百得供應商品質(zhì)系統(tǒng)評分標準

1、供應商品質(zhì)系統(tǒng)評分標準中文版（此中文版僅供參考，不明之處以英文版為準）rev3/2006美國百得國際集團 全球采購（亞洲）2006年3月28日1. 管理（每項10分，共10分）1.1對于零缺陷觀念之實施是否已提出承諾，并確實的融入實際的預防性品質(zhì)體系中，并鼓勵繼續(xù)改善品質(zhì)？審核時應考慮： 公司運營目標已被建立，并著重于改進產(chǎn)品、過程和體系，該目標應與實際相符合；執(zhí)行的計劃應包括行動、時間表及負責人，高級管理層應對該計劃實施情況進行定期審核/檢查。 已對員工進行全面質(zhì)量培訓。 有內(nèi)部審核計劃并已實施過內(nèi)審。 關(guān)鍵的質(zhì)量成績被跟蹤以確保持續(xù)改進；長期目標是零缺陷。 來自管理層的文件化的質(zhì)量方針已向

2、全部員工公布。 廠務管理水平。（走廊清潔，地板清潔，空曠地方物品應堆放整齊，工作流程有序并安全）。評分標準：0沒有證據(jù)顯示供應商已真實承諾來發(fā)展零缺點的觀念，供應商目前所使用的品質(zhì)系統(tǒng)為檢驗形態(tài)的系統(tǒng)，因此對其質(zhì)量成績（ppm）是存疑的。1-2沒有證據(jù)顯示供應商已真實承諾來發(fā)展零缺點的觀念，供應商目前所使用的品質(zhì)系統(tǒng)為檢驗形態(tài)的系統(tǒng)，其質(zhì)量成績（ppm）似乎有些成效。3-4供應商于口頭上承諾將發(fā)展零缺點的觀念，并且證據(jù)顯示相關(guān)的品質(zhì)過程與持續(xù)改善的要素已開始實行，目前質(zhì)量成績（ppm）良好。一般性的廠務管理水平。5-6不少的證據(jù)顯示持續(xù)改善要素與品質(zhì)過程已被實行，并已反應出質(zhì)量方針中所敘述追求

3、零缺點的承諾。目前質(zhì)量成績（ppm）良好，正式的內(nèi)部審核系統(tǒng)存在，并已開始實施。一般性的廠務管理水平。7-8很多可量化的證據(jù)顯示持續(xù)改善要件與品質(zhì)過程是被實行，并已反應出質(zhì)量方針中所敘述追求零缺陷的承諾。改善已通過一些質(zhì)量參數(shù)文件化表達出來，并且公司的文化也通過全面質(zhì)量管理的觀念來表達。目前質(zhì)量成績（ppm）非常好，已正式運用內(nèi)部審核系統(tǒng)，但審核文件與相關(guān)的改善成果還有需要改善的地方。良好的廠務管理水平。9-10對于所有的品質(zhì)程序，供應商已持續(xù)的實施一個廣泛且詳細的改善計劃，并且主要的改善已反應出質(zhì)量方針中所敘述追求零缺陷的承諾。改善已通過一些質(zhì)量參數(shù)文件化表達出來，并且公司的文化也通過全面質(zhì)

4、量管理的觀念來表達。公司管理階層樂于接受新的觀念與技術(shù)。目前的質(zhì)量成績（ppm）很卓越，正式的、有計劃的內(nèi)部審核系統(tǒng)已被運用，每年至少進行一次審核，相關(guān)文件被留存，并評估其改善成效。優(yōu)越的廠務管理水平。2組織（每項3分，共9分）2.1 品質(zhì)管理的職責是否已在整個組織中被清楚規(guī)定？審核時應考慮： 組織機構(gòu)圖存在，并通過版本受控。 工作職責已被建立、審核并通過版本受控。 目標已經(jīng)確定并被追蹤。評分標準：0品質(zhì)責任沒有被定義。1品質(zhì)責任已大概被定義，但缺少正式化及缺乏目標的制定和審核。2品質(zhì)責任已被正式定義于作業(yè)程序或品質(zhì)過程圖中。但缺乏目標的制定和審核。3品質(zhì)責任已被正式定義于作業(yè)程序或品質(zhì)過程圖

5、中。目標已經(jīng)制定并正式的審核過這些目標。2.2 是否有專職的品質(zhì)管理組織與功能？審核時應考慮： 組織機構(gòu)中顯示質(zhì)量功能是獨立的。 質(zhì)量功能包括著重預防性技術(shù)的專業(yè)工程人員。評分標準：0沒有品質(zhì)管理功能。1兼職或品質(zhì)管理功能不足。2有專業(yè)的部門進行品質(zhì)管理但人力不足。3足夠的品質(zhì)管理功能。2.3 是否有足夠的設(shè)備如度量、金相分析、可靠度測試等儀器，來預防并解決問題的發(fā)生？審核時應考慮： 設(shè)備被用來對產(chǎn)品的評估及生產(chǎn)過程的監(jiān)視。 適當?shù)臏y試時間表存在。 測試結(jié)果與客戶的要求相關(guān)。 已進行韋伯曲線分析。評分標準：0沒有測試設(shè)備。1測試設(shè)備不能滿足要求。2有足夠的設(shè)備，但一些地方仍需改進和文件化。3有

6、足夠的地方、設(shè)備、測試作業(yè)程序書與資源，測試記錄是被保存并被用來改善產(chǎn)品品質(zhì)。3. 質(zhì)量計劃（每項4分，共36分）3.1 是否有質(zhì)量手冊，在其中來表明公司的質(zhì)量方針、目標，并已勾畫出了預防性的質(zhì)量系統(tǒng)？審核時應考慮： 質(zhì)量手冊符合iso9000的要求。 現(xiàn)行使用的質(zhì)量手冊是通過版本并受控的。評分標準：0沒有質(zhì)量手冊。1質(zhì)量手冊尚處于計劃編寫階段，但質(zhì)量程序已被使用。2質(zhì)量手冊已完成但偏重于檢驗方法。3質(zhì)量手冊已完成，但內(nèi)容缺少一些預防系統(tǒng)。4質(zhì)量手冊內(nèi)容廣泛并包括高級的質(zhì)量改善方法，并已清楚定義了公司的目標及預防性的理念。3.2 所有新進員工是否被告知公司的質(zhì)量方針、目標及公司的品質(zhì)期望？審核

7、時應考慮： 員工培訓情況被定期檢查和更新。 培訓的效果被管理層評估。評分標準：0沒有和新員工進行正式的會談。1有時會和新進員工進行非正式的口頭會談。2在錄用的時候和所有的新進員工進行口頭會談，目前正開發(fā)一個正式的培訓計劃。3正式的培訓計劃存在并強調(diào)品質(zhì)方面。4正式的培訓計劃存在，并提供足夠的教材給新進員工或利用錄影來訓練員工。3.3 是否有持續(xù)不斷的員工培訓計劃？（如：全面質(zhì)量管理、安全、解決問題、根本原因的分析，和人相處技巧等。）審核時應考慮： 培訓計劃每年被更新以確保與公司質(zhì)量改進戰(zhàn)略相適應。 相關(guān)的培訓記錄被保存以確保持續(xù)改進。 培訓效果被管理層評估。 年度培訓預算的證明。 是否有穩(wěn)定的

8、生產(chǎn)力 新員工所占的%比例。評分標準：0沒有質(zhì)量培訓計劃。1質(zhì)量培訓計劃尚處于計劃階段中。2提供員工非正式的培訓。3正式的培訓計劃存在，但沒有連續(xù)性。4提供所有員工廣泛與連續(xù)性的培訓，并全面評估培訓的效果。3.4 對于新產(chǎn)品的評估是否和客戶進行討論？（須包括可生產(chǎn)性和一些參數(shù)的重要度等）審核時應考慮： 一個文件化的新產(chǎn)品審核程序存在并在使用前已被正式批準。 關(guān)鍵的設(shè)計特性和過程參數(shù)被確定。 過程能力問題被解決。 購買競爭者的產(chǎn)品來分析，并在適當?shù)牡胤接脕碜鳛閰⒖肌Ｔu分標準：0沒有任何新產(chǎn)品評估。1非正式的新產(chǎn)品評估被運用于一些顧客上。2非正式的新產(chǎn)品評估被運用于所有顧客上。 3供應商依據(jù)新產(chǎn)品

9、評估作業(yè)程序進行新產(chǎn)品的評估。4供應商依據(jù)新產(chǎn)品評估作業(yè)程序進行新產(chǎn)品的評估，證據(jù)顯示qfd技術(shù)已被運用。3.5對于新產(chǎn)品是否有質(zhì)量控制計劃，其包括關(guān)鍵參數(shù)的控制、統(tǒng)計方法運用的要求及所需量具的制造等？審核時應考慮： 質(zhì)量計劃包括了所有必要的質(zhì)量行動以確保產(chǎn)品能達到規(guī)定的要求。 應包括所有涉及的質(zhì)量計劃，例如進料檢驗、過程控制、成品檢驗等。 質(zhì)量計劃應反應客戶的需求，并應確定相關(guān)特性參數(shù)的等級。評分標準：0沒有質(zhì)量控制計劃。1正在開發(fā)質(zhì)量控制計劃作業(yè)程序。2已對新產(chǎn)品開發(fā)了質(zhì)量控制計劃，并已被執(zhí)行但缺乏數(shù)理統(tǒng)計方面的要求。3已對新產(chǎn)品開發(fā)了內(nèi)容全面的質(zhì)量控制計劃，并已被執(zhí)行。4已對所有新產(chǎn)品開

10、發(fā)了內(nèi)容全面的質(zhì)量計劃，并已被執(zhí)行。并且包括使用足夠的工序卡片和工藝流程圖。3.6 失效模式效應分析（fmea）技術(shù)是否被運用于開發(fā)新產(chǎn)品的質(zhì)量計劃中？審核時應考慮： 正式的程序存在。 已經(jīng)完成的fmea及采取適當措施的證據(jù)。 能夠確保使用者易于查閱和更新的fmea數(shù)據(jù)庫存在。 當有失敗的情況發(fā)生，能及時驗證和更新質(zhì)量計劃。評分標準：0沒有運用fmea /沒有失效歷史記錄。1正計劃運用fmea /失效歷史記錄存在，但并沒有評估。2fmea已被非正式運用 /非正式的失效歷史記錄已被評估，并計劃運用正式的fmea。3證據(jù)表明fmea已被正式使用，并且通常被運用于開發(fā)質(zhì)量計劃上。/ 正式的失效歷史記

11、錄已被評估，并普遍運用于開發(fā)新的質(zhì)量計劃。4文件顯示fmea已被正式運用于開發(fā)質(zhì)量計劃上。3.7 是否有3-5年（短期與長期）品質(zhì)改善策略計劃？（提高流程是從以檢驗為主到持續(xù)改進的質(zhì)量預防系統(tǒng)）審核時應考慮： 用來作為持續(xù)改進質(zhì)量的計劃應包括特定的行動、時間表及責任人。 計劃應與所有的商務戰(zhàn)略相聯(lián)系。評分標準：0沒有正式品質(zhì)改善計劃。1品質(zhì)改善計劃尚處于計劃中。2短期的改善計劃存在，正在開發(fā)長期計劃。3內(nèi)容廣泛的長期品質(zhì)改善計劃存在，并包括明確的行動與時間表，計劃執(zhí)行才剛剛開始。4內(nèi)容廣泛的品質(zhì)改善計劃存在并有可量化的執(zhí)行結(jié)果，此計劃已被定期評估與更新，以確保持續(xù)的改善。3.8 質(zhì)量體系是否包

12、含通知顧客有關(guān)技術(shù)更改或當原料，程序或產(chǎn)品背離標準時的整改程序。審核時應考慮： 有書面的程序已指出由誰，何時以及怎樣通知顧客有關(guān)技術(shù)更改。 供應商如何將這些程序融入顧客的程序和系統(tǒng)中。評分標準：0沒有程序存在。1非正式的程序存在但沒有沒有被所有相關(guān)人執(zhí)行。2供應商遵循關(guān)于技術(shù)更改的程序，但技術(shù)更改沒有得到顧客的允許以及和顧客的交流是在技術(shù)更改以后。3供應商遵循技術(shù)更改程序，這些技術(shù)更改大多數(shù)與顧客交流并得到顧客的允許。4供應商遵循技術(shù)更改程序并且與百得的程序融合，這些技術(shù)更改都與顧客交流并得到顧客的允許，并且在執(zhí)行程序前修訂產(chǎn)品的質(zhì)量計劃。供應商指派專人負責在整個更改程序中的與顧客的交流。3.

13、9 是否有一糾正措施系統(tǒng)來針對內(nèi)部不一致情況和外部問題？審核時應考慮： 文件程序指出糾正措施應該包括問題的鑒別，根本原因分析，解決問題的計劃，分解計劃以及計劃的執(zhí)行。 怎樣執(zhí)行糾正措施計劃和由誰來負責。評分標準：0沒有程序存在。1使用非正式的程序來調(diào)查問題和解決問題。2有正式的書面程序存在，以調(diào)查不符合產(chǎn)品并且部分糾正措施執(zhí)行了，但整個體系沒有成效。3有正式的書面程序存在，以調(diào)查不符合產(chǎn)品，糾正措施被執(zhí)行，根本原因的消除是來源于計劃的執(zhí)行。4有正式的書面程序存在，以調(diào)查不符合產(chǎn)品，糾正措施被執(zhí)行，根本原因的消除是來源于計劃的執(zhí)行并且對糾正措施的執(zhí)行進行驗證以防止再現(xiàn)。4. 文件控制（每項5分，

14、共15分）4.1是否有一閉路系統(tǒng)以確定目前所用的是最新圖紙、資料及質(zhì)量計劃？審核時應考慮： 文件控制覆蓋了所有與質(zhì)量有關(guān)的要素，例如圖紙、規(guī)格、測試計劃、質(zhì)量計劃、fmea、程序及其他相關(guān)的文件、記錄或檔案。 用來評估系統(tǒng)的有效性及與程序的符合性的內(nèi)部審核程序存在。 系統(tǒng)包括一個正式的被各部門簽名以確認收到或批準的修訂方法。 跟蹤3-5張圖紙?zhí)柎a來確認系統(tǒng)的有效性。評分標準：0沒有文件系統(tǒng)。1非正式的控制系統(tǒng)被運用。2正式的控制系統(tǒng)被運用，但證據(jù)表明其效果有限。3正式的控制系統(tǒng)被運用，但沒有閉環(huán)并且沒有包含所有相關(guān)文件。4正式的閉環(huán)控制系統(tǒng)被運用，并包含所有相關(guān)文件。5正式的電子系統(tǒng)被運用，并

15、且相關(guān)的工作站可利用此系統(tǒng)以了解和其職責相關(guān)的文件。4.2 對于所有設(shè)計變更的資料是否保存，并記錄實施日期？審核時應考慮： 一個主文件的控制、保管和分發(fā)部門的記錄存在，并有修改及完成日期的詳細記錄。評分標準：0沒有記錄留存1記錄是不正式的、零散的。2正式的記錄被保存但不完整。3記錄的某些項目及功能是完整的，但某些部分是不完整的。4所有的記錄是完整的并被保存的。5所有的記錄被保存于電子系統(tǒng)中，相關(guān)之工作站可容易的至此系統(tǒng)中了解相關(guān)的資料。4.3 是否有一系統(tǒng)以控制并確定過時或作廢的圖紙及資料被丟棄不用？審核時應考慮： 系統(tǒng)應覆蓋所有的文件并包括被授權(quán)責任人的簽名。評分標準：0沒有系統(tǒng)存在。1非正

16、式系統(tǒng)存在。2正式系統(tǒng)存在，但沒有被執(zhí)行。3正式系統(tǒng)被運用但沒有包含所有相關(guān)的文件或功能。 4正式系統(tǒng)被運用，并包含所有相關(guān)的文件及功能，此系統(tǒng)處于有效的運用中。5記錄被保存于電子系統(tǒng)中，相關(guān)的工作站可容易的至此系統(tǒng)中了解相關(guān)的資料。5. 物料采購（每項4分，共16分）5.1是否有供應商品質(zhì)保證計劃？（以評估、開發(fā)、改善供應商的品質(zhì)）審核時應考慮： 用來評估供應商質(zhì)量表現(xiàn)的系統(tǒng)存在，并已正式通知了供應商。 用來考核和對供應商分等級的系統(tǒng)存在，并且采購決定取決于考核的分數(shù)。 在必要的時候?qū)踢M行培訓并提供技術(shù)支持。 供應商的成績通過歷史趨勢被跟蹤，數(shù)據(jù)被用來確保制定糾正措施和持續(xù)改進。成績與

17、供應商考核及進料檢驗的數(shù)據(jù)相聯(lián)系。評分標準：0沒有任何供應商品質(zhì)保證的活動。1供應商品質(zhì)保證尚處于計劃階段。2有現(xiàn)行的供應商品質(zhì)保證的活動。3供應商品質(zhì)保證計劃已被開發(fā)并運用于一些供應商。4供應商品質(zhì)保證計劃已被開發(fā)并運用于所有供應商，文件顯示采購的物料品質(zhì)已有改善。5.2 是否有進料檢驗功能以確保進料的品質(zhì)？審核時應考慮： 工序能力數(shù)據(jù)被用來減少檢驗數(shù)量。 已經(jīng)檢查過合格證，并定期對產(chǎn)品進行審核來驗證合格證的真實性。 通過生產(chǎn)過程中的不良情況來監(jiān)督進料檢驗的有效性。 是否有合格供應商的明細清單.評分標準：0沒有系統(tǒng)存在。1少量非正式進料檢驗被執(zhí)行，并且沒有正式的作業(yè)程序。系統(tǒng)要求只是口頭定義

18、或者不一致。2進料的品質(zhì)是依據(jù)材質(zhì)、規(guī)格證明書。3有組織的進料檢驗功能存在，并有足夠的設(shè)備、人員與指導，證據(jù)顯示已有相當成效。4有組織的進料檢驗功能與作業(yè)程序存在，并有良好的設(shè)備、人員與指導，證據(jù)顯示已有非常好的成效。5.3 檢驗的抽樣計劃是否依照零缺點的觀念設(shè)計？審核時應考慮： 供應商的考核分數(shù)被用來確定抽樣計劃。評分標準：0沒有正式的抽樣計劃。1抽樣計劃不連續(xù)，并且沒有注明抽樣數(shù)及合格判據(jù)。2抽樣計劃是根據(jù)mil-std-105d或類似的抽樣計劃，并持續(xù)使用。3抽樣計劃一般是根據(jù)mil-std-105d，而一些重要的特性已使用零缺陷（c=0）為標準。4以零缺陷（c=0）為標準的抽樣計劃已被

19、持續(xù)的使用。5.4是否有一程序或系統(tǒng)以確保質(zhì)量問題已被通知供應商，并追蹤其結(jié)果？審核時應考慮： 依據(jù)追蹤糾正措施需求的反應記錄來決定是否需要進一步的行動。 通過審核再次發(fā)生問題的記錄來驗證系統(tǒng)的有效性。評分標準：0沒有反饋系統(tǒng)。1非正式地向供應商反映問題。2已有正式的文件用來反映問題給供應商，但缺乏規(guī)范。3已遵循正式的操作程序來反映問題給供應商，并有行動及追蹤記錄。4已遵循正式的操作程序來反映問題給供應商，并且當需要解決問題的時候能提供協(xié)助，所有的行動及追蹤被記錄來確保改進行動已生效。6. 統(tǒng)計方法（每項4分，共16分）6.1員工是否已受過基本統(tǒng)計方法培訓？審核時應考慮： 培訓包括一些基本的統(tǒng)

20、計過程控制（spc）方法，如量具重復性與再現(xiàn)性（grr）、工序能力分析、計量型與計數(shù)型的控制圖、可靠性分析。 驗證培訓計劃和記錄。 管理層定期審查培訓計劃，以確保培訓的有效性。評分標準：0沒有任何員工受過spc培訓。1培訓尚處于計劃中。2一些關(guān)鍵的員工已接受過培訓。3員工已受過培訓，但沒有確定應用的地方。4基本統(tǒng)計方法的培訓已完成，并計劃進行高級統(tǒng)計方法的培訓。6.2 對于新產(chǎn)品、過程變更及新設(shè)備是否使用過程能力分析？（檢查量具grr的值）審核時應考慮： 驗證管理層對新產(chǎn)品，過程變更和新設(shè)備工序能力分析的規(guī)定。 驗證與規(guī)定的一致性。 cpk值作為工序能力分析的一部分被計算。評分標準：0沒有實施

21、工序能力分析。1工序能力分析實施尚處于計劃階段中。2已實施工序能力分析，但并不多或者是基于客戶要求。3文件證明工序能力分析已運用于新產(chǎn)品、過程變更與新設(shè)備上，工序能力分析被用于驗證持續(xù)改善的結(jié)果。4文件證明一個有效系統(tǒng)存在，其要求對于新產(chǎn)品、過程變更與新設(shè)備，需進行工序能力分析，并把其當成接受與否的標準，證據(jù)表明此系統(tǒng)是被遵循的。6.3 cpk=1.33？工序能力目標是否存在并且來自ctq（顧客關(guān)心的產(chǎn)品質(zhì)量點）審核時應考慮： 驗證管理層的政策及改進的行動。評分標準：0沒有cpk的目標值存在。1cpk值低于1.33，并且有質(zhì)量改進計劃來達到cpk1.33。2少部分的重要特性已能達到cpk=1.

22、33。3一般重要的特性已制定并能達到cpk=1.33。5所有的工序已經(jīng)能達到并保持cpk=1.33或更高。6.4 是否運用高級的統(tǒng)計方法？（如：實驗設(shè)計、回歸分析、t檢驗、f檢驗等）審核時應考慮： 包括doe、相關(guān)分析、t-test和f-test等。 有無使用這些方法來生產(chǎn)高質(zhì)量的新產(chǎn)品。評分標準：0沒有運用。1了解高級統(tǒng)計方法并正計劃使用。2已少許正式使用或是基于客戶的要求。3已正式運用高級統(tǒng)計方法以了解工序與設(shè)備的變異，并使工序最優(yōu)化。4文件證明一個有效的系統(tǒng)存在，其要求在所有工序中運用高級的統(tǒng)計方法。文件證明工序與設(shè)備的變異已被了解并且工序被優(yōu)化。7. 量具控制（每項3分，共18分）7.

23、1 是否有正式量具控制系統(tǒng)？審核時應考慮： 控制系統(tǒng)應包括所有量具，如：個人所擁有的、工具室和保養(yǎng)場所等。 有不斷更新的校驗/保養(yǎng)計劃和行動。 在公司內(nèi)審程序中規(guī)定須驗證系統(tǒng)的有效性及程序的執(zhí)行情況。 相關(guān)人員已接受校驗/保養(yǎng)的培訓。 追蹤3-5個量具來驗證系統(tǒng)的有效性。評分標準：0沒有量具控制系統(tǒng)存在。1非正式的量具控制系統(tǒng)存在。2正式的量具控制系統(tǒng)存在，一般是有效的。3良好的計劃，適當及有效的量具控制系統(tǒng)存在。7.2 對于所有測量設(shè)備是否有其校驗程序？是否有一個作業(yè)程序規(guī)定當測量設(shè)備已偏差至校驗標準之外時所需采取的措施？審核時應考慮： 驗證此程序是否存在。 驗證程序執(zhí)行情況。 測試設(shè)備的接

24、收和拒收程序。評分標準：0沒有任何校驗程序存在。1校驗程序是非正式的。2正式的校驗程序存在，當檢驗設(shè)備超出校驗精度時，已采取適當?shù)母恼胧ｒ灣绦蛞哑毡榈谋蛔裱?3正式的校驗程序存在，當檢驗設(shè)備超出校驗精度時，已采取適當?shù)母恼胧?，校驗程序持續(xù)地被遵循的。7.3 量具校驗的標準是否可追溯國家標準或國際標準，或國外委托的校驗機構(gòu)？審核時應考慮： 驗證校驗標準能夠追溯到國家標準或相應的代理機構(gòu)，并被證明在可接受的規(guī)定間隔內(nèi)，例如，典型的至少一年校驗一次。評分標準：0校驗標準無法追溯。1很少的校驗標準可被追溯。2大部分校驗標準可被追溯。3文件證明所有的校驗標準可被追溯。7.4 每一測量設(shè)備上是否

25、都有校驗狀況的指示標簽？審核時應考慮： 驗證在所有區(qū)域內(nèi)，所有量具上均有校驗狀況標簽。評分標準：0校驗狀況沒有標示在任何測量設(shè)備上。1一些測量設(shè)備已標示校驗狀況。2所有的測量設(shè)備已標示校驗狀況，但有些設(shè)備已超過重新校驗的期限。3所有的測量設(shè)備已標示校驗狀況。7.5 所有的新量具及自制的專用測試設(shè)備在使用之前是否被校驗合格？審核時應考慮： 計量型量具 驗證有無完整的grr報告。 計數(shù)型量具 驗證能否確定產(chǎn)品的好壞。評分標準：0沒有程序存在。1驗證程序是非正式的。2正式的驗證程序存在，基本上被遵循。 3正式的驗證程序存在，已持續(xù)被遵循。7.6 是否已有足夠的量具，并已做過grr分析以確保grr低于

26、10%？審核時應考慮： 驗證完成的grr報告及采取的措施。 對于基準，穩(wěn)定性和一致性有沒有記錄。評分標準：0基本量具存在，但沒有實施grr分析。1適當?shù)牧烤叽嬖冢募@示重要的特性已實施grr分析。2適當?shù)牧烤叽嬖冢募@示grr分析已普遍實施，且grr一般是低于20%（當實施工序能力分析時，grr的值必須是考慮的因素）。3適當?shù)牧烤吲c測試設(shè)備存在，文件顯示當grr大于10%時，會分析其接受與否或者需要采取的措施。8. 物料管制（每項4分，共20分）8.1 所有流程的物料是否具有可追溯性？審核時應考慮： 不合格物料的識別與置放的困難程度。 做精確的物料追溯所需的時間。 過程要素的標識能協(xié)助問題

27、的解決。 在整個過程中使用條形碼。 從原料到過程到倉儲到包裝到貨運都可追溯。 評分標準：0沒有致力于物料追溯系統(tǒng)的建立與遵循。1物料追溯是依據(jù)日期非正式的追溯，追溯成功性很有限并很難達成。2正式的追溯系統(tǒng)存在，但僅局限于在公司內(nèi)部。3廣泛的內(nèi)部追溯系統(tǒng)存在，并包括所有的品質(zhì)測試記錄。4假如客戶有要求，追溯系統(tǒng)可提供完整的內(nèi)部與外部的物料識別與置放的能力。8.2 不合格物料是否已被標識、隔離、依照程序處理并采取適當?shù)拇胧┮苑乐乖侔l(fā)生？審核時應考慮 驗證程序的執(zhí)行情況。 是否有系統(tǒng)或貨架來控制原料，過程和成品。評分標準：0沒有不合格物料的標識、隔離與處理程序。1不合格物料標識、隔離程序存在但沒有效

28、果。沒有正式的不合格物料處理。2不合格物料已有效的標識與隔離。不合格物料的處理是非正式的并缺少文件。3不合格物料已有效的標示與隔離。不合格物料的處理是根據(jù)正式的作業(yè)程序，并有適當?shù)奈募舸妗?不合格物料已有效的標示與隔離，不合格物料的處理是根據(jù)正式的作業(yè)程序，并有適當?shù)奈募舸妗８恼胧┮驯粓?zhí)行以避免問題再發(fā)生，不合格物料的發(fā)生原因總是能被發(fā)現(xiàn)，并能有效的監(jiān)視評估以防再發(fā)生。8.3 對于物料包裝、標識、搬運、運輸是否有適當?shù)目刂拼胧?，以使損壞或標識錯誤的風險降至最低？審核時應考慮： 驗證程序的執(zhí)行情況。 在整個過程中物料系統(tǒng)地流動。 驗證托盤堆放的作業(yè)指導書。 驗證產(chǎn)品的包裝作業(yè)指導書。評分標

29、準：0沒有證據(jù)表明物料控制系統(tǒng)存在。1作業(yè)人員使用非正式的物料控制系統(tǒng)，沒有包裝、標識、搬運、運輸?shù)淖鳂I(yè)指導書。2正式的物料控制系統(tǒng)被使用，但作業(yè)指導書有不清楚或易發(fā)生錯誤。3正式的物料控制系統(tǒng)被使用，并作為產(chǎn)品設(shè)計時的考慮因素，已建立包裝、標識、搬運、運輸?shù)臉藴?，證據(jù)表明作業(yè)人員已遵循已建立的作業(yè)程序。4大量的文件證明從來料至出貨的物料控制標準、作業(yè)程序是非常有效的，并將其作為產(chǎn)品設(shè)計時的考慮因素。所有相關(guān)的員工已受過培訓以了解如何使用作業(yè)程序與正確的物料處理方法。物料儲存場所及管理是非常良好，在那里標準的包裝箱被使用。8.4是否有一正式的物料審核組織以處理不合規(guī)定的物料，并開發(fā)一個改善計劃

30、以防止問題再發(fā)生？審核時應考慮： 驗證操作程序和糾正措施。評分標準：0沒有物料審核組織（mrb）的功能存在。1檢驗員決定不合格物料的處理。2非正式的物料審核組織（mrb）存在，沒有作業(yè)程序及相關(guān)記錄。3正式的物料審核組織（mrb）存在，并有固定成員與正式作業(yè)程序，不合格物料的處理缺少糾正的措施。4正式的物料審核組織（mrb）存在，并有固定成員與正式作業(yè)程序，不合格物料的處理依據(jù)相關(guān)文件程序，文件中并包含糾正措施，糾正措施的有效性也被跟蹤。8.5是否有一可行的系統(tǒng)通知客戶當有不合格品被運出？審核時應考慮： 驗證操作程序和糾正措施。評分標準：0沒有系統(tǒng)存在。1非正式的系統(tǒng)存在并且會通知顧客。2文件

31、顯示正式的系統(tǒng)存在并且追蹤一些案例。3文件顯示正式的系統(tǒng)存在并且嚴格的追蹤包括書面通知和記錄。 4文件顯示正式的系統(tǒng)存在并且嚴格的追蹤包括書面通知和記錄。有糾正措施來預防在發(fā)生。現(xiàn)行的文件顯示有成效。9. 過程控制（每項4分，共20分）9.1 是否有文件化的操作程序來定義生產(chǎn)的方式和操作情形？審核時應考慮： 陳列和使用作業(yè)指導書。 作業(yè)指導書的可視性，詳細的文字說明，并且使用本國文字。 評分標準：0沒有任何作業(yè)指導書。1有一些基本的而非正式的作業(yè)指導書2有正式的作業(yè)指導書，但是描述不清楚和不完整而且不是經(jīng)常性的追蹤。3有正式的作業(yè)指導書，而且描述清楚和完整并帶有圖文4有正式的作業(yè)指導書，而且描

32、述清楚和完整。有書面性的短期目標；有效預防；糾正措施。這些記錄被管理層周期性的審核。9.2是否有設(shè)備預防保養(yǎng)計劃，包括各種模具、機器，工裝夾具等？審核時應考慮 預防保養(yǎng)應包括文件化的程序及時間表，機器停機也應包括在計劃中。 預防保養(yǎng)應覆蓋機器設(shè)備、模具和工裝夾具等。 預防保養(yǎng)應包括每次模具開始生產(chǎn)時的點檢記錄。評分標準：0沒有數(shù)據(jù)顯示預防保養(yǎng)被執(zhí)行和預防保養(yǎng)制度存在。1預防保養(yǎng)制度存在但是少量的保養(yǎng)被執(zhí)行和少量的數(shù)據(jù)被收集和使用。2文件性的預防保養(yǎng)制度存在，證據(jù)顯示制度被使用。（檢驗表格）3文件性的預防保養(yǎng)制度存在，預防保養(yǎng)有時間計劃和記錄；現(xiàn)行的證據(jù)表明是為了減低機器的停工期。4文件性的預防

33、保養(yǎng)制度存在，機器/過程的定期預防保養(yǎng)履歷已被記錄并保存。設(shè)備不正常的停機時間，也被列入預防保養(yǎng)計劃中，預防保養(yǎng)計劃已列入生產(chǎn)計劃中。9.3 是否有適當?shù)牧烤?，檢驗，控制程序被制定和運用？審核時應考慮： 有合適的量具存在 公差應小于0.025mm尺寸應使用定量量具(可讀數(shù)量具)，所有的qc/ctq尺寸要有合適的量具,需要的時候應使用定性量具(通止規(guī)類)，所有的量具都應和相關(guān)性分析或圖紙要求有關(guān)。 檢驗方法適合于目前的產(chǎn)品和工具，檢驗方法已制定出并能夠有效可行。 適當?shù)目刂瞥绦蛞阎贫ú⑶襾砭S護檢驗的頻率和需求。評分標準：0沒有檢驗或控制程序存在。1非正式的控制程序和基本的量具存在，以及使用少量的

34、指導書。2書面的控制計劃和基本的量具存在，但是檢驗方法是缺乏易懂性和可追蹤性。3書面的控制計劃存在，被測量的要素已被書面定義，對于測量的要素要有合適的量具(定性的和定量的量具)并且過程是有效的。4書面的控制計劃存在，被測量的要素已被書面定義，對于測量的要素要有合適的量具(定性的和定量的量具)并且過程是非常有效的。所有的檢驗方法都被用來有效控制關(guān)鍵要素和現(xiàn)有的有效系統(tǒng)能反饋和糾正問題。9.4統(tǒng)計方法是否運用于制造過程控制上？審核時應考慮： 在每個過程中已選用了一些統(tǒng)計方法，用來提供足夠的控制和正確的反饋。 作業(yè)人員了解其附加的涵義。評分標準：0沒有任何統(tǒng)計方法被運用。1統(tǒng)計方法的運用正處于計劃階

35、段。2統(tǒng)計方法已運用于一些特性上，但目前的運用是基于客戶的要求并且效果不顯著。3統(tǒng)計方法已普遍運用于重要的特性上，并且效果良好。4統(tǒng)計方法已有效的用來控制重要的特性，并透過一個有效的系統(tǒng)把相關(guān)的資料回饋給相關(guān)部門，以作為持續(xù)改善之用。9.5對于失控狀態(tài)或已有不良趨勢時是否有反應及糾正計劃？審核時應考慮： 計劃的規(guī)定。 確定失控狀態(tài)及采取措施的程序存在。 驗證失控時的反應計劃與糾正措施。評分標準：0沒有任何反應計劃。1非正式的反應計劃被運用。2正式的反應計劃存在但很少執(zhí)行。3正式的反應計劃存在，并有良好的成效。 4所有應用的場合已確實地、持續(xù)地執(zhí)行反應計劃，文件顯示績效良好。10. 線尾檢驗或成

36、品檢驗（每項3分，共15分）10.1最終檢驗及抽樣計劃是否以零缺點觀念為基礎(chǔ)？審核時應考慮： 驗證程序的執(zhí)行情況。 評分標準：0沒有采用抽樣計劃。1使用自定的抽樣計劃，無法追溯到一個已知的標準。2抽樣計劃是根據(jù)mil-std-105d或類似的計劃，并已持續(xù)的使用。3以零缺陷（c=0）為標準的抽樣計劃已被持續(xù)使用。10.2對于不合格情況是否有反應計劃或程序？審核時應考慮： 驗證程序的執(zhí)行情況以及采取的糾正措施。 評分標準：0對于不合格狀況，沒有反應計劃。1對于不合格狀況出現(xiàn)時有非正式的反應。2對于不合格狀況出現(xiàn)時有書面的反應計劃。3對于不合格狀況有書面的反應計劃，并且有即時型目標和有效預防及糾正

37、措施。10.3不合格產(chǎn)品是否有標識并予以隔離？審核時應考慮： 驗證程序的執(zhí)行情況。 評分標準：0不合格產(chǎn)品沒有標識與隔離。1一些文件顯示不合格產(chǎn)品的標識與隔離作業(yè)程序存在，但沒有基于正式的程序。2不合格產(chǎn)品的標識與隔離的正式作業(yè)程序存在，并且追蹤一些計劃。3不合格產(chǎn)品的標識與隔離的作業(yè)程序存在，并且證據(jù)表明此作業(yè)程序已被持續(xù)使用并有效。10.4對于返工或已挑選的產(chǎn)品是否在出貨前再次檢驗？審核時應考慮： 驗證程序的執(zhí)行情況。 評分標準：0返工或已挑選的產(chǎn)品在出貨前沒有再次檢驗。1一些證據(jù)表明返工或挑選的產(chǎn)品在出貨前已再次檢驗。2返工或挑選的產(chǎn)品在出貨前須再次檢驗的作業(yè)程序存在，證據(jù)表明此程序有點

38、成效。3返工或挑選的產(chǎn)品在出貨前須再次檢驗的作業(yè)程序存在，證據(jù)表明此程序已被持續(xù)的使用并且有成效。10.5最終檢驗記錄是否保存并作為糾正措施及持續(xù)改進的參考？審核時應考慮： 檢驗記錄按歷史趨勢跟蹤， 排列圖或其它方法被用來確保糾正行動及持續(xù)改進。 驗證通過審核記錄來防止問題再發(fā)生的有效性。 評分標準：0沒有任何檢驗記錄存在。1審核記錄有維護但不完整。2審核記錄有維護但一般并沒有用于改善方面。3文件顯示審核記錄有維護，并用來確保改正行動及持續(xù)改善。11. 客戶滿意（每項5分，共10分）11.1是否采取積極的行動，以了解客戶的需求與問題？審核時應考慮： 分析競爭者和世界級的產(chǎn)品或服務作為持續(xù)改進的

39、參考。 定期拜訪客戶來評估客戶的滿意度。 對客戶進行調(diào)查來進一步評估客戶的滿意度。 客戶質(zhì)量反饋的數(shù)據(jù)被審核并作為持續(xù)改進的參考 驗證數(shù)據(jù)。 評分標準：0沒有任何積極的行動去了解客戶的需求與問題。1有意愿去了解客戶的需求與問題，但僅限于很重要的問題或者作為延續(xù)商務關(guān)系的手段。2有意愿去了解客戶的需求與問題，但僅限于客戶要求時。3一般上，已采取積極的行動，去了解客戶的需求與問題。4對于了解客戶的需求與問題一直采取積極的行動，并且將其視為一個基本的管理目標而列入程序文件中。5 對于了解客戶的需求與問題一直采取積極的行動，并且將其視為一個基本的管理目標而列入程序文件中，證據(jù)表明已獲得很好的成果。11.2是否能夠提供技術(shù)支持以協(xié)助客戶解決問題？審核時應考慮： 驗證技術(shù)支持已被提