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文檔簡介

1、文件編號: YHYY-QD-2015版本狀態(tài): 2015 年版受控狀態(tài):重慶醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理職責(zé)2015 年 月 日批準(zhǔn)2015 年 月日執(zhí)行重慶醫(yī)藥有限公司發(fā)布質(zhì)量管理職責(zé)目錄序號文件名稱文件編碼1質(zhì)量管理部職責(zé)YHYY-QD-001-20152藥品采購部職責(zé)YHYY-QD-002-20153藥品倉儲(chǔ)運(yùn)輸部職責(zé)YHYY-QD-003-20154藥品銷售部職責(zé)YHYY-QD-004-20155財(cái)務(wù)管理部職責(zé)YHYY-QD-005-20156綜合管理辦公室職責(zé)YHYY-QD-006-20157總經(jīng)理崗位職責(zé)YHYY-QD-007-20158質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)YHYY-QD-008-

2、20159業(yè)務(wù)副總經(jīng)理崗位職責(zé)YHYY-QD-009-201510質(zhì)量管理部長崗位職責(zé)YHYY-QD-010-201511藥品采購部長崗位職責(zé)YHYY-QD-011-201512倉儲(chǔ)運(yùn)輸部長崗位職責(zé)YHYY-QD-012-201513藥品銷售部長崗位職責(zé)YHYY-QD-013-201514財(cái)務(wù)管理部長崗位職責(zé)YHYY-QD-014-201515綜合管理辦公室主任崗位職責(zé)YHYY-QD-015-201516藥品質(zhì)量管理員崗位職責(zé)YHYY-QD-016-201517生物制品質(zhì)量專管員崗位職責(zé)YHYY-QD-017-201518蛋白同化制劑、肽類激素質(zhì)量專管員崗位職責(zé)YHYY-QD-018-2015

3、19藥品采購員崗位職責(zé)YHYY-QD-019-201520藥品收貨員崗位職責(zé)YHYY-QD-020-201521藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)YHYY-QD-021-201522藥品儲(chǔ)存(保管)員崗位職責(zé)YHYY-QD-022-201523藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)YHYY-QD-023-201524藥品銷售員崗位職責(zé)YHYY-QD-024-201525藥品出庫復(fù)核員崗位職責(zé)YHYY-QD-025-201526藥品運(yùn)輸(配送)員崗位職責(zé)YHYY-QD-026-201527綜合管理員崗位職責(zé)YHYY-QD-027-201528財(cái)務(wù)管理員崗位職責(zé)YHYY-QD-028-201529計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)YHYY-Q

4、D-029-201530中藥材及中藥飲片驗(yàn)收員崗位職責(zé)YHYY-QD-030-201531中藥材及中藥飲片養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)YHYY-QD-031-2015重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:質(zhì)量管理部職責(zé)編號: YHYY-QD-001-2015起草部門:質(zhì)量管理部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號: 2015年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理部職責(zé)1. 職責(zé)概述負(fù)責(zé)根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標(biāo),組織建立和運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行 經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項(xiàng)

5、流程的改進(jìn)、 實(shí)施和控制, 保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。2. 工作職責(zé)內(nèi)容2.1 負(fù)責(zé)督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范( 2012 年版)及其附錄;2.2 負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;2.3 負(fù)責(zé)對供貨單位及銷售人員和購進(jìn)藥品的合法性、 購貨單位及采購人員的合法性資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;2.4 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;2.5 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;2.6 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;2.7 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)

6、量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;第 1 頁共 2 頁2.8 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;2.9 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作;2.10 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;2.11 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;2.12 負(fù)責(zé)組織參與倉儲(chǔ)運(yùn)輸部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作;2.13 負(fù)責(zé)對含特殊藥品復(fù)方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行, 專人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理, 并負(fù)責(zé)在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期。2.14 負(fù)責(zé)按公司有關(guān)規(guī)定實(shí)行報(bào)告制度,應(yīng)向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部 門報(bào)告含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營有關(guān)情況,報(bào)告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營含 特殊藥品復(fù)方制劑藥品的產(chǎn)品名稱

7、、生產(chǎn)廠家,供貨單位及其銷售人員,購貨 單位及其采購人員等。2.15 負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定指定一名質(zhì)量管理人員專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品 經(jīng)營的監(jiān)督管理,并組織每半年對公司含特殊藥品復(fù)方制劑購銷人員進(jìn)行一次 審計(jì),切實(shí)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑采購和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作。2.16 負(fù)責(zé)對本公司授權(quán)的專門購銷人員與專門質(zhì)量管理部人員相關(guān)情況如有變 化,自變化之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)重新報(bào)告工作。2.17 負(fù)責(zé)藥品召回的管理工作;2.18 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;2.19 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估;2.20 負(fù)責(zé)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評 價(jià)工作;第 2

8、 頁共 2 頁2.21 負(fù)責(zé)組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力的審查工作;2.22 負(fù)責(zé)協(xié)助本公司相關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作;2.23 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部履行的職責(zé)。第 3 頁共 3 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:藥品采購部職責(zé)編號: YHYY-QD-002-2015起草部門:藥品采購部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號: 2015年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部藥品采購部職責(zé)1. 職責(zé)概述 負(fù)責(zé)編制本公司藥品采購計(jì)劃,從

9、有合法資格的供貨單位采購合法的藥品,確 保藥品質(zhì)量、數(shù)量滿足經(jīng)營的需要。2. 工作職責(zé)內(nèi)容2.1 負(fù)責(zé)從有合法資格的供貨單位采購合法的藥品,做好年、季、月度藥品采購 計(jì)劃,并具體實(shí)施;2.2 負(fù)責(zé)嚴(yán)格按藥品采購規(guī)程, 收集核實(shí)供貨單位合法資格、 購進(jìn)藥品合法性證 明文件和供貨單位銷售人員的合法資格文件,并與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;2.3 對涉及的首營企業(yè)、 首營品種, 負(fù)責(zé)填報(bào)首營企業(yè)和首營品種的相關(guān)申請表 格,報(bào)質(zhì)管科門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核審批,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)協(xié)助質(zhì)量管理部門組織實(shí) 地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià);2.4 負(fù)責(zé)向財(cái)務(wù)科門提供藥品采購資金需求及付款計(jì)劃;2.5 負(fù)責(zé)對所采購藥

10、品索取合法票據(jù), 并做好藥品采購記錄, 發(fā)票和記錄按有關(guān)規(guī)定保存;第 1 頁共 2 頁2.6 負(fù)責(zé)對所采購藥品的質(zhì)量查詢、 問題商榷和購進(jìn)退貨等處理工作;2.7 負(fù)責(zé)分析銷售和庫存,優(yōu)化經(jīng)營品種和庫存結(jié)構(gòu);2.8 負(fù)責(zé)組織定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審, 協(xié)助質(zhì)管科門建立 藥品質(zhì)量評審、供貨單位、首營企業(yè)和首營品種等質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤 管理;2.9 負(fù)責(zé)藥品管理的法律法規(guī)及行政規(guī)章和公司質(zhì)量管理體系文件在本部門的 貫徹執(zhí)行;2.10 負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績考評;2.11 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由藥品采購部履行的職責(zé)第 2 頁共 2 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:藥品倉儲(chǔ)運(yùn)輸部職責(zé)編號: Y

11、HYY-QD-003-2015起草部門:倉儲(chǔ)運(yùn)輸部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部藥品倉儲(chǔ)運(yùn)輸部職責(zé)1. 職責(zé)概述負(fù)責(zé)承擔(dān)本公司藥品的收貨、入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫和藥品運(yùn)輸配送管理工 作,保證在庫藥品儲(chǔ)存數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定和運(yùn)輸藥品安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng) 濟(jì)和質(zhì)量完好。2. 工作職責(zé)內(nèi)容2.1 負(fù)責(zé)按 GSP要求,嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)檢、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān) 管理制度;2.2 負(fù)責(zé)按藥品收貨操作規(guī)程,

12、對采購計(jì)劃范圍內(nèi)的到貨進(jìn)行收貨、 電子掃描和 完善交接手續(xù);2.3 負(fù)責(zé)嚴(yán)格按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求或 中華人民共和國藥典 規(guī)定的貯藏 要求進(jìn)行藥品儲(chǔ)存;2.4 負(fù)責(zé)嚴(yán)格按藥品特性分庫(區(qū)) 、分類、分批號和整零分開碼放藥品,做到 五距規(guī)范,并按藥品質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理;2.5 負(fù)責(zé)組織對庫存藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn),做到賬、貨相符;第 1 頁共 3 頁2.6 負(fù)責(zé)對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測和調(diào)控, 保證庫房溫濕度條件符合藥品儲(chǔ)存 要求;2.7 采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防震等措施,保證藥品的儲(chǔ)存安全和2.8 負(fù)責(zé)對可能存在質(zhì)量有問題的藥品, 暫停發(fā)貨, 并立即通知質(zhì)量管理部門處 理;2.9 負(fù)

13、責(zé)出庫藥品的發(fā)貨、 揀選、 復(fù)核和電子監(jiān)管藥品掃碼的數(shù)據(jù)上傳工作;2.10 負(fù)責(zé)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,對近效期藥品進(jìn)行預(yù)警, 對超過有效期藥品作出自動(dòng)鎖定等措施管理;2.11 負(fù)責(zé)組織對倉儲(chǔ)相關(guān)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期驗(yàn)證和校準(zhǔn),以及使用(運(yùn)行)維 護(hù)、保養(yǎng)、記錄等管理工作,確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好;2.12 加強(qiáng)庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)與管理,努力提高倉儲(chǔ)能力,適應(yīng)企業(yè) 經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要;2.13 負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理制度要求,嚴(yán)格執(zhí)行藥品運(yùn)輸操作規(guī)程,并采取有效措 施,保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量和安全;2.14 負(fù)責(zé)根據(jù)本公司藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)特點(diǎn)和藥品運(yùn)輸任務(wù)要求,結(jié)合藥品包裝、

14、質(zhì)量特性,以及車況、道路、天氣等因素,并以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原 則,選擇適宜的運(yùn)輸工具、運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線,合理調(diào)配運(yùn)力,以滿足企業(yè) 經(jīng)營業(yè)務(wù)工作的需要;2.15 對有溫度控制要求的藥品, 在運(yùn)輸過程中應(yīng)采取保溫或冷藏溫度數(shù)據(jù)監(jiān)測, 并有應(yīng)急預(yù)案等措施,防止對藥品質(zhì)量造成影響;第 2 頁共 3 頁2.16 負(fù)責(zé)對委托運(yùn)輸藥品的承運(yùn)方運(yùn)輸藥品質(zhì)量保障能力的審計(jì)、相關(guān)資料的 索取以及運(yùn)輸協(xié)議的簽訂和監(jiān)督管理工作;2.17 負(fù)責(zé)加強(qiáng)對本部門全體員工的質(zhì)量與安全意識(shí)教育,負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量與安 全問題改進(jìn)措施在本部門的落實(shí);2.18 負(fù)責(zé)承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由倉儲(chǔ)運(yùn)輸部履行的職責(zé)。第 3 頁共 3 頁重慶醫(yī)

15、藥有限公司文件文件名稱:藥品銷售部職責(zé)編號: YHYY-QD-004-2015起草部門:藥品銷售部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號: 2015年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部藥品銷售部職責(zé)1. 職責(zé)概述負(fù)責(zé)藥品的合法銷售和服務(wù)工作,保證藥品銷售流向真實(shí)、合法,為購貨單位 提供滿意的服務(wù)。2. 工作職責(zé)內(nèi)容2.1 負(fù)責(zé)嚴(yán)格對購貨單位法定資格證明文件、 采購員及提貨員合法身份材料進(jìn)行 收集和核實(shí),確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位,做到藥品銷售流向

16、 真實(shí)、合法;2.2 銷售藥品應(yīng)如實(shí)開具合法票據(jù),做到票、賬、貨、款一致,并做好藥品銷售 記錄,票據(jù)和記錄按有關(guān)規(guī)定保存;2.3 嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售管理制度, 嚴(yán)禁銷售假劣藥品和質(zhì)量不合格藥品;2.4 積極收集市場信息, 及時(shí)將顧客需求和藥品缺貨情況向采購部門反饋;2.5 銷售特殊管理的藥品, 以及國家有關(guān)部門管理要求的藥品, 應(yīng)嚴(yán)格按照國家 相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;2.6 重視購貨單位對藥品質(zhì)量的咨詢和投訴, 及時(shí)做好記錄和將情況向質(zhì)量管理第 1 頁共 2 頁部門反饋,并協(xié)助查清原因和妥善處理,同時(shí)建立相應(yīng)檔案,以便查詢和跟蹤;2.7 經(jīng)常組織上門拜訪購貨客戶單位, 了解藥品使用情況, 征求用戶意見和了

17、解 用戶要求,不斷提高藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量;2.8 協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù), 按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、 反饋 藥品召回信息, 控制和收回存在安全隱患的藥品, 并建立藥品召回記錄;2.9 按照國家有關(guān)規(guī)定, 負(fù)責(zé)承擔(dān)收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工 作;2.10 負(fù)責(zé)承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由藥品銷售部履行的職責(zé)第 2 頁共 2 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:財(cái)務(wù)管理部職責(zé)編號: YHYY-QD-005-2015起草部門:財(cái)務(wù)部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號: 2015年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部

18、門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)管理部職責(zé)1. 職責(zé)概述 組織本公司財(cái)務(wù)核算、財(cái)務(wù)監(jiān)督和財(cái)務(wù)管理等活動(dòng),處理財(cái)務(wù)關(guān)系,為本公司 業(yè)務(wù)經(jīng)營與發(fā)展提供有效的資金和資本支持。2. 工作職責(zé)內(nèi)容2.1 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)資金管理:2.1.1 擬定籌資計(jì)劃,確定籌資渠道,辦理籌資手續(xù);2.1.2 管理銀行開戶賬戶;2.1.3 管理現(xiàn)金和有價(jià)證券及票據(jù);2.1.4 分析資金周轉(zhuǎn)情況;2.1.5 參與擬定經(jīng)濟(jì)(經(jīng)營)計(jì)劃,審核投資項(xiàng)目資金使用;2.1.6 管理公司各項(xiàng)特殊保險(xiǎn)。2.2 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)控制與管理:2.2.1 執(zhí)行國家各項(xiàng)會(huì)計(jì)法規(guī), 制定財(cái)務(wù)規(guī)章制度及內(nèi)部管

19、控制度并組織實(shí)施;第 1 頁共 3 頁2.2.2 制定成本、費(fèi)用開支標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控;2.2.3 制定核算程序和細(xì)則;2.2.4 審核各項(xiàng)成本費(fèi)用支出2.3 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)計(jì)劃與分析管理:2.3.1 編制財(cái)務(wù)預(yù)測及利潤分配方案;2.3.2 分析與考核預(yù)算執(zhí)行情況;2.3.3 分析財(cái)務(wù)狀況;2.3.4 提供決策所需財(cái)務(wù)資料與財(cái)務(wù)決策方案。2.4 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)核算管理:2.4.1 負(fù)責(zé)資金核算管理;2.4.2 負(fù)責(zé)成本核算管理;2.4.3 負(fù)責(zé)收入與往來款項(xiàng)核算管理;2.4.4 負(fù)責(zé)存貨(庫存)核算管理。2.5 負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)核算與管理。2.6 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)總賬核算管理。2.7 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)

20、電算化管理。2.8 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)決算與報(bào)告管理:2.8.1 負(fù)責(zé)編制財(cái)務(wù)內(nèi)外部報(bào)表及財(cái)務(wù)情況說明書;2.8.2 負(fù)責(zé)編制財(cái)務(wù)專題報(bào)告。2.9 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)審計(jì)工作,配合綜合管理部門的內(nèi)部審計(jì)第 2 頁共 3 頁2.10 負(fù)責(zé)辦理公司工商登記、變更和年檢等工作。2.11 負(fù)責(zé)公司稅務(wù)管理工作:2.11.1 負(fù)責(zé)來貨發(fā)票審核記賬和發(fā)票領(lǐng)購、使用管理;2.11.2 辦理稅務(wù)登記和年檢工作:2.11.3 核算各項(xiàng)稅金;2.11.4 辦理納稅申報(bào)和解繳;2.11.5 指導(dǎo)、執(zhí)行稅務(wù)法規(guī)。2.12 負(fù)責(zé)公司綜合統(tǒng)計(jì)工作管理:2.12.1 收集統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù);2.12.2 建立統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬;2.12.3 編制并報(bào)送統(tǒng)

21、計(jì)報(bào)表;2.12.4 提供統(tǒng)計(jì)報(bào)告。2.13 負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)檔案管理:2.13.1 整理和裝訂各種會(huì)計(jì)憑證、賬簿及報(bào)表;2.13.2 歸檔與保管會(huì)計(jì)憑證、 賬簿、報(bào)表,并按規(guī)定年限保存?zhèn)洳椤?.14 負(fù)責(zé)承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由財(cái)務(wù)管理部履行的職責(zé)。第 3 頁共 3 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:綜合管理辦公室職責(zé)編號: YHYY-QD-006-2015起草部門: 綜合管理辦公室起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號: 2015年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部綜合

22、管理辦公室職責(zé)1. 職責(zé)概述 負(fù)責(zé)承擔(dān)本公司的行政辦公、人力資源、安全環(huán)保、總務(wù)后勤和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與 網(wǎng)絡(luò)安全等管理,以及企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度執(zhí)行情況、目標(biāo)任務(wù)完成情況的監(jiān)督、 檢查和考核。2. 工作職責(zé)內(nèi)容2.1 組織召開各類辦公會(huì)議,并有會(huì)議記錄;2.2 負(fù)責(zé)公司各類文件材料的擬草、收發(fā),以及對各部門擬稿文件的審核、批準(zhǔn) 和發(fā)放等管理,并對各類文件、材料、圖片及音像資料等進(jìn)行分類整理,立卷 歸檔、保管和使用;2.3 組織相關(guān)部門對各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行情況和目標(biāo)任務(wù)完成情況進(jìn)行監(jiān)督、 檢 查和考核;2.4 根據(jù)各部門的人力資源需求計(jì)劃,負(fù)責(zé)各類人才的招聘、測試、錄用和辦理 相關(guān)手續(xù)等工作;第 1 頁

23、共 2 頁2.5 負(fù)責(zé)制定本公司各崗位員工的薪酬政策與績效考核制度;2.6 負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照 GSP相關(guān)規(guī)定招聘配置企業(yè)各崗位人員, 確保相關(guān)崗位人員配置條件合規(guī);2.7 負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施;2.8 負(fù)責(zé)組織對員工的定期健康體檢, 并建立人事、 培訓(xùn)和健康檔案;2.9 負(fù)責(zé)本公司全體員工考勤、 績效考核獎(jiǎng)懲和工資總額預(yù)算與控制;2.10 負(fù)責(zé)辦理員工的各類社會(huì)保障和保險(xiǎn);2.11 負(fù)責(zé)對公司人事檔案的整理、保管和使用;2.12 負(fù)責(zé)制定公司安全環(huán)保工作制度和各部門、崗位職責(zé)及工作規(guī)程,并對執(zhí) 行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核;2.13 負(fù)責(zé)各類辦公和經(jīng)營用設(shè)施設(shè)備等物資的計(jì)劃、采購、

24、保管和配發(fā),并負(fù) 責(zé)安裝、調(diào)試和維修保養(yǎng)等配套性服務(wù)管理工作;2.14 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、調(diào)測及網(wǎng)絡(luò)維護(hù);2.15 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)備份;2.16 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理;2.17 負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng);2.18 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理;2.19 保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)日志的完整性;2.20 負(fù)責(zé)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案;2.21 負(fù)責(zé)承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由綜合管理辦公室履行的職責(zé)。第 2 頁共 2 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:總經(jīng)理崗位職責(zé)編號: YHYY-QD-007-2015起草部門: 綜合管理辦公室起草人:審核人:批準(zhǔn)

25、人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:2015 年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部總經(jīng)理崗位職責(zé)1. 崗位說明1.1 崗位名稱: 總經(jīng)理1.2 所屬部門: 經(jīng)理室1.3 直屬上級: 董事長2. 任職資格2.1 學(xué)歷要求:大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。2.2 經(jīng)驗(yàn)要求: 本行業(yè) 5 年以上經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)。2.3 知識(shí)技能要求:2.3.1 熟悉有關(guān)藥品管理法律法規(guī)及 GSP知識(shí);2.3.2 具有較強(qiáng)的戰(zhàn)略眼光及商業(yè)判斷力, 能夠動(dòng)察行業(yè)發(fā)展趨勢;2.3.3 具有出色的

26、企業(yè)管理能力;2.3.4 具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力;2.3.5 具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力、 計(jì)劃與督導(dǎo)執(zhí)行能力和創(chuàng)新能力。3. 職責(zé)概述第 1 頁共 2 頁在董事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)和授權(quán)下,全面負(fù)責(zé)計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制本公司日常 行政和業(yè)務(wù)經(jīng)營的運(yùn)作活動(dòng),組織實(shí)施董事會(huì)決議,確保公司經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)的 實(shí)現(xiàn),并對公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行全面負(fù)責(zé)。4. 崗位職責(zé)內(nèi)容4.1 組織并監(jiān)督本公司實(shí)施藥品管理法 、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等藥品管 理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,確保公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按規(guī)范要求經(jīng)營藥品。4.2 主持參與制定企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃;4.3 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)

27、量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能,保證其獨(dú)立、 客觀地行使質(zhì)量管理職權(quán),提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi);4.4 主持參與質(zhì)量管理體系的建立和內(nèi)部評審工作, 對不合格項(xiàng)采取有效持續(xù)的 改進(jìn)措施;4.5 研究和確定本公司質(zhì)量管理工作的重大問題, 參與確定質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施;4.6 審批和組織實(shí)施本公司經(jīng)營投資方案;4.7 審批和組織實(shí)施本公司年度經(jīng)營計(jì)劃和發(fā)展規(guī)劃4.8 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由總經(jīng)理履行的職責(zé)。第 2 頁/共 2 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)編號: YHYY-QD-008-2015起草部門:質(zhì)量管理部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:

28、2015 年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)1. 崗位說明1.1 崗位名稱: 質(zhì)量管理部長1.2 所屬部門: 質(zhì)量管理部1.3 直屬上級: 質(zhì)量副總經(jīng)理2. 任職資格2.1 學(xué)歷要求:中專以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格。2.2 專業(yè)要求:藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2.3 經(jīng)驗(yàn)要求: 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。2.4 知識(shí)技能要求:2.4.1 熟悉藥品經(jīng)營環(huán)節(jié), 準(zhǔn)確掌握國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和 GSP管理的要 求;2.4.2 能獨(dú)立解決本公司藥品經(jīng)

29、營過程中的質(zhì)量問題;2.4.3 了解國內(nèi)外質(zhì)量管理及風(fēng)險(xiǎn)控制的新方法和有關(guān)新技術(shù)、 新知識(shí);2.4.4 具有較強(qiáng)的藥品質(zhì)量管理能力、 溝通協(xié)調(diào)能力和分析判斷能力;2.4.5 具有較強(qiáng)的觀察力和應(yīng)變能力;2.4.6 具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí),能堅(jiān)持原則,秉公辦事。第 1 頁共 3 頁3. 職責(zé)概述執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,起草本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理體 系文件,并指導(dǎo)、督促執(zhí)行,采取有效措施確保本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量穩(wěn)定 和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4. 崗位職責(zé)內(nèi)容4.1 組織督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和 GSP的 實(shí)施;4.2 負(fù)責(zé)組織制訂本公司質(zhì)量管理體系文件, 并指

30、導(dǎo)、 督促文件的執(zhí)行;4.3 負(fù)責(zé)組織對供貨單位和購貨單位的合法性進(jìn)行審核, 對購進(jìn)藥品的合法 性及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,以及首營企業(yè)、首營 品種的審核,必要時(shí)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量 的考察和評價(jià),并負(fù)責(zé)建立供貨、購貨客戶檔案;4.4 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估, 對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 進(jìn)行檢查和考核;4.5 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)運(yùn)、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的 質(zhì)量管理工作;4.6 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)審核, 對不合格藥品報(bào)損、 銷毀等的處理過程實(shí) 施監(jiān)督管理,并定期對不合格藥品情況進(jìn)行匯總分析和上報(bào);4.7 負(fù)責(zé)藥

31、品質(zhì)量查詢、 質(zhì)量投訴、 質(zhì)量事故的調(diào)查處理和報(bào)告;4.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集和管理, 保證信息的傳遞通暢、 準(zhǔn)確、及時(shí);4.9 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限的審核, 以及質(zhì)量管 理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和更新;4.10 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、 確認(rèn)生效及鎖定;第 2 頁共 3 頁4.11 負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督各相關(guān)崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程和要求操作計(jì)算機(jī)系 統(tǒng);4.12 負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核和指導(dǎo)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及藥品 質(zhì)量的有關(guān)問題;4.13 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織本公司倉儲(chǔ)運(yùn)輸部門對相關(guān)設(shè)施設(shè)備共同實(shí)施驗(yàn)證和 校準(zhǔn);4.14 負(fù)責(zé)組織建立建全藥品質(zhì)量檔案, 規(guī)范本公司質(zhì)量

32、記錄和憑證的管理;4.15 負(fù)責(zé)本公司假劣藥品的報(bào)告和藥品召回管理工作;4.16 負(fù)責(zé)本公司所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和報(bào)告;4.17 負(fù)責(zé)組織參與對委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方, 運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;4.18 負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)部門開展質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn);4.19 負(fù)責(zé)本部門日常工作安排,任務(wù)分配和人員的培養(yǎng)、考核和激勵(lì)等管 理。4.20 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部長履行的職責(zé)。第 3 頁共 3 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:業(yè)務(wù)副總經(jīng)理崗位職責(zé)編號: YHYY-QD-009-2015起草部門: 綜合管理辦公室起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號: 2015年版變更記

33、載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部業(yè)務(wù)副總經(jīng)理崗位職責(zé)1. 崗位說明1.1 崗位名稱:業(yè)務(wù)副總經(jīng)理1.2 所屬部門:經(jīng)理室1.3 直屬上級:總經(jīng)理2. 任職資格2.1 學(xué)歷要求:大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)或經(jīng)管類專業(yè)。2.2 經(jīng)驗(yàn)要求; 3 年以上藥品經(jīng)營管理或企業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn)。2.3 知識(shí)技能要求:2.3.1 熟悉藥品經(jīng)營管理, 能準(zhǔn)確把握國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和 GSP管理的相關(guān) 要求;2.3.2 具有較強(qiáng)的經(jīng)營判斷和行業(yè)發(fā)展趨勢洞察力;2.3.3 善經(jīng)營會(huì)管理,具有較強(qiáng)的組織領(lǐng)導(dǎo)和決策能

34、力;2.3.4 具有較強(qiáng)的計(jì)劃性和組織管理及溝通協(xié)調(diào)能力;2.3.5 有高度的責(zé)任感和事業(yè)心,能堅(jiān)持原則,秉公辦事,執(zhí)行和督導(dǎo)力強(qiáng)。第 1 頁共 2 頁3. 職責(zé)概述接受總經(jīng)理委托,全面負(fù)責(zé)本公司的藥品經(jīng)營管理工作,負(fù)責(zé)計(jì)劃、組織、 領(lǐng)導(dǎo)和控制本公司日常經(jīng)營業(yè)務(wù)活動(dòng)的運(yùn)作,執(zhí)行公司決議,確保公司經(jīng)營戰(zhàn) 略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并在經(jīng)營業(yè)務(wù)活動(dòng)中,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律 法規(guī)和 GSP管理的相關(guān)要求。4. 崗位職責(zé)內(nèi)容4.1 負(fù)責(zé)組織實(shí)施本公司年度經(jīng)營計(jì)劃和發(fā)展規(guī)劃;4.2 負(fù)責(zé)組織貫徹落實(shí)國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章, 積極推進(jìn)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理工作的正常運(yùn)行;4.3 負(fù)

35、責(zé)根據(jù)本公司年度經(jīng)營計(jì)劃,組織制定相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制和績效考核辦法;4.4 負(fù)責(zé)根據(jù)本公司經(jīng)營發(fā)展目標(biāo), 指導(dǎo)、督促分管部門制定有效的經(jīng)營策略和 實(shí)施辦法,并組織監(jiān)督、檢查和考核;4.5 負(fù)責(zé)督促、 檢查本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理體系文件在所分管部門的貫徹落實(shí), 以 及配合開展質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制考核;4.6 負(fù)責(zé)加強(qiáng)分管部門員工質(zhì)量意識(shí)教育,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí);4.7 負(fù)責(zé)組織研究和解決經(jīng)營中的重大問題和質(zhì)量問題,并不斷改進(jìn)和完善工 作;4.8 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由業(yè)務(wù)副總經(jīng)理履行的職責(zé)。第 2 頁共 2 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:質(zhì)量管理部長崗位職責(zé)編號: YHYY-QD-010-2015起草部門:質(zhì)量管

36、理部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號: 2015 年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理部長崗位職責(zé)1. 崗位說明1.1 崗位名稱: 質(zhì)量管理部長1.2 所屬部門: 質(zhì)量管理部1.3 直屬上級: 質(zhì)量副總經(jīng)理2. 任職資格2.1 學(xué)歷要求:中專以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格。2.2 專業(yè)要求:藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2.3 經(jīng)驗(yàn)要求: 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。2.4 知識(shí)技能要求:2.4.1 熟悉藥品經(jīng)營環(huán)節(jié),準(zhǔn)確掌握國家有關(guān)藥品

37、法律法規(guī)和 GSP管理的要求;2.4.2 能獨(dú)立解決本公司藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;2.4.3 了解國內(nèi)外質(zhì)量管理及風(fēng)險(xiǎn)控制的新方法和有關(guān)新技術(shù)、 新知識(shí);2.4.4 具有較強(qiáng)的藥品質(zhì)量管理能力、 溝通協(xié)調(diào)能力和分析判斷能力;2.4.5 具有較強(qiáng)的觀察力和應(yīng)變能力;第 1 頁共 3 頁2.4.6 具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí),能堅(jiān)持原則,秉公辦事。3. 職責(zé)概述執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,起草本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理體 系文件,并指導(dǎo)、督促執(zhí)行,采取有效措施確保本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量穩(wěn)定 和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4. 崗位職責(zé)內(nèi)容4.1 組織督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和GS

38、P的實(shí)施;4.2 負(fù)責(zé)組織制訂本公司質(zhì)量管理體系文件, 并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行;4.3 負(fù)責(zé)組織對供貨單位和購貨單位的合法性進(jìn)行審核, 對購進(jìn)藥品的合法性及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,以及首營企業(yè)、首營品種 的審核,必要時(shí)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考 察和評價(jià),并負(fù)責(zé)建立供貨、購貨客戶檔案;4.4 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估, 對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行 檢查和考核;4.5 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)運(yùn)、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量 管理工作;4.6 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)審核, 對不合格藥品報(bào)損、 銷毀等的處理過程實(shí)施監(jiān)督管理,并

39、定期對不合格藥品情況進(jìn)行匯總分析和上報(bào);4.7 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理和報(bào)告;第 2 頁共 3 頁4.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集和管理, 保證信息的傳遞通暢、 準(zhǔn)確、及時(shí);4.9 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限的審核, 以及質(zhì)量管理基 礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和更新;4.10 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定;4.11 負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督各相關(guān)崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程和要求操作計(jì)算機(jī)系統(tǒng);4.12 負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核和指導(dǎo)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量 的有關(guān)問題;4.13 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織本公司倉儲(chǔ)運(yùn)輸部門對相關(guān)設(shè)施設(shè)備共同實(shí)施驗(yàn)證和校 準(zhǔn);4.14

40、負(fù)責(zé)組織建立建全藥品質(zhì)量檔案, 規(guī)范本公司質(zhì)量記錄和憑證的管理;4.15 負(fù)責(zé)本公司假劣藥品的報(bào)告和藥品召回管理工作;4.16 負(fù)責(zé)本公司所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和報(bào)告;4.17 負(fù)責(zé)組織參與對委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方, 運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;4.18 負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)部門開展質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn);4.19 負(fù)責(zé)本部門日常工作安排,任務(wù)分配和人員的培養(yǎng)、考核和激勵(lì)等管理。4.20 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部長履行的職責(zé)第 3 頁共 3 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:藥品采購部長崗位職責(zé)編號: YHYY-QD-011-2015起草部門:藥品采購部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)

41、行日期:版本號:2015 年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部藥品采購部長崗位職責(zé)1. 崗位說明1.1 崗位名稱: 藥品采購部長1.2 所屬部門: 藥品采購部1.3 直屬上級: 分管副總經(jīng)理2. 任職資格2.1 學(xué)歷要求:中專以上學(xué)歷,經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。2.2 專業(yè)要求:藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2.3 經(jīng)驗(yàn)要求: 3 年以上藥品采購管理工作經(jīng)驗(yàn)。2.4 知識(shí)技能要求:2.4.1 熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)和藥品知識(shí)以及藥品采購流程;2.4.2 掌握國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和

42、GSP管理相關(guān)要求;2.4.3 了解本公司所需采購藥品的市場供應(yīng)情況;2.4.4 具有優(yōu)秀的商務(wù)談判能力;2.4.5 具有較強(qiáng)的市場分析、預(yù)測能力;第 1 頁共 3 頁2.4.6 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和判斷決策能力;3. 職責(zé)概述遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和 GSP管理的要求,嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì) 量管理制度以及藥品采購流程,負(fù)責(zé)藥品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,確保從有 合法資格供貨單位購入合法的藥品。4. 崗位職責(zé)內(nèi)容4.1 領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司藥品質(zhì)量管理制度和藥品采購流程編制藥品采 購計(jì)劃,并組織實(shí)施;4.2 監(jiān)督藥品采購計(jì)劃執(zhí)行情況, 對本公司采購藥品的質(zhì)量負(fù)有全面責(zé)任;4.3 掌握采購過

43、程的質(zhì)量動(dòng)態(tài), 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部門聯(lián)系;4.4 配合質(zhì)量管理部門開展本部門質(zhì)量考核工作, 負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題的整改措 施在本部門的貫徹落實(shí);4.5 督促藥品采購人員按照藥品采購流程, 嚴(yán)格認(rèn)真審查和核實(shí)供貨單位以及銷 售人員的合法資格,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保所購入藥品的合法性,并按規(guī)定 索取合法票據(jù)和建立采購記錄,發(fā)票和記錄按有關(guān)規(guī)定保存;4.6 對首營企業(yè)、 首營品種的初審申報(bào)承擔(dān)直接責(zé)任, 負(fù)責(zé)按規(guī)定向供貨單位索 取合法、有效的資質(zhì)證明文件,必要時(shí)組織進(jìn)行實(shí)地考察,并對供貨單位質(zhì)量 管理體系進(jìn)行評價(jià);4.7 積極配合業(yè)務(wù)部分析銷售情況, 合理調(diào)整庫存, 優(yōu)化品種結(jié)構(gòu);4.8 了

44、解供貨單位的生產(chǎn)狀況、經(jīng)營狀況和藥品質(zhì)量狀況,及時(shí)反饋相關(guān)信息, 為質(zhì)量管理部門開展質(zhì)量控制提供依據(jù);第 2 頁共 3 頁4.9 負(fù)責(zé)組織定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審, 建立藥品質(zhì)量評審 和供貨單位質(zhì)量檔案;4.10 指導(dǎo)監(jiān)督本部門員工開展業(yè)務(wù),幫助其不斷提高業(yè)務(wù)技能;4.11 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查和考核本部門執(zhí)行崗位職責(zé)及行為規(guī)范的情況;4.12 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由藥品采購經(jīng)理履行的職責(zé)第 3 頁共 3 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:倉儲(chǔ)運(yùn)輸部長崗位職責(zé)編號: YHYY-QD-012-2015起草部門:倉儲(chǔ)運(yùn)輸部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號: 2015年版

45、變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部倉儲(chǔ)運(yùn)輸部長崗位職責(zé)1. 崗位說明1.1 崗位名稱:倉儲(chǔ)運(yùn)輸部長1.2 所屬部門:倉儲(chǔ)運(yùn)輸部1.3 直屬上級:分管副總經(jīng)理2. 任職資格2.1 學(xué)歷要求:中高以上學(xué)歷,經(jīng)崗位培訓(xùn)合格2.2 經(jīng)驗(yàn)要求: 3 年以上倉儲(chǔ)運(yùn)輸管理經(jīng)驗(yàn)2.3 知識(shí)技能要求:2.3.1 熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)和藥品知識(shí)以及倉儲(chǔ)運(yùn)輸管理知識(shí)。2.3.2 掌握國家有關(guān)藥品管理的法律、 法規(guī)和 GSP管理的相關(guān)要求。2.3.3 能夠?qū)ぷ鬟M(jìn)行合理計(jì)劃, 并且對計(jì)劃具有較強(qiáng)的控制能力。2

46、.3.4 能夠與工作中的相關(guān)人員和其他相關(guān)部門以及協(xié)作單位進(jìn)行良好的溝通, 協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)。2.3.5 具有較強(qiáng)的應(yīng)變能力, 能夠獨(dú)立妥善處理倉儲(chǔ)運(yùn)輸管理工作中的各種突發(fā)第 1 頁共 3 頁 事件以及應(yīng)對事故的應(yīng)變能力。3. 職責(zé)概述 遵守本公司質(zhì)量管理制度,負(fù)責(zé)藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量與安全管理, 確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定和安全可靠。4. 崗位職責(zé)內(nèi)容4.1 加強(qiáng)對全體倉儲(chǔ)運(yùn)輸人員的質(zhì)量與安全意識(shí)教育, 督促其認(rèn)真按照本公司質(zhì) 量管理制度開展工作,嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸操作流程及要求,并采取有效 措施,保證藥品儲(chǔ)存、 養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核及運(yùn)輸各環(huán)節(jié)中的藥品質(zhì)量與安全;4.2 嚴(yán)格藥品

47、批號、有效期、五距、色標(biāo)等管理,并按藥品包裝標(biāo)示的溫度和藥 典規(guī)定要求,分庫(區(qū)) 、分類、分批號、整零分開儲(chǔ)存藥品;4.3 督促員工嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求, 規(guī)范搬運(yùn)和堆碼存放藥品的 操作;4.4 配合質(zhì)量管理部門開展對本部門的質(zhì)量檢查和考核工作, 負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問 題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施;4.5 加強(qiáng)庫房內(nèi)外場地和設(shè)施設(shè)備的建設(shè)和管理, 努力提高倉儲(chǔ)能力, 確保適應(yīng) 本公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的需要;4.6合理調(diào)配運(yùn)力,根據(jù)藥品特性規(guī)范操作行為, 采取有效措施防止破損、 污染、 混淆等事故發(fā)生,做到安全、經(jīng)濟(jì)、快捷、及時(shí)、準(zhǔn)確地將藥品送達(dá)購貨單位;4.7 對有溫度控制要求的藥

48、品運(yùn)輸, 應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫措施,確保藥品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量穩(wěn)定與安全;第 2 頁共 3 頁4.8 負(fù)責(zé)制定對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障, 異常天氣影響, 交通擁堵等突發(fā)事件能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施;4.9 在質(zhì)量管理部門的指導(dǎo)下, 組織開展對相關(guān)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證和校準(zhǔn);4.10 接受質(zhì)量管理部門對藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和監(jiān) 督;4.11 定期督導(dǎo)檢查儲(chǔ)存運(yùn)輸人員對 GSP的執(zhí)行情況,組織對倉庫內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行 日常清理、 打掃和設(shè)施設(shè)備使用 (運(yùn)行)維護(hù)、保養(yǎng)以及記錄的管理;4.12 督導(dǎo)儲(chǔ)存管理人員對庫存藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn),做到賬貨相符,并建立藥品 入庫驗(yàn)收、

49、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、 出庫復(fù)核、 冷鏈運(yùn)輸?shù)扔涗洠?記錄按有關(guān)規(guī)定保存;4.13 組織編制并落實(shí)倉庫的消防安全與衛(wèi)生管理規(guī)定,做好避光、遮光、通風(fēng)、 防潮、防蟲、防鼠和防盜、防火等安全防護(hù)工作;4.14 負(fù)責(zé)組織對委托其他單位運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方,運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審 計(jì)和簽訂運(yùn)輸協(xié)議,并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議,防止因在途時(shí)間過 長影響藥品質(zhì)量與安全;4.15 應(yīng)采取有效的運(yùn)輸安全管理措施, 防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、 遺失、 調(diào)換等事故發(fā)生;4.16 負(fù)責(zé)本部門人員的考核管理工作,提高員工的基本素質(zhì)及業(yè)務(wù)技能和管理 水平。4.17 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由倉儲(chǔ)運(yùn)輸部長履行的職責(zé)。第 3 頁共 3 頁

50、重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:藥品銷售部長崗位職責(zé)編號: YHYY-QD-013-2015起草部門:藥品銷售部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號: 2015 年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部藥品銷售部長崗位職責(zé)1. 崗位說明1.1 崗位名稱: 藥品銷售部長1.2 所屬部門: 藥品銷售部1.3 直屬上級: 分管副總經(jīng)理2. 任職資格2.1 學(xué)歷要求:高中以上學(xué)歷,經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。2.2 經(jīng)驗(yàn)要求: 2 年以上藥品銷售管理經(jīng)驗(yàn)。2.3 知識(shí)技能要求:2.

51、3.1 熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)和藥品知識(shí);2.3.2 掌握國家有關(guān)藥品管理的法律、 法規(guī)和 GSP管理的相關(guān)要求;2.3.3 了解和掌握藥品市場銷售基本原理, 善于把握市場需求變化趨勢;2.3.4 具有出色的談判能力和語言表達(dá)能力;2.3.5 具有很強(qiáng)的市場策劃能力,市場敏感度高;2.3.6 具有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、控制協(xié)調(diào)能力和人際交往能力。第 1 頁共 3 頁3. 職責(zé)概述遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和 GSP管理,執(zhí)行本企業(yè)質(zhì)量管理制度和藥品銷售流程等管理規(guī)范,負(fù)責(zé)將藥品銷給合法的購貨單位,保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。4. 崗位職責(zé)內(nèi)容4.1 負(fù)責(zé)督促藥品銷售人員嚴(yán)格審核購貨單位資質(zhì)證明文件

52、、 采購人員及提貨人員的身份證明,以及規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用范圍的合法性、有效性,確保將 藥品銷售給合法購貨單位;4.2 執(zhí)行本公司質(zhì)量管理制度 嚴(yán)禁銷售假、 劣藥品和質(zhì)量不合格藥品;4.3 組織開展市場預(yù)測和銷售分析,及時(shí)反饋市場信息,提供給采購部門參考;4.4 組織開展登門拜訪購貨單位征求意見活動(dòng),收集、整理各種質(zhì)量信息,采取 有效措施,不斷提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平,滿足用戶需求;4.5 加強(qiáng)銷售藥品的合法票據(jù)管理,做到票、賬、貨、款一致,保證藥品銷售流 向真實(shí)、合法,并督促銷售人員及時(shí)規(guī)范做好銷售記錄,發(fā)票和記錄按有關(guān)規(guī) 定保存;4.6 負(fù)責(zé)督促本部門人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 ,對

53、公司所售藥品 發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行收集、登記和報(bào)告;4.7 負(fù)責(zé)督促本部門人員建立健全購貨單位基本客戶信息和資質(zhì)證明文件等管 理檔案;4.8 負(fù)責(zé)加強(qiáng)本部門藥品銷售人員的醫(yī)藥職業(yè)道德教育,正確宣傳和推銷藥品;4.9 負(fù)責(zé)對本部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和管理, 并對銷售業(yè)績進(jìn)行績效考核;第 2 頁共 3 頁4.10 承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由藥品銷售經(jīng)理履行的職責(zé)。第 3 頁共 3 頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:財(cái)務(wù)管理部長崗位職責(zé)編號: YHYY-QD-014-2015起草部門:財(cái)務(wù)部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號:2015 年版變更記載:新版 GSP及附錄”第二次修訂修訂號: 02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:質(zhì)量管理部 藥品采購部 藥品銷售部 倉儲(chǔ)運(yùn)輸部 綜合管理辦公室 財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)管理部長崗位職責(zé)1. 崗位說明1.1 崗位名稱: 財(cái)務(wù)管理部長1.2 所屬部門: 財(cái)務(wù)科1.3 直屬上級: 總經(jīng)理2. 任職資格2.1 學(xué)歷要求:大專以上學(xué)歷 ,具有會(huì)計(jì)師資格2.2 專業(yè)要求:財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)專業(yè)或金融專業(yè)。2.3 經(jīng)驗(yàn)要求:具有 3 年以上會(huì)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)。2.4 能力素質(zhì)要求:2.4.1 精通相關(guān)財(cái)稅法律法規(guī);2.4.2 熟悉會(huì)計(jì)知識(shí),財(cái)務(wù)管理知識(shí);2.4.3 具有較強(qiáng)的成本管理,風(fēng)險(xiǎn)控制和財(cái)務(wù)分析能力;2.4.4 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;3. 職責(zé)概述第 1 頁

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