醫(yī)療器械安全事件應急預案

1、醫(yī)療器械安全事件應急預案一、編制目的 為建立健全我院醫(yī)療器械保障體系，全面提高應急反應能力和醫(yī)療救援水平，有效預防、積極應對和及時控制重大醫(yī)療器械安全事故，建立健全對重大醫(yī)療器械安全事故的救助體系和運行機制，最大限度地減少重大醫(yī)療器械安全事故對公眾身體健康和生命安全造成的危害，有效地應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和地質災害，制定本預案。二、編制依據 依據中南大學湘雅三醫(yī)院突發(fā)公共事件應急預案（修訂稿）、醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度大型設備使用管理辦法、中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例、等制定本預案。三、適用范圍本預案適用于我院應對

2、各類醫(yī)療設備、器械、耗材物資發(fā)生的故障處置工作。本預案所指的醫(yī)療器械故障，主要包括普通醫(yī)療器械故障和急救、生命支持類設備故障，及醫(yī)療器械、耗材物資在使用中造成社會公眾大量病亡或者可能對人體健康構成潛在的重大危害，并造成嚴重社會影響的重大醫(yī)療器械安全事故。四、應急組織體系及職責（一）醫(yī)療器械故障及耗材物資應急處置工作組（以下簡稱工作組）主要職責：1、負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關制度的制定、修改、監(jiān)督和落實；2、負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作；3、研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題，定期組織召開日常監(jiān)測工作總結會議，討論并提出改進意見和建議；4、制

3、定與完善高風險醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓員工在使用高風險醫(yī)療器械時規(guī)范操作；5、制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，尤其導致死亡或者嚴重傷害不良事件的應急預案；6、對于上報的不良事件，于一周內組織討論，制定應對措施；7、通報傳達上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構的反饋信息。8、協助計量監(jiān)督局對各類醫(yī)療器械的檢測，協助省市藥監(jiān)局和衛(wèi)生監(jiān)督機構開展醫(yī)療器械安全事件的調查和處理。（二）醫(yī)院醫(yī)療器械應急保障組及成員職責：醫(yī)院應急醫(yī)療保障小組是由應急保障工作組辦公室統籌管理，負責醫(yī)院應急保障工作的開展；各科室應急保障小組負責本科室應急保障任務的執(zhí)行，科主任為科室應急保障小組負責人1應急保障工作組辦公室

4、（資產與裝備辦）組 長： 主管院領導 副組長： 資產裝備辦主任耗材物資保障組： 耗材組副主任及下屬的耗材計劃小組成員設備器械保障組：設備組副主任及下屬的設備計劃小組成員器械維修保障組：維修組組長及下屬的設備維修小組成員科室應急小組：各科室主任擔任小組長，護士長擔任副組長2、工作原則預防為主，常備不懈。按照醫(yī)院相關制度嚴把采購引進關，落實各項采購、入出庫流程，做好人員的思想教育工作、加強技術崗位工作人員的技術培訓。3、醫(yī)療器械安全事件應急處置工作體系及流程3.1 當啟動醫(yī)療器械應急預案時，小組成員必須立即在崗在位，實行24小時值班制度，并保持通訊暢通3.2平時應保證兩種以上品規(guī)的同類產品在院內有

5、備案或在用，以備發(fā)生安全事件時臨床對于醫(yī)療器械的應急需求。3.3 平時應建立好應急狀態(tài)下的醫(yī)療器械采購渠道，保證應急物質可在24小時內到貨。3.4應急狀態(tài)下，醫(yī)療器械的采購可特事特批，采取先調撥，后議價的方式，以最快速度保障供應。3.5要定期檢查在用產品的資質情況，如有過期立即更新，如不能提供真實有效證件的，將停止其在我院的一切業(yè)務往來。3.6 應急狀態(tài)下，醫(yī)療器材應急保障小組有權臨時調配臨床科室閑置設備供應急保障使用。3.7 應急狀態(tài)下，小組成員每半個工作日向應急小組負責人匯報工作情況，小組負責人每日向上級機構匯報本部門應急保障工作情況。3.8 應急狀態(tài)取消后，小組成員2個工作日內應書面總結

6、工作經驗，小組在3個工作日內向上級機構書面匯報此次應急保障任務情況。4、醫(yī)療器械故障應急事件協調工作制度 醫(yī)療器械故障事件后，由科室應急小組上報資產與裝備辦，并視情況上報應急保障工作組組長，并由應急保障工作組落實醫(yī)療器械的使用及調配工作。一次性使用無菌產品發(fā)生安全事件，應在接到報告24小時內上報院感辦協同處理，其他安全事件應在接到報告24小時內上報醫(yī)務辦協同處理。五、醫(yī)療器械故障事件應急處置工作流程：醫(yī)療器械安全事件報告領導小組啟動醫(yī)療器械安全事件預案應急保障工作組導小組資產與 裝備辦醫(yī)療器械安全事件報告耗材計劃室積極響應，聯系供應商和廠家積極處理安全事件，給出初步分析報告報告至醫(yī)務辦、院感辦

7、，給出處理意見 緊急調配備用設醫(yī)療器械，或直接由常備貨物公司供貨下面總結范文為贈送的資料不需要的朋友，下載后可以編輯刪除！祝各位朋友生活愉快！員工年終工作總結【范文一】201x年就快結束，回首201x年的工作，有碩果累累的喜悅，有與同事協同攻關的艱辛，也有遇到困難和挫折時惆悵，時光過得飛快，不知不覺中，充滿希望的201x年就伴隨著新年伊始即將臨近?？梢哉f，201x年是公司推進行業(yè)改革、拓展市場、持續(xù)發(fā)展的關鍵年?，F就本年度重要工作情況總結如下：一、虛心學習，努力工作(一)在201x年里，我自覺加強學習，虛心求教釋惑，不斷理清工作思路，總結工作方法，一方面，干中學、學中干，不斷掌握方法積累經驗。

8、我注重以工作任務為牽引，依托工作崗位學習提高，通過觀察、摸索、查閱資料和實踐鍛煉，較快地完成任務。另一方面，問書本、問同事，不斷豐富知識掌握技巧。在各級領導和同事的幫助指導下，不斷進步，逐漸摸清了工作中的基本情況，找到了切入點，把握住了工作重點和難點。(二)201x年工程維修主要有：在衛(wèi)生間后墻貼瓷磚，天花修補，二棟宿舍走廊護欄及宿舍陽臺護欄的維修，還有各類大小維修已達幾千件之多!(三)愛崗敬業(yè)、扎實工作、不怕困難、勇挑重擔，熱情服務，在本職崗位上發(fā)揮出應有的作用二、心系本職工作，認真履行職責，突出工作重點，落實管理目標責任制。(一)201x年上半年，公司已制定了完善的規(guī)程及考勤制度。201x

9、年下半年，行政部組織召開了年的工作安排布置會議年底實行工作目標完成情況考評，將考評結果列入各部門管理人員的年終績效。在工作目標落實過程中宿舍管理完善工作制度，有力地促進了管理水平的整體提升。(二)對清潔工每周不定期檢查評分，對好的獎勵，差的處罰。(三)做好固定資產管理工作要求負責宿舍固定資產管理，對固定資產的監(jiān)督、管理、維修和使用維護。(四)加強組織領導，切實落實消防工作責任制，為全面貫徹落實“預防為主、防消結合”的方針，公司消防安全工作在上級領導下，建立了消防安全檢查制度，從而推動消防安全各項工作有效的開展。三、主要經驗和收獲在安防工作這兩年來，完成了一些工作，取得了一定成績，總結起來有以下

10、幾個方面的經驗和收獲：(一)只有擺正自己的位置，下功夫熟悉基本業(yè)務，才能更好適應工作崗位。(二)只有主動融入集體，處理好各方面的關系，才能在新的環(huán)境中保持好的工作狀態(tài)。(三)只有堅持原則落實制度，認真統計盤點，才能履行好用品的申購與領用。(四)只有樹立服務意識，加強溝通協調，才能把分內的工作做好。(五)要加強與員工的交流，要與員工做好溝通，解決員工工作上的情緒問題，要與員工進行思想交流。四、加強檢查，及時整改，在工作中正確認識自己。(一)開展常規(guī)檢查。把安全教育工作作為重點檢查內容之一。冬季公司對電線和宿舍區(qū)進行防火安全檢查。(二)經過這樣緊張有序的一年，我感覺自己工作技能上了一個新臺階，做每

11、一項工作都有了明確的計劃和步驟，行動有了方向，工作有了目標，心中真正有了底!基本做到了忙而不亂，緊而不散，條理清楚，事事分明，從根本上擺脫了剛參加工作時只顧埋頭苦干，不知總結經驗的現象。就這樣，我從無限繁忙中走進這一年，又從無限輕松中走出這一年，還有，在工作的同時，我還明白了為人處事的道理，也明白了，一個良好的心態(tài)、一份對工作的熱誠及其相形之下的責任心是如何重要(三)總結下來：在這一年的工作中接觸到了許多新事物、產生了許多新問題，也學習到了許多新知識、新經驗，使自己在思想認識和工作能力上有了新的提高和進一步的完善。在日常的工作中，我時刻要求自己從實際出發(fā)，堅持高標準、嚴要求，力求做到業(yè)務素質和

12、道德素質雙提高。五、要定期召開工作會議，兼聽下面員工的意見，敢于薦舉賢才，總結工作成績與問題，及時采取對策!六、存在的不足總的來看，還存在不足的地方，還存在一些亟待我們解決的問題，主要表現在以下幾個方面：1、對新的東西學習不夠，工作上往往憑經驗辦事，憑以往的工作套路處理問題，表現出工作上的大膽創(chuàng)新不夠。2、本部有個別員工，驕傲情緒較高，工作上我行我素，自已為是，公司的制度公開不遵守，在同事之間挑撥是非，嘲諷，冷語，這些情況不利于同事之間的團結，要從思想上加以教育或處罰，為企業(yè)創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和形象。3、宿舍偷盜事件的發(fā)生，雖然我們做了不少工作，門窗加固，與其公司及員工宣傳提高自我防范意識，但

13、這還不能解決根本問題，后來引起上級領導的重視，現在工業(yè)園已安裝了高清視頻監(jiān)控系統，這樣就能更好的預防被盜事件的發(fā)生。七、下步的打算針對201x年工作中存在的不足，為了做好新一年的工作，突出做好以下幾個方面：(一)積極搞好與員工的協調，進一步理順關系;(二)加強管理知識的學習提高，創(chuàng)新工作方法，提高工作效益;(三)加強基礎工作建設，強化管理的創(chuàng)新實踐，促進管理水平的提升。在今后的工作中要不斷創(chuàng)新，及時與員工進行溝通，向廣大員工宣傳公司管理的相關規(guī)定，提高員工們的安全意識，同時在安全管理方面要嚴格要求自己，為廣大公司員工做好模范帶頭作用。在明年的工作中，我會繼續(xù)努力，多向領導匯報自己在工作中的思想

14、和感受，及時糾正和彌補自身的不足和缺陷。我們的工作要團結才有力量，要合作才會成功，才能把我們的工作推向前進!我相信：在上級的正確領導下，cssm大安防的明天更美好!員工年終工作總結【范文二】一個人靜靜的站在窗邊，看著路上一輛輛行駛的車輛，不由的想起了以前。轉瞬間來到紅牛已經一年多了，有過開心與歡樂，悲傷與淚水，還有坎坷。xx，嶄新的一年，而現在已經過去了半年，在這半年里我又學到了很多的知識。在這半年的工作中我學到了許多平時學不到的崗位知識，尤其這幾次停機時跟著設備維修人員一起檢修設備時又讓我對設備的工作原理有了更深了解，從而使我提高了崗位操作技能，更重要的是，在處理故障的同時，我能夠熟練的將學

15、到的新知識與操作技能相結合，減少了處理故障的時間，提高了處理故障的能力。同時也還存在著許多的不足與缺點。學到了什么：1現在對所在崗位的設備工作原理有了更進一步的了解，從而提高了處理故障的能力與技巧，減少了處理故障的時間。2對整條生產線也有了的了解，在其他崗位出現故障時自己也能過去幫上忙。3現在和相鄰崗位的伙伴配合的更加默契了，在彼此的崗位出現故障時只要對方一個手勢就會明白自己該做些什么。4在開班后會時通過主管描述生產線場的情況和崗位點評時悟出了什么情況重要。什么情況緊急，在同時出現多個突發(fā)事件時怎樣能有條不紊的處理好每件事。5在觀看“xx年度感動中國人物”頒獎典之后我感受到我們每個人都很平凡，

16、但在平凡的人生中，也可以做出不平凡的事情，我們每個人都可以通過自己的努力實踐，也可以從他們的身上吸取力量，不斷前進。存在的不足與缺點：1在崗位出現較大的故障時有些手足無措心里還有些急躁，如果長時間沒處理好的話心里還來氣。2缺乏較好的工作方法，同樣的一件事看別人做起來時覺得挺輕松，當輪到自己做的時候不但沒做太好而且還累的滿頭大汗。3口語表達能力較差，在崗位之間的溝通或者是和伙伴們聊天的時候自己心里想的意思總是不能用理想的語句表達出來。下半年的目標：在今后的日子里，爭取把自己不足的地方彌補回來，多加學習以提高自己的綜合能力，上班時調整好自己的心態(tài)，多加認真，爭取以零失誤來回報公司對我的培養(yǎng)。最后，

17、中心的祝愿公司的明天會更加的燦爛輝煌。員工年終工作總結【范文三】時光荏苒，xx年年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千時間如梭，轉眼間又將跨過一個年度之坎，回首望，雖沒有轟轟烈烈的戰(zhàn)果，但也算經歷了一段不平凡的考驗和磨礪。非常感謝公司給我這個成長的平臺，令我在工作中不斷的學習，不斷的進步，慢慢的提升自身的素質與才能，回首過往，公司陪伴我走過人生很重要的一個階段，使我懂得了很多，領導對我的支持與關愛，令我明白到人間的溫情，在此我向公司的領導以及全體同事表示最衷心的感謝，有你們的協助才能使我在工作中更加的得心應手，也因為有你們的幫助，才能令到公司的發(fā)展更上一個臺階，在工作上，圍繞公司的

18、中心工作，對照相關標準，嚴以律己，較好的完成各項工作任務。在作風上，能遵章守紀、團結同事、務真求實、樂觀上進，始終保持嚴謹認真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風，勤勤懇懇，任勞任怨。在生活中發(fā)揚艱苦樸素、勤儉耐勞、樂于助人的優(yōu)良傳統，始終做到老老實實做人，勤勤懇懇做事，勤勞簡樸的生活，嚴格要求自己，在任何時候都要起到模范帶頭作用。今后努力的方向：隨著公司各項制度的實行，可以預料我們的工作將更加繁重，要求也更高，需掌握的知識也更高更廣。為此，我將更加勤奮的工作，刻苦的學習，努力提高文化素質和各種工作技能，為公司做出應有的貢獻。即將過去的這一年，在公司領導及各部門經理的正確領導與協助下，我們的工作著重

19、于公司的經營方針、宗旨和效益目標上，緊緊圍繞重點展開工作，在緊張的工作之余，加強團隊建設,打造一個業(yè)務全面，工作熱情高漲的團隊。作為一個管理者，對下屬充分做到“察人之長、用人之長、聚人之長、展人之長”，充分發(fā)揮他們的主觀能動性及工作積極性。提高團隊的整體素質，樹立起開拓創(chuàng)新、務實高效的部門新形象。我充分認識到自己既是一個管理者，更是一個執(zhí)行者。要想帶好一個團隊，除了熟悉業(yè)務外，還需要負責具體的工作及業(yè)務，首先要以身作則，這樣才能保證在人員偏緊的情況下，大家都能夠主動承擔工作。對此我向領導做如下工作報告：一、嚴于律已，自覺加強黨性鍛煉，黨性修養(yǎng)和政治思想覺悟進一步提高一年來，我始終堅持運用馬克思

20、列寧主義的立場、觀點和方法論，運用辯證唯物主義與歷史唯物主義去分析和觀察事物，明辨是非，堅持真理，堅持正確的世界觀、人生觀、價值觀，用正確的世界觀、人生觀、價值觀指導自己的學習、工作和生活實踐，在思想上積極構筑抵御資產階級民主和自由化、拜金主義、自由主義等一切腐朽思想侵蝕的堅固防線。熱愛祖國，熱愛中國共產黨，熱愛社會主義，擁護領導的管理思想，堅信社會主義最終必然戰(zhàn)勝資本主義，對社會主義充滿必勝的信心。認真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策，為加快社會主義建設事業(yè)認真做好本職工作。工作積極主動，勤奮努力，不畏艱難，盡職盡責，在平凡的工作崗位上作出力所能及的貢獻。二、強化理論和業(yè)務學習，不斷提高自身綜合

21、素質我重視加強理論和業(yè)務知識學習，在工作中，堅持一邊工作一邊學習，不斷提高自身綜合素質水平。(1)是認真學習“三個代表”重要思想，深刻領會“三個代表”重要思想的科學內涵，增強自己實踐“三個代表”重要思想的自覺性和堅定性;認真學習黨的十六大報告及十六屆三中、四中全會精神，自覺堅持以黨的十六大為指導，為進一步加快完善社會主義市場經濟體制，全面建設小康社會作出自己的努力。(2)是認真學習工作業(yè)務知識，重點學習公文寫作及公文處理和計算機知識。在學習方法上做到在重點中找重點，抓住重點，并結合自己在公文寫作及公文處理、計算機知識方面存在哪些不足之處，有針對性地進行學習，不斷提高自己的辦公室業(yè)務工作能力。(

22、3)是認真學習法律知識，結合自己工作實際特點，利用閑余時間，選擇性地開展學習，學習了中華人民共和國森林法、森林防火條例、中華人民共和國土地管理法、廣西壯族自治區(qū)土地山林水利權屬糾紛調解處理條例、通過學習，進一步增強法制意識和法制觀念。三、努力工作，按時完成工作任務一年來，我始終堅持嚴格要求自己，勤奮努力，時刻牢記公司制度，全心全意為公司創(chuàng)造利益的宗旨，努力實踐公悸非邐計劃性、前瞻性、領導性強;開拓進取，經常提出合理化建議并獲采納，完成較重的本職工作任務和領導交辦的其它工作;講究工作方法，效率較高;能按時或提前完成領導交辦的工作，工作成績比較突出，效果良好。四、在廉的方面：(1)嚴格執(zhí)行和維護黨的“四大紀律八項要求”，紀律、經濟工作紀律，工作紀律。自覺做到與公司保持高度一致，不陽奉陰違、自行其是;遵守民主集中制，不獨斷專行、軟弱放任;依法行使權力，