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1、泓域咨詢 /無(wú)菌隔離器生產(chǎn)線項(xiàng)目策劃方案無(wú)菌隔離器生產(chǎn)線項(xiàng)目策劃方案泓域咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)告說(shuō)明制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)進(jìn)步的重要保障。為了促進(jìn)制藥行業(yè)自主創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí),國(guó)家出臺(tái)了一系列的鼓勵(lì)政策,在國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄、國(guó)務(wù)院關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見等文件中都有明確提及。根據(jù)上述文件中的相關(guān)內(nèi)容,國(guó)家對(duì)制藥技術(shù)創(chuàng)新、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理越來(lái)越重視,導(dǎo)向性也越來(lái)越強(qiáng)。隨著醫(yī)療改革和社會(huì)保障機(jī)制的不斷完善,國(guó)家對(duì)制藥裝備行業(yè)的政策導(dǎo)向性將更強(qiáng),扶持力度將更大。
2、本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資18303.49萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資14467.45萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的79.04%;建設(shè)期利息151.90萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.83%;流動(dòng)資金3684.14萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.13%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入39200.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用31056.58萬(wàn)元,凈利潤(rùn)5052.91萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.27%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3114.73萬(wàn)元,全部投資回收期4.63年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本
3、結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。該報(bào)告是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作,是在投資決策之前,對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法,在投資管理中,可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上,綜合論證項(xiàng)目建
4、設(shè)的必要性,財(cái)務(wù)的盈利性,經(jīng)濟(jì)上的合理性,技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性,從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目背景、必要性第三章 市場(chǎng)分析第四章 產(chǎn)品方案第五章 選址方案第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理第八章 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源第十三章 進(jìn)度
5、實(shí)施計(jì)劃第十四章 投資估算及資金籌措第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施第十八章 總結(jié)說(shuō)明第十九章 附表 附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動(dòng)資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7:營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表附表9:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計(jì)劃表第一章 總論一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱無(wú)菌隔離器生產(chǎn)線項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。二、項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位
6、名稱xx有限責(zé)任公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人方xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè),實(shí)施品牌戰(zhàn)略,增強(qiáng)品牌意識(shí),提升品牌管理能力,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì),豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2011年至2015年,國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的年平均增長(zhǎng)率均保持在10%以上;據(jù)工信部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,635.86億元,同比增長(zhǎng)
7、9.92%,高于全國(guó)工業(yè)整體增速5.02個(gè)百分點(diǎn),較上年同期提高0.90個(gè)百分點(diǎn)。雖然我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,但整體與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工業(yè)水平還存在較大差距,具體表現(xiàn)為:市場(chǎng)集中度低。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題仍較為突出,大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家的水平;企業(yè)收入規(guī)模低、研發(fā)投入不足。2011年,國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)藥企一年的營(yíng)收總額僅相當(dāng)于輝瑞制藥一家企業(yè)的營(yíng)收水平,2015年中國(guó)排名第一的揚(yáng)子江藥業(yè)年銷售總額約77億美金(匯率按照2015.12.31計(jì)算),僅相當(dāng)于默克當(dāng)年處方藥部分年銷售額,2014年國(guó)內(nèi)公開披
8、露研發(fā)費(fèi)用的近200家制藥企業(yè),半數(shù)左右的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占收入比例不足4%;藥品質(zhì)量水平不達(dá)標(biāo)。國(guó)內(nèi)多數(shù)制藥企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種,更多地依靠綜合成本優(yōu)勢(shì)及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn),導(dǎo)致我國(guó)從化學(xué)原料藥到制劑90%以上為仿制藥,處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。雖然我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),但特色原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平相比仍存在較大差距,而由于品種少、規(guī)格單一、生產(chǎn)工藝落后、新型藥用輔料幾乎完全依賴進(jìn)口以及藥物制劑的生產(chǎn)設(shè)備不足等因素,使得我國(guó)藥物制劑生產(chǎn)水平與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比差距更大,即便取得同樣的配方,也難以生產(chǎn)出同樣療效的藥品?;谏鲜銮闆r
9、,未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還有很長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程,需要不斷發(fā)展完善,在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)仍將是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的行業(yè),全行業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)投入具備可持續(xù)性。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。四、報(bào)告編制說(shuō)明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年計(jì)劃綱要;2、投資項(xiàng)目可行性研究指南;3、相關(guān)財(cái)務(wù)制度、會(huì)計(jì)制度;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、可行性研究開始前已經(jīng)
10、形成的工作成果及文件;6、根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料;7、可行性研究與項(xiàng)目評(píng)價(jià);8、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù);9、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及基礎(chǔ)材料。(二)報(bào)告編制原則1、嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)政策、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線,提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性;3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況,合理用地;4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則,積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝,做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行,注意可持續(xù)發(fā)展要求,具有可操作彈性;5、形成以
11、人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境,體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求;7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn),采取規(guī)避措施,滿足工程可靠性要求。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容依據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦單位的實(shí)際情況,按照項(xiàng)目的建設(shè)要求,對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研究、分析和預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供需情況與建設(shè)規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),對(duì)項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評(píng)價(jià),其主要內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面:1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估
12、算和資金籌措情況。5、預(yù)測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。四、項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約51.75畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)無(wú)菌隔離器20000套的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積35189.97,其中:生產(chǎn)工程19424.86,倉(cāng)儲(chǔ)工程4082.04,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2357.73,公共工程9325.34。七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎
13、財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資18303.49萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資14467.45萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的79.04%;建設(shè)期利息151.90萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.83%;流動(dòng)資金3684.14萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.13%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資14467.45萬(wàn)元,包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程建設(shè)費(fèi)用12590.90萬(wàn)元,工程建設(shè)其他費(fèi)用1535.20萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)341.35萬(wàn)元。八、資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資18303.49萬(wàn)元,其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款6200.00萬(wàn)元,其余部分由企業(yè)自籌。九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)
14、收入(SP):39200.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):31056.58萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):5052.91萬(wàn)元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):4.63年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:14.27%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:3114.73萬(wàn)元。十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十一、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)由上可見,無(wú)論是從產(chǎn)品還是市場(chǎng)來(lái)看,本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn),其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤(rùn)率高、市場(chǎng)銷售良好、盈利能力強(qiáng),具有良好的社會(huì)效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,因而項(xiàng)目是可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占
15、地面積34499.97約51.75畝1.1總建筑面積35189.97容積率1.021.2基底面積21734.98建筑系數(shù)63.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝264.641.4基底面積21734.982總投資萬(wàn)元18303.492.1建設(shè)投資萬(wàn)元14467.452.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元12590.902.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元1535.202.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元341.352.2建設(shè)期利息萬(wàn)元151.902.3流動(dòng)資金3684.143資金籌措萬(wàn)元18303.493.1自籌資金萬(wàn)元12103.493.2銀行貸款萬(wàn)元6200.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元39200.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元31056.5
16、86利潤(rùn)總額萬(wàn)元6737.227凈利潤(rùn)萬(wàn)元5052.918所得稅萬(wàn)元1684.319增值稅萬(wàn)元1510.3410稅金及附加萬(wàn)元1406.2011納稅總額萬(wàn)元4600.8512工業(yè)增加值萬(wàn)元11709.6813盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元6157.01產(chǎn)值14回收期年4.63含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.27%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3114.73所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、行業(yè)背景分析1、制藥行業(yè)新建擴(kuò)建產(chǎn)能促進(jìn)新設(shè)備投資醫(yī)療消費(fèi)水平升級(jí)、新醫(yī)改方案實(shí)施、新型農(nóng)村合作醫(yī)療實(shí)施、我國(guó)政府對(duì)醫(yī)保投入不斷加大等因素,會(huì)促進(jìn)制藥行業(yè)產(chǎn)能持續(xù)升級(jí),現(xiàn)有制藥企業(yè)將增大產(chǎn)能以適應(yīng)市場(chǎng)需求,同時(shí)更多新的
17、投資者也將加入制藥行業(yè)共享醫(yī)藥工業(yè)的繁榮發(fā)展。上述因素都將促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng),制藥設(shè)備投資也將相應(yīng)增加。2、制藥工業(yè)集中度的提升增強(qiáng)了對(duì)集成化、自動(dòng)化制藥裝備的需求按南方醫(yī)藥研究所2013年度評(píng)選規(guī)則計(jì)算,中國(guó)制藥工業(yè)百大企業(yè)合計(jì)銷售收入占全國(guó)制藥工業(yè)(包括化學(xué)原料藥工業(yè)、化學(xué)藥品制劑工業(yè)、生物制劑工業(yè)、中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè)五子行業(yè))產(chǎn)品銷售收入的比例達(dá)到45.1%。百大制藥企業(yè)中化學(xué)藥企業(yè)52家,占化學(xué)藥子行業(yè)銷售比重的36.1%;中藥企業(yè)41家,占中藥子行業(yè)銷售比重的52.1%;成長(zhǎng)快的生物制劑企業(yè)只有7家,僅占生物制劑子行業(yè)銷售比重的4.2%,也表明生物制劑行業(yè)的成長(zhǎng)空間廣
18、闊。2014年,國(guó)務(wù)院印發(fā)了關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場(chǎng)環(huán)境的意見,為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項(xiàng)目有250起以上,交易金額超過(guò)600億元。21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2011年至2015年,國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的年平均增長(zhǎng)率均保持在10%以上;據(jù)工信部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,635.86億元,同比增長(zhǎng)9.92%,高于全國(guó)工業(yè)整體增速5.02個(gè)百分點(diǎn),較上年同期提高0.90個(gè)百分點(diǎn)。目前,自動(dòng)化已成為制藥裝備行業(yè)的整體發(fā)展趨
19、勢(shì),與之相應(yīng)的,藥品檢測(cè)設(shè)備必然也將朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn),國(guó)內(nèi)相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力,從而在藥品檢測(cè)中發(fā)揮不可替代的作用。新實(shí)施的2015版中國(guó)藥典也要求加強(qiáng)質(zhì)量全程管理的理念,其制定或修訂的指導(dǎo)原則和通用技術(shù)涵蓋了藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過(guò)程、檢測(cè)終端等各個(gè)環(huán)節(jié),以及原料、輔料、藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個(gè)領(lǐng)域;加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關(guān)部門的長(zhǎng)期工作重點(diǎn),制藥設(shè)備的發(fā)展前景不可估量,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場(chǎng)需求敏感度認(rèn)知外,更應(yīng)認(rèn)清責(zé)任,以安全精確為制藥首要任務(wù),以國(guó)內(nèi)需求為研發(fā)導(dǎo)向,促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投入增加
20、的可持續(xù)性分析(1)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)仍處于快速成長(zhǎng)階段,與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)的差距明顯,將長(zhǎng)期處于落后追趕過(guò)程21世紀(jì)以來(lái),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人均收入水平提高、人口老齡化加速、城鎮(zhèn)化水平提高、居民健康意識(shí)提升以及新醫(yī)改政策實(shí)施等多種因素驅(qū)動(dòng),我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較高的增速,醫(yī)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶動(dòng)了制藥企業(yè)形成新、改、擴(kuò)建需求,促使醫(yī)藥工業(yè)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2016年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額達(dá)6,299億元,相比2015年增長(zhǎng)8.4%。值得注意的是,雖然我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,但整體與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工業(yè)水平還存在較大差距,具體表現(xiàn)為:市場(chǎng)集中度低。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂
21、的問題仍較為突出,大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家的水平;企業(yè)收入規(guī)模低、研發(fā)投入不足。2011年,國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)藥企一年的營(yíng)收總額僅相當(dāng)于輝瑞制藥一家企業(yè)的營(yíng)收水平,2015年中國(guó)排名第一的揚(yáng)子江藥業(yè)年銷售總額約77億美金(匯率按照2015.12.31計(jì)算),僅相當(dāng)于默克當(dāng)年處方藥部分年銷售額,2014年國(guó)內(nèi)公開披露研發(fā)費(fèi)用的近200家制藥企業(yè),半數(shù)左右的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占收入比例不足4%;藥品質(zhì)量水平不達(dá)標(biāo)。國(guó)內(nèi)多數(shù)制藥企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種,更多地依靠綜合成本優(yōu)勢(shì)及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗
22、原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn),導(dǎo)致我國(guó)從化學(xué)原料藥到制劑90%以上為仿制藥,處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。雖然我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),但特色原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平相比仍存在較大差距,而由于品種少、規(guī)格單一、生產(chǎn)工藝落后、新型藥用輔料幾乎完全依賴進(jìn)口以及藥物制劑的生產(chǎn)設(shè)備不足等因素,使得我國(guó)藥物制劑生產(chǎn)水平與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比差距更大,即便取得同樣的配方,也難以生產(chǎn)出同樣療效的藥品。基于上述情況,未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還有很長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程,需要不斷發(fā)展完善,在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)仍將是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的行業(yè),全行業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)投入具備可持續(xù)性。(2)醫(yī)藥行業(yè)新興領(lǐng)域有巨大發(fā)展空間全球醫(yī)藥工
23、業(yè)除了將持續(xù)在傳統(tǒng)的化學(xué)制藥領(lǐng)域保持成長(zhǎng)潛力外,在新興的生物制藥領(lǐng)域也將迎來(lái)更大的發(fā)展空間,從而帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)投資持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)全球領(lǐng)先的為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)的公司IMSHealth統(tǒng)計(jì)表明,2014年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2140億美金,市場(chǎng)占有份額也從2001年的10.5%增長(zhǎng)至2014年的21.3%,以高于全球制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)蓬勃發(fā)展。近幾年來(lái),技術(shù)方面的突破也會(huì)加速生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā),在這樣的背景下,全球制藥巨頭都瞄準(zhǔn)了生物制藥這一新興的領(lǐng)域,爭(zhēng)相開發(fā)生物醫(yī)藥市場(chǎng)。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但發(fā)展勢(shì)頭喜人,全球市場(chǎng)份額從2010年的1.7
24、%增長(zhǎng)至2014年的2.8%。目前,中國(guó)制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期,新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的要求,也在一定程度上影響了整個(gè)行業(yè)的格局,促使國(guó)內(nèi)一些知名藥企也開始進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域。2014年中國(guó)生物制劑市場(chǎng)達(dá)到50億美金,與中國(guó)總體制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)持平,增長(zhǎng)勢(shì)頭仍低于全球生物制劑市場(chǎng)的平均水平,也預(yù)示著未來(lái)增長(zhǎng)潛力巨大;據(jù)IMSHealth預(yù)計(jì),到2020年,我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。生物類似藥的發(fā)展也日益成為我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)不可回避的話題。2014年10月,經(jīng)過(guò)CFDA多次組織行業(yè)內(nèi)部專業(yè)人士進(jìn)行溝通和研討,CFDA藥品審評(píng)中心發(fā)布了中國(guó)關(guān)于生物類似藥的第一個(gè)指
25、導(dǎo)原則生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則,其對(duì)于生物類似藥的定義和適用范圍、參照藥的定義和選擇原則、研發(fā)和評(píng)價(jià)的基本原則以及藥學(xué)研究的主要考慮點(diǎn)、非臨床研究的主要考慮點(diǎn)、臨床研究的主要考慮點(diǎn)都進(jìn)行了明確的規(guī)定,將我國(guó)生物類似藥的研發(fā)和制造納入監(jiān)管規(guī)范體系,對(duì)促進(jìn)我國(guó)生物制藥行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有重要的指導(dǎo)意義。預(yù)計(jì)未來(lái),CFDA還會(huì)不斷推出和生物類似藥相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,以逐步豐富和完善這一類產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī)體系,從而促進(jìn)這一細(xì)分行業(yè)的研發(fā)投入與固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)。隨著國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的日漸完善,以及行業(yè)的不斷發(fā)展,生物制劑市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)行重塑,在部分領(lǐng)域,生物類似藥替代化學(xué)原研藥的趨勢(shì)愈發(fā)明顯,在一些重要的
26、治療領(lǐng)域,如腫瘤、糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及血液類疾病中,生物類似藥的醫(yī)療價(jià)值已被發(fā)掘,而慢性病和非絕癥治療中的生物類似藥將會(huì)很快蠶食原研藥的市場(chǎng);此外,隨著未來(lái)關(guān)注并主動(dòng)尋求新型治療方法和治療信息的開放型、進(jìn)取型醫(yī)師的增加,也將對(duì)生物制劑的臨床應(yīng)用發(fā)揮重要的推動(dòng)作用。(3)我國(guó)藥品食品生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化具有持續(xù)性和長(zhǎng)期性隨著2011年3月,新版GMP的頒布實(shí)施,我國(guó)制藥行業(yè)在管理理念、生產(chǎn)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、硬件設(shè)施等方面已逐漸建立起與國(guó)外趨同的藥品質(zhì)量管理體系,但由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度低、企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、從業(yè)人員規(guī)范操作意識(shí)不足、對(duì)程序、證據(jù)重視度不夠以及國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)、精度、運(yùn)行
27、穩(wěn)定性方面全面落后發(fā)達(dá)國(guó)家10年以上,在技術(shù)水平上基本仍處于仿制、改進(jìn)和組合階段的現(xiàn)狀,都成為制約我國(guó)藥品生產(chǎn)管理體系、技術(shù)與操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步發(fā)展完善的障礙,從而延緩了我國(guó)制藥行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程,我國(guó)制藥行業(yè)在尋求加強(qiáng)與國(guó)際藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查公約組織的合作、促進(jìn)GMP認(rèn)證國(guó)際互認(rèn)方面仍有很長(zhǎng)的路要走?;趪?guó)內(nèi)制藥行業(yè)規(guī)范化的現(xiàn)實(shí)狀況,近兩年我國(guó)行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)制藥行業(yè)整體監(jiān)管要求持續(xù)提升,在新版GMP全面實(shí)施并強(qiáng)化監(jiān)督審查的同時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品注冊(cè)管理辦法、藥品管理法、中國(guó)藥典也陸續(xù)頒布和修訂;其中,明確中國(guó)藥典每隔五年會(huì)進(jìn)行一次全面修訂,兩次修訂間隔期內(nèi)也會(huì)不定時(shí)根據(jù)行業(yè)發(fā)展情況和監(jiān)管要求變化
28、進(jìn)行政策法規(guī)的調(diào)整與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的增訂。2015版中國(guó)藥典已于2015年12月頒布實(shí)施,其藥品收載內(nèi)容大幅增加,相比2010版藥典,新增品種1200多個(gè),修訂品種751個(gè),特別對(duì)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)大幅提高要求,對(duì)于無(wú)菌藥品使用的輔料,明確提出需要注射級(jí)輔料或者無(wú)菌級(jí)輔料,藥用輔料品種新增128個(gè),增長(zhǎng)率高達(dá)97%,并通過(guò)藥典范例、通則、總論的全面增修訂,從整體上進(jìn)一步提升了對(duì)藥品質(zhì)量控制的要求,完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)定,使之更系統(tǒng)化、規(guī)范化;同時(shí),CFDA規(guī)定增強(qiáng)藥典的時(shí)效性,從2015版藥典開始,每年將出版一個(gè)增補(bǔ)版,隨時(shí)修訂和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,可以預(yù)計(jì),2015版藥典實(shí)施后,將使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在分析
29、儀器、微生物檢驗(yàn)室改造方面開始新一輪的設(shè)備投入。而相比于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和不斷完善,我國(guó)食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系仍存在較大缺陷,表現(xiàn)為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不完善、實(shí)施不到位、監(jiān)管缺失、操作人員和生產(chǎn)設(shè)施衛(wèi)生管理意識(shí)薄弱等,行業(yè)規(guī)范化仍處于較低水平,與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,尚未建立起覆蓋食品行業(yè)的GMP認(rèn)證監(jiān)管體系。隨著食品安全問題日益成為制約我國(guó)居民生活水平提高和國(guó)家現(xiàn)代化進(jìn)程的嚴(yán)重障礙,國(guó)家未來(lái)必將加大對(duì)食品行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范力度,促進(jìn)食品行業(yè)在工藝技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量管控與檢驗(yàn)方面的生產(chǎn)設(shè)施與裝備投資,從而為相關(guān)裝備制造業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)機(jī)遇。綜上所述,我國(guó)藥品食品行業(yè)的規(guī)范化進(jìn)程依然任重道遠(yuǎn),在未來(lái)
30、一段較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi),仍將處于追趕和逐漸縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家差距的過(guò)程;與之相伴隨的,是藥品食品行業(yè)工藝技術(shù)水平、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升和生產(chǎn)、檢驗(yàn)裝備的不斷改造,從而為制藥裝備行業(yè)企業(yè)帶來(lái)持續(xù)成長(zhǎng)的歷史機(jī)遇期。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平。發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備,提供整體解決方案。加強(qiáng)在線檢測(cè)、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用。擴(kuò)大應(yīng)用工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)和可編程控制器,為過(guò)程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng)造條件。2、裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升規(guī)劃緊貼中國(guó)制造2025的需求,以提高制造業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益為中心,以實(shí)施工
31、業(yè)基礎(chǔ)、智能制造、綠色制造等標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升工程為抓手,深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合、標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量提升相結(jié)合、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合,不斷優(yōu)化和完善裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。3、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,實(shí)行全員、全過(guò)程、全方位質(zhì)量管理,健全藥品安全追溯體系。嚴(yán)格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等文件管理,建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)商審計(jì)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),落實(shí)質(zhì)量主體
32、責(zé)任。4、國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域制藥裝備技術(shù):制藥產(chǎn)業(yè)化自動(dòng)生產(chǎn)線及在線檢測(cè)和自動(dòng)化控制技術(shù);新型藥物制劑工業(yè)化專用生產(chǎn)裝備技術(shù)等。食品安全檢測(cè)技術(shù):食品中微生物、生物毒素、農(nóng)藥獸藥殘留快速檢測(cè)技術(shù)及檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)??茖W(xué)分析儀器/檢測(cè)儀器:用于安全監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量控制的科學(xué)分析儀器和檢測(cè)儀器技術(shù)等。5、中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)新增“微生物鑒定指導(dǎo)原則、藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則、無(wú)菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證指導(dǎo)原則”等要求;同時(shí)增加了“總有機(jī)碳測(cè)定法和電導(dǎo)率測(cè)定法被用于純化水、注射用水等標(biāo)準(zhǔn)中”,并首次引入了“國(guó)際協(xié)調(diào)組織在藥品雜質(zhì)控制、無(wú)菌檢查法等方面的要求和限度”。20
33、15版中國(guó)藥典在微生物限度檢查法的內(nèi)容和形式上均發(fā)生了重大變化,全面與國(guó)際通行檢測(cè)體系接軌。新內(nèi)容全面加強(qiáng)了對(duì)藥品微生物的監(jiān)管、控制和檢驗(yàn)要求。6、中國(guó)制造2025推動(dòng)發(fā)展服務(wù)型制造。研究制定促進(jìn)服務(wù)型制造發(fā)展的指導(dǎo)意見,實(shí)施服務(wù)型制造行動(dòng)計(jì)劃。開展試點(diǎn)示范,引導(dǎo)和支持制造業(yè)企業(yè)延伸服務(wù)鏈條,從主要提供產(chǎn)品制造向提供產(chǎn)品和服務(wù)轉(zhuǎn)變。鼓勵(lì)制造業(yè)企業(yè)增加服務(wù)環(huán)節(jié)投入,發(fā)展個(gè)性化定制服務(wù)、全生命周期管理、網(wǎng)絡(luò)精準(zhǔn)營(yíng)銷和在線支持服務(wù)等。提高創(chuàng)新設(shè)計(jì)能力。在傳統(tǒng)制造業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域開展創(chuàng)新設(shè)計(jì)示范,全面推廣應(yīng)用以綠色、智能、協(xié)同為特征的先進(jìn)設(shè)計(jì)技術(shù)。加強(qiáng)設(shè)計(jì)領(lǐng)域共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),
34、攻克信息化設(shè)計(jì)、過(guò)程集成設(shè)計(jì)、復(fù)雜過(guò)程和系統(tǒng)設(shè)計(jì)等共性技術(shù),開發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵設(shè)計(jì)工具軟件,建設(shè)完善創(chuàng)新設(shè)計(jì)生態(tài)系統(tǒng)。制藥裝備制造業(yè)是從事化學(xué)原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備制造的行業(yè),它在醫(yī)藥行業(yè)中具有特定的地位,是制藥工業(yè)重要的組成部分之一。制藥裝備的質(zhì)量和工藝能否適應(yīng)制藥工業(yè)發(fā)展的需要,直接關(guān)系到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。制藥裝備行業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著重要的作用,構(gòu)成了醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ)。藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產(chǎn)工藝的多樣性,而生產(chǎn)工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。制藥裝備行業(yè)共分為八個(gè)子行業(yè),包括原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、
35、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備,共計(jì)3,000多個(gè)規(guī)格,分別應(yīng)用于中藥,化學(xué)藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。制藥裝備行業(yè)的發(fā)展與下游醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展息息相關(guān),尤其是制藥工業(yè)的逐步標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于裝備行業(yè)的推動(dòng)較大,因此,國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)的GMP認(rèn)證對(duì)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了非常大的促進(jìn)作用?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)
36、轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況1、有利因素(1)國(guó)家政
37、策支持制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)進(jìn)步的重要保障。為了促進(jìn)制藥行業(yè)自主創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí),國(guó)家出臺(tái)了一系列的鼓勵(lì)政策,在國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄、國(guó)務(wù)院關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見等文件中都有明確提及。根據(jù)上述文件中的相關(guān)內(nèi)容,國(guó)家對(duì)制藥技術(shù)創(chuàng)新、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理越來(lái)越重視,導(dǎo)向性也越來(lái)越強(qiáng)。隨著醫(yī)療改革和社會(huì)保障機(jī)制的不斷完善,國(guó)家對(duì)制藥裝備行業(yè)的政策導(dǎo)向性將更強(qiáng),扶持力度將更大。(2)國(guó)產(chǎn)制藥裝備性能的提升為進(jìn)口替代及出口奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)我國(guó)制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)數(shù)
38、量近年來(lái)持續(xù)增長(zhǎng),產(chǎn)品種類也較為豐富,基本可以滿足國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)需求,但是全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的國(guó)際制藥裝備廠商仍然占據(jù)了我國(guó)制藥裝備的主要市場(chǎng),特別是國(guó)內(nèi)的高端市場(chǎng)。近些年來(lái),隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)對(duì)于研發(fā)投入力度的不斷增大,國(guó)內(nèi)細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)逐步掌握了相應(yīng)產(chǎn)品的核心技術(shù),在產(chǎn)品的品質(zhì)上與進(jìn)口產(chǎn)品接近,部分優(yōu)秀企業(yè)在學(xué)習(xí)模仿國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上,憑借不斷的自主知識(shí)創(chuàng)新縮小了與國(guó)際領(lǐng)先水平的差距,部分優(yōu)秀企業(yè)的龍頭產(chǎn)品在技術(shù)水準(zhǔn)及工藝水平上已經(jīng)達(dá)到甚至超過(guò)了國(guó)際先進(jìn)水平,并且相比于進(jìn)口裝備具有顯著的價(jià)格優(yōu)勢(shì),促使我國(guó)部分中大型制藥企業(yè)開始選擇使用優(yōu)質(zhì)、高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)制藥裝備。隨著下游主要制藥工
39、業(yè)企業(yè)由歐美地區(qū)發(fā)達(dá)國(guó)家逐步向包括中國(guó)、印度等在內(nèi)的新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移,新興市場(chǎng)的制藥工業(yè)企業(yè)為了提高產(chǎn)能滿足世界范圍內(nèi)的藥品消費(fèi)需求,同時(shí)也為了滿足歐美等地區(qū)對(duì)藥品相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)于高工藝水準(zhǔn)的制藥裝備需求將逐年快速擴(kuò)大。(3)醫(yī)藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資維持在中高水平近些年來(lái),由于我國(guó)人口持續(xù)增加,人口老齡化趨勢(shì)不斷加劇,同時(shí)人均收入水平不斷提高,人們的健康維護(hù)意識(shí)逐漸增強(qiáng),我國(guó)對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)的消費(fèi)需求不斷增加。國(guó)民醫(yī)療意識(shí)的提高,使我國(guó)醫(yī)療保健支出占總體消費(fèi)性支出的比重逐步上升,從而直接帶動(dòng)了藥品消費(fèi)市場(chǎng)和制藥裝備市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。2、不利因素(1)人才短缺和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)不足制藥裝備行業(yè)需要制藥工
40、藝、生物技術(shù)、材料學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才,該行業(yè)一直缺乏雄厚的人才儲(chǔ)備,制約了制藥裝備行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí),由于我國(guó)在制藥裝備行業(yè)所涉及的多個(gè)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域缺乏充分的技術(shù)積累,產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)基礎(chǔ)薄弱,給業(yè)內(nèi)公司的產(chǎn)品研發(fā)帶來(lái)了一定困難。(2)市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的要求日益提高隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量要求越來(lái)越高。但從整體上看,我國(guó)制藥裝備行業(yè)的整體格局仍然可以用“小而散”來(lái)概括,產(chǎn)品質(zhì)量整體上不如進(jìn)口產(chǎn)品,使得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)本國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的制藥裝備的產(chǎn)品質(zhì)量問題較為關(guān)注。目前,我國(guó)只有少部分企業(yè)可以提供從制劑到末端包裝整線設(shè)備的服務(wù),而處于國(guó)際領(lǐng)先地位的
41、歐美廠商則可以提供包括新藥研發(fā)、認(rèn)證咨詢服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)到固體、液體制劑全套設(shè)備在內(nèi)的系列服務(wù),在這方面我國(guó)還存在著非常大的差距。二、市場(chǎng)分析1、國(guó)際制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況20世紀(jì)下半葉以來(lái),世界人口不斷膨脹,特別是自20世紀(jì)60年代起,世界人口尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家人口迎來(lái)了前所未有的急劇增長(zhǎng),相伴隨的,人類對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品需求也快速增長(zhǎng),世界藥品市場(chǎng)迅速擴(kuò)大,制藥工業(yè)進(jìn)入到高速發(fā)展期;此時(shí),歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥裝備行業(yè)也開始快速發(fā)展。20世紀(jì)80年代后,國(guó)際制藥裝備市場(chǎng)逐漸形成了以德國(guó)博世集團(tuán)(BOSCH)、意大利伊馬集團(tuán)(IMA)、德國(guó)B+S化工公司和德國(guó)格拉特集團(tuán)(GLATTA)等知名企業(yè)為主導(dǎo)的競(jìng)爭(zhēng)
42、格局。20世紀(jì)90年代以來(lái),隨著世界制藥工業(yè)整體增速的回落,歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥裝備市場(chǎng)增速也逐漸放緩,與此同時(shí),亞洲、南美等新興市場(chǎng)的需求開始快速增長(zhǎng)。國(guó)際上幾大制藥裝備巨頭憑借著多年發(fā)展積累的領(lǐng)先的技術(shù)水平、雄厚的資金實(shí)力、精良的加工裝備及先進(jìn)的管理理念,迅速搶占了新興市場(chǎng)的高端產(chǎn)品市場(chǎng),并一度形成壟斷局面。2、我國(guó)制藥裝備行業(yè)發(fā)展概況我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了如下四個(gè)階段:(1)制藥裝備行業(yè)起步階段我國(guó)制藥裝備工業(yè)雖起步較早但發(fā)展速度緩慢,20世紀(jì)70年代末,伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)一些小型藥機(jī)廠應(yīng)運(yùn)而生,主要提供一些簡(jiǎn)易的制藥設(shè)備與零配件;到20世紀(jì)80年代中期,國(guó)內(nèi)還僅有三十
43、余家制藥裝備生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品品種數(shù)量也相對(duì)較少,只能生產(chǎn)國(guó)際上20世紀(jì)50年代水平約300個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品。到20世紀(jì)90年代中期,我國(guó)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到400余家,可生產(chǎn)的制藥裝備規(guī)格達(dá)到1,100多種。但總體來(lái)看,企業(yè)規(guī)模普遍較小,產(chǎn)品附加值較低。(2)制藥裝備行業(yè)第一次快速發(fā)展1998年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(后更名為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)成立,并于次年8月1日起,正式實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂),規(guī)定2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認(rèn)證證書。強(qiáng)制性的中國(guó)藥品GMP認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求,制藥企業(yè)圍繞著
44、GMP要求進(jìn)行的生產(chǎn)改造,為制藥裝備行業(yè)提供了加速發(fā)展的機(jī)會(huì)。制藥裝備企業(yè)開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP認(rèn)證的要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品,GMP的實(shí)施使得我國(guó)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等方面得到了顯著提高,其中微生物檢測(cè)、膜過(guò)濾、無(wú)菌隔離、滅菌等技術(shù)領(lǐng)域開始陸續(xù)面向下游市場(chǎng)推出新型成熟產(chǎn)品。但在制藥裝備行業(yè)第一次高速發(fā)展繁榮的表象下,仍然存在著科技含量低、實(shí)用性不強(qiáng)、產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行的情況,制藥生產(chǎn)線整體自動(dòng)化程度低、缺乏人性化設(shè)計(jì),與進(jìn)口設(shè)備仍存在較大差距。在2004年第一次強(qiáng)制性GMP認(rèn)證高峰結(jié)束后,制藥裝備行業(yè)的整體需求有所回落,對(duì)于部分研發(fā)投入少、對(duì)
45、技術(shù)積累重視不足的企業(yè),生存壓力增大;而對(duì)于有著較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、重視新技術(shù)開發(fā)與積累工作的企業(yè),憑借著性能更高、功能更為豐富的產(chǎn)品獲得了較大的發(fā)展空間,市場(chǎng)占有率不斷提高,制藥裝備行業(yè)整體的市場(chǎng)集中度也有所提高。(3)制藥裝備行業(yè)第二次快速發(fā)展隨著第一輪藥品強(qiáng)制GMP認(rèn)證工作的結(jié)束,2005年以來(lái)我國(guó)的制藥裝備行業(yè)發(fā)展略有放緩。2010年,新版GMP的頒布,推動(dòng)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP改造。2010版GMP主要體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于制藥行業(yè)中無(wú)菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認(rèn)證改造,新版GMP認(rèn)證改造的顯著特點(diǎn)是制藥企業(yè)對(duì)于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增
46、長(zhǎng)。2010年以來(lái),新版GMP認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”,強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理,大幅提高無(wú)菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),并明確要求制藥企業(yè)需在5年內(nèi)完成設(shè)備更換以達(dá)到相關(guān)要求,進(jìn)而促進(jìn)了制藥行業(yè)整體設(shè)備的新一輪更新?lián)Q代,我國(guó)制藥裝備行業(yè)的產(chǎn)值、銷售收入及利潤(rùn)等再次呈現(xiàn)出較大幅度的增長(zhǎng)。2009年至2015年的7年間,我國(guó)制藥裝備行業(yè)總需求量已經(jīng)從187億元增長(zhǎng)至559億元,2016年或達(dá)671億元,制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2010年至2016年,我國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位的銷售收入從89.69億元增長(zhǎng)至196.78億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14%。在激烈的
47、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,我國(guó)制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題,例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)通過(guò)低價(jià)產(chǎn)品來(lái)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額,而國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實(shí)力較弱的中小制藥企業(yè),因GMP改造費(fèi)用對(duì)其來(lái)說(shuō)相對(duì)較大,在進(jìn)行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時(shí),往往以價(jià)格、交貨期等非技術(shù)因素作為對(duì)制藥裝備供應(yīng)商資質(zhì)與實(shí)力的判別依據(jù),而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低,這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場(chǎng)一定程度的混亂局面。但對(duì)于大型的國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè),因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量,因此生產(chǎn)線運(yùn)行的穩(wěn)定性、可靠性、自動(dòng)化程度等技術(shù)指標(biāo)是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素,這也對(duì)國(guó)內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)與要求。新版GMP改造反映出未來(lái)制藥裝備行業(yè)
48、發(fā)展的總體趨勢(shì):制藥工業(yè)企業(yè)對(duì)于制藥裝備的要求不斷提高,設(shè)備的更新周期縮短,制藥裝備整體向著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將通過(guò)內(nèi)外延伸與上下游整合,不斷提高市場(chǎng)占有率,整個(gè)制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。3、行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)化程度和行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)(1)全球制藥裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度全球范圍看,制藥裝備行業(yè)的國(guó)際格局呈現(xiàn)出較為鮮明的“寡頭壟斷”特點(diǎn),即存在少數(shù)具備明顯行業(yè)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)頭企業(yè),這些企業(yè)在一定程度上開拓并制定出了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而市場(chǎng)中其他大部分企業(yè)則根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)分別布局和發(fā)展??傮w看來(lái),制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)主要集中在歐洲,且以德國(guó)和意大利
49、為代表;其中,德國(guó)的博世集團(tuán)、B+S化工公司、格拉特集團(tuán)(GLATTA)以及意大利的伊馬集團(tuán)(IMA)等企業(yè)在世界制藥裝備領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。(2)我國(guó)制藥裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的持續(xù)發(fā)展以及對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求的逐年增大,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出明顯快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。一方面,國(guó)外制藥裝備巨頭紛紛加大了在中國(guó)市場(chǎng)的投資規(guī)模與銷售力度,憑借其在資金、人才、設(shè)備、技術(shù)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢(shì),占據(jù)了國(guó)內(nèi)高端制藥裝備的主要市場(chǎng)份額。另一方面,經(jīng)過(guò)數(shù)十年的開拓和積累,我國(guó)制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在中高端市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的制藥裝備制造商。但是,由于我國(guó)制藥裝備行業(yè)
50、集中度較低,大多數(shù)中小企業(yè)缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品,多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)模與集約化程度較低,不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小,低端制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。與制藥裝備行業(yè)整體集中度較低不同,藥品微生物檢測(cè)、制藥用水有機(jī)物分析等產(chǎn)品領(lǐng)域,由于是近年來(lái)新開辟的制藥裝備產(chǎn)業(yè)細(xì)分市場(chǎng),行業(yè)集中度較高,國(guó)內(nèi)類似企業(yè)不多,總體數(shù)量在30-40家左右,且其中大部分企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小,僅生產(chǎn)該細(xì)分領(lǐng)域的一種或幾種產(chǎn)品,沒有形成完善的產(chǎn)品系列,以單一產(chǎn)品獨(dú)立銷售為主,未能構(gòu)建完整的微生物檢測(cè)與控制技術(shù)系統(tǒng)。4、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式及盈利模式由于不同類型的制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)線布局等方面存在一定
51、的差異,導(dǎo)致藥企對(duì)于具有特定用途的制藥裝備在規(guī)格、功能、配置等方面存在較大的需求差異,專用制藥設(shè)備制造商通常需要根據(jù)客戶的具體需求,對(duì)產(chǎn)品的功能、外觀、大小、結(jié)構(gòu)、組成部件等進(jìn)行特殊設(shè)計(jì)并裝配生產(chǎn),并需要根據(jù)藥典、GMP認(rèn)證等法規(guī)政策的修訂要求,定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代,通過(guò)研發(fā)生產(chǎn)符合客戶需求的個(gè)性化定制產(chǎn)品為客戶創(chuàng)造價(jià)值。國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)的銷售模式通常是直銷和經(jīng)銷相結(jié)合。制藥裝備企業(yè)除直接面向客戶銷售外,由于制藥裝備的銷售涉及地域較廣、專業(yè)性較高,在長(zhǎng)期發(fā)展過(guò)程中該行業(yè)形成了生產(chǎn)和銷售的專業(yè)化分工,因此亦采用經(jīng)銷模式向終端客戶進(jìn)行銷售。制藥裝備行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。在國(guó)
52、際制藥裝備市場(chǎng)上,大型跨國(guó)制藥裝備企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量,不斷提高創(chuàng)新技術(shù)工藝的開發(fā)投入,并通過(guò)不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品和市場(chǎng)擴(kuò)張獲得壟斷收益;由于這種模式需要大量的研發(fā)投入,資源投入較高,目前主要為發(fā)達(dá)國(guó)家制藥裝備企業(yè)采用。相對(duì)而言,國(guó)內(nèi)大部分制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段,為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,部分優(yōu)秀制藥裝備企業(yè)也逐漸加大了對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)的投入,逐步向制藥裝備創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換,向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥裝備產(chǎn)品,尤其在中醫(yī)藥炮制設(shè)備領(lǐng)域,我國(guó)企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和盈利能力均實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)足的發(fā)展。第四章 產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地
53、面積34499.97(折合約51.75畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積35189.97。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)無(wú)菌隔離器20000套,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入39200.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址
54、方案一、項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地;應(yīng)充分利用天然地形,選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場(chǎng)址。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng),較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長(zhǎng)極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高
55、強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則,努力完善基礎(chǔ)配套,強(qiáng)化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來(lái),加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī),堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國(guó)際慣例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái),以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營(yíng)造效率最高、程序最簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)
56、期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特
57、別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。2019年,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),深入貫徹新發(fā)展理念,落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定,全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”,經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng),社會(huì)大局保持和諧穩(wěn)定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年,是“十三五”規(guī)劃的收官之年,是全面建成小康社會(huì)的決勝之年。當(dāng)前,世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變,但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向好的基本態(tài)勢(shì)沒有改變,堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局,對(duì)標(biāo)對(duì)表
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