保健食品企業(yè)經(jīng)營許可申請表

1、保健食品企業(yè)經(jīng) 營 許 可 申 請 表申 請 人： 申請日期： 年 月 日 渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會制保健食品企業(yè)經(jīng)營許可申請表申請企業(yè)地 址倉庫地址傳 真法定代表人電話/手機法人身份證號企業(yè)負(fù)責(zé)人電話/手機負(fù)責(zé)人身份證號委托代理人電話/手機營業(yè)場所面積（平方米）倉儲場所面積（平方米）企業(yè)總?cè)藬?shù)（人）銷售人員數(shù)（人）經(jīng)營方式批發(fā) 零售經(jīng)營范圍保健食品專營 保健食品兼營 經(jīng)營場所類型商場超市 藥店（取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)）單體門店 商住樓 寫字樓 其它兼營商品無 普通食品 藥品化妝品 醫(yī)療器械 其它：保證聲明申請人保證：本申請書中所填內(nèi)容及所附資料均真實、合法。如有不實之處，本人（單位）愿

2、負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。申請人（蓋章）： 法定代表人（或負(fù)責(zé)人） 簽字： 年 月 日 年 月 日申報材料目錄 編號 材料名稱 1 保健食品企業(yè)經(jīng)營許可申請表2 工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明復(fù)印件；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；新開辦企業(yè)提供法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件、身份證復(fù)印件；3 經(jīng)營場所證明文件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明，如租賃的并要提供租賃協(xié)議）復(fù)印件；4 經(jīng)營場所場地平面布局圖;5 企業(yè)衛(wèi)生管理組織文件、衛(wèi)生及質(zhì)量管理制度目錄（產(chǎn)品索證制度以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度）； 6 從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；7 從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)材料；8申報人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人

3、本人，應(yīng)當(dāng)提交企業(yè)授權(quán)委托書原件和復(fù)印件；9 食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料。注：請在所提交資料項目前的內(nèi)打保健食品企業(yè)經(jīng)營許可審批表資料審查意見 簽名： 年 月 日現(xiàn)場審核意見 簽名： 年 月 日科室初審意見 簽名： 年 月 日領(lǐng)導(dǎo)審批意見 簽名： 年 月 日附件1渭南市保健食品經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營承諾書為保障消費者權(quán)益，本企業(yè)者鄭重承諾：一、嚴(yán)格遵守中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實施條例、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等法律、法規(guī)的規(guī)定，依法經(jīng)營，誠實守信，自覺接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。二、保健食品經(jīng)營過程中保證做到：1、經(jīng)營的保健食品均為取得國

4、家保健食品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。2、經(jīng)營的保健食品均從合法的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進貨，并索要相應(yīng)的資質(zhì)文件和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明備查。3、嚴(yán)格按所經(jīng)營保健食品的存儲要求存儲，并建立完整的進、銷、存記錄。4、在經(jīng)營活動中不夸大宣傳和介紹保健食品的功效，并主動向消費者提供銷售憑證。5、對所經(jīng)營的保健食品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。三、本企業(yè)如違反上述承諾，自愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。法人代表簽字： 單位公章： 年 月 日附件2渭南市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查操作指南第一條 為加強保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記管理工作，保障有效實施監(jiān)督管理，維護正常的經(jīng)營秩序，統(tǒng)一現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)食品安全法及其實

5、施條例的有關(guān)要求，制定本指南。第二條 本指南所稱保健食品系指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。本指南經(jīng)營方式所稱批發(fā)企業(yè)，是指將購進的保健食品銷售給其他企業(yè)的保健食品經(jīng)營企業(yè)；零售企業(yè)，是指將購進的保健食品直接銷售給消費者的保健食品經(jīng)營企業(yè)。第三條 本規(guī)定適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營活動的企業(yè)（以下簡稱：經(jīng)營企業(yè)）申請保健食品備案登記的現(xiàn)場審核。第四條 經(jīng)營企業(yè)必須在固定場所開展經(jīng)營活動。經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的實際地址應(yīng)與申請的保健食品備案登記表上注明的地址一致。經(jīng)營場所的地址變更時，應(yīng)重新辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登

6、記。第五條 同一保健食品經(jīng)營企業(yè)在兩個以上（含兩個）地點從事經(jīng)營活動的，應(yīng)按不同地點分別申領(lǐng)保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記。企業(yè)的注冊地和經(jīng)營地不在同一地址，且企業(yè)注冊地址不開展經(jīng)營活動的，企業(yè)應(yīng)向經(jīng)營地所在的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出辦理申請，接受申請的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)履行核發(fā)職責(zé)和日常監(jiān)管職責(zé)，并在核發(fā)的保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記表地址欄中上下并排標(biāo)明注冊地址和經(jīng)營地址。第六條 經(jīng)營企業(yè)在開展經(jīng)營活動時，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和設(shè)備設(shè)施，在相對獨立的專用區(qū)域或貨柜（架）儲存銷售保健食品，并在醒目位置張貼“保健食品不能替代藥物”的消費警示語。第七條 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身情況，建立保

7、健食品質(zhì)量安全管理組織機構(gòu)，設(shè)置經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職保健食品質(zhì)量安全管理人員，制定切實可行的管理制度，認(rèn)真執(zhí)行管理制度的各項要求。保健食品質(zhì)量安全管理制度應(yīng)包括：索證索票制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度，經(jīng)營場所（含庫房）衛(wèi)生管理制度，不合格產(chǎn)品處理制度 、從業(yè)人員健康檢查及培訓(xùn)制度。第八條 經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動應(yīng)遵守有關(guān)保健食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗報告書復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證及相關(guān)有效證件復(fù)印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證或其他備案審查證明等及相關(guān)有效證件復(fù)印件；購入進口

8、保健食品應(yīng)索取進口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸檢驗機構(gòu)的檢驗合格證及檢測報告復(fù)印件。由總店集中設(shè)庫統(tǒng)一配送的、不具有獨立進貨權(quán)的連鎖分店可不留存產(chǎn)品索證資料，但應(yīng)留存加蓋總店紅章的索證備案產(chǎn)品明細表備查，并應(yīng)及時更新該明細表，與總店的索證情況保持一致。第九條 經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，并建立進貨臺帳。進貨臺帳如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容，并應(yīng)留存每筆供貨清單。如從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷出數(shù)量、庫存數(shù)等內(nèi)容，進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少

9、于2年。沒有建立購銷臺賬的，其經(jīng)營的保健食品不得入市。第十條 企業(yè)經(jīng)營的保健食品的標(biāo)識標(biāo)簽應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。不得經(jīng)營超過產(chǎn)品有效期限的保健食品產(chǎn)品，不得經(jīng)營盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。第十一條 經(jīng)營場所保健食品廣告須取得省級食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的保健食品廣告批準(zhǔn)文號，廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變，不得存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)內(nèi)容。第十二條 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立從事保健食品經(jīng)營從業(yè)人員的培訓(xùn)制度，開展保健食品有關(guān)法律、法規(guī)和知識的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)記錄和個人培訓(xùn)檔案

10、，培訓(xùn)合格人員方可從事保健食品的經(jīng)營活動。第十三條 經(jīng)營企業(yè)中直接接觸保健食品的從業(yè)人員應(yīng)每年進行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動。未體檢、體檢不合格及體檢證明過期的人員不得從事保健食品經(jīng)營活動。在保健食品經(jīng)營工作崗位從業(yè)人員依規(guī)定程序取得藥品、食品從業(yè)人員健康合格證明的在有效期內(nèi)繼續(xù)適用。健康檢查機構(gòu)應(yīng)經(jīng)縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門備案登記。第十四條 經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所（含庫房）面積應(yīng)與所經(jīng)營的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)。環(huán)境整潔、無污染物，與有毒、有害場所等污染源保持25米以上的距離。第十五條 經(jīng)營場所（含庫房）與非營業(yè)區(qū)域分開，獨立于生活區(qū)域。具備防塵、防蠅、防鼠設(shè)施并運

11、行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應(yīng)做到隔墻離地。經(jīng)營場所（含庫房）的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件。經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的存儲設(shè)備。第十六條 市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局有必要進行現(xiàn)場檢查時，填寫渭南市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查評分表，符合驗收要求的，填寫評分結(jié)果；不符合條件的，提出書面整改意見，限期整改。整改后仍不合格的，應(yīng)不予核發(fā)備案登記表。附件3渭南市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查評分表 被檢查單位(人)： 聯(lián)系電話 地址： 郵政編碼 法定代表人（負(fù)責(zé)人） 職 務(wù) 檢查時間： 年 月 日 時 分至 時 分檢查地點： 監(jiān)督檢查告知：我們是 的執(zhí)法人員 、 。我們依法就 有關(guān)問題進行

12、現(xiàn)場檢查，請予配合。環(huán)節(jié)項目審 核 內(nèi) 容分值評分標(biāo)準(zhǔn)評分質(zhì)量管理（20分）制度結(jié)合自身情況制定健全的保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度（無庫房可不查）、不合格產(chǎn)品處理制度 、培訓(xùn)制度。15制度不健全：每個制度扣1分；沒有制度：每個制度扣2分機構(gòu)人員有食品安全管理組織機構(gòu)，配有專兼職食品安全管理人員。5未設(shè)機構(gòu)扣2分；無專兼職食品安全管理人員扣3分證件從業(yè)人員持有有效的健康證明并經(jīng)保健食品安全知識培訓(xùn)合格。健康證明項目齊全、有效；10人以下全部檢查，10人以上可抽查10%人員。 符合環(huán)境布局（30分）選址經(jīng)營場所地址應(yīng)與申請表上注明

13、的經(jīng)營地址一致，經(jīng)營場所環(huán)境整潔，與有毒、有害場所等污染源保持25米以上的距離檢查房屋使用證明原件確認(rèn)地址的一致性；距污染源距離符合規(guī)定 符合布局經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)置相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽?。獨立于生活區(qū)域，具備采光、照明、通風(fēng)、防塵等設(shè)施。保健食品的存放設(shè)備和條件必須安全、無害，保持清潔，防止污染，依據(jù)保健食品注冊批件上的貯藏方法擺放20未設(shè)相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽┘拔椽毩⒂谏顓^(qū)域均扣5分；未設(shè)置通風(fēng)、防塵等設(shè)施或設(shè)施運轉(zhuǎn)不正?？?分。存放設(shè)備、條件和貯藏方法未達標(biāo)均扣2分面積場所面積與經(jīng)營的規(guī)模、產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)5面積擁擠扣2分；嚴(yán)重?fù)頂D扣3分 場所地面以耐磨防

14、滑、不滲水、易清洗材料鋪設(shè)，墻壁和天花板應(yīng)干燥，無滲水、無霉變，定期清掃或擦拭5有一項不符合扣1分，最多扣5分質(zhì)量控制（30分）制度落實執(zhí)行進貨檢查驗收、儲存、出庫、不合格產(chǎn)品處理等制度。建立進貨臺帳，從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)還應(yīng)建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄相關(guān)內(nèi)容各項制度必須完整，內(nèi)容符合實際情況，并能有效執(zhí)行符合索證資料有產(chǎn)品碼放的，應(yīng)查看供貨方的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證或備案登記表及生產(chǎn)商的衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證明文件、國產(chǎn)保健食品提供產(chǎn)品批次檢測合格報告；進口保健食品提供進口保健食品口岸檢驗機構(gòu)的檢驗合格證和檢測報告。以上均為復(fù)印件。20未按規(guī)定索證，一件扣2分，扣完為止。庫

15、存庫存產(chǎn)品分類分區(qū)擺放，隔墻離地，有序碼放，設(shè)有貨位標(biāo)識，有出入庫記錄，保證貨物先進先出（無庫房除外）10未分類分區(qū)分架、未隔墻離地、沒有貨位標(biāo)識，每一項扣1分；沒有出入庫記錄扣2分產(chǎn)品質(zhì)量(20分)標(biāo)簽標(biāo)識抽查若干保健食品，檢查標(biāo)識標(biāo)簽是否符合有關(guān)要求。20發(fā)現(xiàn)一種產(chǎn)品不符合有關(guān)規(guī)定要求，此分全扣。核查是否經(jīng)營盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。保健食品不得盜用、假冒批準(zhǔn)文號。符合效期管理抽查待售保健食品是否過期。不得經(jīng)營超過有效期限的保健食品。符合廣告宣傳(10分)宣傳資料在醒目位置張貼“保健食品不能替代藥物”，經(jīng)營場所保健食品廣告須取得省級食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的保健食品廣告批準(zhǔn)文號，廣

16、告內(nèi)容符合有關(guān)要求。10無警示語扣4分，廣告宣傳資料無批準(zhǔn)文號，一件扣3分；廣告內(nèi)容不符合要求，一件扣3分設(shè)施設(shè)備（10分）保藏設(shè)施經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的存儲設(shè)備5確需設(shè)置而未設(shè)置的，該項不得分；設(shè)施不能有效使用扣3分衛(wèi)生設(shè)施設(shè)置相應(yīng)防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備設(shè)施及環(huán)境清潔設(shè)施5評分結(jié)果應(yīng)得分： 分 實得分： 分 標(biāo)化分： 分審查結(jié)論合格 不合格注：1. 現(xiàn)場審查時，應(yīng)每個項目進行全面檢查，并逐條作出評定。帶的是關(guān)鍵項目。2.應(yīng)得分是減去合理缺項后，應(yīng)得的總分；實得分是依據(jù)現(xiàn)場檢查的實際情況對企業(yè)進行評定的實際得分。標(biāo)化分實得分除以應(yīng)得分100。3. 結(jié)果評定：所有關(guān)鍵項目均符合

17、要求，標(biāo)化分60分，評定合格;有1項關(guān)鍵項目不符合要求，或標(biāo)化后得分60分的，評為不合格。被檢查單位法人代表或負(fù)責(zé)人簽字： 檢查人員簽字： 、 年 月 日 年 月 日13 多讀書的好處 書,是了望世界的窗口。書，是知識的源泉，是人類進步的階梯。要獲得知識，就必須多讀書。要跟上時代發(fā)展的步伐，就必須不斷讀書，不斷充實自己。書的內(nèi)容可以五花八門，不拘一格。因為我始終相信，不管看什么書，只要開卷就有益。我床邊的書常常有幾摞，隨手可取，內(nèi)容五花八門。有適合工作需要的書，比如新華文摘、我是職業(yè)秘書、社會工作概論等；有文學(xué)書籍，這幾年看了一些當(dāng)下流行的文學(xué)作品，尤其喜歡反映官場現(xiàn)實的小說；也有熱播的電視劇

18、的書，我感覺文字的渲染效果遠比演員的表演更有感染力。還有一些如何與孩子溝通的書也是我經(jīng)常涉足的領(lǐng)域。這六周的學(xué)習(xí)時間，我又強化了讀書筆記的記錄。書越讀越多，越讀越有興趣。我感覺多讀書至少有以下四點好處：一是多讀書可以增長知識，提高能力。古人云，“書猶藥也，善讀之可以醫(yī)愚。不吃飯則饑，不讀書則愚”。讀書能增長知識，開闊眼界；能明白事理，增強能力。我原來只是把“加強學(xué)習(xí)”當(dāng)作一句口號來喊，隨著看書多一些后，才真正發(fā)現(xiàn)讀書的意義。明白了我們常說的“提高分析問題解決問題的能力”不是一句空話。同樣一件事情，不同的人會有不同的看法，不同的看法就會產(chǎn)生不同的處理方式。同樣的工作，有的人能思路清晰、有條不紊處

19、理得很好，有的人就不得要領(lǐng)，亂干一氣，結(jié)果忙了半天沒有實效。我以為，這也是不學(xué)習(xí)、思想膚淺、理解能力低的表現(xiàn)。只有多讀書，通古今，曉四方，提高理解能力，才能正確分析問題，才能用科學(xué)的理論和方法來解決問題。二是多讀書可以陶冶情操，自信從容。我經(jīng)常會把把空閑時間留給書本，比如利用送孩子去培訓(xùn)班之后的時間看書。最好是找個安靜的書屋，可以喝點茶，手捧一本喜歡的書，坐在靠窗邊的椅子上，安安靜靜地品味書中的滋味。這時候，我的內(nèi)心是充實的而滿足的。讀書可以讓我們擁有“運籌帷幄，決勝千里”的信心。讀書可以使人從無知到有知，從有知到深知；讀書可以使人更加理性，不為喧囂繁雜的世事所干擾，不為一時一事的得失而喜憂。通過在筆墨書香中體驗共鳴和感動，解脫自己內(nèi)心的焦慮、