如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審課件

1、如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審1 如何質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審如何質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審 主講人：主講人： 20152015年年1010月月 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審2 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 第一部分第一部分 質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審3 1.1 概概 述述 1.1.1 準(zhǔn)則條文準(zhǔn)則條文 v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則4.5.15 4.5.15 檢檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程 序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則

2、 的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù) 責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要 素，素，檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具 備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有 效性。效性。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審4 1.1.2 內(nèi)部審核的目的、依據(jù)內(nèi)部審核的目的、依據(jù) 1、含義：用于內(nèi)部目的，是實(shí)驗(yàn)室按照管理、含義：用于

3、內(nèi)部目的，是實(shí)驗(yàn)室按照管理 體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組 織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活 動(dòng)。內(nèi)審有時(shí)也稱第一方審核。動(dòng)。內(nèi)審有時(shí)也稱第一方審核。 內(nèi)部審核是管理體系的組成部分，是管內(nèi)部審核是管理體系的組成部分，是管 理體系自身的要求，不能將其視為管理體系理體系自身的要求，不能將其視為管理體系 之外的要求。如果實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核沒(méi)有有之外的要求。如果實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核沒(méi)有有 效的實(shí)施，那么，可以認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室的管理效的實(shí)施，那么，可以認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室的管理 體系運(yùn)行是不全面的，并判定為缺少規(guī)定的體系運(yùn)行是不全面

4、的，并判定為缺少規(guī)定的 要素和要求。要素和要求。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審5 2、 目的目的 確定體系滿足審核準(zhǔn)則的程度確定體系滿足審核準(zhǔn)則的程度 確定受審核部門(mén)的質(zhì)量管確定受審核部門(mén)的質(zhì)量管 理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性；評(píng)價(jià)對(duì)客戶、法律機(jī)構(gòu)和認(rèn)可理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性；評(píng)價(jià)對(duì)客戶、法律機(jī)構(gòu)和認(rèn)可 組織要求的符合性；確定所實(shí)施的質(zhì)量管理體系滿足規(guī)定的組織要求的符合性；確定所實(shí)施的質(zhì)量管理體系滿足規(guī)定的 有效性。有效性。 自我改進(jìn)的機(jī)制自我改進(jìn)的機(jī)制 可以使體系得到持續(xù)改進(jìn)可以使體系得到持續(xù)改進(jìn)管理者可根據(jù)內(nèi)管理者可根據(jù)內(nèi) 審情況做出改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系目標(biāo)的決策。審情

5、況做出改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系目標(biāo)的決策。 重要的管理手段重要的管理手段 管理者可以通過(guò)內(nèi)審了解質(zhì)量管理體系管理者可以通過(guò)內(nèi)審了解質(zhì)量管理體系 的活動(dòng)情況與結(jié)果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)和條件。的活動(dòng)情況與結(jié)果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)和條件。 為外部審核作準(zhǔn)備為外部審核作準(zhǔn)備 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審6 3 、范圍、范圍 實(shí)驗(yàn)室管理體系的全部要素和所有活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室管理體系的全部要素和所有活動(dòng) 4、審核依據(jù)：、審核依據(jù)： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)等管理體系文件實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)等管理體系文件 客戶的要求、標(biāo)書(shū)和

6、合同條款客戶的要求、標(biāo)書(shū)和合同條款 國(guó)家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審7 5、審核頻次：、審核頻次： 常規(guī)常規(guī)定期定期審核審核: : 按年度計(jì)劃進(jìn)行。每年至少一次，覆按年度計(jì)劃進(jìn)行。每年至少一次，覆 蓋質(zhì)量管理體系的所有要素蓋質(zhì)量管理體系的所有要素 特殊情況下審核：當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，增加內(nèi)審頻次特殊情況下審核：當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，增加內(nèi)審頻次 出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； 內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題； 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施、環(huán)境發(fā)

7、生較大實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施、環(huán)境發(fā)生較大 變化；變化； 第二方或第三方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前。第二方或第三方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審8 6、內(nèi)審的原則、內(nèi)審的原則 審核的客觀性審核的客觀性依據(jù)客觀證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；審核過(guò)依據(jù)客觀證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；審核過(guò) 程形成客觀評(píng)價(jià)的文件程形成客觀評(píng)價(jià)的文件 審核的獨(dú)立、公正性審核的獨(dú)立、公正性審核是被授權(quán)的活動(dòng)；審核過(guò)程公審核是被授權(quán)的活動(dòng)；審核過(guò)程公 正、客觀；審核員不能審核與自己直接相關(guān)的活動(dòng)。正、客觀；審核員不能審核與自己直接相關(guān)的活動(dòng)。審核判審核判 斷時(shí)，應(yīng)排除來(lái)自外界或自身的干擾因素，維護(hù)判斷的獨(dú)立斷時(shí)，

8、應(yīng)排除來(lái)自外界或自身的干擾因素，維護(hù)判斷的獨(dú)立 性和公正性。性和公正性。 審核的系統(tǒng)性審核的系統(tǒng)性審核活動(dòng)有程序可依；對(duì)審核活動(dòng)先行策審核活動(dòng)有程序可依；對(duì)審核活動(dòng)先行策 劃，制定活動(dòng)計(jì)劃，依計(jì)劃進(jìn)行，有規(guī)范的步驟和技巧。審劃，制定活動(dòng)計(jì)劃，依計(jì)劃進(jìn)行，有規(guī)范的步驟和技巧。審 核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核。核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審9 7、 審核方法審核方法 審核方法的基本原則是抽樣審核方法的基本原則是抽樣 縱向?qū)徍朔v向?qū)徍朔ò礄z測(cè)工作的自然流程（從樣品接受流按檢測(cè)工作的自然流程（從樣品接受流 入實(shí)驗(yàn)室到檢測(cè)報(bào)告交付）進(jìn)行的正向或逆向?qū)徍恕Ｈ雽?shí)驗(yàn)

9、室到檢測(cè)報(bào)告交付）進(jìn)行的正向或逆向?qū)徍恕?橫向?qū)徍朔M向?qū)徍朔ㄏ鄬?duì)縱向?qū)徍朔ǘ?。是把?shí)驗(yàn)室中所有相對(duì)縱向?qū)徍朔ǘ?。是把?shí)驗(yàn)室中所有 的質(zhì)量體系要素和技術(shù)能力要素作為基礎(chǔ)單元，檢查不同的質(zhì)量體系要素和技術(shù)能力要素作為基礎(chǔ)單元，檢查不同 部門(mén)之間對(duì)體系要素程序的設(shè)計(jì)、理解與執(zhí)行是否到位。部門(mén)之間對(duì)體系要素程序的設(shè)計(jì)、理解與執(zhí)行是否到位。 按要素按要素審核審核 按部門(mén)按部門(mén)審核審核 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審10 8.審核的方式： 集中式審核集中式審核：指在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排集中審核。 一般用于：新建體系開(kāi)始運(yùn)行后;發(fā)生重大變化時(shí);發(fā)生 重大檢驗(yàn)事故時(shí);外審前。 一般針對(duì)全部適

10、用要素、過(guò)程及相關(guān)部門(mén); 審核后的糾正行動(dòng)和跟綜在限定時(shí)間內(nèi)完成。 滾動(dòng)式審核滾動(dòng)式審核：括在不同時(shí)間內(nèi)安排分次審核。 一般用于管理體系己步入穩(wěn)定運(yùn)行后采用。 審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng); 審核后的糾正行動(dòng)和跟蹤審核陸續(xù)開(kāi)展。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審11 9.專項(xiàng)審核、跟蹤審核專項(xiàng)審核、跟蹤審核 專項(xiàng)審核：專項(xiàng)審核： 是對(duì)本次審核活動(dòng)的具體安排，計(jì)劃應(yīng)形成文件，由 內(nèi)審組長(zhǎng)制定，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 應(yīng)明確內(nèi)審的目的和范圍、依據(jù)、內(nèi)審組成人員名單 及分工情況、實(shí)施日期和地點(diǎn)、首/末次會(huì)議時(shí)間安排、 各主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排。 跟綜審核：跟綜審核： 是對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行的跟

11、蹤審核，必要時(shí)類 似審核活動(dòng)也應(yīng)制定計(jì)劃，但其范圍、對(duì)象將被限制 在本次內(nèi)審的不符合項(xiàng)方面。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審12 10.臨時(shí)內(nèi)審臨時(shí)內(nèi)審(附加審核附加審核) 是年度計(jì)劃安排以外的審核。是年度計(jì)劃安排以外的審核。 其計(jì)劃可根據(jù)具體情況設(shè)計(jì)。其計(jì)劃可根據(jù)具體情況設(shè)計(jì)。 一般用于當(dāng)日常體系運(yùn)作中以及客戶申訴一般用于當(dāng)日常體系運(yùn)作中以及客戶申訴/投訴的問(wèn)投訴的問(wèn) 題涉及管理體系有效性或檢驗(yàn)報(bào)告、證書(shū)的準(zhǔn)確性題涉及管理體系有效性或檢驗(yàn)報(bào)告、證書(shū)的準(zhǔn)確性 時(shí)時(shí)。 即：僅在證實(shí)了問(wèn)題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，才有即：僅在證實(shí)了問(wèn)題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，才有 必要進(jìn)行附加審核。必

12、要進(jìn)行附加審核。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審13 審核過(guò)程 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審核 內(nèi)審記錄內(nèi)審記錄 內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告 不合格項(xiàng)報(bào)告不合格項(xiàng)報(bào)告 糾正措施糾正措施 內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表 上次內(nèi)審結(jié)果上次內(nèi)審結(jié)果 外審結(jié)果外審結(jié)果 管理評(píng)審改進(jìn)措施管理評(píng)審改進(jìn)措施 顧客反饋意見(jiàn)顧客反饋意見(jiàn) 質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告等質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告等 其它信息其它信息 質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人 審核員審核員 評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則 質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 相關(guān)法律、法規(guī)、相關(guān)法律、法規(guī)、 合同等合同等 圖1 內(nèi)部質(zhì)量審核過(guò)程 資料準(zhǔn)備 依據(jù) 結(jié)果 人員 如何做好質(zhì)量體系審核和管理

13、評(píng)審14 內(nèi)部審核流程 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 開(kāi)始 制訂內(nèi)審計(jì)劃 批準(zhǔn) 內(nèi)審準(zhǔn)備 內(nèi)審實(shí)施 編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告、制訂、 實(shí)施糾正措施 糾正措施驗(yàn)證 有效嗎 結(jié) 束 管 理 評(píng) 審 輸入 否 是 有效 否 圖1 內(nèi)部質(zhì)量審核流程圖 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審15 1.2 內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審準(zhǔn)備 1.2.1內(nèi)審策劃內(nèi)審策劃 1、 內(nèi)審策劃的關(guān)鍵點(diǎn)內(nèi)審策劃的關(guān)鍵點(diǎn)來(lái)自內(nèi)部的需要和動(dòng)力來(lái)自內(nèi)部的需要和動(dòng)力 最高管理者重視、關(guān)心和支持內(nèi)審；最高管理者重視、關(guān)心和支持內(nèi)審； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真組織、控制內(nèi)審全過(guò)程；質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真組織、控制內(nèi)審全過(guò)程； 質(zhì)量管理部門(mén)按要求制訂內(nèi)審計(jì)劃、組建內(nèi)審組及質(zhì)量管理部門(mén)按要求制訂內(nèi)審

14、計(jì)劃、組建內(nèi)審組及 確定內(nèi)審組長(zhǎng)并具體組織實(shí)施。確定內(nèi)審組長(zhǎng)并具體組織實(shí)施。 2、制定內(nèi)審計(jì)劃、制定內(nèi)審計(jì)劃 年度內(nèi)審計(jì)劃年度內(nèi)審計(jì)劃據(jù)當(dāng)年質(zhì)量管理工作情況作出總體據(jù)當(dāng)年質(zhì)量管理工作情況作出總體 安排。內(nèi)容應(yīng)包括：安排。內(nèi)容應(yīng)包括： 目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、 被被 審核部門(mén)或要素、審核組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審的類型（集審核部門(mén)或要素、審核組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審的類型（集 中式、滾動(dòng)式）、編制人及日期中式、滾動(dòng)式）、編制人及日期 等。等。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審16 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 內(nèi)審計(jì)劃包括的信息 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審17 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃

15、 原則：按照年度計(jì)劃安排，對(duì)本次內(nèi)審活動(dòng)進(jìn)行具原則：按照年度計(jì)劃安排，對(duì)本次內(nèi)審活動(dòng)進(jìn)行具 體安排。體安排。 編制人：審核組長(zhǎng)或業(yè)務(wù)辦公室編制人：審核組長(zhǎng)或業(yè)務(wù)辦公室 計(jì)劃主要內(nèi)容：計(jì)劃主要內(nèi)容： 審核目的、審核范圍、審核依據(jù)審核目的、審核范圍、審核依據(jù) 審核組成員及其分工審核組成員及其分工 審核部門(mén)、審核內(nèi)容（要素）及具體時(shí)間安排審核部門(mén)、審核內(nèi)容（要素）及具體時(shí)間安排 首、末次會(huì)議時(shí)間和參加人員等首、末次會(huì)議時(shí)間和參加人員等 注意點(diǎn)：注意點(diǎn)：1 1、不管采用何種方式進(jìn)行內(nèi)審，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目所涉及的所有、不管采用何種方式進(jìn)行內(nèi)審，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目所涉及的所有 部門(mén)、所有要素每年均必須至少審核一

16、遍。部門(mén)、所有要素每年均必須至少審核一遍。 2 2、內(nèi)審應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。內(nèi)審應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。不要漏掉對(duì)實(shí)不要漏掉對(duì)實(shí) 驗(yàn)室管理層和業(yè)務(wù)辦公室及對(duì)內(nèi)審安排的審核。驗(yàn)室管理層和業(yè)務(wù)辦公室及對(duì)內(nèi)審安排的審核。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審18 內(nèi)審計(jì)劃的要點(diǎn)： 1.可按部門(mén)或過(guò)程(或要素)審核來(lái)制定。 2.具體內(nèi)容應(yīng)與受審方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)，對(duì)檢測(cè)質(zhì)量 有直接影響的過(guò)程(要素)或部門(mén)安排時(shí)間較多些。 3.編制年度計(jì)劃時(shí)，若采用滾動(dòng)式審核，應(yīng)確保在一個(gè)審核周 期內(nèi)覆蓋全部過(guò)程(要素)，對(duì)主要過(guò)程(檢測(cè)實(shí)現(xiàn)資源配置、管 理職責(zé)的分析和改進(jìn)

17、)均應(yīng)考慮到，對(duì)其子過(guò)程(要素)則可考慮 抽樣進(jìn)行。 4.分工時(shí)，宜把具有專業(yè)能力的內(nèi)審員安排在檢測(cè)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及 資源配置過(guò)程的審核上，以確保審核的有效進(jìn)行。 5.對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層(最高管理者、技術(shù)管理層、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)也應(yīng)當(dāng)安 排審核。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審19 舉例：舉例： 2015年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃( 集中式） 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 審核目的審核目的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性， 審核范圍審核范圍中心質(zhì)量檢測(cè)涉及的各部門(mén)中心質(zhì)量檢測(cè)涉及的各部門(mén) 審核依據(jù)審核依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則；體系文件；適用的法律、法規(guī)；顧客投訴；

18、體系文件；適用的法律、法規(guī)；顧客投訴 審核組審核組組長(zhǎng)：組長(zhǎng)：xxx 副組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：xxx 第一組組長(zhǎng)：第一組組長(zhǎng)：xxx 實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計(jì)劃時(shí)間計(jì)劃時(shí)間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人協(xié)助人協(xié)助人 編制內(nèi)審檢查表編制內(nèi)審檢查表4月上旬月上旬xxx各內(nèi)審員各內(nèi)審員 開(kāi)展質(zhì)量體系內(nèi)審開(kāi)展質(zhì)量體系內(nèi)審4月上、中旬月上、中旬xxx xxx xxx 不合格項(xiàng)糾正不合格項(xiàng)糾正5月中旬前月中旬前各部門(mén)負(fù)責(zé)人各部門(mén)負(fù)責(zé)人/ 跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證5月下旬月下旬xxx內(nèi)審員內(nèi)審員 開(kāi)展管理評(píng)審開(kāi)展管理評(píng)審6月上旬月上旬主任主任xxx 接受第三方正式審核接受第三方正式審核8月下旬月下旬xxx各部門(mén)各部門(mén) 如何做好質(zhì)量體系

19、審核和管理評(píng)審20 1 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 被審被審 部門(mén)部門(mén) 審核要素、審核要素、 條款條款 1 月月 2 月月 3 月月 4 月月 5 月月 6 月月 7 月 8 月月 9 月月 10 月月 11 月月 12 月月 xxx xxx xxx xxx 注：符號(hào)含義：注：符號(hào)含義： 審核時(shí)間審核時(shí)間 糾正措施完成時(shí)間糾正措施完成時(shí)間 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（滾動(dòng)式）年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（滾動(dòng)式） 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審21 舉例：內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃舉例：內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃 實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)組：實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)組： 根據(jù)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系計(jì)劃的按

20、排，擬和質(zhì)量體系計(jì)劃的按排，擬 于于月月日進(jìn)行日進(jìn)行20201年內(nèi)部質(zhì)量審核。現(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們，年內(nèi)部質(zhì)量審核。現(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們， 請(qǐng)按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)和程序文件作好準(zhǔn)備，迎接內(nèi)審。請(qǐng)按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)和程序文件作好準(zhǔn)備，迎接內(nèi)審。 審核目的：審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系涉及的各部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)及審核目的：審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系涉及的各部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)及 其結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行，并為質(zhì)量體系其結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行，并為質(zhì)量體系 的改進(jìn)提供依據(jù)。的改進(jìn)提供依據(jù)。 審核范圍：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)

21、審核范圍：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門(mén). . 審核依據(jù)：審核依據(jù)： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 、質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè), , 質(zhì)量體系程序文件質(zhì)量體系程序文件, , 相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等 審核時(shí)間：審核時(shí)間：20201年年 月月 日日 審核組：組長(zhǎng)審核組：組長(zhǎng) 成員成員 （部門(mén)）部門(mén)） 首、末次會(huì)議參加人員：實(shí)驗(yàn)室主任、付主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量首、末次會(huì)議參加人員：實(shí)驗(yàn)室主任、付主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人 、 辦公室成員、檢測(cè)組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員辦公室成員、檢測(cè)組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好

22、質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審22 日程日程審核部門(mén)審核部門(mén)審核要素審核要素審核地點(diǎn)審核地點(diǎn)備注備注 月月 日日 8:308:309:009:00首次會(huì)議首次會(huì)議/ /. .會(huì)議室會(huì)議室不超過(guò)不超過(guò) 30min30min 9:109:1011:4511:45 14:0014:0017:3017:30 實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、 辦公室辦公室 檢測(cè)組檢測(cè)組 檢測(cè)組繼檢測(cè)組繼 續(xù)續(xù) 4.1 4.2 4.11 4.1 4.2 4.11 4.1 4.3 4.6 4.10 4.1 4.3 4.6 4.10 5.15.1 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9

23、 5.2 5.3 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.4 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.4 . .會(huì)議室會(huì)議室 會(huì)議室、試會(huì)議室、試 驗(yàn)室驗(yàn)室 （含試（含試 驗(yàn)室、驗(yàn)室、 樣品室樣品室 等）等） 月月 日日 8:308:3011:4511:45檢測(cè)組檢測(cè)組 （含試驗(yàn)室）（含試驗(yàn)室） 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.4 14:0014:001

24、6:3016:30 16:3016:3017:3017:30 審核小組活動(dòng)審核小組活動(dòng) 末次會(huì)議末次會(huì)議 / / / / 編制 ： 審批： 日期：日期： 年年月月日日 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審23 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 日程日程審核部門(mén)審核部門(mén) 審核要素審核要素審核組審核組審核地點(diǎn)審核地點(diǎn)備注備注 8:308:309:009:00首次會(huì)議首次會(huì)議/ / 9:109:1011:4511:45 14:0014:00 17:3017:30 實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、 辦公室辦公室 檢測(cè)組檢測(cè)組 檢測(cè)組檢測(cè)組 4.1 4.2 4.11 4.1 4.2 4.11 4.1 4.3 4.6 4.10 4.1

25、 4.3 4.6 4.10 5.15.1 4.3 4.4 4.5 4.6 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.3 5.4 4.3 4.4 4.5 4.6 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.3 5.4 第一組 第二組 第三組 對(duì)于人數(shù)較多、檢測(cè)項(xiàng)目多的綜合性實(shí)驗(yàn)室，實(shí)施計(jì)對(duì)于人數(shù)較多、檢測(cè)項(xiàng)目多的綜合性實(shí)驗(yàn)室，實(shí)施計(jì) 劃明細(xì)表中須加上審核組。劃明細(xì)表中須加上審核組。 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審24 內(nèi)審計(jì)劃的編制與要求內(nèi)審計(jì)劃的編制

26、與要求 1 1）年度內(nèi)審計(jì)劃：）年度內(nèi)審計(jì)劃：在一個(gè)審核周期內(nèi)（通常為一年）應(yīng)保證在一個(gè)審核周期內(nèi)（通常為一年）應(yīng)保證 所有要素、過(guò)程及相關(guān)部門(mén)均得到審核；重要的過(guò)程（要素）所有要素、過(guò)程及相關(guān)部門(mén)均得到審核；重要的過(guò)程（要素） 和部門(mén)可安排多頻次審核。和部門(mén)可安排多頻次審核。 集中式集中式 滾動(dòng)式滾動(dòng)式 （2 2）專項(xiàng)審核活動(dòng)）專項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃計(jì)劃 （3 3）跟蹤審核跟蹤審核計(jì)劃計(jì)劃 （4 4）臨時(shí)內(nèi)審（）臨時(shí)內(nèi)審（附加審核附加審核）計(jì)劃）計(jì)劃 年度內(nèi)審計(jì)劃：年度內(nèi)審計(jì)劃： 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審25 質(zhì)量管理貫穿于檢測(cè)過(guò)程 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審26 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備工作的職

27、能 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審27 1.2.2 發(fā)布審核通知發(fā)布審核通知 ，召開(kāi)預(yù)備會(huì)，召開(kāi)預(yù)備會(huì) 1、發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ蛯?shí)施計(jì)劃。內(nèi)審是有組織、有、發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ蛯?shí)施計(jì)劃。內(nèi)審是有組織、有 計(jì)劃的系統(tǒng)的審核活動(dòng)，內(nèi)審?fù)ㄖ话銘?yīng)以正式計(jì)劃的系統(tǒng)的審核活動(dòng)，內(nèi)審?fù)ㄖ话銘?yīng)以正式 文件形式連同實(shí)施計(jì)劃發(fā)至受審核部門(mén)和內(nèi)審組文件形式連同實(shí)施計(jì)劃發(fā)至受審核部門(mén)和內(nèi)審組 成員。以作好準(zhǔn)備。成員。以作好準(zhǔn)備。 2、召開(kāi)預(yù)備會(huì)、召開(kāi)預(yù)備會(huì) 發(fā)放內(nèi)審?fù)ㄖ蟀l(fā)放內(nèi)審?fù)ㄖ?質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)適質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)適 時(shí)召開(kāi)內(nèi)審組成員的預(yù)備會(huì)，發(fā)放相關(guān)文件資料、時(shí)召開(kāi)內(nèi)審組成員的預(yù)備會(huì)，發(fā)放相關(guān)文件資料、 交代本次內(nèi)審重點(diǎn)、注

28、意事項(xiàng)等，并進(jìn)行組內(nèi)分交代本次內(nèi)審重點(diǎn)、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行組內(nèi)分 工工,審核組長(zhǎng)或指定審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前進(jìn)行文件審核組長(zhǎng)或指定審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前進(jìn)行文件 審核審核;布置編寫(xiě)審核檢查表。布置編寫(xiě)審核檢查表。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審28 取決于受檢部門(mén)的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方取決于受檢部門(mén)的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方 法。法。 審核項(xiàng)目、審核方法、審核結(jié)果。審核項(xiàng)目、審核方法、審核結(jié)果。 體現(xiàn)審核的思路、方式和方法、全覆蓋、有持點(diǎn)、有重點(diǎn)、內(nèi)體現(xiàn)審核的思路、方式和方法、全覆蓋、有持點(diǎn)、有重點(diǎn)、內(nèi) 容具體、方法實(shí)用、可操作、承上啟下、詳略得當(dāng)。容

29、具體、方法實(shí)用、可操作、承上啟下、詳略得當(dāng)。 包括對(duì)既往工作的總結(jié)、體現(xiàn)的問(wèn)題，或?qū)﹃P(guān)鍵環(huán)節(jié)與核審內(nèi)包括對(duì)既往工作的總結(jié)、體現(xiàn)的問(wèn)題，或?qū)﹃P(guān)鍵環(huán)節(jié)與核審內(nèi) 容的靈活性的結(jié)合點(diǎn)的核查方式，如：檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄容的靈活性的結(jié)合點(diǎn)的核查方式，如：檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄 (包括合同評(píng)審、設(shè)備維護(hù)、期間核查、質(zhì)量控制、監(jiān)督活動(dòng)包括合同評(píng)審、設(shè)備維護(hù)、期間核查、質(zhì)量控制、監(jiān)督活動(dòng) 等等)的溯源性核查。的溯源性核查。 檢測(cè)過(guò)程和計(jì)劃的實(shí)施的追蹤性核查。檢測(cè)過(guò)程和計(jì)劃的實(shí)施的追蹤性核查。 計(jì)劃確定的重點(diǎn)計(jì)劃確定的重點(diǎn)(要素或部門(mén)或過(guò)程要素或部門(mén)或過(guò)程)的綜合性核查。的綜合性核查。 內(nèi)審檢查表的內(nèi)容內(nèi)審檢查表的內(nèi)

30、容 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審29 檢查表的作用檢查表的作用 1.明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本; 2.使審核程序規(guī)范化；使審核程序規(guī)范化； 3.使審核目標(biāo)始終保持明確；使審核目標(biāo)始終保持明確； 4.保證審核進(jìn)度及系統(tǒng)性和有效性；保證審核進(jìn)度及系統(tǒng)性和有效性； 5.可作為審核記錄存檔；可作為審核記錄存檔； 6.減少重復(fù)或不必要的工作量。減少重復(fù)或不必要的工作量。 內(nèi)審檢查表的作用 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審30 1.按要素(過(guò)程、縱向)檢查表按體系條款確定部門(mén) 要求：主管部門(mén)必查、相關(guān)部門(mén)選查。 優(yōu)點(diǎn)：有深度，易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)接口問(wèn)題。 缺點(diǎn)：易造成受審部門(mén)的重復(fù)。 2.按

31、部門(mén)(橫向)檢查表按部門(mén)確定過(guò)程(或要素)。 要求：主管要素必查、相關(guān)要素選查。 優(yōu)點(diǎn)：有廣度，受審部門(mén)不重復(fù)。 缺點(diǎn)：缺乏深度。 順向追蹤：計(jì)劃 實(shí)施 結(jié)果。 逆向追溯：結(jié)果 實(shí)施 計(jì)劃。 內(nèi)審檢查表的類型 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審31 檢查表的編寫(xiě)原則 1.對(duì)照準(zhǔn)則要素和質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要求； 2.選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題； 3.結(jié)合被審核部門(mén)的特點(diǎn) 4.抽樣應(yīng)有代表性； 5.時(shí)間要留有余地 6.檢查表應(yīng)具有可操作性 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審32 1.2.3 內(nèi)審員準(zhǔn)備工作文件和編制現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表內(nèi)審員準(zhǔn)備工作文件和編制現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表 1、收集被審核部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量活

32、動(dòng)的有關(guān)信息，熟、收集被審核部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)信息，熟 悉被審核部門(mén)的文件。悉被審核部門(mén)的文件。 2、編寫(xiě)、編寫(xiě)審核檢查表（內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)審的重要證據(jù)）審核檢查表（內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)審的重要證據(jù)） 類型類型:過(guò)程（要素）檢查記錄表、過(guò)程（要素）檢查記錄表、 部門(mén)檢查記錄表部門(mén)檢查記錄表 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審33 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表（1） 受審核部門(mén): 流水號(hào)： 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 準(zhǔn)則 條款 檢查內(nèi)容 檢查 方法 檢查情況記錄 備注 (受審方 代表) 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審34 檢查表（2） 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審35 質(zhì)量職能分配表 如何做好質(zhì)量體系審核

33、和管理評(píng)審36 檢查表（1） 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審37 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 準(zhǔn)則準(zhǔn)則 條款條款 審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)審核方法審核方法審核記錄審核記錄 備注備注 ( (受審方受審方 代表代表) ) 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查例表（2） 受審核部門(mén)： 流水號(hào)： 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審38 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 受審核受審核 部門(mén)部門(mén) 審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)審核方法審核方法審核記錄審核記錄 備注備注 ( (受審受審 方代表方代表 ) ) 審核要素（準(zhǔn)則條款）：審核要素（準(zhǔn)則條款）： 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查例表（內(nèi)部質(zhì)量審核檢查例表（3） 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審39 1.3 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的

34、實(shí)施 1.3.1 首次會(huì)議首次會(huì)議 首次會(huì)議可以由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，較大的綜合型實(shí)驗(yàn)室也可首次會(huì)議可以由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，較大的綜合型實(shí)驗(yàn)室也可 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持。會(huì)議應(yīng)簽到。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持。會(huì)議應(yīng)簽到。 1、 會(huì)議內(nèi)容：會(huì)議內(nèi)容： 宣讀內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃宣讀內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃澄清其中不明確之處。澄清其中不明確之處。 重申內(nèi)審原則重申內(nèi)審原則明確明確目的、范圍、依據(jù)、方法。目的、范圍、依據(jù)、方法。 介紹內(nèi)審組成員和分工。介紹內(nèi)審組成員和分工。 落實(shí)內(nèi)部資源。落實(shí)內(nèi)部資源。 介紹內(nèi)審采用的方法。介紹內(nèi)審采用的方法。 明確各審核部門(mén)的陪同人員。明確各審核部門(mén)的陪同人員。 確定末次會(huì)議的時(shí)間和參加人。確定末次會(huì)議

35、的時(shí)間和參加人。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審40 2、注意事項(xiàng)：、注意事項(xiàng)： 內(nèi)審首次會(huì)議的程序可以簡(jiǎn)略，但為了內(nèi)審的系內(nèi)審首次會(huì)議的程序可以簡(jiǎn)略，但為了內(nèi)審的系 統(tǒng)性，建議首次會(huì)議按程序召開(kāi)。統(tǒng)性，建議首次會(huì)議按程序召開(kāi)。 應(yīng)從首次會(huì)議開(kāi)始，就營(yíng)造一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、應(yīng)從首次會(huì)議開(kāi)始，就營(yíng)造一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、 寬松的審核氣氛。寬松的審核氣氛。 會(huì)議主持人應(yīng)說(shuō)明，內(nèi)審的目的之一就是要發(fā)現(xiàn)會(huì)議主持人應(yīng)說(shuō)明，內(nèi)審的目的之一就是要發(fā)現(xiàn) 問(wèn)題并解決問(wèn)題，各部門(mén)應(yīng)正確對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并解決問(wèn)題，各部門(mén)應(yīng)正確對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的 不合格項(xiàng)，同時(shí)在甲部門(mén)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)并不代表不合格項(xiàng)

36、，同時(shí)在甲部門(mén)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)并不代表 只有甲部門(mén)存在，應(yīng)舉一反三進(jìn)行整改。只有甲部門(mén)存在，應(yīng)舉一反三進(jìn)行整改。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審41 1.3.2現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審 1、 現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)始終遵循內(nèi)審的原則現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)始終遵循內(nèi)審的原則 2 、現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審過(guò)程、現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審過(guò)程運(yùn)用各種審核方法和技巧，通運(yùn)用各種審核方法和技巧，通 過(guò)面談、觀察、詢問(wèn)等方式尋找客觀證據(jù)（符合或不符合過(guò)面談、觀察、詢問(wèn)等方式尋找客觀證據(jù)（符合或不符合 的）。的）。 一般一般 有兩種審核路徑，按要素審核和按部門(mén)審核。現(xiàn)場(chǎng)審有兩種審核路徑，按要素審核和按部門(mén)審核。現(xiàn)場(chǎng)審 核過(guò)程一般按

37、以下步驟進(jìn)行。核過(guò)程一般按以下步驟進(jìn)行。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審42 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 內(nèi)審員運(yùn)用各種審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí) 記入檢查表，通過(guò)與審核準(zhǔn)則對(duì)照，得出審核發(fā)現(xiàn)，經(jīng)分析 和判斷，并經(jīng)受審方確認(rèn)后，開(kāi)具不符合報(bào)告。 審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)實(shí)事描述，而不是結(jié)論，檢查中收集的問(wèn)題是否 成為不符合項(xiàng)，有時(shí)需要內(nèi)審小組討論確定。尤其是審核方 與被審核方就有爭(zhēng)議的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)展開(kāi)充分的討論，以達(dá)到共 識(shí)。這樣，不符合項(xiàng)才能關(guān)閉。 審核結(jié)果沒(méi)有問(wèn)題也應(yīng)記錄，以區(qū)別于沒(méi)有檢查的條款。 內(nèi)審員要在內(nèi)審檢查表上簽字。 應(yīng)同時(shí)檢查上次內(nèi)審發(fā)生的不符合項(xiàng)的封閉情況。 質(zhì)量體系內(nèi)部審

38、核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審43 現(xiàn)場(chǎng)審核的原則：現(xiàn)場(chǎng)審核的原則： 1.堅(jiān)持以客觀證據(jù)為依據(jù)原則。 2.堅(jiān)持審核依據(jù)與實(shí)際情況核對(duì)的原則。 3.堅(jiān)持獨(dú)立公正的原則。 4.堅(jiān)持三要三不要原則。 即：要講客觀證據(jù)，不要憑感情、感覺(jué)、印象。要講客觀證據(jù)，不要憑感情、感覺(jué)、印象。 要追溯到實(shí)際，不要僅停留在文件、口頭上。要追溯到實(shí)際，不要僅停留在文件、口頭上。 要按計(jì)劃進(jìn)行，不要查不出問(wèn)題誓不罷休。要按計(jì)劃進(jìn)行，不要查不出問(wèn)題誓不罷休。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審44 考察試驗(yàn)室考察試驗(yàn)室 抽取一定數(shù)量樣本進(jìn)行審核抽取一定數(shù)量樣本進(jìn)行審核 現(xiàn)場(chǎng)文件審核現(xiàn)場(chǎng)文件審核 一是對(duì)體

39、系文件的審核，重點(diǎn)是文一是對(duì)體系文件的審核，重點(diǎn)是文 件與準(zhǔn)則的符合性、協(xié)調(diào)性和覆蓋面等。二是指在現(xiàn)場(chǎng)審件與準(zhǔn)則的符合性、協(xié)調(diào)性和覆蓋面等。二是指在現(xiàn)場(chǎng)審 核中接觸到的如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作細(xì)則和記錄等進(jìn)行評(píng)審，核中接觸到的如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作細(xì)則和記錄等進(jìn)行評(píng)審， 評(píng)審的重點(diǎn)為文件的適宜性、合理性和與其他文件的協(xié)調(diào)評(píng)審的重點(diǎn)為文件的適宜性、合理性和與其他文件的協(xié)調(diào) 性等。性等。 回顧檢查和確認(rèn)回顧檢查和確認(rèn) 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審45 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 檢測(cè)人員操作、對(duì)檢測(cè)過(guò)程熟悉程度檢測(cè)人員操作、對(duì)檢測(cè)過(guò)程熟悉程度 試驗(yàn)室的環(huán)境、資源配備試驗(yàn)室的環(huán)境、資源配備 樣品的管

40、理和處置情況樣品的管理和處置情況 原始記錄格式的規(guī)范程度等原始記錄格式的規(guī)范程度等 樣品的流轉(zhuǎn)過(guò)程、唯一性標(biāo)識(shí)等樣品的流轉(zhuǎn)過(guò)程、唯一性標(biāo)識(shí)等 檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)現(xiàn)行有效性檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)現(xiàn)行有效性 人員培訓(xùn)、考核和業(yè)績(jī)檔案人員培訓(xùn)、考核和業(yè)績(jī)檔案 原始記錄和檢測(cè)報(bào)告的信息量與規(guī)范程度原始記錄和檢測(cè)報(bào)告的信息量與規(guī)范程度 儀器設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)志管理、量值溯源儀器設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)志管理、量值溯源 檢測(cè)儀器的檢檢測(cè)儀器的檢/校證書(shū)和設(shè)備檔案管理校證書(shū)和設(shè)備檔案管理 外部供應(yīng)商和服務(wù)、分包外部供應(yīng)商和服務(wù)、分包 質(zhì)量方針、目標(biāo)等體系文件適宜性等質(zhì)量方針、目標(biāo)等體系文件適宜性等 考察試驗(yàn)室考察

41、試驗(yàn)室 抽取樣本抽取樣本 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審46 1、預(yù)備會(huì)上內(nèi)審組進(jìn)行分工，可以按部門(mén)分工，也可以按要素分工。理、預(yù)備會(huì)上內(nèi)審組進(jìn)行分工，可以按部門(mén)分工，也可以按要素分工。理 清分工的部門(mén)涉及準(zhǔn)則中的哪些要素，各自收集資料編寫(xiě)內(nèi)審檢查表。清分工的部門(mén)涉及準(zhǔn)則中的哪些要素，各自收集資料編寫(xiě)內(nèi)審檢查表。 2、首次會(huì)議后內(nèi)審組進(jìn)入被審核部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)始審核、首次會(huì)議后內(nèi)審組進(jìn)入被審核部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)始審核 3、最好先考察實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、人員、最好先考察實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、人員、 樣品管理和原始記錄表等方面的檢查得到一些客觀證據(jù)。樣品管理

42、和原始記錄表等方面的檢查得到一些客觀證據(jù)。 4、回到辦公室檢查軟件。按照檢查表內(nèi)容，逐項(xiàng)逐條審核。如人員、回到辦公室檢查軟件。按照檢查表內(nèi)容，逐項(xiàng)逐條審核。如人員 ： 通過(guò)與辦公室負(fù)責(zé)人交談，了解管理層是否確保各崗位具有足夠的通過(guò)與辦公室負(fù)責(zé)人交談，了解管理層是否確保各崗位具有足夠的 人員；對(duì)在培人員、新上崗人員是否按排足夠監(jiān)督員監(jiān)督，有沒(méi)有監(jiān)人員；對(duì)在培人員、新上崗人員是否按排足夠監(jiān)督員監(jiān)督，有沒(méi)有監(jiān) 督記錄；特殊崗位人員是否進(jìn)行了資格認(rèn)可；是否持證上崗（是否有督記錄；特殊崗位人員是否進(jìn)行了資格認(rèn)可；是否持證上崗（是否有 上崗證）；查報(bào)告的差錯(cuò)率可看出檢測(cè)報(bào)告審核和批準(zhǔn)的人員是否履上崗證）；

43、查報(bào)告的差錯(cuò)率可看出檢測(cè)報(bào)告審核和批準(zhǔn)的人員是否履 行了應(yīng)有的職責(zé)。行了應(yīng)有的職責(zé)。 查年初有沒(méi)有制訂培訓(xùn)計(jì)劃；實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃活動(dòng)的證據(jù)，人員持證查年初有沒(méi)有制訂培訓(xùn)計(jì)劃；實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃活動(dòng)的證據(jù)，人員持證 上崗的證據(jù)，特別是對(duì)特殊崗位工作人員。上崗的證據(jù)，特別是對(duì)特殊崗位工作人員。 查實(shí)驗(yàn)室各層次領(lǐng)導(dǎo)是否有相應(yīng)任命文件；查實(shí)驗(yàn)室各層次領(lǐng)導(dǎo)是否有相應(yīng)任命文件； 查實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持了技術(shù)人員的培訓(xùn)、技能等技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。查實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持了技術(shù)人員的培訓(xùn)、技能等技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。 5、其他要素按檢查表進(jìn)行審核，并做好記錄。、其他要素按檢查表進(jìn)行審核，并做好記錄。 6、審核中如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)在審核

44、現(xiàn)場(chǎng)與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)、審核中如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)在審核現(xiàn)場(chǎng)與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn) 7、把審核情況簡(jiǎn)要作一小結(jié)和回顧，并告知有可能返回對(duì)某一內(nèi)容進(jìn)、把審核情況簡(jiǎn)要作一小結(jié)和回顧，并告知有可能返回對(duì)某一內(nèi)容進(jìn) 行追溯。行追溯。 簡(jiǎn)單的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審步驟歸納（建議）簡(jiǎn)單的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審步驟歸納（建議） 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審47 3、 現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審的注意點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審的注意點(diǎn) 審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程（計(jì)劃、進(jìn)度、氣氛、客審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程（計(jì)劃、進(jìn)度、氣氛、客 觀性、審核結(jié)果等）；創(chuàng)造良好的審核氣氛，始終保持客觀性、審核結(jié)果等）；創(chuàng)造良好的審核氣氛，始終保持客 觀、公正和有禮貌。觀、公正

45、和有禮貌。 樣本要隨機(jī)抽取并具有代表性；樣本要隨機(jī)抽取并具有代表性； 要依靠檢查表，若要偏離，必須小心謹(jǐn)慎要依靠檢查表，若要偏離，必須小心謹(jǐn)慎 要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查到必要的深度當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查到必要的深度 應(yīng)做好詳細(xì)記錄，與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。對(duì)發(fā)應(yīng)做好詳細(xì)記錄，與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。對(duì)發(fā) 現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)向受審核方指出并經(jīng)受審核方確認(rèn)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)向受審核方指出并經(jīng)受審核方確認(rèn) 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審48 客觀證據(jù)的收集：客觀證據(jù)的收集： 客觀證據(jù)是能夠支持事物存在成

46、其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它手段獲得。客觀證據(jù)的形式： 1.存在的客觀事實(shí)。 2.被訪問(wèn)、對(duì)該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人員陳述。 3.現(xiàn)行有效的體系文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審49 客觀證據(jù)的收集方式： 1.與受審方人員的面談; 2.查閱文件和記錄; 3.現(xiàn)場(chǎng)觀察與核對(duì); 4.對(duì)實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果的驗(yàn)證; 5.數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績(jī)指標(biāo); 6.來(lái)自其他方面的報(bào)告，如顧客反饋、外部報(bào)告等。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審50 審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 對(duì)收集到的客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、篩選，根據(jù)對(duì)收集到的

47、客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、篩選，根據(jù) 審核依據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核依據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。 審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)或者不符合項(xiàng)。審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)或者不符合項(xiàng)。 應(yīng)在末次會(huì)議前進(jìn)行評(píng)價(jià)，以得出審核結(jié)論。應(yīng)在末次會(huì)議前進(jìn)行評(píng)價(jià)，以得出審核結(jié)論。 審核時(shí)應(yīng)及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)，特別是對(duì)不符合項(xiàng)與受審審核時(shí)應(yīng)及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)，特別是對(duì)不符合項(xiàng)與受審 方溝通、反饋，并得到理解，核對(duì)事實(shí)給予確認(rèn)。方溝通、反饋，并得到理解，核對(duì)事實(shí)給予確認(rèn)。 雙方應(yīng)力求解決對(duì)有關(guān)事實(shí)存在的意見(jiàn)分歧，若未能雙方應(yīng)力求解決對(duì)有關(guān)事實(shí)存在的意見(jiàn)分歧，若未能 達(dá)到一致意見(jiàn)，則應(yīng)予以記錄。達(dá)到一致意見(jiàn)，則應(yīng)予以記錄

48、。 不符合項(xiàng)描述容易出現(xiàn)的缺陷：事實(shí)描述不清楚、或不符合項(xiàng)描述容易出現(xiàn)的缺陷：事實(shí)描述不清楚、或 不具體、或不準(zhǔn)確。不具體、或不準(zhǔn)確。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審51 1.3.3 填寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)告表填寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)告表 1、內(nèi)部匯總、內(nèi)部匯總 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，內(nèi)審組召開(kāi)內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，內(nèi)審組召開(kāi)內(nèi)部 會(huì)議，需要對(duì)審核情況進(jìn)行匯總和討論，對(duì)所有會(huì)議，需要對(duì)審核情況進(jìn)行匯總和討論，對(duì)所有 發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)和判定，發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)和判定， 經(jīng)受審經(jīng)受審 核方確認(rèn)后，開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告核方確認(rèn)后，開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告。內(nèi)部會(huì)議有以。內(nèi)部會(huì)議有以 下內(nèi)容：下內(nèi)容

49、： 審核情況匯總審核情況匯總 確認(rèn)和開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告確認(rèn)和開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告 達(dá)成一致的審核結(jié)論達(dá)成一致的審核結(jié)論 討論對(duì)各部門(mén)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證事宜討論對(duì)各部門(mén)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證事宜 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審52 2、確認(rèn)不符合項(xiàng)、確認(rèn)不符合項(xiàng) 不符合項(xiàng)的特征：違反規(guī)定的要求不符合項(xiàng)的特征：違反規(guī)定的要求 （指違反管理體系（指違反管理體系 文件、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和評(píng)審準(zhǔn)則的要求或?qū)Y(jié)果有影響）。文件、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和評(píng)審準(zhǔn)則的要求或?qū)Y(jié)果有影響）。存在存在 對(duì)質(zhì)量不利的狀況對(duì)質(zhì)量不利的狀況（指已經(jīng)造成或?qū)⒁斐珊蠊那闆r）。（指已經(jīng)造成或?qū)⒁斐珊蠊那闆r）。 3、開(kāi)具不

50、符合項(xiàng)報(bào)告、開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告 整理不符合項(xiàng)報(bào)告是內(nèi)審員十分重要的工作，如整理不符合項(xiàng)報(bào)告是內(nèi)審員十分重要的工作，如 何判斷分析，如何書(shū)寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告，是內(nèi)審員何判斷分析，如何書(shū)寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告，是內(nèi)審員 必須掌握的基本功之一。必須掌握的基本功之一。 內(nèi)容包括：人物、地點(diǎn)、事實(shí)、依據(jù)的必要細(xì)節(jié)內(nèi)容包括：人物、地點(diǎn)、事實(shí)、依據(jù)的必要細(xì)節(jié) 等，以便于被審核部門(mén)理解和采取糾正措施。不等，以便于被審核部門(mén)理解和采取糾正措施。不 符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)簡(jiǎn)單明了，只敘述客觀事實(shí)和有關(guān)符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)簡(jiǎn)單明了，只敘述客觀事實(shí)和有關(guān) 規(guī)定內(nèi)容，不進(jìn)行分析評(píng)判。規(guī)定內(nèi)容，不進(jìn)行分析評(píng)判。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和

51、管理評(píng)審53 不符合項(xiàng)的類型不符合項(xiàng)的類型 體系性不符合 實(shí)施性不符合 效果性不符合 這種分類法可以避免人為因素將不符合分為嚴(yán)重、一般 和輕微的。 若掌握得好，分為嚴(yán)重、一般、輕微的，也未嘗不可。 還有的問(wèn)題，雖未構(gòu)成不符合，但有可能發(fā)展成不符合 有些證據(jù)雖然不足，但存在問(wèn)題仍需要提醒的事項(xiàng)。可 作為“觀察項(xiàng)”，宜以書(shū)面向受審方提出，引起重視 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審54 例1: 查陶瓷組氣瓶室乙炔氣所用鋼瓶壓力表未檢定，與質(zhì) 量手冊(cè)5.5.3規(guī)定“在投入使用前規(guī)定進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)， 并加貼三色標(biāo)志，以表明儀器設(shè)備所處的校準(zhǔn)狀態(tài)”不符。 不符合評(píng)審準(zhǔn)則5.5.3的規(guī)定。

52、例2:實(shí)驗(yàn)室在用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法”堿溶法測(cè)定鋁錠中硅和 鐵”,無(wú)確認(rèn)試驗(yàn)記錄以及該方法是否適用于預(yù)期用途的聲 明。不符合評(píng)審準(zhǔn)則5.3.5的規(guī)定。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審55 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 受審核部門(mén) 部門(mén)負(fù)責(zé)人 審核員 審核日期 不合格事實(shí)陳述： 審核員： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 審核組長(zhǎng)： 不合格原因分析： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 采取糾正措施及完成期限： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 審核員： 年 月 日 糾正措施完成情況: 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 糾正措施完成情況驗(yàn)證： 審核員： 年 月 日 內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項(xiàng)報(bào)告表式內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項(xiàng)報(bào)告表式1 編號(hào)： 如何做好質(zhì)量體系審

53、核和管理評(píng)審56 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 責(zé)任部門(mén)：責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人： 不符合事 實(shí)描 述 不符合準(zhǔn)則、手冊(cè)、程序： 內(nèi)審員： 年 月 日 受審核方負(fù)責(zé)人 年 月 日 糾正 措施 要求 分析原因，制定糾正措施 報(bào)審核組確認(rèn)后實(shí)施，按審核組的意見(jiàn)進(jìn)行驗(yàn)證； 自行實(shí)施并保持記錄； 要求糾正措施完成時(shí)間： 年 月 日 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 審核員簽字： 年 月 日 原因分析 糾正措施 完成情況 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 糾正措施 驗(yàn)證及 結(jié)論 審核員簽字： 年 月 日 結(jié)果 反饋 反饋日期：反饋人： 糾正驗(yàn)證結(jié)論的責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字: 年 月 日 不合格項(xiàng)報(bào)告表式不合格項(xiàng)報(bào)告表

54、式2 流水號(hào)： 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審57 不合格項(xiàng)報(bào)告表（不合格項(xiàng)報(bào)告表（糾正、預(yù)防措施跟蹤表）糾正、預(yù)防措施跟蹤表） 受審核部門(mén)受審核部門(mén)檢測(cè)組檢測(cè)組部門(mén)負(fù)責(zé)人部門(mén)負(fù)責(zé)人 審核員審核員審核日期審核日期201201. . . . 不合格事不合格事 實(shí)陳述實(shí)陳述 在被審核方提供的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范一覽表中，發(fā)現(xiàn)列有在被審核方提供的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范一覽表中，發(fā)現(xiàn)列有公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程 （JTJ051-93JTJ051-93），管理人員將此規(guī)范拿給審核員，審核員發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)本本上沒(méi)有），管理人員將此規(guī)范拿給審核員，審核員發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)本本上沒(méi)有 任何標(biāo)識(shí)。不符合任何標(biāo)識(shí)。不符合評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)

55、則5.3.25.3.2的規(guī)定。的規(guī)定。 審核員：審核員： 部門(mén)負(fù)責(zé)人：部門(mén)負(fù)責(zé)人： 審核組長(zhǎng)：審核組長(zhǎng)： 月月日日 原因分析原因分析對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范受控沒(méi)有足夠重視，沒(méi)有及時(shí)更新和確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范受控沒(méi)有足夠重視，沒(méi)有及時(shí)更新和確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本 。該規(guī)范已作廢，已被。該規(guī)范已作廢，已被公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程（JTG E40-2007JTG E40-2007）所代替；同）所代替；同 時(shí)標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該有是否受控的標(biāo)識(shí)，以表示是否現(xiàn)行有效。時(shí)標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該有是否受控的標(biāo)識(shí)，以表示是否現(xiàn)行有效。 部門(mén)負(fù)責(zé)人：部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年年 月月 日日 采取糾正采取糾正 措施計(jì)劃措施計(jì)劃 及完

56、成期及完成期 限限 迅速購(gòu)買(mǎi)迅速購(gòu)買(mǎi)公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程（JTG E40-2007JTG E40-2007并蓋上受控章，將已作廢的并蓋上受控章，將已作廢的 標(biāo)準(zhǔn)蓋上作廢章并撤出。同時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自查或登陸出版社網(wǎng)站等方式，檢查標(biāo)準(zhǔn)蓋上作廢章并撤出。同時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自查或登陸出版社網(wǎng)站等方式，檢查 所有在冊(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等，隨時(shí)更新及時(shí)補(bǔ)充已修訂的標(biāo)準(zhǔn)，所有在冊(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等，隨時(shí)更新及時(shí)補(bǔ)充已修訂的標(biāo)準(zhǔn)， 保持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，并給予準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)。此項(xiàng)工作在保持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，并給予準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)。此項(xiàng)工作在2020天內(nèi)完成。天內(nèi)完成。 部門(mén)負(fù)責(zé)人：部門(mén)負(fù)責(zé)人： 審核員：審核員： 年

57、年 月月 日日 糾正措施糾正措施 完成情況完成情況 已將已將公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程（JTG E40-2007JTG E40-2007）購(gòu)回補(bǔ)充入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一覽表中，）購(gòu)回補(bǔ)充入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一覽表中， 并蓋上受控章。并蓋上受控章。 將將土工試驗(yàn)規(guī)程土工試驗(yàn)規(guī)程 （JTJ051-93 JTJ051-93 ）蓋上作廢章并撤出，以）蓋上作廢章并撤出，以 防誤用。對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行已進(jìn)行了檢查，并作了相應(yīng)的改進(jìn)。防誤用。對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行已進(jìn)行了檢查，并作了相應(yīng)的改進(jìn)。 部門(mén)負(fù)責(zé)人：部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年年 月月 日日 糾正措施糾正措施 完成情況完成情況 驗(yàn)證驗(yàn)證 公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程（JTG

58、 E40-2007JTG E40-2007） 已購(gòu)并蓋上了受控章。已購(gòu)并蓋上了受控章。 作廢標(biāo)準(zhǔn)已作廢標(biāo)準(zhǔn)已 撤出，并蓋上了作廢章。已對(duì)所用標(biāo)準(zhǔn)作了相應(yīng)的檢查和改正。撤出，并蓋上了作廢章。已對(duì)所用標(biāo)準(zhǔn)作了相應(yīng)的檢查和改正。 審核員：審核員： 年年 月月 日日 編號(hào)：編號(hào)：H 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審58 1.3.4編制內(nèi)審報(bào)告編制內(nèi)審報(bào)告 在審核組內(nèi)部會(huì)議上，內(nèi)審組在對(duì)不合格項(xiàng)內(nèi)在審核組內(nèi)部會(huì)議上，內(nèi)審組在對(duì)不合格項(xiàng)內(nèi) 容和數(shù)目確認(rèn)后，內(nèi)審組長(zhǎng)（或指定專人）就可容和數(shù)目確認(rèn)后，內(nèi)審組長(zhǎng)（或指定專人）就可 以編寫(xiě)內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。以編寫(xiě)內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。 內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容一般包括：內(nèi)審報(bào)告的

59、內(nèi)容一般包括： 報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)；報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)； 審核的目的、范圍、日期和依據(jù)；審核的目的、范圍、日期和依據(jù)； 審核組成員、被審核部門(mén)審核組成員、被審核部門(mén) 被審核部門(mén)參加人員被審核部門(mén)參加人員 審核經(jīng)過(guò)和審核意見(jiàn)審核經(jīng)過(guò)和審核意見(jiàn) 審核結(jié)論審核結(jié)論 內(nèi)審報(bào)告編審人員的簽名內(nèi)審報(bào)告編審人員的簽名 附件：不合格項(xiàng)分布附件：不合格項(xiàng)分布 （需要時(shí)）（需要時(shí)） 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審59 審核結(jié)論內(nèi)容： 管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否符合審核依據(jù)的要求; 管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否得到有效的實(shí)施，資源是否得到有 效利用； 過(guò)程能力是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果，能否持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī); 質(zhì)量方針貫徹情

60、況及質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有效程度，是否有效使 用了統(tǒng)計(jì)技術(shù); 檢測(cè)報(bào)告滿足標(biāo)準(zhǔn)要求與法律法規(guī)要求的能力，客戶的滿意 程度，與相關(guān)方的關(guān)系等。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何做好質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審60 報(bào)告內(nèi)容：組長(zhǎng)對(duì)報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé) 審核的目的、范圍、依據(jù)。 內(nèi)審組成員和受審部門(mén)名稱。 審核日期及審核計(jì)劃主要項(xiàng)目實(shí)施情況簡(jiǎn)介。 不符合項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析。 前次內(nèi)審后糾正措施的執(zhí)行效果（再驗(yàn)證）。 綜合評(píng)價(jià)、審核結(jié)論。 指出本次糾正措施的要求、改進(jìn)建議。 編寫(xiě)人、審核人、批準(zhǔn)人簽字，日期； 報(bào)告的發(fā)放范圍。 附件：不符合項(xiàng)報(bào)告、檢查表、會(huì)議簽到、記錄和其它認(rèn)為 必要的相關(guān)資料。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 如何