質(zhì)量手冊(cè)(全套程序文件)

1、文件編號(hào)：fl/sc-a0*印刷廠 質(zhì) 量 手 冊(cè)(含程序文件)第a版編制：審核：批準(zhǔn)：日期：文件發(fā)放號(hào)：頒 布 令本廠依據(jù)iso9001：2000質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊(cè)第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)是本廠質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本廠建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 廠長(zhǎng)： 日期：2002年5月28日任 命 書為了貫徹執(zhí)行iso9001：2000質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我廠的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1. 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；2. 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；3.

2、在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；4. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。廠長(zhǎng)： 日期：*印刷廠0.1 目 錄章節(jié)號(hào)0.1版次a0頁(yè)碼11 標(biāo)題 iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照0.1 目錄0.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 0.3 質(zhì)量手冊(cè)修改控制0.4 企業(yè)概況1.0 目的和范圍2.0 工廠質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表4.0 質(zhì)量管理體系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 質(zhì)量記錄控制程序 4.2.45.0 管理職責(zé) 5.1、5.25.1 質(zhì)量方針 5.35.2 質(zhì)量策劃控制程序 5.4.1、5.4.25.3 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1、5.5.2、5.5.3

3、5.4 管理評(píng)審控制程序 5.66.0 資源管理 6.16.1 人力資源控制程序 6.26.2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 6.3、6.47.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 7.17.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 7.27.3 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序 7.37.4 采購(gòu)控制程序 7.47.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 7.57.6 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 7.68.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.18.1 顧客滿意程序測(cè)量程序 8.2.18.2 內(nèi)部審核程序 8.2.28.3 過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 8.2.3、8.2.48.4 不合格控制程序 8.38.5 數(shù)據(jù)分析控制程序 8.48

4、.6 改進(jìn)控制程序 8.5附錄1 第二級(jí)文件清單附錄2 質(zhì)量記錄清單*印刷廠0.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明章節(jié)號(hào)0.2版次a0頁(yè)碼 111、手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)iso9001：2000質(zhì)量管理體系要求和本廠的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：本廠質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求；質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本廠質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的各種出版物的排版和裝訂、內(nèi)部資料的排版和印刷、包裝裝潢印刷品的排版和印刷、商標(biāo)和條碼的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞紙箱的生產(chǎn)和服務(wù)的過(guò)程、順序和相互作用的表述。2、術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用iso9000：2000質(zhì)量管理體

5、系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)和定義3、本手冊(cè)為工廠的受控文件，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由生產(chǎn)調(diào)度科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給工廠以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還生產(chǎn)調(diào)度科，辦理回收登記。4、手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋生產(chǎn)調(diào)度科；生產(chǎn)調(diào)度科應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。*印刷廠 0.3 質(zhì)量手冊(cè)修改控制章節(jié)號(hào)0.3版次a0頁(yè)碼11章節(jié)號(hào)修改條款修改日期修改人審核批準(zhǔn)*印刷廠 0.4 本廠概況章節(jié)號(hào)

6、0.4版次a0頁(yè)碼11*印刷廠是民政局直屬福利企業(yè)之一，創(chuàng)辦于年，自建廠以來(lái)，全廠職工本著“以廠為榮”的原則，全身心致力于企業(yè)的發(fā)展，取得了較好的成績(jī)。企業(yè)現(xiàn)有固定資產(chǎn)萬(wàn)元，生產(chǎn)用地多平方米，生產(chǎn)設(shè)備擁有方正電腦兩套，蘋果電腦制版系統(tǒng)一套，德國(guó)產(chǎn)型四色膠印機(jī)一臺(tái)，北人集團(tuán)型雙色全自動(dòng)高速印刷機(jī)一臺(tái)，型四開單色高速印刷機(jī)一臺(tái)及長(zhǎng)城平版印刷機(jī)二臺(tái)，并有零件印刷機(jī)數(shù)十臺(tái)，以及單面紙箱全套生產(chǎn)流水線一套。本廠年產(chǎn)值達(dá)到萬(wàn)元，承印各種彩色包裝紙箱、紙盒、商標(biāo)、產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品樣本等。經(jīng)過(guò)多年的努力，*印刷廠逐漸走向成熟，成為本市衛(wèi)生系統(tǒng)各大醫(yī)院、常熟海虹酒業(yè)有限公司、常熟開關(guān)廠、張家港啤酒廠及上海新立電

7、池廠的定點(diǎn)生產(chǎn)單位。企業(yè)不斷進(jìn)取，吸取人才，現(xiàn)有多名專業(yè)設(shè)計(jì)人員、印刷技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員，建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系；年底又實(shí)現(xiàn)了會(huì)計(jì)電算化，結(jié)束了手工記帳，便于財(cái)務(wù)管理。同時(shí)，又建立了強(qiáng)大的送貨隊(duì)伍，有多輛送貨車，保證了在第一時(shí)間把產(chǎn)品送到客戶的手上，最大程度滿足了客戶的需求?！笆箽埣踩诵腋?，讓客戶更有利”是我企業(yè)向每一位用戶的承諾。本廠將竭盡全力，為您，為社會(huì)服務(wù)。地址：常熟市李閘路號(hào)電話：真編： 215500*印刷廠 1.0本廠質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖章節(jié)號(hào)1.0版次a0頁(yè)碼11廠 長(zhǎng) 管理者代表生產(chǎn)副廠長(zhǎng)經(jīng)營(yíng)副廠長(zhǎng)生產(chǎn)調(diào)度科財(cái)

8、 務(wù) 科供 應(yīng) 科銷 售 科質(zhì) 檢 科輔料庫(kù)原料庫(kù)成品庫(kù)設(shè)備科 軋 燙刀 金車間 印刷車間 制版車間 切紙車間裝訂車間切紙一車間切紙二車間送貨隊(duì)膠印車間紙箱車間四色膠印車間*印刷廠2.0目的和范圍章節(jié)號(hào)2.0版次a0頁(yè)碼111目的、范圍1.1目的 本手冊(cè)依據(jù)iso 9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)工廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品,及通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意.1. 2本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于本廠各種出版物的排版和裝訂、內(nèi)部資料的排版和印刷、包裝裝潢印刷品的排版和印刷、商標(biāo)和條碼的排版和印刷、其他印刷品的排

9、版和印刷、瓦楞紙箱的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程。 *印刷廠3.0 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表章節(jié)號(hào)3.0版次a0頁(yè)碼11管理過(guò)程 崗位或部門職能 分配管理要求廠長(zhǎng)管理者代表質(zhì)檢科供應(yīng)科生產(chǎn)調(diào)度科銷售科質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2.3文件控制4.2.4記錄控制管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購(gòu)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.

10、5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制測(cè)量分析改進(jìn)8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施 主要負(fù)責(zé)部門 配合部門 *印刷廠4.0 質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào)4.0版次a0頁(yè)碼121 目的說(shuō)明對(duì)本廠建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2 范圍適用于對(duì)本廠質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3 職責(zé)3.1 廠長(zhǎng)a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)工廠建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。c) 決定和調(diào)整工廠組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各級(jí)管理

11、者的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。d) 為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供充分的資源。e) 定期主持管理評(píng)審會(huì)議，并任命管理者代表。3.2 管理者代表a) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c) 在全工廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。d) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。4 程序概要4.1 質(zhì)量管理體系的總要求本廠按照iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：a) 本廠質(zhì)量管理體系的過(guò)程為管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)

12、程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程；b) 管理活動(dòng)、資源提供、測(cè)量有關(guān)的過(guò)程都是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程為中心。通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理；a) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；b) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的檢定過(guò)程、菲林片、銅鋅板的制作、上塑、信封等的印制等為外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。4.2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。4.2.1 按照iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4.2.2 工廠質(zhì)量

13、管理體系文件結(jié)構(gòu)圖：*印刷廠4.0 質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào)4.0版次a0頁(yè)碼22質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件4.2.3 第二級(jí)文件可分為兩類：a) 各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。b) 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。4.2.4 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際動(dòng)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4

14、.2.5 文件的詳略程度應(yīng)取決于本廠規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。4.2.6 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或樣件等，都應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行管理。*印刷廠4.1 文件控制程序章節(jié)號(hào)4.1版次a0頁(yè)碼131 目的 對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3 職責(zé)3.1 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)及部門文件。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)及部門文件。3.3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3.4 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)本廠體系文件(包括外來(lái)文件)的歸口管理。4 程

15、序4.1 文件分類及保管4.1.1 質(zhì)量手冊(cè)（包含了所有過(guò)程控制的程序文件），由生產(chǎn)調(diào)度科備案保存。4.1.2 本廠第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a) 部門文件，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括部門管理制度、崗位責(zé)任制和任職要求；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)生產(chǎn)調(diào)度科備案存檔；b) 其他質(zhì)量文件：針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，由生產(chǎn)調(diào)度科保存。4.1.3 本廠管理性文件，如各種行政管理制度、部門外來(lái)的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等，由生產(chǎn)調(diào)度科保存。4.2 文件的編號(hào)4.2.

16、1 質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)如下：a) 質(zhì)量手冊(cè)工廠名稱/質(zhì)量手冊(cè)版次，手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。例如：fl/sca0，表示*印刷廠質(zhì)量手冊(cè)第a版0次修改。b) 質(zhì)量記錄：工廠名稱/質(zhì)量記錄代號(hào)-標(biāo)準(zhǔn)中的要求編號(hào)-記錄流水號(hào)例如：fl/jl-5.6-01表示*印刷廠質(zhì)量記錄在標(biāo)準(zhǔn)中編號(hào)為5.6管理評(píng)審中第1個(gè)質(zhì)量記錄文件。c) 作業(yè)層文件：fl/zy01表示*印刷廠作業(yè)層文件第1號(hào)。 fl/gl01表示*印刷廠管理性文件第1號(hào)。5.3文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的：a) 質(zhì)量手冊(cè)由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布，由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)登記

17、、發(fā)放；*印刷廠4.1 文件控制程序章節(jié)號(hào)4.1版次a0頁(yè)碼23b) 各部門文件由各部門負(fù)責(zé)人組織編寫、匯總，由管理者代表審核。報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；c) 應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版次。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放和收回記錄表。 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的：4.4文件的受控狀況文件分為：“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。4.5文件的更改a) 質(zhì)量手冊(cè)由生產(chǎn)調(diào)度科組織更改，填寫受控文件和資料更改申請(qǐng)單，經(jīng)管理者代

18、表審核，上報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后更改，由生產(chǎn)調(diào)度科發(fā)放。生產(chǎn)調(diào)度科應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫受控文件和資料更改申請(qǐng)單，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料；c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 4.6文件的領(lǐng)用a) 文件使用者應(yīng)填寫文件發(fā)放和收回記錄表經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。b) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 4.7文件的保存、作廢與銷毀 4.7.1文件的保存a) 與質(zhì)量管理體

19、系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；b) 各部門文件由本部門保管。生產(chǎn)調(diào)度科每半年對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；c) 對(duì)受控文件，應(yīng)及時(shí)填寫受控文件清單。d) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別檢索。4.7.2文件的作廢與銷毀a) 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用；b) 為某種原因需保留的任何已作廢文件，都應(yīng)標(biāo)上作廢字樣； c )對(duì)要銷毀的作廢文件，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)調(diào)度科銷毀。4.7.3 文件的借閱借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫文件借閱、復(fù)制記錄，經(jīng)生產(chǎn)調(diào)度科審批后才可借閱。

20、4.8 外來(lái)文件的控制4.8.1 收到外來(lái)文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2 生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。*印刷廠4.1 文件控制程序章節(jié)號(hào)4.1版次a0頁(yè)碼334.8.3 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件填入受控文件清單。4.9 每年底由生產(chǎn)調(diào)度科組織對(duì)現(xiàn)在質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行質(zhì)量記

21、錄控制程序。5 相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序 第4.2章6 質(zhì)量記錄 文件發(fā)放和收回記錄表 fl/jl-4.2.3-01 文件借閱、復(fù)制記錄 fl/jl-4.2.3-02 部門受控文件清單 fl/jl-4.2.3-03 受控文件和資料更改申請(qǐng)單 fl/jl-4.2.3-04 文件銷毀申請(qǐng) fl/jl-4.2.3-05 文件和資料銷毀記錄 fl/jl-4.2.3-06 外來(lái)文件一覽表 fl/jl-4.2.3-07*印刷廠4.2 質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號(hào)4.2版次a0頁(yè)碼111 目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。2 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。3 職責(zé)3.1 生產(chǎn)調(diào)度

22、科負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。3.2 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。3.3 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。4 程序4.1 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。4.2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按文件控制程序執(zhí)行。4.3 質(zhì)量記錄填寫4.3.1 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。4.3.2 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4 質(zhì)量記錄的保存

23、、保護(hù)4.4.1 各部門必須把質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交生產(chǎn)調(diào)度科保存。4.4.2 生產(chǎn)調(diào)度科編制質(zhì)量記錄一覽表，將工廠所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應(yīng)匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。4.4.3 生產(chǎn)調(diào)度科每半年要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。4.5 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a) 各部門向生產(chǎn)調(diào)度科領(lǐng)用所需記錄空白表；b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)

24、責(zé)人批準(zhǔn)并填寫文件借閱、復(fù)制記錄，由部門負(fù)責(zé)人登記備案。 4.6 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由生產(chǎn)調(diào)度科執(zhí)行銷毀。 4.7 記錄格式 4.7.1 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門負(fù)責(zé)人組織編制和審批，交生產(chǎn)調(diào)度科備案。 4.7.2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行文件文件控制程序有關(guān)文件更改的規(guī)定。5 相關(guān)文件文件控制程序 第4.1章 6 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄清單 fl/jl-4.2.4-01*印刷廠5.0 管理職責(zé)章節(jié)號(hào)5.0版次a0頁(yè)碼111 目的規(guī)定廠長(zhǎng)應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。2 范圍適用于廠長(zhǎng)為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承

25、諾提供證據(jù)。3 程序概要3.1 管理承諾廠長(zhǎng)通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3.1.1 組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a) 廠長(zhǎng)應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解顧客所關(guān)心的問(wèn)題；b) 廠長(zhǎng)應(yīng)采取培訓(xùn)、會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)工廠的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。3.1.2 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3.1.3 廠長(zhǎng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序。3.1.4 廠長(zhǎng)應(yīng)確保工廠質(zhì)量管理體系活動(dòng)能獲得必要的資源，執(zhí)行資源管理的規(guī)定。

26、3.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本廠的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。廠長(zhǎng)應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：3.2.1 確定顧客的需求和期望3.2.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。3.2.3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足a) 本廠必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求改變時(shí)，組織的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序和文件控制程序的規(guī)定。*印刷廠5.1 質(zhì)量方針章節(jié)號(hào)5.1版

27、次a0頁(yè)碼111為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為工廠的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本廠的質(zhì)量方針，具體如下：“顧客第一，持續(xù)改進(jìn)”本廠以守信用、求務(wù)實(shí)為根本，以更好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。2 本方針與本廠的宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是工廠經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3 本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本廠與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。4 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。5 本廠應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)

28、行修改以適應(yīng)工廠內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序。6 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行文件控制程序。 廠長(zhǎng)： 年月日*印刷廠5.2 質(zhì)量策劃控制程序章節(jié)號(hào)5.2版次a0頁(yè)碼121 目的對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。2 范圍適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。3 職責(zé)3.1 廠長(zhǎng)根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.3 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件.4 程序4.1 質(zhì)量目標(biāo)4.1.1

29、 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)，具體見質(zhì)量方針和目標(biāo)。4.1.2 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。4.2 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃：a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系；b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c) 組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化；d) 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序。4.3 質(zhì)量策劃的內(nèi)容廠長(zhǎng)應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 需達(dá)

30、到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定； b) 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置*印刷廠5.2 質(zhì)量策劃控制程序章節(jié)號(hào)5.2版次a0頁(yè)碼 22b) 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn)；c) 根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；d) 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。4.4 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c) 已有的質(zhì)量文件中的

31、內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。4.5 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4.5.1 質(zhì)量策劃輸出文件由管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。4.5.2 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。4.6 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改4.6.1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到管理者代表。4.6.2 管理者代表對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表報(bào)告廠長(zhǎng)。4.6.3 質(zhì)量策劃的更改a

32、) 質(zhì)量策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫受控文件和資料更改申請(qǐng)單，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按文件控制程序執(zhí)行；b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。4.6.4 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由生產(chǎn)調(diào)度科負(fù)責(zé)存檔保存。5 相關(guān)文件文件控制程序 第4.1章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 第7.1章6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表 fl/jl-5.4-01 各部門的質(zhì)量策劃輸出文件 *印刷廠5.3 職責(zé)和權(quán)限章節(jié)號(hào)5.3版次a0頁(yè)碼131 目的對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2 范圍適用于組

33、織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3 職責(zé)和權(quán)限3.1 廠長(zhǎng)a) 全面領(lǐng)導(dǎo)工廠的日常工作，向員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c) 主持管理評(píng)審；d) 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；e) 以顧客滿意為目標(biāo)，確定并且滿足顧客需求，持續(xù)提高顧客滿意；f) 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，保證質(zhì)量管理體系的完整。3.2管理者代表a) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；b) 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。d) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部

34、聯(lián)絡(luò)。3.3質(zhì)檢科a) 負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的驗(yàn)證、過(guò)程產(chǎn)品的檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。b) 負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的控制；c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。3.4 生產(chǎn)調(diào)度科 a) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，明確關(guān)鍵工序和特殊工序；b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理；c) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程；d) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理；e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)（包括產(chǎn)品的貯存、包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等）；f) 負(fù)責(zé)工廠的安全、工作環(huán)境工作。3.5 供應(yīng)科*印刷廠5.3 職責(zé)和權(quán)限章節(jié)號(hào)5.3版次a0頁(yè)碼23a) 負(fù)責(zé)供方的選擇和評(píng)定；b) 負(fù)責(zé)建立供方檔案和合格供方供貨情況的跟蹤；c) 負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的具體實(shí)施;d)

35、 負(fù)責(zé)原輔料庫(kù)、成品庫(kù)的監(jiān)督管理。3.6 銷售科 a) 負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過(guò)程； b) 負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別，組織產(chǎn)品要求的評(píng)審； c) 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作；d ) 負(fù)責(zé)與顧客的溝通。3 7 車間主任 a) 認(rèn)真貫徹工廠制訂的各項(xiàng)規(guī)章制度和車間管理制度，搞好車間各項(xiàng)考核； b) 認(rèn)真做好生產(chǎn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確保完成工廠下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)； c) 加強(qiáng)勞動(dòng)管理，落實(shí)雙增雙節(jié)的各項(xiàng)獎(jiǎng)罰制度，確保生產(chǎn)任務(wù)、質(zhì)量指標(biāo)兩項(xiàng)要求的完成； d) 加強(qiáng)工藝質(zhì)量管理，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，搞好儀器、設(shè)備保養(yǎng)，做到文明衛(wèi)生、安全生產(chǎn)；e) 負(fù)責(zé)完成車間生產(chǎn)的統(tǒng)計(jì)和報(bào)表。38 倉(cāng)庫(kù)管理員a) 認(rèn)真管好倉(cāng)庫(kù)，入庫(kù)手續(xù)

36、齊全；b) 倉(cāng)庫(kù)保管整潔，合理堆放，保證數(shù)量準(zhǔn)確，做好防潮防火工作；c) 嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)制度，項(xiàng)目?jī)?nèi)填寫清楚，當(dāng)天票當(dāng)天入帳；d) 定期盤點(diǎn)，做到帳物卡相符；e) 月末做好報(bào)表，以供財(cái)務(wù)核算；f) 做好安全防范工作，防止事故發(fā)生。39 檢驗(yàn)員 a) 努力鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，熟練掌握檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)要求、有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等； b) 根據(jù)檢驗(yàn)文件，認(rèn)真檢驗(yàn)進(jìn)工廠的各種原材料，并填寫好檢驗(yàn)報(bào)告單； c) 認(rèn)真負(fù)責(zé)成品的驗(yàn)收工作，并填寫好檢驗(yàn)報(bào)告單；*印刷廠5.3 職責(zé)和權(quán)限章節(jié)號(hào)5.3版次a0頁(yè)碼33d) 認(rèn)真遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，正確使用并維護(hù)好設(shè)備、測(cè)試儀器和量具。 310 關(guān)鍵操作工a) 按照工藝

37、文件規(guī)定，認(rèn)真做好本工序的檢驗(yàn)工作，填寫好檢驗(yàn)記錄表，做到不合格品不流入下道生產(chǎn)工序；b) 檢查和監(jiān)督生產(chǎn)線上員工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程和工藝衛(wèi)生制度，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上有嚴(yán)重影響質(zhì)量的情況，及時(shí)向車間領(lǐng)導(dǎo)或工程部反映；c) 做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)上報(bào)；d) 認(rèn)真遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，正確操作測(cè)試儀器，努力鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，熟練掌握有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)要求。 4 內(nèi)部溝通4.1 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。4.2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用各種會(huì)議、布告欄等。*印

38、刷廠5.4 管理評(píng)審控制程序章節(jié)號(hào)5.4版次a0頁(yè)碼131 目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍適用于對(duì)工廠質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3 職責(zé)3.1 廠長(zhǎng)主持管理評(píng)審活動(dòng)。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3.4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4 程序4.1 管理評(píng)審計(jì)劃4.1.1 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，可結(jié)

39、合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。4.1.2 管理者代表于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：a) 評(píng)審時(shí)間；b) 評(píng)審目的；c) 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；d) 參加評(píng)審部門（人員）；e) 評(píng)審依據(jù)；f) 評(píng)審內(nèi)容。4.1.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。a) 工廠組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；d) 市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。*印刷廠5.4 管理評(píng)

40、審控制程序章節(jié)號(hào)5.4版次a0頁(yè)碼234.2 管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。g)

41、質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。4.3 評(píng)審準(zhǔn)備4.3.1 預(yù)定評(píng)審前十天，管理者代表以書面形式向廠長(zhǎng)匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.3.2 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集、準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。4.3.3 管理者代表向參加評(píng)審的人員發(fā)放管理評(píng)審?fù)ㄖ獑危氨敬卧u(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。4.4 管理評(píng)審會(huì)議a) 廠長(zhǎng)主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；b) 廠長(zhǎng)對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。

42、4.5 管理評(píng)審輸出 4.5.1 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；c) 資源需求等。4.5.2 會(huì)議結(jié)束后，由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評(píng)審報(bào)告交廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可作為下次管理評(píng)審的輸入。*印刷廠5.4 管理評(píng)審控制程序章節(jié)號(hào)5.4版次a0頁(yè)碼334.6 改進(jìn)、糾正 、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。管理者代表根據(jù)改進(jìn)控制程序的規(guī)定

43、，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.7 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。4.8 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由生產(chǎn)調(diào)度科按質(zhì)量記錄的控制程序保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。5 相關(guān)文件內(nèi)部審核程序 第8.1.2章改進(jìn)控制程序 第8.4章文件控制程序 第4.1章質(zhì)量記錄控制程序 第4.2章6 質(zhì)量記錄管理評(píng)審計(jì)劃 fl/jl-5.6-01管理評(píng)審?fù)ㄖ獑?fl/jl-5.6-02管理評(píng)審報(bào)告 fl/jl-5.6-03糾正和預(yù)防措施處理單 fl/jl-8.5-02*印刷廠6.0 資源管理章節(jié)號(hào)6.0版次a0頁(yè)碼111

44、應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以： a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程；b) 達(dá)到顧客滿意。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 3 本廠從顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下程序文件： 本手冊(cè)編號(hào) 文件名稱 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 6.1 人力資源控制程序 6.26.2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 6.3 6.4*印刷廠6.1 人力資源控制程序章節(jié)號(hào)6.1版次a0頁(yè)碼121 目的對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2 范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括供方的人員。3 職責(zé)3.1 管理者代表a) 負(fù)責(zé)編制崗位任職要求和部門和崗位職責(zé)；b) 負(fù)責(zé)工廠年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施；c) 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育；d) 負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 3.2 各部門 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 3.3 廠長(zhǎng) a) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)崗位任職要求和部門和崗位職責(zé)； b) 批準(zhǔn)工