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文檔簡介

1、標(biāo)準(zhǔn) 條款4.1檢查內(nèi)容檢查記錄1、了解組織是否建立 文件化的QMS ?1、與領(lǐng)導(dǎo)層交流獲悉,該組織建立了文件化的 QMS管理體 系包括質(zhì)量手冊、程序文件等(詳見 421條款記錄);并于 2009年 月 日正式發(fā)布、實施。省市路號2、了解組織的 QMS 體系覆蓋的范圍?2、QMS體系覆蓋的范圍: 組織的地理位置:位于 產(chǎn)品的范圍:4.2.14.2.23、了解是否對外包過 程進(jìn)行識別、是否對外 包過程控制的類型和 程度作出規(guī)定?了解組織的QMS體系 文件的結(jié)構(gòu)是否滿足 標(biāo)準(zhǔn)的要求?查質(zhì)量手冊是否符合 標(biāo)準(zhǔn)要求?3、該組織對外包過程進(jìn)行識別。確定;電鍍、熱處理為外包 過程。對外包過程的控制類型、程

2、度和方法,在7.4.1章節(jié)的程序文件中作出規(guī)定(詳見該程序)。經(jīng)交流和查看組織的QMS體系文件包括有:1、 形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)(見手冊頁);2、形成文件的質(zhì)量手冊(A版0次修改);3、 形成文件的程序(共有個,包括標(biāo)準(zhǔn)要求的6個程序, A版0次修改);4、建立記錄 個;5、 為組織的體系運行和控制所需的作業(yè)文件、管理規(guī)定/規(guī) 程等文件共有 個。組織的QMS體系文件部分是以紙質(zhì)為媒介,另一部分為電 子為媒介。組織的QMS體系文件結(jié)構(gòu)基本符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。組織提供的質(zhì)量手冊經(jīng)文審,基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 不足之處已糾正。質(zhì)量手冊對體系的覆蓋范圍進(jìn)行描述。刪減標(biāo)準(zhǔn)的7.3條款的細(xì)節(jié)進(jìn)行描述,其理

3、由基本正當(dāng)、充分。手冊覆蓋了程序文件。手冊中對體系的各過程之間的相互作用進(jìn)行描述(見職 能分配表、組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖等)。組織質(zhì)量手冊基本符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄423查文件的控制1、是否編制程序文 件?2、抽查文件充分、適 宜性的發(fā)布前的 批準(zhǔn)?3、了解對體系文件的 評審、更新和再批準(zhǔn)?4、杳文件的更改和修 訂狀態(tài)的識別?5、查確保文件使用處 能夠獲得適用文件的 有關(guān)版本?6、抽查確保文件保持 清晰、易于識別?1、編制有文件控制程序,其編號為:*2、從受控文件清單中抽查:* 程序文件編號. *批準(zhǔn)人/* ;時間/2009年*月*日又抽杳* 作業(yè)指導(dǎo)書編號:*批準(zhǔn)人/

4、* ;時間/2009年*月*日*檢驗規(guī)程編號:批準(zhǔn)人/* ;時間/2009年*月*日3、經(jīng)交流該組織體系文件在發(fā)布前進(jìn)行會簽、評審,運行 至目前未開展評審、更改和再批準(zhǔn)情況。4、經(jīng)交流該組織體系文件目前沒有修改情況發(fā)生。在文件 的頁眉處標(biāo)識有文件的版本和修訂狀態(tài),基本便于識別文件 的更改和修訂狀態(tài)。5、為確保文件使用處能夠獲得適用文件的有關(guān)版本,該部 門采取文件發(fā)放進(jìn)行審批、登記方法進(jìn)行控制。提供有文件發(fā)放審批表對發(fā)放的范圍進(jìn)行確定和批準(zhǔn),批準(zhǔn)人/*2009年 月 日提供有文件發(fā)放登記表,經(jīng)查2009年 月 日發(fā)放 程序文件;2009年 月 日發(fā)放*作業(yè)文件等。文件發(fā)放登記表有接收文件的人員簽

5、字。6、抽查* 程序文件、* 作業(yè)指導(dǎo)書、* 管理規(guī)定其文件完整、清晰,標(biāo)識清楚易于識別。標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄4237、抽查質(zhì)量管理體系 所需的外來文件的識 別和分發(fā)的控制?7、提供有外來文件受控清單,其外來文件主要涉及有: *標(biāo)準(zhǔn);*規(guī)范;* 法律法規(guī)等。共有*個。該部門介紹,對涉及質(zhì)量管理體系所需的外來文件, 采取 使用時借閱的方式,不分發(fā)。對需要長期執(zhí)行的外來文件,組織學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和使用場所公布方式,確保使用人員獲得。 目前,沒有作廢的外來文件。8、 制?查作廢文件的控&該部門介紹目前沒有作廢文件的發(fā)生。4241、了解是否制定程序 文件?1、提供有記錄控制程序文件,編號:* 2009

6、年*月*日發(fā)布,* 批準(zhǔn)。2、了解對記錄的控制 情況?2、該部門負(fù)責(zé)人介紹:各部門形成的體系運行記錄,有各 部門按照記錄控制程序的要求,自行進(jìn)行收集、整理、 編號、標(biāo)識,每半年繳到*部門,進(jìn)行歸檔集中保管?,F(xiàn)場觀察:該部門配置有文件柜、文件盒、文件袋,放 有防蟲、防潮劑,基本符合記錄的貯存和保護(hù)的條件。從記錄清單中抽查記錄的標(biāo)識情況和是否便于檢索: 抽查* 記錄、*記錄和* 記錄,在其封面上進(jìn) 行了存檔時間、卷號、記錄名稱和記錄形成的周期。標(biāo)識清 晰,便于檢索。記錄控制程序中規(guī)定了,對記錄的保留的要求。在記 錄清單中規(guī)定了記錄的保存期限要求。記錄控制程序中規(guī)定了對作廢或超過保存期限的記錄 的處

7、置要求。該部門介紹,目前尚未處置作廢或超過保存期 限的記錄情況。從上述所抽查的記錄表明,該組織的記錄基本保持清 晰、易于識別和檢索。ISO19001審核檢查表第4頁共頁標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄5.1了解管理層開展的管 理承諾的活動?管理層介紹:在管理承諾方面開展了以下活動1、制定有組織的質(zhì)量方針(見質(zhì)量手冊第*章節(jié));2、制定有組織的質(zhì)量目標(biāo)(見質(zhì)量手冊第*章節(jié));3、通過培訓(xùn)和宣傳的方式對員工進(jìn)行法律法規(guī)和滿足顧客要 求重要性的傳達(dá)。4、2009年*月*日有總經(jīng)理組織開展了管理評審活動 (見 5.6審核記錄)5、為確保QMS管理體系的有效運行和產(chǎn)品實現(xiàn)活動的開展管理層提供了必要的人力資源、

8、基礎(chǔ)設(shè)施等(詳見6.2、6.3審核記錄)5.2了解如何開展以顧客 為關(guān)注焦點的活動?管理層介紹:平時在列會上和培訓(xùn)時進(jìn)行以顧客為關(guān)注焦點 的意識教育。并按策劃的時間開展顧客滿意的測量(見8.2.1的記錄),和對顧客的要求進(jìn)行確定及合同的評審活動。以此來確保顧客的持續(xù)滿意。5.3查組織的質(zhì)量方針的 制疋和執(zhí)行情況?1、 提供有組織的形成文件的質(zhì)量方針(見質(zhì)量手冊第*章 節(jié));2、組織的質(zhì)量方針與組織的宗旨相適宜; 基本體現(xiàn)了滿足要 求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;是評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。3、管理層介紹:通過員工的會議進(jìn)行講解,并在公共場所進(jìn) 行宣傳?;具_(dá)到在組織內(nèi)部得到溝通和理解。4、在管理評審活動中對組織

9、的質(zhì)量方針進(jìn)行了適宜性的評審 (見5.6審核記錄)5.4.1查質(zhì)量目標(biāo)的制定和 測量?1、提供已制定的文件化的質(zhì)量目標(biāo)。2、質(zhì)量目標(biāo)的測量情況:質(zhì)量目標(biāo)測量結(jié)果產(chǎn)品一次交驗合格率98%98.5%顧客滿意率100%100%培訓(xùn)合格率100%;優(yōu)良率90%100%; 98%米購產(chǎn)品合格率100%100%上述質(zhì)量目標(biāo)于2009年*月*日進(jìn)行測量/考核。5.4.25.5.15.5.25.5.35.6.1檢查內(nèi)容檢查記錄了解質(zhì)量管理體系的 策劃活動、是否進(jìn)行變 更?了解職責(zé)、權(quán)限的規(guī) 定、溝通和履行情況?了解管理者代表的職 責(zé)、權(quán)限的規(guī)定及履行 情況?了解組織的內(nèi)部溝通 活動的開展情況?查管理評審的策劃

10、和 實施情況及記錄的保 持?1、 該組織的質(zhì)量管理體系經(jīng)策劃,與*年*月開展貫標(biāo) 活動,并組織體系文件的編制。于 *年*月*日由總經(jīng) 理批準(zhǔn),正式發(fā)布、實施。2、經(jīng)交流,該組織的質(zhì)量管理體系未發(fā)生變更情況。1、在質(zhì)量手冊的5.5.1章節(jié)的*條款中以文件的方式作出規(guī) 定。以文件的方式進(jìn)行公布,確保得到溝通。2、該組織的領(lǐng)導(dǎo)層介紹:在體系運行活動中基本能有效的履 行其職責(zé)和權(quán)限,未發(fā)生產(chǎn)品的質(zhì)量事故/事件,未發(fā)生安全 事故/事件。1、經(jīng)了解管理者代表/ *,是該組織管理層人員,其職 務(wù)為 *2、在質(zhì)量手冊的5.5.2章節(jié)中對管理者代表的職責(zé)、權(quán)限作 出規(guī)定3、管理者代表介紹:組織了質(zhì)量管理體系的建

11、立和運行活動; 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核活動;參與管理評審活動;組 織開展對各層次員工的質(zhì)量意識和提高滿足顧客要求的意識 的教育及培訓(xùn)活動。1、在質(zhì)量手冊的5.5.3章節(jié)中對組織的內(nèi)部溝通內(nèi)容和溝通 的方式作出規(guī)定。2、管理層介紹:內(nèi)部溝通活動主要通過以下方式進(jìn)行:A、各種列會(經(jīng)理辦公會、生產(chǎn)調(diào)度會、銷售分析會);B、生產(chǎn)基層的班組會等;C、內(nèi)部文件的學(xué)習(xí)/傳遞;D、宣傳欄等方式。3、經(jīng)交流該組織內(nèi)部溝通方式可行,溝通活動正常、有效。1、管理層介紹:對管理評審進(jìn)行了策劃,每次內(nèi)審后進(jìn)行管 理評審。并提供有*年度管理評審計劃,編制/*,批 準(zhǔn) /*。2009 年 * 月 * 日。ISO190

12、01審核檢查表第6頁 共頁標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄5.6.12、按*年度管理評審計劃安排,于*年*月*日由 最高管理者*主持,開展了管理評審活動,并保持以下記錄:A、管理評審計劃;計劃中管理評審的內(nèi)容包括有:對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性的評審;管理體系運行的適宜性、充分性、有效性的評審;要求各部門提出對體系運行改進(jìn)的建議等。B、管理評審會議通知;C、管理評審簽到;D、管理評審輸入資料;E、管理評審報告。5.6.2查管理評審的輸入?1、從管理評審的資料中查到,管理評審輸入以下方面的信息:A、 關(guān)于質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動的工作報告/管理者 代表:*B、 綜合部體系運行活動的工作報告/ *C、

13、生產(chǎn)部體系運行活動的工作報告/ *D、供銷部體系運行活動的工作報告和顧客滿意測量結(jié) 果的報告/ *E、 質(zhì)檢部體系運行活動及產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)分析的工作報告/*F、技術(shù)部產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度工作的報告/ *G、對上次管理評審中作出的決定和采取措施的執(zhí)行情況的 工作報告/管理者代表:*2、從上述管理評審的輸入資料中可看出, 各部門對體系運行 活動進(jìn)行了總結(jié),并提出有關(guān)的改進(jìn)建議。5.6.3查管理評審的輸出?1、管理評審的輸出以管理評審報告的文件方式提供。2、本次管理評審作出以下三個方面決定:年度內(nèi)增加一次質(zhì)量體系內(nèi)部審核,以強(qiáng)化體系運行的 監(jiān)督力度。由管理者代表組織策劃和具體實施。產(chǎn)品工藝的改進(jìn)和設(shè)備改造年底

14、前作出具體的方案。由 技術(shù)部牽頭,生產(chǎn)部、供銷部參與。引進(jìn)兩名技術(shù)人員(高級工程師)。有綜合部組織,技術(shù) 部參與。標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄6.1了解組織的資源提供 情況?管理層介紹:1、目前組織的人力資源方面:專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的6.2.1*% ;專業(yè)技工有*名;銷售/服務(wù)人員有*名; 內(nèi)審員有*名;2、 組織機(jī)構(gòu)健全(見手冊組織機(jī)構(gòu)圖),職能分配基本適宜(見手冊職能分配表),相互關(guān)系明確,溝通協(xié)調(diào)順暢。3、 基礎(chǔ)設(shè)施(包括廠房、辦公場所、生產(chǎn)設(shè)備等見6.3條款 的審核記錄)能夠滿足目前產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。4、經(jīng)交流,該組織的資源配備基本充足、適宜。能夠滿足質(zhì) 量管理體系運行和改進(jìn)的需要,及

15、滿足顧客要求的需要。1、提供有有關(guān)人員能力的評價準(zhǔn)則/文件編號:* 編制: * 扌批準(zhǔn): *2、準(zhǔn)則對管理人員和關(guān)鍵過程/特殊過程的人員的能力提出 了要求。了解是否制定有關(guān)人員的任職要求或有關(guān) 人員的能力評價準(zhǔn) 則?622杳人員的能力、培訓(xùn)和 意識教育活動的開展 情況?1、提供有按照有關(guān)人員能力的評價準(zhǔn)則的要求,對有關(guān) 人員的能力進(jìn)行評價/確定的記錄。評價涉及有:關(guān)鍵過程人員*、*等*人;特殊過程人 員 * /等* 人 參加評價的人員.* /等評價時間: * 年* 月* 日2、提供有*年度的人員培訓(xùn)計劃共有培訓(xùn)項目*個。從計劃中抽查培訓(xùn)、教育活動的執(zhí)行情況:*年*月*日開展*工種的作業(yè)指導(dǎo)書的

16、學(xué)習(xí) /培 訓(xùn)。提供有參加人員的簽到,共有*人參加。對培訓(xùn)的效果 進(jìn)行了評價。評價人員*、*、*年*月*日開展*工種的現(xiàn)場技術(shù)操作的技能培 訓(xùn)。提供有參加人員的簽到,共有*人參加。對培訓(xùn)的效果 進(jìn)行了評價。評價人員*、*、*年*月*日開展*的質(zhì)量意識的學(xué)習(xí)。提供有參 加人員的簽到,共有*人參加。對培訓(xùn)的效果進(jìn)行了評價。 評價人員*、*、ISO19001審核檢查表第8頁 共頁標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄622該部門還介紹今年的宣傳板報共刊出了*期,涉及的內(nèi)容主要為“質(zhì)量意識方面”、“企業(yè)管理方面”等。3、該部門對人員的能力、培訓(xùn)、教育的記錄給予了保持,并按照記錄程序的要求進(jìn)行了整理、標(biāo)識,便于檢索

17、。6.3查基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提1、經(jīng)了解組織的建筑設(shè)施:供和維護(hù)活動的開展廠房面積*平方米,為*結(jié)構(gòu)。辦公場所面積*情況?平方米。2、從生產(chǎn)設(shè)備臺帳中了解到,組織的生產(chǎn)設(shè)備有:* 型9號設(shè)備/*臺;*型號設(shè)備/*臺;*型號設(shè)備/*臺;等共有*臺。能夠滿足現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)能力的要求。3、提供有年度設(shè)備保養(yǎng)/維修計劃,編制:* /年 * 月 * 日抽查計劃的執(zhí)行:,批準(zhǔn): *年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),保養(yǎng)人:* 驗收人. * *年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),保養(yǎng)人:* 驗收人. * *年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),保養(yǎng)人:* 驗收人. *4、提供有設(shè)備日常維護(hù)/維修記錄表。 抽查設(shè)備日常維護(hù)

18、/維修* 年*月對* 型號的* 設(shè)備進(jìn)行維護(hù)維護(hù)人:* 年*月對* 型號的* 設(shè)備進(jìn)行維護(hù)* 維護(hù)人:* 年*月對* 型號的* 設(shè)備進(jìn)行維護(hù)* 維護(hù)人:* 年*月對* 型號的* 設(shè)備進(jìn)行維護(hù)維護(hù)人:* 7標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄6.41、查工作環(huán)境要求的 規(guī)定?2、現(xiàn)場查工作環(huán)境的 控制情況?1、提供有生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)定,文件編號:*2、現(xiàn)場查工作現(xiàn)場環(huán)境管理的情況:作業(yè)場所光線較充足;物資堆放基本能夠按照定置管理;安全空間較充裕; (當(dāng)生產(chǎn)場所有特殊環(huán)境要求時,如有溫濕度要求時應(yīng) 進(jìn)行現(xiàn)場檢查和記錄)。7.1了解產(chǎn)品實現(xiàn)策劃活 動的情況?該部門介紹:針對目前的產(chǎn)品經(jīng)策劃開展以下工作:1、 產(chǎn)

19、品的質(zhì)量目標(biāo)(如國優(yōu)、省優(yōu);或優(yōu)質(zhì)品率等)。2、*的產(chǎn)品實現(xiàn)的流程圖:下料一-粗加工一-精加工一-組裝一-入庫。3、制定產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝文件、采購文件、各階段的檢驗文件、 各種設(shè)備的操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書等,以及產(chǎn)品實現(xiàn)各階段的記錄等。(見7.5.1、7.5.2、742、8.2.4等條款的記錄)4、當(dāng)有特定的合同或項目時,針對其制定該項目或合同的質(zhì) 量計劃。(如目前沒有特定的合同或項目時可說明)7.2.1了解與產(chǎn)品有關(guān)的要 求的確定的活動?該部門介紹:針對顧客的要求和產(chǎn)品的特性,對產(chǎn)品有關(guān)的 要求的確定開展以下工作:1、針對顧客明確的要求,經(jīng)合同評審后在合同中作出規(guī)定(包 括交付和交付后的要求);

20、2、當(dāng)產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求,顧客 沒有提出,組織也必須按規(guī)定為顧客做好。(隱含的要求)3、針對本組織提供的產(chǎn)品涉及有關(guān)的法律法規(guī)的要求時,必 須嚴(yán)格執(zhí)行并做好。4、針對本組織提供的產(chǎn)品,我們承諾的“三包服務(wù)”、“售后 服務(wù)”等,都必須嚴(yán)格執(zhí)行并做好。該部門與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定,基本明確。標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄7.2.2查與產(chǎn)品有關(guān)的要求 的評審活動?1、該部門提供的程序文件中規(guī)定了,合同評審的要求、時 機(jī)和方法等。2、建立了書面的合同臺帳。從合同臺帳中抽查書面合同的評 審:扌抽杳 * ,年 * 月 * 日與 *司簽定的 * 乍銷售合同,對該合同評審的時間是*年*月*

21、日,評審人員 有*、*等參加。又 抽杳 * /年* 月 * 日與 * 司簽定的 * 乍銷 售合同,對該合同評審的時間是*年*月*日,評審人 員有*、*等參加。又 抽杳 * /年* 月 * 日與 * 司簽定的 * 乍銷 售合同,對該合同評審的時間是*年*月*日,評審人 員有*、*等參加。合同評審活動基本符合程序和標(biāo)準(zhǔn)的要求。3、非書面合同,提供有電話合同記錄;抽杳*年*月*日與*公司電話聯(lián)系簽定的*銷售合同,聯(lián)系、記錄人* ;對該電話合同的確認(rèn)人 J是 *;又抽杳* 年*月*日與* 公司電話聯(lián)系簽定 的*銷售合同,聯(lián)系、記錄人* ;對該電話合同的確認(rèn) 人是 * .4、該部門介紹在體系運行活動中,

22、未發(fā)生合同變更的情況。7.2.3了解與顧客溝通的活 動的開展情況?該部門介紹:與顧客溝通活動中開展了以下工作;1、在銷售活動和市場開發(fā)活動中,不斷向潛在顧客傳遞產(chǎn) 品的信息,向老客戶介紹目前的新產(chǎn)品的信息。2、 合同簽定后主要與顧客聯(lián)系有關(guān)的合同執(zhí)行的事宜,(如合同若有變更的事宜、產(chǎn)品交付的事宜等)3、當(dāng)產(chǎn)品交付后,與顧客聯(lián)系有關(guān)的產(chǎn)品使用的情況和售后 服務(wù)的事宜等。與顧客溝通的活動的開展,基本適宜。ISO19001審核檢查表第11頁 共頁標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄731了解產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的 策劃活動?1、 該部門介紹了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的策劃活動的流程。 并提供出 *型號的*產(chǎn)品的設(shè)計計劃書,編制:

23、* ;審核:* 批準(zhǔn):* 2009 -年 * 月 * 日2、該*型號的*產(chǎn)品的設(shè)計計劃書的主要內(nèi)容涉 及有:A、項目組負(fù)責(zé)人/* 設(shè)計組人員有*、*、*等 共*人;B、對參與該項目的負(fù)責(zé)人、設(shè)計人員等的職責(zé)權(quán)限作出 規(guī)定;C、*型號的*產(chǎn)品的設(shè)計共分*階段;對每個階 段的設(shè)計評審、驗證、作出參與的人員和時間的安排;D、 對設(shè)計確認(rèn)的時間及確認(rèn)的方式、組織、人員等作出 安排。3、 該項目的設(shè)計活動沒有分組,其設(shè)計過程的接口和溝通由 設(shè)計項目負(fù)責(zé)人直接組織。732查設(shè)計開發(fā)的輸入活1、提供有:*型號的*產(chǎn)品的設(shè)計輸入清單及有關(guān)清734動的證據(jù)和設(shè)計開發(fā) 的輸入的評審?單內(nèi)的資料,包括有:A、市場調(diào)

24、研報告/調(diào)研組人員:*、*等;B、*型號的*產(chǎn)品的類似產(chǎn)品的參考資料;C、有關(guān)*型號的*產(chǎn)品的功能要求、性能要求的有關(guān) 技術(shù)參數(shù)和文件;D、涉及*型號的*產(chǎn)品的法律法規(guī)的清單;E、有關(guān)的參考文件清單等。2、提供有*型號的*產(chǎn)品的設(shè)計輸入評審記錄,其結(jié) 論為“設(shè)計輸入資料充分、適宜”。評審人員:*、*等, * ,年 * 月 * 日733查設(shè)計開發(fā)輸出的評1、抽查設(shè)計開發(fā)輸出的部件圖(*部件、圖號:* );7.3.4審及設(shè)計過程中的設(shè)提供有輸出的評審的記錄(評審人員:*、* 評審時間:7.3.57.3.7計更改、驗證的記錄?*年*月*日)評審結(jié)論:“符合設(shè)計輸入的要求”; 該設(shè)計圖有一處設(shè)計更改,

25、更改人:*,時間:*年*月* 日;更改驗證和評審人:* ;(驗證、評審結(jié)論: 更改有效、正確)時間:*年*月*日;標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄抽查設(shè)計開發(fā)輸出的組裝圖/圖號:* ;提供有輸出 的評審的記錄(評審人員:*、* )評審結(jié)論“符合設(shè)計 輸入的要求”;抽查設(shè)計開發(fā)輸出的采購要求/資料,對其進(jìn)行了評審, 并保持了評審記錄;評審人員:*、* ;時間:*年* 月*日;評審結(jié)論“符合設(shè)計輸入的要求”;736查設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)及 記錄?1、按照設(shè)計策劃的安排,于*年*月*日由總工程師* 組幺口加人員有 * * * /等* 開U 號的勺 *產(chǎn)品的樣機(jī)進(jìn)行了型式試驗。(或顧客進(jìn)行的確認(rèn),或有關(guān)的 實驗機(jī)

26、構(gòu)的確認(rèn))2、提供有型式試驗報告。3、確認(rèn)結(jié)論“滿足設(shè)計輸入的產(chǎn)品功能要求、樣機(jī)性能穩(wěn)定; 可進(jìn)行批量生產(chǎn)?!?411、了解對采購產(chǎn)品的 要求和重要程度的分 類?1、對采購產(chǎn)品根據(jù)其重要程度進(jìn)行了 A、B、C分類,確定 *產(chǎn)品為A類、*產(chǎn)品B類,*等為C類。并分類控 制。2、是否制疋供方選 擇、評價和重新評價的 準(zhǔn)則?2、提供有供方選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則的文件,文 f牛編號: *3、抽查對供方的選 擇、評價的活動證據(jù)?3、提供有合格供方名錄,從合格供方名錄中抽查對 供方是評價:供方名稱:* 有限公司;可提供的產(chǎn)品:*;有供方調(diào)查表、供方營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、職質(zhì)證 書、體系認(rèn)證證書等。

27、供方名稱:* 有限公司;可提供的產(chǎn)品:*;有供方調(diào)查表、供方營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、職質(zhì)證 書、體系認(rèn)證證書等。供方名稱:* 有限公司;可提供的產(chǎn)品:*;有供方調(diào)查表、供方營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、職質(zhì)證 書、體系認(rèn)證證書等。對上述供方進(jìn)行了選擇并評價, 保持了評價記錄。評價時 間為 * 7年 * 月 * 日.加評價的人員. *、*、* 等;評價結(jié)論:同意作為合格供方;批準(zhǔn)人:*ISO19001審核檢查表第13頁 共頁標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄7413、 制?抽查外包供方的控3、提供有對外包供方(電鍍、熱處理)的現(xiàn)場調(diào)查報告;外 包加工件的樣件的檢驗報告;外包供方營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu) 代碼證、

28、職質(zhì)證書、體系認(rèn)證證書等。對上述外包供方進(jìn)行了選擇并評價,保持了評價記錄。 評價時間為*年*月*日;參加評價的人員:*、 *、*等;評價結(jié)論:同意作為外包合格供方;批準(zhǔn)人:該部門介紹對外包供方的控制還包括:A、必要時到外包供方進(jìn)行現(xiàn)場的過程控制情況的檢查;B、簽定外包加工合同;C、進(jìn)行外包加工工件的質(zhì)量檢驗等。7421、抽查采購信息?1、抽查采購計劃:*年*月份計劃采購材料名稱:* ;數(shù)量:* ;質(zhì)量要求: * ,年 * 月 * 日 供貨方. *司* 到貨時間:材料名稱:* ;數(shù)量:* ;質(zhì)量要求: * ,年 * 月 * 日 供貨方. *司* 到貨時間:材料名稱:* ;數(shù)量:* ;質(zhì)量要求:

29、* ,年 * 月 * 日 供貨方. *司上述計劃編制:*批準(zhǔn):* 到貨時間:*年*月份計劃采購材料名稱:* ;數(shù)量:* ;質(zhì)量要求: * ,年 * 月 * 日 供貨方. *司* 到貨時間:材料名稱:* ;數(shù)量:* ;質(zhì)量要求: * ,年 * 月 * 日 供貨方. *司* 到貨時間:材料名稱:* ;數(shù)量:* ;質(zhì)量要求: * ,年 * 月 * 日 供貨方. *司上述計劃編制:*批準(zhǔn):* 7到貨時間:標(biāo)準(zhǔn) 條款7.4.2檢查內(nèi)容檢查記錄4、抽查外包加工件的 有關(guān)信息?2、外包加工件(電鍍、熱處理)*年*月份外包加工件電鍍、熱處理計劃加工件名稱:* ;數(shù)量: 間:*年*月*日;供貨方:* ;質(zhì)量要求

30、:* ;到貨時*公司加工件名稱:* ;數(shù)量: 間:*年*月*日;供貨方:* ;質(zhì)量要求:* ;到貨時*公司加工件名稱:* ;數(shù)量: 間:*年*月*日;供貨方:* ;質(zhì)量要求:* ;到貨時*公司加工件名稱:* ;數(shù)量: 間:*年*月*日;供貨方:* ;質(zhì)量要求:* ;到貨時*公司7431、查是否制定采購 產(chǎn)品的檢驗規(guī) 定?2、抽查采購產(chǎn)品的檢2、抽查原材料檢驗記錄驗證據(jù)? */年 * 月 *日采購的*產(chǎn)品;數(shù)量:1、提供有采購產(chǎn)品的檢驗規(guī)程文件。文件編號:* 編制:* ;批準(zhǔn):* 。提供采購產(chǎn)品有權(quán)放行的檢驗人員有:*、*等* 人。抽樣量:*檢驗項目 外觀檢驗內(nèi)容 光滑、無毛刺、 無裂紋、無銹蝕

31、實測情況同左檢驗結(jié)論合格尺寸長*寬*厚200*120*5合格供方提 供的文件質(zhì)保書/合格證等質(zhì)保書合格檢驗員:*時間.* ,年 * 月 * 日ISO19001審核檢查表第15頁 共頁標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄743* ,年 * 月 * 日 采購勺的 *品; 數(shù)量: *抽樣量:* ;檢驗項目檢驗內(nèi)容實測情況檢驗結(jié)論外觀光滑、無毛刺、同左合格無裂紋、無銹蝕尺寸長*寬*厚200*120*5合格供方提質(zhì)保書/合格證等質(zhì)保書合格供的文件檢驗員:*時間:* 年* 月* 日* ,年 * 月 * 日 采購的 *品. 數(shù)量. *抽樣量:* ;檢驗項目檢驗內(nèi)容實測情況檢驗結(jié)論外觀光滑、無毛刺、同左合格無裂紋、無銹

32、蝕尺寸長*寬*厚200*120*5合格供方提質(zhì)保書/合格證等質(zhì)保書合格供的文件檢驗員:*時間:* 年* 月* 日標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄7433、抽查外包加工件的2、抽查外協(xié)加工件檢驗記錄進(jìn)貨檢驗證據(jù)?檢驗項目檢驗內(nèi)容實測情況檢驗結(jié)論外觀光滑、無毛刺、 無裂紋、無銹蝕同左合格電鍍厚度厚度0.05合格供方提 供的文件質(zhì)保書/合格證等合格證合格檢驗員:*時間:*4年 * 月 *日檢驗項目檢驗內(nèi)容實測情況檢驗結(jié)論外觀光滑、無毛刺、 無裂紋、無銹蝕同左合格熱處理硬度硬度*合格供方提 供的文件質(zhì)保書/合格證等合格證合格檢驗員:*時間:*4年 * 月 *日4、了解是否有顧客或4

33、、該部門介紹:未發(fā)生顧客或本組織要求采購產(chǎn)品或外協(xié)加本組織要求在供方處工件在供方處進(jìn)行質(zhì)量驗證情況。進(jìn)行質(zhì)量驗證情況?標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄7.5.1查生產(chǎn)和服務(wù)提供的 控制:1、抽查表述產(chǎn)品特性 的信息的獲得情況?1、抽查生產(chǎn)任務(wù)和工藝文件的下達(dá)/獲得情況: 2009年*月*日生產(chǎn)計劃單工序生產(chǎn)任務(wù)數(shù)量完成時間粗車連桿500*月*日精車軸套800*月*日*J月 *日*J月 *日*J月 *日*J月 *日生產(chǎn)工藝文件隨生產(chǎn)計劃同時下達(dá)。編制:*批準(zhǔn):* ,年 * 月 * 日 2009年*月*日生產(chǎn)計劃單工序生產(chǎn)任務(wù)數(shù)量完成時間粗車連桿500*月*日精車軸套800*月*日*J月 *日*J月 *

34、日*J月 *日*J月 *日生產(chǎn)工藝文件隨生產(chǎn)計劃同時下達(dá)。編制:*批準(zhǔn):* ,年 * 月 * 日 2009年*月*日生產(chǎn)計劃單工序生產(chǎn)任務(wù)數(shù)量完成時間粗車連桿500*月*日精車軸套800*月*日*J月 *日*J月 *日*J月 *日生產(chǎn)工藝文件隨生產(chǎn)計劃同時下達(dá)。編制:*批準(zhǔn):* ,年 * 月 * 日ISO19001審核檢查表第18頁共標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄7.5.12、查生產(chǎn)所需的作業(yè) 文件是否獲得?3、查是否使用適宜的 設(shè)備?4、現(xiàn)場抽查加工過程 的控制(獲得監(jiān)視和測 量設(shè)備并實施監(jiān)視和 測量)?5、了解實施產(chǎn)品放行、 交付和交付后的活 動?2、現(xiàn)場查見:沖床獲得沖床安全操作規(guī)程;車床獲

35、得車床安全操作規(guī)程; 電焊工獲得電焊作業(yè)指導(dǎo)書;3、現(xiàn)場查見:所使用的通用設(shè)備(沖床、車床、轉(zhuǎn)床等)能 進(jìn)行日常維護(hù)和進(jìn)行周期檢修,并標(biāo)識為良好設(shè)備。使用的 設(shè)備基本適宜。4、現(xiàn)場抽查加工過程的控制:C6210車床,正在加工“ 650/軸套”獲得加工圖,使用 的游標(biāo)卡尺/ 0150有校準(zhǔn)合格標(biāo)識,有效期*年*月* 日。C6210車床,正在加工“ 650/軸套”獲得加工圖,使用 的游標(biāo)卡尺/ 0150有校準(zhǔn)合格標(biāo)識,有效期*年*月* 日。C6210車床,正在加工“ 650/軸套”獲得加工圖,使用 的游標(biāo)卡尺/ 0150有校準(zhǔn)合格標(biāo)識,有效期*年*月* 日。電焊作業(yè)場所,獲得電焊作業(yè)指導(dǎo)書和焊件工

36、藝文 件。正在焊*工件,所使用臺的二角尺有校準(zhǔn)合格標(biāo)識, 有效期*年*月*日。5、該部門介紹,各工序加工后的產(chǎn)品,由檢驗人員進(jìn)行檢驗 并標(biāo)識后,方可放行/轉(zhuǎn)序。成品的放行由授權(quán)的檢驗人員 簽字后方可放行。交付和交付后的活動由銷售部門負(fù)責(zé)。(詳見7.2.2條款審 核記錄)標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄7.5.21、了解對特殊過程1、提供有對特殊過程確認(rèn)的文件,經(jīng)確認(rèn)該組織的特殊過程的確認(rèn)活動?為焊接、熱處理、電鍍。(其中熱處理、電鍍?yōu)橥獍^程)2、查是否制定特殊過2、制定有有關(guān)特殊過程的評審規(guī)定文件。程的評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則?編制:*批準(zhǔn):*。3、查對設(shè)備的認(rèn)可和3、提供有設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定記錄人員

37、資格的鑒定證記錄表明:2009年*月*日對以下設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可據(jù)?*型號的* 設(shè)備:*型號的* 設(shè)備:*型號的*設(shè)備:的能力進(jìn)行認(rèn)可,其結(jié)論為上述設(shè)備現(xiàn)有能力完全滿足生產(chǎn)要求。參加認(rèn)可的人員有:*、*、*等。記錄表明:2009年*月*日對特殊過程的作業(yè)人員的資格 進(jìn)行了鑒定。被鑒定的人員有:* * *、等共有 * 人。參加鑒定的人員有:*、*、*等。4、查是否制定有特殊4、電焊作業(yè)場所的現(xiàn)場查見獲得和使用電焊作業(yè)指導(dǎo)書、過程的有關(guān)文件及使用?*的焊件工藝文件5、查有關(guān)特殊過程 控制的記錄?6、了解是否進(jìn)行再確5、焊作業(yè)場所的現(xiàn)場查見,正在焊接的 *產(chǎn)品,其記 錄有所使用的焊條C 0.5、電流*A

38、、焊速* 、焊條 烘箱溫度* C,烘烤時間*分鐘等。6、因為目前沒有設(shè)備的大修或工藝的改變, 所以沒有再確認(rèn)認(rèn)活動?活動。ISO19001審核檢查表第20頁共標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄7.5.31、了解是否對產(chǎn)品標(biāo) 識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識作 出規(guī)定?1、提供有產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識的方法及管理規(guī)定文 件。*年*月*日發(fā)布實施。2、查產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗 狀態(tài)標(biāo)識的實施及是 否可追溯2、現(xiàn)場查見:檢驗狀態(tài)標(biāo)識:米用標(biāo)記方法進(jìn)行,綠色為合格、黃色 為返工、紅色為不合格。對不合格品放在不合格品區(qū)域內(nèi)。 符合產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識的方法及管理規(guī)定文件的 規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)識在加工過程中采用工藝流程卡,其卡中有產(chǎn) 品的批

39、號是唯一性的標(biāo)識。成品的合格證中有產(chǎn)品的批號。 可達(dá)到追溯的目的。7.5.41、了解對顧客財產(chǎn)的 識別?1、該部門對顧客財產(chǎn)進(jìn)行了識別,確定涉及的顧客財產(chǎn)主 要是顧客提供的圖紙。該組織不涉及顧客提供的設(shè)備設(shè)施和原材料及個人信息 等顧客財產(chǎn)。2、查對顧客財產(chǎn)的管 理、控制情況?2、2、查對顧客財產(chǎn)的管理、控制情況:該部門提供有顧客圖紙接受、驗證登記和顧客圖 紙使用發(fā)放登記的記錄。抽查*年*月*日接收的,顧客提供的*圖,其 圖號是*,對該圖紙進(jìn)行標(biāo)識。又抽查*年*月*日接收的,顧客提供的*圖, 其圖號是*,對該圖紙進(jìn)行標(biāo)識。對顧客提供的圖紙,存放在文件柜中,放有防蟲劑、干 燥劑,貯存條件適宜。該部

40、門介紹未發(fā)生顧客圖紙丟失、損壞或不適用的情況。標(biāo)準(zhǔn) 條款檢杳內(nèi)容檢查記錄7.5.57.6查產(chǎn)品的防護(hù)控制:1、了解是否制定有關(guān) 產(chǎn)品防護(hù)的規(guī)定?2、查產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識 是否符合規(guī)定?3、查產(chǎn)品的搬運是否 起到防護(hù)的作用?4、查產(chǎn)品的包裝是否 起到防護(hù)的作用?5、查產(chǎn)品的貯存條件 和方法是否起到防護(hù)、 保護(hù)的作用?查監(jiān)視和測量設(shè)備的 控制:1、了解是否建立監(jiān)視 和測量設(shè)備管理的相 關(guān)規(guī)定?2、抽杳監(jiān)視和測量設(shè) 備的校準(zhǔn)活動,及校準(zhǔn) 后的標(biāo)識? 了解是否 有自制的檢測設(shè)備,并 進(jìn)行校準(zhǔn)?1、提供有產(chǎn)品搬運、防護(hù)、保護(hù)的管理規(guī)定和倉庫管理規(guī)定的文件,文件編號:*和* ;編制:*: 批準(zhǔn):*; 2009

41、年*月*日發(fā)布、實施。2、提供有產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識的說明和防護(hù)圖案?,F(xiàn)場抽查產(chǎn)品包裝物標(biāo)識的產(chǎn)品防護(hù)圖案符合文件的設(shè) 計要求。現(xiàn)場產(chǎn)品堆放符合防護(hù)標(biāo)識規(guī)定的要求。3、生產(chǎn)現(xiàn)場抽查,搬運用的平板手動推車和裝卸時為人力裝 卸,可以起到產(chǎn)品搬運的防護(hù)的作用。大件物品用橋式跨梁 起重行車,并提供行車操作規(guī)程,基本符合產(chǎn)品搬運、 防護(hù)、保護(hù)的管理規(guī)定。4、現(xiàn)場查看產(chǎn)品的包裝是用木箱包裝,能起到產(chǎn)品包裝、運 輸、裝卸的防護(hù)作用。5、場查看倉庫是標(biāo)準(zhǔn)廠房,磚混結(jié)構(gòu),光線充足、通風(fēng)良 好;產(chǎn)品按照規(guī)定堆放,下面設(shè)有托盤隔地防潮,小件產(chǎn)品 放在貨架存放。儲存條件良好,能夠起到產(chǎn)品的貯存保護(hù)條 件。1、提供有監(jiān)視和測量

42、設(shè)備的使用、校準(zhǔn)的管理規(guī)定文件文件編號:* ;編制:*:批準(zhǔn):*; 2009 年*月*日發(fā)布、實施。2、監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳中抽查監(jiān)視和測量設(shè)備的按期 校準(zhǔn):游標(biāo)卡尺、0150編號:* ,校準(zhǔn)時間:*年* 月*日;并對其游標(biāo)卡尺進(jìn)行校準(zhǔn)標(biāo)識;校準(zhǔn)證書編號. * 長字* 號*ISO19001審核檢查表第22頁共標(biāo) 條準(zhǔn) 款檢杳內(nèi)容檢查記錄7.6游標(biāo)卡尺、0150編號:* ,校準(zhǔn)時間:*年* 月*日;并對其游標(biāo)卡尺進(jìn)行校準(zhǔn)標(biāo)識;校準(zhǔn)證書編號. * 長字* 號*高度尺,編號:* ,校準(zhǔn)時間:*年*月*日;并對其咼度尺進(jìn)行校準(zhǔn)標(biāo)識;校準(zhǔn)證書編號. * 長字* 號*千分尺 編號:* ,校準(zhǔn)時間:*年*月*

43、日; 并對其千分尺進(jìn)行校準(zhǔn)標(biāo)識;校準(zhǔn)證書編號. * 長字* 號*上述抽查的監(jiān)視和測量設(shè)備由*市技術(shù)監(jiān)督局計量檢測 所進(jìn)行的校準(zhǔn)。并出具校準(zhǔn)合格證。該部門介紹,本組織沒有自制的監(jiān)視和測量設(shè)備。3、了解監(jiān)視和測量設(shè) 備是否在搬運、維護(hù)、 貯存期間發(fā)生損壞、失 效情況?3、該部門介紹,監(jiān)視和測量設(shè)備未發(fā)生在搬運、維護(hù)、貯存 期間發(fā)生損壞、失效情況。4、了解監(jiān)視和測量設(shè) 備是否在使用中發(fā)生 失效或失準(zhǔn)的情況?4、該部門介紹,監(jiān)視和測量設(shè)備使用中未發(fā)生失效或失準(zhǔn)的 情況。5、了解計算機(jī)軟件用 于規(guī)定的監(jiān)視和測量 時進(jìn)行的確認(rèn)?5、該部門介紹,本組織沒有計算機(jī)軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測 量設(shè)備情況。標(biāo)準(zhǔn) 條款

44、檢杳內(nèi)容檢查記錄8.18.5.18.2.1了解測量、分析、改進(jìn) 的策劃活動和持續(xù)改 進(jìn)的活動開展情況?查顧客滿意的監(jiān)視和 測量活動的證據(jù)?1、領(lǐng)導(dǎo)層介紹體系運行后或每年初在年度大綱的策劃時, 即對整個體系的測量、分析、改進(jìn)的活動進(jìn)行策劃。制定有 年度的管理體系內(nèi)部審核計劃、年度管理評審計劃、顧客滿 意測量計劃、質(zhì)量目標(biāo)的考核/測量計劃等。2、抽查提供有以下持續(xù)改進(jìn)證據(jù):2009年*月*日開展的管理體系內(nèi)部審核記錄(詳見 8.2.2審核記錄); 2009年*月*日開展的管理評審資料(詳見 5.6審核 記錄);2009年*月*日開展的顧客滿意的測量資料(詳見8.2.1審核記錄);對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了測量(詳見 5.4.1審核記錄);開展了數(shù)據(jù)分析活動(詳見 8.4審核記錄);開展了糾正措施、預(yù)防措施活動(詳見 8.5.2、8.5.3審核 記錄);1、 該部門介紹,按計劃于 2009年*月一*月以問卷調(diào)查的 方式開展了顧客滿意的測量活動。2、從提供的顧客滿意調(diào)查資料中抽查顧客滿意與否的反饋信 息; 2009年*月*日被調(diào)查顧客為*有限公司,該顧 客對提供的產(chǎn)品和售后服務(wù)滿意,沒有負(fù)面意見。 2009年*月*日被調(diào)查顧客為*有限公司,該顧 客對提供的產(chǎn)品和售后服務(wù)滿意,沒有負(fù)面意見。 2009年*月*日被調(diào)查顧客為*有限公

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