醫(yī)院各科管理職責(zé)

1、院長室醫(yī)療器械管理職責(zé)1. 對本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2. 審定本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關(guān)文件，如：醫(yī) 療器械質(zhì)量管理程序文件、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、管理 工作職責(zé)。3. 對本醫(yī)療機構(gòu)引進大中型醫(yī)療器械的計劃，組織相關(guān)科 室（人員）對引進計劃進行科學(xué)論證、技術(shù)評價、風(fēng)險評 估、效益分析、現(xiàn)場考察，在科學(xué)分析的基礎(chǔ)上進行決策。4. 組織做好本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，對本 機構(gòu)的醫(yī)療器械不良事件調(diào)查、統(tǒng)計、上報等工作，要明 確落實到具體科室。5. 組織相關(guān)科室，按醫(yī)療機構(gòu)固定資產(chǎn)專業(yè)設(shè)備管理辦法， 對本機構(gòu)的設(shè)備、儀器、器具類醫(yī)療器械做好賬務(wù)及設(shè)備 管理檔案工作

2、。6. 組織相關(guān)科室，定期對在用醫(yī)療器械進行安全風(fēng)險分析， 以保證本機構(gòu)在用醫(yī)療器械的安全、可靠。7. 組織相關(guān)科室，研究解決已發(fā)生的醫(yī)療器械重大質(zhì)量事 故。8. 負(fù)責(zé)對本醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)培訓(xùn)計劃的審批。9. 組織領(lǐng)導(dǎo)對本機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、工作職責(zé)的 執(zhí)行情況定期進行考核。器械設(shè)備科醫(yī)療器械管理職責(zé)1. 本醫(yī)療機構(gòu)分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理工 作。2. 凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需要的醫(yī)療器械均由器械設(shè)備 科負(fù)責(zé)采購、驗收、貯存、分發(fā)、管理和維修。3. 根據(jù)各臨床科室的申購計劃和儲備情況編制年度（季度、 月度）采購計劃，經(jīng)器械設(shè)備科負(fù)責(zé)人審定后，報分管院 長審批。4. 根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)

3、的管理規(guī)定，可按采購計劃的品名、規(guī) 格、型號、數(shù)量進行采購，也可會同相關(guān)科室進行采購。 所有醫(yī)療器械的采購必須索取合法供貨方資質(zhì)證明文件。5. 本醫(yī)療機構(gòu)對購入的醫(yī)療器械的驗收、入庫應(yīng)建立檔案， 并與臨床科室制訂相關(guān)的使用管理制度，發(fā)現(xiàn)問題及時報 告并按規(guī)定處理。6. 醫(yī)療器械應(yīng)按其儲存要求分類保管、帳物相符。各種醫(yī) 療器械的保管、分發(fā)須有專人負(fù)責(zé)，并做好相關(guān)的記錄。7. 經(jīng)確認(rèn)失去效能的醫(yī)療器械設(shè)備（儀器） ，由臨床科室 提出申請報批后，按規(guī)定辦理報廢 （ 損）手續(xù)。8. 器械設(shè)備科負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械的維護、保養(yǎng)、計量檢定 工作。9. 制訂科內(nèi)各類人員職責(zé)和科室各類管理制度及操作規(guī)程， 經(jīng)批準(zhǔn)

4、后組織實施。10. 組織科內(nèi)各類人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。11. 配合院部或綜合管理部門做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 的檢查考核。醫(yī)務(wù)科醫(yī)療器械管理職責(zé)1. 協(xié)助分管院長協(xié)調(diào)本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療器械使用、調(diào)度、 管理。2. 定期檢查醫(yī)療器械各項管理制度的貫徹執(zhí)行情況，對可 能影響醫(yī)療器械正常使用的，及時采取整改措施。3. 組織本機構(gòu)內(nèi)各科室做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作， 并做好匯總上報工作。4. 對涉及由醫(yī)療器械引起的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故組織人員 進行調(diào)查，并提出處 理意見。5. 做好關(guān)于醫(yī)療器械操作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)考核工作。行政（后勤）科醫(yī)療器械管理職責(zé)1. 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療廢物管理 條

5、例的規(guī)定，負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械使 用后的收集、運送、貯存、處置工作。2. 建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī) 療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過 2 天。3. 及時收集本單位各科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分 置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。 按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療 廢物收集、運送至?xí)簳r貯存地點。4. 對收集的醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的 來源、種類、重量或者數(shù)量、毀形及消毒情況，交接時間、 處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至 少保存 3 年。5. 醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠離

6、醫(yī)療區(qū)、食 品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設(shè)置明 顯的警示標(biāo)識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以 及預(yù)防兒童接觸等安全措施。6. 醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識和 警示說明。對醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備定期進行消 毒和清潔。7. 本機構(gòu)所有醫(yī)療廢物，統(tǒng)一由醫(yī)療廢物集中處置活動的 單位集中處置。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)列出醫(yī)療廢物的集中處置活動 的單位名稱。8. 可以自行處置醫(yī)療廢物的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備以下要求： （1）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物， 應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；（2）能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時焚燒；（3）不能焚燒的，消毒后集中填埋。內(nèi)科醫(yī)療器械管理職

7、責(zé)1、內(nèi)科應(yīng)根據(jù)本科室各部門臨床、醫(yī)療、科研工作的實際 需要，以保證醫(yī)療器械使用的質(zhì)量為前提，有計劃地向器 械設(shè)備科提出購置申請（或請領(lǐng)）。2、設(shè)備（儀器）器械分配到本科室時，科室應(yīng)進行二次驗 收。設(shè)備（儀器）類器械應(yīng)在安裝、調(diào)試、驗收后移交。 移交時有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)作為附件一并交接。3、本科室使用的設(shè)備（儀器）類器械，調(diào)試、驗收時必須 有本科室人員參與。4、科室內(nèi)應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂設(shè)備（儀器） 類器械的操作規(guī)程，明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、設(shè)備（儀器）類器械使用時必須按照所制定的操作規(guī)范 操作，不熟悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)

8、離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。8、在用醫(yī)療設(shè)備（儀器）類器械應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé) 管理、維修并做好記錄。9、對屬于強制檢定的設(shè)備（儀器）類器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺賬。10、本科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時，應(yīng)進行二次驗 收，主要檢查生產(chǎn)日期、有效期、包裝是否有破損現(xiàn)象。 對直接接觸的醫(yī)療器械如包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)11、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用前應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì) 量，一旦發(fā)現(xiàn)不

9、合格（漏液或內(nèi)有異物等） ，應(yīng)立即停止使 用，并報有關(guān)部門。12、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。13、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表 ，上報醫(yī)務(wù)科匯總。外科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、外科應(yīng)根據(jù)本科室各部門臨床醫(yī)療、科研的實際需要， 以保證醫(yī)療器械使用 質(zhì)量為前提，有計劃地向器械設(shè)備科 提出購置申請（可請領(lǐng)）。2、設(shè)備（儀器）器械分配到本科室時，科室應(yīng)進行二次驗 收。設(shè)備（儀器）類器械應(yīng)在安裝、調(diào)試、驗收后移交。 移交時

10、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)作為附件一并交接。3、本科室使用的設(shè)備（儀器使用）類器械，調(diào)試、驗收時 必須有本科室人員參與。4、科室內(nèi)應(yīng)建立醫(yī)療器械管理制度并制訂設(shè)備（儀器）類 器械的操作規(guī)程，明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械使用時必須按照所制定的操作規(guī)范操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等 植入體內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細的使用記錄。8、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作

11、，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。9、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)管理、維修并做 好記錄。10、對屬于強制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺賬。11、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時應(yīng)進行二次驗收， 主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損 現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效 期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。12、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用時應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì) 量，一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使 用。13、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷

12、毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。14、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表 ，上報醫(yī)務(wù)科匯總。中醫(yī)（針灸、理療）科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、定期制定各科室所需醫(yī)療器械計劃、報器械設(shè)備科備 案。2、妥善保管本科室醫(yī)療器械，做到分類存放。3、理療設(shè)備（儀器）操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)職稱或?qū)W 歷，經(jīng)院部批準(zhǔn)后方可上崗。4、定期盤點本科室耗材存放量，及時補充、更換，并建立 耗材管理臺帳。5、嚴(yán)格遵守理療設(shè)備（儀器）操作規(guī)程和相關(guān)管理制度， 使用后應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療器械使用維護記錄 。6、理療設(shè)備（儀器）應(yīng)注意日常維護和保養(yǎng)，使用前應(yīng)作 開機前檢查，使用后應(yīng)擦拭干

13、凈，定期維護。避免震動損 壞電子管和紫外（紅外）線管。7、醫(yī)護人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備（儀器）發(fā)生故障時，應(yīng)及時報修。 對不能修復(fù)的設(shè)備（儀器）類器械，應(yīng)及時辦理申請報廢 （停用）手續(xù)。8、對列入中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄 范圍的醫(yī)療器械，應(yīng)定期檢定，未經(jīng)檢定或檢定不合格的 不得使用。9、嚴(yán)格衛(wèi)生學(xué)管理的要求操作，針具必須嚴(yán)格滅菌，防止 交叉感染。使用前應(yīng)檢查針具是否完好，如有不銳利及彎 曲等情況時應(yīng)修理、更換。10、科室不得重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械。使用過的一 次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件不再具有使用 功能，經(jīng)消毒無害化處理后，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理，并做好記錄。11、使用醫(yī)療

14、器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表 ，上報醫(yī)務(wù)科匯總。婦產(chǎn)科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、科室應(yīng)根據(jù)科室內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療 器械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設(shè)備（儀器）須有本科室人員參與驗 收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時，科室內(nèi)應(yīng)進行二次驗收，無 菌器械驗收時，主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝， 看是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損 或者超過有效期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械使用時必須按照所制定的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能

15、和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、特殊用途（或?qū)Ｓ茫┑尼t(yī)療器械，如：嬰兒培養(yǎng)箱等， 科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)。8、對節(jié)育環(huán)等植入體內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細的 使用記錄。9、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。10、在用醫(yī)療設(shè)備（儀器）應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)檢測、 維修并做好記錄。11、對屬于強制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺帳。12、使用無菌醫(yī)療器械時應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一

16、旦發(fā) 現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。13、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。14、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表 ，上報醫(yī)務(wù)科匯總。兒科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設(shè)備（儀器）須有本科室人員參與 驗收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時，科室內(nèi)應(yīng)進行二次驗收，無 菌器械驗收時，主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包

17、裝， 看是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損 或者超過有效期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械使用時必須按照所制定的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、科室應(yīng)做好醫(yī)療器械不良事件收集、整理和上報工作。8、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。9、在用醫(yī)療

18、設(shè)備應(yīng)由專兼職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并做好記 錄。10、對屬于強制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺帳。11、使用無菌醫(yī)療器械時應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā) 現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。眼科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設(shè)備須有本科室人員參與驗收。醫(yī)療 器械分配給本科室時，科室內(nèi)應(yīng)進行二次驗收。3、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。4、醫(yī)療器械使用時必須按照所制定的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。5、操作人員在醫(yī)療器械

19、使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。對人工晶 體、角膜接觸鏡、眼內(nèi)填充物、人工角膜等植入體內(nèi)或長 期接觸體內(nèi)的眼科醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細的使用記 錄。6、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時應(yīng)進行二次驗收，主 要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損現(xiàn) 象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期 等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。7、使用無菌醫(yī)療器械時應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn) 不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。8、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件 不再具有使用功能并消毒與無害

20、化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。9、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。10、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專兼職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并做好 記錄。11、對屬于強制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺帳。12、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表 ，上報醫(yī)務(wù)科匯總?？谇豢漆t(yī)療器械管理職責(zé)1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的設(shè)備（儀器）須有本科室人員參與驗收。3、醫(yī)療器械分配

21、給本科室時，科室內(nèi)應(yīng)進行二次驗收。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、設(shè)備（儀器）使用時必須按照所制定的操作規(guī)程操作， 不熟悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、醫(yī)療器械使用時必須嚴(yán)格遵守衛(wèi)生學(xué)管理規(guī)定，對重復(fù) 使用的醫(yī)療器械必須進行消毒處理，避免造成交叉感染。7、7、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位， 如發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防 誤用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。8、對齒科植入材料、根管充填材料等植入體內(nèi)的醫(yī)療器械 應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細的使用記錄。9、科室使用的一次性無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時應(yīng)進

22、行二次驗 收，主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期及包裝，看是否有 破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過 有效期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。10、使用無菌醫(yī)療器械時應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā) 現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。11、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。12、本院加工制作的義齒材料，僅限于本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用 13、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作， 并做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時間、檢查 結(jié)果、檢查人。14、在

23、用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并 做好記錄。15、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表 ，上報醫(yī)務(wù)科匯總。眼科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設(shè)備須有本科室人員參與驗收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時，科室內(nèi)應(yīng)進行二次驗收。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械使用時必須按照所制訂的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生

24、故障應(yīng)按規(guī)程處理。同時掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、對人工晶體、角膜接觸鏡、眼內(nèi)填充物、人工角膜等植 入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳 細的使用記錄。8、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時應(yīng)進行二次驗收，主 要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損現(xiàn) 象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期 等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。9、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用時應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量， 一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。10、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。

25、 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。11、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作， 并做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時間、檢查 結(jié)果、檢查人。12、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并 做好記錄。13、對屬于強制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺帳。14、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表 ，上報醫(yī)務(wù)科匯總。耳鼻喉科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設(shè)備須有本科室人員參與驗收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時，科室內(nèi)

26、應(yīng)進行二次驗收。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械使用時必須按照所制訂的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理。同時掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、對植入式助聽器、人工耳蝸、人工喉等植入體內(nèi)的醫(yī)療 器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細的使用記錄。8、科室應(yīng)做好醫(yī)療器械不良事件收集、整理和上報工作。9、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。

27、10、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并 做好記錄。11、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時應(yīng)進行二次驗收， 主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損 現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效 期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。12、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用時應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì) 量，一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使 用。13、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。皮膚科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、定期將科室所需醫(yī)療器械制定好計劃，報設(shè)備

28、科審核后 到醫(yī)療器械倉庫申請領(lǐng)用醫(yī)療器械。2、妥善保管本科室醫(yī)療器械，做到分類存放。3、定期盤點科室耗材存放量，及時補充、更換，并建立耗 材管理臺帳。4、應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，并做好日常維護和保 養(yǎng)工作。5、設(shè)備類醫(yī)療器械出現(xiàn)故障時，科室應(yīng)及時報修；對使用 已到壽命的，性能指標(biāo)明顯下降，或因故障無法修復(fù)的醫(yī) 療器械，應(yīng)及時辦理申請報廢（停用）手續(xù)。6、對列入中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄 范圍的醫(yī)療器械，未經(jīng)檢定或檢定不合格的不得使用。7、科室不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。使用過的 一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件不再具有使 用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記

29、錄。記錄應(yīng)包括： 產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人、監(jiān) 督人等。8、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可疑 醫(yī)療器械不良事件報告表 ，上報醫(yī)務(wù)科匯總。放射科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、充分考慮醫(yī)院醫(yī)療的發(fā)展需要，參加醫(yī)院相關(guān)醫(yī)療器械 的計劃購買、調(diào)研、論證工作。2、全科室設(shè)備類醫(yī)療器械應(yīng)專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一請領(lǐng)、登記、報 損、銷帳、使用后處置等管理事務(wù)。3、科室內(nèi)醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立分戶賬卡，做到賬物相符。4、加強儀器到貨、安裝、調(diào)試以及驗收等過程的管理，并 協(xié)助設(shè)備科建立醫(yī)療器械建立醫(yī)療器械檔案。5、建立設(shè)備類醫(yī)療器械操作規(guī)程，使用時嚴(yán)格按步驟操作。6、建立醫(yī)療器械使用維護記錄 ，要有詳

30、細的使用、故 障、修理更換配件及數(shù)量、線路改動、替換等情況記錄。 記錄由使用和維修人員共同填寫，留機房備查，定期歸檔。7、操作使用人員要經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和考核，經(jīng)批準(zhǔn)后方 可上崗操作。8、在用設(shè)備類醫(yī)療器械，應(yīng)使用狀態(tài)識別卡，提示醫(yī)療器 械正常使用、維護、停用情況。狀態(tài)標(biāo)識卡還應(yīng)有購進時 間、近期維修測試日期或最新校驗日期。9、對使用已到壽命的，性能指標(biāo)明顯下降，或因故障無法 修復(fù)的醫(yī)療器械，應(yīng)及時辦理申請報廢（停用）手續(xù)。10、根據(jù)醫(yī)療工作需要，明列放射科耗材類（血管內(nèi)導(dǎo)管、 導(dǎo)絲和管鞘、栓塞器材等介入器材）醫(yī)療器械目錄。制定 采購使用計劃，參加對供貨商的評估。11、對領(lǐng)用的耗材類醫(yī)療器械，

31、要登記品名、數(shù)量、規(guī)格、 批號、有效期等，需檢查或證實其符合規(guī)定的規(guī)格或要求后才能使用。12、按規(guī)定要求妥善保管好各類耗材，并定期進行檢查， 從數(shù)量上、有效期質(zhì)量上保證醫(yī)療需求。13、對一次性使用無菌醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用。使用后 立即進行毀形，置入專用容器內(nèi)消毒，每天對其種類、重 量或者數(shù)量、毀形及消毒情況進行登記，并向醫(yī)院醫(yī)療廢 物的暫時貯存點進行交接。14、保持機房通風(fēng)、干燥、無塵。防止電器元件霉損、金 屬部件銹蝕。避免發(fā)生漏電、短路和嚴(yán)重毀機事故。15、在每日工作中，要重視儀器設(shè)備的安全檢查，發(fā)現(xiàn)異 常立即按操作規(guī)程進行處理，迅速報修，及時排除故障或 更換電器元件。16、大型設(shè)備除日常

32、維護保養(yǎng)外，還應(yīng)定期進行檢修，每 隔一年進行全面檢測，障除隱患，并按質(zhì)量控制要求，對 設(shè)備的各項參數(shù)進行穩(wěn)定性測試 / 對不符合質(zhì)量指標(biāo)的問題， 要找出原因加以校正，保證儀器設(shè)備正常使用。17、發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可疑醫(yī)療器械不 良事件報告表，上報醫(yī)務(wù)科匯總。超聲科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、超聲儀器屬精密貴重器材，應(yīng)特別重視儀器的使用與維護，避免發(fā)生故障。每臺儀器應(yīng)建立檔案，記錄其使用情 況及故障維修經(jīng)過。每臺儀器應(yīng)分別有專人負(fù)責(zé)日常維護， 包括儀器表面和空氣濾過板的清潔、探頭的清潔和消毒。2、每臺儀器均應(yīng)建立操作規(guī)程。使用時應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，一旦發(fā)生異常，應(yīng)立即關(guān)機停止工作，切斷電源，

33、并 做詳細記錄，以備檢修時參考。每班工作結(jié)束后，應(yīng)先停 機，后關(guān)閉穩(wěn)壓器，最后切斷電源，再蓋好防塵罩。3、超聲儀器應(yīng)由專業(yè)維修人員定期檢修，并詳細做好維修 記錄。非指定人員不準(zhǔn)使用超聲儀器。4、發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可疑醫(yī)療器械不良 事件報告表，上報醫(yī)務(wù)科匯總。放療科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、定期將科室所需醫(yī)療器械制定好計劃，報設(shè)備科審核后 到醫(yī)療器械倉庫申請領(lǐng)用醫(yī)療器械。2、加強儀器到貨、安裝、調(diào)試以及驗收等過程的管理，并 協(xié)助設(shè)備科建立醫(yī)療器械建立醫(yī)療器械檔案。3、應(yīng)嚴(yán)格遵守放療儀器操作規(guī)程和相關(guān)管理制度，使用后 應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療器械使用維護記錄 。4、建立醫(yī)療器械使用登記本，對開機時間、

34、使用情況、出 現(xiàn)問題進行詳細登記。5、大中型醫(yī)療器械，應(yīng)由專人保管，專人使用。須取得大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證的醫(yī)療器械應(yīng)取證后方可使用。須取得上崗人員技術(shù)合格證方能進行操作的 醫(yī)療器械，操作人員須取證后方可操作。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理。同時掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、操作人員在應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療器械 的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不得遺失。8、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水 源等，以免發(fā)生意外事故。9、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)及時填寫可疑 醫(yī)療器械不良事件報告表 ，上報醫(yī)務(wù)科匯總。檢驗科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、對所購買的供應(yīng)品、試劑、消耗材料需檢查或證實其符 合要求后才能領(lǐng)取使用，并保存所采取的符合性檢查的記 錄。2、對影響質(zhì)量的試劑等重要消耗品的供應(yīng)商進行評價，并 保留評價記錄及供應(yīng)商名單。3、非儀器配套產(chǎn)品應(yīng)有比對實驗報告，每批新試劑應(yīng)對其 靈敏度和特異性等主要性能進行評價。4、對領(lǐng)用的耗材類醫(yī)