手術(shù)室植入物管理制度及流程

1、手術(shù)室植入物管理制度（1）所有植入物使用必須符合醫(yī)療器械和藥品準(zhǔn)入制度及相關(guān)規(guī)定。建立外來(lái)器械及手術(shù)植入物的管理制度，所有植入物必須是國(guó)家批準(zhǔn)的人工假體，同時(shí)必須具備法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的許可證或經(jīng)營(yíng)許可證，產(chǎn)品注冊(cè)證，稅務(wù)登記證。（2）外來(lái)器械（包括廠商提供骨科植入物專用手術(shù)器械）必須在手術(shù)開始前的24小時(shí)前送到供應(yīng)室，供應(yīng)室接到器械后必須重新清洗，包裝，滅菌。（3）植入物的每一滅菌循環(huán)，應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)，且為陰性時(shí)方可使用。（4）一般情況下快速滅菌，等離子滅菌均不能用于植入物滅菌。當(dāng)出現(xiàn)緊急情況（如突發(fā)性創(chuàng)傷性病人需要骨釘，鋼板等）時(shí)應(yīng)記錄備案后，才能在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)前

2、使用植入物，待監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)后也需追蹤記錄在案，記錄保證完全的追溯性。在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)前使用植入物應(yīng)視為特例，而不是操作常規(guī)。對(duì)緊急情況必須分析提前使用原因和填寫改進(jìn)措施，以便日后改善。（5）植入物使用記錄應(yīng)可追溯到產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商。以上資料一式兩份，一份留病歷（粘貼在手術(shù)護(hù)理安全核查單或其它指定位置），另一份保存于科室。（6）可吸收植入物，每包裝只可一次使用，開包后未用或用后剩余部分，不可再包裝使用。例如：可吸收吻合器，可吸收閉合夾。手術(shù)室外來(lái)器械、植入物管理流程術(shù)前一天，由科主任向藥劑科提出器械使用申請(qǐng)同時(shí)將手術(shù)通知單和所需器械清單送到手術(shù)室及供應(yīng)室。通知相應(yīng)的器械供應(yīng)商檢查植入型器械符合生物監(jiān)測(cè)供應(yīng)室護(hù)士接到器械后，再次確認(rèn)外來(lái)器械信息，專人清洗打包消毒術(shù)后，植入物使用記錄應(yīng)可追溯到產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商。以上資料一式兩份，一份留病歷（粘貼在手術(shù)護(hù)理記錄單或其它指定位置），另一份保存于藥劑科。外來(lái)器械由手術(shù)室護(hù)士簽字后送往供應(yīng)室清洗消