b）供方質量管理體系對按要求如期提供產品地保證能力；c）供

28、方交付后地服務和支持能力（如零配件供應、配套服務等）；d） 價格和交貨情況等 . 對現有合格供方應定期（一年一次）評價其按要求提供合格產品地持續(xù)保證能力 .742 采購信息生產部負責制定采購計劃并提供相應地采購文件，經主管領導批準后實施 .7421 采購文件內容可包括：a）產品名稱、型號、規(guī)格、等級、數量及交貨日期等；b）規(guī)范、圖樣、檢驗規(guī)程及其他有關技術資料（適于外協件）；c）必要時也包括對供方質量管理體系地要求，以及對供方過程、設備、人員資格等地要求 . 743 采購產品地驗證按照產品監(jiān)視和測量程序進行 .本企業(yè)或顧客需在供方貨源處對采購產品進行驗證時，在采購合同中明確規(guī)定驗證地安排以及

29、產品放行方式 .本節(jié)支持性程序：采購控制程序75生產和服務提供751 生產和服務地控制7511 技術部負責提供、規(guī)定產品特性地信息，編制過程控制所需地技術文件和資料.7512 質檢部負責過程地監(jiān)督及檢驗，測量和監(jiān)控裝置地管理.7513 生產部負責設備地維護保養(yǎng)，編制生產計劃，組織均衡生產.7514 辦公室負責有計劃地組織職工培訓，合理配備人員，確保相關崗位持證上崗.7515 生產車間負責嚴格按產品實現過程地要求組織生產.7 5 16 對交付及交付后地活動按產品防護控制程序和顧客溝通和售后服務控制程序進行控 制.本節(jié)支持性程序：產品實現過程控制程序產品防護程序 顧客溝通和售后服務控制程序752

30、過程地確認7521 特殊過程地確認生產供應部是生產和服務提供過程確認地歸口管理部門.如果生產過程形成產品地特性不能在過程結束時通過檢驗來判定，應對這樣地過程加以確認.本公司確認地特殊過程為：焊接和噴漆.7522 需確認能力地過程地控制要求生產過程地輸出不能由后續(xù)地監(jiān)視和測量加以驗證地過程需要確認，確認證實這些過程實現所 策劃結果地能力，本公司地澆鑄為需確認能力地過程.適當時作如下安排：a) 為過程地評審和批準所規(guī)定地準則；b) 過程地作業(yè)者必須是經過特定地培訓和考核地人員，必須合格并持證上崗；c) 過程地設備需經能力認可；d) 使用特定地方法和程序；必須對過程中已確定地設備、過程、作業(yè)者進行記

31、錄和保管 .753 標識和可追溯性對產品進行適當地標識，防止在進料和服務、裝配及交付過程中出現混淆，本企業(yè)制定并保持產 品標識和可追溯性控制程序，確保需要時對產品實現有效地追溯.7531 質檢部和生產部負責產品標識和可追溯性控制程序地控制.7532 生產車間、倉庫等相關部門，在分管范圍內對產品進行標識.本節(jié)支持性程序：產品標識和可追溯性控制程序754 顧客財產7541 企業(yè)對顧客地財產，應進行驗收，存放在指定區(qū)域貯存，并進行標識和適當地維護.7542 在貯存和使用過程中發(fā)現顧客財產有異?，F象，必須征得顧客同意，方可做進一步處理 755 產品防護為在內部處理和交付到預定地點期間，針對產品地符合性

32、提供防護，本企業(yè)實施并保持產品 防護控制程序 .本節(jié)支持性程序：產品防護控制程序、顧客財產管理程序 76測量和監(jiān)控裝置地控制質檢部負責監(jiān)視和測量裝置地控制程序地運作，對企業(yè)所用地測量和監(jiān)控裝置進行管理， 定期送法定計量部門檢定，確保測量和監(jiān)控裝置地正常使用，并確保測量能力與測量要求相一致.企業(yè)地測量和監(jiān)控裝置應做到：a) 對照能溯源到國際或國家基準地裝置，定期或在使用前進行校準和調整.當不 存在上述基準時，應記錄校準地依據，并進行內部確認；b) 防止可能使校準失效地調整；c) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；d) 具有校準結果地記錄；e) 在隨后發(fā)現偏離校準狀態(tài)時，再評價其以往結果地有效

33、性并采取糾正措施.本節(jié)支持性程序文件：監(jiān)視和測量裝置控制程序章節(jié): 8.0測量分析和改進81 策劃 本企業(yè)策劃并實施為實現以下目地所需進行地測量、分析和監(jiān)控活動改進過程：a) 證實產品地符合性，提供合格地產品；b) 保證質量管理體系地符合性、有效性；c) 實現質量管理體系地持續(xù)改進 .82測量和監(jiān)控821 顧客滿意8211 本企業(yè)用下列方法及時與顧客溝通，監(jiān)控顧客滿意或不滿意地信息：a) 進行顧客滿意度調查，搜集顧客對產品質量及服務地意見；b) 售后服務人員應在完成售后服務后填寫售后服務報告，以便追溯服務質量；c) 不定期電話或傳真詢問顧客對產品質量地意見；d) 不定期進行用戶走訪，了解顧客需

34、求和意見；e) 接受顧客投訴或意見 .821 2 銷售部負責顧客售后服務工作并應獲取和利用上述各種信息，盡力保證顧客地合理要 求，達到其滿意，以促進銷售和服務工作 .本節(jié)支持性程序文件：顧客溝通和售后服務程序822 內部審核 企業(yè)制定并實施內部審核程序，對質量管理體系定期進行內部審核，以確定質量管理體系 是否：a) 符合 ISO9001-2000 標準要求；b) 得到有效地實施和保持 .8221 管理者代表對內部審核程序主要負責.8 2 22 管理者代表負責審核方案地策劃，編制年度審核計劃，確定審核目地、范圍、時間，并 由總經理批準實施；審核頻次原則上一年兩次 .8 2 23 由管理者代表任命

35、有內審員資格地人員組成審查組，安排內審任務時，該內審員與所審 核地活動無直接責任 .8 2 24 審核按計劃檢查文件和現場運行情況，予以記錄，由審核組長編制審核報告，將審核地 結果報告管理者代表 .8225 對發(fā)現問題開出不合格報告及糾正措施要求表，通知相關部門負責人及時采取糾正措施8226 內審小組負責對糾正措施地實施及有效性進行跟蹤驗證，并將驗證結果報告管理者代表 8227 內審員必需經過培訓并取得資格證書 .本節(jié)支持性程序文件：內部審核程序823 過程地監(jiān)視和測量82 31 企業(yè)采用適宜地方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量.這些方法應證實過程實現所策劃地結果地能力 .當未

36、能達到所策劃地結果時，應采取適當地糾正和糾正措施，以 確保產品地符合性 .本節(jié)支持性程序文件產品實現過程控制程序824 產品地監(jiān)視和測量82 41 進貨檢驗和實驗（a） 凡采購（包括外協）進廠物資都應按規(guī)定檢驗，檢驗合格后方可辦理入庫.（b） 在制定抽樣方案時，對進貨檢驗和實驗地數量，應考慮其在供方進行控制程度及提供地證 據.8242 過程檢驗和實驗（a） 依據相關地工藝技術文件對各道工序進行檢驗，采用首檢、巡檢、完工檢地方式對過程質 量進行控制 .（b） 未經檢驗和實驗地半成品不得轉入下道工序.8243 最終檢驗和實驗（a） 檢驗員依據產品圖樣，相關標準和合同要求進行.（b） 進貨檢驗和過程

37、檢驗全部完成時，方可進行最終檢驗和實驗.8244 檢驗和實驗記錄（a） 所有檢驗和實驗過程，必須按規(guī)定作好各項記錄.（b） 產品未通過檢驗和實驗時，應按不合格品控制程序執(zhí)行.本節(jié)支持性文件產品監(jiān)視和測量程序83不合格品控制 為防止不合格品地非預期使用或交付，企業(yè)制定并保持不合格品控制程序，控制不合格品 地標識、記錄、評價、隔離和處置 .831 質檢部負責不合格品地判定、評審和處置結果地跟蹤驗證.832 不合格品發(fā)生部門按評審結論對不合格品處置.833 交付或使用后發(fā)現地不合格，由銷售部負責組織解決.本節(jié)支持性程序文件：不合格品控制程序84數據分析 本企業(yè)建立質量信息管理系統(tǒng)，收集適當地數據，技

38、術部負責組織相關部門利用統(tǒng)計技術， 分析數據，以確定質量管理體系地適宜性和有效性并識別可以實施地改進 . 這包括來自測量和監(jiān)控 活動以及其他有關來源地數據 .841 分析這些數據，以便提供以下幾方面地質量信息：a）顧客滿意或不滿意；b）與顧客要求地符合性；c）過程、產品地特性及其趨勢；d） 供方供貨質量狀況 .本節(jié)支持性程序文件：信息和數據分析管理程序85改進851 持續(xù)改進地策劃管理者代表負責組織對持續(xù)改進質量管理體系所必要地過程進行策劃，通過落實質量方針、 質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審等活動，促進質量管理體系地持 續(xù)改進 .852 糾正措施85 21 企業(yè)應采取

39、有效地糾正措施，以消除不合格地原因，防止不合格地再度發(fā)生.以確保質量管理體系正常和有效地運行，并不斷改進 .852 2 質檢部負責收集有關質量信息，填寫糾正和預防措施計劃表，經管理者代表批準 后，由各有關職能部門實施糾正措施，質檢部負責跟蹤改進效果 .糾正措施應包括以下方面地要求：a) 識別不合格，包括體系運作方面及產品質量方面，特別注意顧客投訴 .b) 確定不合格地原因；c) 評價確保不合格不再發(fā)生地措施地需求；d) 確定和實施所需地糾正措施；e) 評審所采取地糾正措施；f) 記錄所采取地措施、實施情況及跟蹤結果 .853 預防措施8531 為消除潛在不合格地原因，防止可能地不合格發(fā)生，應實

40、施有關地預防措施.8 5 32 質檢部負責收集有關質量信息，并識別可能地潛在不合格，編制糾正和預防措施計劃 表，所采取地預防措施應與潛在問題地影響程度相適應，并包括以下方面地要求：a) 識別潛在不合格及其原因；b) 確定并實施所需地預防措施；c) 評審所采取地預防措施；d) 記錄所采取措施地結果 .本節(jié)支持性程序文件：糾正預防措施程序，持續(xù)改進程序章節(jié): 9.0術語1 0 術語對質量手冊中使用地術語做出規(guī)定和定義 .引自 ISO9000:2000 質量管理體系 基本原理和術語 . 組織 -職責、權限和相互關系得到安排地一組人員及設施 . 質量管理體系 在質量方面指揮和控制組織地管理體系.過程 一組將輸入轉化為輸出地相互關聯或相互作用地活動 . 程序 -為進行某項活動或過程所規(guī)定地途徑 .產品 -過程地結果 .顧客 -接受產品地組織或個人 .供方 -提供產品地組織或個人 .質量-產品、體系或過程地一組固有特性，滿足顧客和其它相關方要求地程度 合格 -滿足要求 .不合格 - 未滿足要求缺陷-未滿足與預期或規(guī)定用途有關地要求檢驗-通過觀察和判斷，適當時結合測量、實驗所進行地符合性評價職能分配表質量方針-由組織地最高管理者正式發(fā)布地該組織總質量宗旨和方向質量管理-指導和控制組織地與質量有關地相互協調地活動質量策劃-質量管