飲片的各類資料匯總

1、中藥飲片廠認證的幾個問題1 由于人少，我們很多崗位職能兼任，qc有1名，兼?zhèn)}庫保管員與驗收。質(zhì)量主管兼qa，還負責售后、文件。生產(chǎn)主管兼采購、設(shè)備?；瀳蟾嬷挥?個人簽字了。2 生產(chǎn)用水實際就是洗藥用的水，本地的技術(shù)監(jiān)督局、疾控中心都能做，但項目可多可少。按飲用水標準全檢得上萬。但也有一種簡化的只做6個項目（微生物、ph、渾濁度等）只要138元。用哪種報告呢？3 中藥飲片有效期是多少，留樣留多久時間呢？藥材要不要留樣？4 認證的工序就只有凈選和切制。提交資料是有品種限制嗎？ 我只各做1個品種是否可以？5 有粉塵的地方要有補塵設(shè)施。我們買個可移動的工業(yè)吸塵器，安個向下的大口罩，哪里需要就移動到那

2、個工序，可不可以呢？6 顯微鑒別的實驗記錄，用手畫圖可不可以呢？1、qc有1名是肯定不行的，至少要有2人。2、自己化驗室檢驗。3、有效期可根據(jù)穩(wěn)定性度驗自己定。4個品種不可以，凈選和切制的所有品種。5、看有沒有可操作性，科學合理即可。6、可以。1。雙人復核制沒要求當事人的身份；2。飲用水自來水公司負責出單，自個有能力可抽查，不強求；3。沒有效期之說，名企看家寶貝陳皮為證；4。3人為伍，做三個代表性強些類別；5。通風良好歸藥監(jiān)，排放捕塵歸環(huán)保；6。帶數(shù)碼相機的顯微鏡便宜的很，盤中藥的老板連這個都不舍得也太丟份兒了！1、qc有1名是肯定不行的，至少要有2人。2、每年至少全檢一次，自己檢不了的，就送

3、檢。（必須的）3、有效期可根據(jù)穩(wěn)定性考察來定。4、1個品種可以，包含凈選和切制即可。5、自己做驗證，科學合理即可。6、可以，最好有能拍照的。1 由于人少，我們很多崗位職能兼任，qc有1名，兼?zhèn)}庫保管員與驗收。質(zhì)量主管兼qa，還負責售后、文件。生產(chǎn)主管兼采購、設(shè)備?；瀳蟾嬷挥?個人簽字了?；卮穑夯瀳蟾鏅z驗人，復核人，批準人；其中檢驗人和復核人不得同一人；復核人和批準人可以同一個人。不過一般設(shè)置至少有2個qc。人太少，無法解釋如何做到全檢測。2 生產(chǎn)用水實際就是洗藥用的水，本地的技術(shù)監(jiān)督局、疾控中心都能做，但項目可多可少。按飲用水標準全檢得上萬。但也有一種簡化的只做6個項目（微生物、ph、渾濁

4、度等）只要138元。用哪種報告呢？回答：飲片生產(chǎn)用水為飲用水；每年送一次疾控中心全檢；企業(yè)做能做的部分項目。3 中藥飲片有效期是多少，留樣留多久時間呢？藥材要不要留樣？回答：中藥飲片除目前少數(shù)的按批準文號管理的品種需要有效期外；其他品種可不設(shè)立有效期。中藥飲片的特殊性。4 認證的工序就只有凈選和切制。提交資料是有品種限制嗎？ 我只各做1個品種是否可以？回答：生產(chǎn)目錄建議寫多點，工藝驗證可做一個代表品種，三批。5 有粉塵的地方要有補塵設(shè)施。我們買個可移動的工業(yè)吸塵器，安個向下的大口罩，哪里需要就移動到那個工序，可不可以呢？回答：勉強可以；易產(chǎn)塵工序需有除塵措施?？梢苿拥墓I(yè)吸塵器也是方法之一。大

5、企業(yè)一般有空調(diào)除塵凈化系統(tǒng)。6 顯微鑒別的實驗記錄，用手畫圖可不可以呢？回答：手畫的還承認，最好帶數(shù)碼相機的顯微鏡謝謝各位的指教!1 我們把含量測定部分外包出去了，省藥監(jiān)局認證科同意了。當然質(zhì)量責任還是我們負責。qc主要就是做些水分、顯微、薄層什么的。而且品種也少，就幾個。2 帶數(shù)碼相機的顯微鏡不便宜呢。要近萬元。我們飲片廠大家也知道，小本買賣。能買得起這個就可以買液相了。呵呵！3 新的問題：切制工序主要是想切一些西洋參、人參。大宗藥材我們不做的?？墒切袠I(yè)內(nèi)基本上還是手工切人參，因為損耗率低。是買個小切片機做個樣子，還是就說我們是手工切片呢？4 留樣藥材要有第三方檢驗報告嗎？認證范圍：不限品種

6、，飲片按制法進行認證！藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第五條中藥飲片廠能否從農(nóng)戶收購原中藥材?可以，藥材進貨主要兩個途徑：1、藥材公司或者藥材行，前者是需要通過gsp認證的，后者在亳州、安國有很多不需要gsp；2、種植藥材的農(nóng)民，需要村委會出具種植證明和農(nóng)民身份證；不是國家限制的藥材都可以從農(nóng)民處收購。像毒性中藥材，易制毒的-不能收購中藥飲片廠檢測室全套檢測設(shè)備及儀器清單求助，中藥飲片廠檢測室全套檢測設(shè)備及儀器清單。中藥飲片廠需要測生物效價么？液相，氣相、紫外、干燥箱、電阻爐、超聲波、水浴鍋、電子天平、三用紫外儀、原子吸收中藥飲片gmp認證企業(yè)資料目錄1、廠房環(huán)境管理1.1廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程1.2一般生

7、產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程1.3控制區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程1.4物料貯存區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程1.5工藝衛(wèi)生管理規(guī)程1.6控制廠房管理規(guī)程1.7廢棄物處理管理規(guī)程1.8廢水處理管理規(guī)程1.9廠房“五防”設(shè)施管理規(guī)程1.10清潔劑、消毒劑管理規(guī)程2、計量管理2.1計量管理規(guī)程2.2計量器具管理規(guī)程3、培訓管理3.1培訓檔案管理規(guī)程3.2培訓管理規(guī)程4、人員管理4.1人員管理規(guī)程4.2人員衛(wèi)生管理規(guī)程4.3人員健康管理規(guī)程4.4非生產(chǎn)人員進入生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程4.5.來廠參觀（檢查）人員管理規(guī)程4.6.工作服管理規(guī)程5、生產(chǎn)管理5.1產(chǎn)品批（編號）管理規(guī)程5.2生產(chǎn)計劃管理規(guī)程5.3批生產(chǎn)指令管理規(guī)程5.4批包裝指令管理規(guī)程5

8、.5生產(chǎn)過程物料管理規(guī)程5.6稱量管理規(guī)程5.7生產(chǎn)質(zhì)量控制點管理規(guī)程5.8生產(chǎn)過程物料平衡管理規(guī)程5.9偏差處理管理規(guī)程5.10生產(chǎn)過程結(jié)料、退料管理規(guī)程5.11產(chǎn)品包裝過程管理規(guī)程5.12標簽使用管理規(guī)程5.13零頭產(chǎn)品管理規(guī)程5.14清場管理規(guī)程5.15生產(chǎn)設(shè)備清潔管理規(guī)程5.16生產(chǎn)器具管理規(guī)程5.17清潔工具管理規(guī)程5.18生產(chǎn)交接管理規(guī)程5.19生產(chǎn)原始記錄管理規(guī)程5.20批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程5.21批包裝記錄管理規(guī)程5.22生產(chǎn)安全管理規(guī)程5.23人員作業(yè)管理規(guī)程5.24工藝用水管理規(guī)程5.25技術(shù)分析會管理制度5.26技術(shù)革新、改造管理制度5.27工藝技術(shù)管理制度6、設(shè)備管理6.

9、1設(shè)備、儀器選型與購置管理規(guī)程6.2設(shè)備、儀器開箱驗收管理規(guī)程6.3設(shè)備、儀器安裝調(diào)試管理規(guī)程6.4設(shè)備、儀器交付使用管理規(guī)程6.5設(shè)備、儀器備件管理規(guī)程6.6現(xiàn)場設(shè)備管理規(guī)程6.7設(shè)備、儀器檢修管理規(guī)程6.8設(shè)備、儀器使用與維護保養(yǎng)管理規(guī)程6.9設(shè)備、儀器更新改造管理規(guī)程6.10設(shè)備、儀器報廢管理規(guī)程6.11設(shè)備、儀器檔案管理規(guī)程6.12設(shè)備事故管理規(guī)程6.13設(shè)備潤滑管理規(guī)程6.14設(shè)備、儀器安全操作管理規(guī)程6.15 廠房照明設(shè)施管理規(guī)程6.16設(shè)備完好標準7、文件管理7.1標準文件控制規(guī)程7.2記錄文件控制規(guī)程7.3技術(shù)標準文件管理規(guī)程7.4管理標準文件管理規(guī)程7.5工作標準文件管理規(guī)程

10、7.6文件檔案管理規(guī)程7.7保密管理規(guī)程8、物料管理8.1包裝材料管理規(guī)程8.2物料貯存管理規(guī)程8.3物料編號管理規(guī)程 8.4原輔料入庫驗收管理規(guī)程8.5包裝材料入庫驗收管理規(guī)程8.6 標簽管理規(guī)程8.7物料貯存養(yǎng)護規(guī)程8.8物料發(fā)放管理規(guī)程8.9物料管理制度8.10包裝破損物料管理程序8.11原輔料稱量程序8.12成品管理程序8.13成品入庫驗收管理程序8.14 特殊物料管理制度9、信息管理 9.1質(zhì)量信息管理規(guī)程9.2計算機信息管理規(guī)程9.3統(tǒng)計、信息管理規(guī)程10、驗證管理10.1驗證管理規(guī)程10.2生產(chǎn)設(shè)備驗證管理規(guī)程10.3生產(chǎn)工藝過程驗證管理規(guī)程10.4工藝驗證管理規(guī)程10.5清潔驗

11、證管理規(guī)程10.6工藝驗證和再驗證管理制度10.7驗證文件管理辦法11、狀態(tài)管理11.1標識標志管理規(guī)程11.2狀態(tài)標志管理規(guī)程11.3器具標志管理規(guī)程11.4廠房標志管理規(guī)程12、質(zhì)量管理12.1印字包裝材料審批管理規(guī)程12.2定期質(zhì)量分析管理規(guī)程12.3產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程12.4留樣及穩(wěn)定性考察管理規(guī)程12.5物料降格使用管理規(guī)程12.6不合格品處理規(guī)程12.7質(zhì)量事故管理規(guī)程12.8用戶投訴處理管理規(guī)程12.9用戶訪問管理規(guī)程12.10不良反應監(jiān)測報告管理規(guī)程12.11質(zhì)量體系自檢管理規(guī)程12.12成品放行管理規(guī)程13、質(zhì)量控制管理13.1 原輔料取樣規(guī)程13.2 包裝材料取樣規(guī)程13

12、.3 中間體、半成品取樣規(guī)程13.4 成品取樣規(guī)程13.5 檢驗管理規(guī)程13.6 檢驗用標準品、對照品管理規(guī)程13.7 檢驗用試劑、試液管理規(guī)程13.8 檢驗復檢復核管理規(guī)程13.9 檢驗儀器管理規(guī)程13.10 檢驗記錄管理規(guī)程13.11檢驗室安全操作管理規(guī)程 13.12工藝用水檢驗管理規(guī)程 13.13檢驗報告單管理規(guī)程 1、藥品銷售14.1成品入庫管理規(guī)程14.2成品貯存管理規(guī)程14.3成品出庫管理規(guī)程14.4產(chǎn)品銷售管理規(guī)程14.5產(chǎn)品退貨管理規(guī)程14.6產(chǎn)品收回管理規(guī)程14.7售后服務(wù)管理規(guī)程14.8產(chǎn)品銷售合同管理規(guī)程15、自檢管理15.1 gmp自檢工作管理程序15.2自檢計劃15.

13、3自檢報告15.4 gmp自檢記在中國國健官網(wǎng)看到的 希望對你有幫助一、對企業(yè)gmp現(xiàn)狀進行現(xiàn)場考察，提出gmp認證準備工作的初步意見：1對企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查，了解企業(yè)gmp認證所需要的廠房設(shè)施現(xiàn)狀、設(shè)備現(xiàn)狀、機構(gòu)設(shè)置情況，員工對gmp認識程度和gmp的培訓情況；2了解擬認證車間的劑型、品種，以確定與國家gmp認證政策的符合情況，并根據(jù)企業(yè)實情提出解決方案；3了解企業(yè)質(zhì)量技術(shù)人員及管理人員的現(xiàn)狀 ，特別是準備參與gmp認證工作的主要人員的gmp知識現(xiàn)狀；4了解企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系的現(xiàn)狀，以確定現(xiàn)有文件系統(tǒng)在gmp認證中的可利用性；5了解企業(yè)的gmp認證工作的總體計劃和時間安排。 二、協(xié)助廠區(qū)

14、平面布局圖和車間布局圖的圖紙設(shè)計或?qū)D紙進行合理性咨詢： 1根據(jù)企業(yè)廠區(qū)平面布局現(xiàn)狀，按照gmp要求提出調(diào)整方案，或?qū)π聫S區(qū)提出平面布局方案；2承擔gmp車間的設(shè)計（平面布局圖和全部施工圖，保證設(shè)計單位資質(zhì)符合要求，并有成功案例），承諾設(shè)計圖紙通過國家藥品認證中心的咨詢審查，保證圖紙設(shè)計符合gmp要求。三、協(xié)助設(shè)計的圖紙接受并順利通過國家藥品認證中心的圖紙審查：對企業(yè)已經(jīng)設(shè)計的圖紙組織權(quán)威的國家gmp檢查員進行g(shù)mp合理性咨詢，并負責或幫助通過認證中心的咨詢審查。四、提供gmp認證準備工作程序的總體安排意見：五、承擔制作并提供gmp認證所需要文件的系統(tǒng)分類和目錄清單：由我公司根據(jù)對企業(yè)的考察情

15、況，提出文件體系目錄，然后制作出各類文件的模板，文件模板包括各種文件：如部門職責、人員職責、管理規(guī)程（smp）、(操作規(guī)程sop）、工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、批生產(chǎn)記錄和各種其它記錄表設(shè)計，清洗規(guī)程（歸屬sop）等。六、承擔制作并提供各類文件，或制作提供各類文件模板，對文件編寫人員進行培訓并對文件的具體編寫提供指導： 由我公司派人對企業(yè)進行深入了解，對企業(yè)文件編寫人員進行培訓，指導他們進行具體文件的編寫，建立文件體系。保證文件系統(tǒng)在gmp認證中不成為扣項因素（此項工作需由企業(yè)全力配合，提供足夠原始資料：如工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、設(shè)備資料等）。 七、提供廠房施工過程之中的gmp監(jiān)理工作以及設(shè)備選型、供應商

16、審計及設(shè)備驗證的基礎(chǔ)工作： 1幫助企業(yè)進行設(shè)備和器具選型，并指導或參與對設(shè)備供應商的gmp審計； 2在廠房建設(shè)或改造過程中，實施gmp的監(jiān)理； 3提出廠房附屬設(shè)施的gmp要求（如管道、照明、供應設(shè)施等）； 4提出表面材料的應用符合gmp要求等。 八、承擔指導驗證文件的具體編寫，并指導實施驗證工作： 提出認證所需的最低驗證項目，編制驗證方案，指導驗證實驗的實施，編制驗證報告，建立驗證檔案。九、提供gmp培訓：包括：gmp認證迎檢人員的培訓，gmp簡史，我國實施gmp戰(zhàn)略與wto的關(guān)系，gmp的實施與政府的管理，gmp硬件改建與文件制作的標準及具體要求，迎檢人員的準備與專項指導，檢查人員對不同劑型

17、檢查的重點等內(nèi)容。十、承擔制作或與貴公司一起共同制作準備認證所需要的十項提交文件；十一、組織權(quán)威專家進行現(xiàn)場模擬檢查； 十二、協(xié)助安排與接待國家藥品監(jiān)督管理局（sda）認證中心gmp檢查小組的現(xiàn)場檢015年中藥飲片生產(chǎn)達新版gmp要求來源：中國中醫(yī)藥報更新時間：2011-10-18 10:19:49 由中國中藥協(xié)會飲片專業(yè)委員會主辦的全國中藥飲片生產(chǎn)gmp研討會10月89日在上海舉行，中藥飲片界呼吁實施飲片gmp要結(jié)合實際，走出一條自己的路。新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）今年3月1日起正式施行，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，飲片生產(chǎn)企業(yè)應在2015年底前達到新版藥品gmp要求，而軟件部

18、分的工作應在三年內(nèi)完成。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司處長郭清武介紹，截至9月28日，全國有許可證的中藥飲片企業(yè)1117家，持有g(shù)mp證書的有927家。有8個省市中藥飲片企業(yè)超過50家，其中廣東、甘肅均超過了100家。目前中藥飲片企業(yè)質(zhì)量管理水平不一，呈現(xiàn)金字塔狀，好的及中等企業(yè)處于金字塔的上1/3。中藥飲片企業(yè)與會代表認為，新版gmp的實施將進一步有利于從源頭上把好藥品質(zhì)量安全關(guān)。一方面有利于促進企業(yè)優(yōu)勝劣汰、兼并重組、做大做強，進一步調(diào)整企業(yè)布局，凈化醫(yī)藥市場，防止惡性競爭，同時保障人民用藥安全有效的需要；另一方面也有利于與藥品gmp的國際標準接軌，加快我國藥品生產(chǎn)獲得國際認可、藥品進入國

19、際主流市場步伐。中藥飲片企業(yè)必須面對挑戰(zhàn)，高度重視，對照新的gmp條款，對生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等所有方面進行梳理，對不足和缺陷進行糾正和補充，使各項管理達到新版gmp的要求。但代表們也普遍感到，新版gmp有些章節(jié)條款，還不太適宜于中藥飲片生產(chǎn)。中藥飲片生產(chǎn)不同于化學藥及中成藥的生產(chǎn)，生產(chǎn)品種多，批生產(chǎn)量小，質(zhì)檢儀器設(shè)備要求高，gmp管理難度大于化學藥制劑及中成藥的生產(chǎn)，加之新版gmp與飲片生產(chǎn)的實際情況有較大差距，因此，飲片生產(chǎn)企業(yè)完全達到新版gmp要求有一定難度。出席會議的50余家企業(yè)代表與中國中藥協(xié)會飲片專業(yè)委員會及國家藥監(jiān)局代表一起就新版藥品gmp實施難點問題進行了深入探討，并提出了修改建

20、議。中國中藥協(xié)會副會長張世臣表示，中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié)。一直以來，中藥飲片也是管理的薄弱環(huán)節(jié)。近年來，中藥飲片產(chǎn)業(yè)越來越受到國家的重視，推行g(shù)mp管理為中藥飲片產(chǎn)業(yè)進步和發(fā)展指明了道路。落實中藥飲片gmp，保證中藥飲片質(zhì)量至關(guān)重要。郭清武表示，希望協(xié)會與企業(yè)共同研究提出具體的解決辦法，并將在新版gmp附錄飲片部分修改中增加進去，使中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)更好地按規(guī)范要求保證生產(chǎn)秩序。他表示，明年國家藥監(jiān)局將把飲片監(jiān)管作為工作重點。國家藥典委員會副秘書長周福成介紹，“十二五”期間，國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局、科技部投入幾千萬，由國家藥典委員會負責，對30多味常用毒性藥材、飲片進

21、行科學研究，將用現(xiàn)代語言來表述毒性藥材和飲片大毒、小毒的毒性概念。2015版藥典的編制，飲片標準將起到帶頭作用，要使中藥標準引領(lǐng)國際發(fā)展；還將配套編制全國飲片炮制規(guī)范 請問下作為直接口服中藥飲片要求的潔凈車間30萬級是否可以？請問下作為直接口服中藥飲片gmp要求的潔凈車間30萬級是否可以？還是要10萬級？沒10萬、30萬的概念了，要d級區(qū)，口服的好像不用監(jiān)控沉降菌生產(chǎn)中藥粉粉是不是必須按口服中藥飲片要求來進行生產(chǎn)哦根據(jù)國家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定：“自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間均應符合新版藥品gmp的要求”。從上述規(guī)定來看，新建車間從條件（含硬件、管理等）

22、要求上來講必須符合新版gmp規(guī)定的，至于認證時是不是一定要按照新版進行認證，這要看你認證的時機了，具體你還是咨詢貴省藥監(jiān)局吧。中藥飲片生產(chǎn)范圍藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍分類及填寫規(guī)則上對中藥飲片的炮制范圍表述為：凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等，請問粉碎能否做為其中的一個范圍？經(jīng)國家局網(wǎng)上查詢，部分省已給一些企業(yè)發(fā)了粉碎的許可范圍。按各地藥監(jiān)部門要求執(zhí)行。sfda文件中的生產(chǎn)范圍實際上是按照中藥飲片的基本生產(chǎn)工藝劃分的，有點不倫不類。按照中國藥典“炮制通則”的分類，生產(chǎn)工藝包括凈制、切制、炮炙三個環(huán)節(jié)。管窺之見，僅供參考。直接口服中藥飲片如何界定??？直接口服中藥飲片到底如何界定。飲片粉末比如三

23、七粉、川貝粉是可以直接吞服的，這個肯定是，而且要做微生物檢查。那像直接泡茶喝的枸杞、菊花、胖大海呢？我么這邊叫精制飲片，都用真空包裝的，這些算不算直接口服呢直接口服中藥飲片目前一直沒有準確的定義和說法。我們只能“望文生義”的猜想。我的理解可分為三類：1、單獨可直接服用的（如粉劑、原粉顆粒劑）；2、和湯劑一同服用的（如粉劑）；3、泡水服用的（如袋泡劑、參類薄片）。4、阿膠、血竭等藥材；5、含服的（如參類薄片）。直接口服中藥飲片目前一直沒有準確的定義和說法，也沒有根據(jù)、沒有標準。我有個疑問就是：為什么非要將直接口服中藥飲片和非直接口服中藥飲片分得那么清楚呢？在我看來很多中藥飲片都可以直接食用的，只

24、要不是毒性中藥、不含毒藥成分，吃了之后不會中毒就行了。如紅棗、大棗、桂圓、黨參、山楂、無花果、肉桂、羅漢果、枸杞子等。以上這些只是一小部分。依樓主的看法，就是以衛(wèi)不衛(wèi)生、干不干凈來判斷是否能直接口服吧？如果是這樣中藥飲片不就成了食品了。直接口服的中藥飲片需做衛(wèi)生學檢驗嗎有哪位老師知道：直接口服的中藥飲片需做衛(wèi)生學檢驗嗎？限定標準是多少？gmp檢查評定標準中7023條“直接入藥的藥材粉末。配料前應做微生物檢查”。希望此條你可以借鑒。對于中藥飲片包裝材料咱們國家都有什么規(guī)定??？藥監(jiān)局對于中藥飲片包裝材料都有什么規(guī)定??？我找到一個“直接接觸藥品的包裝材料的規(guī)定”，這個也沒說是西藥還是中藥成品或原料，

25、還有沒有其他的規(guī)定啊？ 像中藥提取液，或者醫(yī)院開出來的藥房熬好的中藥湯的包裝材料，及原料的包裝材料等具體的規(guī)定啊謝謝我們是按制劑要求的。檢查員看后沒提意見。本人認為，其接觸飲片的內(nèi)包材應滿足藥用要求。 蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅莆螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螄罿芇葿螃肂蒂蒞袂膄芅蚄袁襖蒀薀袀羆芃蒆衿膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄羄羇膁蚃羃聿莆蠆羃芁腿薅羂羈蒅蒁羈肅芇蝿羀膆蒃蚅罿羋芆薁肈羈蒁蕆蚅肀芄莃蚄膂蒀螂蚃羂節(jié)蚈螞肄薈薄蟻膇莁蒀蝕艿膃螈蝕罿荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅莆螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螄罿芇葿螃肂蒂蒞袂膄芅蚄袁襖蒀薀袀羆芃蒆衿膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄羄羇膁

26、蚃羃聿莆蠆羃芁腿薅羂羈蒅蒁羈肅芇蝿羀膆蒃蚅罿羋芆薁肈羈蒁蕆蚅肀芄莃蚄膂蒀螂蚃羂節(jié)蚈螞肄薈薄蟻膇莁蒀蝕艿膃螈蝕罿荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅莆螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螄罿芇葿螃肂蒂蒞袂膄芅蚄袁襖蒀薀袀羆芃蒆衿膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄羄羇膁蚃羃聿莆蠆羃芁腿薅羂羈蒅蒁羈肅芇蝿羀膆蒃蚅罿羋芆薁肈羈蒁蕆蚅肀芄莃蚄膂蒀螂蚃羂節(jié)蚈螞肄薈薄蟻膇莁蒀蝕艿膃螈蝕罿荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅莆螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螄罿芇葿螃肂蒂蒞袂膄芅蚄袁襖蒀薀袀羆芃蒆衿膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄羄羇膁蚃羃聿莆蠆羃芁腿薅羂羈蒅蒁羈肅芇蝿羀膆蒃蚅罿羋芆薁肈羈蒁蕆蚅肀芄莃蚄膂蒀螂蚃羂節(jié)蚈螞肄薈

27、薄蟻膇莁蒀蝕艿膃螈蝕罿荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅莆螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螄罿芇葿螃肂蒂蒞袂膄芅蚄袁襖蒀薀袀羆芃蒆衿膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄羄羇膁蚃羃聿莆蠆羃芁腿薅羂羈蒅蒁羈肅芇蝿羀膆蒃蚅罿羋芆薁肈羈蒁蕆蚅肀芄莃蚄膂蒀螂蚃羂節(jié)蚈螞肄薈薄蟻膇莁蒀蝕艿膃螈蝕罿荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅莆螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螄罿芇葿螃肂蒂蒞袂膄芅蚄袁襖蒀薀袀羆芃蒆衿膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄羄羇膁蚃羃聿莆蠆羃芁腿薅羂羈蒅蒁羈肅芇蝿羀膆蒃蚅罿羋芆薁肈羈蒁蕆蚅肀芄莃蚄膂蒀螂蚃羂節(jié)蚈螞肄薈薄蟻膇莁蒀蝕艿膃螈蝕罿荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅莆螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螄罿芇葿螃肂蒂蒞袂膄芅蚄袁襖蒀薀袀羆芃蒆衿膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄羄羇膁蚃羃聿莆蠆羃芁腿薅羂羈蒅蒁羈肅芇蝿羀膆蒃蚅罿羋芆薁肈羈蒁蕆蚅肀芄莃蚄膂蒀螂蚃羂節(jié)蚈螞肄薈薄蟻膇莁蒀蝕艿膃螈蝕罿荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅莆螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螄罿芇葿螃肂蒂蒞袂膄芅蚄袁襖蒀薀袀羆芃蒆衿膈蕿蒂衿芁莂螀袈羀膄蚆袇肅莀薂袆膅膃蒈羅裊莈莄羄羇膁蚃羃聿莆蠆羃芁腿薅羂羈蒅蒁羈肅芇蝿羀膆蒃蚅罿羋芆薁肈羈蒁蕆蚅肀芄莃蚄膂蒀螂蚃羂節(jié)蚈螞肄薈薄蟻膇莁蒀蝕艿膃螈蝕罿荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀莂螆肅莆螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螄罿芇葿螃肂蒂蒞袂膄芅蚄袁襖蒀薀袀羆芃蒆衿