醫(yī)學(xué)科研方法復(fù)習(xí)題及參考答案

1、醫(yī)學(xué)科研方法 復(fù)習(xí)題及參考答案一、名詞解釋1預(yù)調(diào)查：在正式進(jìn)行某項(xiàng)調(diào)查設(shè)計(jì)前，先在一個(gè)較小的范圍內(nèi)實(shí)施調(diào)查研究， 了解相關(guān)樣本信息，以便于對(duì)調(diào)查設(shè)計(jì)反饋評(píng)估，使該項(xiàng)調(diào)查設(shè)計(jì)在實(shí)施時(shí)能 獲得預(yù)期的效果。2RCT即隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，指將合格的受試對(duì)象，按嚴(yán)格的隨機(jī)化方法進(jìn)行分組， 使每個(gè)受試對(duì)象都有相同的概率（機(jī)會(huì)）進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。3單盲：即在臨床試驗(yàn)中研究者知道病人的分組情況，而受試對(duì)象不知道自己 是在實(shí)驗(yàn)組還是在對(duì)照組。4雙盲：即在臨床試驗(yàn)中研究觀察者和受試對(duì)象都不知道試驗(yàn)分組情況，而是 由研究設(shè)計(jì)者來(lái)安排和控制全部試驗(yàn)。二、簡(jiǎn)答或填空題1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素（一）處理因素：指研究者根據(jù)研究目的確

2、定的，通過(guò)合理安排實(shí)驗(yàn)， 從而科學(xué)地考察其作用大小的因素，例如藥物的種類(lèi)、齊y量、濃度、 作用時(shí)間等；（二）受試對(duì)象：醫(yī)學(xué)研究的受試對(duì)象有人和動(dòng)物，受試對(duì)象根據(jù)研究 目的而定。（三）實(shí)驗(yàn)效應(yīng)：一般是通過(guò)某些觀察指標(biāo)，定量或定性地反映實(shí)驗(yàn)效 應(yīng)。2實(shí)驗(yàn)研究的原則（一）對(duì)照原則：在確定接受處理因素的實(shí)驗(yàn)組時(shí)，應(yīng)同時(shí)設(shè)立對(duì)照組。因 為只有正確地設(shè)立了對(duì)照， 才能平衡非處理因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響， 從而 把處理因素的效應(yīng)充分地暴露出來(lái)。這是控制各種混雜因素的基本措施。（二）隨機(jī)原則：所謂隨機(jī)化，就是每一個(gè)受試對(duì)象都有同等的機(jī)會(huì)被分配 到任何一個(gè)組中去， 分組的結(jié)果不受人為因素的干擾和影響。 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中

3、必須遵循隨機(jī)化原則，這是保證實(shí)驗(yàn)中非處理因素均衡一致的重要手段。（三）重復(fù)原則：所謂重復(fù)，就是實(shí)驗(yàn)要有足夠的樣本含量。重復(fù)是消除非 處理因素影響的又一重要手段。3 隨機(jī)分組的方法 隨機(jī)化的目的在于減少樣本偏性和避免研究者主觀因素的影響，使樣本具有較 好的代表性。（一）完全隨機(jī)分組： 直接對(duì)實(shí)驗(yàn)單位分組， 且分組后不要求各組倒數(shù)相同；（二）區(qū)組隨機(jī)排列：指每個(gè)區(qū)組內(nèi)的處理順序要隨機(jī)排列；（三）分段隨機(jī)分組：是利用隨機(jī)數(shù)生成若干數(shù)目相同的隨機(jī)排列序列，再 根據(jù)序列號(hào)進(jìn)行分組。4 科研選題的基本程序（一）初始意念或提出問(wèn)題（二）查閱文獻(xiàn)，形成假說(shuō) 通過(guò)查閱文獻(xiàn)可以做到1 為提出的問(wèn)題建立假說(shuō) ?2

4、為驗(yàn)證假說(shuō)提供主要的搜集資料方法（三）建立假說(shuō) 建立和運(yùn)用科學(xué)假說(shuō)的注意事項(xiàng)1 既要大膽，又要有充分的科學(xué)依據(jù)2 警惕個(gè)人在思想方法上的片面性3 跳出狹小的專(zhuān)業(yè)圈子（四）立出題目 題目應(yīng)體現(xiàn)下面三者的關(guān)系：1 受試對(duì)象（調(diào)查、觀察對(duì)象）2 施加因素（處理手段）3 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（指標(biāo)）5 抽樣調(diào)查基本原則及方法 抽樣調(diào)查是一種非全面調(diào)查，即從總體中獲得樣本，對(duì)樣本進(jìn)行調(diào)查，由樣本 結(jié)果推論總體人群的特征?？煞譃楦怕食闃雍头歉怕食闃觾深?lèi)。概率抽樣：?jiǎn)渭冸S機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣多階段抽樣以上抽樣所遵 照的原則是一致的：確?？傮w中每一個(gè)成員均有同等被抽的機(jī)會(huì)；樣本數(shù)必須 夠大；抽樣要隨機(jī)；調(diào)查對(duì)象

5、的分布必須均勻。在實(shí)際調(diào)查中要根據(jù)客觀實(shí)際情況選 用最適合的，成本 - 效果最好的，又能滿(mǎn)足調(diào)查研究所需要的抽樣方法。 非概率抽樣：專(zhuān)家抽樣、目標(biāo)抽樣、線索調(diào)查（雪球抽樣）6 對(duì)照的形式及意義何在？ 對(duì)照的類(lèi)型有配對(duì)對(duì)照和組間對(duì)照，其設(shè)置方式有：空白對(duì)照、實(shí)驗(yàn)對(duì)照、標(biāo) 準(zhǔn)對(duì)照、潛在對(duì)照、安慰劑對(duì)照。對(duì)照的意義是：有比較才能鑒別，沒(méi)有比較就很難作出高與低、大與小、 好與壞的結(jié)論。比較必須在相同的條件下。所謂相同條件系指加以比較的各組 之間，除某一觀察 （或?qū)嶒?yàn) ）因素外，其它的條件應(yīng)盡量相近。三、分析題1 如何進(jìn)行調(diào)查表的設(shè)計(jì)？調(diào)查表也稱(chēng)“調(diào)查問(wèn)卷（ Questionnaire ）”，即通過(guò)把擬

6、收集的數(shù)據(jù)項(xiàng)目用恰 當(dāng)?shù)拇朐~構(gòu)成一系列問(wèn)題的“答卷”。調(diào)查表是資料收集的最主要工具。調(diào)查 表如何設(shè)計(jì)取決于研究目的和分析手段的需要，關(guān)鍵在于保證所獲得信息的準(zhǔn) 確性和可靠性。其分析項(xiàng)目的設(shè)計(jì)方法包括以下幾個(gè)方面：選擇項(xiàng)目類(lèi)型項(xiàng)目的數(shù)目和順序項(xiàng)目的語(yǔ)言項(xiàng)目的編寫(xiě)格式：調(diào)查表編寫(xiě)的原則有： 在項(xiàng)目選定上，需要的項(xiàng)目一個(gè)不能少，暫不需要的項(xiàng)目要酌情選用。 語(yǔ)言要準(zhǔn)確、簡(jiǎn)練、通俗易懂，易于回答。 項(xiàng)目選項(xiàng)的設(shè)計(jì)必須有嚴(yán)密的邏輯性。盡量使用客觀、定量的指標(biāo)。2 概述文獻(xiàn)評(píng)閱的體會(huì)與技巧。評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的目的 一是進(jìn)行科學(xué)探索、取長(zhǎng)補(bǔ)短、相互學(xué)習(xí)、共同提高 二是獲取真實(shí)可靠的科學(xué)信息，用于指導(dǎo)醫(yī)療、科研和教

7、學(xué)工作?？茖W(xué)的評(píng)價(jià) 方法是達(dá)到上述目的的必要保證。醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)包括以下幾個(gè)方面： 研究目的和假說(shuō)：屬于選題和立題的范圍； 研究設(shè)計(jì)：根據(jù)不同性質(zhì)的臨床研究課題及各種科研設(shè)計(jì)方案的科學(xué)性和可行 性來(lái)選擇相應(yīng)的設(shè)計(jì)方案；觀察：觀察方法是否可靠？重復(fù)性如何？ 測(cè)量：所謂測(cè)量是指用定量的方法來(lái)衡量醫(yī)學(xué)科研中所發(fā)生的各種問(wèn)題與現(xiàn)象， 測(cè)量的主要問(wèn)題是指標(biāo)的選擇，即選擇適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)以科學(xué)準(zhǔn)確地反映出其研究 結(jié)果的問(wèn)題。資料收集： 為保證研究結(jié)果的正確性， 研究資料的收集必須要客觀， 切忌主觀， 為了保證資料收集的客觀性，盡可能實(shí)行盲法，即收集資料者不知道研究對(duì)象 的分組情況和應(yīng)回答什么科研問(wèn)題。數(shù)據(jù)的處理

8、必須符合醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和 方法。分析：數(shù)字是否有統(tǒng)計(jì)分析價(jià)值？如有，統(tǒng)計(jì)分析方法及解析是否正確？ 結(jié)論：哪些結(jié)論是為結(jié)果所證明？哪些不是？結(jié)論與作者所要解答的問(wèn)題是否 相呼應(yīng)？3 科研例題錯(cuò)誤分析（見(jiàn)科研課件）例 1有人將施行剖宮產(chǎn)手術(shù) 1562例中的 735例在剖宮產(chǎn)同時(shí)放置宮內(nèi)節(jié)育器， 作為實(shí)驗(yàn)組，其適應(yīng)癥是：破膜和總產(chǎn)程都不超過(guò) 24小時(shí)，無(wú)感染（無(wú)陽(yáng)性體 征、血常規(guī)正常） 以及第一胎產(chǎn)后本人同意放置節(jié)育器者； 余827例作為對(duì)照組， 僅單純行剖宮產(chǎn)術(shù)。比較兩組對(duì)象的術(shù)后出血、惡露干凈時(shí)間和術(shù)后副反應(yīng)等 指標(biāo)。分析：對(duì)照應(yīng)在相同的條件下進(jìn)行， 該例中實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組選擇的條件不同， 前者

9、明顯優(yōu)于后者，可能會(huì)得出上環(huán)者反而恢復(fù)快、并發(fā)癥少的錯(cuò)誤結(jié)論。例2有人研究樟柳堿治療血管型偏頭痛的療效，對(duì)四種臨床類(lèi)型，病程從0.532年不等的80例患者，在頭痛各期均只給樟柳堿治療， 但給藥途徑和劑量 不同。治療發(fā)作期 63例中，顯效 42例，有效 16例，無(wú)效 5例；間歇期 35例中，顯 效19例，有效16例。對(duì)連續(xù)用藥 730天的24例隨訪。隨訪時(shí)間0.51年者6例， 1 15年者 18例。結(jié)果：顯效 10例，有效 12例，無(wú)效 2例。據(jù)此認(rèn)為：“樟柳堿 不僅對(duì)偏頭痛各期均有效，且遠(yuǎn)期效果也較滿(mǎn)意”。分析：血管型偏頭痛本身有緩解期， 該例中對(duì)連續(xù)用藥者并未區(qū)分發(fā)作期和 間歇期病人，難以確

10、定有效是否真正為藥物所致，也就難以得出該藥遠(yuǎn)期療效 好的結(jié)論。例 3有人研究某地健康成人血清鐵的正常值，選擇了該地126名郊區(qū)農(nóng)民獻(xiàn)血員（其中部分獻(xiàn)血員曾長(zhǎng)期多次獻(xiàn)血） ，于獻(xiàn)血前取血樣進(jìn)行血清鐵的測(cè)定， 計(jì)算其平均值并將其平均值作為該地健康成人血清鐵的正常值。分析：樣本應(yīng)具有代表性才能反應(yīng)總體特征， 該例中健康成人不應(yīng)只含農(nóng)民 （長(zhǎng)期獻(xiàn)血者可能出現(xiàn)血清鐵代償性增高），還應(yīng)包括其他職業(yè)的人群。例 4有人調(diào)查飲生水與某病的關(guān)聯(lián)， 采用病例對(duì)照研究方法， 病例組當(dāng)面詢(xún) 問(wèn)其飲水情況，但對(duì)照組用信函調(diào)查，結(jié)果見(jiàn)表13-1 , 0R=2認(rèn)為飲生水和某病有關(guān)聯(lián)。 ?表13-1 某病患者與對(duì)照喝生水情況比較對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組調(diào)查方式不一樣， 一個(gè)是面談， 一個(gè)是信訪， 不符合對(duì)照 設(shè)立應(yīng)在相同條件