品質(zhì)異常處理辦法

1、品質(zhì)異常處理辦法修訂 日期修訂單號(hào)修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準(zhǔn)2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/批準(zhǔn)：審核：編制：品質(zhì)異常處理辦法、目的:規(guī)范品質(zhì)異常處理流程，提高品質(zhì)異常處理的時(shí)效性，確保產(chǎn)線正常生產(chǎn)，滿足客戶要求。、范圍：2.1適用于產(chǎn)品品質(zhì)異常解決的所有過程三、定義：3.1品質(zhì)異常之定義3.1.1產(chǎn)品品質(zhì)異常：3.1.1.1不符合相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求，且不良率超過質(zhì)量目標(biāo)時(shí)。3.1.1.2有經(jīng)過改善且有效果確認(rèn)，但又重復(fù)發(fā)生品質(zhì)異常時(shí)。3.1.1.3客戶抱怨及退貨時(shí)。3.1.1.4其它情形，影響到產(chǎn)品品質(zhì)時(shí)。3.1.2作業(yè)品質(zhì)異常：因非偶然因素（即可避免的原因），現(xiàn)況雖未發(fā)生

2、產(chǎn)品不良，但 存在品質(zhì)隱患。包含：3.1.2.1不遵守操作標(biāo)準(zhǔn)操作；3.1.2.2雖然照操作標(biāo)準(zhǔn)操作，但因各種標(biāo)準(zhǔn)不完善，以致無法控制變異原因；3.1.2.3使用不合格的原料或材料；3.1.2.4機(jī)械發(fā)生故障或磨損；3.1.2.5作業(yè)員疲勞（或情緒欠佳）；3.1.2.6其它情形，可能存在品質(zhì)隱患時(shí)。四、職責(zé)4.1品控單位:4.1.1負(fù)責(zé)品質(zhì)異常之最終判定4.1.2負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常責(zé)任部門。4.1.3負(fù)責(zé)主導(dǎo)品質(zhì)異常案例的處理過程。4.1.4負(fù)責(zé)對(duì)責(zé)任單位的改善結(jié)果進(jìn)行追蹤確認(rèn)。4.2異常責(zé)任單位：負(fù)責(zé)提出臨時(shí)措施及長期改善對(duì)策并執(zhí)行。4.3生產(chǎn)單位：負(fù)責(zé)對(duì)改善措施的實(shí)施及驗(yàn)證改善措施的有效性。

3、4.4其它相關(guān)單位：在需要時(shí)進(jìn)行異常改善的配合。五、工作程序：5.1進(jìn)料品質(zhì)異常：5.1.1 IQC依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判定不合格，針對(duì)不合格物料標(biāo)示“不合格”，并通知倉庫 立即移至不良品區(qū)域。5.1.2異常成立1小時(shí)內(nèi)開立品質(zhì)異常處理單通知采購/生管。5.1.3采購接品質(zhì)異常處理單后1小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)責(zé)任供應(yīng)商。5.1.4供應(yīng)商需于4H針對(duì)異常物料提出臨時(shí)對(duì)策，如對(duì)異常內(nèi)容有疑問，需在4小時(shí)內(nèi) 與泓淋相關(guān)人員確認(rèn)清楚，必要時(shí)到現(xiàn)場確認(rèn)。5.1.5供應(yīng)商必須在品質(zhì)異常處理單要求的期限前回復(fù)完整的改善方案。5.1.6 SQE針對(duì)供應(yīng)商回復(fù)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，針對(duì)改善措施不合格部分予以退件，要求供應(yīng)商重新回復(fù)。改善措

4、施合格，則報(bào)告予以歸檔，由IQC跟蹤后續(xù)進(jìn)料品質(zhì)狀況，依5.1.7執(zhí)行。5.1.7 IQC針對(duì)供應(yīng)商改善后產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗(yàn)，連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。5.1.8如供應(yīng)商改善措施回復(fù)后連續(xù) 2個(gè)月無進(jìn)料，則強(qiáng)制結(jié)案，后續(xù)進(jìn)料依正常檢驗(yàn) 執(zhí)行。5.2制程品質(zhì)異常：5.2.1制程發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良，應(yīng)立刻停機(jī)。5.2.2如異常屬現(xiàn)場作業(yè)人發(fā)現(xiàn)，需立即找QC確認(rèn)不良現(xiàn)象可否接收。如異?？山邮軇t 繼續(xù)開機(jī)生產(chǎn)，不可接收依5.2.3執(zhí)行。5.2.3IPQC依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，確認(rèn)不良成立時(shí)，要求生產(chǎn)單位調(diào)機(jī)或修模改善524針對(duì)已生產(chǎn)產(chǎn)品依LOT NO往前追溯，直至良品。5.2.5IPQC針對(duì)已追溯

5、到的不良品標(biāo)示“不合格”，并要求生產(chǎn)單位立即移至不良品區(qū) 域。5.2.6調(diào)機(jī)或修模OK后，生產(chǎn)單位提出首件檢驗(yàn)需求，IPQC檢查合格后方可開機(jī)生產(chǎn)， 如檢查不合格，則重新調(diào)機(jī)或修模。5.2.7制程品質(zhì)異常處理單開立時(shí)機(jī)：5.2.7.1 制程異常屬材料所致，需第一時(shí)間通知責(zé)任單位、QC前往確認(rèn)，雙方判定標(biāo)準(zhǔn)一致，確認(rèn)異常成立，則開立品質(zhì)異常處理單要求責(zé)任單位改善。527.2產(chǎn)品制造過程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良率超過 1%寸，IPQC應(yīng)開出品質(zhì)異常處理單待工程、品控、制造擔(dān)當(dāng)分析出原因找出責(zé)任單位后由責(zé)任單位進(jìn)行對(duì)策，品控部監(jiān)控對(duì)策 實(shí)施有效性.。5.2.7.3當(dāng)產(chǎn)品制造不良率超過3%寸，IPQC應(yīng)立即通

6、知產(chǎn)線停線并召集工程、品控 等單位對(duì)問題點(diǎn)進(jìn)行分析，找出原因并對(duì)策，等問題點(diǎn)解決后，方可再開線生產(chǎn)。相關(guān)不合 格品的控制見不合格品控制程序。5.2.7.4品質(zhì)再現(xiàn)（品質(zhì)異常重復(fù)發(fā)生）時(shí)，開立品質(zhì)異常處理單，通知生產(chǎn)單位停機(jī)/停線整改。5.2.8所有制程中品質(zhì)異常處理單需會(huì)簽組長/ME,組長/ME接到品質(zhì)異常訊息1小 時(shí)內(nèi)，需針對(duì)異?，F(xiàn)象提出臨時(shí)對(duì)策。5.2.9責(zé)任單位需于品質(zhì)異常處理單要求期限前，針對(duì)異?，F(xiàn)象提出長期改善方案。5.2.10 PQE針對(duì)責(zé)任單位回復(fù)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，針對(duì)改善措施不合格部分予以退件，要求責(zé)任單位重新回復(fù)。改善措施合格，則報(bào)告予以歸檔，由IPQC跟蹤后續(xù)進(jìn)料品質(zhì)狀況，依5

7、.2.11 執(zhí)行。5.2.11 IPQC針對(duì)責(zé)任單位改善后產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗(yàn)，連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。5.2.12如責(zé)任單位改善措施回復(fù)后連續(xù) 3個(gè)月無生產(chǎn)，則強(qiáng)制結(jié)案，后續(xù)生產(chǎn)依正常檢 驗(yàn)執(zhí)行。5.3入庫品質(zhì)異常：5.3.1 FQC依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，確定不良成立時(shí)，針對(duì)不合格物料標(biāo)示“不合 格”，并要求生產(chǎn)單位立即移至不良品區(qū)域。5.3.2 FQC于半小時(shí)內(nèi)開立品質(zhì)異常處理單、重工記錄表并附不良樣品，要求生 產(chǎn)單位重工。5.3.3生產(chǎn)單位接FQC品質(zhì)異常處理單、重工記錄表及不良樣品后，當(dāng)天安排重 工作業(yè)，并將回復(fù)生產(chǎn)失效原因及改善措施。5.3.4重工0K產(chǎn)品需重新送FQC檢驗(yàn)

8、，重新檢驗(yàn)合格予以合格入庫，檢驗(yàn)不合格依不 合格品控制程序5.10.5要求執(zhí)行。5.3.5針對(duì)異常改善后產(chǎn)品，F(xiàn)QC時(shí)行加嚴(yán)檢驗(yàn)，連續(xù)追蹤3批無異常后予以結(jié)案，轉(zhuǎn) 正常檢驗(yàn)。5.3.6如異常發(fā)生后連續(xù)3個(gè)月無生產(chǎn)，則強(qiáng)制結(jié)案，后續(xù)生產(chǎn)依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。5.4出貨品質(zhì)異常：5.4.1 OQC依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，確定不良成立時(shí)，針對(duì)不合格物料標(biāo)示“不合 格”，并要求倉庫立即移至不良品區(qū)域。5.4.2異常成立半小時(shí)內(nèi)開立品質(zhì)異常處理單、重工記錄表并附不良樣品，通知 生管安排重工。5.4.3生產(chǎn)單位依生管所開重工工單安排重工作業(yè)，并于品質(zhì)異常處理單回復(fù)生產(chǎn)失效原因及改善措施。5.4.4重工0K產(chǎn)品需

9、重新送FQC檢驗(yàn)，依5.3.4執(zhí)行。5.4.5針對(duì)異常改善后再出貨產(chǎn)品，OQC寸行加嚴(yán)檢驗(yàn)，連續(xù)追蹤3批無異常后予以結(jié) 案，轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。5.4.6如異常發(fā)生后連續(xù)3個(gè)月無出貨，則強(qiáng)制結(jié)案，后續(xù)出貨依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。5.5作業(yè)品質(zhì)異常5.5.1符合3.1.2任一項(xiàng)，作業(yè)品質(zhì)異常成立。5.5.2相關(guān)單位發(fā)現(xiàn)作業(yè)品質(zhì)異常后，立即通知責(zé)任單位改善。5.5.3針對(duì)重復(fù)發(fā)生作業(yè)品質(zhì)異常未達(dá)到有效改善時(shí)，可開立品質(zhì)異常處理單，由品控統(tǒng)一編號(hào)后，交責(zé)任單位提出整改措施。5.5.4責(zé)任單位需于品質(zhì)異常處理單需求期限前提出整改措施，由部門最高主管簽核后回復(fù)異常反饋單位5.5.5異常單回復(fù)后，由品控統(tǒng)一歸檔整理/追蹤。5.5.6改善對(duì)策執(zhí)行后，責(zé)任單位QC依對(duì)策內(nèi)容進(jìn)行追蹤確認(rèn)，連續(xù)1個(gè)月內(nèi)無同樣異 常再發(fā)，則予以結(jié)案。5.5.7追蹤期內(nèi)再發(fā)則重新開立品質(zhì)異常處理單，依5.5.3-5.5.6 執(zhí)行。5.6客訴品質(zhì)異常依客戶抱怨處理程序。5.7品質(zhì)異質(zhì)及時(shí)登錄，并定期匯總，于品質(zhì)改善會(huì)上通報(bào)相關(guān)單位。六、相關(guān)文件：文件控制程序檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序不合格品控制程序糾正與預(yù)防控制程序顧客溝通控制程序制程檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范出貨檢驗(yàn)規(guī)范七、相關(guān)表單：品質(zhì)異常處理單IQC檢驗(yàn)記錄表首件檢查表HLTG2