GSP管理制度——計(jì)算機(jī)信息化管理制度

1、文件名稱gsp管理制度-計(jì)算機(jī)信息化管理制度文件編號制定依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范版 號編（修）定人昝國昭審查人批 準(zhǔn) 人編制日期2012.10.25審查日期批準(zhǔn)日期（ ）新訂 （ ）修訂（ ）撤消執(zhí)行日期1.目的：為規(guī)范公司經(jīng)營，保證公司各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行特制定本制度。2.適用范圍：本制度適用于公司各部門。3.職責(zé)：3.1信息部：負(fù)責(zé)對企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的服務(wù)器及程序進(jìn)行安裝升級、數(shù)據(jù)備份、系統(tǒng)測試、網(wǎng)絡(luò)維護(hù)、二次開發(fā)、權(quán)限配置、持續(xù)的內(nèi)部培訓(xùn)、保證系統(tǒng)日志完整性以及系統(tǒng)軟硬件相關(guān)文件歸檔管理。3.2質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)定以及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制

2、及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。3.3公司所有部門：嚴(yán)格執(zhí)行本制度。4.術(shù)語及定義：4.1計(jì)算機(jī)系統(tǒng)：是由硬件設(shè)備和相關(guān)軟件組成并完成企業(yè)經(jīng)營、管理及質(zhì)量控制的系統(tǒng)，用于企業(yè)經(jīng)營和管理各項(xiàng)活動中的信息化處理，包括數(shù)據(jù)輸入、處理和輸出，可提高企業(yè)管理的效率、準(zhǔn)確性和質(zhì)量控制的有效性。4.2備份：指將文件系統(tǒng)或數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)加以復(fù)制；一旦發(fā)生災(zāi)難或錯誤操作時，得以方便而及時地恢復(fù)系統(tǒng)的有效數(shù)據(jù)和正常運(yùn)作。5.內(nèi)容5.1公司經(jīng)營質(zhì)量信息化管理系統(tǒng)采用用友erp-u8系統(tǒng)，并運(yùn)用該系統(tǒng)對物資、客戶和供應(yīng)商進(jìn)行數(shù)據(jù)管理以及對相應(yīng)的資質(zhì)、采購、銷售、質(zhì)量、倉儲和財(cái)務(wù)進(jìn)行記錄和管理，以實(shí)現(xiàn)對有效期等質(zhì)量情況進(jìn)

3、行及時準(zhǔn)確的管控。5.2公司正式使用的質(zhì)量信息化管理系統(tǒng)應(yīng)滿足各項(xiàng)法律法規(guī)和行業(yè)準(zhǔn)則的要求，還要保證公司業(yè)務(wù)流程正常運(yùn)轉(zhuǎn)并滿足公司管理和內(nèi)控的需要。相關(guān)硬件應(yīng)滿足軟件系統(tǒng)在任何情況下的正常高效運(yùn)行。5.3經(jīng)營質(zhì)量管理系統(tǒng)中的用戶權(quán)限需進(jìn)行嚴(yán)格控制，各崗位系統(tǒng)操作者不得越權(quán)、越崗，且需對自己的操作行為負(fù)責(zé)，任何員工如需修改權(quán)限，需提交erp權(quán)限變更申請單（erp權(quán)限變更申請單見附表1），經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部審核通過，由信息部系統(tǒng)管理員在系統(tǒng)中進(jìn)行權(quán)限配置。5.4各崗位人員必須經(jīng)過信息部的相關(guān)培訓(xùn)和考核（培訓(xùn)簽到表見附表2），考核通過后才能在系統(tǒng)中按照操作手冊所述的方法進(jìn)行操作。各崗位人員必須使

4、用自己用戶名和密碼進(jìn)入登錄系統(tǒng)，不得登錄他人賬號。同時應(yīng)防止密碼泄漏，定期更換密碼。5.5各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯?；A(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)創(chuàng)建和更新。5.6系統(tǒng)的安裝程序應(yīng)由信息部進(jìn)行管理，未經(jīng)允許不能通過公司外部計(jì)算機(jī)登錄經(jīng)營質(zhì)量管理系統(tǒng)。5.7信息部負(fù)責(zé)對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行按日備份以及相應(yīng)的容災(zāi)備份，并按月通過光盤等存儲介質(zhì)進(jìn)行外部備份。5.8當(dāng)數(shù)據(jù)發(fā)生丟失或損壞時，應(yīng)由系統(tǒng)管理員通過備份文件進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)，其他人員嚴(yán)禁執(zhí)行該恢復(fù)操作，且禁止對備份文件進(jìn)行拷貝、修改、刪除等任何操作。5.9系統(tǒng)管理員應(yīng)定期進(jìn)行軟硬件系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的安全性檢測，發(fā)現(xiàn)問題或安全隱患應(yīng)立即處理。5.10各終端計(jì)算機(jī)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)異常應(yīng)及時通知信息部，嚴(yán)禁自行處理異?，F(xiàn)象。附