9A文質量保證大綱

1、MeiWei 81 重點借鑒文檔】 質量保證大綱 目錄 1. 范圍 3 2. 質量目標 3 3. 引用文件 3 4. 一般要求 3 4.1 執(zhí)行質量體系文件和研制原則 3 4.2 實施分階段的質量控制 3 4.3 大綱審核 3 4.4 故障報告、分析和糾正措施 4 4.5 不合格品管理 4 4.6 軟件控制 4 4.7 文件資料控制 4 4.8 外協(xié)件質量控制 5 4.9 外購器件控制 5 4.10 外購配套部件整機控制 5 5. 詳細要求 5 5.1 設計控制 6 5.2 生產過程控制 8 1. 范圍 本大綱規(guī)定了 RRRRRRRR 設備在研制過程中的質量要求、 質量 控制程序和應遵循的準則

2、。 2. 質量目標 產品的可靠性、維修性指標滿足合同和研制技術要求規(guī)定的要 求。產品質量達到同年代國內同類產品領先水平 3. 引用文件 GJB1406-92 產品質量保證大綱要求 4. 一般要求 4.1 執(zhí)行質量體系文件和研制原則 設備研制過程中執(zhí)行我所質量體系文件 （質量手冊、 質量管理體 系程序文件、其他質量文件） 。 行政指揮系統(tǒng)和設計師系統(tǒng)按質量體系文件規(guī)定的要求開展工 MeiWei_81 重點借鑒文檔】 【MeiWei 81 重點借鑒文檔】 作。 設備研制過程中遵循“實用、耐用、頂用”原則，設計中在滿足 技術指標要求的前提下，將可靠性放在首位，全面滿足用戶要求。 4.2 實施分階段的

3、質量控制 科技處項目主管負責把本大綱納入設備綜合研制計劃， 在規(guī)定各 階段研制任務和項目的同時， 明確質量控制要求。 未經評審或檢驗不 得轉入下一階段。 4.3 大綱審核 本大綱擬定后按規(guī)定履行審批程序， 評審通過后， 由設備總設計 師簽發(fā)。質量管理負責人和質量員負責本大綱的宣貫，并對生產、研 制過程的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，對不符合大綱的情況進行處理。 4.4 故障報告、分析和糾正措施 針對本系統(tǒng)設備，建立故障模式影響分析（ FMEA ），并形成報 告。當設備在研制過程和檢驗、試驗中出現(xiàn)質量問題時應填寫“質量 問題處理單”；在發(fā)現(xiàn)質量隱患時，填寫“質疑單” 。對重大質量問題 或有可能在其他設備

4、上發(fā)生的類似質量問題， 設計師應開展故障的報 告、分析、糾正、舉一反三等工作，完成故障歸零報告。 4.5 不合格品管理 設備研制過程中的不合格品管理執(zhí)行“不合格品控制程序” ，檢 驗員對產品作出是否合格判定， 對不合格品進行標識、 隔離，填寫“不 合格品報告單”。輕度不合格品的審理（返工、返修、放行簽字處理） 由產品生產加工單位的不合格品處理小組負責， 重大質量問題審理由 所不合格品處理委員會負責。 4.6 軟件控制 軟件開發(fā)過程中， 執(zhí)行質量體系程序文件 “軟件設計和開發(fā)控制 程序”。通過軟件工程化，解決“透明性”和“可控性” ，建立軟件配 置管理（技術狀態(tài)管理） ，盡量減少交付軟件的缺陷，

5、促進所開發(fā)的 軟件達到規(guī)定的質量和技術要求。 4.7 文件資料控制 設備在研制和管理活動中，文件和資料執(zhí)行“技術狀態(tài)管理程 序”，文件的形成必須經各級簽署、審批，確保在研制、生產現(xiàn)場使 用的文件和資料應為有效版本。 4.8 外協(xié)件質量控制 設計師在選擇配套模塊、整機協(xié)作單位時應執(zhí)行“采購控制程 序”，選擇合格供應商。 合同中一般應明確產品的性能、功能、可靠性、維修性、電磁兼 容性、安全性、環(huán)境適應性、供電、交貨日期和驗收要求等內容。對 于關鍵模塊、 整機級產品應對分承制方提出產品質量評審、 元器件質 MeiWei_81 重點借鑒文檔】 【MeiWei 81 重點借鑒文檔】 量等級和篩選、 環(huán)境

6、應力篩選等的控制要求。 質量員協(xié)助設計師對外 協(xié)產品進行控制。 4.9 外購器件控制 外購器件的申請、采購和復檢都應執(zhí)行“采購控制程序” ，保證 外購器件的申請、采購、復檢、入庫、保管、發(fā)放和使用過程受控。 物資申請表中應有質量等級要求， 當外購合同與申請表不符時應執(zhí)行 “使用代用器件的規(guī)定” ，沒有寫明質量等級要求的采購申請表應退 回重填。 4.10 外購配套部件整機控制 外購部件、整機、儀器（含進口）應滿足設備需求（含可靠性、 維修性、安全性和環(huán)境適應性要求等） ，申請計劃應履行審批手續(xù)， 經設計師批準后方可外購。保證申請、采購、復檢和使用過程受控。 因條件限制無法檢驗的， 可委托有關單位

7、驗收。 驗收合格后方可提交 使用。 5. 詳細要求 5.1 設計控制 為了保證設備高質量、 統(tǒng)一協(xié)調和按時交付， 設計控制的重點是 抓統(tǒng)一化設計、設計評審和交接點的復查、核實。設計控制一般從合 同簽訂后開始。 5.1.1 任務分析 1）設計師應進行任務分析，以確保對設計最有影響的任務階段 和綜合環(huán)境，確定可靠性、維修性、安全性、三防（防潮、防霉、防 鹽霧）等定量和定性因素。 2）可靠性、維修性指標應由系統(tǒng)逐級分解為設計方案選擇，電 路、結構和工藝的可靠性，維修性設計，確定裝機元器件的失敗率、 溫度范圍、封裝形式要求，合格供應商方要求，元器件篩選要求，元 器件降額使用要求，確定試驗方案、驗收測試

8、等； 3）對設備環(huán)境適應性要求，三防和防風沙、防銹蝕要求，應分 解為原材料元器件選擇、三防工藝、防震設計、通風設計等要求。 5.1.2 設計分析 設計師應進行設計分析，包括可靠性分析、維修性分析、電磁兼 容性（ EMC）分析、故障模式、影響及危害度分析（ FMECA ）等確 定產品的特性、容差及必要的試驗和檢驗要求。 5.1.3 設計規(guī)范化 設備設計應執(zhí)行由系統(tǒng)總體提供的設計規(guī)范 ，如沒有本項目 專門的設計規(guī)范，可以參照所內以往的設計規(guī)范執(zhí)行。 5.1.4 元器件選用 設計師按“合格供應商名錄”選擇元器件的生產單位、型號規(guī)格 MeiWei_81 重點借鑒文檔】 【MeiWei 81 重點借鑒文

9、檔】 和溫度范圍；選用實踐證明性能可靠、小型化、數(shù)字化、低功耗、多 功能、成熟的元器件；盡量壓縮元器件的品種、型號和規(guī)格；嚴格限 制集成電路插座使用，確定需要使用的集成電路插座應有加固措施， 選用接觸可靠外形美觀的測試孔等。 5.1.5 人機工程設計 在人機工程設計中應考慮操作人員使用方便、舒適、操作簡單， 合理安放控制器和顯示器，顯示器件柔和、清晰，提高工作效率。計 算機應用軟件人機界面良好。 5.1.6 設計評審 設備設計中實施分階段（方案論證階段、技術設計階段、樣機試 制階段和設計定性階段）評審制度，執(zhí)行“設計和開發(fā)控制程序” 。 主要設計評審有： 1）分系統(tǒng)方案評審（所內 /所外） 2

10、）關鍵專題方案評審（所內） 評審前應準備評審必備報告和文件， 評審后設計師負責落實評審 意見、評審遺留問題和建議，科技處項目主管負責監(jiān)督檢查和驗證。 5.1.7 設計更改 設計更改執(zhí)行 “設計和開發(fā)控制程序” 中設計和開發(fā)更改的控制 的要求，以確保更改的合理、可行。對影響到系統(tǒng)指標的重大設計更 改，應組織評審。評審邀請系統(tǒng)總體、用戶代表參加。 5.1.8 關鍵件、重要件控制 執(zhí)行“生產和服務提供控制程序” 。工藝師負責編制工藝文件， 組織攻關。質量員負責收集使用、維護中質量信息并及時反饋。 5.1.9 使用方提供產品的控制 由檢驗員對使用方提供的產品進行驗收、 檢查，檢驗方法或測試 細則和質量

11、證明文件由產品提供方提供， 檢查其是否符合系統(tǒng)技術要 求的規(guī)定， 當發(fā)現(xiàn)有質量問題時應作好記錄并向使用方報告， 共同研 究處理方法。 5.2 生產過程控制 生產過程執(zhí)行“生產和服務提供控制程序” 。 5.2.1 工藝控制 工藝設計人員編制的工藝文件應符合設計要求， 完整清晰， 具有 可操作性。編制關鍵工序特性表，并生產全過程進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn) 問題、進行研究分析、提出糾正措施；對特種工藝應制定專用的技術 文件和質量控制文件， 對關鍵工序進行標識并規(guī)定詳細的質量控制要 求，工藝裝備應經檢驗（或按規(guī)定進行了周期檢定）合格。 5.2.2 生產準備檢查 科技處和研究室在設備生產前應進行生產準備狀態(tài)檢查

12、， 以保證 MeiWei_81 重點借鑒文檔】 【MeiWei 81 重點借鑒文檔】 生產所需的成套技術資料已完整齊套，器件、設備、設施、工具、人 員配套完備，保證產品質量的各項技術管理措施完善、可行。 5.2.3 零件和器材準備 裝機使用的零件必須經檢驗合格，外購材料必須經入所檢驗合 格，元器件必須經復檢和二次篩選合格， 未經復檢合格的原材料不允 許投入加工，未經檢驗合格的零件不允許組裝。在儲存、搬運和制造 加工期間， 操作人員應對器件和產品采取必要的防護和控制措施。 質 量辦對器材的存儲、發(fā)放控制進行監(jiān)督。 5.2.4 加工質量控制 設備裝配過程中， 執(zhí)行機械零件加工、電氣裝配、機械裝配等

13、質 量控制程序規(guī)定的控制項目、 控制要求及方法，質量辦進行監(jiān)督檢查。 5.2.5 裝配質量控制 設備裝配過程中， 執(zhí)行工藝規(guī)范。 有關操作人員填寫質量管理流 程卡，確保裝配質量。 5.2.6 元器件篩選 設計師編制“元器件篩選規(guī)定” ，檢驗組按“元器件篩選規(guī)定” 進行篩選，篩選合格的元器件方能入庫。 對因設備所限不能進行檢測和篩選的元器件， 可委托有關單位解 決。 5.3 質量驗證 5.3.1 工序檢驗 檢驗員對每道工序產品按技術圖紙、 工藝文件進行檢驗， 檢驗組 執(zhí)行“產品的監(jiān)視和測量控制程序” ，對檢驗產品作出合格或不合格 判定。 5.3.2 環(huán)境適應性試驗 在常溫檢驗合格后，按“研制要求中的工作環(huán)境溫度要求”和“環(huán)境 試驗規(guī)范”進行環(huán)境試驗，環(huán)境試驗合格后，由檢驗員寫出環(huán)境試驗 報告。 5.3.3可靠性摸底試驗 由于設備屬于試驗系統(tǒng)， 根據(jù)實際情況可以選擇在出所指標測試 合格后做可靠性摸底試驗，試驗時間由設備總負責人與用戶協(xié)商確 定，如果時間不夠，可以在現(xiàn)場安裝聯(lián)調后進行?？煽啃悦自囼灢?作為設備拒收的依據(jù)，只作為對設備能達到的可靠性指標的一個預 估。 5.3.4過