凍干粉針制劑灌裝車間設(shè)計(jì)

1、凍干粉針制劑灌裝車間設(shè)計(jì)0圖紙目錄1初步設(shè)計(jì)說明書2工藝設(shè)備一覽表（簡(jiǎn)化表）3自控測(cè)量?jī)x表設(shè)備一覽表(略)4通風(fēng)設(shè)備明細(xì)表（略）5工藝流程圖6車間布置設(shè)備圖7建筑平、立面圖（略）8空調(diào)系統(tǒng)流程圖（略）i 初步設(shè)計(jì)說明書i0 目錄一、產(chǎn)品方案二、工藝過程簡(jiǎn)述三、主要設(shè)備選型四、主要原料、包裝材料及動(dòng)力系統(tǒng)消耗量（略）五、生產(chǎn)制度六、生產(chǎn)過程中間體分析（略）七、儀表及自動(dòng)控制（略）八、技術(shù)安全、防火及空氣凈化（略）九、車間配電（略）十、車間維修十一、車間布置十二、土建（略）十三、崗位定員（略）十四、存在問題及建議十五、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(略) 附表：1 工藝設(shè)備一覽表2 自控儀表一覽表（略）3 通風(fēng)

2、設(shè)備明細(xì)表（略）附圖：1 工藝流程圖2 車間設(shè)備布置圖3 建筑平、立面圖（略）4空調(diào)系統(tǒng)流程圖（略）i1 產(chǎn)品方案（一） 產(chǎn)品名稱和性質(zhì) 凍干粉針劑d，是一種常用的注射劑型，遇水溶解。（二） 產(chǎn)品規(guī)格 5ml，采用7ml瓶存儲(chǔ)。（三） 產(chǎn)品包裝方式 無菌藥用西林瓶包裝，6瓶每盒。i2 工藝過程簡(jiǎn)述（一） 膠塞的處理 傳統(tǒng)處理工藝：膠塞酸洗自來水沖洗膠塞洗滌機(jī)蒸汽煮，常水沖洗（攪拌）注射用水沖洗，硅油攪拌，瀝干送膠塞干燥消毒機(jī)干燥消毒由無菌室驅(qū)除，冷至室溫備用 現(xiàn)今有一步化的免洗膠塞，可省略以上步驟，取出滅菌后即可使用。（二） 藥液的配制 采用封閉液體循環(huán)配制機(jī)組，原輔料投入后在密閉的配制罐和管

3、路系統(tǒng)中自動(dòng)完成濃配、稀配、砂蕊過濾器粗濾、微孔濾膜過濾器精濾。（三） 西林瓶的處理 西林瓶經(jīng)過撥盤進(jìn)入轉(zhuǎn)籠。隨著轉(zhuǎn)籠的轉(zhuǎn)動(dòng)，由超聲波清洗后，用針管插入式高壓水、汽循環(huán)沖洗瓶?jī)?nèi)壁， 噴淋裝置洗瓶子外壁， 從而達(dá)到清洗效果。轉(zhuǎn)籠轉(zhuǎn)一周后由撥盤推動(dòng)的西林瓶將清洗好的瓶子呈散裝形式自動(dòng)進(jìn)入隧道滅菌烘箱之中，并設(shè)有超聲波元件損壞時(shí)由報(bào)警裝置報(bào)警。 在網(wǎng)帶式隧遭滅菌烘箱智能系統(tǒng)的監(jiān)控下，瓶子隨網(wǎng)帶的輸送依次進(jìn)入隧道滅菌箱的預(yù)熱區(qū)，高溫滅菌區(qū)(溫度350,滅菌時(shí)間5min)和低溫冷卻區(qū)。網(wǎng)帶速度無級(jí)調(diào)速。 隨后干燥滅菌的瓶子自動(dòng)進(jìn)入液體灌裝半加塞機(jī)，供瓶轉(zhuǎn)臺(tái)把瓶子輸送到撥瓶盤，通過蠕動(dòng)泵精確地將液體灌入瓶

4、中，并將膠塞加入瓶?jī)?nèi)。整個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)過程均在百級(jí)凈化層流保護(hù)之下完成。（四） 凍干、扎蓋、燈檢、貼簽 凍干機(jī)進(jìn)行以下過程： 首先預(yù)凍至產(chǎn)品共熔點(diǎn)10-20以下，將冷凝器內(nèi)溫度下降至-45以下，啟動(dòng)真空泵。待真空度達(dá)到一定的值后，打開閥門，通過加熱系統(tǒng)加溫，供給制品在升華過程中所需的熱量，使凍結(jié)產(chǎn)品的溫度逐漸升高至約-20，藥液中的水分就可升華。如情況需要可進(jìn)行反復(fù)預(yù)凍升華，當(dāng)升華干燥階段完成后，為盡可能初去殘余的水，需要進(jìn)一步再干燥，從而獲得良好的凍干產(chǎn)品。 而后送至西林瓶扎蓋機(jī)扎鋁蓋，通過燈檢臺(tái)由檢驗(yàn)員將不合格品剔除，合格品送至貼簽機(jī)進(jìn)行商標(biāo)的粘貼。（五） 包裝 貼好瓶簽的成品人工進(jìn)行每6瓶裝盒，

5、每盒放說明書一張，然后成品進(jìn)行質(zhì)量檢查，無缺瓶、破瓶或漏貼、歪貼等，就進(jìn)行封盒裝箱。i3 主要設(shè)備選型主要參數(shù)：凍干粉針制劑d，規(guī)格5ml（采用7ml瓶裝量），年產(chǎn)量1200萬(wàn)瓶。生產(chǎn)制度：年工作日為300天，操作班制為一班制生產(chǎn)，空調(diào)室三班制。生產(chǎn)能力的計(jì)算：12000000（3008）=5000瓶/小時(shí)日產(chǎn)量：50008=40000瓶/天一、洗、烘、灌生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)洗烘灌聯(lián)動(dòng)機(jī)產(chǎn)量：12060=7200瓶/小時(shí)設(shè)備臺(tái)數(shù)=50007200=0.69（臺(tái)）選用洗烘灌聯(lián)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)線1條。（一） 洗瓶機(jī) 生產(chǎn)能力：6o180瓶/分，即3600-10800瓶/時(shí)。 選用gxp 臥式超聲波清先機(jī)1臺(tái)。（二）

6、 隧道滅菌烘箱 生產(chǎn)能力：60180瓶/分，即360010800瓶/時(shí) 選用msh網(wǎng)式隧道滅菌烘箱1臺(tái)。（三） 半加塞灌裝機(jī) 生產(chǎn)能力：60-120瓶/分，即3600-7200瓶/時(shí)。 選用gcs旋轉(zhuǎn)式液體半加塞灌裝機(jī)1臺(tái)。二、軋蓋機(jī)生產(chǎn)能力：60-200瓶/分，即3600-12000瓶/時(shí)。選用gp西林瓶軋蓋機(jī)1臺(tái)。三、膠塞鋁蓋清洗烘干機(jī)生產(chǎn)能力：鋁蓋 2萬(wàn)20萬(wàn)只/次 膠塞230萬(wàn)只/次選用cxh-s/g型膠塞鋁蓋超聲波清洗烘干機(jī)2臺(tái)。四、凍干機(jī)規(guī)格：lyo-10m2,22mm西林瓶22100瓶/板，擱板數(shù)9+1。選用lyo-10m2凍燥機(jī)1臺(tái)。五、燈檢機(jī)生產(chǎn)能力：60瓶/分，即3600瓶

7、/時(shí)。所需臺(tái)數(shù)：50003600=1.3（臺(tái)）。故選用dj型西林瓶、抗生素瓶燈檢機(jī)2臺(tái)。六、自動(dòng)貼簽機(jī)生產(chǎn)能力：0-220瓶/分，即0-13200瓶/時(shí)。選用zt型立式不干膠貼標(biāo)簽機(jī)1臺(tái)。i4主要原料、包裝材料及動(dòng)力系統(tǒng)消耗量（略）i5生產(chǎn)制度年工作日：300天 操作班制：一班制生產(chǎn)，空調(diào)室三班制。i6生產(chǎn)過程中間體分析（略）i7儀表及自動(dòng)控制（略）i8技術(shù)安全、防火及空氣凈化（略）i9車間配電（略）i10車間維修日常維修定員：組長(zhǎng)1名，電工1人，維修工2人，管工2人。中期維修任務(wù)由機(jī)修車間負(fù)責(zé)。i11車間布置本車間采取一條流水線作業(yè)布置，車間形狀采用長(zhǎng)方形，由于其具有占地面積小，便于設(shè)備布置

8、，便于安排通道、出入口，可較多提供自然采光和自然通風(fēng)的優(yōu)點(diǎn)。車間布置且遵循將潔凈度相同的潔凈室布置在一起的要求。設(shè)備的排列及設(shè)置遵循同類型設(shè)備盡量布置在一起的要求。從洗瓶至包裝主要生產(chǎn)區(qū)布置在二樓，。一樓為辦公室、化驗(yàn)室、機(jī)修、空調(diào)室配電、空氣凈化、成品庫(kù)及進(jìn)入無菌室的一套準(zhǔn)備間等。在洗瓶及包裝間各設(shè)置小型貨物電梯1臺(tái)，便于運(yùn)輸。其他詳細(xì)情況參見車間布置設(shè)備圖。i12土建（略）i13崗位定員（略）i14存在問題及建議裝盒裝箱的工作可以使用包裝機(jī)械完成，有助于提高產(chǎn)品包裝效率。i15主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(略)工藝設(shè)備一覽表設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)、生產(chǎn)能力功率（kw）數(shù)量廠 家001膠塞鋁蓋超聲波清

9、洗烘干機(jī)生產(chǎn)能力：500050000支時(shí)（鋁蓋） 500075000支時(shí)（膠塞）設(shè)備型號(hào)：cxh-s/g型2濟(jì)寧恒盛超聲機(jī)械有限公司002超聲波洗瓶機(jī)生產(chǎn)能力：3600-10800瓶/時(shí)設(shè)備型號(hào)：gxp 臥式31江陰市冷凍干燥設(shè)備廠003隧道滅菌烘箱生產(chǎn)能力：360010800瓶/時(shí)設(shè)備型號(hào)：msh網(wǎng)式 301江陰市冷凍干燥設(shè)備廠004半加塞灌裝機(jī)生產(chǎn)能力：3600-7200瓶/時(shí)設(shè)備型號(hào)：gcs旋轉(zhuǎn)式 21江陰市冷凍干燥設(shè)備廠005濃配罐cjbt-20 直徑60011300183鹿城藥機(jī)設(shè)備廠006板框過濾機(jī)xaso-172/8 6703209460553廣州醫(yī)藥機(jī)械廠007稀配罐cjbt-50 直徑80014700373鹿城藥機(jī)設(shè)備廠008輸送泵2wg-251 540300300 113象山液泵廠009砂蕊過濾器of-76-3 直徑200420 3宜興制藥設(shè)備廠010微孔薄膜過濾器mf 150-26廣州醫(yī)藥設(shè)備廠011凍干機(jī)生產(chǎn)能力：011000支時(shí)設(shè)備型號(hào)：lyo-10.0m2551上海東富龍科技股份有限公司012扎蓋機(jī)生產(chǎn)能力：3600-12000瓶/時(shí)設(shè)備型號(hào)：gp西林瓶081海門市楠文制藥機(jī)械廠013燈檢機(jī)生產(chǎn)能力：3600瓶/時(shí)設(shè)備型號(hào)：dj型西林