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文檔簡介

1、河南萬仁藥業(yè)有限公司受控狀態(tài): 受控 文件編號: wrzg-01-2010 質(zhì)量管理手冊發(fā)放編號:批準(zhǔn):2010-07-10 實施:2010-07-20編寫: 審核: 批準(zhǔn):目 錄關(guān)于發(fā)布質(zhì)量管理手冊的通知3關(guān)于任命管理人員的通知4質(zhì)量方針目標(biāo)5管理機構(gòu)與崗位職責(zé)6采購管理程序9原輔材料采購管理制度10原輔材料檢驗控制程序11原輔料驗收標(biāo)準(zhǔn)12倉儲、包裝與防護(hù)管理規(guī)則13生產(chǎn)車間管理規(guī)則14生產(chǎn)設(shè)備管理制度16設(shè)備消毒清洗制度18產(chǎn)品檢驗管理規(guī)則19檢測設(shè)備管理規(guī)則22質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)則23產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性24不合格管理規(guī)則25質(zhì)量糾正和預(yù)防管理規(guī)則26銷售服務(wù)管理規(guī)則27崗位培訓(xùn)管理規(guī)則28

2、公司制度文件管理規(guī)則29質(zhì)量記錄管理規(guī)則31生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書32河南萬仁藥業(yè)有限公司文件萬仁字201001號 簽發(fā)人: 關(guān)于發(fā)布質(zhì)量管理手冊的通知各部門: 隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)的建立,立足市場,以質(zhì)取勝將是企業(yè)發(fā)展的必由之路。而產(chǎn)品要在市場競爭中以質(zhì)取勝,我們要通過全員、全方位、全過程的質(zhì)量管理,用最佳經(jīng)濟(jì)方法和手段,預(yù)防、減少和消除各種質(zhì)量問題。使產(chǎn)品質(zhì)量管理體系有效運行及能持續(xù)、穩(wěn)定地提供給客戶滿意的產(chǎn)品。根據(jù)我企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營條件,在遵循國家“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”標(biāo)準(zhǔn)系列原則的前提下,我們根據(jù)實際情況選擇有關(guān)要素,制訂了一系列質(zhì)量管理文件,望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹落實。二一年七月十日河南萬仁

3、藥業(yè)有限公司文件萬仁字201002號 簽發(fā)人: 關(guān)于任命管理人員的通知本公司各部門:根據(jù)我公司管理工作的需要,經(jīng)研究決定:李勝利同志任生技科科長,負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)和技術(shù)工作;萬偉同志任質(zhì)管科科長,負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作;王叢軍同志任購銷科科長,負(fù)責(zé)本公司的采購、銷售、倉庫管理 。陳艷同志任綜合科科長,負(fù)責(zé)本公司的財務(wù)后勤等管理工作及對外接待工作。苗振華為本公司化驗員。二一年七月十日質(zhì)量方針目標(biāo)質(zhì)量方針: 企業(yè)以質(zhì)量求生存、發(fā)展,質(zhì)量是企業(yè)的生命,質(zhì)量第一,科學(xué)管理。質(zhì)量目標(biāo):嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),切實執(zhí)行質(zhì)量控制程序。原材料進(jìn)廠檢驗合格率100,生產(chǎn)關(guān)鍵工序受控率100,成品一次交驗合格率達(dá)

4、到98;出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá)到100;顧客對產(chǎn)品滿意率90%。管理機構(gòu)與崗位職責(zé)1、管理目標(biāo) 明確各部門職責(zé)、權(quán)限及其相互協(xié)作關(guān)系,保證公司各項工作的有效運行。2、管理范圍 全公司各部門職責(zé)分工和協(xié)作配合管理。3、引用制度2004年管理制度手冊:崗位職責(zé)管理制度。4、管理職責(zé) 各部門對其運行職責(zé)負(fù)全部責(zé)任。5、管理內(nèi)容與要求5.1總經(jīng)理5.1.1負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營計劃的制訂和重大經(jīng)營項目決策;5.1.2負(fù)責(zé)公司技術(shù)審批、質(zhì)量考核、制訂質(zhì)量糾正措施與改進(jìn)計劃;5.1.3聘任公司各崗位員工,并對其崗位業(yè)績進(jìn)行考核和評價。5.1.4為管理制度體系文件的有效運行,提供充分的資源和指導(dǎo)。5.2執(zhí)行辦5.2.

5、1負(fù)責(zé)制度文件的有效貫徹落實,考核評審、文件匯編修正等管理控制。5.2.2具體負(fù)責(zé)日常運行管理,執(zhí)行經(jīng)理會議的決定、妥善處理對外公共關(guān)系。5.2.3協(xié)調(diào)公司各部門間的工作配合,負(fù)責(zé)公司工會事務(wù)與后勤保障工作。5.3生產(chǎn)部5.3.1負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)作業(yè)計劃的組織執(zhí)行。5.3.2執(zhí)行生產(chǎn)工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保證加工產(chǎn)品質(zhì)量。5.3.3負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備的維修與保養(yǎng),生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)。5.4質(zhì)控處5.4.1負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的技術(shù)研究、開發(fā)、試驗,為產(chǎn)品銷售提供技術(shù)服務(wù)與支持。5.4.2具體負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督控制管理。5.4.3妥善配合處理公司各單位間的協(xié)作關(guān)系。5.5營銷部5.5.1全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)外

6、市場開發(fā)、市場拓展、銷售服務(wù)等控制管理。5.5.2具體負(fù)責(zé)做市場調(diào)查、好客戶管理、合同評審、貨款回收與產(chǎn)品交付管理。5.5.3配合公司生產(chǎn)、質(zhì)控部門的協(xié)作關(guān)系,負(fù)責(zé)處理銷售事故。5.6財務(wù)處5.6.1負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)經(jīng)營運行各環(huán)節(jié)的財務(wù)預(yù)算與審計。5.6.2管理公司的運營成本核算與納稅申報。6、質(zhì)量控制相關(guān)崗位職責(zé)6.1總經(jīng)理崗位職責(zé)準(zhǔn)則6.1.1制訂年季度的運營計劃,制訂適實調(diào)整月份的生產(chǎn)作業(yè)計劃;6.1.2負(fù)責(zé)公司的工藝技術(shù)審批、質(zhì)量考核、質(zhì)量管理體系的運行與改進(jìn)計劃制訂;6.1.3制訂原料采購計劃,執(zhí)行原材料訂購、入庫、質(zhì)檢等采購管理體系的作業(yè)規(guī)程與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);6.1.4負(fù)責(zé)財務(wù)審計工作,執(zhí)

7、行財務(wù)預(yù)算、收支、審批等財務(wù)管理體系的作業(yè)規(guī)程與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);6.1.5負(fù)責(zé)督導(dǎo)本單位各部門崗位貫徹執(zhí)行各項相關(guān)的運行管理制度和經(jīng)營管理指令;6.1.6負(fù)責(zé)研究生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn),主持公司重大投資管理項目的計劃與實施;6.1.7負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控、工藝改進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)等方面的監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)工作;6.1.8配合營銷中心的銷售發(fā)貨、售后服務(wù)、事故處理等方面的工作;6.1.9協(xié)助管理中心的崗位考評、技能培訓(xùn)、財務(wù)管理等方面的工作;6.2生產(chǎn)作業(yè)主管崗位職責(zé)準(zhǔn)則6.2.1制訂生產(chǎn)作業(yè)計劃,季度月份計劃結(jié)合、適實調(diào)整月份執(zhí)行計劃;6.2.2組織生產(chǎn)作業(yè)流程,執(zhí)行公司的生產(chǎn)作業(yè)規(guī)程與操作標(biāo)準(zhǔn);6.2.3負(fù)責(zé)生產(chǎn)運行監(jiān)控

8、,執(zhí)行原材料領(lǐng)用、成品入庫、崗位操作記錄等工作;6.2.4負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理,執(zhí)行設(shè)備運行檢查、故障搶維、定期維護(hù)與保養(yǎng)等工作;6.2.5組織生產(chǎn)衛(wèi)生管理,執(zhí)行公司的生產(chǎn)衛(wèi)生作業(yè)規(guī)程與操作標(biāo)準(zhǔn);6.2.6負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全管理,處理生產(chǎn)作業(yè)事故,及時解決相關(guān)問題。6.2.7負(fù)責(zé)組織本部門貫徹執(zhí)行公司的各項管理制度和經(jīng)營管理指令6.2.8負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)員工的管理:工作分配、工作考核和崗位工作技能培訓(xùn);6.2.9負(fù)責(zé)組織原材料的卸車入庫和產(chǎn)成品的出庫裝車,協(xié)助庫存盤點工作;6.3執(zhí)行管理崗位職責(zé)準(zhǔn)則6.3.1負(fù)責(zé)傳達(dá)公司經(jīng)營管理運行工作指令:對上接收總公司指令,向下傳達(dá)本單位經(jīng)理指令;6.3.2負(fù)責(zé)公司文件

9、資料檔案管理工作:打印、傳發(fā)、保管公司的經(jīng)營管理指令文件、資料及證件;6.3.3負(fù)責(zé)公司日常事務(wù)的管理工作:處理公司衛(wèi)生、水電、電信、郵報、工具用品等;6.3.4傳達(dá)銷售與生產(chǎn)工作計劃:接總公司銷售訂單向經(jīng)理申報,按公司總管指示傳達(dá)生產(chǎn)計劃;6.3.5組織安排公司各項工作會議:按公司制度規(guī)定執(zhí)行會議組織,并做好各項工作會議的記錄;6.3.6協(xié)助公司總管執(zhí)行崗位考評管理:按公司的崗位考評管理制度,協(xié)助公司總管處理相關(guān)工作;6.3.7協(xié)助公司總管處理原料材料采購工作:按公司總管指示和相關(guān)的規(guī)定程序辦理采購業(yè)務(wù);6.3.8協(xié)助公司總管處理產(chǎn)品銷售發(fā)貨工作:按公司總管指示和相關(guān)的規(guī)定程序辦理銷售業(yè)務(wù);

10、6.3.9協(xié)助公司總管處理公司的對外公共事務(wù):負(fù)責(zé)來訪接待,按公司總管指示處理對外公共事務(wù);6.4設(shè)備主管崗位職責(zé)準(zhǔn)則6.4.1根據(jù)公司的生產(chǎn)工作計劃,具體制訂和落實設(shè)備維修計劃,確保生產(chǎn)正常運行。6.4.2嚴(yán)格貫徹和監(jiān)督公司設(shè)備維修程序、設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,確保設(shè)備性能。6.4.3保證生產(chǎn)設(shè)備的正常工作,監(jiān)督執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備檢查程序,負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的運行檢查。6.4.4維持生產(chǎn)設(shè)備和工作性能,監(jiān)督執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)程序,負(fù)責(zé)檢查設(shè)備的維護(hù)工作。6.4.5排除生產(chǎn)設(shè)備的運行故障,監(jiān)督執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備修理程序,負(fù)責(zé)檢查設(shè)備的修理工作。6.4.6負(fù)責(zé)對本部門員工管理及考評工作,做到客觀、準(zhǔn)確、詳實。6.4

11、.7做好日常設(shè)備的巡視檢查工作,及時發(fā)現(xiàn)問題,處理隱患,保證安全生產(chǎn)。6.4.8結(jié)合設(shè)備保養(yǎng)手冊和設(shè)備說明書監(jiān)督制訂保養(yǎng)計劃及保養(yǎng)實施情況;6.4.9協(xié)助專員對機電設(shè)備、維修材料等配件的采購,辦理相關(guān)的出入庫手續(xù)。6.5機電修理崗位職責(zé)準(zhǔn)則6.5.1嚴(yán)格貫徹執(zhí)行公司設(shè)備維修程序、機修工作程序、設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn),保持設(shè)備性能;6.5.2負(fù)責(zé)對生產(chǎn)作業(yè)崗位操作員進(jìn)行設(shè)備規(guī)范操作的培訓(xùn)及技術(shù)指導(dǎo)工作;6.5.3按設(shè)備保養(yǎng)手冊和設(shè)備說明書制訂保養(yǎng)計劃,并按計劃安排、實施保養(yǎng)工作;6.5.4做好日常設(shè)備的巡視檢查工作記錄,及時發(fā)現(xiàn)問題,處理隱患;6.5.5做好預(yù)防性保養(yǎng)、維護(hù)工作,降低停機工時及設(shè)備原因造成

12、的報廢量;6.5.6負(fù)責(zé)公司設(shè)備的管理,及時通報設(shè)備運行狀況和使用保護(hù)措施;6.5.7協(xié)助設(shè)備運行主管做好設(shè)備管理的日常事務(wù);6.5.8對操作工設(shè)備工藝的操作行為、日常使用及設(shè)備維護(hù)做監(jiān)督檢查;6.5.9協(xié)助技術(shù)部共同解決影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備問題;6.6質(zhì)量控制主管崗位職責(zé)準(zhǔn)則6.6.1制訂質(zhì)量檢測化驗工作計劃,季度月份計劃結(jié)合、適實調(diào)整月份執(zhí)行計劃;6.6.2組織質(zhì)量檢測化驗工作,督導(dǎo)執(zhí)行公司的質(zhì)量檢驗作業(yè)規(guī)程與操作標(biāo)準(zhǔn)管理體系;6.6.3審核產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗數(shù)據(jù),抽查、復(fù)檢、保存質(zhì)檢化驗的作業(yè)記錄和質(zhì)檢結(jié)果;6.6.4監(jiān)控生產(chǎn)作業(yè)流程中的半成品質(zhì)量指標(biāo),執(zhí)行生產(chǎn)過程質(zhì)量事故預(yù)防與糾正規(guī)定程序;

13、6.6.5判定原材料和產(chǎn)成品的質(zhì)量等級,編制、傳報、保管質(zhì)量檢驗報告;6.6.6定期評審、持續(xù)改進(jìn)、提高完善公司的質(zhì)量檢測化驗規(guī)程與作業(yè)執(zhí)行管理體系;6.6.7負(fù)責(zé)組織本部門貫徹執(zhí)行各項相關(guān)的運行管理制度和質(zhì)量控制執(zhí)行指令;6.6.8負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗崗位的操作技能培訓(xùn),對所屬質(zhì)檢崗位進(jìn)行工作考核;6.6.9配合銷售服務(wù)部門,對產(chǎn)品質(zhì)量事故中的售出產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)審工作;6.7質(zhì)量檢測化驗崗位職責(zé)準(zhǔn)則6.7.1執(zhí)行質(zhì)量檢測化驗工作計劃,按相關(guān)的質(zhì)檢化驗作業(yè)規(guī)程和操作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;6.7.2檢驗測定生產(chǎn)原料、成品、附產(chǎn)品,按公司的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行;6.7.3監(jiān)督檢測生產(chǎn)工序半成品的指標(biāo),按公司的

14、生產(chǎn)流程質(zhì)量監(jiān)督檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行;6.7.4監(jiān)督產(chǎn)品的包裝衛(wèi)生,核查生產(chǎn)日期、出廠編號、產(chǎn)品型號、特別注明等包裝標(biāo)示;6.7.5承擔(dān)外來送檢樣品的質(zhì)量檢驗,判定質(zhì)量檢驗測試結(jié)果;6.7.6負(fù)責(zé)維護(hù)化驗儀器設(shè)備,按規(guī)定程序使用和管理玻璃儀器和化學(xué)試劑;6.7.7匯總本崗位的檢驗記錄,編制質(zhì)量檢驗記錄統(tǒng)計報告;6.7.8負(fù)責(zé)按相關(guān)要求選取并提供對外發(fā)送的銷售樣品;采購管理程序1、目的為規(guī)范采購程序,明確采購責(zé)任,對采購全過程進(jìn)行控制,確保采購物資質(zhì)量符合規(guī)定要求。2、范圍適用于與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的原材料,包裝材料的采購。3、職責(zé)3.1 供銷部根據(jù)月銷售計劃,負(fù)責(zé)編制原輔材料,包裝材料的采購文件,提

15、出采購申請。3.2 質(zhì)管部化驗室負(fù)責(zé)采購原材料采購質(zhì)量的檢驗和驗證。3.3 總經(jīng)理批準(zhǔn)采購計劃。3.4 供銷部與企管辦共同實施采購。4、工作程序4.1原材料分類本公司生產(chǎn)配制酒使用的原材料分為關(guān)鍵原材料(a類)、包裝原材料(b類)。4.1.1關(guān)鍵原材料(a類)為基酒(65優(yōu)質(zhì)白酒)、中藥材等。4.1.2.包裝原材料(b類)為玻璃瓶、塑料瓶蓋及瓦楞紙箱等。4.2采購申請與批準(zhǔn)4.2.1.產(chǎn)品用原材料由生產(chǎn)技術(shù)部依據(jù)庫存情況進(jìn)行綜合平衡,編制采購計劃。經(jīng)供銷部長審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,供銷部按合同組織采購。4.2.2特殊情況下新品,季節(jié)性產(chǎn)品用原輔料,由生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)管部編制采購計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)方

16、可采購。原輔材料采購管理制度(一)專業(yè)采購人員應(yīng)選擇證件齊全,且產(chǎn)品檢驗合格,有質(zhì)量保證能力的正規(guī)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品。(二)不得購置非食用性原材料。(三)所購原材料要選用證照齊全、產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格、信譽度高、有質(zhì)量保證能力的正規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品做為原料使用,使用的原材料屬于生產(chǎn)許可證管理范圍的,應(yīng)查驗生產(chǎn)許可證是否真實有效。(四)嚴(yán)格保證生產(chǎn)原輔料的質(zhì)量,必須依據(jù)原輔材料驗收質(zhì)量管理制度進(jìn)行進(jìn)貨驗證合格后方可購買,不買低劣材料,規(guī)格型號要正確。 (三)對采購材料及時入庫,辦理入庫手續(xù)。(四)加速資金周轉(zhuǎn),堅持“先進(jìn)先出,快進(jìn)快出”的原則,并要有采購記錄,不造成積壓浪費。 (五)及時了解市場,等質(zhì)、等量、

17、等價采購。(六)原材料進(jìn)廠后仍需進(jìn)行檢驗,檢驗合格后,方可入庫,并做好記錄,按品種分別堆放整齊,做好標(biāo)識。(七)要熟悉所采購物資的性能、技術(shù)指標(biāo)應(yīng)貨比三家,保證采購物資的質(zhì)量。同時達(dá)到物美價廉的要求。(八)對采購不合格的物資及時退貨,避免不必要的損失。(九)嚴(yán)格物資管理制度,健全物資管理手續(xù),所購材料的說明書、卡、合格證等要齊全,隨材料一并入庫。(十)所有采購的物質(zhì)均應(yīng)有責(zé)任人做好記錄,并存檔,由企管辦統(tǒng)一管理。原輔材料檢驗控制程序1、原輔材料、包材到貨后,庫管員發(fā)出通知合格供方提供的原輔材料、包材到貨后,庫管員核對數(shù)量及附屬證明文件(如化驗單合格證),確認(rèn)原輔材料、包材品名、規(guī)格、數(shù)量無誤后

18、,置于待檢區(qū),庫管員通知質(zhì)管部進(jìn)行檢驗。2、質(zhì)管部化驗員進(jìn)行檢驗質(zhì)管部化驗員接到通知后,根據(jù)原輔材料包材檢驗規(guī)程規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗和驗證。3、產(chǎn)品的放行與退貨3.1化驗員檢驗合格后,填寫外購產(chǎn)品入庫驗證/檢驗單蓋上合格章及檢驗公章,并傳遞一份至經(jīng)營科,經(jīng)營科庫管員見單后將該批原輔材料、包材置于合格區(qū)辦理入庫手續(xù),予以放行。3.2 化驗員檢驗不合格后,填寫外購產(chǎn)品入庫驗證/檢驗單,蓋上不合格章及檢驗公章,同時填寫不合格品通知單傳遞至經(jīng)營科,庫管員將該批原輔材料、包材置于不合格區(qū),予以退貨處理。4、產(chǎn)品合格與否的判定4.1 原輔材料、包材所有檢驗及驗證項目均符合內(nèi)控指標(biāo),判定為合格。4.2 原輔材

19、料、包材檢驗中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,依質(zhì)量問題的程序做如下判定與處理:4.2.1 輕微質(zhì)量問題:原輔材料、包材的質(zhì)量問題不影響產(chǎn)品的使用性能,如外包裝輕微破損、污漬,應(yīng)要求供應(yīng)商改進(jìn)。該批產(chǎn)品判定合格。4.2.2 一般質(zhì)量問題:原輔材料、包材的質(zhì)量問題已影響產(chǎn)品的使用性能,如包裝尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)但尚可使用等問題,通知供應(yīng)商查找原因,采取整改措施,該批產(chǎn)品判定合格,予以讓步接受。4.2.3 嚴(yán)重質(zhì)量問題:原輔材料、包材的質(zhì)量問題已嚴(yán)重影響產(chǎn)品使用性能,該批產(chǎn)品判定不合格。5、原輔材料與包材的驗證5.1 基酒(優(yōu)質(zhì)60白酒):五證齊全5.2中藥材:向藥材供應(yīng)商索取工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、發(fā)票及相關(guān)資質(zhì)證明。5

20、.3 玻璃瓶、塑料瓶蓋:向廠家索取營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)許可證、檢驗報告等。5.4 紙箱采購驗證內(nèi)容:營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)組織機構(gòu)代碼復(fù)印件、隨貨同行檢驗報告、印刷經(jīng)營許可證。5.5 除以上內(nèi)容的驗證外,公司還要定期(每年2次)向供貨商索取國家法定檢驗機構(gòu)出具的包材材料檢驗報告。6、管理記錄:qb/wr-jl01-2010原輔料驗收標(biāo)準(zhǔn)原料名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)驗收標(biāo)準(zhǔn)基酒(優(yōu)質(zhì)60白酒)/10781.1-2006(一級)色澤和外觀:無色或微黃,清亮透明,無懸浮,無沉淀。香氣:具有較濃郁的己酸乙酯為主體的綜合香氣。口味:酒體醇和諧調(diào),綿填爽凈,余味較長。風(fēng)格:具有本品典型風(fēng)格。中藥材中華人民共和國藥典20

21、05版一部色澤:具有本品應(yīng)有的色澤,無異色。香氣:具有較濃郁中藥材特有的藥香,無異香。口味:藥味純正,無異味。紙箱gb6543-2008感官:印刷清晰,無色差、錯版、糊版、重影及褪色現(xiàn)象。玻璃瓶qb/t3562-1999感官:材質(zhì)透明、無雜質(zhì)、無附著物、光潔度高,具有玻璃制品應(yīng)有的光澤。瓶蓋gb/t17876-1999感官:色澤均勻,大小一致,字體、圖案清晰端正,粘接牢固。倉儲、包裝與防護(hù)管理規(guī)則1、管理目標(biāo)為嚴(yán)格公司財產(chǎn)物資的管理,規(guī)范庫存商品的物流管理,保護(hù)公司商品在庫存與搬運過程中的完好無損,保持其應(yīng)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),特制訂本規(guī)則。2、管理范圍適用于采購商品的入庫、領(lǐng)用、產(chǎn)成品的交庫、出庫的

22、搬運、貯存、包裝和防護(hù)管理。3、引用標(biāo)準(zhǔn)2004年管理制度手冊和iso9002質(zhì)量管理體系認(rèn)證版本。4、管理職責(zé)4.1財審處是產(chǎn)品搬運、貯存、防護(hù)的主管部門,并認(rèn)真考評管理。4.2生產(chǎn)處負(fù)責(zé)外購原材料與銷售產(chǎn)品的搬運、摞垛、貯存與防護(hù)管理工作。4.3質(zhì)控處負(fù)責(zé)制定各種產(chǎn)品的包裝標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)注工作。5、管理內(nèi)容與要求5.1倉庫出入要求5.1.1非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫,進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋;5.1.2倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。5.2倉庫空間使用5.2.1倉庫劃分為原料、材料、成品庫,庫內(nèi)分成若干存貨庫位,成品庫分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合

23、格品區(qū),各區(qū)位應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)志線加以區(qū)分;5.2.2各庫位的貨物應(yīng)離地、隔墻放置、并擺放整齊,不同質(zhì)的貨垛間應(yīng)留出可以人行的間距;5.2.3所有入庫產(chǎn)品必須分區(qū)、分類、分質(zhì)擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫記錄須與貨位登記卡相符;5.3搬運摞垛管理5.3.1合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,嚴(yán)禁倒置;不同批號或品種的產(chǎn)品不得混垛。5.3.2搬運中要保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)標(biāo)識,防止脫落,確保維持其原有的狀態(tài)。5.3.3財審處商品出納員要記錄搬運,確認(rèn)出入庫產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格、核對包裝標(biāo)識。5.4產(chǎn)品貯存防護(hù)5.4.1每日檢查防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等設(shè)備設(shè)施的效能情況;5.4.2保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生,定

24、期進(jìn)行清掃,保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,墻壁屋頂無脫落;5.4.3每日對庫內(nèi)進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和清理衛(wèi)生,每日一次臭氧滅菌,并作好記錄。5.4.4每日檢查庫存條件,做好倉庫的溫濕度監(jiān)測和記錄,超出規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的,要及時采取調(diào)控措施。5.5倉庫商品出入庫管理規(guī)定,按公司財務(wù)管理體系的商品出納規(guī)程相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.6庫存產(chǎn)品的質(zhì)量復(fù)檢5.6.1質(zhì)檢處每月檢查庫存商品的情況,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)?shù)?,?yīng)立即啟動質(zhì)量糾正措施。5.6.2對庫存60日以上的產(chǎn)品進(jìn)行二次抽樣檢驗,出現(xiàn)質(zhì)量不合格的,執(zhí)行不合格品處理程序。6、相關(guān)支持制度文件:略7、管理記錄圖表:qb/wr-jl02-2010生產(chǎn)車間管理規(guī)則

25、1、管理目標(biāo)為確保生產(chǎn)秩序,保證各項生產(chǎn)正常運作,可持續(xù)的營造良好的生產(chǎn)作業(yè)工作環(huán)境,促進(jìn)本公司的發(fā)展,結(jié)合本公司的實際情況特制訂本制度。2、管理范圍本規(guī)定適用于本公司生產(chǎn)操作員、車間倉庫衛(wèi)生、加工操作的一般性行為規(guī)范管理。3、引用標(biāo)準(zhǔn)2004年管理制度手冊和iso9002質(zhì)量管理體系認(rèn)證版本。4、管理職責(zé)4.1生產(chǎn)部主管負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行,嚴(yán)格管理生產(chǎn)崗位人員和生產(chǎn)作業(yè)執(zhí)行。4.2公司執(zhí)行辦負(fù)責(zé)嚴(yán)格監(jiān)督其落實執(zhí)行情況,并認(rèn)真考評管理。5、管理內(nèi)容與要求5.1全體員工須按要求換穿工作服裝,任何人不得攜帶與生產(chǎn)無關(guān)的物品進(jìn)入車間。5.2禁止在車間內(nèi)飲食、吸煙、聊天、嬉戲,作業(yè)時間謝絕探訪,嚴(yán)禁接打私人

26、電話、私自離崗等行為,違者依行政管理制度處理。5.3工作時間內(nèi),車間主任、質(zhì)檢員和其它管理人員因工作需要可以自主出入車間;其他人員若因故需要離開工作崗位時,須向車間主任申請后方能離崗;5.4操作員工健康管理5.4.1公司每年對全體生產(chǎn)操作員工進(jìn)行一次專項健康體檢,取得健康證明后方可上崗。5.4.2凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病,不得從事接觸原材料、產(chǎn)成品的工作。5.4.3員工患上述疾病的,立即調(diào)離原崗位;病愈體檢合格后,方可重新上崗。5.4.4在崗操作員工應(yīng)著裝整潔,短發(fā)、無指甲、無飾物。5.5車間環(huán)境衛(wèi)生管理5.

27、5.1杜絕生物,門簾、紗窗、防蚊風(fēng)幕機、消毒劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)解決。5.5.2保持清潔,每個貨位的產(chǎn)品移空后,立即進(jìn)行吸塵處理,需要液體清理時,必須用酒精;5.5.3保持干燥,庫內(nèi)濕度保持在60%以下,當(dāng)室外空氣濕度庫內(nèi)溫度2/3時方可開窗通風(fēng);當(dāng)室內(nèi)濕度大于80%時,又不能開窗通風(fēng)干燥時,須啟用電暖風(fēng)扇加熱干燥,并使用吸風(fēng)機排風(fēng)。5.5.4生產(chǎn)操作員工的人身衛(wèi)生與崗位操作衛(wèi)生,必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)衛(wèi)生執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。5.5.5加工包裝操作間內(nèi)的設(shè)備與環(huán)境每天一清掃,用吹風(fēng)機吹落粉塵,開排風(fēng)機吸出室外;5.5.6每天的落地粉必須掃除干凈,每天必須清理出車間并倒入園區(qū)公共垃圾桶。5.5.7車

28、間倉庫的環(huán)境設(shè)備消毒,每天必須對空氣、墻壁、設(shè)備、工具分別進(jìn)行臭氧、紫外線消毒、液體消毒,由負(fù)責(zé)人記錄。5.6加工作業(yè)管理要求5.6.1生產(chǎn)操作員工的人身衛(wèi)生與崗位操作衛(wèi)生,必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)衛(wèi)生執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。5.6.2生產(chǎn)過程中各崗位責(zé)任人要把車間內(nèi)的物品、物料有條不紊的擺放,并做好標(biāo)識,不得混料。5.6.3員工領(lǐng)取物料必須通過車間主任開具領(lǐng)料單到財審處換取出庫單,不得私自提取物料; 包裝車間完工后要將所有多余物料退回倉庫,不得遺留在車間工作區(qū)內(nèi)。5.6.4在工作時間內(nèi),各崗位員工必須服從管理人員的工作安排,正確使用公司發(fā)放的儀器、設(shè)備。不得擅動用其他崗位的機械設(shè)備、檢測儀器和生產(chǎn)工具。5.6

29、.5員工在生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程、工藝規(guī)程、操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,不得擅自更改產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或裝配方法;如在作業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)有錯誤,應(yīng)立即停工并通知質(zhì)量控制部門。5.6.6操作人員每日離崗前必須將機器設(shè)備及工作崗位清掃干凈,加工設(shè)備內(nèi)的存留粉必須分別按日、周、月定期清除,保證工序崗位的衛(wèi)生整潔,生產(chǎn)操作間內(nèi)不能堆放產(chǎn)品、廢料、生產(chǎn)配件。5.6.7加強現(xiàn)場管理,隨時保證場地整潔、設(shè)備完好。生產(chǎn)后的邊角廢料必須清理到指定位置;廢舊包裝材料要及時清理,存放于車間指定位置;嚴(yán)禁隨地吐痰,不得隨意亂扔物料、工具。5.6.8下班時(或做完本工序后)應(yīng)清理自己的工作臺面、清潔設(shè)備,關(guān)閉所有的門窗、電源。5

30、.7對惡意破壞公司財產(chǎn)或盜竊行為(不論公物或他人財產(chǎn))者,一律交公司總經(jīng)辦處理。視情節(jié)輕重,依照財物價值的三倍罰款賠償或移交國家公安機關(guān)法辦。6、相關(guān)支持制度文件:略7、管理記錄圖表:qb/wr-jl04-2010、qb/wr-jl02-2010 生產(chǎn)設(shè)備管理制度1、管理目標(biāo)為確保生產(chǎn)正常高效運行,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的安全穩(wěn)定,加強生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施管理,促進(jìn)本公司的發(fā)展,結(jié)合本公司的實際情況特制訂本制度。2、管理范圍本規(guī)定適用于本公司生產(chǎn)車間的設(shè)備、設(shè)施的操作、檢修和保養(yǎng)。3、設(shè)備管理3.1 操作人員要對運行中的設(shè)備定時檢查,認(rèn)真細(xì)致地對壓力、溫度、儀表靈敏度、各部堅固件、發(fā)出響聲的部件、是否有泄

31、漏、安全裝置等各個方面進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象立即斷電,及時排除故障。3.2 由主管設(shè)備的負(fù)責(zé)人根據(jù)公司內(nèi)設(shè)備情況,提出設(shè)備購置計劃、更新、維修計劃,經(jīng)研究批復(fù)后執(zhí)行。3.3 由車間主任負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案和臺帳,負(fù)責(zé)對車間設(shè)備的定期大、中、小修、保養(yǎng)計劃和落實。3.4 各車間班組機械設(shè)備必須設(shè)專人負(fù)責(zé)和保養(yǎng)。3.5 各臺機械設(shè)備必須設(shè)專人操作、操作人員未經(jīng)培訓(xùn)合格不準(zhǔn)上崗。4、設(shè)備維修4.1 機械設(shè)備維修人員必須熟悉設(shè)備性能和操作技術(shù)。4.2 每年對所有生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行一次大檢修,每月維修,每天檢查、保養(yǎng)。4.3 設(shè)備的大、中、小修和臨時故障的排除必須保持記錄。4.4 各設(shè)備必須按機械設(shè)備性能,按規(guī)定

32、定時加油,減少非正常磨損。4.5 設(shè)備不得帶病運轉(zhuǎn),設(shè)備完好率保證至95%以上。4.6 加強設(shè)備衛(wèi)生管理、各機器不得有灰塵、油污、水污,保證設(shè)備整潔。5、設(shè)備購置5.1 根據(jù)全廠發(fā)展規(guī)劃,由主管部門批準(zhǔn),按設(shè)計要求購機型先進(jìn)、操作方便、配備件易購,價格合格的設(shè)備。5.2 新購進(jìn)設(shè)備,設(shè)備說明書及產(chǎn)品合格證交設(shè)備管理負(fù)責(zé)人,并復(fù)制新印件交上主管部門存檔。5.3 新設(shè)備的投產(chǎn)調(diào)試必須有廠設(shè)備領(lǐng)導(dǎo)小組成員及有關(guān)技術(shù)人員參加,試車合格后,經(jīng)主管批準(zhǔn),方可交生產(chǎn)車間合格。6、設(shè)備的報停及檢查6.1 設(shè)備需交變更場地、車間、轉(zhuǎn)借,需經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并辦理各種手續(xù)后方能執(zhí)行。6.2 負(fù)責(zé)設(shè)備負(fù)責(zé)人根據(jù)情況定

33、期或不定期對設(shè)備進(jìn)行檢查抽查。6.3 對違反設(shè)備管理和維護(hù)規(guī)定,造成設(shè)備事故,根據(jù)鑒定情況,分別對直接或間接負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理和處罰。6.4 對設(shè)備管理保養(yǎng)較好,有明顯事實者,進(jìn)行表揚、獎勵。7、管理記錄圖表:qb/wr-jl03-2010 設(shè)備消毒清洗制度為認(rèn)真貫徹落實中華人民共和國食品安全法和產(chǎn)品質(zhì)量法,使我廠能持續(xù)生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的合格產(chǎn)品,設(shè)備清洗是各工序生產(chǎn)重要保證環(huán)節(jié)之一,望各工序操作人員認(rèn)真執(zhí)行。1、班前一小時各工序打開紫外線燈對各工序設(shè)備、公用具等進(jìn)行消毒。2、班后各工序操作人員對本工序使用操作臺、設(shè)備和生產(chǎn)公用具應(yīng)用消毒劑、清水洗刷干凈。3、生產(chǎn)、運輸所用的容器、工具應(yīng)專用,并在使用前

34、消毒,做到清潔衛(wèi)生。4、配料鍋、管道、灌裝機等應(yīng)先斷電,然后對內(nèi)部認(rèn)真清洗,外部用潔布擦凈。 產(chǎn)品檢驗管理規(guī)則1、管理目標(biāo)規(guī)范質(zhì)量檢驗工作行為,加強對原料、半成品、產(chǎn)成品的抽驗檢查,保證產(chǎn)品質(zhì)量合格出廠。2、管理范圍技術(shù)中心各崗位的崗位工作管理和產(chǎn)品質(zhì)量槍驗工作管理。3、引用標(biāo)準(zhǔn)2004年管理制度手冊、iso9002質(zhì)量管理體系認(rèn)證版本、q/hwy0009s-2009。4、管理職責(zé)4.1技術(shù)中心各崗位負(fù)責(zé)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,本單位主管監(jiān)督落實、考核評定。4.2管理中心運營部負(fù)責(zé)嚴(yán)格監(jiān)督其落實執(zhí)行情況,并認(rèn)真考評管理。5、管理內(nèi)容與要求5.1檢驗操作規(guī)程5.1.1感官指標(biāo)測定方法 憑感官檢驗。5.1.

35、2酒精度的測定按gb/t5009.48-2003蒸餾酒與配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法5.1.3甲醇的測定按gb/t5009.48-2003蒸餾酒與配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法5.1.4雜油醇的測定按gb/t5009.48-2003蒸餾酒與配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法5.1.5砷的測定按gb/t 5009.11規(guī)定的方法執(zhí)行5.1.6鉛的測定按gb/t 5009.12規(guī)定的方法執(zhí)行5.1.7菌落總數(shù)檢驗按gb/t 4789.2規(guī)定的方法執(zhí)行5.1.8大腸菌群檢驗按gb/t 4789.3規(guī)定的方法執(zhí)行5.1.9致病菌檢驗按gb/t 4789.4、gb/t 4789.5、gb/t 4789.10規(guī)定的方法執(zhí)行5

36、.1.10包裝材料的測定按gb/t 21302-2007、gb/t 8946-1998規(guī)定的方法執(zhí)行5.1.11凈含量及允許短缺量的測定按jjf度1070-2005 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則規(guī)定的方法執(zhí)行5.2質(zhì)量檢驗工作管理規(guī)定5.2.1化驗人員要嚴(yán)格執(zhí)行儀器、藥品、玻璃器皿等管理制度規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。5.2.2進(jìn)入實驗室必須穿工作服,進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋、戴好口罩。5.2.3實驗室內(nèi)要隨時保持衛(wèi)生清潔,杜絕桌柜、器皿、儀器等觸摸表面被污染。5.2.4進(jìn)行高壓、烘烤、消毒等工作時,工作人員不得擅離現(xiàn)場,認(rèn)真觀察溫度、時間、壓力等,蒸餾易揮發(fā)、易燃過程中產(chǎn)生毒氣的應(yīng)在避毒

37、柜中操作。5.2.5作時間內(nèi),必須穿著衛(wèi)生衣服、手套、鞋帽、口罩,保持積極嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,嚴(yán)禁消極怠工。5.2.6化驗職員在化驗工作過程中,必須正確使用各種化驗儀器、設(shè)備,禁止違規(guī)操作。5.2.7做好檢測儀器、設(shè)備的使用管理,每天做好化驗儀器設(shè)備的使用記錄,出現(xiàn)故障及時修理。5.2.8化驗項目完畢,化驗人員必須切斷化驗儀器設(shè)備的水電源,即時清理現(xiàn)場和實驗用器材,對于有毒、易燃、易腐蝕物品和廢棄物應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。5.2.9存放好化驗樣品、原始檢驗記錄、儀器設(shè)備使用說明書、對比實驗數(shù)據(jù)等各種技術(shù)資料。5.2.10玻璃器皿存放應(yīng)分門別類,放置有序,經(jīng)常使用的用畢要及時洗凈污垢,晾干后存放。5.3抽

38、樣與檢驗報告規(guī)定5.3.1對采購原輔料以噸為單位進(jìn)行抽樣檢驗,五噸以上每噸抽樣1個,五噸以下最少抽樣3個,每個樣品不少于100克。5.3.2對公司生產(chǎn)的產(chǎn)成品以投料批次進(jìn)行抽樣,每批投料的產(chǎn)成品抽樣1個,每個生產(chǎn)班次的各批抽樣合并為1個混合樣,并代表該整批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,每班至少抽檢1個單投批次的成品樣品。5.3.4設(shè)備檢修或停產(chǎn)超過一個月,對重新開始生產(chǎn)的產(chǎn)品,要進(jìn)行一次全項目檢驗。5. 3.5抽取樣品時,質(zhì)檢員必須采用無菌袋取樣封袋,對所抽樣品必須及時化驗,不得延誤。除衛(wèi)生指標(biāo)外,其他項目化驗結(jié)果必須在24小時內(nèi)檢出。5.3.6所有抽檢樣品的質(zhì)量檢驗報告一式三份報生產(chǎn)主管、銷售主管各一份,本

39、部門留存一份。5.4檢驗樣品的存放管理5.4.1采樣或送樣的化驗員,對檢樣要及時登記,驗收、檢樣處理,不得拖延化驗時間。5.4.2化驗員抽樣必須標(biāo)明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、本批產(chǎn)量、采樣時間、采樣人、送樣人、檢驗人。5.4.3采樣原材料、成品化驗后,要妥善保管,待檢驗完畢出示化驗報告單后,方可存入樣品柜。5.5化驗室安全管理規(guī)定5.5.1實驗室須井然有序,物品擺放整齊、合理,并有固定位置。禁止在實驗室吸煙、進(jìn)餐、會客、喧嘩,嚴(yán)禁在冰箱、溫箱、烘箱、微波爐內(nèi)存放個人食物。5.5.2試劑應(yīng)定期檢查并有明晰標(biāo)簽,儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修。各種器材應(yīng)建立請領(lǐng)消耗記錄,貴重儀器填寫使用記錄,破損遺失應(yīng)填寫報

40、告,藥品、器材等不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借或轉(zhuǎn)讓,更不得私自拿出。5.5.3使用劇毒物品時應(yīng)特別小心,氰化物不能接觸酸,因作用時產(chǎn)生hcn劇毒,氰化物廢液應(yīng)倒入堿性亞鐵溶液中,使其轉(zhuǎn)化為亞鐵鹽類,然后作廢液處理,嚴(yán)禁直接倒入下水道或廢液缸中。5.5.4易燃溶劑加熱時,必須在水浴或沙浴中進(jìn)行,禁止使用明火。5.5.5裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由化驗員清洗干凈,以免發(fā)生意外事故。5.5.6在移動、開啟大瓶液體藥品時,必須用軟布墊好,小心開封,以防破裂。5.5.7在插拔玻璃棒、玻璃管、溫度計等時要注意潤滑防護(hù),切不可強行插拔,以免傷人。5.5.8嚴(yán)禁用濕手去開啟電閘和電器開關(guān),凡漏電儀

41、器要禁止使用,以免觸電。5.5.9消防器材要放在明顯位置,易燃易爆物品的儲存必須符合安全存放要求。5.5.10保持實驗環(huán)境整潔,走道暢通,設(shè)備器材擺放整齊。實驗室用的所有儀器,都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,儀器使用完畢后拔出插頭,將儀器各部旋鈕恢復(fù)到原位。5.6化學(xué)品使用管理規(guī)定5.6.1化學(xué)試劑應(yīng)分類標(biāo)簽、避光、防潮、干燥放置,劇毒、易燃、易揮發(fā)、腐蝕品要加鎖貯存。5.6.2使用濃硝酸、燒堿、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時,均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作,如不小心濺到衣服或皮膚,應(yīng)立即用水沖洗,然后用5%碳酸氫納溶液(酸腐蝕時采用)或5%硼酸溶液(堿腐蝕時采用)沖洗,最后用水沖洗。5.6.3使用氯仿、乙

42、醚、苯、丙酮等有機溶液時,一定要遠(yuǎn)離火焰和熱源,使用完畢將試劑瓶塞嚴(yán),放在冷暗處保存。低沸點的有機溶劑不能直接在火焰上或電爐上加熱,而應(yīng)在水浴上加熱。5.6.4在配置藥品或試劑過程中,對能放出hcn、no、h2s、br2、nh3及其它有毒和腐蝕性氣體時應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行。5.6.5稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行,用后蓋好,必要時加固封口,不得使用過期或變質(zhì)藥品。5.6.6各藥品應(yīng)建立賬目,專人管理,每月統(tǒng)計消耗情況,并清點剩余試劑。購買試劑由使用人和部門負(fù)責(zé)人簽字,任何人無權(quán)私自提取藥品試劑。6、相關(guān)支持制度文件:略7、管理記錄圖表:qb/wr-jl05-2010檢測設(shè)備管理規(guī)則1、管理目標(biāo)為保證

43、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、測試、稱量的準(zhǔn)確性,對檢驗、試驗、測量設(shè)備進(jìn)行管理控制,以便為產(chǎn)品質(zhì)量提供有效保證,特制訂本規(guī)則。2、管理范圍適用于采購商品檢驗、過程控制、產(chǎn)成品檢驗與試驗的設(shè)備,包括測量器具、分析儀器和設(shè)備。3、引用標(biāo)準(zhǔn)2004年管理制度手冊和iso9002質(zhì)量管理體系認(rèn)證版本。4、管理職責(zé)4.1機修處是檢驗、測試、稱量設(shè)備的主管部門,負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的維修管理,并協(xié)調(diào)第三方檢定。4.2質(zhì)檢處、生產(chǎn)處負(fù)責(zé)所屬崗位檢測設(shè)備儀器的日常維護(hù),并每日驗證設(shè)備的有效性能。5、管理內(nèi)容與要求5.1設(shè)備的選用與配備5.1.1設(shè)備購置必須由使用部門提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,經(jīng)機修處選型,由執(zhí)行辦負(fù)責(zé)購買。5.1.

44、2公司機修處負(fù)責(zé)對購買設(shè)備進(jìn)行驗收,并保管設(shè)備說明書、質(zhì)檢證明、裝箱單等設(shè)備資料。5.1.3新設(shè)備由機修處負(fù)責(zé)組織安裝與調(diào)試,發(fā)現(xiàn)設(shè)備的質(zhì)量問題要及時交執(zhí)行辦處理。5.2設(shè)備的使用、維護(hù)與保養(yǎng)5.2.1設(shè)備使用部門必須預(yù)先對設(shè)備的操作崗位員工進(jìn)行必要的培訓(xùn),并嚴(yán)格按使用說明書操作。5.2.2機修處負(fù)責(zé)編制設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)手冊,常規(guī)清潔、潤滑、堅固保養(yǎng)由設(shè)備操作員負(fù)責(zé)。5.2.3機修處負(fù)責(zé)編排設(shè)備保養(yǎng)計劃,負(fù)責(zé)設(shè)備的功效調(diào)整、防腐和易損件更換。5.2.4機修處每周都要對相關(guān)設(shè)備進(jìn)行拆機保養(yǎng),每月要對公司全部設(shè)備保養(yǎng)一遍。5.3檢測設(shè)備的檢定 必須由質(zhì)監(jiān)部門檢定的設(shè)備,機修處送檢,檢定合格后方可交

45、付使用,并在規(guī)定期限內(nèi)使用。5.4設(shè)備的巡查管理5.4.1設(shè)備操作員負(fù)責(zé)對設(shè)備使用前后進(jìn)行常規(guī)保養(yǎng)項目檢查,發(fā)現(xiàn)異常必須立即上報。5.4.2機修處負(fù)責(zé)對設(shè)備運轉(zhuǎn)狀態(tài)的巡邏檢查,常規(guī)機械設(shè)備每周執(zhí)行一次,對于特殊的電控設(shè)備或設(shè)備的關(guān)鍵機件要執(zhí)行用后巡查,發(fā)現(xiàn)異常要立即修理。5. 4.3在生產(chǎn)過程中,如出現(xiàn)重大設(shè)備故障及事故,操作員立即上報,并通知機修處進(jìn)行搶修。5.5檢測設(shè)備的修理5.5.1常規(guī)機件更換的修理,由機修處“拆舊換新”,自行更換,并對該設(shè)備執(zhí)行全面保養(yǎng)維護(hù)。5.5.2重大的設(shè)備機件損壞,需要外加工或返廠修理的,機修處要上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織執(zhí)行。5.5.3對每臺設(shè)備修理后,要進(jìn)行規(guī)范的

46、性能測試,符合使用要求的方可交付使用,并做好記錄。5.6檢測設(shè)備的報廢 對性能低下,無修復(fù)價值,有安全隱患的設(shè)備,機修處申請報廢,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。6、相關(guān)支持制度文件:略7、管理記錄:qb/wr-jl03-2010質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)則1、管理目標(biāo)規(guī)范質(zhì)量檢驗工作行為,加強對原料、半成品、產(chǎn)成品的抽驗檢查,保證產(chǎn)品質(zhì)量合格出廠。2、管理范圍管理指導(dǎo)公司技術(shù)崗位、質(zhì)量檢驗崗位、生產(chǎn)操作崗位的作業(yè)規(guī)程、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、以及崗位配合。3、引用標(biāo)準(zhǔn)2004年管理制度手冊和iso9002質(zhì)量管理體系認(rèn)證版本。4、管理職責(zé)4.1技術(shù)中心各崗位負(fù)責(zé)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,本單位主管監(jiān)督落實、考核評定。4.2管理中心運營部負(fù)責(zé)

47、嚴(yán)格監(jiān)督其落實執(zhí)行情況,并嚴(yán)格考評管理。5、管理內(nèi)容與要求5.1質(zhì)量控制部職員在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督過程中必須態(tài)度端正、實事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)。5.2所有質(zhì)量部職員在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督過程中要遵守生產(chǎn)管理制度,嚴(yán)格按照生產(chǎn)操控技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)作業(yè)規(guī)范程序,對生產(chǎn)過程各工序進(jìn)行監(jiān)督檢驗,每生產(chǎn)班次至少巡檢四次。5.3原料、包材、成品質(zhì)量檢驗,按原材料標(biāo)準(zhǔn)、成品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,不合格的原材料不得使用,不合格的成品不得出售。5.4生產(chǎn)配料方案審核,按公司的產(chǎn)品加工配料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合原料質(zhì)量進(jìn)行預(yù)先實驗,對需要改變的配方,要及時通知生產(chǎn)主管進(jìn)行配方變更加工,并對配料崗位進(jìn)行作業(yè)指導(dǎo)。5.5生產(chǎn)過程監(jiān)督檢驗,對生產(chǎn)工藝關(guān)鍵質(zhì)量

48、控制點進(jìn)行監(jiān)督檢驗,不合格的半成品必須剔除。5.6質(zhì)量預(yù)防,根據(jù)原材料、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量情況,對相關(guān)的購銷存與加工各環(huán)節(jié)提出質(zhì)量預(yù)防措施計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn),并組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)、機修、購銷各部門崗位執(zhí)行。5.7質(zhì)量改進(jìn),根據(jù)產(chǎn)成品的質(zhì)量情況,對原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加工技術(shù)、配料方案等方面提出質(zhì)量改進(jìn)計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn),并組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門及崗位執(zhí)行。5.8質(zhì)量糾正,對不合格品,要組織執(zhí)行召回、封存、返工、或報廢處理等工作程序,對不合格品進(jìn)行徹底糾正,對質(zhì)量糾正全過程進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)行,并提出預(yù)防措施。5.9質(zhì)量評審,通過對產(chǎn)品質(zhì)量、加工操作合格率的統(tǒng)計,評審各環(huán)節(jié)的質(zhì)量數(shù)據(jù),并提出質(zhì)量預(yù)防與質(zhì)量改進(jìn)計劃,持

49、續(xù)改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。5.10在生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗過程中,發(fā)現(xiàn)異常情況要及時解決,不能拖延時間,如解決不了,及時向上級匯報。5.11根據(jù)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的實施情況,做好相應(yīng)的工作記錄和工作報告。6、相關(guān)支持制度文件:略7、管理記錄:qb/wr-jl06-2010 產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性1目的為生產(chǎn)符合用戶需要的產(chǎn)品,能及時追溯和查對所有的購進(jìn)原材料到交付的最終產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。2適用范圍適用于本公司從進(jìn)貨、生產(chǎn)過程到交付的全部過程標(biāo)識。3職責(zé)3.1質(zhì)控處是產(chǎn)品標(biāo)識的主管部門,負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的監(jiān)督、檢查、產(chǎn)品可追溯性管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識管理辦法的制定。3.2財審處負(fù)責(zé)原材料標(biāo)識工作

50、的管理。3.3生產(chǎn)處負(fù)責(zé)對產(chǎn)成品、半成品進(jìn)行標(biāo)識。4管理工作內(nèi)容與要求4.1原材料的標(biāo)識4.1.1執(zhí)行辦、財務(wù)處的采購與庫管崗位負(fù)責(zé)對原料、輔料、材料保持原有標(biāo)識并按其標(biāo)識進(jìn)行存放。4.1.2按技術(shù)保密規(guī)定要求采購產(chǎn)品包裝無明確標(biāo)識的,按公司規(guī)定的對應(yīng)的原材料代碼進(jìn)行標(biāo)識。4.2產(chǎn)成品的標(biāo)識 公司產(chǎn)品標(biāo)識執(zhí)行g(shù)b7718-94食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn),出廠產(chǎn)品的標(biāo)識印在包裝袋上。4.3標(biāo)識的內(nèi)容與方法4.3.1公司產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容,執(zhí)行qb/wrys01-2009企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的包裝標(biāo)識要求。4.3.2對產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號、質(zhì)檢合格等標(biāo)識,采取印章沾專用印油進(jìn)行即期標(biāo)印。4.4產(chǎn)品的可追溯性4.4.1

51、為保證產(chǎn)品具有可追溯性,生產(chǎn)中各工序過程之間必須嚴(yán)格填寫運行或操作記錄。4.4.1對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程記錄與檢驗記錄進(jìn)行保管,以便查對產(chǎn)品的加工日期、班次和批次。4.4.1產(chǎn)品的標(biāo)識與質(zhì)量證明、運行記錄及其他相關(guān)記錄保持一致,以實現(xiàn)產(chǎn)品實物逆向跟蹤追查。4.5產(chǎn)品標(biāo)識可追溯性的監(jiān)督、檢查4.4.1產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理的監(jiān)督、檢查,由質(zhì)控處負(fù)責(zé)管理,發(fā)現(xiàn)不符合要求時,責(zé)令責(zé)任部門糾正。4.4.1產(chǎn)品標(biāo)識必須清楚、完整、不易脫落,易于識別,對標(biāo)識不清、無標(biāo)識和未經(jīng)確認(rèn)者,不得轉(zhuǎn)入下道工序,由質(zhì)控處驗收后,生產(chǎn)處重新標(biāo)識。4.4.1有關(guān)標(biāo)識的記錄,如臺賬、卡片、操作記錄等,必須有崗位責(zé)任人簽字確認(rèn)。5

52、相關(guān)支持性文件 gb/7718-20046質(zhì)量記錄 qb/ tc-jl4-01-2010不合格管理規(guī)則1、管理目標(biāo)對影響產(chǎn)品質(zhì)量問題的潛在因素進(jìn)行預(yù)防、監(jiān)控和糾正,對質(zhì)量缺陷產(chǎn)品進(jìn)行召回處理,對產(chǎn)品質(zhì)量及其管理體系進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)與完善,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量控制進(jìn)行全面無縫的監(jiān)督管理。2、管理范圍適用于所有影響產(chǎn)品質(zhì)量因素的預(yù)防、加工監(jiān)控、質(zhì)量缺陷處理、質(zhì)量偏差的糾正、改進(jìn)與評審等工作事項。3、引用標(biāo)準(zhǔn) 2004年管理制度手冊和iso9002質(zhì)量管理體系認(rèn)證版本。4、管理職責(zé)4.1質(zhì)檢處各崗位負(fù)責(zé)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行產(chǎn)品監(jiān)控工作,保證及時準(zhǔn)確地掌控產(chǎn)品質(zhì)量情況。4.2生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督其

53、落實執(zhí)行情況,并認(rèn)真執(zhí)行考評管理。5、管理內(nèi)容與要求5.1質(zhì)量事故預(yù)防管理5.1.1嚴(yán)把原料質(zhì)量關(guān),必須按產(chǎn)品檢驗管理規(guī)則執(zhí)行嚴(yán)格檢驗控制。5.1.2嚴(yán)格控制加工前的質(zhì)量要素管理,每次開工前都要對加工環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備運行、崗位操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查校正,消除產(chǎn)品加工前的質(zhì)量隱患。5.1.3時時監(jiān)控加工全過程,確保各生產(chǎn)崗位嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),并做好生產(chǎn)作業(yè)記錄、質(zhì)量監(jiān)控記錄。5.1.4批批抽檢生產(chǎn)成品,質(zhì)量控制崗位嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理規(guī)則執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。5.1.5質(zhì)量預(yù)防措施的驗證,質(zhì)量控制部門每月必須組織一次公司產(chǎn)品質(zhì)量分析,檢查影響產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的因素,并責(zé)任制訂質(zhì)量預(yù)防措施和實施計劃

54、。5.2加工過程監(jiān)控5.2.1生產(chǎn)各崗位按產(chǎn)品工序執(zhí)行崗位質(zhì)量交接制,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不予接收,相互配合,堅決制止不合格的半成品進(jìn)入下一個工段崗位。5.2.2質(zhì)量控制崗位對產(chǎn)成品執(zhí)行批批抽檢,不合格的產(chǎn)成品嚴(yán)禁進(jìn)入成品庫。5.3質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程執(zhí)行5.3.1常規(guī)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控按公司標(biāo)準(zhǔn)型號產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。5.3.2特殊要求的產(chǎn)品,質(zhì)控崗位要按生產(chǎn)作業(yè)計劃和計劃單列產(chǎn)品質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。5.3.3生產(chǎn)崗位控制加工質(zhì)量,質(zhì)控崗位控制加工前、中、后的質(zhì)量檢驗與質(zhì)量規(guī)程監(jiān)督執(zhí)行,執(zhí)行管理崗位負(fù)責(zé)制訂并組織執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)計劃與質(zhì)量監(jiān)控管理考評,三方相互監(jiān)督,并分工協(xié)作。5.4質(zhì)量偏差的糾正5.4.1生產(chǎn)作業(yè)偏差糾正,生產(chǎn)主管組織執(zhí)行、質(zhì)控主管監(jiān)督檢查、發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作問題要及時糾正。5.4.2設(shè)備設(shè)施故障糾正,生產(chǎn)設(shè)備和保障設(shè)施要保持良好狀態(tài),設(shè)備主管負(fù)責(zé)定時

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