溶液型液體藥劑【研究特選】

1、藥物制劑技術(shù),內(nèi)容：溶液型液體藥劑,1,行業(yè)實操,回顧上次課內(nèi)容引入新課： 液體藥劑按分散系統(tǒng)分類：溶液型液體藥劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑。,2,行業(yè)實操,液體制劑的特點：,液 體 制 劑,特點 分散度大藥物吸收快 固體藥物可減少刺激性 易于分劑量 穩(wěn)定性差 攜帶、運輸、貯存不方便,3,行業(yè)實操,液體藥劑,4,行業(yè)實操,學(xué)習(xí)目標(biāo),掌握溶液型液體藥劑的含義、分類。 熟悉溶液型液體藥劑的制備方法、質(zhì)量檢查。了解溶液型液體藥劑的包裝儲存及工業(yè)生產(chǎn)流程,具備良好的藥學(xué)工作者應(yīng)有的職業(yè)道德和行為規(guī)范，良好的團隊合作精神，與人合作、溝通及協(xié)調(diào)能力。,5,行業(yè)實操,1.概念： 溶液型液體藥劑是指

2、小分子藥物以分子或離子（直徑在1nm以下）狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均勻分散的液體藥劑。,多采用溶解法制備等。,溶液劑 糖漿劑 芳香水劑 醑劑 甘油劑 等。,溶液型液體制劑,溶液型液體制劑,6,行業(yè)實操,2.特點：藥物分散度大， 易吸收，能減少某些藥物的刺激性 給藥途徑廣泛， 服用方便，便于分劑量。 不足： 穩(wěn)定性差，貯存，攜帶不便，,7,行業(yè)實操,一 、按照溶液型液體藥劑種類開始分組,8,行業(yè)實操,二 、布置任務(wù),任務(wù)一 溶液劑的制備方法、操作要點,溶液劑組,任務(wù)二 溶液劑制備的工藝流程及質(zhì)量要求,任務(wù)三 常用處方的制備、分析、質(zhì)量評價,9,行業(yè)實操,二、布置任務(wù),糖漿劑組,任務(wù)一：糖漿劑的含

3、義、分類、特點,任務(wù)二：糖漿劑的工藝要求、貯存方法,任務(wù)三：糖漿劑的制備方法 枸櫞酸哌嗪糖漿的制備、處方分析,10,行業(yè)實操,二 、布置任務(wù),任務(wù)一 芳香水劑的含義、特點及制備方法,其他制劑組,任務(wù)二 醑劑的含義、制備方法及注意事項,任務(wù)三： 甘油劑的含義、制備方法及貯存,11,行業(yè)實操,三、完成任務(wù),溶液劑的制備方法,溶解法 稀釋法 化學(xué)反應(yīng)法,溶解法操作要點,取總量1/23/4的溶劑加入藥物攪拌溶解 液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入,溶液劑組,含義：,12,行業(yè)實操,藥物稱量,溶解,濾過,質(zhì)量檢查,包裝,溶解法制備溶液劑工藝流程圖,質(zhì)量要求 含量準(zhǔn)確、澄明、穩(wěn)定、色香味符合規(guī)定。,13,行業(yè)

4、實操,例： 復(fù)方碘口服溶液的制備 處方碘 50g 碘化鉀 100g 純化水 加至 1000ml 制法 取碘化鉀，加入少量純化水約100ml溶解配成濃溶液，加入碘攪拌使溶，再加入純化水適量至1000ml，即得。,14,行業(yè)實操,糖漿劑組 1、含義： 單糖漿含義： 濃度高低與穩(wěn)定性關(guān)系：,15,行業(yè)實操,單糖漿 芳香糖漿 藥用糖漿,糖漿劑按用途可分為,液體制劑,16,行業(yè)實操,糖漿劑的制備方法,1溶解法 （1）熱溶法,藥用蔗糖置沸水中，繼續(xù)加熱至全溶,（2）冷溶法：室溫下將蔗糖溶于純化水或含藥溶液中制備糖漿劑的方法。,2混合法 將含藥溶液與單糖漿均勻混合,液體制劑,17,行業(yè)實操,貯存中易出現(xiàn)的問

5、題及解決方法： 貯存時易出現(xiàn)霉敗、沉淀、變色等問題,18,行業(yè)實操,質(zhì)量要求（05版藥典）,1、將藥物用新沸過的水溶解后，加入單糖漿；如直接加入蔗糖配制，則需加水煮沸。 2、糖漿劑含蔗糖應(yīng)不低于45（g/ml）。,3、可加入適宜的附加劑。如防腐劑山梨酸或苯甲酸0.3%，羥苯甲酯類0.05%。 4、必要時可添加適量的乙醇、甘油或其他多元醇。 5、糖漿劑應(yīng)澄清，在貯存期內(nèi)，不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。,工藝要求：,19,行業(yè)實操,糖漿劑應(yīng)裝于清潔、干燥、滅菌的密閉容器中，通常采用玻璃瓶包裝，宜密封，于不超過30處貯存。,糖漿劑的包裝與貯存：,20,行業(yè)實操,例： 枸櫞酸哌嗪糖漿的制備

6、 處方枸櫞酸哌嗪 160g 蔗糖 650g 尼泊金乙酯 0.5g 矯味劑 適量 純化水 加至 1000ml,制法 取純化水500ml煮沸，加入蔗糖與尼泊金乙酯，攪拌溶解，過濾，濾液中加入枸櫞酸哌嗪，攪拌溶解，放冷，加矯味劑與適量水，使全量為1000ml，攪勻，即得。,討論： （1）說出本糖漿劑的類型，并分析其組成。 （2）說明本制法適用于什么類型的藥物。,含藥糖漿劑,主藥枸櫞酸哌嗪,尼泊金 乙酯為防腐劑,蔗糖為單糖漿,適用于對熱穩(wěn)定的藥物,液體制劑,21,行業(yè)實操,其他常見溶液型藥劑的制備,芳香水劑 ：,純凈的揮發(fā)油和化學(xué)藥物常用溶解法和稀釋法， 含揮發(fā)性成分的藥材多用水蒸氣蒸餾法。,芳香水劑

7、濃度一般都很低，可矯味、矯臭和作分散劑使用,含義：指芳香揮發(fā)性藥物（多為揮發(fā)油）的飽和或近飽和水溶液,特點：,制備方法：,液體制劑,22,行業(yè)實操,制備方法：溶解法和蒸餾法。,醑劑：,揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液劑， 可供內(nèi)服與外用,藥物濃度510%， 乙醇濃度6090%，,制備中應(yīng)注意防水。,液體制劑,23,行業(yè)實操,甘油劑,藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑,制備方法：溶解法、化學(xué)反應(yīng)法,甘油具有黏稠性、吸濕性，對皮膚、黏膜有滋潤作用，能使藥物滯留于患處的時間延長，更有效地發(fā)揮治療作用,甘油吸濕性較大，應(yīng)密閉保存。,貯存,液體制劑,24,行業(yè)實操,三、溶液型液體藥劑訓(xùn)練,訓(xùn)練一 復(fù)方碘口服溶液

8、制備,處方： 碘5g，碘化鉀10g，純化水q.s，共制100ml。,制法：取碘化鉀加純化水溶解后，加入碘攪拌溶解，再加適量純化水使成100ml 。,25,行業(yè)實操,碘在水中溶解度很小，加碘化鉀作助溶劑，生成絡(luò)合物易溶于水中，并能使溶液穩(wěn)定。,26,行業(yè)實操,訓(xùn)練二 樟腦醑制備,處方： 樟腦100g，乙醇q.s ，共制1000ml.,27,行業(yè)實操,制法：取樟腦加乙醇約800ml溶解后濾過，再自濾器上添加乙醇使成1000ml ，即得。 貯存：本品含醇量應(yīng)為80%87%，在常溫下易揮發(fā)，故需密封，并在陰涼處保存。,28,行業(yè)實操,單選題：,1、關(guān)于溶液劑的制法敘述錯誤的是 A、制備工藝過程中先取處

9、方中全部溶劑加藥物溶解 B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)先將其溶解于溶劑中 C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、加熱、攪拌等措施 D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物 E、對易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后加入,29,行業(yè)實操,2、關(guān)于溶液劑的制法敘述錯誤的是 A、制備工藝過程中先取處方中3/4溶劑加藥物溶解 B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)最后加入 C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、加熱、攪拌等措施 D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物 E、對易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后加入,30,行業(yè)實操,3、溶液劑制備工藝過程為 A、附加劑、藥物的稱量溶解濾過灌封滅菌質(zhì)量檢查包裝

10、B、附加劑、藥物的稱量溶解濾過滅菌質(zhì)量檢查包裝 C、附加劑、藥物的稱量溶解濾過質(zhì)量檢查包裝 D、附加劑、藥物的稱量溶解滅菌濾過質(zhì)量檢查包裝 E、附加劑、藥物的稱量溶解濾過質(zhì)量檢查滅菌包裝,31,行業(yè)實操,4、關(guān)于糖漿劑的說法錯誤的是 A、可作矯味劑，助懸劑，片劑包糖衣材料 B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制 C、糖漿劑為高分子溶液 D、冷溶法適用于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑，制備的糖漿劑顏色較淺 E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點,32,行業(yè)實操,5、單糖漿含糖量為多少（g/ml） A、85% B、64.7% C、67% D、100% E、50%,33,行業(yè)

11、實操,多選題,1、液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于均相液體制劑的是 A、低分子溶液劑 B、溶膠劑 C、高分子溶液劑 D、乳劑 E、混懸劑,34,行業(yè)實操,2、溶液劑的制備方法有 A、物理凝聚法 B、溶解法 C、稀釋法 D、分解法 E、熔合法,35,行業(yè)實操,2、關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是 A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑 B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制 C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿 D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物 E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點,36,行業(yè)實操,3、糖漿可作為 A、矯味劑 B、粘合劑 C、助懸劑

12、 D、片劑包糖衣材料 E、乳化劑,37,行業(yè)實操,4、糖漿劑的制備方法有 A、化學(xué)反應(yīng)法 B、熱溶法 C、凝聚法 D、冷溶法 E、混合法,38,行業(yè)實操,5、關(guān)于芳香水劑的錯誤表述是 A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液 B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液 C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液 D、芳香水劑不宜大量配制和久貯 E、芳香水劑應(yīng)澄明,39,行業(yè)實操,判斷題,1、復(fù)方碘口服溶液是均相液體藥劑（ ） 2、芳香水劑具有矯味作用（ ） 3、糖漿劑為了保證質(zhì)量，不可加入防腐劑（ ） 4、醑劑所用容器如果不干凈可先用水沖洗一下就用（） 5、甘油劑多可內(nèi)服（）,40,行業(yè)實操,糖漿劑生產(chǎn)工藝流程,41,行業(yè)實操,42,行業(yè)實操,主要生產(chǎn)設(shè)備,HS-YGF-40型口服液