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文檔簡介

1、生產(chǎn)過程控制程序1目的對生產(chǎn)提供過程實施有效控制,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求,以滿足顧客的要求 和期望。2范圍適用于本公司工藝制品系列產(chǎn)品的生產(chǎn)提供過程控制管理。3職責3.1業(yè)務部負責制定并下達生產(chǎn)通知單/及交付客戶。3.2生產(chǎn)部(各組間)負責生產(chǎn)實施、生產(chǎn)進度 /質量以及生產(chǎn)過程控制與管 理。3.3綜合部負責生產(chǎn)原材料采購供給。3.4品保部負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品、成品質量檢驗。3.5管理部負責生產(chǎn)原材料發(fā)放和產(chǎn)品入/出庫控制。4工作程序4.1生產(chǎn)策劃控制4.1.1產(chǎn)品生產(chǎn)信息控制a. 業(yè)務部依據(jù)訂單編制生產(chǎn)單經(jīng)總經(jīng)理審批后傳達生管中心、生產(chǎn)部、 品保部、管理部倉庫。b. 生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)單進行生產(chǎn)排程,安

2、排布置到各組間,(各組)依據(jù)生產(chǎn)部指令,安排布置各組生產(chǎn),各組長向本組員工傳達并布置生產(chǎn), 確保生產(chǎn)人員明確產(chǎn)品生產(chǎn)信息。c. 生管中心、倉庫、品保部依據(jù)生產(chǎn)單做好生產(chǎn)支持配合。4.1.2生產(chǎn)技術工藝文件公司組織生產(chǎn)部、品保部制定置物架的生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)范、檢驗 規(guī)范、記錄等作業(yè)指導文件,按文件控制程序執(zhí)行審批與發(fā)放。4.1.3資源合理配備與管理a. 生產(chǎn)部應策劃并安排好適宜的生產(chǎn)設備(包括檢測設備)、工輔具及生 產(chǎn)工作環(huán)境。制訂設備使用維護管理文件(參見文件控制程序執(zhí)行); 各生產(chǎn)組做好生產(chǎn)設備使用前檢查與確認,維護保養(yǎng)及設備故障時能得到 及時維修,確保生產(chǎn)設備能力能持續(xù)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需求

3、。b. 公司配置好生產(chǎn)、檢驗人員,并做好人員培訓工作,確保人員能勝任。4.1.4監(jiān)視和測量品保部策劃并配置產(chǎn)品、生產(chǎn)過程監(jiān)控設施以及監(jiān)控準則 /方法,并實施好生產(chǎn)過程與產(chǎn)品質量的監(jiān)控。4.2生產(chǎn)提供過程確認與控制對生產(chǎn)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,或問題在產(chǎn)品使用或服務已交付后才顯現(xiàn)的過程,公司應予以識別、確認。4.5.1識別并確定的特殊過程:無。4.5.2特殊過程確認與再確認程序由生產(chǎn)部負責組織,確認的規(guī)定如下:a. 生產(chǎn)部對各工序設備(工具)的技術性能狀態(tài)滿足策劃的過程工藝和產(chǎn) 品要求的能力進行評審、確認;b. 生產(chǎn)部按照策劃的過程工藝和產(chǎn)品要求制訂各工藝操作指導文件,并按

4、文件控制程序有關規(guī)定進行評審、批準發(fā)布;c. 生產(chǎn)部組織對各工序操作人員進行上崗培訓, 由生產(chǎn)部嚴格按過程工藝 和產(chǎn)品要求實施培訓并考核,方可上崗操作,并每年實施一次對上崗人員 的考評;d. 生產(chǎn)部建立這些過程的控制記錄并予以確認;e. 上述確認活動必須形成書面文件或記錄并經(jīng)批準。f. 再確認。生產(chǎn)部定期一年,或在產(chǎn)品、工藝參數(shù)、材料進行重大變更, 或產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質量問題等情況下,組織再確認。4.3生產(chǎn)過程控制4.3.1生產(chǎn)安排與調(diào)度a. 生產(chǎn)部(各組間)根據(jù)生產(chǎn)單,綜合考慮生產(chǎn)過程的人、機、料、 環(huán)、法、測各因素,做好生產(chǎn)布置與安排;b. 各組間做好各組人員合理調(diào)配(人數(shù)、技術、任務量),確

5、保生產(chǎn)線流 暢,防止因某個工序薄弱導致堵線,應確保生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質量得以有效 監(jiān)控。4.3.2生產(chǎn)物料控制各組領料應填寫領料單并經(jīng)經(jīng)理審批后, 到倉庫領取生產(chǎn)物料,倉庫保 管員應查驗領料單核對無誤后發(fā)料,雙方簽字清點清楚后領發(fā)。4.3.3生產(chǎn)工序控制a. 各組工序應按生產(chǎn)單要求和生產(chǎn)作業(yè)指導書實施生產(chǎn),操作者(或 班組長)應對加工的首件產(chǎn)品檢驗確認符合要求時,方可批量生產(chǎn)。b. 各組工序應嚴格按產(chǎn)品質量要求生產(chǎn), 隨時注意自檢加工質量,發(fā)現(xiàn) 問題應及時調(diào)整,若無法處理,應及時報告班組長。c. 組長應隨時巡檢本組生產(chǎn)進度和產(chǎn)品質量,發(fā)現(xiàn)問題應及時處理,若 無法處理,應及時報告生產(chǎn)部經(jīng)理。d. 質

6、檢部如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在品質異常情況,有權叫暫停或停止生 產(chǎn)。4.332包裝控制包裝組應按客戶包裝要求及包裝作業(yè)指導書規(guī)定,對進入包裝的產(chǎn) 品、包裝材料檢查確認符合要求時,方可作業(yè),確保包裝質量。4.3.4制程與產(chǎn)品質量監(jiān)控4.3.4.1制程監(jiān)控a. 經(jīng)理應每日隨時對各工序進行巡檢(如質量、效率、安全、環(huán)境、 工藝與勞動紀律等),對檢查發(fā)現(xiàn)的或各組長報告問題,應及時采取 糾正/糾正措施,超出權限的或無法解決的,應及時報告副總,同時 做好生產(chǎn)過程記錄,并按時報送。b. 生產(chǎn)部應每日檢查生產(chǎn)質量、效率、安全、環(huán)境、工藝與勞動紀律 等情況,發(fā)現(xiàn)問題應及時采取糾正/糾正措施,確保生產(chǎn)質量和交期。4.3

7、.4.2產(chǎn)品質量監(jiān)控品保部應對前道車間最后產(chǎn)品(半成品)、組裝成品實施檢驗,嚴 格把好質量關,防止不合格品流入下一道工序或交付,具體參見產(chǎn)品 檢驗控制程序和不合格品控制程序。4.4產(chǎn)品放行、交付與交付活動控制4.4.1工序產(chǎn)品轉序放行生產(chǎn)各工序產(chǎn)品經(jīng)品保部(或車間)檢驗合格,準予放行進入下一道工 序,檢驗不合格的,按不合格品控制程序執(zhí)行,不準流入下道工序。4.4.2成品放行交付與交付后活動a. 當生產(chǎn)形成成品后,品保部檢驗員立即檢驗,合格的出具檢驗合格標簽 及報告,準予放行;不合格的,按不合格品控制程序執(zhí)行。b. 由業(yè)務部部負責按與客戶確定發(fā)貨要求,按規(guī)定程序辦理成品出庫單, 經(jīng)審批后實施,完好交付顧客。c. 產(chǎn)品的交付后控制。由業(yè)務部按與顧客有關的過程控制程序及顧客 要求等,實施

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