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1、附錄 B現(xiàn)場(chǎng)考核原始記錄表格式表 B.1 現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)價(jià)記錄表4.2 計(jì)量法制管理序 號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用14.2.1 型式批準(zhǔn)申請(qǐng)制造許可的計(jì)量器具必須按規(guī)定取得相應(yīng)的型式批準(zhǔn)證書(shū)。(1)檢查新產(chǎn)品是否取得型式批準(zhǔn)證書(shū);(2)如果原依據(jù)的型式評(píng)價(jià)大綱發(fā)生變化 的,檢查申請(qǐng)單位是否按照新的大綱要求 取得了型式批準(zhǔn)。24.2.2 計(jì)量單位與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定采用法定計(jì)量單位。檢查與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料,是否全部采用法定計(jì)量單位。34.2.3 許可標(biāo)志取得制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品明顯 部位(或者銘牌)、使用說(shuō)明書(shū)和外包裝上標(biāo) 明制
2、造許可標(biāo)志和編號(hào)。對(duì)許可證到期復(fù)查的企業(yè),檢查許可證標(biāo)志和編號(hào)使用的正確性。44.2.4 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)計(jì)量器具銘牌標(biāo)識(shí)應(yīng)包括:計(jì)量器具名稱(chēng)、 規(guī)格(型號(hào))、出廠編號(hào);計(jì)量器具的生產(chǎn)廠 名、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、許可證標(biāo) 志和編號(hào)等信息。委托加工的計(jì)量器具,應(yīng) 有被委托方的制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志和編 號(hào)。檢查是否有產(chǎn)品標(biāo)識(shí);標(biāo)志的信息是否正確、齊全。54.2.5 產(chǎn)品合格 證出廠產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格,并具有合格證。(1)抽樣檢查出廠產(chǎn)品是否具有合格印證; (2)檢查合格印證的信息是否真實(shí)、內(nèi)容 是否齊全。64.2.6 調(diào)整控制如果有要求,應(yīng)在產(chǎn)品相應(yīng)位置進(jìn)行鉛封、封印或其他保護(hù)措施。(1)檢查是否
3、按要求采取了鉛封、封印或 其他保護(hù)措施;(2)檢查保護(hù)措施的有效性??荚u(píng)員簽字第1頁(yè)共 17頁(yè)4.3 人力資源序 號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用74.3.1 單位負(fù)責(zé) 人單位負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉計(jì)量法等有關(guān)法 律法規(guī),重視計(jì)量和質(zhì)量工作,并管理或 指定管理者代表負(fù)責(zé)單位計(jì)量和質(zhì)量管理 工作。(1)查閱有關(guān)人員名冊(cè)和任命書(shū)、聘用 合同等相關(guān)證明材料;(2)采取與單位負(fù)責(zé)人面談方式,檢查 其熟悉計(jì)量法等有關(guān)法律法規(guī),重 視計(jì)量和質(zhì)量工作的情況;(3)檢查質(zhì)量和計(jì)量管理人員的配置是 否滿(mǎn)足要求,并通過(guò)面談或筆試方式, 檢查其是否能獨(dú)立行使職權(quán),熟悉和掌 握本崗位的質(zhì)量和計(jì)量管理工
4、作;(4)通過(guò)與技術(shù)人員面談、筆試或現(xiàn)場(chǎng) 操作方式,檢查其是否具有有相應(yīng)的專(zhuān) 業(yè)知識(shí)和一定工作經(jīng)驗(yàn),能解決技術(shù)和 質(zhì)量問(wèn)題;(5)檢查計(jì)量檢定人員實(shí)際掌握計(jì)量專(zhuān) 業(yè)知識(shí)和操作技能的情況。84.3.2 質(zhì)量管理 人員申請(qǐng)單位應(yīng)設(shè)置足夠的質(zhì)量管理人員, 各崗位職責(zé)明確,并能獨(dú)立行使職權(quán),熟 悉和掌握本崗位的質(zhì)量管理工作。94.3.3 技術(shù)人員申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模配備相適應(yīng)技 術(shù)人員,并且有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和一定工 作經(jīng)驗(yàn),能解決技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題。104.3.4 計(jì)量人員申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置足夠的計(jì)量人 員,各崗位職責(zé)明確,熟悉和掌握本崗位 的計(jì)量工作。計(jì)量檢定人員應(yīng)經(jīng)考核合格, 取得相應(yīng)的計(jì)量檢定
5、員證。114.3.5 操作人員操作人員能夠勝任本職崗位工作,經(jīng)培 訓(xùn)考核合格,國(guó)家規(guī)定實(shí)施職業(yè)資格的崗 位必須持證上崗。124.3.6 能力和培 訓(xùn)申請(qǐng)單位應(yīng)確保上述有關(guān)人員具有可證 明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所 要求的專(zhuān)門(mén)技能,制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。單 位應(yīng)該確保提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足已識(shí)別的需要, 保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性 并予以記錄。(1)查看是否有培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的內(nèi)容 是否滿(mǎn)足單位產(chǎn)生和管理的需要; (2)檢查培訓(xùn)計(jì)劃的落實(shí)情況和培訓(xùn)的 有效性,并查閱有關(guān)培訓(xùn)的檔案資料??荚u(píng)員簽字第2頁(yè)共 17頁(yè)4.4 生產(chǎn)場(chǎng)所序 號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用13
6、4.4.1 固定生產(chǎn) 場(chǎng)所具有與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的固定 生產(chǎn)場(chǎng)所,明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和 儲(chǔ)存等區(qū)域,并符合該項(xiàng)目許可考核必備 條件所規(guī)定的要求。組織異地生產(chǎn)的,須 提交生產(chǎn)地在工商管理部門(mén)備案的證明材 料。(1)查看辦公地、生產(chǎn)地是否與工商注 冊(cè)或備案地點(diǎn)相符;(2)查看固定生產(chǎn)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明或租 賃合同的原始文件;(3)對(duì)照許可考核必備條件檢查固定生 產(chǎn)場(chǎng)所是否符合規(guī)定的要求。(4)檢查生產(chǎn)場(chǎng)所是否明確區(qū)分生產(chǎn)、 檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)存等區(qū)域;(5)異地組織生產(chǎn)的,是否具有相關(guān)證 明材料。144.4.2 生產(chǎn)環(huán)境 條件(1)各加工、裝配和試驗(yàn)生產(chǎn)線工作環(huán)境 清潔,物料放置整齊,標(biāo)識(shí)清晰
7、。 (2)零部件工序流轉(zhuǎn)應(yīng)有必要的工位器具, 防止磕、碰、劃傷。(3)應(yīng)滿(mǎn)足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及工藝技術(shù)文件所規(guī) 定的環(huán)境溫度、濕度以及防塵、防震、防 銹蝕、抗干擾、防靜電等設(shè)施的要求,并 應(yīng)有相應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備和監(jiān)控記錄。(1)檢查生產(chǎn)環(huán)境是否清潔,物品堆放 是否整齊;(2)檢查零部件工序流轉(zhuǎn)是否有必要的 工位器具;(3)檢查防塵、防潮、防振、防腐蝕、 防干擾等設(shè)施及環(huán)境溫度是否滿(mǎn)足保護(hù) 人身健康安全的要求,是否符合生產(chǎn)工 藝和生產(chǎn)設(shè)備的要求??荚u(píng)員簽字第3頁(yè)共 17頁(yè)4.5 生產(chǎn)設(shè)施序 號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用154.5.1 生產(chǎn)設(shè)備用于生產(chǎn)的各種設(shè)備的種類(lèi)、數(shù)量、準(zhǔn)
8、確度和性能等應(yīng)能滿(mǎn)足所制造的計(jì)量器具 的生產(chǎn)和工藝的要求,并符合該項(xiàng)目許可 考核必備條件所規(guī)定的要求。(1)將許可考核必備條件中規(guī)定的要求 與單位提供的生產(chǎn)設(shè)備配備一覽表相對(duì) 照,檢查生產(chǎn)設(shè)備配備是否齊全;設(shè)備 性能是否滿(mǎn)足生產(chǎn)和工藝的要求;(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)設(shè)備的配備情況,與 一覽表的一致性;(3)根據(jù)一覽表隨機(jī)抽樣若干種主要設(shè) 備,檢查性能、狀態(tài)的符合性。見(jiàn)附錄 B表 B.2 主要生產(chǎn) 設(shè)備確認(rèn)記錄表164.5.2 工藝裝備各類(lèi)工藝裝備的數(shù)量、準(zhǔn)確度、種類(lèi)等 應(yīng)滿(mǎn)足所制造計(jì)量器具的生產(chǎn)、加工、裝 配的要求 , 并符合該項(xiàng)目的許可考核必備條 件所規(guī)定的要求。(1)根據(jù)許可考核必備條件中規(guī)定的
9、要 求,對(duì)照單位的工藝裝備一覽表,檢查 工藝裝備配備的是否齊全,性能是否符 合要求;(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查工藝裝備的配備情況與一 覽表的一致性;(3)根據(jù)工藝文件或者工藝裝備一覽表 隨機(jī)抽樣若干種關(guān)鍵工藝裝備,檢查性 能、狀態(tài)的符合性。第 4 頁(yè) 共 17頁(yè)序號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用174.5.3 檢測(cè)設(shè)備根據(jù)原材料驗(yàn)收、關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)和整 機(jī)裝配、調(diào)試的需要,應(yīng)配備相應(yīng)種類(lèi)、 數(shù)量和準(zhǔn)確度等級(jí)的測(cè)量設(shè)備,并符合該 項(xiàng)目的許可考核必備條件所規(guī)定的要求。(1)根據(jù)許可考核必備條件和加工、裝 配、調(diào)試的工藝文件中規(guī)定的要求,對(duì) 照單位的檢測(cè)設(shè)備配備一覽表,檢查檢 測(cè)設(shè)備的
10、配備是否齊全;檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn) 確度是否滿(mǎn)足要求;(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查檢測(cè)設(shè)備配備的情況與一 覽表的一致性;(3)隨機(jī)抽樣若干臺(tái)檢測(cè)設(shè)備,檢查性 能和狀態(tài)的符合性;見(jiàn)附錄 B 表 B.3 關(guān)鍵零部 件檢驗(yàn)情況確認(rèn)記錄表184.5.4 設(shè)施管理(1)各類(lèi)加工、試驗(yàn)和特種設(shè)備都必須處 于完好的狀態(tài),并有有效的合格證明; (2)測(cè)量設(shè)備應(yīng)取得有效的檢定證書(shū)或經(jīng) 校準(zhǔn)確認(rèn)能滿(mǎn)足要求,并有檢定或確認(rèn)狀 態(tài)標(biāo)識(shí);(3) 對(duì)生產(chǎn)中使用的各類(lèi)加工、試驗(yàn)和 測(cè)量設(shè)備應(yīng)有專(zhuān)人使用和定期維護(hù),主要 設(shè)備的使用和維修要有記錄。(1)檢查各類(lèi)加工和試驗(yàn)設(shè)備是否都處 于完好的狀態(tài),并具有有效的合格證明;(2)檢查特種設(shè)備的管理是否
11、符合國(guó)家 有關(guān)的規(guī)定;(3)檢查測(cè)量設(shè)備是否具有有效的檢定 證書(shū)或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)能滿(mǎn)足要求,并有檢 定或確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);(4)檢查生產(chǎn)中使用的各類(lèi)加工、試驗(yàn) 和測(cè)量設(shè)備是否有專(zhuān)人使用和定期維護(hù), 主要設(shè)備的使用和維修是否有記錄??荚u(píng)員簽字第 5 頁(yè) 共 17 頁(yè)4.6 檢驗(yàn)條件序 號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用194.6.2 環(huán)境條件應(yīng)有固定的能滿(mǎn)足出廠檢驗(yàn)要求的場(chǎng)所, 其環(huán)境條件必須滿(mǎn)足相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢 定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定。(1)檢查是否具有固定的出廠檢驗(yàn)場(chǎng)所;(2)檢查場(chǎng)所的面積是否適應(yīng)檢驗(yàn)工作 的需要;(3)檢驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件是否滿(mǎn)足規(guī)定 要求。204.6.3
12、 檢驗(yàn)人員應(yīng)配備能滿(mǎn)足生產(chǎn)和出廠檢驗(yàn)要求的檢 驗(yàn)人員(至少兩名),檢驗(yàn)人員應(yīng)具有相關(guān) 的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),并取得相應(yīng) 的檢驗(yàn)資格。(1)檢查人員數(shù)量是否滿(mǎn)足生產(chǎn)和檢驗(yàn) 要求;(2)查閱檢驗(yàn)原始記錄,檢查實(shí)際檢驗(yàn) 人員與檢驗(yàn)人員名單的一致性;(3)采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方法對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn) 行知識(shí)和操作的考核。214.6.4 檢驗(yàn)依據(jù)出廠檢驗(yàn)必須依據(jù)現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 和計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范,檢驗(yàn)項(xiàng)目必 須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程或規(guī)范所規(guī)定的內(nèi)容。(1)檢查現(xiàn)場(chǎng)使用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢定 規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范是否是現(xiàn)行有效的文件;(2)查閱出廠檢驗(yàn)原始記錄,檢查現(xiàn)場(chǎng) 檢驗(yàn)項(xiàng)目是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程或規(guī)范規(guī) 定的內(nèi)容。22
13、4.6.5 測(cè)量設(shè)備出廠檢驗(yàn)用測(cè)量設(shè)備的數(shù)量及準(zhǔn)確度等 級(jí)或最大允許誤差應(yīng)滿(mǎn)足其生產(chǎn)規(guī)模和許 可考核必備條件以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程 或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的要求。(1)根據(jù)許可考核必備條件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、 計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范要求,對(duì)照單 位的出廠檢定計(jì)量器具一覽表,檢查出 廠檢定計(jì)量器具配備的是否齊全,性能 是否符合要求;(2)采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方法對(duì)出廠檢驗(yàn)條 件進(jìn)行綜合能力考核。見(jiàn)附錄 B表 B.5 出廠檢驗(yàn) 項(xiàng)目與測(cè)量設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn) 記錄表和附錄 B表 B.6 出 廠檢驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核 記錄表234.6.6 量值溯源所有出廠檢驗(yàn)用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及主要 配套設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足量值溯源要求,具有有效 的檢定證
14、書(shū)或經(jīng)校準(zhǔn)確認(rèn)其滿(mǎn)足要求,并 有表明其檢定或確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。如果申 請(qǐng)單位建立最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,必須經(jīng)考核 符合,取得相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書(shū)。(1)檢查出廠檢驗(yàn)用的計(jì)量器具及主要 配套設(shè)備是否全部具有有效的檢定或經(jīng) 校準(zhǔn)確認(rèn)其滿(mǎn)足要求;(2)檢查計(jì)量器具是否有檢定或確認(rèn)狀 態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的信息是否真實(shí); (3)如果建立最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,是否經(jīng) 考核合格,并取得相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)。第 6 頁(yè) 共 17頁(yè)考評(píng)員簽字4.7 技術(shù)文件序 號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用244.7.2 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備與所制造計(jì)量器具相關(guān)的國(guó)家或 行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。如果沒(méi)有上述產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的, 應(yīng)有企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)
15、準(zhǔn)并履行備案手續(xù)。直接 采用國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)辦理相應(yīng)的 登記手續(xù)。(1)檢查是否具備現(xiàn)行有效的國(guó)家或行 業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),并辦理相應(yīng)的登記手續(xù); (2)企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否履行備案 手續(xù)。254.7.3 產(chǎn)品圖樣產(chǎn)品圖樣應(yīng)有圖樣目錄、標(biāo)準(zhǔn)件、外購(gòu) 件、零部件明細(xì)表、總裝圖、電路圖、零 部件圖等。生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣應(yīng)與型 式批準(zhǔn)的圖樣保持一致。(1)檢查生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣與型式 批準(zhǔn)的圖樣的一致性;(2)檢查一套具有代表性的圖樣,檢查 有無(wú)缺圖現(xiàn)象,圖樣的內(nèi)容是否完整、 正確;(3)隨機(jī)抽查幾個(gè)部門(mén)的一套同類(lèi)產(chǎn)品 的圖紙中的若干張圖紙,檢查是否完全 一致,與目錄、明細(xì)表和實(shí)物對(duì)照是否 相符
16、。264.7.4 工藝文件產(chǎn)品的加工、裝配、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工藝 規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),應(yīng)滿(mǎn)足產(chǎn)品設(shè)計(jì)的技 術(shù)要求。工藝文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)應(yīng)符 合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。(1)隨機(jī)抽取一種代表性產(chǎn)品的工藝文 件,檢查其是否具備生產(chǎn)必須的各種文 件;(2)抽查其中若干種工藝卡,檢查其內(nèi) 容的完整性和正確性,文件的審批、更 改簽署手續(xù)是否符合有關(guān)規(guī)定的要求;(3)抽查若干個(gè)部門(mén)的上述工藝卡,檢 查其是否統(tǒng)一;并檢查各種工藝文件之 間是否一致。第 7 頁(yè) 共 17 頁(yè)274.7.5 使用說(shuō)明 書(shū)說(shuō)明書(shū)中應(yīng)有技術(shù)指標(biāo)、型式批準(zhǔn)證書(shū)、 許可證標(biāo)志、執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及關(guān)鍵零部 件采用等信息,并正確使用法定計(jì)量單位。
17、 說(shuō)明書(shū)應(yīng)編制能指導(dǎo)用戶(hù)正確安裝、操作 的產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。其內(nèi)容一般包括:產(chǎn) 品功能,安裝圖,電源接線圖,操作、調(diào) 整、維護(hù)方法,常見(jiàn)故障的診斷、分析、 排除方法及配件清單等。(1)檢查說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是否完整; (2)檢查說(shuō)明書(shū)中的技術(shù)指標(biāo)是否準(zhǔn)確, 并與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定要求相一致; (3)檢查說(shuō)明書(shū)是否能夠指導(dǎo)用戶(hù)安全、 正確地安裝和使用。序 號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用284.7.6 檢驗(yàn)記錄應(yīng)有物料進(jìn)廠、零部件加工、檢驗(yàn)和整 機(jī)裝配、出廠檢驗(yàn)等生產(chǎn)過(guò)程的各種檢驗(yàn) 記錄。記錄應(yīng)受控,內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、 清晰和客觀。(1)檢查是否有固定格式的檢驗(yàn)記錄單;(2)檢查
18、零部件檢驗(yàn)記錄是否包括檢驗(yàn) 項(xiàng)目、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)條件、檢驗(yàn)結(jié)果、 檢驗(yàn)日期和檢驗(yàn)人員簽字等信息; (3)檢查出廠檢驗(yàn)記錄是否包括了產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的全 部信息;(4)檢查記錄是否真實(shí)可信、清晰明了。294.7.7 設(shè)備一覽 表應(yīng)提供主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備、檢測(cè) 設(shè)備和出廠檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備一覽表。一覽表 應(yīng)包含設(shè)備名稱(chēng)、設(shè)備編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、 制造單位、主要性能、使用部門(mén)、設(shè)備狀 況等有關(guān)的信息。檢測(cè)設(shè)備和出廠檢驗(yàn)測(cè) 量設(shè)備一覽表應(yīng)有周期檢定或校準(zhǔn)的信息。(1)檢查是否制定了主要生產(chǎn)設(shè)備、工 藝裝備、檢測(cè)手段和出廠檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備 一覽表;(2)檢查一覽表是否包括了設(shè)備名稱(chēng)、 設(shè)備編號(hào)
19、、制造單位、主要性能、使用 部門(mén)、設(shè)備狀況等有關(guān)的信息;(3)檢查設(shè)備一覽表與實(shí)際情況的一致 性。第8頁(yè)共 17頁(yè)304.7.8 電子信息 文件當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)技術(shù)文件 和檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào) 告、存儲(chǔ)、或檢索時(shí),應(yīng)確保: (1)由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制訂 成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì)其適用性進(jìn)行適 當(dāng)驗(yàn)證; (2)建立和實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程 序應(yīng)包括(但不限于)數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性 和保密性; (3)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能 正常,并提供保護(hù)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)數(shù)據(jù) 完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。(1)檢查由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算
20、機(jī)軟件是 否被制訂成足夠詳細(xì)的文件,并對(duì)其適 用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證;(2)檢查是否建立和實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程 序,并達(dá)到了預(yù)期的目的;(3)檢查計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備的功能是否 正常,環(huán)境和運(yùn)行條件是否滿(mǎn)足規(guī)定的 要求??荚u(píng)員簽字4.8 管理制度序號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用314.8.2 計(jì)量管理 制度申請(qǐng)單位應(yīng)建立健全各項(xiàng)計(jì)量管理制度, 制度至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:(1) 計(jì)量器具(測(cè)量設(shè)備)的配備、使 用和維護(hù)管理制度;(2)計(jì)量器具(測(cè)量設(shè)備)的周期檢定 / 校準(zhǔn)管理制度;(3)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和出廠檢驗(yàn)設(shè)備管理制度;(4)原始數(shù)據(jù)、記錄管理制度;(5)證書(shū)、標(biāo)識(shí)管理制度;(6)計(jì)
21、量人員崗位責(zé)任、培訓(xùn)和考核管理 制度;(7)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理制度;(8)計(jì)量技術(shù)檔案和資料保管制度。通過(guò)查閱文件、原始資料和有關(guān)記錄, 并對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程的實(shí)際情況進(jìn)行核查, 檢查以下內(nèi)容: (1)內(nèi)容的完整性,制度內(nèi)容必須覆蓋 考核規(guī)范規(guī)定的要求。 (2)文件的受控性,制度形成文件,文 件的制訂、發(fā)布和更改應(yīng)該有相應(yīng)的批 準(zhǔn)手續(xù)。 (3)文件的可行性,規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)該符 合單位的實(shí)際,并具有可操作性。 (4)實(shí)施的有效性,規(guī)定的制度必須實(shí) 施,實(shí)施的結(jié)果必須有效,并能夠提供 實(shí)施的記錄。第 9 頁(yè) 共 17 頁(yè)324.8.3 質(zhì)量管理 制度申請(qǐng)單位應(yīng)建立健全各項(xiàng)質(zhì)量管理制度, 制度至少應(yīng)包括以下內(nèi)
22、容: (1)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件進(jìn)廠驗(yàn)收和 管理制度; (2)零部件檢驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度: (3)成品、廢品、返修品管理制度; (4)設(shè)備、工裝管理制度; (5)用戶(hù)服務(wù)制度; (6)質(zhì)量崗位責(zé)任制度; (7)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)制度; (8)售后服務(wù)和質(zhì)量投訴處理制度等??荚u(píng)員簽字4.9 售后服務(wù)序號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄符合不符合不適用334.9.1 服務(wù)能力應(yīng)具備與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的售 后服務(wù)的條件和能力。許可考核必備條件 中對(duì)售后服務(wù)的條件和能力有明確規(guī)定的 按其規(guī)定執(zhí)行。檢查售后服務(wù)的條件和能力,包括場(chǎng) 地、設(shè)備、通訊、人員等設(shè)施和資源是 否與所制造的計(jì)量器具
23、相適應(yīng)。344.9.2 服務(wù)管理應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的部門(mén)或者人員負(fù)責(zé)管理售后服務(wù)工作。檢查是否有專(zhuān)門(mén)的部門(mén)或人員負(fù)責(zé)管 理售后服務(wù)工作,服務(wù)的職責(zé)是否到位。354.9.3 顧客投訴應(yīng)有顧客投訴和投訴處理的記錄。(1)檢查是否有顧客投訴記錄和投訴的 處理記錄;(2)對(duì)顧客的投訴是否進(jìn)行了有效的分析和處理。第 10 頁(yè) 共 17 頁(yè)考評(píng)員簽字4.10 產(chǎn)品質(zhì)量序號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄合格不合格不適用364.10.1 產(chǎn)品型式 控制如對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關(guān)鍵零部 件等方面做了重大改進(jìn)的,申請(qǐng)單位應(yīng)進(jìn) 行產(chǎn)品的型式試驗(yàn)。如果型式試驗(yàn)結(jié)果表 明因上述改進(jìn)而導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生 變更的應(yīng)申
24、請(qǐng)辦理計(jì)量器具新產(chǎn)品型式批 準(zhǔn)手續(xù)。(1)對(duì)照型式批準(zhǔn)資料,檢查產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、 材質(zhì)等方面是否做了重大改進(jìn): (2)如果有重大改進(jìn)的,檢查申請(qǐng)單位是 否進(jìn)行了型式試驗(yàn): ()如果型式試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明導(dǎo)致了性能和 技術(shù)特征發(fā)生變更的,檢查申請(qǐng)單位是否 申請(qǐng)辦理型式批準(zhǔn)手續(xù)。見(jiàn)附表 4:關(guān)鍵零部件使 用情況確認(rèn)表序號(hào)考核條款考核要求考核方法考核評(píng)定考核記錄合格不合格不適用374.10.2 產(chǎn)品質(zhì) 量控制產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)持續(xù)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量 檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)指 標(biāo)和計(jì)量性能指標(biāo)的要求。(1)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽樣已經(jīng)檢驗(yàn)合格的 產(chǎn)品,檢查其質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和計(jì)量性能指 標(biāo)是否符合符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢定
25、規(guī)程或校 準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和計(jì)量性能 指標(biāo)的要求。抽樣要有代表性,要覆蓋全 部申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目。(2)復(fù)查考核的,應(yīng)檢查許可證有效期內(nèi) 接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 抽查的情況。第 11 頁(yè) 共 17 頁(yè)384.10.3 軟件質(zhì)量 控制產(chǎn)品中包含有測(cè)量軟件的,應(yīng)提供足夠 詳細(xì)的文件,以及對(duì)其適用性和防作弊性 能進(jìn)行驗(yàn)證的證明;(1)檢查測(cè)量軟件的文件是否齊全;(2)檢查企業(yè)提供的測(cè)量軟件適用性和防 作弊性能驗(yàn)證的證明材料??荚u(píng)員簽字附錄 B 表 B.2 :主要生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)記錄表產(chǎn)品類(lèi)別主要加工設(shè)備存在形式確認(rèn) ( Y/N)所有權(quán)確認(rèn) ( Y/N)確認(rèn)記錄名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)編號(hào)生產(chǎn)廠實(shí)物管理臺(tái)帳維護(hù)記錄購(gòu)買(mǎi)證明轉(zhuǎn)讓協(xié)議第 12 頁(yè) 共 17 頁(yè)2. “存在形式確 認(rèn)”和“所有權(quán)確認(rèn)”不符合的,需在 “確認(rèn)記錄”中說(shuō)明。附錄 B 表 B.3 :關(guān)鍵零部件
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