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文檔簡(jiǎn)介
1、0.1 手冊(cè)頒布令本手冊(cè)規(guī)定了公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系的基本框架、范圍和要求,描述了公司質(zhì)量管理體系過(guò)程間的相互作用,形成文件的程序、 刪減的細(xì)節(jié)與合理性,是公司各部門 / 人員開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所必須遵循的規(guī)范和準(zhǔn)則,全體員工必須根據(jù)本手冊(cè)及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行運(yùn)作,保持公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,時(shí)刻關(guān)注顧客需求的變化,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系, 確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合規(guī)定要求,創(chuàng)造一種持續(xù)滿足顧客要求的控制環(huán)境。本手冊(cè)依據(jù)了 GB/T19001-2000 idt ISO9001 :2000質(zhì)量管理體系要求并結(jié)合公司實(shí)際制定,并應(yīng)用了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則描述公司質(zhì)量管理體系,
2、 是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件和開(kāi)展各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的依據(jù),同時(shí)也是顧客評(píng)價(jià)及外部審核公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。公司現(xiàn)決定第 A 版質(zhì)量手冊(cè)正式頒布,即日起開(kāi)始實(shí)施,公司各部門 / 人員必須按本手冊(cè)要求實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系, 以符合 GB/T190012000 idt ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求。本人將親自參與公司質(zhì)量管理體系的管理工作, 同時(shí)任命 郭啟峰 為本人在質(zhì)量管理方面的全權(quán)代表管理者代表,代表本人行使公司質(zhì)量管理方面的一切權(quán)利,負(fù)責(zé):1、 質(zhì)量管理體系中所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;2、 向本人報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求;3、 在公司范圍內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成
3、;4、 就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事后的對(duì)外聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:年月日02目錄備章節(jié)號(hào)章節(jié)條款程序編號(hào)質(zhì)量管理體系程序文件注封面1 手冊(cè)頒布令02目錄3 公司概況1.0公司組織機(jī)構(gòu)2.0質(zhì)量手冊(cè)管理3.0范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義4.0質(zhì)量管理體系4.1總 要 求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制YTHGQP-A-01文件控制程序4.2.4記錄控制YTHGQP-A-02質(zhì)量記錄控制程序5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部
4、溝通5.6管理評(píng)審YTHG/QP-A -03管理評(píng)審控制程序6資源管理6.1資源提供6.2人力資源YTHG/QP-A -04人力資源控制程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境YTHG/QP-A -05設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)YTHG/QP-A06采購(gòu)控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供YTHG/QP-A -07生產(chǎn)和服務(wù)控制程序7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核YTHG/QP-A -8內(nèi)部審核控制程序8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3
5、不合格品的控制YTHG/QP-A -9不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)YTHG/QP-A -10糾正和預(yù)防措施控制程序附錄一:職能分配表附錄二:程序文件清單附錄三:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝流程圖0.3質(zhì)量手冊(cè)的更改章節(jié)號(hào)修改條款修改日期版本號(hào)修改人審核批準(zhǔn)0.4公司概況山東一滕化工有限公司是一滕集團(tuán)控股子公司。占地20 萬(wàn)平方米,注冊(cè)資產(chǎn) 500 萬(wàn)元,年可實(shí)現(xiàn)銷售收入 6 億元,利稅 2000 萬(wàn)元。本公司專業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)離子型和非離子型纖維素醚,主要產(chǎn)品有聚陰離子纖維素( PAC) 羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥甲基纖維素等。特別是聚陰離子纖維素( PAC),采用雙溶劑分離技術(shù), 生產(chǎn)工藝達(dá)到了國(guó)
6、內(nèi)領(lǐng)先水平, 為我國(guó)第一條大型聚陰離子纖維素生產(chǎn)裝置。產(chǎn)品質(zhì)量高,廣泛用于石油鉆探、開(kāi)采和醫(yī)藥、食品、建材、污水處理的行業(yè)。公司現(xiàn)有纖維素領(lǐng)域內(nèi)頂級(jí)專家 3 人,高級(jí)工程師 8 人,技術(shù)人員 30 人計(jì)劃到 2006 年建成全國(guó)最大的纖維素研發(fā)生產(chǎn)基地,這對(duì)帶動(dòng)全市的經(jīng)濟(jì)發(fā)展將起到一定的作用,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益十分可觀。廠址:山東省肥城市工業(yè)二路郵編:電話:真:05 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)副總經(jīng)理副總經(jīng)理銷辦物售動(dòng)技生資力術(shù)產(chǎn)公供部設(shè)質(zhì)計(jì)應(yīng)備檢劃室部部部部成成品成品庫(kù)品庫(kù)庫(kù)1. 0 質(zhì)量手冊(cè)管理本手冊(cè)在編制過(guò)程中, 充分考慮了本公司的內(nèi)
7、外部環(huán)境、產(chǎn)品特點(diǎn)及現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu),確立了各職能部門的職責(zé)和權(quán)限,規(guī)定了工作要求, 為本公司開(kāi)展質(zhì)量保證活動(dòng)提供了統(tǒng)一的規(guī)范。2.1 本手冊(cè)由管理者代表組織公司人員編寫,管理者代表審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。2.2 本手冊(cè)的出版、發(fā)放、更改和換版等控制工作由辦公室統(tǒng)一歸口管理。2.3 本手冊(cè)現(xiàn)行版本為A 版,換版后依次為B、C ,手冊(cè)的換版一般23 年一次,如遇公司體系或產(chǎn)品重大調(diào)整,體系標(biāo)準(zhǔn)更新等特殊情況,由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)可隨時(shí)換版。2.4 本手冊(cè)每年審查一次,審查結(jié)果納入管理評(píng)審。2.5 本手冊(cè)受控版本發(fā)放范圍為:公司領(lǐng)導(dǎo)層、部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員,需要時(shí),相關(guān)單位、顧客及有關(guān)人員提供非受控版
8、本。2.6 本手冊(cè)受控版本按文件控制程序 (YTHG/QP-A-01)規(guī)定進(jìn)行管理。2.7 本手冊(cè)持有人有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任,不得復(fù)印、外借,發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室報(bào)告,當(dāng)本手冊(cè)持有人離職時(shí),由辦公室按文件發(fā)放登記記錄收回。3.0范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義3.1 范圍3.1.1本手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求所要達(dá)到的目的在于:a、向顧客、社會(huì)等證實(shí)本公司能穩(wěn)定地提供滿足顧客及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。b、通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程達(dá)到顧客滿意。3.1.2本手冊(cè)適用的范圍是:a、產(chǎn)品范圍:聚陰離子纖維素生產(chǎn)、銷售及服務(wù)全過(guò)程。b、場(chǎng)所范圍:與產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)的所有
9、部門、場(chǎng)所和人員。3.1.3本手冊(cè)適用于聚陰離子纖維素生產(chǎn)、銷售及服務(wù)全過(guò)程,并采用GB/T19001-2000 idtISO9001: 2000 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。3.1.4刪減說(shuō)明:本公司無(wú)顧客提供財(cái)產(chǎn),故對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)予以刪減。2. 2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文,本手冊(cè)出版時(shí),所示版本均為有效,使用本手冊(cè)的各方應(yīng)注意使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。GB/T190002000 idt ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T190012000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求3.3 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用GB/T1900
10、0 2000 idt ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義。4.0質(zhì)量管理體系4.1 總要求公司由總經(jīng)理、管理者代表主導(dǎo),相關(guān)人員參與對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,策劃重點(diǎn)為GB/T19001 2000 idt ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求及本公司所設(shè)定的質(zhì)量方針,以期使建立起來(lái)的質(zhì)量管理體系形成文件并達(dá)成共識(shí),使公司質(zhì)量管理體系能按規(guī)定加以實(shí)施,保持和持續(xù)改進(jìn)。公司建立的質(zhì)量管理體系就如下方面進(jìn)行了充分的考慮:4.1.1完全找出生產(chǎn)和服務(wù)所需要的過(guò)程/ 活動(dòng),過(guò)程的順序和接口。4.1.2明確這些過(guò)程的運(yùn)作、控制方法及要求,保證使這些過(guò)程能有效地運(yùn)作,并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。4.1.3
11、確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)控。4.1.4以文件形式設(shè)定這些過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)控、分析方法與措施,以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.1.5公司文件化質(zhì)量管理體系除通用管理要求之外,還涉及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,本公司將按照標(biāo)準(zhǔn)和要求管理好這些過(guò)程。4.1.6本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,存在外包過(guò)程( 如:檢測(cè)設(shè)備的檢定、產(chǎn)品的檢測(cè)等) ,但均由國(guó)家指定的權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行,故不進(jìn)行控制。4.2 文件要求4.2.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括:a、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),將在5.3 和 5.4.1 條款中予以規(guī)定。b、質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件):向公司內(nèi)部或外部提供有關(guān)本公司質(zhì)量管理體系的一
12、致信息的文件,該文件包括公司的方針、 目標(biāo)以及為達(dá)到該方針、 目標(biāo)所包含的過(guò)程順序及相互作用的表述,同時(shí)也包括本公司認(rèn)為必需的、滿足相關(guān)要求的設(shè)定的程序文件。c、生產(chǎn)及檢驗(yàn)、化驗(yàn)分析的指導(dǎo)性文件。d、公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄:對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,其格式在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中予以規(guī)定。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)公司編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括:a、描述公司質(zhì)量管理體系范圍,根據(jù)本公司的特點(diǎn),刪減 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn),其刪減的理由與合理性見(jiàn)第三章 3.1.4 條刪減說(shuō)明。b、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。c、質(zhì)量管理體系形成的程序文件。d、質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。4
13、.2.3文件控制本公司辦公室負(fù)責(zé)編制 文件控制程序,質(zhì)量管理體系所要的文件按 文件控制程序進(jìn)行控制。a) 本公司編制的所有文件在發(fā)布前必須要得到有關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),以保證文件的適宜性能和充分性。b) 適當(dāng)時(shí),對(duì)文件的適宜性和充分性進(jìn)行評(píng)審,需要時(shí)應(yīng)及時(shí)更新,經(jīng)修訂的文件應(yīng)再次得到批準(zhǔn)后才能生效。c) 對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)加以標(biāo)識(shí)。d) 確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)部門或場(chǎng)所或有關(guān)人員都能得到相應(yīng)文件的有效版本。e) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別,易于檢索。f) 防止作廢文件的誤用,若因任原因而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件加以標(biāo)識(shí)。4.2.4質(zhì)量記錄本公司辦公室負(fù)責(zé)編制質(zhì)量記錄控制程
14、序,質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的記錄均應(yīng)按質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行管理。所有用以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)的記錄均應(yīng)保持清晰,易于識(shí)別和檢索。應(yīng)按質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定對(duì)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí),貯存、保護(hù)、檢索,規(guī)定保留期限和處置。5.0管理職責(zé)5.1 管理承諾公司總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng), 對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作承諾提供證據(jù):5.1.1向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。a、總經(jīng)理應(yīng)樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),通過(guò)培訓(xùn)營(yíng)造一種具有顧客意識(shí),實(shí)現(xiàn)顧客滿意這一中心要求的環(huán)境。b、總經(jīng)理應(yīng)了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)。c、使公司每一個(gè)員工都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),以及滿足顧
15、客和法律法規(guī)要求的重要性,積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),是企業(yè)生存發(fā)展之本。5.1.2公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針。5.1.3公司總經(jīng)理確保質(zhì)量目標(biāo)的制訂。5.1.4公司總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)即進(jìn)行管理評(píng)審。5.1.5公司總經(jīng)理確定公司的管理方向、督促和監(jiān)視質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,為質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、保持和持續(xù)改進(jìn)提供人力、物力等資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望,并爭(zhēng)取超越這些需求和期望,總經(jīng)理應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全體員工以實(shí)現(xiàn)顧客滿意作為組織的目標(biāo),為此應(yīng)做到:5.2.1確定顧客的需要和期望通過(guò)市調(diào)研,預(yù)測(cè)或與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)。5
16、.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求。這些需求包括對(duì)產(chǎn)品的要求, 過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系的要求等,只有完成顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。5.2.3確保顧客需求得到滿足A) 公司必須滿足法律、法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。B) 顧客的期望和需求,法律、法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,也會(huì)隨時(shí)間而修改,因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。并予以滿足。5.3 質(zhì)量方針5.3.1公司總經(jīng)理在制定和批準(zhǔn)質(zhì)量方針時(shí),應(yīng)確保質(zhì)量方針:a、與公司宗旨相適應(yīng)。b、包括對(duì)滿足要求和對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。c、為公司提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。d、在公司內(nèi)部得到溝通和理解。e
17、、在持續(xù)適應(yīng)性方面得到評(píng)審,必要時(shí)予以修訂,以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境。5.3.2為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目的, 確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司的生產(chǎn)和服務(wù)要求,特確定公司的質(zhì)量方針是: “科學(xué)管理,追求一流,品質(zhì)卓越,顧客滿意”其內(nèi)涵為:通過(guò)建立科學(xué)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及行業(yè)的法律、法規(guī)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程人、機(jī)、料、法、環(huán)測(cè)實(shí)施全面規(guī)范化管理,追求一流的現(xiàn)代企業(yè)管理模式,從而達(dá)到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及服務(wù)的一流質(zhì)量及滿足顧客要求的目的。5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a. 、產(chǎn)品出廠合格率100;b、合同履約率 95;c、顧客滿意率 95;質(zhì)量目標(biāo)分解: 辦公室: A、特
18、殊工種持證上崗率 100;B 、確保所有場(chǎng)所得到相關(guān)的有效使用文件;C 、確保中層以上干部或管理人員每年培訓(xùn)一次 動(dòng)力設(shè)備部: A、機(jī)械設(shè)備配備充分,完好率 90,滿足生產(chǎn)管理需要;B、安全事故控制在 0.3 之內(nèi); 技術(shù)質(zhì)檢部: A、監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)率100;B、原材料及輔助材料檢驗(yàn)合格率100;C、產(chǎn)品檢驗(yàn)準(zhǔn)確率 95,產(chǎn)品出廠合格率 100;D、工序檢測(cè)(在產(chǎn)品)準(zhǔn)確率90;銷售部: A、合同履約率 96B 、顧客滿意率 95。物資供應(yīng)部 :A 、供方評(píng)價(jià)率 100%生產(chǎn)計(jì)劃部: A、生產(chǎn)計(jì)劃完成率 98%5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a、質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī),公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)
19、量管理體系策劃:按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系。公司的方針、目標(biāo)和組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化。公司的資源配置和市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化。公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件可能覆蓋的特殊事項(xiàng)。b、質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容公司在對(duì)質(zhì)量管理體系策劃時(shí),應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求,其策劃的內(nèi)容應(yīng)包括:需達(dá)到的目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程,確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),并作出相應(yīng)規(guī)定。識(shí)別為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需建立過(guò)程的資源配置。對(duì)實(shí)現(xiàn)總體目標(biāo)或局部目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn)。根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。策劃結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件并存檔。c、質(zhì)量管理體系策劃輸
20、出文件的編制原則應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容,符合公司的方針、 目標(biāo),并與其他質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。已有的質(zhì)量管理體系文件中的內(nèi)容可以被引用,并可根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。d、質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放,執(zhí)行文件控制程序(YTHG/QP-A-01)。e、質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施、監(jiān)督、檢查和更改。各部門在執(zhí)行中應(yīng)按策劃規(guī)定的內(nèi)容、要求進(jìn)行控制, 并將執(zhí)行情況、 存在問(wèn)題等及時(shí)反饋給管理者代表。管理者代表對(duì)策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源,并向公司總經(jīng)理報(bào)告。如因顧客和市場(chǎng)等原因?qū)е沦|(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí),應(yīng)規(guī)定與變更有關(guān)的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源,確保質(zhì)量管理體系的完
21、整性,變更過(guò)程執(zhí)行文件控制程序( YTHG/QP-A-01)。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限a、總經(jīng)理對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)。認(rèn)真遵守國(guó)家法律、法規(guī),制訂公司質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。采取有效措施確保公司員工理解和執(zhí)行公司的方針和目標(biāo),并使其實(shí)現(xiàn)。以文件形式規(guī)定與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量活動(dòng)有影響人員的職責(zé)、權(quán)限和相關(guān)關(guān)系。為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行確定資源需求,并提供充分的資源。按期主持管理評(píng)審,確保公司質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和持續(xù)改進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)公司中的產(chǎn)品和質(zhì)量管理工作,對(duì)與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的重大問(wèn)題作出決策,并對(duì)公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量
22、負(fù)全面責(zé)任。識(shí)別和確定顧客的需求和期望,達(dá)到顧客滿意。b、管理者代表在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,確保按GB/T190012000 idt ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織內(nèi)部審核,向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,包括改進(jìn)需求。在公司范圍內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。督促影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的不合格采取糾正和預(yù)防措施,對(duì)質(zhì)量管理體系的有效、 充分性負(fù)責(zé)。就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò)。c、副總經(jīng)理在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助總經(jīng)理分管好所分管的工作,保證落實(shí)和完成公司下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃和指標(biāo);參與管理評(píng)審工作;代表總經(jīng)理對(duì)所分管的工作負(fù)直接責(zé)任。對(duì)分管的質(zhì)量體系要素負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任
23、。對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)和程序的工作有權(quán)下令停止。d、辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件發(fā)放等文件控制和記錄控制的歸口管理。定期協(xié)助組織內(nèi)部審核,協(xié)助做好管理評(píng)審,并協(xié)助管理者代表應(yīng)執(zhí)行的各項(xiàng)管理活動(dòng)。負(fù)責(zé)人員培訓(xùn),人力資源的管理工作。負(fù)責(zé)組織公司和外部質(zhì)量信息的收集、整理、反饋,以確保內(nèi)部溝通。負(fù)責(zé)公司的日常行政和后勤工作。e、銷售部負(fù)責(zé)洽談、承接合同(訂單)及集體招投標(biāo);負(fù)責(zé)組織評(píng)審并實(shí)施銷售合同(訂單);負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)宣傳、策劃和市場(chǎng)拓展研究,建立和管理市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。負(fù)責(zé)成品倉(cāng)庫(kù)的管理,對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付負(fù)責(zé)。f 、物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃,洽談采購(gòu)合同并實(shí)施采購(gòu);負(fù)責(zé)對(duì)物資
24、供方的選擇、評(píng)價(jià)和管理;g、技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織貫徹質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程;負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的有效控制;組織制訂生產(chǎn)工藝操作文件,保證產(chǎn)品質(zhì)量,滿足用戶需求;組織技術(shù)攻堅(jiān),不斷改造生產(chǎn)工藝和設(shè)備,以“節(jié)能高效”為目標(biāo),使公司產(chǎn)品質(zhì)量效益始終處于行業(yè)的前列;負(fù)責(zé)半成品、成品的檢驗(yàn);參與管理評(píng)審工作,對(duì)公司的生產(chǎn)全過(guò)程負(fù)責(zé);- 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)h、生產(chǎn)車間 - 負(fù)責(zé)組織、制定本公司生產(chǎn)計(jì)劃,合理組織生產(chǎn),保證提供滿足符合顧客和法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品;制止一切忽視產(chǎn)品質(zhì)量的做法,對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)行為有權(quán)責(zé)令其返工或停工整改;負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)和管理;對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付負(fù)責(zé);控制不
25、合格品的非預(yù)期使用。i 、動(dòng)力設(shè)備部職責(zé)負(fù)責(zé)全公司的電器、儀表、設(shè)備的檢查、維護(hù)管理工作,保證生產(chǎn)和辦公的正常需要;建立、健全設(shè)備的臺(tái)帳,作好設(shè)備的運(yùn)行記錄;協(xié)助好辦公室對(duì)員工設(shè)備的使用的技術(shù)培訓(xùn);制定并按設(shè)備的使用規(guī)程定期檢查設(shè)備的運(yùn)行情況;負(fù)責(zé)新設(shè)備的安裝調(diào)試工作。5.5.2管理者代表公司總經(jīng)理應(yīng)指定一名管理者擔(dān)任管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)5.5.1.b 。5.5.3內(nèi)部溝通a、公司應(yīng)確保在各職能部門和不同層次之間,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程,包括方針和目標(biāo)的實(shí)施情況,及其質(zhì)量管理體系的有效性, 通過(guò)定期或不定期以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通,使有關(guān)信息得到及時(shí)、準(zhǔn)確的傳遞和運(yùn)用,以達(dá)到全員參與的效果。b
26、、公司的內(nèi)部溝通可采用各類會(huì)議、書面通知、文件和記錄、布告欄等各種方式。5.6 管理評(píng)審5.6.1公司制定了管理評(píng)審控制程序 (YTHG/QP-A-03),以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。5.6.2公司總經(jīng)理按策劃的時(shí)間間隔(一般為12 個(gè)月,特殊情況下追加或變更)進(jìn)行管理評(píng)審,以滿足GB/T190012000 idt ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)現(xiàn)公司既定的方針和目標(biāo),評(píng)審的內(nèi)容包括方針和目標(biāo)的評(píng)審, 評(píng)審的重點(diǎn)在于確定質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。5.6.3評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入信息包括以下內(nèi)容:a、質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核結(jié)果。b、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程的有效性結(jié)果。c
27、、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量分析結(jié)果。d、顧客的抱怨和滿意程度分析結(jié)果。e、改進(jìn)措施進(jìn)展情況與跟蹤結(jié)果,合理化的改進(jìn)建議。f 、內(nèi)外部環(huán)境的變化情況。g、數(shù)據(jù)分析的輸出信息。h、以往管理評(píng)審的跟蹤措施。5.6.4評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面的任何決定和措施。a、質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)。b、與顧客要求有關(guān)的質(zhì)量和服務(wù)的改進(jìn)。c、評(píng)審報(bào)告及所發(fā)現(xiàn)的不合格。d、評(píng)審實(shí)施的記錄。e、制定的糾正和預(yù)防措施。f 、資源配置的改進(jìn)措施或決定。6.0資源管理6.1 資源提供為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性,以滿足顧客的要求,增強(qiáng)顧客的滿意,公司確定并提供了所需的資源。6.
28、2 人力資源6.2.1所有承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員都必須勝任其工作,對(duì)勝任的判斷可以從教育、 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮,為此,公司的制訂人力資源控制程序( YTHG/QP-A-04)。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn),公司將:a. 確定從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作的人員必要的能力。b. 對(duì)現(xiàn)崗位人員進(jìn)行能力滿足程序的評(píng)價(jià)。c. 對(duì)能力不足的崗位人員提供培訓(xùn)或采取其他措施,以滿足這些要求。d. 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。e. 確保崗位人員意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司確定提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括辦公和生產(chǎn)場(chǎng)所、生
29、產(chǎn)所需的設(shè)備設(shè)施等,詳見(jiàn)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序( YTHG/QP-A-05)。6.4 工作環(huán)境為了保持達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,公司編制了設(shè)施和工作環(huán)境控制程序( YTHG/QP-A-05)。7 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 公司運(yùn)用“過(guò)程方法”原理,研究產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程,對(duì)每個(gè)過(guò)程的輸入控制、輸出控制和資源要求進(jìn)行分析,由相關(guān)部門 / 人員編寫程序文件和相應(yīng)的支持性文件,完全適用于公司的活動(dòng)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系的其他過(guò)程同步策劃要求一致, 做到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。7.1.2 公司對(duì)特定產(chǎn)品、 項(xiàng)目或?qū)m?xiàng)合同, 公司將對(duì)質(zhì)量管理體
30、系的過(guò)程包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和資源進(jìn)行策劃,形成特定項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容:a、提供產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)的要求b、針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源需求c、產(chǎn)品所需的驗(yàn)證與確認(rèn),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則d、為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其服務(wù)滿足要求提供證據(jù)所需的記錄7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定產(chǎn)品要求的確定包括顧客規(guī)定的要求,和交付及交付后活動(dòng)的要求;顧客雖沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;公司確定的附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1在投標(biāo)、接受合同或訂單之前, 銷售部應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部
31、門對(duì)標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。7.2.2.2評(píng)審a、產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行,應(yīng)確保:產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定;顧客沒(méi)有以文件形式提供要求時(shí)(如口頭訂單),顧客要求在接受前得到確認(rèn);與以前表述不一致的合同或訂單的要求(如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單)已經(jīng)解決;公司有能力滿足規(guī)定的要求。b、合同的分類常規(guī)合同:對(duì)公司定型產(chǎn)品所定的合同;特殊合同:量大貨急的所有銷售合同;c、銷售部負(fù)責(zé)將產(chǎn)品要求評(píng)審表交相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。d、對(duì)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同,由銷售部將產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫(kù)單上并簽名,經(jīng)倉(cāng)管員確認(rèn)無(wú)誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。e、對(duì)于無(wú)現(xiàn)
32、貨的常規(guī)合同,生產(chǎn)計(jì)劃部、物資供應(yīng)部分別對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購(gòu)能力進(jìn)行評(píng)審,由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫產(chǎn)品要求評(píng)審表并簽名確認(rèn),然后供銷部綜合意見(jiàn),并對(duì)合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評(píng)審,并填寫產(chǎn)品要求評(píng)審表,銷售部負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。f 、對(duì)于特殊合同,由生產(chǎn)技術(shù)部、物資供應(yīng)部進(jìn)行評(píng)審,應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力(包括對(duì)顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評(píng)審) ,并對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)審,簽名確認(rèn)后的產(chǎn)品要求評(píng)審表報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。g、對(duì)于口頭訂單 (如電話訂貨),銷售部負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入 訂單確認(rèn)表,經(jīng)雙方確認(rèn)(可用電話記錄、傳真件等方式) ,并執(zhí)行 d、e、f 相應(yīng)條
33、款的規(guī)定。h、在評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問(wèn)題或修改建議時(shí),由供銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系,征求其書面意見(jiàn)。i 、銷售部負(fù)責(zé)保存 產(chǎn)品要求評(píng)審表、合同及其他相關(guān)文件, 包括對(duì)于評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。7.2.2.3合同的簽定和實(shí)施a、對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后,由銷售部負(fù)責(zé)人代表公司與顧客簽定合同;對(duì)老顧客的口頭訂單,雙方對(duì)訂單確認(rèn)表的內(nèi)容確認(rèn)后,即視為簽定合同。對(duì)于新顧客則必須簽定正式合同。b、合同簽定后,銷售部負(fù)責(zé)將相關(guān)文件,根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門,作為生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。c、銷售部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。7.
34、2.2.4產(chǎn)品要求的變更當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí),相應(yīng)的文件(合同、訂單確認(rèn)表等)應(yīng)得到修改,變更的要求應(yīng)與顧客協(xié)商一致,并填寫產(chǎn)品要求變更記錄,通知相關(guān)部門,執(zhí)行文件控制程序(YTHG/QP-A-01)的有關(guān)規(guī)定。7.2.3顧客溝通a、公司建立、實(shí)施和保持與顧客的溝通活動(dòng),規(guī)范與顧客溝通的過(guò)程,以實(shí)現(xiàn)有效的溝通。b、公司與顧客溝通的內(nèi)容包括:產(chǎn)品有關(guān)信息;問(wèn)詢、合同或訂單的評(píng)審,包括對(duì)其修改;顧客反饋(包括顧客抱怨)及其處理的信息;c、與顧客溝通的時(shí)機(jī),采用定期和不定期兩種方式。d、公司與顧客溝通的方式包括主動(dòng)登門面談,接受問(wèn)詢投訴、 發(fā)放宣傳單、 廣告等多種方式。e、銷售部負(fù)責(zé)顧客
35、溝通的歸口管理。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃公司成立常設(shè)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組,由技術(shù)質(zhì)檢部總工任組長(zhǎng)。下設(shè):設(shè)計(jì)小組、 技術(shù)質(zhì)檢部總工任組長(zhǎng);試生產(chǎn)小組、生產(chǎn)計(jì)劃部部長(zhǎng)任組長(zhǎng);后勤小組、辦公室主任任組長(zhǎng)。由設(shè)計(jì)小組派一人為聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)各小組之間的溝通:方式、時(shí)間、地點(diǎn)、記錄要求和檢查要求等。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)顧客提供的各項(xiàng)要求,向設(shè)計(jì)小組下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書。設(shè)計(jì)小組接到任務(wù)書后收集與產(chǎn)品要求有關(guān)的各項(xiàng)資料,包括:化學(xué)成分、具體要求、用料、價(jià)格要求、功能和性能要求、相關(guān)法規(guī)、類似的信息等。后勤小組根據(jù)設(shè)計(jì)小組的要求提供所需各項(xiàng)物資。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)小組根據(jù)
36、輸入資料輸出:產(chǎn)品的工藝、成本、原材料的需求、技術(shù)要求、生產(chǎn)所需信息和產(chǎn)品的安全信息等。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)召集各小組長(zhǎng)對(duì)輸出信息進(jìn)行評(píng)審:是否滿足輸入的要求、 是否有其他需要解決的問(wèn)題等。保持相關(guān)記錄。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證試生產(chǎn)小組根據(jù)經(jīng)認(rèn)可的輸出資料進(jìn)行產(chǎn)品的試樣生產(chǎn)。試樣生產(chǎn)出來(lái)后,與設(shè)計(jì)小組共同驗(yàn)證,確保滿足輸入要求。保持相關(guān)記錄。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)產(chǎn)品在投入正式生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途。參加確認(rèn)工作的人員:領(lǐng)導(dǎo)小組成員、各小組組長(zhǎng)和有關(guān)專家。保持相關(guān)記錄。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制如需對(duì)已經(jīng)認(rèn)可的式樣進(jìn)行更改,應(yīng)重
37、復(fù)7.3.3-7.3.6的各步驟。保持相關(guān)記錄。7.4 采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制, 包括生產(chǎn)所需的原材料和勞務(wù)的采購(gòu)及供方提供服務(wù)的控制和對(duì)供方進(jìn)行選擇,評(píng)價(jià)的控制以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。物資供應(yīng)部是材料采購(gòu)管理的歸口部門,對(duì)采購(gòu)不合格材料組織評(píng)審和處置,物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)材料的采購(gòu)。對(duì)現(xiàn)有的供需方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則為:依據(jù)供方評(píng)定記錄表及供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表進(jìn)行評(píng)價(jià)。a) 供方提供產(chǎn)品質(zhì)量狀況及質(zhì)量保證能力b) 供方產(chǎn)品抽樣檢測(cè)結(jié)果c) 按期交貨等履約能力。對(duì)新開(kāi)發(fā)的供方的評(píng)價(jià):a) 供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況(可通過(guò)樣品檢驗(yàn)或試用進(jìn)行認(rèn)定) ;b) 供方質(zhì)量管理體系對(duì)按要求如期提供產(chǎn)品的保
38、證能力;c) 供方的顧客滿意程度;d) 供方交付后的服務(wù)和支持能力;e) 供方的履約能力,財(cái)務(wù)狀況,價(jià)格和交貨情況等。對(duì)現(xiàn)有供方的提供產(chǎn)品的績(jī)效和其后是否還需要具有持續(xù)的保證能力,應(yīng)每年評(píng)價(jià)一次。對(duì)已評(píng)價(jià)合格供方,物資供應(yīng)部應(yīng)建立合格供方名錄 ,并確保在該名冊(cè)中的供方采購(gòu)產(chǎn)品。當(dāng)合格的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),物資供應(yīng)部應(yīng)有跟蹤措施,以保證采購(gòu)產(chǎn)品持續(xù)符合要求,這些措施應(yīng)包括與供方溝通,加強(qiáng)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證或檢驗(yàn),限制或停止供方供貨。對(duì)供方的評(píng)價(jià)結(jié)果和跟蹤措施的實(shí)施情況,物資供應(yīng)部必須予以記錄,并保存這些記錄。7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)文件(包括:采購(gòu)合同、協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議, 采購(gòu)計(jì)劃)包
39、括表述采購(gòu)產(chǎn)品的信息;如對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求(可以直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等技術(shù)文件) ,驗(yàn)收要求及其他要求(如價(jià)格、數(shù)量、交付情況及準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)方法等) ,適當(dāng)時(shí)包括:a) 批準(zhǔn)或資格鑒定的要求:產(chǎn)品要求(包括:對(duì)供方提供產(chǎn)品的認(rèn)證,生產(chǎn)許可證等) 。程序要求 (如對(duì)所提供新產(chǎn)品的樣品 / 試生產(chǎn) / 生產(chǎn)批準(zhǔn)程序, 見(jiàn)證點(diǎn)設(shè)置,讓步申請(qǐng)等)。b)質(zhì)量管理體系的要求采購(gòu)文件在發(fā)放前,必須得到相應(yīng)人員的批準(zhǔn),確保采購(gòu)要求是充分的、適宜的。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證物資供應(yīng)部應(yīng)對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證的必要的活動(dòng)加以識(shí)別(如在供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn),進(jìn)貨檢驗(yàn),查驗(yàn)供方提供的合格證明等)并予以實(shí)施。當(dāng)本公司或顧客提出在供方
40、的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),物資供應(yīng)部必須在采購(gòu)信息中對(duì)要開(kāi)展驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a、技術(shù)質(zhì)檢部是生產(chǎn)和服務(wù)控制的主管部門,生產(chǎn)和服務(wù)提供應(yīng)在受控條件下進(jìn)行:負(fù)責(zé)收集并確定表述產(chǎn)品特性的信息,并制定所需的管理?xiàng)l例或作業(yè)指導(dǎo)書;為確定生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中使用適宜的設(shè)備并對(duì)其進(jìn)行控制,以保證過(guò)程能力;配備并使用適宜有效的監(jiān)控裝置,在生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中實(shí)施監(jiān)視;每項(xiàng)生產(chǎn)過(guò)程都需對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。詳見(jiàn)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 ( YTHG/QP-A-07)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)本公司產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的特殊過(guò)程為 醚化 ,經(jīng)后隨公司發(fā)
41、展如有特殊過(guò)程則按以下內(nèi)容執(zhí)行;生產(chǎn)技計(jì)劃部在有關(guān)部門及人員的配合下, 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量驗(yàn)證時(shí)的任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn), 這樣的過(guò)程包括公司僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。確認(rèn)是對(duì)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力的證實(shí)。公司對(duì)這些過(guò)程的確認(rèn)作出如下安排:對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)定和批準(zhǔn);對(duì)人員資格作出進(jìn)行鑒定,必須具有相應(yīng)的技能及經(jīng)歷才能上崗;制訂相應(yīng)的工藝規(guī)定,生產(chǎn)員工按照規(guī)定實(shí)施并加以控制;按文件控制程序 (YTHG/QP-A-01)的規(guī)定保存各種特殊過(guò)程的驗(yàn)證和控制記錄;當(dāng)該過(guò)程出現(xiàn)異常時(shí),要對(duì)該過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)
42、責(zé)制定產(chǎn)品所用的標(biāo)識(shí)標(biāo)示牌、標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)物,標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的名稱、 規(guī)格、型號(hào)等內(nèi)容,當(dāng)產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí),應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。在生產(chǎn)過(guò)程中,可在產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)物中標(biāo)識(shí)其檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài),防止不合格的誤用。在有可追溯性要求時(shí), 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí), 并作好記錄。 技術(shù)質(zhì)檢部做好監(jiān)督管理工作。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)(已進(jìn)行刪減)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)為減少損失,降低成本,確保顧客滿意,應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,包括:以適當(dāng)?shù)姆绞阶骱卯a(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí);使用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和工具;根據(jù)產(chǎn)品的保護(hù)性特點(diǎn)、顧客的要求選擇包裝材料,并對(duì)包裝過(guò)程進(jìn)行控制;按產(chǎn)品的貯存條件和要求進(jìn)行貯存;在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程
43、中對(duì)產(chǎn)品采取適宜的保護(hù)措施。產(chǎn)品防護(hù)由生產(chǎn)計(jì)劃部、銷售部、技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)。7.6 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制技術(shù)質(zhì)檢部確定本公司所需的監(jiān)視和測(cè)量, 并配備所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置, 確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行, 并對(duì)其進(jìn)行控制, 保證監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性, 為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。控制要求有a、對(duì)照國(guó)際或國(guó)家的測(cè)量基準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證;b、若無(wú)可溯源的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)制訂自檢規(guī)程進(jìn)行自檢;c、對(duì)經(jīng)校準(zhǔn)合格的測(cè)量裝置給予狀態(tài)標(biāo)識(shí)或記錄,以免誤用。d、按使用說(shuō)明書或操作規(guī)程對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整,必須時(shí)進(jìn)行再調(diào),但應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使設(shè)備失準(zhǔn)。e、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)防止丟失和失效。
44、f 、保存測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或檢定的記錄;g、當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。8 0 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的特點(diǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量要求,公司對(duì)以下方面所需的監(jiān)視、 測(cè)量、分析和改進(jìn)進(jìn)行了策劃,并作出相應(yīng)的規(guī)定:a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性;c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2在測(cè)量、分析如改進(jìn)過(guò)程中,公司確定了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及應(yīng)用程序。8.2 測(cè)量和監(jiān)視8.2.1顧客滿意銷售部是顧客滿意實(shí)施測(cè)量和監(jiān)視的主要職能部門, 組織處理顧客投訴, 負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄;技術(shù)質(zhì)檢部
45、負(fù)責(zé)分析顧客反饋信息, 并確定獲得和利用這種信息和方法。 供銷售部應(yīng)采取以下方式獲取顧客滿意方面的信息。a) 對(duì)來(lái)自于顧客的口頭的,電話的或傳真的信息進(jìn)行收集;b) 至少每半年向顧客發(fā)出征求顧客意見(jiàn)書 ,收集來(lái)自顧客的信息;c) 收集市場(chǎng)調(diào)研的相關(guān)信銷售部對(duì)收集到的信息必須加以分析、 利用,主要是用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系當(dāng)前的業(yè)績(jī), 與顧客和市場(chǎng)需求的差距,在競(jìng)爭(zhēng)中所處的位置,最終做出改進(jìn)的決策。8.2.2內(nèi)部審核a) 公司制定和實(shí)施、保持內(nèi)部審核控制程序 (YTHG/QP-A-08),由辦公室歸口管理,按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。b) 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域
46、的狀態(tài),重要的程度和以往審核的結(jié)果,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍頻次和方法,制定具體的審核計(jì)劃,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),保證審核方案的有效性。c) 內(nèi)審員應(yīng)具備相應(yīng)的資格, 并不能審核自己的工作, 內(nèi)審員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的內(nèi)容的客觀性和公正性。d) 對(duì)策劃準(zhǔn)備、實(shí)施及報(bào)告結(jié)果和記錄保持的職責(zé)和要求做出規(guī)定, 歸口管理部門進(jìn)行監(jiān)控。e) 受審核部門(包括責(zé)任部門)針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格及時(shí)采取糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因,辦公室組織審核人員進(jìn)行驗(yàn)證,并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。8.2.3過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視8.2.3.1技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的實(shí)現(xiàn)過(guò)程,它包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程, 也包括公司根
47、據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過(guò)程和子過(guò)程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程。8.2.3.2過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)定目的能力,是指過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。8.2.3.3與質(zhì)量相關(guān)的各過(guò)程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本過(guò)程具體的質(zhì)量目標(biāo), 如生產(chǎn)工序產(chǎn)品合格率、物資供應(yīng)部采購(gòu)產(chǎn)品的合格率,銷售部銷售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等。為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)量和監(jiān)控:A)技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量形成的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行分析、測(cè)量,明確過(guò)程質(zhì)量和過(guò)程實(shí)際能力之間的關(guān)系,以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī);B)當(dāng)過(guò)程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí),技術(shù)質(zhì)檢部應(yīng)及時(shí)發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單,定出責(zé)任部門,對(duì)其從人員、設(shè)備
48、、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施;當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí),生產(chǎn)技術(shù)部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,交責(zé)任部門實(shí)施,技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控8.2.4.1技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制各類檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等。8.2.4.2進(jìn)貨驗(yàn)證8.2.4.2.1對(duì)生產(chǎn)購(gòu)進(jìn)物資,倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)送貨單,確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤,包裝無(wú)損后,置于待檢區(qū),填寫進(jìn)貨驗(yàn)證記錄交給檢驗(yàn)員。8.2.4.2.2檢驗(yàn)員根據(jù)進(jìn)貨驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證,并填寫進(jìn)貨驗(yàn)證記錄:A)倉(cāng)庫(kù)根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù);B)驗(yàn)證不合格時(shí),檢驗(yàn)員在物料上貼“不合格”
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