新版gsp各崗培訓及答案

1、2014年崗位職責及操作規(guī)程培訓試卷（適用于：企業(yè)負責人、質量管理部長、質量管理員）姓名： 崗位: 成績： 一、多選題: （2分/題共40分）1質量管理部門應當履行以下職責：（ ）a. 負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案 b. 負責藥品的驗收 c. 負責藥品質量查詢 d. 負責藥品召回的管理2企業(yè)培訓內容應當包括 等。（ ）a. 相關法律法規(guī) b. 藥品專業(yè)知識及技能 c. 質量管理制度 d. 職責及崗位操作規(guī)程3.直接接觸藥品崗位的人員包括 等。（ ）a. 質量管理 b. 驗收 c. 養(yǎng)護 d. 儲存4. 對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料：（ ）。a. 藥品生產

2、許可證或藥品經營許可證復印件 b. 營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件 c. gmp認證證書或者gsp認證證書復印件 d. 稅務登記證和組織機構代碼證復印件 5. 企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：（ ）a、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；b、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書 c、供貨單位相關資料 d、供貨品種相關資料 6. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容：（ ）a. 明確雙方質量責任b. 供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責c. 供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票 d. 質量保證協(xié)議的有效期限7. 采購記錄應當有 等內容

3、，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地（ ）。a. 藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格 b. 生產廠商c. 數(shù)量、價格、購貨日期 d. 供貨單位8. 驗收人員應當對抽樣藥品 等逐一進行檢查、核對。（ ）a.外觀、包裝 b. 標簽、說明書 c. 相關的證明文件 d.內在質量9. 驗收藥品應當做好驗收記錄，驗收不合格的還應當注明 。（ ）a. 不合格事項 b. 處置措施c. 采購人員 d.聯(lián)系人 10. 企業(yè)應當根據(jù)藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：（ ）a. 儲存藥品相對濕度為35%75% b.搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作 c. 質量狀態(tài)實行色標管理 d.藥品儲存作業(yè)

4、區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品11. 養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內容是：（ ）a. 指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè) b. 檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境c. 對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控 d. 定期匯總、分析養(yǎng)護信息12. 對存在質量問題的藥品應當采取以下措施：（ ）a. 存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售 b. 懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門c. 不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄 d.對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施13.企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對 進行核實，保證藥

5、品銷售流向真實、合法。（ ）a. 購貨單位的證明文件 b.采購人員c. 提貨人員的身份證明 d.質量保證協(xié)議14. 出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫（ ）a. 藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題 b. 包裝內有異常響動或者液體滲漏c. 標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符 d. 藥品已超過有效期15. 企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當（ ）a. 對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計 b. 索取運輸車輛的相關資料c. 與承運方簽訂運輸協(xié)議 d. 有記錄16. 企業(yè)應當按照質量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程，內容包括 等。（ ）a. 投訴

6、渠道及方式 b. 檔案記錄c. 調查與評估 d. 處理措施、反饋和事后跟蹤17. 企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，應當 。（ ）a. 立即通知購貨單位停售 b. 追回并做好記錄c. 向藥品監(jiān)督管理部門報告 d. 向藥品生產企業(yè)報告18. 本規(guī)范所指原印章包含 的原始印記。（ ）a. 企業(yè)公章 b. 質量管理專用章c. 藥品出庫專用章 d. 發(fā)票專用章19. 企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求（ ）a. 有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機 b. 有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺c. 有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng) d. 有藥品經營業(yè)務票據(jù)生成、

7、打印和管理功能20. 儲存藥品按質量狀態(tài)實行色標管理： （ ）a. 合格藥品為綠色 b. 不合格藥品為紅色c. 待確定藥品為黃色 d.退貨藥品為紅色二、單選題：（2分/題共20分）1、藥品經營質量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）自 起施行。（ ） a2013年02月19日 b2013年01月01日c2013年01月22日 d2013年06月01日2、記錄及憑證應當至少保存 年。（ ）a2年 b3年 c5年 d1年3、儲存藥品的相對濕度為 。 （ ）a45%-75% b35%-75% c50%-70% d35%-70%4、藥品在存放時，垛間距不小于 厘米，與房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距應

8、不小于 厘米，與地面的間距不小于 厘米。（ ）a5；20；10 b10；20；20 c30；30；10 d5；30；105、企業(yè)銷售藥品，應當如實開具發(fā)票，做到 一致。 （ ）a票、賬、貨 b票、貨、款 c貨、賬、款 d票、賬、貨、款6、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合評審，建立 檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。（ ）a藥品質量 b藥品質量評審 c供貨單位 d藥品質量評審和供貨單位質量7、企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其 ,必要時進行實地考察。（ ）a質量保證能力和質量信譽 b質量保證能力c質量信譽 d藥品質量8、企業(yè)質量管理體系應當與其經營范圍和規(guī)模相適應，包

9、括 等。( )a組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件 b組織機構、人員、設施設備、計算機系統(tǒng)c組織機構、人員、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng) d組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)9、藥品經營企業(yè)應當堅持 。禁止任何虛假、欺騙行為。（ ）a誠實守信，依法經營 b效益第一，依法經營c誠實守信，質量優(yōu)先 d質量第一，依法經營10、企業(yè)質量負責人應當具有 學歷。（ ）a大學本科以上 b大學?？?c中專 d高中三、判斷題（2分/題共20分）1. 首營品種：本企業(yè)首次采購的藥品。（ ）2. 首營企業(yè)：采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或者經營企業(yè)。（）3.

10、從事質量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。（ ）4. 從事驗收、養(yǎng)護工作的，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。（ ） 5. 企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。（ ）6. 企業(yè)應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。（ ） 7首營企業(yè)、首營品種的審核批準由質量管理部門和企業(yè)質量負責人負責。（ ） 8從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物

11、、化學等相關專業(yè)中專以上學歷。（ ）9從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度（ ） 10從事驗收工作的人員應當在職在崗，可以兼職其他業(yè)務工作。（ ） 四、填空（2分/題）1、公司的質量方針： ， 。2、藥品經營質量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）自2013年6月1日起施行。記錄及憑證應當至少保存 年。3、藥品經營企業(yè)應當堅持 、 。禁止任何虛假、欺騙行為。4、藥品經營質量管理規(guī)范五個附錄分別是： 、 、 、 、 、 。一、多選題: 1. abcd 2. abcd 3. abcd 4. abcd 5. abc 6. abcd 7. abcd 8. abc 9. ab 10. abcd 1

12、1. abcd 12. abcd 13. abc 14. abcd 15. abcd 16. abcd 17. abc 18. abcd 19. abcd 20. abc二.單項1.d 2.c 3.b 4.d 5.d 6.d 7. a 8.d 9.a 10.a 三.判斷題1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 四.填空題的答案1. 以質量求生存，以質量求發(fā)展。2. 5年 3. 4誠實守信，依法經營 4. 5.冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理、藥品經營企業(yè)計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測、藥品收貨與驗收、驗證管理。2014年崗位職責規(guī)程培訓試卷（適用：儲運部部長、保管員、復合員）姓

13、名： 崗位： 分數(shù)： 一、填空題 （每空2分*35） 1 、公司的質量方針： ， 。2、公司的經營范圍： 、 、 、 、 、 、 、 。公司的經營方式： 。3、藥品經營質量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）自 起施行。記錄及憑證應當至少保存 年。4、藥品經營企業(yè)應當堅持 、 。禁止任何虛假、欺騙行為。5.藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應當對 藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預警提示、超有效期自動 及 等功能。6. 藥品批發(fā)企業(yè)的經營許可證有效期為年。藥品批發(fā)企業(yè)必須經過 認證方可經營，7. 藥品陰涼庫要求的溫度為度。8. 在倉庫色標管理中，應設為黃色的是 、 、 。9、標簽或者說明書上必須注明藥品的 、

14、成份、 、生產企業(yè)、批準文號、 、生產日期、 、 、用法、用量、禁忌、不良反應和 。10. 我公司倉庫總面積： 平方米，其中，陰涼庫： 平方米、常溫庫： 平方米，驗收養(yǎng)護場所 平方米、冷庫： 立方米。二、問答題（每題10分*3）1.簡述裝冷藏箱的操作規(guī)程2.簡述自己的工作職責3.簡述藥品出庫復核的規(guī)程 5. 以質量求生存，以質量求發(fā)展。6. .中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品。批發(fā)企業(yè)。3、2013年06月01日 5年 4誠實守信，依法經營 5.庫存；鎖定、停銷6.5年 5年7.不超過208.待驗區(qū)、退貨區(qū)、待處理區(qū)9.通用名稱、適應癥或者功能主治、

15、規(guī)格、產品批號、有效期、注意事項貯藏2014年崗位職責規(guī)程培訓試卷（適用：儲運部長、運輸員）姓名： 崗位： 分數(shù)： 一、填空題：（每空3分共24分）1、運輸藥品應當使用 式貨物運輸工具。 2、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的 標志。 3、企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸 預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。 4、車載冷藏箱或者保溫箱在 前應當達到相應的溫度要求 5、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并 冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數(shù)據(jù)。6、 發(fā)運藥品時，應當檢查 ，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應

16、當保持密閉。 7、企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的 ，索取運輸車輛的相關資料，符合本規(guī)范運輸設施設備條件和要求的方可委托。二、多項選擇題：（選擇與題干有關兩個或兩個以上答案，每題5分，共30分） 1、冷藏箱及保溫箱應具有（ ）和（ ）的功能。（ ）a 自動調節(jié)箱內溫度 b 外部顯示箱內溫度 c外部顯示箱內濕度d 采集箱內溫度數(shù)據(jù) e 具有usb接口2、企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行（ ）。a 使用前驗證 b 使用中驗證c 使用后驗證d 停用時間超過規(guī)定時限的驗證 e 定期驗證 3、企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內容應包括(

17、)。a 預防措施 b 驗證所需資金 c 驗證報告 d 偏差處理 e 評價4、企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內容至少包括( )。a 發(fā)貨時間 b 發(fā)貨地址 c 收貨地址 d 貨單號 e 承運單位5、運輸冷藏、冷凍藥品的條件：（ ）a、運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱b、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。c、冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；d、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由專人負責并符合以下要求：（ ）a、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；b、應當在冷藏環(huán)境下完成冷

18、藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；c、裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車；d、啟運時應當做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。三、判斷題：（對的在括號內打“”，錯的在括號內打“”，每題5分共15分）1、儲運部門參與實施冷庫、溫濕度自動檢測系統(tǒng)等相關設施設備的驗證。( )2、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內完成。（ ）3、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。（ ）四、問答題（每題10分，共20分）1、企業(yè)在藥品出庫時，發(fā)現(xiàn)哪些問題應停止發(fā)貨，并報告質量管理部門處理？2、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)需要符合哪些條件？

19、五、簡述自己的職責（11分）新版gsp運輸員培訓考核試卷答案一、 填空題1、封閉 2、拼箱 3、應急 14、使用 5、記錄6、運輸工具， 7、質量保障能力進行審計 二、 多項選擇題 1、bd 2、ade 3、acde 4、abcde 5、 abcd 6、abcd三、判斷題1、 2 3 四、問答題1、（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題 （二）包裝內有異常響動或者液體滲漏 （三）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符 （四）藥品已超過有效期 （五）其他異常情況的藥品2、（一）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應達到相應的溫度要求 （二）應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥

20、品的裝箱、封箱工作 （三）裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車 （四）啟運時應當做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等2014年崗位職責規(guī)程培訓試卷（適用：計算機信息部）姓名： 崗位： 分數(shù)： 一、 選擇題（ 共 35分）1、崗位應當配備專用的終端設備的崗位是（ ）a. 藥品采購 b.收貨、驗收 c.儲存、養(yǎng)護 d.出庫復核 e.銷售 f.質量管理2、批發(fā)企業(yè)負責信息管理的部門或人員應當履行的職責（ ）a. 系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡維護 b. 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份c. 負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理 d. 負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理3、企業(yè)質量管理部

21、門或質量管理人員應當負責的工作*（ ）a.負責指導設定系統(tǒng)質量控制功能；b.負責系統(tǒng)操作權限的審核，并定期跟蹤檢查；c.指導、監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；d.質量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定；e.對業(yè)務經營數(shù)據(jù)修改申請進行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；f.對系統(tǒng)中涉及藥品質量的有關問題進行處理。4、企業(yè)應當嚴格按照相應的操作規(guī)程和管理制度進行系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證記錄的（ ）a.原始 b.真實 c.準確 d.安全 e.可追溯。5、系統(tǒng)應當對經營過程中發(fā)現(xiàn)的質量有疑問的藥品進行控制。（ ）a.各崗位發(fā)現(xiàn)質量有疑問藥品，應當按照本崗位操作權限實施鎖定，

22、系統(tǒng)自動通知質量管理人員；b.被鎖定藥品應當由質量管理人員確認，不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄；c.系統(tǒng)對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，跟蹤處理結果。二、 填空題（共30 分）1. 藥品的采購訂單中質量管理基礎數(shù)據(jù)應當依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。系統(tǒng)對各供貨單位的法定資質能夠 、審核，拒絕超出經營方式或經營范圍的采購訂單生成。采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生成采購記錄 。2、 藥品到貨時，系統(tǒng)應當支持 查詢采購記錄，對照實物確認相關信息后，方可進行收貨。3、 驗收人員按規(guī)定進行藥品質量驗收，對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上錄入藥品的批號、 、有效期、到貨數(shù)量、驗收

23、合格數(shù)量、驗收結果等內容并確認后，系統(tǒng)生成 。4、 系統(tǒng)應當依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期 養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。5、 企業(yè)應當按照規(guī)范相關規(guī)定，在系統(tǒng)中設置各經營流程及環(huán)節(jié)的 ，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、運輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成 ，對各項經營活動進行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及規(guī)范的行為進行自動識別及控制，確保各項質量控制功能的實時 和有效。6. 系統(tǒng)將確認后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。 完成出庫復核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復核記錄。三、 判斷題（ 共35 分）1、各操作崗位應當通過輸入用戶名及密碼等身份確認方式登錄

24、后，方可在權限范圍內錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經批準不得修改數(shù)據(jù)信息（ ）2、系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，應當根據(jù)專有的用戶名及密碼自動生成，可以采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入（ ）3、備份數(shù)據(jù)的介質應當存放在安全場所，防止與服務器同時遭災害造成損壞或丟失（ ）4、質量管理基礎數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經營的基本保障，應當由專職質量管理人員對相關資料審核合格后據(jù)實錄入、更新。錄入、更新的時間應當由系統(tǒng)自動生成（ ）5、被鎖定藥品應當由采購人員確認，不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄（ ）系統(tǒng)培訓試題（答案）崗位： 姓名： 成績： 一、 選擇題（ 共 35分）1、崗位應當配備專用的

25、終端設備的崗位是（abcdef ）a. 藥品采購 b.收貨、驗收 c.儲存、養(yǎng)護 d.出庫復核 e.銷售 f.質量管理2、批發(fā)企業(yè)負責信息管理的部門或人員應當履行的職責（abcd ）a. 系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡維護 b. 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份c. 負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理 d. 負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理3、企業(yè)質量管理部門或質量管理人員應當負責的工作*（abcde ）a.負責指導設定系統(tǒng)質量控制功能；b.負責系統(tǒng)操作權限的審核，并定期跟蹤檢查；c.指導、監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；d.質量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定；e.對業(yè)務經營數(shù)據(jù)修改申請進

26、行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；f.對系統(tǒng)中涉及藥品質量的有關問題進行處理。4、企業(yè)應當嚴格按照相應的操作規(guī)程和管理制度進行系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證記錄的（abcde ）a.原始 b.真實 c.準確 d.安全 e.可追溯。5、系統(tǒng)應當對經營過程中發(fā)現(xiàn)的質量有疑問的藥品進行控制。( a bc )a.各崗位發(fā)現(xiàn)質量有疑問藥品，應當按照本崗位操作權限實施鎖定，系統(tǒng)自動通知質量管理人員；b.被鎖定藥品應當由質量管理人員確認，不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄；c.系統(tǒng)對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，跟蹤處理結果。二、 填空題（共20 分）1

27、 藥品的采購訂單中質量管理基礎數(shù)據(jù)應當依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。系統(tǒng)對各供貨單位的法定資質能夠自動識別 、審核，拒絕超出經營方式或經營范圍的采購訂單生成。采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生成采購記錄 。2、 藥品到貨時，系統(tǒng)應當支持收貨人員 查詢采購記錄，對照實物確認相關信息后，方可進行收貨。3、 驗收人員按規(guī)定進行藥品質量驗收，對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上錄入藥品的批號、生產日期 、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內容并確認后，系統(tǒng)生成驗收記錄。4 系統(tǒng)應當依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期自動生成 養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。5 企業(yè)應當按照規(guī)范相關

28、規(guī)定，在系統(tǒng)中設置各經營流程及環(huán)節(jié)的質量控制功能 ，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、運輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成內嵌式結構 ，對各項經營活動進行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及規(guī)范的行為進行自動識別及控制，確保各項質量控制功能的實時 和有效。6 系統(tǒng)將確認后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核員 完成出庫復核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復核記錄簡述。四、簡述自己的職責（職責里找五、 判斷題（ 共35 分）1、被鎖定藥品應當由采購人員確認，不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄（ 錯 ）2、備份數(shù)據(jù)的介質應當存放在安全場所，防止與服務器同時遭災害造成損壞或丟失（ 對 ）

29、3、系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，應當根據(jù)專有的用戶名及密碼自動生成，可以采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入（ 錯 ）4、各操作崗位應當通過輸入用戶名及密碼等身份確認方式登錄后，方可在權限范圍內錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經批準不得修改數(shù)據(jù)信息（ 對 ）5、質量管理基礎數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經營的基本保障，應當由專職質量管理人員對相關資料審核合格后據(jù)實錄入、更新。錄入、更新的時間應當由系統(tǒng)自動生成（ 對 ）2014年崗位職責規(guī)程培訓試卷（適用：業(yè)務部長、采購員及采購內勤）姓名： 崗位： 分數(shù)： 一、填空題（每空2分*34）1、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關 ，經過質量管理部門和 的審核批準

30、。2、對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其 的藥品生產許可證或者 復印件、營業(yè)執(zhí)照、 認證證書或者藥品經營質量管理規(guī)范認證證書復印件等相關資料。3、采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者 復印件。4、企業(yè)應當核實、 供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員 復印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的 ，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、 、期限；5.采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取 。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、 、單位、數(shù)量、 、金額等；6.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與 及金額、 一致，并

31、與財務賬目內容相對應。7.購藥品應當建立 。采購記錄應當有藥品的通用名稱、 、規(guī)格、生產廠商、 、數(shù)量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明 。8.首營企業(yè)：采購藥品時，與本企業(yè) 發(fā)生供需關系的藥品生產或者 。首營品種：本企業(yè)首次采購的 。9、公司的質量方針： ， 。10、公司的經營范圍： 、 、 、 、 、 、 、 。11、藥品經營質量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）自 起施行。記錄及憑證應當至少保存 年。二、多選題（2分*2）1、企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容：（ ）a.雙方質量責任 b.開具發(fā)票； c.藥品質量符合藥品標準等有關要求；d.藥品包裝、標簽、說

32、明書符合有關規(guī)定； d.質量保證協(xié)議的無有效期限。2、原印章是企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關文件或者憑證上加蓋的（ ）a.企業(yè)公章 b.發(fā)票專用章 c.質量管理專用章d.藥品出庫專用章的原始印記， e.不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。三、簡答題（1.2每題10分3題8分）1.簡述自己的崗位職責2、企業(yè)的采購活動應當符合那些要求？3.簡述采購流程采購員培訓試卷答案一、填空題1.申請表格、企業(yè)質量負責人2.公章原印章、藥品經營許可證、藥品生產質量管理規(guī)范3、進口批準證明文件4、留存、身份證、授權書、地域5、發(fā)票、規(guī)格、單價6、付款流向、品名7. 采購記錄、劑型、供貨單位、產地8. 首

33、次、經營企業(yè)、藥品9.以質量求生存，以質量求發(fā)展。10.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品。11、2013年06月01日 5年 二、選擇題1.abcd、2.abcde三、簡答題（一）確定供貨單位的合法資格；（二）確定所購入藥品的合法性；（三）核實供貨單位銷售人員的合法資格；（四）與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。2014年崗位職責規(guī)程培訓試卷（適用：養(yǎng)護員）一、選擇題（4分7）藥品在庫養(yǎng)護的原則為（ ）、以養(yǎng)為主、以防為主、以檢查為主、以保管為主藥品儲存計劃的編制不需要考慮的平衡是（ ）、藥品儲存數(shù)量方面的平衡、藥品儲存時間方面的平衡、藥品儲存條件與倉庫實有

34、條件的平衡、藥品價格方面的平衡應嚴格實行專庫（柜），不需要雙人雙鎖保管，專賬記錄的藥品（ ）、放射性藥品、處方藥、麻醉品、精神藥品下列藥品中應避光保存的藥品是（ ）、磺胺 、阿莫西林、諾氟沙星、人丹藥品庫區(qū)色標管理中標識為綠色的是（ ）、不合格區(qū)、合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)6酊劑一般盛裝于（ ）、白色玻璃瓶、白色塑料瓶、棕色玻璃瓶、一般塑料瓶7. 堆碼時垛與墻的間距為（ ）、不小于cm 、不小于cm、不小于cm 、不小于cm二、多項選擇（4分1） 1.養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內容是：（ ）a. 指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè) b. 檢查并改

35、善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境c. 對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控 d. 定期匯總、分析養(yǎng)護信息三、填寫題（2分20）藥品儲存對溫度有很高的要求：常溫庫的溫度為；陰涼庫的溫度為；冷庫的溫度為；庫區(qū)正常相對濕度應保持在。出庫藥品依據(jù)、的原則。 養(yǎng)護組織對庫存藥品定期進行 。一般品種，每季度檢查 次，效期藥品和易變品種酌情增加檢查次數(shù)，并認真填寫 。公司規(guī)定在庫的藥品檢查的時間是每月普查為次。.藥品堆碼原則為、充分利用空間、 、貨垛的各項間距達到相關要求6. 儲存藥品應當按照要求采取 、遮光、 、防潮、 、防鼠等措施；7.藥品與 、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和 分庫存放；8.企業(yè)應當采用 系

36、統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行 和控制，采取 及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。三、問答題（每題14分*2）簡述自己的操作規(guī)程 2.簡述自己的崗位職責。藥品在庫養(yǎng)護知識培訓試卷參考答案一、選擇題b1abcd二、填寫題10；8；3先產先出；近期先出；按批號發(fā)貨循環(huán)質量檢查；一次；庫存商品養(yǎng)護檢查記錄一次保證藥品儲存質量；有利收發(fā)，方便工作； 6、避光 、通風、防蟲7、非藥品、中藥飲片8、計算機、自動跟蹤、近效期預警自己的規(guī)程與職責2014年崗位職責規(guī)程培訓試卷（適用：驗收員）姓名 崗位 分數(shù) 一、填空（每空1分）1、驗收藥品應當按照 逐批查驗藥品的 文件，對于相關證明文件不全或內容與到貨藥

37、品不符的, 入庫，并交質量管理部門處理。2、驗收員每次到貨的藥品進行 驗收，抽取的樣品應當具有 ，對于 驗收標準的，不得入庫，并報質量管理部門處理。3、對到貨隨機抽樣檢查。整件數(shù)量在 件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的，至少抽樣檢查 件；整件數(shù)量在50件以上的，每增加 件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計。4、對抽取的整件藥品需 檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取 個最小包裝進行檢查，對存在 、標簽污損、有明顯 或外觀異常等情況的，至少再增加 抽樣數(shù)量，進行再檢查。5、對整件藥品存在破損、 、滲液、 等包裝異常的，要開箱檢查至 包裝。到貨的非整件藥品要 ，對同一批號的藥品，至少隨機抽取一個最 進行檢查。6、驗收人員應當對抽樣藥品的 、包裝、 、說明書等逐一進行檢查、 ，出現(xiàn)問題的，報 處理。7、檢查運輸儲存包裝的封條有 ，包