POCT市場分析PPT課件

1、體外診斷（IVD）迎來“戰(zhàn)國時代”分子診斷POCT獨領(lǐng)風(fēng)騷,關(guān)鍵詞：自動化，一體化，小型化，床旁化，分子化，個性化，標準化，一點血,報告綱要,第一篇：大時代的到來 第二篇：路在何方 第三篇：豐核IVD項目構(gòu)想,第一篇：大時代的到來,第一章：IVD行業(yè)簡介 第二章：IVD行業(yè)發(fā)展狀況 第三章：IVD行業(yè)未來發(fā)展趨勢,第一章：IVD行業(yè)簡介,IVD定義 IVD分類 IVD產(chǎn)業(yè)鏈,IVD定義,IVD（InVitroDiagnosis），中文譯為體外診斷，是指將樣本（血液、體液、組織）從人體中取出后進行檢測而進行診斷，是相對于體內(nèi)診斷而言。檢測過程中需要相應(yīng)的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診

2、斷系統(tǒng)，從事這些儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的企業(yè)就形成了體外診斷產(chǎn)業(yè)，匯集了生物、醫(yī)學(xué)、電子、機械等相關(guān)技術(shù)。, 1%的投入影響 70%的醫(yī)療決策,IVD分類,注冊分類：第三類、第二類、第一類； 方法學(xué)分類：臨床生化試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑； 產(chǎn)品分類： 品種分類：試劑，儀器，抗體，細胞株； 適用對象分類：人，小鼠，大鼠，兔子，狗，猴子，豬，羊，豚鼠，馬； 標本類型分類：血液、尿液、細胞培養(yǎng)上清液、組織勻漿，腦脊液，腹水，胸水，肺泡灌洗液，骨滑液，鼻黏膜分泌液 檢驗方法分類：ELISA，層析金標法，免疫熒光法（IFA/DFA），微色譜柱，乳膠法（Latex），比濁法，PCR，凝集法，培

3、養(yǎng)法，酶法，化學(xué)法，斑點法，比色法， 單克隆抗體，免疫印記法（WB/Western Blot），流式細胞術(shù)，ELISPOT； 檢測項目：細胞因子檢測、內(nèi)分泌檢測、肝纖維化檢測、心梗檢測、腫瘤檢測、傳染病檢測、自身免疫檢測、細胞免疫檢測、PCR、微色譜柱、毒品檢測試劑盒、特種蛋白、優(yōu)生優(yōu)育檢測（TORCH）、生化試劑、抗體、流式細胞儀、細胞株、檢驗儀器、其它試劑盒。,IVD分類,IVD分類,IVD產(chǎn)業(yè)鏈和供給情況,20291家醫(yī)院，38475個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、300多家血站，還有正在興起的體檢中心和獨立的臨床檢驗實驗室,電子器件或磨具,第二章：IVD行業(yè)發(fā)展狀況,市場規(guī)模 市場競爭格局 并購風(fēng)潮,市

4、場規(guī)模,中國IVD市場規(guī)模, 2美元,市場規(guī)模,接近成熟,主要增長點,臨床生化的平均增速最低，其市場份額面臨被壓縮的風(fēng)險； 免疫診斷試劑的主流地位仍將保持較長時間； 分子診斷需求已快速釋放，增速日益增加； POCT：潛力巨大。,市場競爭格局,“4+X”格局,總計300-400家 規(guī)模以上企業(yè)近200 家 年銷售收入過億元的企業(yè)僅約20 家,銷售收入均在10億美元以上,戰(zhàn)國時代,市場競爭格局,外企壟斷高端市場 國內(nèi)企業(yè)集中在二級及基層醫(yī)院,第三章：IVD行業(yè)未來發(fā)展趨勢,歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長 分子診斷“異軍突起” POCT“大勢所趨”,歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長,2007-20

5、13歐洲IVD市場規(guī)模（億歐元）,2012年羅氏IVD分區(qū)域收入增速,20072016年中國體外診斷市場規(guī)模,中國體外診斷市場增速保持15%20%,歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長,老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)保、醫(yī)改、保健意識、慢性病、體檢,歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長,1990-2012年中國衛(wèi)生總費用,中國衛(wèi)生總費用保持快速增長,中國城鎮(zhèn)化率、老齡化人口比重繼續(xù)提升,2000-2012年中國城鎮(zhèn)化率,2000-2012年老齡人口比重,歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長,慢性病、傳染病發(fā)病率居高不下,1993-2008年中國慢性病患病率,1995-2011年中國病毒性肝炎、艾滋、淋病發(fā)病率,歐美市

6、場放緩，國內(nèi)市場將快速增長,診療人次穩(wěn)定增長,2005-2011年綜合醫(yī)院門診人均檢查治療費,2004-2012年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次,歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長,政策利于進口替代、技術(shù)/產(chǎn)品更新?lián)Q代,2011 年我國公立醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)圖,定價政策：全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范（2012年版），要求：嚴格控制單獨收費耗材的品種和數(shù)量?？梢詥为毷召M的醫(yī)用耗材，要同時明確相應(yīng)的具體醫(yī)療服務(wù)價格項目。,取消藥品加成：在取消藥品加成，打擊藥品商業(yè)賄賂的大環(huán)境下，由于診斷試劑沒有加成收入，且大多采用經(jīng)銷商銷售模式受行業(yè)事件影響小，預(yù)計檢查收入占比會提高。,歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長,政策利于進

7、口替代、技術(shù)/產(chǎn)品更新?lián)Q代,某省2010年醫(yī)療服務(wù)價格項目,酶聯(lián)免疫與化學(xué)發(fā)光檢測價格對比,分子診斷“異軍突起”,分子診斷：決戰(zhàn)“戰(zhàn)國時代”,2007-2014年 世界分子診斷市場收入和增長率,分子診斷“異軍突起”,分子診斷：決戰(zhàn)“戰(zhàn)國時代”,紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)分子診斷市場,2008年，Pall收購分子診斷產(chǎn)品制造商GeneSystems。 2011年，Luminex收購分子診斷公司EraGen。 2011年，Lab21收購分子診斷公司Myconostica。2012年，珀金埃爾默戰(zhàn)略收購上海浩源進入中國分子診斷市場。 2012年，丹納赫3.38億美元收購診斷技術(shù)公司Iris，進一步加 強了其在分子診斷

8、儀器和診斷市場的實力。 2013年，耶拿收購分子診斷公司SIRS-Lab。 2014年4月，羅氏$4.5億收購IQuum進軍分子診斷POC市場。 2014年6月，投資公司ViaLogy收購分子診斷公司Premaitha health，進軍DNA無創(chuàng)產(chǎn)前檢測。 2014年10月，利德曼與enigma合作，進軍分子診斷。 ,分子診斷“異軍突起”,2013全球分子診斷公司TOP14,深圳華大、達安基因、貝瑞和康、科華生物、上海之江、北京博奧、廈門艾德、湖南圣湘、福州泰普、廣州安必平等。,2012年全球分子診斷市場格局,國內(nèi)分子診斷的市場“大廝殺”,分子診斷“異軍突起”,By: 崔娟娟,分子診斷“異軍

9、突起”,分子診斷市場的前景和機遇,市場熱點,全球分子診斷市場熱點的時間線,分子診斷“異軍突起”,國內(nèi)分子診斷主要市場挑戰(zhàn),1. 政策風(fēng)險,產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險,2014年2 月份國家藥監(jiān)局和衛(wèi)計委叫?；驕y序產(chǎn)品。 7月重啟：批準兩個測序儀以及兩個試劑盒，可以用于第二代基因測序。其中華大基因成為藥監(jiān)局批準的首個高通量測序診斷產(chǎn)品提供機構(gòu)，備受關(guān)注。,醫(yī)保政策的限制,分子診斷的費用在未來能否納入醫(yī)保？,2. 產(chǎn)品或技術(shù)被淘汰的風(fēng)險,熒光定量PCR、第N代測序技術(shù)、基因芯片技術(shù),3. 外企加速滲入中國分子診斷醫(yī)療市場,高昂的診斷費用與實驗室設(shè)備需求，終端用戶的選擇權(quán)增加，利潤下降，原材料價格上漲，研發(fā)成本

10、提升，都挑戰(zhàn)著分子診斷產(chǎn)業(yè)的成本利潤。醫(yī)療保險和報銷障礙、知識產(chǎn)權(quán)的保護力度不足、全球?qū)Ψ肿釉\斷審查、批準與監(jiān)管滯后等問題又使分子診斷的發(fā)展套上了一副枷鎖。,4. 其他風(fēng)險,POCT“大勢所趨”,POCT臨床優(yōu)越性突出,步驟精簡,POCT 與傳統(tǒng)臨床檢驗科診斷比較,費用比較（美元）,省時,省力,省錢,POCT“大勢所趨”,POCT應(yīng)用領(lǐng)域越來越寬,重癥病人適用的 POCT 組合,POCT 主要應(yīng)用領(lǐng)域,POCT“大勢所趨”,POCT市場規(guī)模及增速,全球,中國,POCT 全球市場區(qū)域分布,全球 POCT 專業(yè)市場構(gòu)成,POCT“大勢所趨”,POCT細分領(lǐng)域百花齊放,血糖檢測：市場較成熟，空間依然

11、廣闊,相比發(fā)達國家90%的滲透率依然很低，中國城市地區(qū)滲透率約為 20-25%，農(nóng)村地區(qū)約5-10%，平均市場滲透率約 20%。國內(nèi)目前存量血糖儀試紙單位儀器消耗量約為 100 條/年，俄羅斯 200 條/年，美國則 400 條/年。,根據(jù) 2012 年衛(wèi)生部等15 部門聯(lián)合制定的中國慢性病防治工作規(guī)劃（2012-2015 年），在糖尿病預(yù)防方面，規(guī)劃提出80%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展血糖測定，市場空間廣闊。有望納入醫(yī)保報銷。,血糖儀市場空間巨大,糖尿病高發(fā)。,血糖市場處在快速進口替代階段,糖化血紅蛋白是極具潛力的一個檢測項目,POCT“大勢所趨”,POCT細分領(lǐng)域百花齊放,血氣分析：市場快速增長

12、，國產(chǎn)突圍,國內(nèi)血氣分析市場情況,理邦儀器突圍潛力大,POCT“大勢所趨”,POCT細分領(lǐng)域百花齊放,心臟標識物：增長最快的細分領(lǐng)域,心臟標記物全球市場規(guī)模及增速,心臟標識物市場格局,POCT“大勢所趨”,POCT細分領(lǐng)域百花齊放,感染因子檢測,2011 年主管部門開始大力推動限制抗生素使用，使得感染因子檢測市場急劇放量，行業(yè)連續(xù)保持超高速增長。此外醫(yī)藥分家，醫(yī)院對自身利益的追求也為感染因子檢測市場長期發(fā)展帶來了巨大的機遇。,POCT“大勢所趨”,POCT細分領(lǐng)域百花齊放,妊娠檢測,妊娠檢測全球市場規(guī)模及增速,全國每年新生兒數(shù),隨著國家對計劃生育政策的調(diào)整，妊娠類 POCT 產(chǎn)品市場空間巨大。

13、,妊娠類 POCT 產(chǎn)品主要是用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測，包括人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測,促黃體激素（LH）檢測和促卵泡激素（FSH）檢測。,POCT“大勢所趨”,POCT細分領(lǐng)域百花齊放,傳染病檢測,傳染病檢測全球市場規(guī)模及增速,傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點。大多數(shù)國家都加大了對重大傳染病的預(yù)防和監(jiān)控力度，快速檢測產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的有力工具。,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、瘧疾、流感等 傳染病的快速檢測產(chǎn)品。埃博拉,傳染病檢測市場格局,POCT“大勢所趨”,POCT細分領(lǐng)域百花齊放,腫瘤標識物檢測,腫瘤標志物（Tumor M

14、arker TM）在腫瘤普查、診斷、判斷預(yù)后和轉(zhuǎn)歸、評價治療療效和高危人群隨訪觀察等方面都具有較大的實用價值。,常見的腫瘤標志物檢測為甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原 (CEA)、前列腺特異性抗原 (PSA)檢測等。由于腫瘤標識物的對應(yīng)急性的要求相對不高，其 POCT 市場相對不大，國內(nèi)企業(yè)相對較少進入。,全球主要細分市場的產(chǎn)品生命周期和技術(shù)周期,相對成熟：常規(guī)血液學(xué)檢測和妊娠/排卵檢測； 成熟期：血氣、糖尿病及凝血檢測； 高速成長期：心臟標志物、感染性疾病等檢測。,POCT“大勢所趨”,國內(nèi) POCT 企業(yè)發(fā)展路徑,“大勢所趨”,POCT“大勢所趨”,智能照護平臺,第二篇：路在何方,第一章：國內(nèi)

15、IVD行業(yè)發(fā)展瓶頸 第二章：探路,第一章：國內(nèi)IVD行業(yè)發(fā)展瓶頸,技術(shù)壁壘較低的領(lǐng)域競爭格局易變化 ICL同質(zhì)化競爭日趨嚴重 部分子需求太小，有些在萎縮,技術(shù)壁壘較低的領(lǐng)域競爭格局易變,我國 IVD 市場的“橄欖型”結(jié)構(gòu),生化診斷和免疫診斷目前的市場容量是IVD領(lǐng)域中最大的，但是由于較低的進入門檻，這個領(lǐng)域的集中度難以提升，并且市場競爭格局容易發(fā)生改變，之前的龍頭企業(yè)都在逐漸喪失優(yōu)勢地位。,ICL同質(zhì)化競爭日趨嚴重,第三方實驗室（ICL）是專業(yè)的供醫(yī)院將檢驗服務(wù)外包以此來達到節(jié)約醫(yī)療開支目的的中心實驗室，是美國及歐洲體外診斷市場主流、成熟的經(jīng)營模式，在國外的體外診斷市場占據(jù)了約40%的份額。

16、在我國，由于目前醫(yī)改方案強調(diào)控藥價壓縮了醫(yī)院的利潤空間，大部分醫(yī)院只能轉(zhuǎn)而利用檢驗科創(chuàng)收，因此缺乏診斷項目外包的動力，走規(guī)模化道路的實驗室同質(zhì)化競爭問題嚴重，ICL的發(fā)展遇到了一定的瓶頸。,國內(nèi)的ICL企業(yè),規(guī)?；缆返莫毩嶒炇彝ǔ３薪拥氖菢颖玖看蟆⒚实偷捻椖?，由于同質(zhì)化競爭嚴重，外包價格低，導(dǎo)致行業(yè)普遍盈利能力較弱。,部分子需求太小，有些在萎縮,IVD細分市場需求較小的例子是血篩。 血篩主要是采供血部門對于血液的檢測，包括各類血站和血制品廠家。 雖然目前血源篩查在進行由酶聯(lián)免疫試劑（ELISA）向PCR試劑的轉(zhuǎn)換，但是由于PCR試劑門檻也不高，所以這個細分子需求越來越呈現(xiàn)紅海的局面。唯

17、一的利好可能是國家對于血源產(chǎn)品按照藥品受理和審評，且需要批簽，幫助較有品牌力的廠家守住市場份額。,需求實際在萎縮的例子是乙肝診斷。國家于2010年開始取消求學(xué)、就業(yè)等人群強制體檢項目中的乙肝項目檢測，導(dǎo)致科華生物到現(xiàn)在還沒緩過勁來。,第二章：探路,迎合醫(yī)院利益需求，實現(xiàn)進口替代 占據(jù)高成長的“黃金細分市場” 專業(yè)化和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢化解ICL競爭風(fēng)險,迎合醫(yī)院利益需求，實現(xiàn)進口替代,不同醫(yī)療機構(gòu)對于 IVD 產(chǎn)品的需求不同,醫(yī)院選擇 IVD 產(chǎn)品的偏好分析,醫(yī)院利益需求依然是現(xiàn)階段企業(yè)制定策略時的首要考慮因素。 內(nèi)資企業(yè)如果需要獲得跨越式發(fā)展，就必須也能夠在細分市場提供與外資企業(yè)產(chǎn)品性能近似的儀器和

18、試劑，實現(xiàn)進口替代。 價格優(yōu)勢在進口替代中的作用不可忽視。,精準布局目標醫(yī)院： 嘗試三乙/二甲醫(yī)院，全面進軍基層醫(yī)院。,專業(yè)化和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢化解ICL競爭風(fēng)險,專業(yè)化實驗室：承接醫(yī)院樣本量較少的高端項目，競爭壓力小，有更強的盈利能力,血液學(xué)特色檢測。,公司建立了高分辨流式細胞、細胞遺傳、分子生物學(xué)、病理、免疫等專業(yè)實驗室，目前可開展的臨床檢測項目共有3000多項，其中高端項目750余項。而規(guī)模化道路的獨立實驗室，以艾迪康為例，它能夠開展的項目總數(shù)1100多項，其中特色項目僅在220 余項左右。,產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢化解風(fēng)險：全產(chǎn)業(yè)鏈布局優(yōu)勢明顯,覆蓋了上游生產(chǎn)環(huán)節(jié)，中間銷售環(huán)節(jié)，以及下游的使用環(huán)節(jié)。,從市

19、場到研發(fā)，研發(fā)回歸市場,免疫、分子診斷試劑盒研發(fā),無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,7月2日，華大基因產(chǎn)前基因檢測終獲合法身份。 9月29日，華大基因自主研發(fā)的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)(NIFTY)，近日獲得歐洲專利局授予發(fā)明專利，并在英國、德國、法國等15個成員國生效。 11月5日，CFDA總局批準了達安基因的基因測序儀和胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）醫(yī)療器械注冊。,生育能力標志物,根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO），生育問題困擾著約10%的夫妻，影響全球多達8000萬人，而且這一數(shù)字還在不斷上升。 9月，羅氏推出生育力檢測試劑盒ElecsysAMH，評估女性卵巢儲備。,大腸癌

20、篩查,8月12日，F(xiàn)DA 批準“大腸衛(wèi)士”（Cologuard），一種糞便檢查的體外檢測儀(Exact Sciences Corporation)用于結(jié)直腸癌（CRC）篩查并納入醫(yī)保。 定量檢測與結(jié)直腸腫瘤相關(guān)的DNA標記物，及人類糞便中存在的潛血紅蛋白。陽性結(jié)果提示可能有CRC或末期腫瘤，出現(xiàn)陽性結(jié)果則應(yīng)當(dāng)進行結(jié)腸鏡檢查以確診。 10月，異常的DNA甲基化模式和microRNAs的存在是大腸癌發(fā)生發(fā)展過程的主要參與者，兩個有前途的候選標志物有望用于開發(fā)新的血液測試。,免疫、分子診斷試劑盒研發(fā),乳腺癌,10月17日，BioTheranostics公司通過檢測雌激素信號通路中的兩個關(guān)鍵基因HOX

21、B13和IL17BR表達水平，來判斷腫瘤組織的發(fā)生和增殖情況，評估婦女在5年之內(nèi)患乳腺癌的風(fēng)險。乳腺癌基因檢測納入醫(yī)保覆蓋范疇。,卵巢癌,9月， 新血液測試將幫助個性化治療卵巢癌。兩個參與控制新血管的形成蛋白Ang1和Tie2 組合使用可以預(yù)測患者的反應(yīng)。 具有高水平Ang1和低水平Tie2的患者，最有可能從貝伐單抗治療中獲益。 10月，利用陰道液樣品檢測到卵巢癌基因突變，或可用于早期卵巢癌篩查。,宮頸癌,4月24日， FDA批準羅氏cobasHPV（人乳頭瘤病毒 ）檢測用于一線宮頸癌篩查。 利用宮頸細胞樣本 cobas HPV Test 試驗盒可特定用于識別 HPV 16 和 18 基因型，

22、由這兩種基因型所致的宮頸癌約占 70%。同時，該試劑盒還能檢測其他 12 種高風(fēng)險基因型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66 和 68）。 6月10日，獲得加拿大衛(wèi)生部批準。,免疫、分子診斷試劑盒研發(fā),前列腺癌,據(jù)估計，每3個男人中就有一個將會在他的有生之年被診斷出患有前列腺癌或前列腺病變。在歐洲，每年大約有346000個新增前列腺癌病例，87000個前列腺癌死亡病例。 2月， DNA測試可預(yù)測致命前列腺癌風(fēng)險。 2月， 基因篩查識別晚期前列腺癌。 2月， 有助更好預(yù)測前列腺癌預(yù)后的生物標志物L(fēng)RPPRC。 3月， 更準確預(yù)測前列腺癌侵襲性的指標膽固醇酯。 3月，

23、 尿液中雙酚A（BPA）或是預(yù)測前列腺癌的標志物。 5月， 睪丸激素水平低預(yù)示前列腺癌惡化。 6月，精液中發(fā)現(xiàn)前列腺癌生物標志物（microRNAs）。 7月，科學(xué)家鑒別出抑制前列腺癌轉(zhuǎn)移的FOXO4蛋白。 8月，RNA測序有助于前列腺癌個性化治療。 9月， 通過驗血檢測循環(huán)腫瘤DNA水平助推前列腺癌個性化治療。 11月，甘油三酯水平與男性前列腺癌復(fù)發(fā)相關(guān)。,自身免疫疾病,10月，自身免疫性疾病復(fù)發(fā)可通過血液預(yù)測（抗中性粒細胞胞漿ANCA抗體水平）。,免疫、分子診斷試劑盒研發(fā),肺癌人類生命的最大殺手,6月，BRCA2基因缺陷吸煙者患肺癌風(fēng)險更大。 6月，血清標志物胃泌素釋放肽前體 （ProGR

24、P）有助肺癌診療。 8月，特殊蛋白Bcl-2樣蛋白11（BIM）的剔除或可幫助預(yù)測惡性非小細胞肺癌患者的生存質(zhì)量。 9月，新呼吸測試器中嵌有“NaNose”納米技術(shù)芯片可“嗅出”致命肺癌。,肝硬化,1月，腸道微生物代謝標志物未來或可診斷肝硬化和肝癌。,糖尿病,2035年全球糖尿病患者數(shù)量預(yù)計達5.92億人。 3月，罕見基因突變可防止患II型糖尿病。 5月，發(fā)現(xiàn)II型糖尿病預(yù)警的中國及東亞人群易感基因。 7月，利用芯片技術(shù)，美國斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院開發(fā)出一種廉價的便攜式微芯片，可以在I型糖尿病患者出現(xiàn)癥狀之前，快速檢測出高風(fēng)險人群。 7月，新型可穿戴設(shè)備（瞳孔計，可以掛在一副眼鏡上）：用于糖尿病并發(fā)

25、癥早期檢測。 8月，血鈣水平可預(yù)測2型糖尿病風(fēng)險。 8月，首個I型糖尿病鑒別診斷試劑盒獲FDA批準。鋅轉(zhuǎn)運體8自身抗體(ZnT8Ab) Elisa試劑盒。 9月，引發(fā)糖尿病的關(guān)鍵基因Tpcn2被發(fā)現(xiàn)。,免疫、分子診斷試劑盒研發(fā),抗藥性,英國懸賞1000萬英鎊（經(jīng)度獎）欲解決抗藥性難題。 美國設(shè)置2000萬美元獎金，用于獎勵能識別高耐藥性感染的快速診斷試驗。 5月，基因TEKT4所發(fā)生的遺傳變化與對乳腺癌化療藥物紫杉醇(paclitaxel)的抵抗力有關(guān)。 5月，利用宏基因組技術(shù)揭示細菌抗生素耐藥性的流行。 6月，生長蛋白Cripto-1的過量表達會導(dǎo)致肺癌細胞對藥物埃羅替尼產(chǎn)生抗性。 8月，新

26、型血液檢測法，能夠鑒別患有抗藥性瘧疾的患者。幾乎所有抗青蒿素瘧疾病例中都檢測出有kelch13基因突變。 8月，大型基因組文庫可揭示致命性真菌的耐藥性基因。 10月， 晚期癌癥患者的福音：DNA血檢提示早期耐藥。,老年癡呆癥,2050年全球老年癡呆癥患者將達1.35億。 3月，驗血（脂類）可預(yù)測老年癡呆癥。,抑郁癥,中國每百人中至少有三個抑郁癥患者。 2月，劍橋大學(xué)的研究者發(fā)現(xiàn)抑郁癥的首個生物學(xué)標記皮質(zhì)醇。 9月， 新血液測試（ 即測量血液中九種不同的RNA分子水平 ）可幫助診斷抑郁癥。,預(yù)知未來,第一章：IVD行業(yè)簡介,IVD定義 IVD分類 IVD產(chǎn)業(yè)鏈,IVD定義,IVD（InVitro

27、Diagnosis），中文譯為體外診斷，是指將樣本（血液、體液、組織）從人體中取出后進行檢測而進行診斷，是相對于體內(nèi)診斷而言。檢測過程中需要相應(yīng)的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統(tǒng)，從事這些儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的企業(yè)就形成了體外診斷產(chǎn)業(yè)，匯集了生物、醫(yī)學(xué)、電子、機械等相關(guān)技術(shù)。, 1%的投入影響 70%的醫(yī)療決策,IVD產(chǎn)業(yè)鏈和供給情況,20291家醫(yī)院，38475個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、300多家血站，還有正在興起的體檢中心和獨立的臨床檢驗實驗室,電子器件或磨具,歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長,1990-2012年中國衛(wèi)生總費用,中國衛(wèi)生總費用保持快速增長,中國城鎮(zhèn)化率、老齡化人口比重繼續(xù)提升,2000-2012年中國城鎮(zhèn)化率,2000-2012年老齡人口比重,歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長,診療人次穩(wěn)定增長,2005-2011年綜合醫(yī)院門診人均檢查治療費,2004-2012年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次,ICL同質(zhì)化