制劑培訓試題制劑工程試題

1、制劑培訓試題制劑工程試題制劑培訓名詞解釋1、潔凈區(qū)：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間或區(qū) 域。其建筑結構，裝備及其使用均具有減少該區(qū)域污染源的介 入、產生、滯留的功能。2、批號：在規(guī)定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續(xù) 生產周期中生產出來的一定數量的藥品為一批。于用識別“批”的一組數字或字母加 數字，用以追溯和審查該藥品的生產歷史。3、理論值：為按照所用的原料量，在生產中無任何損失或差 錯的情況下得出的最大值。4、生產事故：凡因違反工藝、標準崗位的操作法或因錯誤操 作而停產、設備損壞、工作場地污染，原輔料、半成品及成品損 失，稱生產事故。5、無菌操作：系指藥劑生產整個過程均控制在無菌條

2、下進行 的操作方法。制劑培訓填空題1、潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域（生產操作）人員和經批準的人員進 入。2、生產區(qū)不得存放（非生產物品）和（個人雜物）。3、生產設備應有明顯的（狀態(tài)標志）并定期維修（保養(yǎng)）和（驗證）。5、生產事故劃分為重大生產事故、（一般生產事故）、（差錯 事故）O7、管道狀態(tài)標志有：綠色（常水）、紅色（蒸汽）、白色：真 空、藍色：空壓、黃色（物料）、黑色（三廢）。8、生產垃圾中不允許混有（標簽）、（說明書）及印有說明書內 容的小盒、中盒、套盒。10、公司保密級別分別是（絕密）、（機密）、（秘密）。制劑培訓判斷題1、一般生產區(qū)地面，每班生產結束時，或更換品種、批號時都必須將地面、操作平臺

3、徹底清洗一次。（&radic；）2、工作結束后，應將剩余待包裝物整理放在一起，要及時結 料、退料，工作區(qū)域無多余物料，避免交叉污染及混淆。（-）3、清潔用具、清潔劑、消毒劑應分別存放在其生產操作現 場，以避免對藥品生產過程造成污染。（-）4、包裝前核對小盒、中盒、標簽、使用說明書及有印刷的包裝材料的印刷字跡、色澤及內容是否符合規(guī)定。（&radic；）5、對打印后的包裝物進行認真核對，確認數量正確，就可以裝盒。（-）6、一切非生產用品不得帶入廠房，不得在廠房內抽煙、吃 飯、睡覺、會客，不得從事與生產無關的活動，但可晾曬一般生 產區(qū)工作服。（-）7、中藥片劑系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材 細粉與適宜輔料混合勻壓制而成的圓片狀或異型片狀的制劑。（&radic；）8、泡騰片系指含泡騰崩解劑的可供內服或外用的片劑。其遇 水即產生氣體，促使片劑快速崩解，多用于可溶性藥物片劑。（&radic；）9、制片時加用輔料的目的在于確保壓片物料的流動性、潤滑 性、可壓性及其成品的崩解性等。（&radic；）10、輔料選用不當或用量不當，可影響制片過程，而且對片 劑的質量、穩(wěn)定性有一定甚至重要影響，然而對療效的發(fā)揮一般 無影響。（-）猜你感興趣：1. 中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（20XX-2030年）全文