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文檔簡介
1、CNAS認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證基本知 識一、CNAS定義CNAS認(rèn)證:為 中國合 格評定國家認(rèn)可委員會(huì) ”的認(rèn)證英文縮寫 CNAS 英文全稱:Chi na Natio nal Accreditation Service for Conformity Assessment C China N National A Accreditation S Service 含義:是由 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并 授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī) 構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 工作。 它是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委 員會(huì)(cnaB和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員 會(huì)(CNAL基礎(chǔ)上合并重組而成的。二、C
2、NAS認(rèn)證的領(lǐng)域:質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī) 構(gòu)認(rèn)可; ? 環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可 ;? 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可; ? 食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可; ? 軟件過程及能力成熟度評估機(jī)構(gòu)認(rèn) 可;? 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;? 有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可; ? 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可; 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可 三、中國 CNASk證與國際組織互認(rèn):q.國際認(rèn)可 論壇(IAF)互認(rèn)2國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作 組織(ILAC實(shí)驗(yàn)合作組織互認(rèn)中國CNAS 認(rèn)證與區(qū)域組織互認(rèn):1.與太平洋認(rèn)可合作組織(PAC互認(rèn)2.與亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作 組織( APLAC 互認(rèn)四、申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原因: 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,可以提高 實(shí)驗(yàn)室自
3、身的管理水平和技術(shù)能力,確保 出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,增加顧客對 實(shí)驗(yàn)室的信任。具體而言,可以歸納為以 下幾個(gè)方面:( 1 )表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn) /檢測的技術(shù)能力 。( 2)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn) / 檢測市場的 競爭能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信 任。(3)參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多 邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。( 4)列入國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄 ,提高實(shí)驗(yàn)室 的知名度。( 5)可在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。 五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 機(jī)構(gòu)介紹: 中國合格評定國家認(rèn)可委員 會(huì)(英文名稱為: China National Accreditation Service for Conf
4、ormity Assessment英文縮寫為:CNAS ,是根據(jù) 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例的規(guī)定 ,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè) 立并授權(quán)的唯一國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé) 實(shí)施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相 關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS秘書處設(shè)在中國 合格評定國家認(rèn)可中心,中心是 CNAS的法 律實(shí)體,承擔(dān)開展認(rèn)可活動(dòng)所引發(fā)的法律 責(zé)任。CNAS的宗旨是推進(jìn)我國合格評定機(jī) 構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè) ,促進(jìn)合格評定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué) 的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會(huì)提供服 務(wù)。CNAS由原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員 會(huì)(英文簡稱為CNAB和原中國實(shí)驗(yàn)室國 家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡稱為
5、 cnaL合并而 成。CNAS通過評價(jià)、監(jiān)督合格評定機(jī)構(gòu)( 如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理 和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合 格評定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查 等)、確認(rèn)其合格評定活動(dòng)的權(quán)威性,發(fā) 揮認(rèn)可約束作用。 六、申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 的條件:根據(jù)CNAS的要求,申請認(rèn)可的檢測 /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括: 具有明確的法律地位,即實(shí)驗(yàn)室或所在母 體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理 體系,且各要素(過程)都已運(yùn)行并有相 應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審 ;質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月;在申請 后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;具有 申請
6、認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測 / 校準(zhǔn)能力,并在可 能時(shí)至少參加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力 驗(yàn)證活動(dòng);具有支配所需資源的權(quán)力;遵 守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定, 包括支付認(rèn)可費(fèi)用,履行相關(guān)義務(wù)。CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可,包括 對產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測、測試或評價(jià)的實(shí) 驗(yàn)室,以及對檢測儀器或測量裝臵進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu) 許諾不對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有任何的歧視 行為,即不論其屬性,為私有的,股份制 的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量 的多少,規(guī)模的大小或檢測 / 校準(zhǔn)活動(dòng)范圍 的大小,都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。 七、獲準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的權(quán)利和義務(wù) : 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有以下權(quán)
7、利和義務(wù) : 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)在規(guī)定的范圍 內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已 被認(rèn)可。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)在其獲 認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的 廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可標(biāo)識。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)對 CNAS及其工作人員、評審人員的工作提出 投訴,并有權(quán)對cnaS十對其作出的與實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可單位有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格。獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)確保其運(yùn)作 和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第 4 條中規(guī) 定的認(rèn)可條件。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義 務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可單位有義務(wù)為CNAS安排評審活動(dòng)提供必 要的
8、支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評審的區(qū) 域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動(dòng)和接觸工作 人員等方面提供方便,并不得拒絕 CNAS派 出的見證評審活動(dòng)的人員(包括國際同行 評審的見證人員)。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位 必須參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比 對或測量審核活動(dòng)。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位 必須對其出具的證書或報(bào)告負(fù)責(zé),為客戶 保守秘密。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)有 明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后 2 個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決,有義務(wù)將投訴的概 要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知 CNAS。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可單位在發(fā)生本變更時(shí),有義務(wù)及時(shí) 書面通知CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變 化時(shí)按照CNAS要求進(jìn)行調(diào)整,并在調(diào)整完 成
9、后通知 CNAS。獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)做到公正誠實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損 CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)在 其證書、報(bào)告或宣傳媒介,如廣告、宣傳 資料或其他場合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí),符 合CNAS的有關(guān)規(guī)定。不得利用認(rèn)可暗示某 產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可,或作出CNAS認(rèn)為 會(huì)引起誤解的聲明。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位 有義務(wù)在被CNAS銷認(rèn)可后立即交回認(rèn)可 證書,停止在證書、報(bào)告或宣傳材料上使 用認(rèn)可標(biāo)識,并不得采用任何方式表示其 認(rèn)可資格仍然有效。 獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位 有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)簡介: 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn) 室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(idt ISO/IEC1
10、7025適 用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控 制其運(yùn)作。并且可在客戶、法定管理機(jī)構(gòu) 和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對其能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)時(shí)使 用。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分 :既管理要求、技術(shù)要求。管理的 15 項(xiàng)要 求由兩大過程構(gòu)成:既管理職責(zé)、體系的分析;技術(shù)要求的 10 項(xiàng)要求也可分為兩大 過程:資源保證、檢測/校準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn);技術(shù)要求與管 理要求的共同目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù) 改進(jìn)。 九、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和S09000認(rèn)證的關(guān)系:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由主任評審員(主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核)和技術(shù)評 審員(主要負(fù)責(zé)對技術(shù)能力的評審)對實(shí) 驗(yàn)室內(nèi)所有影響其出具檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn) 確性和可靠性的因素(包括質(zhì)量管理
11、體系 方面的要素或過程以及技術(shù)能力方面的要 素)進(jìn)行全面的評審。評審準(zhǔn)則是檢測 / 校 準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求即SO/IECR025及 其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。IS09000認(rèn)證只能證明實(shí)驗(yàn)室已具備完整的質(zhì)量管理 體系,即向顧客保證實(shí)驗(yàn)室處于有效的質(zhì) 量管理體系中,但并不能保證檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度,顯然認(rèn)證不適合于實(shí)驗(yàn) 室和檢查機(jī)構(gòu)。 ISO/IEC170251.6 中指 出:“如果實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,當(dāng)它 從事新方法的設(shè)計(jì)(制定)和(或)結(jié)合 標(biāo)準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作 計(jì)劃時(shí),其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)行的質(zhì)量體系 也符合GB/T19001idtlSO9001的要求;在 實(shí)驗(yàn)室僅使
12、用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),則符合 GB/T 19002idtlSO 9002的要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了 GB/T19001idt ISO9001和GB/T 19002 idt ISO 9002中未包含的一些 技術(shù)能力要求。 ”因此,如果檢測 / 校準(zhǔn)實(shí) 驗(yàn)室符合 ISO/IEC 17025的要求,則其檢測 / 校準(zhǔn)所運(yùn)行的質(zhì)量管理體系也符合 ISO 9001 或 ISO 9002即前者覆蓋了后者所有要 求。而如果檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室獲得了 ISO 9001 和 ISO 9002的認(rèn)證,并不能證明實(shí)驗(yàn) 室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的 能力。 管理的系統(tǒng)方法是質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則之一,加強(qiáng)質(zhì)量管理工作需要考慮多
13、 方面的因素,從技術(shù)上、管理上采取多種 手段。 (1)抓住作業(yè)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 例如:對發(fā)出報(bào)告 / 證書的修改情況應(yīng)由相 應(yīng)部門備案,記錄修改起因、修改內(nèi)容及 發(fā)生過程,將原來有誤的報(bào)告 / 證書存檔。 這樣,通過對實(shí)驗(yàn)室異常情況的掌握,為 質(zhì)量改進(jìn)提供第一手材料。( 2)做好日常質(zhì)量監(jiān)督的指導(dǎo)工作 根據(jù)工作的進(jìn) 展、監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)的問題、顧客反饋的意見 或其他渠道得到的信息,制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì) 劃,可以是年度計(jì)劃、季度計(jì)劃,也可以 是不定期的。要求監(jiān)督員在特定時(shí)間段, 對某些導(dǎo)致不符合工作常發(fā)或易發(fā)的質(zhì)量 因素(過程)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。(3)實(shí)施質(zhì)量要素(過程)的監(jiān)督抽 查 組織人員比對,以檢查同一檢測
14、 / 校準(zhǔn) 項(xiàng)目不同人員操作結(jié)果的一致程度;組織設(shè)備比對,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的異常情況; 建立質(zhì)量抽查制度,對定期變動(dòng)的要素及 時(shí)組織抽查。例如,測量設(shè)備校準(zhǔn)后,檢 查其校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識是否更換,報(bào)告 / 證書上 的相關(guān)信息是否修改。抽查結(jié)束后,對抽 查結(jié)果在一定范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。( 4)依靠現(xiàn)代信息技術(shù),實(shí)施動(dòng)態(tài)管理 質(zhì)量 方針是有組織的最高管理者正式發(fā)布的該 組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,真情、切實(shí) 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾是實(shí)驗(yàn) 室工作的靈魂,檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方 針既要體現(xiàn)檢測 / 校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神 ,也要體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室以顧客為焦點(diǎn)的服務(wù)宗 旨。 為避免質(zhì)量方針過于空洞,在制定 質(zhì)量
15、方針時(shí),首先要思考:實(shí)驗(yàn)室的顧客 是誰?他們有什么需求?為什么提出這樣 的需求?實(shí)驗(yàn)室能滿足顧客什么樣的需求 ?提供什么樣的服務(wù)?競爭優(yōu)勢是什么? 回答了這些問題,就清楚了自己的目標(biāo)和 如何來實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室可以把質(zhì)量 管理八項(xiàng)原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ), 由最高管理者召集管理層舉行政策規(guī)劃會(huì) 議,把目標(biāo)市場、主要顧客、顧客需求、 專業(yè)能力與競爭優(yōu)勢作一綜合討論,從而產(chǎn) 生清晰明確、結(jié)合顧客需求與實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù) 的質(zhì)量方針。 試舉兩例: “樣品空間有限 ,科學(xué)追求無限;數(shù)據(jù)真實(shí)無情,服務(wù)顧 客有情 ”;“行為公正、方法科學(xué)、測量準(zhǔn) 確、服務(wù)及時(shí) ”。這些質(zhì)量方針基本上體現(xiàn) 了實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容,
16、反映了質(zhì)量宗旨和 為顧客著想的服務(wù)理念。 質(zhì)量方針不宜 太籠統(tǒng)。例如 “自己永不滿足,顧客永遠(yuǎn)滿 意”的質(zhì)量方針,沒有體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室作為檢測 /校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),另一方面,顧客的需求 既有明示的、也有潛在的,同時(shí)還隨著環(huán) 境的變化而不斷發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室在向顧客提 供滿意服務(wù)的同時(shí),需要保證公正性、科 學(xué)性,從這個(gè)意義上來說,實(shí)驗(yàn)室是難以 滿足所有顧客的所有要求的,將 “永遠(yuǎn)滿意 ”作為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向不免欠 妥。一、計(jì)量認(rèn)證定義 【釋義】是資質(zhì)認(rèn) 定的一種形式。例如國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì) 檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定, 對為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)的計(jì)量檢定、測試設(shè)備的工作性能、
17、工 作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一 、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量 體系能力進(jìn)行的考核就是計(jì)量認(rèn)證。 二、 定義發(fā)展 2006年 2 月國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 檢疫總局公布的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì) 認(rèn)定管理辦法明確規(guī)定, “資質(zhì)認(rèn)定的形 式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。 ” 政府計(jì)量 行政主管部門對向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定和測試的能力 ,可靠性和 公正性所進(jìn)行的考核和證明.三、CMA國 家計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志 這是做為產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)最基本的要求。cma 計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志 中華人民 共和國計(jì)量法中規(guī)定:為社會(huì)提供公證 數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以 上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、
18、 測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱 為計(jì)量認(rèn)證。計(jì)量認(rèn)證是我國通過計(jì)量立 法,對為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)( 實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可 以說是具有中國特點(diǎn)的政府對實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng) 制認(rèn)可。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品 質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有 法律效力。 取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的產(chǎn) 品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用計(jì)量認(rèn) 證標(biāo)志,標(biāo)志由 CMA 三個(gè)英文字母形成的 圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號兩部分組 成。CMA分別由英文ChinaMetrology Accreditation 三個(gè)詞的第一個(gè) 大寫字母組成,意為 中國計(jì)
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