包裝材料、說明書、合格證管理制度綜述

1、西安海業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司作業(yè)指導文件WI/QT-02 西安海業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司 包裝材料、說明書、合格證管理制度 文件編號：WI/ QT-02 版 本：A 生效日期: 受控狀態(tài): 分發(fā)代碼: 序號 版本 修改內(nèi)容 生效日期 編制 審核 批準 日期 日期 日期 WI/QT-02:包裝材料、說明書、合格證管理制度 1.0目的 規(guī)范各種包裝材料、標簽的庫存管理和生產(chǎn)過程控制，確保在使用前和使用 中不丟失，質(zhì)量不受損害。 2.0范圍 本文件適合本公司所有包裝材料，產(chǎn)品說明書和合格證的驗收、發(fā)放和貯存。 管理。 3.0職責 3.1質(zhì)檢部負責對各種包裝材料、標簽的進貨質(zhì)量檢驗和試驗。 3.2庫管員負責包裝

2、材料、標簽的收進驗收、發(fā)出和貯存管理。 4.0程序 4.1入庫管理 4.1.1庫管員在收到包裝物、標簽后，應根據(jù)貨物憑證核實名稱、規(guī)格、型 號、數(shù)量、重量是否符合規(guī)定要求； 4.1.2將合格證、說明書、包裝材料放于指定區(qū)域，掛待檢牌； 4.1.3質(zhì)檢部按檢驗規(guī)范或技術(shù)協(xié)議規(guī)定的抽樣方案進行抽樣檢驗； 4.1.4經(jīng)檢驗合格的說明書、包裝材料，庫管員解除待檢標識，分類分批定 置存放，填寫貨位卡、登記臺帳，開入庫單； 4.1.5經(jīng)檢驗不合格的說明書、包裝材料，庫管員將其放指定區(qū)域，并掛不 合格標牌，及時通知采購部處理。 4.2存放管理 4.2.1包裝箱、中、小包裝袋必須分區(qū)、分類、分批存放； 4.2

3、.2貨物堆放應保持離地、離墻以及行間有一定距離（v15cm），防止受 潮、擺放整齊、穩(wěn)固、便于存取，保持通風良好，清潔干燥； 4.2.3說明書、合格證放于專用箱柜里，必須分類、分批存放，防止受潮、 污染、蟲蛀，保持柜內(nèi)潔凈、干燥。 4.3出庫管理 431庫管員根據(jù)車間簽發(fā)的領(lǐng)料單發(fā)料并及時登記臺帳和貨位卡，并開具 出庫單； 4.3.2使用部門領(lǐng)用的包裝材料要妥善管理，反對浪費、減少損耗。使用數(shù) 與被損數(shù)做到日清、月結(jié)，對無根據(jù)的損耗要加倍補償； 433說明書、合格證由授權(quán)質(zhì)檢員根據(jù)生產(chǎn)量限額領(lǐng)用，發(fā)給經(jīng)檢驗合格 的產(chǎn)品，并作好登記。 4.3.4質(zhì)檢員應認真填寫合格證中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生

4、產(chǎn)批號、檢 驗員代號。 4.3.5封口工檢查產(chǎn)品與合格證是否統(tǒng)一，并將生產(chǎn)工號填補在合格證上， 每只包裝盒內(nèi)裝一份合格證、說明書。 4.4生產(chǎn)過程管理 4.4.1在生產(chǎn)過程中造成的包裝材料報廢，除按有關(guān)規(guī)定處理外，廢品應如 實交回庫房，由庫管員登記帳并報總經(jīng)理同意后定期處理； 4.4.2說明書、合格證不得改作他用或涂改后發(fā)放使用。生產(chǎn)過程中報廢的 合格證、說明書應如實交回庫房，由庫管員登記，并在授權(quán)質(zhì)檢員的監(jiān)督下銷毀。 5.0相關(guān)文件 無。 6.0記錄 記錄編號 記錄名稱 索引方式 管理人 保存期限 WI/QT-0201 入庫單 流水號 庫管員 3年 WI/QT-0202 出庫單 流水號 庫管員 3年 WI/QT-0203 入庫臺賬 流水號 庫管員 3年 WI/QT-0204 出庫臺賬 流水號 庫管員 3年 附表一：入庫單 西安海業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司 入庫單 客戶名稱：年 月曰 產(chǎn)品名稱 型號 編號 單位 數(shù)量 負責人 備注 庫管員： 附表二：出庫單 西安海業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司 出庫單 客戶名稱：年 月曰 產(chǎn)品名稱 型號 編號 單位 數(shù)量 負責人 備注 庫管員： 西安海業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司作業(yè)指導文件WI/QT-02 附表三：入庫臺賬 西安海業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司 入庫臺賬 日