保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

1、保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度1.嚴(yán)格貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)食品安全法、保健食品管理辦法等法律法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)。2.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。3.要有良好的職業(yè)道德、遵紀(jì)守法；熟悉保健食品相關(guān)知識(shí)，熱情為顧客服務(wù)。4.從事保健食品質(zhì)量管理、營(yíng)業(yè)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)的工作人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。5.配備與保健食品經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的人員，建立保健食品質(zhì)量管理組織體系，實(shí)施保健食品質(zhì)量管理。6.具備相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和柜臺(tái)、貨架等設(shè)施，布局合理。7.對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品要進(jìn)行逐批驗(yàn)收、登記。質(zhì)量管理人員要按規(guī)定對(duì)在庫(kù)保健食品和柜臺(tái)保健食品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，確保保健食品質(zhì)

2、量。8.要有保證保健食品質(zhì)量安全、有效的儲(chǔ)存設(shè)施和管理規(guī)定。9.設(shè)顧客意見薄和公開監(jiān)督電話，對(duì)顧客的意見或問題及時(shí)處理。保健食品購(gòu)進(jìn)管理制度1.采購(gòu)人員必須依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章，從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量可靠的保健食品。2.對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種應(yīng)按照首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度進(jìn)行審核。3.對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品，須審核其合法性和質(zhì)量可靠性：購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)具有保健食品批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口保健食品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書和口岸進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)的保健

3、食品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；4. 采購(gòu)部門或采購(gòu)人員應(yīng)對(duì)供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。供貨單位的銷售人員應(yīng)提交本單位提供的法人授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件，必要時(shí)應(yīng)與供貨單位聯(lián)系核實(shí)。5.購(gòu)進(jìn)保健食品，需與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書必須明確有效期：保健食品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；保健食品附產(chǎn)品合格證。6.質(zhì)量管理人員有權(quán)拒收不合格保健食品。7.購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。保健食品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明保健食品的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、價(jià)格、日期等項(xiàng)內(nèi)容；8.保健食品購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過保

4、健食品有效期1年，但不得少于3年。保健食品驗(yàn)收管理制度1.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉保健食品的保健功能及適宜人群，具有獨(dú)立工作能力，視力在0.9或0.9以上（包括矯正后），無(wú)色盲，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)后持證上崗。2.驗(yàn)收保健食品均按憑證核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、生產(chǎn)廠家、保健食品標(biāo)志、外包裝是否完整。3.驗(yàn)收保健食品，應(yīng)有保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書和口岸進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。4.驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的品種不得購(gòu)進(jìn)。5.經(jīng)驗(yàn)收合格的保健食品，做好驗(yàn)收記錄，并

5、由經(jīng)手人、驗(yàn)收人簽章。保健食品保管養(yǎng)護(hù)管理制度1.公司設(shè)有專職保健食品養(yǎng)護(hù)員，隸屬于質(zhì)量部管理。2.養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)對(duì)保健食品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。指導(dǎo)保管人員對(duì)庫(kù)存保健食品進(jìn)行保管。3.每日上午九點(diǎn)、下午兩點(diǎn)按時(shí)測(cè)定店堂內(nèi)、庫(kù)內(nèi)溫濕度，并做好記錄。根據(jù)店堂內(nèi)、庫(kù)內(nèi)溫濕度情況，通知保管員正確采用通風(fēng)、防潮、避光、降溫、保溫等養(yǎng)護(hù)措施。4.養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施使用完畢，做好使用記錄。5.對(duì)庫(kù)存保健食品必須進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，每季度循環(huán)檢查一次，做好養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)、有效期短、易變質(zhì)的，每月檢查一遍。6.建立健全養(yǎng)護(hù)檔案，將養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等內(nèi)容記錄在檔案內(nèi)。養(yǎng)護(hù)檔案內(nèi)容包括：保健食品的基本情況：貨號(hào)、

6、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、每月的檢查情況等項(xiàng)目；檢查日期、批號(hào)、有效期、數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量情況。首營(yíng)企業(yè)審核制度1.首次與公司有業(yè)務(wù)往來(lái)的企業(yè)，業(yè)務(wù)部要對(duì)其合法資格進(jìn)行審查，必要時(shí)，可對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)廠房、設(shè)備、生產(chǎn)能力、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)營(yíng)狀況進(jìn)行實(shí)地考核。2. 對(duì)首次供貨企業(yè)，公司采購(gòu)部門和質(zhì)量管理部門要認(rèn)真審查其法定資格后方可經(jīng)營(yíng)：審查供貨企業(yè)是否具有保健食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；保健食品批準(zhǔn)證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及市場(chǎng)物價(jià)部門的物價(jià)批準(zhǔn)文件；保健食品說明書和樣品及該批號(hào)保健食品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。3.質(zhì)量部應(yīng)收集首營(yíng)企業(yè)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、gmp認(rèn)證書、首營(yíng)品種的質(zhì)量標(biāo)

7、準(zhǔn)、批準(zhǔn)證書、生產(chǎn)廠家出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、保健食品說明書、物價(jià)批文等，做好首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量檔案。首營(yíng)品種審核制度1. 首次購(gòu)進(jìn)品種，業(yè)務(wù)部要填寫首營(yíng)企業(yè)審批表和首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表，報(bào)質(zhì)量部或質(zhì)管員審核，經(jīng)審核符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，簽署審核意見，經(jīng)主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種。2.首次經(jīng)營(yíng)品種包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝和公司從未銷售過的保健食品。3.對(duì)首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)履行審批手續(xù)：首先由采購(gòu)部提出申請(qǐng)，由采購(gòu)部填寫首次經(jīng)營(yíng)品種審批表，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)銷售。對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核內(nèi)容應(yīng)包括：核實(shí)保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，審核保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合

8、規(guī)定，了解保健食品的功能、適宜人群及質(zhì)量信譽(yù)。4.企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)無(wú)批準(zhǔn)證書、生產(chǎn)批號(hào)、過期失效或被淘汰的保健食品。5.保健食品包裝和標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。6.經(jīng)營(yíng)進(jìn)口保健食品，供貨單位必須提供口岸保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告書（或通關(guān)證）及進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書的復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)檢部門的印章。保健食品銷售管理制度1.企業(yè)必須守法經(jīng)營(yíng)，營(yíng)業(yè)人員依法開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2.在營(yíng)業(yè)大廳顯著位置懸掛保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，接受社會(huì)監(jiān)督。3.企業(yè)銷售人員在銷售保健食品時(shí)能夠正確介紹保健功能、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)，禁止虛假夸大保健功能和誤導(dǎo)顧客。4.禁止銷售超過有效期和質(zhì)量不

9、合格的保健食品。5.銷售保健食品時(shí)開具合法票據(jù)，做到票貨相符，銷售票據(jù)按規(guī)定保存。6.對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效措施，并做好記錄。效期保健食品管理制度1.保健食品應(yīng)按有效期長(zhǎng)短分開存放，保健食品的保管和調(diào)出應(yīng)按照“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則出庫(kù)銷售。2近效期的保健食品要標(biāo)出明顯警告標(biāo)志，距效期1-3個(gè)月的效期保健食品用橙黃色標(biāo)志標(biāo)出，對(duì)已超過有效期的保健食品，查清數(shù)量，轉(zhuǎn)入不合格庫(kù)（區(qū)），停止出庫(kù)和銷售。3.在一般情況下，近效期6個(gè)月之內(nèi)的保健食品不再出庫(kù)。4.每月制作在庫(kù)“近效期保健食品的催銷表”，上報(bào)主管經(jīng)理、有關(guān)業(yè)務(wù)部門。5. 嚴(yán)格執(zhí)

10、行效期保健食品管理制度，每月對(duì)近效期保健食品進(jìn)行檢查。6. 對(duì)于近效期一個(gè)月的保健食品，營(yíng)業(yè)人員與質(zhì)管員共同確認(rèn)后，清點(diǎn)數(shù)量，停止銷售。質(zhì)量信息管理制度1.建立健全購(gòu)、進(jìn)、存、銷、售后等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)。質(zhì)量信息是指質(zhì)量活動(dòng)中，各種數(shù)據(jù)、報(bào)表、資料和文件，包括保健食品質(zhì)量信息和經(jīng)營(yíng)服務(wù)信息都應(yīng)及時(shí)傳遞和反饋。2.質(zhì)量部要把國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布的法規(guī)政策、質(zhì)量文件等質(zhì)量信息及時(shí)反饋到各有關(guān)部門、企業(yè)。對(duì)顧客的意見及倉(cāng)儲(chǔ)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行匯總、反饋、傳遞。3.定期開展保健食品質(zhì)量的分析和評(píng)價(jià)工作，收集用戶對(duì)保健食品質(zhì)量的意見，收集國(guó)家有關(guān)質(zhì)量法規(guī)及信息動(dòng)態(tài)等。4.質(zhì)量部門為本

11、公司保健食品質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)保健食品質(zhì)量信息網(wǎng)的建立，承擔(dān)質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋上報(bào)等工作。（附質(zhì)量傳遞反饋聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)圖）5.經(jīng)監(jiān)管部門抽檢不合格的保健食品，由質(zhì)量管理部門匯總，通知各有關(guān)部門。7.各部門應(yīng)按時(shí)檢查、核實(shí)、處理，并將結(jié)果反饋回質(zhì)量部。附：上級(jí)質(zhì)量主管部門及食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)理辦公室其它有關(guān)部門質(zhì)量部門生產(chǎn)廠/顧客業(yè)務(wù)部門倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量查詢、投訴管理制度1.質(zhì)量查詢是指對(duì)供貨商的查詢。2.質(zhì)量查詢工作應(yīng)由質(zhì)量管理部門與采購(gòu)及顧客投訴的部門共同完成。3.對(duì)供貨商的查詢：質(zhì)量部門將隨時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時(shí)向采購(gòu)部門反饋；采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)就保健食品質(zhì)量情況與供貨商聯(lián)系，盡快

12、解決問題。4.質(zhì)量追蹤：保障客戶的利益；在保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過程中要確保質(zhì)量情況的完整性、真實(shí)性；在經(jīng)營(yíng)全過程中要保證保健食品逐個(gè)品種、逐個(gè)批號(hào)的可追蹤性；對(duì)于有質(zhì)量問題的品種，或出現(xiàn)異常情況的品種，要作為重點(diǎn)品種；建立“保健食品質(zhì)量查詢記錄”。5.對(duì)客戶的投訴意見做到件件有交待，樁樁有答復(fù)，及時(shí)采取改進(jìn)措施，做好答復(fù)記錄，以便跟蹤復(fù)查完善。一時(shí)無(wú)法處理的意見，應(yīng)認(rèn)真解釋，請(qǐng)客戶諒解。6.對(duì)保健食品質(zhì)量有投訴意見的客戶，應(yīng)告知其保健食品監(jiān)管部門的投訴電話：2187192。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)保持整潔，無(wú)有害氣體和污水等嚴(yán)重污染物；2.墻壁、頂棚、地面光潔明亮、平整、堅(jiān)固。3.地面無(wú)

13、積水、無(wú)垃圾、無(wú)塵土。每天隨時(shí)進(jìn)行清掃，保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)干凈整潔。4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所墻壁應(yīng)平整光滑、不起尖、不脫落、不對(duì)保健食品造成污染。5.營(yíng)業(yè)大廳內(nèi)門窗應(yīng)關(guān)閉緊密、堅(jiān)固耐用，并防止雨水浸入，同時(shí)要符合防火安全的需要。6.滅火器材、消防栓等專人負(fù)責(zé)，定期檢查和維修。平時(shí)不能挪作它用。7.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)不準(zhǔn)堆放易燃易爆物品，各種電器要有專人負(fù)責(zé)管理，定期檢查、保養(yǎng)，以免出現(xiàn)跑電漏電現(xiàn)象。8.企業(yè)設(shè)專職或兼職衛(wèi)生員負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作。人員健康檢查管理制度1.健康要求：凡直接接觸保健食品的人員不得患有傳染病、隱性傳染病、化膿性或滲出性皮膚病以及其它有礙保健食品衛(wèi)生的疾病。2.體檢周期：企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定企業(yè)員工的年度體檢計(jì)劃，組織員工每年一次體檢。3.體檢范圍：從事保健品