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文檔簡介
1、版次編制人/日期審核人/日期批準人/日期變 更 記 錄版次申請書編號修改頁碼/修改狀態(tài)1 目的對產(chǎn)品設計和開發(fā)全過程進行控制,確保設計能滿足合同及顧客的要求,達到或超過國家標準規(guī)定的技術要求。2 適用范圍本程序適用于新產(chǎn)品的設計和定型產(chǎn)品的改進活動。3定義及縮略語無4 職責和權限4.1 工程部負責編制并且監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品設計開發(fā)計劃,設計開發(fā)階段與客戶的技術信息溝通和反饋,負責設計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調和管理工作,組織設計評審、設計驗證、設計確認工作。負責處理生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的產(chǎn)品設計問題,負責在外購件的采購發(fā)生困難時,協(xié)助供應商管理課選擇代用品。4.2 分管副總經(jīng)理負責產(chǎn)品立項,負責主持產(chǎn)品
2、的定型鑒定。4.3 工程部模具課負責相關模具的設計評審、組織進行模具評審及驗收工作。4.4 品管部協(xié)助進行設計過程中所需的檢驗、測量和試驗工作,并負責編制相應的檢驗標準,參與小批試制評估。4.5制造部負責工藝方案評審及工藝規(guī)程的編制,工裝夾具的設計,并處理生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的工藝問題。負責小批試制階段的生產(chǎn)組織落實及計劃進程的控制。4.6 供應商管理部負責試制過程中的配套采購。4.7 pmc負責小批試制物料組織,并安排相關部門進行小批試制。4.8營業(yè)部負責新產(chǎn)品的市場預測、產(chǎn)能評估。5工作程序及內(nèi)容5.1 設計和開發(fā)策劃5.1.1 設計和開發(fā)的計劃5.1.2 工程部項目管理課根據(jù)客戶的招標信息
3、反饋,編制“項目開發(fā)總計劃”,經(jīng)工程部經(jīng)理審核,分管副總批準后下發(fā)至工程部開發(fā)課。5.1.3工程部項目開發(fā)課課長根據(jù)“項目開發(fā)總計劃”,編制具體的“新產(chǎn)品開發(fā)計劃”,“新產(chǎn)品開發(fā)計劃”包括以下內(nèi)容:a) 設計和開發(fā)的階段;b) 適合各階段的設計評審、驗證和確認活動;c) 每個階段的任務、責任人、進度要求;d) 需要增加和調整的資源。5.1.3 其他必要的內(nèi)容,如在本程序文件中沒有確定的職責和權限以及接口管理的要求,都應在設計計劃中確定下來。5.1.4“新產(chǎn)品開發(fā)計劃”經(jīng)分管副總經(jīng)理批準后下發(fā)相關部門實施。5.1.5新產(chǎn)品開發(fā)計劃應隨著設計和開發(fā)的進展適時進行修改,重新審批后發(fā)放。5.1.6 工
4、程部項目管理課課長做好設計各階段的組織和協(xié)調工作。除非有特別的規(guī)定,參與設計的各部門、人員之間以“工作聯(lián)系單”的形式進行設計信息的溝通或以例會的形式進行溝通。5.2 設計輸入5.2.1 設計輸入應明確規(guī)定對設計的要求,內(nèi)容可包括:a) 產(chǎn)品的功能、性能和結構要求;b) 相關的法律和法規(guī)的要求,以及顧客的要求;c) 過去類似設計的有關信息;d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求、如安全、包裝、運輸、存儲、維護、環(huán)境、經(jīng)濟性方面的要求。5.2.2設計輸入的評審5.2.2.1工程部負責人組織有關人員對設計輸入進行評審。對其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解決。5.2.2.2評審后應將設計輸入及相關背景資料提
5、供給相關設計人員。5.3 初步技術設計設計人員按設計輸入的要求,繪制方案設計總體圖、線路圖(原理圖)、主要零部件方案圖,進行必要的設計計算,編制特殊外購件的清單。5.3.1設計方案內(nèi)容包括:a) 設計輸入提出的有關修改和改進意見;b) 技術參數(shù)及主要性能指標;c) 總布局及主要部件的結構概述;d) 產(chǎn)品主要工作原理及系統(tǒng);e) 國內(nèi)外同類產(chǎn)品水平分析比較;f) 標準化綜合要求(包括:應貫徹的產(chǎn)品標準和其他現(xiàn)行技術標 準);g) 關鍵技術解決辦法及關鍵元器件、特殊材料貨源情況分析;h) 對產(chǎn)品的方案在性能、壽命、成本方面進行分析比較,等等。5.3.2方案設計總體圖一般包括以下內(nèi)容:a) 產(chǎn)品輪廓
6、;b) 產(chǎn)品的基本特性:類別、主要參數(shù)、型號、規(guī)格等;c) 必要時,標明產(chǎn)品外型尺寸、安規(guī)尺寸及技術、安裝要求等。5.3.3 初步技術設計評審.初步技術設計完成后,工程部項目管理課組織與設計階段有關的所有職能部門的代表進行初步設計評審。設計評審的內(nèi)容包括:a) 滿足用戶要求的程度,以及與政府有關法令、規(guī)定、國家標準、公共慣例的符合性。b) 結構的合理性、工藝性、可靠性、可維修性、安全與環(huán)境保護等。c) 操作方便性、宜人性及外觀與造型。d) 產(chǎn)品在預定的使用和環(huán)境條件下的工作能力,濫用和誤用的失效和自動保護性能。e) 產(chǎn)品技術水平與同類產(chǎn)品性能的對比。f) 產(chǎn)品的經(jīng)濟性。g) 設計計算的正確性。
7、h) 關鍵外購件、原材料采購供應的可能性,特殊零部件外協(xié)加工的可行性。i) 標準化程度、產(chǎn)品的繼承性。j) 主要參數(shù)的可檢查性、可試驗性。5.3.4項目管理課整理設計評審記錄,應記錄評審的結果及評審后應采取的必要措施,經(jīng)審批后下發(fā)相關部門。5.4 工作圖設計5.4.1開發(fā)課項目組在初步技術設計評審的基礎上完成全部產(chǎn)品圖樣及設計文件。 5.4.2 對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需產(chǎn)品特性,應標識在相關的圖樣及設計文件中,或在圖樣文件中做特別的說明,或通過編制質量特性重要度分級明細表作出說明。5.4.3 全套圖樣及設計文件經(jīng)過工程部經(jīng)理批準后下發(fā)。5.5 樣機試制及設計驗證5.5.1 項目開發(fā)課根據(jù)產(chǎn)
8、品圖樣及設計文件制作樣機,樣機送品管部或權威檢測機構進行型式試驗,試驗后出具型式試驗報告。5.5.2 工程部開發(fā)課根據(jù)樣機試制情況及型式試驗報告,編寫設計檢驗報告,記錄設計輸入中每一項技術參數(shù)或性能指標的驗證結果,以及樣機試制、檢測中的問題以及下一步應采取的措施。5.5.3 試制合格的樣機,必要時由項目管理課送客戶試驗,并根據(jù)客戶試驗情況填寫“客戶信息反饋單”,提交給工程部開發(fā)課。5.5.4 產(chǎn)品需進行安規(guī)認證(如ul、ccc認證)時,工程部項目開發(fā)課應與認證機構聯(lián)絡并作好送樣工作。5.5.5 開發(fā)課根據(jù)樣機試制、試用中所提出的改進意見對產(chǎn)品圖樣及設計文件進行修改。5.6小批量試制5.6.1
9、pmc發(fā)“產(chǎn)品試制通知單”給相關部門。小批量試制數(shù)量為20200件。5.6.2 工藝方案的編寫與評審小批試制前,制造部的工藝員著手編制小批量試制的工藝方案,并在工藝方案實施前,組織有關部門對其進行評審,以確認工藝方案的正確、合理與完整性。評審的內(nèi)容包括:a) 工藝方案、工藝流程的合理性、經(jīng)濟性;b) 檢驗方法、檢驗手段、檢測設備的完整性、合理性、適應性;c) 工裝設計、設備選型的合理性、可行性;d) 工序質量控制點設置及工序質量因素分析的正確性;e) 外購件、原材料的可用性及供應商質量保證能力;f) 工序能力滿足設計要求的程度等。工藝方案評審之后,工藝員著手編寫工藝規(guī)程、工藝文件,進行工藝裝備
10、的設計。對關鍵工序、特殊工序,應在工藝文件中注明。5.6.3檢驗文件的編寫與評審小批試制前,品管部著手編制相關檢驗文件(包括零部件進料檢驗標準、成品檢驗作業(yè)指導書、工藝檢驗工序處的檢驗文件)。并在檢驗文件實施前,組織有關部門對其進行評審,以確認檢驗方案的正確、合理與完整性。5.6.4試制準備5.6.4.1pmc組織小批試制物料的訂購,必要時由供應商管理部協(xié)助。5.6.4.2pmc制定車間試制計劃并通知各相關部門。5.6.4.3制造部的pe準備工裝和設備。5.6.4.4品管部準備檢測工具、儀器。5.6.5 試制5.6.5.1試制前兩天,由工程部主持召開試制產(chǎn)前會,落實試制情況并明確各部門在試制中
11、的作用。同時由工程部設計工程師和制造部的pe工程師講解試制過程中的檢驗和生產(chǎn)要點。5.6.5.2設計師、pe指導車間根據(jù)產(chǎn)品設計和工藝設計提出的圖樣、設計文件和工藝文件進行試制工作。試制中,品管部、制造部等部門應做好配合。試制中發(fā)現(xiàn)的問題及時以書面的形式向工程部反映。5.6.6測試與型式試驗品管部對所有試產(chǎn)的產(chǎn)品進行常規(guī)檢測,出具相應的檢測報告。并抽13臺進行型式實驗,出具型式實驗報告。5.6.7工程部根據(jù)試制情況及品管部的檢測報告,編寫產(chǎn)品試制總結報告。5.7 設計確認根據(jù)200臺小批試制情況及首箱樣品的檢測情況對新產(chǎn)品進行整體評估,且必須經(jīng)過客戶的最終確認。工程部項目管理課組織開發(fā)課工程師
12、、制造部pe、品管部工程師按照試制、檢測、客戶試驗所提出的改進意見對圖樣、設計文件、工藝文件等進行改進補充后,適時召開新產(chǎn)品總結評估會,審查通過產(chǎn)品標準。5.7.1新產(chǎn)品總結評估會由工程部組織,分管副總經(jīng)理主持召開。5.7.2新產(chǎn)品總結評估會召開時,工程部應準備評估資料,包括設計輸入、輸出文件、評審驗證記錄、產(chǎn)品試制總結報告等。5.7.3與會代表對這些鑒定材料進行審查,提出對產(chǎn)品圖樣、技術文件、性能檢測、生產(chǎn)條件及用戶試用等方面的意見,在此基礎上得出鑒定結論,通過結果標準。鑒定結論包括:a) 產(chǎn)品達到設計輸入及客戶要求的評價。b) 產(chǎn)品圖樣、設計文件、工藝文件是否齊全、統(tǒng)一、正確、能否正確指導
13、生產(chǎn)的評價。c) 產(chǎn)品結構、性能、工藝、技術水平、生產(chǎn)能力、技術指標的先進性,用戶使用的可靠性、穩(wěn)定性以及采用國內(nèi)外先進技術標準等方面的評價。d) 是否具備產(chǎn)品定型的條件。5.7.4工程部項目管理課整理出“新產(chǎn)品總結評估報告”,“新產(chǎn)品總結評估報告”應記錄鑒定的結論及應采取的改進措施?!靶庐a(chǎn)品總結評估報告”經(jīng)分管副總經(jīng)理批準后下發(fā)相關部門。5.7.5工程部按評估意見,修改完善產(chǎn)品圖樣及設計文件、工藝文件。完善定型投產(chǎn)的準備工作。5.8 設計更改5.8.1凡涉及產(chǎn)品圖樣、設計文件、工藝文件和產(chǎn)品的相關人員均可對設計中存在的缺陷及不足提出設計更改申請。5.8.2應工藝調整、檢測設備測試能力所限,采
14、購或外協(xié)加工困難和用戶反饋的有關設計缺陷,由相關部門提出設計更改申請。5.8.3設計更改申請采用“技術更改申請單”的形式提出,由申請部門填寫后,交工程部項目開發(fā)課和制造部的工藝管理課,項目開發(fā)課和工藝管理課應將是否接受更改的信息反饋給申請部門。注:工藝文件的更改由pe負責,檢驗標準的更改由品管部負責,其余由工程部負責。5.8.4更改的實施5.8.4.1工程部對提出的更改申請進行分析,確定是否進行更改。確需進行設計更改的,項目開發(fā)課和管理管理課填寫“技術更改通知單”,會簽評審及批準后分發(fā)給有關部門或人員。5.8.4.2 更改采取劃改或換頁的形式(5次劃改后換新,少于5次視情況換新。劃改或換新時,應注意版本的變更)。5.8.5 設計更改的評審、驗證及確認5.8.5.1 大幅度變更產(chǎn)品結構、原理和關鍵尺寸時,均應按本程序的有關規(guī)定進行適當?shù)脑u審、驗證和確認。5.8.5.2 凡是不變更產(chǎn)品結構、原理的一般更改,會簽評審后,由工程部項目管理課負責跟進直至達到預期的改進效果。5.9 設計和開發(fā)技術文件的管理設計和開發(fā)技術文件屬受控文件,依據(jù)文件控制程序進行管理和控制,
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