4M變更管理規(guī)定

1、7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 4M 變更管理規(guī)定 1 目的： 在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的 4M 要素（人、機、 料、法）進行管理和控制，使這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安 全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高。 2 適用范圍： 適用于生產(chǎn)過程中 4M （人、機、料、法）要素的 管理。 3 術(shù)語： 4M 變更：是指在生產(chǎn)過程中因作業(yè)者、工裝設(shè)備、材料、工藝 方法的變動給產(chǎn)品品質(zhì)帶來一定影響的變更，即我們常說的人 員、機器、材料、方法變更。 人：是指生產(chǎn)過程中的操作人員。 機：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、 工裝、模具等。 料：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料。法：是指生產(chǎn)過程中的加工 工藝方法。 4 4M 變

2、更管理程序： 4.1 人的變更：作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職時，由另一個新作業(yè) 者代替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更。 4.1.1 一般工序的操作者必須熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要 求。而重要工序的操作者除熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要求 外，必須了解設(shè)備性能及相關(guān)工序之間的影響。 （重要工序根據(jù) 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 生產(chǎn)狀況由品管科和工藝、車間進行確定） 4.1.2 重要工序人員必須定人定崗，人員不許隨意調(diào)換，確需調(diào) 換時，必須填寫 申請會知工藝品管。 4.1.3 車間工藝員根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書對新變更的員工進行培訓(xùn)考 評，班組長每 2 個小時對新員工加工的產(chǎn)品品質(zhì)進行檢查確認(rèn)， 品管

3、員對此員工的作業(yè)質(zhì)量重點檢驗，直到新員工培訓(xùn)合格為 止。 4.2 設(shè)備工裝、夾具、模具的變更： 4.2.1 設(shè)備工裝、夾具、模具因臨時替用、增加而對產(chǎn)品品質(zhì)可 能造成影響時的變更。 4.2.2 在實施過程中，動力人員專人負(fù)責(zé)工裝設(shè)備的調(diào)試工作， 工藝人員專人負(fù)責(zé)對變更后的工裝、夾具、模具生產(chǎn)的首件進行 確認(rèn)。首檢合格的，則由品管員進行確認(rèn)，并在品管員監(jiān)控下進 行小批量生產(chǎn)，確認(rèn)無誤后方可大批量生產(chǎn)。 4.3 材料、輔料的變更：生產(chǎn)用材料和裝配用的輔料無標(biāo)準(zhǔn)用料 時的變更。 4.3.1 生產(chǎn)過程中若發(fā)生主料參數(shù)的變更，使用部門必須向工藝 部門提出申請，工藝品管確認(rèn)后，由工藝部門向技術(shù)委員會提 出

4、試驗申請，技術(shù)委員會批準(zhǔn)后方可向供應(yīng)申購物料進行試驗。 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 工藝技術(shù)生產(chǎn) 等部門不允許私自從供應(yīng)廠家采購原材物料，任何部門包括技 術(shù)、工藝、倉管、內(nèi)外檢等未經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)都不允許私自更 改生產(chǎn)用料。 4.3.2 變更原材物料的試驗要求 a）工藝要對申請變更的原材物料進行充分的試驗包括性能方 面的試驗，試驗過程必須有詳細的實驗報告，相關(guān)參與實驗的人 必須簽字確認(rèn)，對實驗的結(jié)果負(fù)責(zé)；委托檢測中心和技術(shù)部實驗 室進行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。 b）實驗結(jié)束，參與試驗的相關(guān)部門均確認(rèn)材料變更后，對產(chǎn) 品性能無任何影響的情況下，工藝部門重新提

5、報變更申請，經(jīng)質(zhì) 量部門確認(rèn)，報技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，變更材料允許投入小批生產(chǎn) 使用。 c）變更材料經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直 接用于生產(chǎn)發(fā)貨。 d）申請變更的或正在試驗期間的原材物料不允許直接用于正 常生產(chǎn)，也不允許直接用正常生產(chǎn)的產(chǎn)品進行試驗。 e）投入小批使用的新材料在使用期間，工藝品管必須專人跟 蹤，并分別做詳細的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生 產(chǎn)。在試生產(chǎn)和試銷售期間的產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝、品管必須做好記 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 錄跟蹤。 f ）原材物料變更使用前必須會知銷售、客服部門，由銷售部 安排限制區(qū)域進行銷售，客服對新物料使用的效果進行跟蹤，

6、發(fā) 現(xiàn)異常，客服部應(yīng)及時反饋生產(chǎn)及技術(shù)委員會采取有效的措施。 變更材料在市場跟蹤 3 個月內(nèi)無異常，銷售部可轉(zhuǎn)入正常銷售 4.3.3 生產(chǎn)過程中，原材物料若發(fā)生以下變更，使用部門須提出 申請，報工藝品管進行確認(rèn)后允許投入生產(chǎn)使用。 a）原材料板寬發(fā)生變更。 b）變更后的材料性能高于變更前的材料。 c）不影響產(chǎn)品性能的一些生產(chǎn)用輔料的變更，如包裝箱的臨 時替代，配件盒的臨時替代等。 4.4 作業(yè)方法的變更： 4.4.1 加工工藝包括工藝參數(shù)、工藝流程、加工方法等的改變， 對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響的變更。 4.4.2 生產(chǎn)過程中若有工藝變更，提出部門必須向工藝提出變更 申請，經(jīng)工藝品 管審核后由工藝

7、組織相關(guān)人員進行試驗包括性能方面的試驗，驗 證過程中工藝必須會知品管人員進行品質(zhì)方面的確認(rèn)跟蹤。 a）試驗過程必須有詳細的實驗報告，相關(guān)參與實驗的人必須 簽字確認(rèn)，對實驗的結(jié)果負(fù)責(zé)；委托檢測中心和技術(shù)部實驗室進 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。 b）實驗結(jié)束，參與試驗的相關(guān)部門均確認(rèn)工藝變更后，對產(chǎn) 品性能無任何影響的情況下，工藝部門提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部 門確認(rèn)（包括內(nèi)外檢） ，報技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，變更工藝允許投 入小批生產(chǎn)使用。報批時試驗資料必須附帶齊全。 c）變更工藝經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直 接用于生產(chǎn)發(fā)貨。

8、d）申請變更的或正在試驗期間的新工藝不允許直接用于正常 生產(chǎn)，也不允許直接用正常生產(chǎn)的產(chǎn)品進行試驗。 e）新工藝批準(zhǔn)后，工藝部門必須及時修改作業(yè)指導(dǎo)書并現(xiàn)場 對員工進行操作培訓(xùn)指導(dǎo)。投入小批（ 100 臺以內(nèi)）使用的新工 藝在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細的跟蹤記 錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。 5 本制度由質(zhì)量部負(fù)責(zé)起草 /編制/ 修訂。 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 附件 1 4M 變更流程圖（設(shè)備） 申請部門 動力部門 工藝部門 質(zhì)量部門 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 附件 2 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 4M 變更流程圖（人員） 8 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 附件 3 4M 變更流程圖（材料、輔料） 申請部門 工藝部 門 質(zhì)量部門 技術(shù)委員會 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 附件 4 10 4M 變更流程圖（新工藝） 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 11 7A 版優(yōu)質(zhì)實用文檔 附件 5 4M 變更申請單 表號： 申請部門 申請時間 4M 變更簡述： 申請人： 主管： 4M 變更確認(rèn)（確認(rèn)是否進行試驗或變更） ： 工藝主管審核： 廠長審核： 4M 變更確認(rèn)（確認(rèn)是否進行試驗或變更） ： 品管主管審核： 12 4M 變更確認(rèn)（設(shè)備工裝、