福建省血液凈化質(zhì)量管理手冊

1、福建省血液透析質(zhì)量管理手冊2005年7月福建省血液透析室(中心)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)總綱 血液透析是慢性腎功能衰竭病人賴以生存的主要替代治療手段之一，近年來我國的血液透析技術(shù)得到了快速發(fā)展。為了規(guī)范本省血液透析的診療行為，保證透析質(zhì)量和安全，并能得到持續(xù)提高，制定了本省血液透析質(zhì)量控制總則。 本標(biāo)準(zhǔn)共分九部分： 一、血液透析室(中心)的設(shè)立條件； 二、血液透析室(中心)的分區(qū)及要求； 三、血液透析室(中心)的人員配備； 四、血液透析室(中心)相關(guān)設(shè)備要求； 五、透析用水和透析液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)管理要求； 六、血液透析室(中心)的消毒隔離制度； 七、血液透析病歷管理制度。八、透析器、路管復(fù)用管理制度九、附

2、件目 錄 一、血液透析室(中心)的設(shè)立條件 二、血液透析室(中心)的分區(qū)及要求 (一)透析治療區(qū) (二)治療準(zhǔn)備室 (三)水處理間 (四)更衣區(qū) (五)接診區(qū) (六)醫(yī)務(wù)人員辦公室 (七)污染區(qū) (八)復(fù)用間 三、血液透析室(中心)的人員配備 (一)醫(yī)生 (二)護(hù)士 (三)技師 (四)社會心理工作者 (五)衛(wèi)生員 四、血液透析室(中心)相關(guān)設(shè)備要求 五、透析用水和透析液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)管理要求 (一)透析用水 (二)透析液 六、血液透析室(中心)的消毒隔離制度 (一)清潔區(qū)與污染區(qū) (二)透析設(shè)備 (三)透析用水及透析液 (四)醫(yī)務(wù)人員 (五)傳染病病人 七、血液透析病歷管理制度八、透析器、路管

3、復(fù)用管理制度九、附件 一、血液透析室（中心）的設(shè)立條件 血液透析室(中心)的設(shè)立至少應(yīng)具備下列條件： 1. 血液透析室(中心)的設(shè)立須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 2. 原則上各級醫(yī)院均可設(shè)立血液透析室(中心)，但須具備本管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的相關(guān)條件。 3. 血液透析室(中心)應(yīng)具備透析治療區(qū)、水處理間、復(fù)用間、治療準(zhǔn)備室、接診區(qū)、醫(yī)務(wù)人員辦公室等基本功能區(qū)。 4. 血液透析室(中心)應(yīng)具有質(zhì)量合格的透析機(jī)、水處理裝置、雙路供電系統(tǒng)、通風(fēng)設(shè)備及搶救設(shè)備等。若有條件：還應(yīng)配備必要的網(wǎng)絡(luò)接口及個人視聽設(shè)備等設(shè)施。 5. 血液透析從業(yè)醫(yī)生、護(hù)士、技師應(yīng)接受過不少于3個月的血液透析專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)單位需由中華醫(yī)院管理

4、學(xué)會血液凈化中心管理分會認(rèn)定；衛(wèi)生員需經(jīng)過醫(yī)院有關(guān)部門的崗前培訓(xùn)。 6. 血液透析室(中心)必須建立并嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度、透析液及透析用水質(zhì)量檢測制度、相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范、設(shè)備運(yùn)行記錄與檢修制度、垃圾處理制度及緊急意外情況處理預(yù)案等。 7. 血液透析室(中心)開業(yè)前除經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)外，必須經(jīng)過中華醫(yī)院管理學(xué)會血液凈化中心管理分會的實(shí)地檢查與考核，開業(yè)后仍需定期接受該管理分會的質(zhì)量檢查。 二、血液透析室(中心)的分區(qū)及要求血液透析室(中心)至少應(yīng)具備透析治療區(qū)、治療準(zhǔn)備室、水處理間、復(fù)用間、接診區(qū)及醫(yī)務(wù)人員辦公室等基本功能區(qū)；并符合下列標(biāo)準(zhǔn)： （一）透析治療區(qū)1透析治療區(qū)建筑應(yīng)采用

5、整體廳式設(shè)計(jì)，盡量避免分隔式，以保證視野開闊。2透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(gbl5982-1995)中規(guī)定的類環(huán)境，并且光線充足、通風(fēng)良好，具備空氣消毒與凈化裝置。透析治療區(qū)地面應(yīng)經(jīng)過防酸,堿及其它腐蝕物處理并設(shè)置有效地漏。另外，應(yīng)具備有效的消防設(shè)施及緊急安全疏散通道。 3一臺透析機(jī)與一張透析床(或椅)稱為一個透析單元，每個透析單元面積不應(yīng)小于4.0m2，床(或椅)間距不小于0.8m。有條件應(yīng)設(shè)置12張體重監(jiān)測床，以便于臥床病人使用。 4透析治療區(qū)應(yīng)具備雙路供電系統(tǒng)，若不具備此條件，在購置透析機(jī)時，應(yīng)選用具有停電安全裝置的透析機(jī)，以保證將體外循環(huán)的血液回輸至病人體內(nèi)。 5每一個透析單

6、元應(yīng)配備獨(dú)立壁式電源插座組、反滲水供給接口、廢液排放接口、供氧裝置、中心負(fù)壓接口或可移動負(fù)壓吸引裝置。有條件還應(yīng)配備獨(dú)立的視聽裝置、網(wǎng)絡(luò)接口及呼叫系統(tǒng)等。 6護(hù)士站應(yīng)設(shè)在能夠觀察整個透析治療區(qū)情況的地方，由于建筑原因不能達(dá)到上述要求時，應(yīng)適當(dāng)增設(shè)觀察站。 (二)治療準(zhǔn)備室 治療準(zhǔn)備室也應(yīng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(gb 15982-1995)中規(guī)定的對類環(huán)境的要求。治療準(zhǔn)備室應(yīng)具備下列設(shè)置： 1藥品柜：放置生理鹽水及其它備用藥品等。 2冰箱：放置促紅細(xì)胞生成素、肝素及肝素鹽水、魚精蛋白、凝血酶等需低溫保存的藥品以及制作冰塊等。 3消毒物品柜：放置縫合包、靜脈切開包、無菌紗布等。 4穿刺器材柜：存放注

7、射器、透析器、管路、穿刺針等物品。 另外，應(yīng)備有治療車(內(nèi)含血透操作必備物品)、搶救車(內(nèi)含必備搶救物品及藥品)及搶救設(shè)備(如心電監(jiān)護(hù)、除顫儀、簡易呼吸器等)。 (三)水處理間 1水處理間面積至少應(yīng)為水處理機(jī)占地面積的20倍以上，具有良好的隔音和通風(fēng)條件，并避免陽光直曬。 2水處理間地面承重應(yīng)符合要求，并具有有效的地漏；地面及墻面均應(yīng)經(jīng)過防潮、防酸堿處理。 3水處理間的自來水系統(tǒng)壓力適宜，流量不低于水處理系統(tǒng)產(chǎn)水量的25倍；透析機(jī)供水管路和排水系統(tǒng)應(yīng)選用無毒材料制備，保證管路通暢不逆流，并避免有死水區(qū)存在。 4水處理間應(yīng)急具備供水條件(如儲水罐、供水泵等)。 5有條件可以配合水處理間安裝或單獨(dú)

8、設(shè)立透析液中心供液系統(tǒng)。 (四)更衣區(qū) 工作人員和病人更衣區(qū)要分開，并具有各自的通往透析治療區(qū)的通道。工作人員在更衣區(qū)更換工作服后方可進(jìn)入透析治療區(qū)。病人更衣區(qū)的大小應(yīng)根據(jù)透析病人的數(shù)量而定，以不擁擠、舒適為度。病人更衣區(qū)內(nèi)設(shè)置椅子(或沙發(fā))和更衣柜，病人更換拖鞋后方可進(jìn)入透析治療區(qū)，拖鞋專人專用并在每次使用后以消毒液或紫外線消毒。 (五)接診區(qū) 接診區(qū)應(yīng)備有接診桌、體重稱、血壓計(jì)、體溫計(jì)等。病人更換病號服和拖鞋后在接診區(qū)稱量體重、測體溫、血壓及脈搏，醫(yī)務(wù)人員可在此確定透析方案以及開具處方、化驗(yàn)單等。體重稱最好采用平地式安裝，以便于輪椅推人，還應(yīng)在體重稱兩側(cè)安裝扶手。 (六)醫(yī)務(wù)人員辦公室 應(yīng)

9、設(shè)置醫(yī)務(wù)人員辦公室，大小根據(jù)實(shí)際情況安排。辦公室內(nèi)應(yīng)安裝電腦，以處理透析醫(yī)囑、記錄透析數(shù)據(jù)及費(fèi)用結(jié)算等。有條件應(yīng)安裝透析管理軟件。 (七)污染區(qū) 污染區(qū)用于暫時存放生活和醫(yī)療垃圾。應(yīng)注意分開存放、單獨(dú)處理。 (八)復(fù)用間按照中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的有關(guān)透析器復(fù)用規(guī)定設(shè)置合理的復(fù)用間。透析器須專人專用并分隔存放。復(fù)用用水必須是合格的反滲水，無論是人工、半人工或全自動復(fù)用機(jī)均應(yīng)嚴(yán)格分區(qū)，廢水排放必須符合污水處理規(guī)范，復(fù)用間要有通風(fēng)裝置。 三、血液透析室(中心)的人員配備 血液透析室(中心)工作人員包括醫(yī)生、護(hù)士、技師、社會心理工作者及衛(wèi)生員等。 (一)醫(yī)生 血液透析室(中心)醫(yī)生應(yīng)具有醫(yī)師資格證

10、及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，上崗前還應(yīng)接受不少于3個月的血液透析專業(yè)培訓(xùn)，并接受中華醫(yī)院管理學(xué)會血液凈化中心管理分會有關(guān)部門的考核，獲得相應(yīng)血液凈化專業(yè)合格證書。 血液透析室(中心)應(yīng)設(shè)有主任或負(fù)責(zé)醫(yī)師(主治醫(yī)師以上含主治醫(yī)師職稱)一名，具有較豐富的血液透析及其他臨床工作經(jīng)驗(yàn)。血液透析室(中心)主任或負(fù)責(zé)醫(yī)師職責(zé)是統(tǒng)籌安排日常的醫(yī)療與科研工作。血液透析室(中心)醫(yī)生配額，建議l20臺機(jī)器設(shè)一名醫(yī)生，每增加20臺機(jī)器增設(shè)一名醫(yī)生。建立至少兩級醫(yī)師查房制度，認(rèn)真執(zhí)行中華醫(yī)院管理學(xué)會血液凈化中心管理分會的有關(guān)規(guī)定，以不斷提高血液透析專業(yè)管理水平。 另外，血液透析室(中心)醫(yī)生應(yīng)具有為病人提供心理咨詢與營養(yǎng)指導(dǎo)的

11、基本能力。 (二)護(hù)士血液透析室(中心)應(yīng)根據(jù)透析機(jī)和病人數(shù)量合理配備護(hù)士人數(shù)，每人每班次管理的透析機(jī)應(yīng)少于5臺。所有護(hù)士均應(yīng)具有護(hù)士注冊證書。上崗前應(yīng)接受不少于3個月的血液透析專業(yè)培訓(xùn)，并接受中華醫(yī)院管理學(xué)會血液凈化中心管理分會有關(guān)部門的審核。 血液透析室應(yīng)設(shè)護(hù)士長一名，要求有豐富的血液透析機(jī)操作及透析病人護(hù)理經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行，并根據(jù)情況制定本透析室(中心)的工作規(guī)程并組織實(shí)施與監(jiān)督，協(xié)助透析室(中心)主任或負(fù)責(zé)醫(yī)師做好日常管理工作。 護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，熟練掌握血液透析機(jī)操作并且有嫻熟的血管穿刺技術(shù)，定期巡視病人及機(jī)器運(yùn)作情況，做好透析記錄。并注意培養(yǎng)為病人提供健康教育

12、及心理護(hù)理的能力。 (三)技師 有l(wèi)0臺以上透析機(jī)的血液透析室(中心)應(yīng)配備專職技師一名，不足l0臺透析機(jī)者若無專職技師，可由其他人員兼職。技師需具有中專以上學(xué)歷，具有技術(shù)員資格或(助理)工程師資格，具備一定的機(jī)械、電子學(xué)知識及醫(yī)療知識，熟悉透析機(jī)和水處理設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和維修技術(shù)，并負(fù)責(zé)日常維護(hù)與保養(yǎng)；負(fù)責(zé)定期檢測透析用水及透析液，確保符合質(zhì)量要求。 技師要保持與透析機(jī)及水處理機(jī)供應(yīng)商的業(yè)務(wù)聯(lián)系，便于及時解決問題，并在透析室(中心)主任或負(fù)責(zé)醫(yī)師統(tǒng)一安排下，完成整機(jī)或零部件的更新?lián)Q代或升級工作。 (四)社會心理工作者 考慮到尿毒癥患者對血液透析的依賴性以及社會經(jīng)濟(jì)地位的變化，應(yīng)當(dāng)具

13、有專職的社會心理工作者對患者進(jìn)行心理學(xué)宣教。無此條件，可由醫(yī)生或護(hù)士兼職。 (五)衛(wèi)生員 衛(wèi)生員上崗前需經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門的崗前培訓(xùn)。 四、血液透析室(中心)相關(guān)設(shè)備要求 血液透析室(中心)使用的設(shè)備主要有：血液透析機(jī)、水處理機(jī)、中心供液系統(tǒng)以及消耗品(如透析器、血濾器、吸附器、血漿分離器、透析管路、血管穿刺針、中心靜脈留置導(dǎo)管等)。上述設(shè)備應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局及中華人民共和國衛(wèi)生部的iii類醫(yī)療器械管理規(guī)定執(zhí)行(血液凈化設(shè)備和血液凈化器具，編號6845-04)。 五、透析用水和透析液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)管理要求 中華醫(yī)院管理學(xué)會血液凈化中心管理分會參考1996年美國醫(yī)療器械協(xié)會(aami)頒布的有

14、關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定了我國血液透析用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(見表1)。透析液和透析粉按照國家藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的iii類醫(yī)療器械(透析液和透析粉。編號6845-07)管理。表1血液透析用水的水質(zhì)要求污染物 允許的最大濃度(mg/l) 鈣 2 ( 0.1 meql)鎂 4 ( 0.3 meql)鈉 70 ( 3.0 meql)鉀 8 ( 0.2 meql)氟 0.2氯（自由態(tài)） 0.5氯胺 0.1 硝酸鹽 2.0硫 100.0銅、鋇、鋅 每種0.1鋁 0.01砷、鉛、銀 每種0.005鎘 0.001鉻 0.014硒 0.9汞 0.0002(一)透析用水透析用水應(yīng)符合中華醫(yī)院管理學(xué)會血液凈化中心

15、管理分會制定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（見表1），每年至少測定1-2次；每天檢查反滲水電導(dǎo)度（允許范圍 50us)；每月進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)1次。以上檢查化驗(yàn)結(jié)果應(yīng)注意登記并保留原始記錄。 （二）透析液透析液一般是由濃縮液與反滲水在透析機(jī)內(nèi)按一定比例自動配制完成，目前也有許多透析室(中心)設(shè)立了中心供液系統(tǒng)。購買的濃縮液和透析粉必須有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。濃縮液也可由醫(yī)院制劑室自行配制，但必須具有國家或地方藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“靜脈輸液制劑許可證”以及制備透析液批準(zhǔn)文號，且制備的濃縮透析液只限本醫(yī)院內(nèi)部使用。中心供液系統(tǒng)必須由專人負(fù)責(zé)，并且每日檢查登記并簽字。透析液溶質(zhì)濃度不要求統(tǒng)一，各透析室(中心)可根據(jù)

16、病情需要在合理的范圍內(nèi)調(diào)整。表2為標(biāo)準(zhǔn)碳酸氫鹽透析液處方，供參考。透析液的溶質(zhì)濃度測定和細(xì)菌培養(yǎng)每月至少進(jìn)行一次，并注意登記并保留原始記錄。 表2 標(biāo)準(zhǔn)碳酸氫鹽透析液配方鈉 （mmol/l） 135-145鉀 （mmol/l） 0-4鈣 （mmol/l） 0-1.75鎂 （mmol/l） 0.25-1.0氯 （mmol/l） 98-124醋酸根 （mmol/l） 2-10碳酸氫根（mmol/l） 30-40葡萄糖 （mmol/l） 0-11ph 7.1-7.3 六、血液透析室(中心)的消毒隔離制度 由于血液透析室(中心)是一個比較特殊的治療場所，應(yīng)高度重視消毒隔離制度，防止疾病的滋生與傳播。

17、(一)清潔區(qū)與污染區(qū) 血液透析室(中心)應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)與污染區(qū)。清潔區(qū)主要包括透析治療區(qū)、治療準(zhǔn)備室、水處理間等。清潔區(qū)應(yīng)保持空氣清新、物品整潔，并每日進(jìn)行有效的空氣消毒(消毒方法參見2002年l 1月中華人民共和國衛(wèi)生部下發(fā)的消毒技術(shù)規(guī)范)，應(yīng)符合國家技術(shù)監(jiān)督局頒布的醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(gbl5982-1995)中規(guī)定的對iii類環(huán)境的要求，其標(biāo)準(zhǔn)見表3。每月進(jìn)行空氣、物體表面和醫(yī)務(wù)人員手的細(xì)菌培養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。表3 gbl5982-1995對iii類環(huán)境的要求項(xiàng)目 合格標(biāo)準(zhǔn)物品表面消毒效果 10 cfucm2空氣消毒要求 500 cfu m3醫(yī)務(wù)人員手 10 cfucm2 (二)透析

18、設(shè)備 應(yīng)按設(shè)備要求定期對水處理機(jī)和供水管路進(jìn)行消毒和沖洗，消毒沖洗方法參考設(shè)備使用說明書；透析機(jī)每次使用后應(yīng)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。上述設(shè)備消毒后水路中消毒液的殘留量應(yīng)在安全范圍內(nèi)，具體見表4。表4 水路中消毒劑的最大允許殘留濃度消毒劑 合格標(biāo)準(zhǔn)甲醛 10 mgl過氧乙酸 l ppm游離氯 0.5 mgl （三）透析用水及透析液 每月應(yīng)對透析用水及透析液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。誘析用水應(yīng)在水進(jìn)入血液透析機(jī)的位置采樣，透析液應(yīng)在進(jìn)入透析器前采樣，其細(xì)菌數(shù)分別不能超出200 cfuml及2000 cfuml。 透析廢水應(yīng)排人醫(yī)療污水系統(tǒng)。廢棄的一次性物品應(yīng)進(jìn)行登記、毀形及統(tǒng)一焚燒處理，具體方法參見中華人民共和國

19、衛(wèi)生部2002年11月頒布的消毒技術(shù)規(guī)范。 (四)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入清潔區(qū)應(yīng)穿工作服，戴口罩、帽子，換工作鞋或戴鞋套。護(hù)士在進(jìn)行透析操作時應(yīng)戴潔凈手套，并注意每位患者更換一次。 (五)傳染病病人對明確有傳染性的乙型和丙型肝炎以及其它傳染病病人應(yīng)當(dāng)隔離透析或轉(zhuǎn)?？漆t(yī)院透析，艾滋病病人必須轉(zhuǎn)?？漆t(yī)院透析。七 、 血液透析病歷管理制度血液透析室(中心)必須建立血液透析病人登記及病歷管理制度。 血液透析病歷應(yīng)包括首次透析病歷、每次透析記錄、化驗(yàn)記錄、平時用藥記錄等部分。首次透析病歷應(yīng)全面了解病人的病史和現(xiàn)狀，做出診斷并制定透析治療計(jì)劃；每次透析記錄可采用規(guī)范性表格，對每次透析的體重、干體重、血壓、超

20、濾量、血流量、血尿素氮等透析參數(shù)及病情進(jìn)行記錄。 血液透析病歷應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫，并禁止涂改。特殊情況需要改動時，不要涂黑，請用單橫線劃掉，并在旁邊簽字或蓋章。八、透析器、管路的復(fù)用管理制度 (一)、透析器在首次使用前，應(yīng)對透析器進(jìn)行預(yù)處理，測定透析器實(shí)際的總血室容積(tvc/fbv)。每一個復(fù)用的透析器只能應(yīng)用于同一透析患者，對進(jìn)行了預(yù)處理的透析器必須進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識的內(nèi)容包括:患者姓名、復(fù)用處理的日期和時間、使用次數(shù)、總血室容積(tvc/fbv)基線值、復(fù)用處理后總血室容積(tvc/fbv)值。所做標(biāo)識應(yīng)能在復(fù)用環(huán)境中保持。第一次沖洗應(yīng)在透析結(jié)束后15分鐘內(nèi)進(jìn)行。透析器用凈化水以98147

21、kpa(l1.5kg/cm2)的壓力沖洗膜內(nèi)。血區(qū)沖洗(正沖)510分鐘，直至流出液清潔。然后透析液區(qū)反向超濾沖洗(反沖)，以172.3kpa(1.8kg/cm2)的壓力沖洗，使水濾過到血區(qū)流出，沖至流出液完全清亮，時間通常為310分鐘。再進(jìn)行血區(qū)第二次沖洗510分鐘，洗凈第一次未洗出和反沖時已松動的血液成份。最后用血泵或利用位置壓力差從動脈端灌注4%福爾馬林溶液或0.35%過氧乙酸溶液，灌注時可輕拍透析器使空氣盡早排除，至透析管血區(qū)空氣完全排盡，同時將透析液區(qū)充滿消毒液，密封進(jìn)出口，消毒、滅菌時間4%福爾馬林溶液不少于24小時、0.35%過氧乙酸溶液不少于11小時。 使用各類透析器復(fù)用系統(tǒng)進(jìn)

22、行自動沖洗復(fù)用時，其沖洗、消毒滅菌操作過程參照該復(fù)用系統(tǒng)制造廠商提供的有關(guān)操作手冊進(jìn)行。 （二）、透析管路的復(fù)用：動靜脈管道與透析器分離后，先用凈化水將管道內(nèi)的殘留血液沖洗干凈后，用2%次氯酸溶液灌注，并將管道內(nèi)的空氣排盡。以待殘留血液完全溶解。再用凈化水沖洗干凈。最后用4%福爾馬林溶液或0.35%過氧乙酸溶液灌注，灌注并將管道內(nèi)的空氣排盡，消毒滅菌時間4%福爾馬林不少于24小時，過氧乙酸不少于11小時。 （三）、透析器、透析管路復(fù)用中的儲存和處理 透析器、透析管路消毒完畢后須檢查原貼標(biāo)簽，并填寫處理者的姓名、消毒時間、復(fù)用次數(shù)后，放入儲存箱儲存。4%福爾馬林溶液消毒滅菌的透析器、透析管路須放

23、入2230c的福爾馬林恒溫箱內(nèi)保存24小時以上備用。消毒有效期7天；0.35%過氧乙酸溶液消毒滅菌的透析器、透析管路須放入410c的冰箱中保存11小時以上備用。消毒有效期3天。 （四）、透析器清洗后的測試：（1）透析器總血室容積(tvc/fbv)值:大于基線容積的80%為合格，小于基線容積的80%者必須丟棄。（2）破膜實(shí)驗(yàn)：透析器經(jīng)正沖反沖正沖后排出血區(qū)的水，在靜脈端接上壓力表，動脈端接上打氣囊，打氣使壓力表上升到37kpa(277.5mmhg)時，用止血鉗夾緊氣囊端管道，觀察1分鐘，下降不超過6.7kpa(50.25mmhg)為合格。 透析器在儲存之前應(yīng)經(jīng)以上1、2二項(xiàng)試驗(yàn)合格后方可復(fù)用，如

24、透析器未通過這些試驗(yàn)中的任何一項(xiàng)應(yīng)丟棄不予復(fù)用。 如透析器復(fù)用系統(tǒng)不具有上述透析器完整性試驗(yàn)的功能，則必須添加設(shè)備來增加相應(yīng)的功能。 九、附件附1 福建省 醫(yī)院血透中心透析器、透析管路重復(fù)使用申請書患者姓名： 年齡： 性 別： 科室： 門診/住院號： 臨床診斷： 家庭地址： 電 話： 郵編： 工作單位： 電 話： 郵編： 經(jīng)醫(yī)生告知，本人因病情需要，將接受血液透析（濾過）治療。在血液透析（濾過）中，透析器、透析管路原則上應(yīng)一次性使用，但由于經(jīng)濟(jì)等原因，本人自愿申請重復(fù)使用透析器、透析管路。本人已理解在透析器、透析管路重復(fù)使用過程中，雖已經(jīng)醫(yī)院嚴(yán)格地沖洗、消毒，并對透析器進(jìn)行測壓、測容及各項(xiàng)復(fù)用

25、質(zhì)量檢驗(yàn)合格，但由于目前醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的局限，尚難完全杜絕透析器、透析管路重復(fù)使用后發(fā)生反應(yīng)和傳播疾病等副作用。經(jīng)醫(yī)生告知上述透析器、透析管路重復(fù)使用可能發(fā)生的副作用，本人及家屬業(yè)已完全了解。本人愿意承擔(dān)由此造成的一切后果。患者本人或家屬簽名： 簽名者與患者 關(guān) 系： 經(jīng) 治 醫(yī) 生 簽 名： 二 年 月 日附件2 福建省 醫(yī)院血透中心靜 脈 置 管 術(shù) 知 情 同 意 書姓名 性別 年齡 門診/住院號 診斷 插管日期 尿毒癥患者在需要緊急建立血管通路前接受中心靜脈置管術(shù)，存在下列醫(yī)療風(fēng)險，嚴(yán)重時將危及生命，特在術(shù)前進(jìn)行告知：1.麻醉意外2.出血、滲血。大量出血可引起低血壓、休克危及生命3.

26、損傷周圍血管、組織、神經(jīng)，引起血腫、疼痛等癥狀，頸部血腫會壓迫氣管，嚴(yán)重時引起窒息4.置管術(shù)中、術(shù)后突發(fā)腦血管意外、心律失常、心肌梗塞等，嚴(yán)重時危及生命5.血胸、氣胸，必要時需要手術(shù)治療，嚴(yán)重者危及生命6.術(shù)后深靜脈發(fā)生感染、栓塞7.靜脈導(dǎo)管脫落、折斷8.穿刺失敗病人和/或家屬已接受醫(yī)療風(fēng)險告知，并同意行中心靜脈置管術(shù)。病人/ 家屬意見： 病人/ 家屬簽名： 家屬與病人關(guān)系： 告知醫(yī)師簽名： 年 月 日 年 月 日附件3 福建省 醫(yī)院血液透析醫(yī)療風(fēng)險知情同意書姓名 性別 年齡 門診/住院號 診斷 血管通路情況 一、尿毒癥（包括急性和慢性腎功能衰竭），病情危重，累及全身各器官。目前，血液透析是治

27、療尿毒癥的方法之一，對慢性腎衰患者僅能延長病人生命，不治療原發(fā)病。二、透析病人應(yīng)定期進(jìn)行透析，如患者不及時透析，將加重尿毒癥病情，嚴(yán)重者危及生命。三、部分病人因?yàn)槌鲅獌A向、活動性出血或手術(shù)后需要減少肝素使用劑量、或使用低分子肝素抗凝或其他特殊的抗凝方法，可能會造成體外凝血，體外循環(huán)的血液不能回輸體內(nèi)，造成部分血液丟失。四、 于醫(yī)學(xué)科技水平的局限，血透過程中和治療期間可能存在下列醫(yī)療風(fēng)險，可能造成嚴(yán)重后果，甚至危及生命：1. 低血壓，心力衰竭，心肌梗塞，心律失常； 2. 透析過程中發(fā)生空氣栓塞；3. 過敏反應(yīng)；4. 透析失衡，電解質(zhì)酸堿平衡紊亂；5. 高血壓，腦血管意外；6. 溶血，出血，嚴(yán)重感

28、染，瘺管阻塞，感染7. 出現(xiàn)肝損，腎性骨病，消化道疾?。?. 肝炎病毒血源性傳染。病人和/或家屬已接受醫(yī)療風(fēng)險告知，并要求接受血液透析治療。病人/ 家屬簽名： 家屬與病人關(guān)系： 告知醫(yī)師簽名： 年 月 日 附件4 福建省 醫(yī)院血液凈化治療記錄單治療日期 年 月 日 凈化次數(shù) 肝功能 編號 姓名 性別 年齡 科室 住院號 id號血液凈化方式：hd hdf hf hp 其它 診斷血管通路：內(nèi)瘺 置管（頸內(nèi)靜脈 鎖骨下靜脈 股v） 其它肝素化：肝素鈉、鈣 低分子肝素鈉、鈣 首次 追加/h 魚精蛋白凈化器類型 透析膜：酮仿 醋酸 血仿 面積 m2 透析機(jī)型號 凈化器使用：首次 重復(fù)（重復(fù) 次） 凈化時

29、間 時 分體重：透前 kg 透后 kg 預(yù)設(shè)脫水 kg 實(shí)際脫水 kg 血液濾過或血液透濾：透析中置換液總量 濾出液總量 血漿置換：透析中血漿總量 濾出血漿總量 醫(yī)師記錄及醫(yī)囑簽名時間靜脈壓跨膜壓電導(dǎo)度血流量透析液流量超濾率肝素臨床觀察臨床表現(xiàn)及處理首次體溫血壓心率呼吸追加護(hù)士記錄 責(zé)任護(hù)士 附件5 福建省 醫(yī)院血透中心動 靜 脈 內(nèi) 瘺 術(shù) 知 情 同 意 書姓名 性別 年齡 床號 id號工作單位 家庭住址（電話）臨床診斷手術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和醫(yī)療意外如下：1 麻醉意外；2 書中可因尿毒癥而出現(xiàn)呼吸、心跳驟停，甚至死亡；3 術(shù)后發(fā)生切口感染；4 手術(shù)過程中可能出血或術(shù)后出血；5 術(shù)中

30、損傷表淺神經(jīng)，引起局部皮膚感覺異?；蜻\(yùn)動障礙；6 術(shù)中因患者血管條件差，手術(shù)不成功，需要換手術(shù)部位或改建其他血管通路；7 術(shù)后因血栓形成、內(nèi)瘺失去功能，需再次手術(shù)；8 其他院方醫(yī)療申明及患者意見： 如手術(shù)中出現(xiàn)相關(guān)并發(fā)癥、后遺癥和醫(yī)療意外，望得到患者及家屬的配合和理解。如有異議，可拒絕手術(shù)。患者或家屬簽名 與患者關(guān)系醫(yī)師簽名 談話日期： 年 月 日 附件6 福建省血透病人告知書 患者及親屬們：您們好！ 歡迎您來我院就醫(yī)，并感謝您對我們的信任。我科全體人員將竭誠為您服務(wù)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)向您作一介紹：一，意血透安排 請您積極配合治療，服從透析中心為您安排的透析時間。如果由于您個人的特殊原因，您需要臨

31、時改變您的透析治療時間的安排，請?zhí)崆耙惶炫c我們?nèi)〉寐?lián)系并得到認(rèn)可，以免造成我們工作的忙亂和您不必要的經(jīng)濟(jì)損失。二、注意保持透析室衛(wèi)生 由于血透室是特殊病區(qū)而多數(shù)病人抵抗力都很差，故對環(huán)境衛(wèi)生要求十分嚴(yán)格。當(dāng)患者來到血透室進(jìn)行治療時，請您測量體重、血壓，更換拖鞋，在指定的床位上等候。請陪伴人員在候診室休息。以減少人員流動過多引起的空氣污染。如病情需要經(jīng)同意后，請您換鞋入室。三、透析的注意事項(xiàng) 病人在血透過程中有可能發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛等不適癥狀，如有不適感覺應(yīng)及時告訴醫(yī)護(hù)人員，以便及早對癥處理。平時病人應(yīng)注意水分的控制，兩次透析之間體重增加不要超過23公斤。透析當(dāng)日應(yīng)少服或不服降壓藥，以免在透析

32、中出現(xiàn)低血壓。平時血壓不應(yīng)超過140/90mmhg。我們不鼓勵您在透析治療期間進(jìn)食飯菜，因?yàn)檫@可能使您更容易出現(xiàn)透析并發(fā)癥。 如果您覺得饑餓，您可以帶些零食食用。透析后如果您有任何緊急情況，您應(yīng)該到距離您最近的醫(yī)院就診，同時和我們聯(lián)系。聯(lián)系電話是： *四、透析病人血管通路的保護(hù) 血透患者應(yīng)盡早與醫(yī)生聯(lián)系做動靜脈內(nèi)瘺手術(shù)。已經(jīng)做好內(nèi)瘺手術(shù)的病人平時應(yīng)戴護(hù)腕，防止動脈瘤樣擴(kuò)張。內(nèi)瘺穿刺針眼應(yīng)保持清潔干燥，預(yù)防感染，避免在內(nèi)瘺側(cè)肢體測血壓、抽血、輸液、壓迫等，以防瘺管栓塞。內(nèi)瘺拔針后壓迫力量應(yīng)適當(dāng)，不宜過緊或過松，包扎紗布2小時左右即可解開。穿刺橈動脈、足背動脈的患者，透析結(jié)束用另側(cè)拇指壓迫止血20

33、分鐘，無出血或皮下滲血才可松開手指，繼續(xù)包扎六小時后解除包扎，并繼續(xù)觀察穿刺點(diǎn)止血情況。穿刺處肢體當(dāng)日不可用力活動，足背穿刺者當(dāng)日避免站立行走，應(yīng)臥床休息12小時。如果發(fā)現(xiàn)包扎處紗布有滲血應(yīng)先壓迫穿刺點(diǎn)，同時報告醫(yī)護(hù)人員給予處理。若出現(xiàn)皮下淤血，應(yīng)用喜療妥藥膏避開針眼在淤血部位涂抹，以便促進(jìn)局部淤血吸收。行內(nèi)瘺、橈動脈、足背動脈穿刺的血管，應(yīng)避開透析當(dāng)天給予熱敷，每日3次，每次30分鐘，使血管軟化避免產(chǎn)生硬結(jié)，熱敷時溫度切勿太高，以免燙傷皮膚。透析結(jié)束返血時為了安全，管道內(nèi)會有極少量血液殘留，屬正?，F(xiàn)象，請不必驚慌。五、飲食指導(dǎo) 透析患者平時可參加一些力所能及的活動，增加食欲，合理安排飲食，改

34、善營養(yǎng)，是病人長期存活的重要條件之一。每天應(yīng)供應(yīng)充足的熱量和優(yōu)質(zhì)蛋白如牛乳、蛋等，我們推薦您至少每天每公斤體重?cái)z入35千卡的熱量來維持目前的體重。蛋白質(zhì)是機(jī)體組織生長、維持和修復(fù)所需要的。每天每公斤體重1.2克蛋白質(zhì)是比較合適的攝入量，您可以根據(jù)您的口味來安排每天的飲食。另外，血液透析可能會使您的微量元素丟失，您應(yīng)該予以補(bǔ)充。含有較多鉀的水果如桔子、西瓜等，要限制食用。您及您的家屬有任何需要或建議請隨時告訴我們，我們將竭誠為您們服務(wù)！ - -醫(yī)院血透中心宣教護(hù)士簽名： 病人或家屬簽名： 年 月 日 福建省血液透析室質(zhì)控檢查表 年 月 日 醫(yī)院 時間 總分檢查者簽名項(xiàng)目檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分衛(wèi)

35、生宣教（1）血透病人須知（2）血透治療風(fēng)險知情書（3）血透病人靜脈置管同意書（4）血透病人動靜脈內(nèi)瘺術(shù)同意書（5）血透病人透析器、管路復(fù)用同意書5每項(xiàng)1分布局 （1）透析治療區(qū)（2）治療準(zhǔn)備室（3）水處理間（4）更衣區(qū)（5）接診區(qū)（6）辦公室（7）污染區(qū)（8）復(fù)用室（9）醫(yī)療用品倉庫（10）隔離病人透析區(qū)10每項(xiàng)1分設(shè)備（1）中心水處理系統(tǒng)（2）供氧裝置（3）負(fù)壓吸引裝置（4）急救藥品車（5）治療準(zhǔn)備室備有藥品柜，冰箱，消毒物品柜5每項(xiàng)1分人員醫(yī)生人數(shù)持證人數(shù)護(hù)士人數(shù)持證人數(shù)4待執(zhí)行暫定滿分透析用水質(zhì)量控制設(shè)備：（1）沙罐活性炭罐樹脂罐反滲機(jī)（2）水質(zhì)符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的“血液透析用水的水質(zhì)要求”（3）每年至少測定12次（4）每天檢查反滲水電導(dǎo)度（允許范圍50us）（5）每月進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)一次6）以上檢查結(jié)果應(yīng)有登記并保留原始記錄18（1）（2（3）各2分（4）5）（6）各4分透析液質(zhì)量控制（1）購買的透析濃縮液或透析粉必須有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證（2）濃縮液由醫(yī)院制劑室自行配制時，必須具有國家或地方藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“靜脈輸液制劑許可證”以及制備透析液批準(zhǔn)文號，且制備的濃縮透析液只限本