醫(yī)療安全事件報(bào)告制度與工作流程

1、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度與工作流程一、為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療安全（不良）事件，確 ?；颊甙踩Y(jié)合醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定特制定醫(yī)院醫(yī) 療安全（不良）事件報(bào)告制度。二、本制度所稱醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以 及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦 和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或者醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常 運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。三、醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度4個(gè)等級(jí)。1、 丨級(jí)事件（警告事件）一一非預(yù)期的死亡或是非疾病自然 進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失口分三個(gè)級(jí)別：（1） 一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件，造成2人以下輕度殘疾

2、、器官組織 損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身?yè)p害后果。（2）重大醫(yī)療安全事件：造成 2人以下死亡或中度以上殘疾、器 官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成 3人以上中度以下殘疾、器官組 織損傷或其他人身?yè)p害后果。（3） 特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。2、 II級(jí)事件（不良后果事件）一一 在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診 療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。3* III級(jí)事件未造成后果事件 一一雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)4、N級(jí)事件（隱愚事件） 一一由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修正錯(cuò)誤未形 成事實(shí)。四、報(bào)告原則及時(shí)間一般不良事件要求 24

3、h-48h內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng) 在處理的同時(shí)口頭或電話報(bào)告，報(bào)告原則為自愿性、主動(dòng)性、非懲罰 性和保密性。I級(jí)和口級(jí)事件屬于必須報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例國(guó)發(fā)198763號(hào)、衛(wèi)生部重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療 事故報(bào)告制度的規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2002206 號(hào)以及衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量安 全事件報(bào)告暫行規(guī)定執(zhí)行。川、W級(jí)事件報(bào)告具有主動(dòng)性和非處罰性的特點(diǎn)。一般發(fā)生在2個(gè)工作內(nèi)上報(bào)五、根據(jù)醫(yī)療安全（不良）時(shí)間所屬類別不同，劃分是一個(gè)類別（一）診治問(wèn)題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及 時(shí)、院內(nèi)感染等。（二）不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、要不不良反應(yīng)、 輸液反應(yīng)、輸血

4、反應(yīng)等。（三）意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝 死等。（四）輔助診查問(wèn)題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查 過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、標(biāo)本采集時(shí)機(jī)錯(cuò)誤、標(biāo)本儲(chǔ)存錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失或破損、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、時(shí)機(jī)管理錯(cuò)誤、造影劑過(guò)敏反應(yīng)等（五）手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù) 中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一 手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。（六）醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語(yǔ)言沖突、醫(yī)患行為沖（七）藥品：用藥速度、 用法或途徑錯(cuò)誤、 用藥計(jì)量、 核對(duì)、調(diào)劑、與說(shuō)明書不一致、發(fā)藥時(shí)錯(cuò)誤、過(guò)期藥、細(xì)菌污染、藥袋破損、藥品丟失等（八）器械：

5、操作失控、設(shè)置錯(cuò)誤、條件設(shè)置錯(cuò)誤、停止運(yùn)行、修 理狀態(tài)、漏電 / 觸電、未接到、未定期檢修、未行計(jì)量監(jiān)測(cè)、違反操作 規(guī)程等。（九）傳染病、院內(nèi)感染、猩紅熱、水痘等聚集性發(fā)病、重大傳染 病。（十）職業(yè)暴露。（十一）其它非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。六、依據(jù)事件類別明確不同接受報(bào)告部門，由醫(yī)務(wù)科最后收集匯 總各類別報(bào)告 。（一）醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)不良事件報(bào)告醫(yī)務(wù)科。（二）潛在可能發(fā)生糾紛及已有糾紛的同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科。（三）護(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部。（四）感染相關(guān)不良事件上報(bào)院感科。（五）藥品不良事件上報(bào)藥劑科。（六）器械不良事件上報(bào)設(shè)備科。（七）房屋設(shè)施等不良事件上報(bào)院辦。（九）服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報(bào)院

6、辦。（十）社會(huì)治安安全不良事件上報(bào)保衛(wèi)科。（十一）職業(yè)危害事件上報(bào)院感科。上述部門按照分管職能科室在接到上報(bào)信息后按照相關(guān)規(guī)定及流 程，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行處置，每季度醫(yī)務(wù)科牽頭進(jìn)行匯總、評(píng)估和 分析、提出持續(xù)改進(jìn)措施并責(zé)成相關(guān)部門督查落實(shí)。七、報(bào)告形式（一）書面報(bào)告（二）緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果， 如：意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等緊急情況使用。（三）在書面或電話報(bào)告基礎(chǔ)上由各職能科室相關(guān)責(zé)任人再進(jìn)行網(wǎng) 絡(luò)報(bào)告，內(nèi)網(wǎng)填寫醫(yī)療安全（不良）時(shí)間報(bào)告表 ，郵箱發(fā)送到：醫(yī) 務(wù)科機(jī)關(guān)郵箱。八、報(bào)告及處理流程（一）當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面醫(yī)療安全（不良）事 件報(bào)告

7、表（見(jiàn)附件），記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取 的措施等內(nèi)容。（二）職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因 素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)， 制定對(duì)策及整改措施， 督促相關(guān)科室限期整改， 及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。（三）涉及藥械不良事件、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)。（四）以上處理結(jié)果醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表最后統(tǒng)一報(bào) 醫(yī)務(wù)科備案，醫(yī)務(wù)科匯總不良事件向相關(guān)衛(wèi)生行政上報(bào)，每季度匯總 網(wǎng)絡(luò)上報(bào) 醫(yī)療安全 （不良） 事件報(bào)告系統(tǒng) ，并建立醫(yī)療安全 （不良） 事件數(shù)據(jù)庫(kù)。九、不良事件報(bào)告上報(bào)的責(zé)任人為發(fā)生科室的主任/ 護(hù)士長(zhǎng)， 發(fā)現(xiàn)不良事件的當(dāng)事人有義務(wù)告知并配合科室的報(bào)告員進(jìn)行不良事件報(bào)告 職能科室要指定專人具體負(fù)責(zé)不良事件的收集、匯總及處置。十、 獎(jiǎng)罰辦法（一）鼓勵(lì)自行報(bào)告，對(duì) III 級(jí)和 IV 級(jí)事件當(dāng)事人主動(dòng)報(bào)告且積 極整改者，可免于處罰， 并按照每件次 20 元對(duì)上報(bào)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。 對(duì)于 I 級(jí)和 II 級(jí)事件當(dāng)事人主動(dòng)報(bào)告且積極整改者， 若非責(zé)任事故視情節(jié) 輕重可減輕或免于處罰；對(duì)非當(dāng)事人積極進(jìn)行上報(bào)者按照每件次 1001000 元給予獎(jiǎng)。對(duì)阻止重大安全事