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醫(yī)療器械質量手冊12020 年 5 月 29 日文檔僅供參考質 量 手 冊02020 年 5 月 29 日文檔僅供參考前言本 是我公司質量管理體系的綱領性文件。本文件由公司總經理組織各有關部門根據醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及ISO9001: , 結合本公司的實際情況編制而成,經過認真審核?，F(xiàn)預發(fā)布實施。內容包括 :1）本公司質量管理體系的范圍。2）本公司質量管理體系所形成文件的程序;3）本公司質量管理體系過程之間的順序和相互作用的表述。本 從頒發(fā)之日起 ,要求公司各部門、全體員工嚴格。貫徹執(zhí)行。12020 年 5 月 29 日文檔僅供參考任命書為了貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,旨在本公司有效建立、實施和保持一個完善的質量管理體系,特任命為本公司管理者代表 ,并擔當如下職責和權限:1) 確保質量管理體系所需的過程得到建立,實施和保持 ;2)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3)確保在整個組織內提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識;4) 負責就質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。22020 年 5 月 29 日文檔僅供參考質量方針人民健康至上 ,產品質量第一。質量目標一 . 嚴 格 執(zhí) 行醫(yī)療 器 械 生產質 量 管理規(guī) 范 及ISO9001: 。二 . 產品的性能指標達到醫(yī)療器械企業(yè)標準。三 . 產品

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