藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)課件

1、藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)1 6.1 概述概述 6.2 藥物制劑機(jī)械設(shè)計(jì)與藥物制劑機(jī)械設(shè)計(jì)與GMP 6.3 6.4 藥劑機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)藥劑機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì) 6.5 藥劑自動(dòng)機(jī)的控制系統(tǒng)藥劑自動(dòng)機(jī)的控制系統(tǒng) 6.6 藥劑機(jī)械的功率藥劑機(jī)械的功率. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)2 6-1 概述概述 GMP實(shí)施的深入實(shí)施的深入 對(duì)符合對(duì)符合GMP要求的制藥機(jī)械的需求越來(lái)越迫切；要求的制藥機(jī)械的需求越來(lái)越迫切； 對(duì)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的要求。對(duì)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的要求。 生產(chǎn)符合生產(chǎn)符合GMP要求的制藥機(jī)械不僅僅是單純技術(shù)問(wèn)題：要求的制藥機(jī)械不僅僅是單純技術(shù)問(wèn)題： 多方位考慮多方位考慮（思維、管理、（思維、管理

2、、 設(shè)計(jì)制造、質(zhì)量監(jiān)督）設(shè)計(jì)制造、質(zhì)量監(jiān)督） 要學(xué)習(xí)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，密切注視要學(xué)習(xí)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，密切注視GMPGMP的動(dòng)向；的動(dòng)向； 反思自身產(chǎn)品，積極征求意見(jiàn)和改進(jìn)設(shè)計(jì)等；反思自身產(chǎn)品，積極征求意見(jiàn)和改進(jìn)設(shè)計(jì)等； 領(lǐng)先一步理解領(lǐng)先一步理解GMPGMP最新要求，并使之應(yīng)用于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。最新要求，并使之應(yīng)用于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。 在深入理解在深入理解GMP 真諦基礎(chǔ)上真諦基礎(chǔ)上 為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供符合為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供符合GMP要求的藥劑設(shè)備。要求的藥劑設(shè)備。 不僅是保證藥品質(zhì)量的需要，也是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。不僅是保證藥品質(zhì)量的需要，也是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。 使符合使符合GMP最新要求的新產(chǎn)品以最快速度進(jìn)入

3、市場(chǎng)最新要求的新產(chǎn)品以最快速度進(jìn)入市場(chǎng)。 為此：為此： 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)3 領(lǐng)會(huì)領(lǐng)會(huì)GMP: 在學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)在學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)GMP時(shí)，應(yīng)理解時(shí)，應(yīng)理解GMP的基本要素是：的基本要素是： 1、人為因素控制到最低限度；、人為因素控制到最低限度； 2、有效防止藥品受到污染和質(zhì)量下降；、有效防止藥品受到污染和質(zhì)量下降； 3、建立健全的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系。、建立健全的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系。 基本要素不僅針對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程，同樣也適用于藥機(jī)產(chǎn)基本要素不僅針對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程，同樣也適用于藥機(jī)產(chǎn) 品：品： GMP對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)等各方面要求，也是根據(jù)對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)等各方面要求，也是根據(jù)GMP基基 本要素提出的。本要素提出的。 應(yīng)圍繞應(yīng)

4、圍繞GMPGMP的基本要素，按的基本要素，按GMPGMP對(duì)設(shè)備的要求去進(jìn)行對(duì)設(shè)備的要求去進(jìn)行。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)4 概述概述xu 藥物制劑機(jī)械分屬兩類(lèi)：藥物制劑機(jī)械分屬兩類(lèi)： 加工性質(zhì)的自動(dòng)機(jī)械，如壓片機(jī)、洗瓶機(jī)、滅菌烘箱等；加工性質(zhì)的自動(dòng)機(jī)械，如壓片機(jī)、洗瓶機(jī)、滅菌烘箱等； 包裝性質(zhì)的自動(dòng)機(jī)械，如鋁塑包裝機(jī)、粉針?lè)盅b機(jī)等。包裝性質(zhì)的自動(dòng)機(jī)械，如鋁塑包裝機(jī)、粉針?lè)盅b機(jī)等。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)具有特殊性藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)具有特殊性 工藝要求不同、工藝要求不同、GMP規(guī)范的要求等。規(guī)范的要求等。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)的作用藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)的作用 是藥劑自動(dòng)機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的前提和依據(jù)。是藥劑自動(dòng)機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的前提

5、和依據(jù)。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)思路藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)思路確定工藝方案、確定傳動(dòng)方確定工藝方案、確定傳動(dòng)方 法、確定執(zhí)行機(jī)構(gòu)等法、確定執(zhí)行機(jī)構(gòu)等。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)5 概述續(xù) 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)內(nèi)容：藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)內(nèi)容： （1）確定應(yīng)用范圍、生產(chǎn)能力；）確定應(yīng)用范圍、生產(chǎn)能力； （2）進(jìn)行工藝分析）進(jìn)行工藝分析（確定工藝方法、路線(xiàn)、工位數(shù)、繪工藝原理圖等）（確定工藝方法、路線(xiàn)、工位數(shù)、繪工藝原理圖等）； （3）進(jìn)行總體布局）進(jìn)行總體布局（選擇機(jī)型、確定部件、整體布置等）（選擇機(jī)型、確定部件、整體布置等）； （4）確定傳動(dòng)方案）確定傳動(dòng)方案（傳動(dòng)路線(xiàn)、方式、傳動(dòng)件及其運(yùn)動(dòng)方式等）（傳動(dòng)路線(xiàn)、方式、傳動(dòng)件

6、及其運(yùn)動(dòng)方式等）； （5）工作循環(huán)圖設(shè)計(jì)；）工作循環(huán)圖設(shè)計(jì)； （6）初選執(zhí)行機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)、運(yùn)動(dòng)形式；）初選執(zhí)行機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)、運(yùn)動(dòng)形式； （7）擬定電、氣、液等輔助系統(tǒng)原理圖；）擬定電、氣、液等輔助系統(tǒng)原理圖； （8）方案技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析）方案技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析（加工工藝分析、同類(lèi)機(jī)型性能比較、成本估（加工工藝分析、同類(lèi)機(jī)型性能比較、成本估 算與效益分析等）算與效益分析等）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)6 6-2 藥物制劑機(jī)械設(shè)計(jì)與藥物制劑機(jī)械設(shè)計(jì)與GMP 一一 藥物制劑機(jī)械藥物制劑機(jī)械GMPGMP設(shè)計(jì)原則設(shè)計(jì)原則 二二 藥物制劑機(jī)械外觀(guān)設(shè)計(jì)藥物制劑機(jī)械外觀(guān)設(shè)計(jì) 三三 設(shè)備接口問(wèn)題設(shè)備接口問(wèn)題 四四 藥物制劑機(jī)械潤(rùn)滑設(shè)

7、計(jì)藥物制劑機(jī)械潤(rùn)滑設(shè)計(jì) 五五 藥劑機(jī)械設(shè)計(jì)藥劑機(jī)械設(shè)計(jì)GMPGMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)實(shí)施技術(shù)要點(diǎn). . 本節(jié)介紹：本節(jié)介紹： 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)7 一、一、 藥劑機(jī)械藥劑機(jī)械GMP設(shè)計(jì)原則設(shè)計(jì)原則 GMP要求藥劑機(jī)械的設(shè)計(jì)等符合生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制，要求藥劑機(jī)械的設(shè)計(jì)等符合生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制， 具體要求體現(xiàn)在：具體要求體現(xiàn)在： 1、符合工藝要求，能防止差錯(cuò)和交叉污染。、符合工藝要求，能防止差錯(cuò)和交叉污染。 （安全、穩(wěn)（安全、穩(wěn) 定、可靠，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，）定、可靠，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，） 2、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，易清潔、滅菌，（、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，易清潔、滅菌，（拆裝方便、就地清洗拆裝方便、就地清洗clean

8、 in place，CIP和就地滅菌和就地滅菌sterilization in place，SIP）。 3、傳動(dòng)部件密封良好、隔離保護(hù)、潤(rùn)滑、冷卻防污、傳動(dòng)部件密封良好、隔離保護(hù)、潤(rùn)滑、冷卻防污 染染（當(dāng)驅(qū)動(dòng)摩擦而產(chǎn)生的微量異物及潤(rùn)滑無(wú)法避免時(shí)，應(yīng)隔離保護(hù)；對(duì)于必（當(dāng)驅(qū)動(dòng)摩擦而產(chǎn)生的微量異物及潤(rùn)滑無(wú)法避免時(shí)，應(yīng)隔離保護(hù)；對(duì)于必 須進(jìn)入工作室的機(jī)件也必須采取措施。）須進(jìn)入工作室的機(jī)件也必須采取措施。） 4、與藥品直接接觸部分應(yīng)平整、光潔、避免死角、與藥品直接接觸部分應(yīng)平整、光潔、避免死角、 易清潔易清潔（盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接）（盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接）。 藥劑機(jī)械總

9、體設(shè)計(jì)8 5、 5、設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制，不得對(duì)藥品性質(zhì)、純度、設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制，不得對(duì)藥品性質(zhì)、純度、 質(zhì)量產(chǎn)生影響，需具有安全性、辨別性及使用強(qiáng)度：質(zhì)量產(chǎn)生影響，需具有安全性、辨別性及使用強(qiáng)度： （1）與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕、不與藥物反應(yīng)、不釋?zhuān)┡c藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕、不與藥物反應(yīng)、不釋 出微粒及不吸附物料的材料；出微粒及不吸附物料的材料； （2）生產(chǎn)無(wú)菌藥品的設(shè)備及容器等宜選用低碳不銹鋼；）生產(chǎn)無(wú)菌藥品的設(shè)備及容器等宜選用低碳不銹鋼； （3）與藥物及腐蝕性介質(zhì)接觸的及潮濕環(huán)境下工作的均應(yīng)選用低碳不銹鋼、）與藥物及腐蝕性介質(zhì)接觸的及潮濕環(huán)

10、境下工作的均應(yīng)選用低碳不銹鋼、 鈦及鈦復(fù)合材料或鐵基涂復(fù)耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料；非上述部位使用鈦及鈦復(fù)合材料或鐵基涂復(fù)耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料；非上述部位使用 的可選用其它材料，但原則上均應(yīng)作表面處理；的可選用其它材料，但原則上均應(yīng)作表面處理； （4）同一部位（部件）所用材料一般須一致，不應(yīng)出現(xiàn)不銹鋼件配用普通螺）同一部位（部件）所用材料一般須一致，不應(yīng)出現(xiàn)不銹鋼件配用普通螺 栓的情況；栓的情況； （5）廣泛使用的非金屬材料，如保溫、密封、過(guò)濾材料、工程塑料及墊圈等）廣泛使用的非金屬材料，如保溫、密封、過(guò)濾材料、工程塑料及墊圈等 橡膠制品，原則是無(wú)毒性、不污染、不松散掉渣或掉毛，

11、還應(yīng)考慮耐熱、耐油、橡膠制品，原則是無(wú)毒性、不污染、不松散掉渣或掉毛，還應(yīng)考慮耐熱、耐油、 不吸附、不吸濕、衛(wèi)生等性質(zhì)不吸附、不吸濕、衛(wèi)生等性質(zhì)。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)9 6、 6、裝有物料的設(shè)備盡量密閉，應(yīng)采取防雙向污染、防塵、裝有物料的設(shè)備盡量密閉，應(yīng)采取防雙向污染、防塵、 防漏、隔熱、防噪聲等措施。防漏、隔熱、防噪聲等措施。 7、合理設(shè)置有關(guān)參數(shù)測(cè)試點(diǎn)以滿(mǎn)足驗(yàn)證的要求，儀表、合理設(shè)置有關(guān)參數(shù)測(cè)試點(diǎn)以滿(mǎn)足驗(yàn)證的要求，儀表、 計(jì)量計(jì)數(shù)準(zhǔn)確，調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠等。計(jì)量計(jì)數(shù)準(zhǔn)確，調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠等。 8、防燃防爆、防燃防爆（在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備應(yīng)采用防爆電機(jī)，并設(shè)有消除靜（在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備應(yīng)采

12、用防爆電機(jī)，并設(shè)有消除靜 電及安全保險(xiǎn)裝置）電及安全保險(xiǎn)裝置）。 9、注射劑灌裝設(shè)備應(yīng)采用、注射劑灌裝設(shè)備應(yīng)采用100級(jí)層流保護(hù)完成工作。級(jí)層流保護(hù)完成工作。 10、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)嚴(yán)格、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)嚴(yán)格 要求要求（材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕，內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光、易清洗，避免死角、盲管，（材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕，內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光、易清洗，避免死角、盲管， 連接應(yīng)采用快卸式、終端設(shè)過(guò)濾器，結(jié)構(gòu)應(yīng)防止微生物的滋生和污染）。連接應(yīng)采用快卸式、終端設(shè)過(guò)濾器，結(jié)構(gòu)應(yīng)防止微生物的滋生和污染）。 11、產(chǎn)品設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體、產(chǎn)品設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化

13、、通用化、系列化和機(jī)電一體 化，生產(chǎn)過(guò)程連續(xù)密閉、自動(dòng)檢測(cè)?；?，生產(chǎn)過(guò)程連續(xù)密閉、自動(dòng)檢測(cè)。 12、壓力容器除符合、壓力容器除符合GMP規(guī)范外，還應(yīng)符合規(guī)范外，還應(yīng)符合“鋼制壓力鋼制壓力 容器容器”GB的有關(guān)規(guī)定的有關(guān)規(guī)定。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)10 二、藥劑機(jī)械外觀(guān)設(shè)計(jì)二、藥劑機(jī)械外觀(guān)設(shè)計(jì) 藥品生產(chǎn)中頻繁換品種、換批藥品生產(chǎn)中頻繁換品種、換批 須避免物料的交叉污染、須避免物料的交叉污染、 成份改變和發(fā)生反應(yīng)成份改變和發(fā)生反應(yīng) 嚴(yán)格清除設(shè)備內(nèi)外部的粉嚴(yán)格清除設(shè)備內(nèi)外部的粉 塵、清洗粘附物等塵、清洗粘附物等 GMP要求設(shè)備外形整潔就是要求設(shè)備外形整潔就是 為達(dá)到易清潔徹底而規(guī)定的。為達(dá)到易清潔徹底而

14、規(guī)定的。 “豪華豪華”外觀(guān)外觀(guān) 功能和外觀(guān)作用功能和外觀(guān)作用 普遍被接受和理普遍被接受和理 解，但這點(diǎn)仍是解，但這點(diǎn)仍是 GMP堅(jiān)持對(duì)設(shè)備堅(jiān)持對(duì)設(shè)備 的一個(gè)最直接的的一個(gè)最直接的 評(píng)價(jià)項(xiàng)目。評(píng)價(jià)項(xiàng)目。 由此引申出外觀(guān)設(shè)計(jì)幾點(diǎn)：由此引申出外觀(guān)設(shè)計(jì)幾點(diǎn)： 1、形體的簡(jiǎn)化、形體的簡(jiǎn)化 2、機(jī)構(gòu)的安置、機(jī)構(gòu)的安置 3、包覆式結(jié)構(gòu)、包覆式結(jié)構(gòu). 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)11 1、形體的簡(jiǎn)化、形體的簡(jiǎn)化 A、強(qiáng)調(diào)對(duì)凸凹形體的簡(jiǎn)化，這是對(duì)設(shè)備整體以及必須、強(qiáng)調(diào)對(duì)凸凹形體的簡(jiǎn)化，這是對(duì)設(shè)備整體以及必須 暴露的局部來(lái)講的，也包括某些直觀(guān)可見(jiàn)的零件暴露的局部來(lái)講的，也包括某些直觀(guān)可見(jiàn)的零件 在在GMP觀(guān)點(diǎn)下，這種要求可以

15、說(shuō)是觀(guān)點(diǎn)下，這種要求可以說(shuō)是強(qiáng)加強(qiáng)加于設(shè)計(jì)的于設(shè)計(jì)的; B、形體的簡(jiǎn)化可使常規(guī)設(shè)計(jì)中的凸凹、坑、臺(tái)變得平、形體的簡(jiǎn)化可使常規(guī)設(shè)計(jì)中的凸凹、坑、臺(tái)變得平 整簡(jiǎn)潔、減少死角，可最大限度地減少藏塵積污，其最整簡(jiǎn)潔、減少死角，可最大限度地減少藏塵積污，其最 主要的是易于主要的是易于清洗清洗; C、當(dāng)遇到按常規(guī)設(shè)計(jì)與這一觀(guān)念矛盾時(shí)，就應(yīng)按、當(dāng)遇到按常規(guī)設(shè)計(jì)與這一觀(guān)念矛盾時(shí)，就應(yīng)按簡(jiǎn)潔簡(jiǎn)潔 的原則解決。的原則解決。 例例圖圖. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)12 變形設(shè)計(jì)變形設(shè)計(jì) 手輪的變形設(shè)計(jì)手輪的變形設(shè)計(jì). 臺(tái)面機(jī)構(gòu)豎軸軸座的變形設(shè)計(jì)臺(tái)面機(jī)構(gòu)豎軸軸座的變形設(shè)計(jì) 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)13 2、機(jī)構(gòu)的安置、機(jī)構(gòu)的安置 一臺(tái)

16、設(shè)備有若干組成部分，包含多個(gè)不同作用的機(jī)構(gòu)。一臺(tái)設(shè)備有若干組成部分，包含多個(gè)不同作用的機(jī)構(gòu)。 對(duì)與藥品生產(chǎn)操作無(wú)直接關(guān)系的機(jī)構(gòu)，應(yīng)盡可能設(shè)計(jì)成對(duì)與藥品生產(chǎn)操作無(wú)直接關(guān)系的機(jī)構(gòu)，應(yīng)盡可能設(shè)計(jì)成 內(nèi)置、內(nèi)藏式內(nèi)置、內(nèi)藏式 在進(jìn)行藥劑機(jī)械設(shè)計(jì)時(shí)，遵循只要有可能內(nèi)置的決在進(jìn)行藥劑機(jī)械設(shè)計(jì)時(shí)，遵循只要有可能內(nèi)置的決 不外置原則不外置原則 設(shè)備外形簡(jiǎn)潔和結(jié)構(gòu)緊湊。設(shè)備外形簡(jiǎn)潔和結(jié)構(gòu)緊湊。 例：例： 隧道烘箱：隧道烘箱：設(shè)備外部只設(shè)計(jì)安排操作控制部分，外觀(guān)只有進(jìn)口、設(shè)備外部只設(shè)計(jì)安排操作控制部分，外觀(guān)只有進(jìn)口、 出口和操作屏，而傳動(dòng)及有關(guān)工作部分均為內(nèi)置；出口和操作屏，而傳動(dòng)及有關(guān)工作部分均為內(nèi)置； 多沖旋

17、轉(zhuǎn)壓片機(jī)：多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)：其臺(tái)面只安置用于操作和控制的按鈕、手柄等其臺(tái)面只安置用于操作和控制的按鈕、手柄等 部分，其余工作機(jī)構(gòu)和動(dòng)力及傳動(dòng)部分均被安置于壓片機(jī)機(jī)體內(nèi)，部分，其余工作機(jī)構(gòu)和動(dòng)力及傳動(dòng)部分均被安置于壓片機(jī)機(jī)體內(nèi)， 成為內(nèi)藏式結(jié)構(gòu)。成為內(nèi)藏式結(jié)構(gòu)。 當(dāng)然，在采用這種結(jié)構(gòu)時(shí)，是否易于檢修、潤(rùn)滑和更換備件應(yīng)當(dāng)然，在采用這種結(jié)構(gòu)時(shí)，是否易于檢修、潤(rùn)滑和更換備件應(yīng) 在設(shè)計(jì)時(shí)就要考慮進(jìn)去在設(shè)計(jì)時(shí)就要考慮進(jìn)去。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)14 3、包覆式結(jié)構(gòu)、包覆式結(jié)構(gòu) 制藥機(jī)械應(yīng)用的特殊性制藥機(jī)械應(yīng)用的特殊性對(duì)設(shè)備表面材料的選用有其特對(duì)設(shè)備表面材料的選用有其特 殊要求，但考慮多種因素殊要求，但考慮多種因

18、素 包覆式結(jié)構(gòu)在藥劑機(jī)械中非常多見(jiàn)：包覆式結(jié)構(gòu)在藥劑機(jī)械中非常多見(jiàn)： 如將復(fù)雜機(jī)體、本體、管線(xiàn)、裝置等用板材包覆起來(lái)如將復(fù)雜機(jī)體、本體、管線(xiàn)、裝置等用板材包覆起來(lái) 平整、簡(jiǎn)潔、易清潔等目的平整、簡(jiǎn)潔、易清潔等目的 簡(jiǎn)便、實(shí)用。簡(jiǎn)便、實(shí)用。 但要注意的是，不能一但要注意的是，不能一“包包”了之，而忽視包覆層的了之，而忽視包覆層的 其它功能作用：其它功能作用： 防水密封作用防水密封作用 需散熱通風(fēng)而開(kāi)設(shè)百頁(yè)窗需散熱通風(fēng)而開(kāi)設(shè)百頁(yè)窗 考慮拆卸以便檢修等?？紤]拆卸以便檢修等。 采用包覆式結(jié)構(gòu)時(shí)應(yīng)全面考慮操作、維修及上述的功能采用包覆式結(jié)構(gòu)時(shí)應(yīng)全面考慮操作、維修及上述的功能 要求要求。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)

19、15 三、設(shè)備接口問(wèn)題三、設(shè)備接口問(wèn)題 在藥品生產(chǎn)系統(tǒng)中，設(shè)備與廠(chǎng)房設(shè)施、設(shè)備與設(shè)備、在藥品生產(chǎn)系統(tǒng)中，設(shè)備與廠(chǎng)房設(shè)施、設(shè)備與設(shè)備、 設(shè)備與使用管理之間都存在互相銜接和影響的問(wèn)題，即設(shè)備與使用管理之間都存在互相銜接和影響的問(wèn)題，即 接口關(guān)系接口關(guān)系。 設(shè)備的接口主要是指設(shè)備與相關(guān)設(shè)備、設(shè)備與配套設(shè)備的接口主要是指設(shè)備與相關(guān)設(shè)備、設(shè)備與配套工工 程方面的互相銜接和影響關(guān)系，這種關(guān)系對(duì)設(shè)備本身乃程方面的互相銜接和影響關(guān)系，這種關(guān)系對(duì)設(shè)備本身乃 至一個(gè)系統(tǒng)都有著連帶影響。至一個(gè)系統(tǒng)都有著連帶影響。 介紹：介紹： 1 1、接口及其設(shè)計(jì)重要性、接口及其設(shè)計(jì)重要性 2 2、接口與連續(xù)生產(chǎn)、接口與連續(xù)生產(chǎn)

20、3 3、接口與配套設(shè)施、接口與配套設(shè)施. . 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)16 1、接口及其設(shè)計(jì)重要性、接口及其設(shè)計(jì)重要性 接口就設(shè)備本身來(lái)講，有進(jìn)口和出口之分。接口就設(shè)備本身來(lái)講，有進(jìn)口和出口之分。 進(jìn)口指工作介質(zhì)進(jìn)口指工作介質(zhì)（蒸汽、壓縮氣、原料、水等）（蒸汽、壓縮氣、原料、水等）進(jìn)入設(shè)備中的連進(jìn)入設(shè)備中的連 接裝置及接裝置及材料、物料的傳送、輸入端的材料、物料的傳送、輸入端的接合部接合部; 出口指設(shè)備出口指設(shè)備使用中所排廢水、氣、塵等及傳送部分的使用中所排廢水、氣、塵等及傳送部分的輸輸 出端。出端。 接口問(wèn)題對(duì)設(shè)備的使用及系統(tǒng)的影響程度是不應(yīng)低估的接口問(wèn)題對(duì)設(shè)備的使用及系統(tǒng)的影響程度是不應(yīng)低估的:

21、氣動(dòng)系統(tǒng)中的氣動(dòng)閥前無(wú)壓縮氣過(guò)濾裝置，閥被不潔氣體、污物堵塞而產(chǎn)氣動(dòng)系統(tǒng)中的氣動(dòng)閥前無(wú)壓縮氣過(guò)濾裝置，閥被不潔氣體、污物堵塞而產(chǎn) 生設(shè)備控制故障；生設(shè)備控制故障； 純水輸水管系統(tǒng)中有非衛(wèi)生的管道泵造成水質(zhì)下降；純水輸水管系統(tǒng)中有非衛(wèi)生的管道泵造成水質(zhì)下降； 多效蒸餾水機(jī)排棄水出口安裝成非直排結(jié)構(gòu)致使容器氣堵；多效蒸餾水機(jī)排棄水出口安裝成非直排結(jié)構(gòu)致使容器氣堵； 傳送設(shè)備、器具不統(tǒng)一、不配套等都反映在接口問(wèn)題上。傳送設(shè)備、器具不統(tǒng)一、不配套等都反映在接口問(wèn)題上。 接口的系統(tǒng)化配套設(shè)計(jì)是設(shè)備正常使用和生產(chǎn)協(xié)調(diào)的關(guān)接口的系統(tǒng)化配套設(shè)計(jì)是設(shè)備正常使用和生產(chǎn)協(xié)調(diào)的關(guān) 鍵鍵。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)17 2、接

22、口與連續(xù)生產(chǎn)、接口與連續(xù)生產(chǎn) GMP特別強(qiáng)調(diào)制藥工藝環(huán)節(jié)的連續(xù)性特別強(qiáng)調(diào)制藥工藝環(huán)節(jié)的連續(xù)性: 以縮短藥物、藥品暴露的時(shí)間，減少被污染的機(jī)率；以縮短藥物、藥品暴露的時(shí)間，減少被污染的機(jī)率； 設(shè)備連線(xiàn)、聯(lián)動(dòng)成為制藥機(jī)械發(fā)展的趨向。設(shè)備連線(xiàn)、聯(lián)動(dòng)成為制藥機(jī)械發(fā)展的趨向。 在非連續(xù)且不具連線(xiàn)條件的設(shè)備居多的情況下，單元操在非連續(xù)且不具連線(xiàn)條件的設(shè)備居多的情況下，單元操 作較為普遍作較為普遍 致使藥物多次傳送、洗好的瓶要放著待用、灌裝時(shí)人致使藥物多次傳送、洗好的瓶要放著待用、灌裝時(shí)人 工排瓶等；工排瓶等； 使得污染因素增大，其使得污染因素增大，其根本問(wèn)題就在于不連續(xù)。根本問(wèn)題就在于不連續(xù)。 解決問(wèn)題的

23、措施解決問(wèn)題的措施: 用用PC機(jī)對(duì)設(shè)備進(jìn)行時(shí)間控制及自動(dòng)卸料來(lái)達(dá)到密閉操作；機(jī)對(duì)設(shè)備進(jìn)行時(shí)間控制及自動(dòng)卸料來(lái)達(dá)到密閉操作； 小型液壓提升機(jī)可改進(jìn)為與相關(guān)設(shè)備配套的密閉自動(dòng)加料裝置；小型液壓提升機(jī)可改進(jìn)為與相關(guān)設(shè)備配套的密閉自動(dòng)加料裝置； 離子交換設(shè)備樹(shù)脂再生的自動(dòng)處理系統(tǒng)等；離子交換設(shè)備樹(shù)脂再生的自動(dòng)處理系統(tǒng)等； 一機(jī)多能、自動(dòng)化產(chǎn)品促進(jìn)設(shè)備間的聯(lián)系。一機(jī)多能、自動(dòng)化產(chǎn)品促進(jìn)設(shè)備間的聯(lián)系。 以上都反映出以上都反映出接口及其設(shè)計(jì)促進(jìn)生產(chǎn)連續(xù)的關(guān)鍵作用接口及其設(shè)計(jì)促進(jìn)生產(chǎn)連續(xù)的關(guān)鍵作用。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)18 3、接口與配套設(shè)施、接口與配套設(shè)施 設(shè)備與工程配套設(shè)施的接口問(wèn)題比較復(fù)雜設(shè)備與工程配套設(shè)

24、施的接口問(wèn)題比較復(fù)雜 設(shè)備安裝能否符合設(shè)備安裝能否符合GMPGMP，與廠(chǎng)房設(shè)施、工程設(shè)計(jì)有關(guān)；，與廠(chǎng)房設(shè)施、工程設(shè)計(jì)有關(guān)； 工程設(shè)計(jì)中，通常設(shè)備選型在前工程設(shè)計(jì)中，通常設(shè)備選型在前接口決定著配套設(shè)接口決定著配套設(shè) 施；施； 要求設(shè)備接口要求設(shè)備接口及工藝連線(xiàn)設(shè)備及工藝連線(xiàn)設(shè)備規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化；規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化； 構(gòu)成一個(gè)符合構(gòu)成一個(gè)符合GMP的藥品生產(chǎn)系統(tǒng)。的藥品生產(chǎn)系統(tǒng)。 處理好設(shè)備的接口關(guān)系處理好設(shè)備的接口關(guān)系 就可避免上述提及的因生產(chǎn)不連續(xù)而產(chǎn)生的若干問(wèn)題就可避免上述提及的因生產(chǎn)不連續(xù)而產(chǎn)生的若干問(wèn)題 使設(shè)計(jì)的機(jī)械設(shè)備與相關(guān)設(shè)備及配套工程相互協(xié)調(diào)使設(shè)計(jì)的機(jī)械設(shè)備與相關(guān)設(shè)備及配套工程相互協(xié)調(diào) 在符

25、合在符合GMP條件下正常使用，加工生產(chǎn)出合格藥品條件下正常使用，加工生產(chǎn)出合格藥品。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)19 四、藥劑機(jī)械的潤(rùn)滑設(shè)計(jì)四、藥劑機(jī)械的潤(rùn)滑設(shè)計(jì) 任何進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)的機(jī)械設(shè)備都須有任何進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)的機(jī)械設(shè)備都須有潤(rùn)滑潤(rùn)滑。 對(duì)制藥機(jī)械而言更須很好地設(shè)計(jì)對(duì)制藥機(jī)械而言更須很好地設(shè)計(jì)潤(rùn)滑潤(rùn)滑。 潤(rùn)滑的重要性潤(rùn)滑的重要性 潤(rùn)滑不良的原因潤(rùn)滑不良的原因 潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的必要性潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的必要性 潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng)潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng). 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)20 潤(rùn)滑的重要性潤(rùn)滑的重要性 設(shè)備可靠運(yùn)轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，既是反映設(shè)備狀態(tài)的指標(biāo)，設(shè)備可靠運(yùn)轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，既是反映設(shè)備狀態(tài)的指標(biāo)， 又是關(guān)系生產(chǎn)能否正常進(jìn)行的關(guān)鍵。又是關(guān)

26、系生產(chǎn)能否正常進(jìn)行的關(guān)鍵。 任何機(jī)器都會(huì)有故障，機(jī)械故障是導(dǎo)致生產(chǎn)不正常的任何機(jī)器都會(huì)有故障，機(jī)械故障是導(dǎo)致生產(chǎn)不正常的 主要因素；主要因素； 在機(jī)械故障中，近在機(jī)械故障中，近80的原因是由于機(jī)件磨損：的原因是由于機(jī)件磨損： 灌封機(jī)因灌裝凸輪或從動(dòng)滾輪磨損、拉桿銷(xiāo)孔磨損等產(chǎn)生間隙灌封機(jī)因灌裝凸輪或從動(dòng)滾輪磨損、拉桿銷(xiāo)孔磨損等產(chǎn)生間隙 導(dǎo)致灌裝機(jī)構(gòu)無(wú)法調(diào)節(jié)出穩(wěn)定的劑量；導(dǎo)致灌裝機(jī)構(gòu)無(wú)法調(diào)節(jié)出穩(wěn)定的劑量； 貼簽機(jī)因擺簽凸輪磨損或步進(jìn)器內(nèi)滾軸磨損貼簽機(jī)因擺簽凸輪磨損或步進(jìn)器內(nèi)滾軸磨損 致使標(biāo)簽位置不正、廢品增多；致使標(biāo)簽位置不正、廢品增多； 包玻璃紙機(jī)因牽紙或推盒滑塊磨損包玻璃紙機(jī)因牽紙或推盒滑塊磨

27、損 致使滑軌動(dòng)作震顫造成掉盒、卡盒，無(wú)法連續(xù)工作等等。致使滑軌動(dòng)作震顫造成掉盒、卡盒，無(wú)法連續(xù)工作等等。 零部件早壞現(xiàn)象突出，半數(shù)都與設(shè)備零部件早壞現(xiàn)象突出，半數(shù)都與設(shè)備潤(rùn)滑潤(rùn)滑不良相關(guān)。不良相關(guān)。 可見(jiàn)：摩擦可見(jiàn)：摩擦磨損磨損相對(duì)運(yùn)動(dòng)零部件損壞相對(duì)運(yùn)動(dòng)零部件損壞 潤(rùn)滑潤(rùn)滑對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)及可靠運(yùn)轉(zhuǎn)是對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)及可靠運(yùn)轉(zhuǎn)是相當(dāng)重要相當(dāng)重要的的。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)21 潤(rùn)滑不良的原因潤(rùn)滑不良的原因 引起潤(rùn)滑不良的原因可歸納為以下三方面：引起潤(rùn)滑不良的原因可歸納為以下三方面： （1）潤(rùn)滑不到位和不規(guī)范）潤(rùn)滑不到位和不規(guī)范（制藥機(jī)械動(dòng)作復(fù)雜、機(jī)構(gòu)多樣、潤(rùn)滑（制藥機(jī)械動(dòng)作復(fù)雜、機(jī)構(gòu)多樣、潤(rùn)滑 點(diǎn)

28、多，現(xiàn)多由人工完成等）點(diǎn)多，現(xiàn)多由人工完成等）； （2）潤(rùn)滑條件惡化）潤(rùn)滑條件惡化（需潤(rùn)滑的部位較多處于不密封或遮擋不良，與（需潤(rùn)滑的部位較多處于不密封或遮擋不良，與 藥品生產(chǎn)特殊性要求不相符合，機(jī)構(gòu)極易受藥物、清洗劑、水的侵蝕）藥品生產(chǎn)特殊性要求不相符合，機(jī)構(gòu)極易受藥物、清洗劑、水的侵蝕）； （3）不易潤(rùn)滑）不易潤(rùn)滑（倡導(dǎo)設(shè)備外觀(guān)簡(jiǎn)潔后，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)被盡可能下置內(nèi)藏、（倡導(dǎo)設(shè)備外觀(guān)簡(jiǎn)潔后，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)被盡可能下置內(nèi)藏、 外形結(jié)構(gòu)多采取包覆式，造成一些隱密潤(rùn)滑點(diǎn)，非主觀(guān)性的增大了潤(rùn)滑不良）外形結(jié)構(gòu)多采取包覆式，造成一些隱密潤(rùn)滑點(diǎn)，非主觀(guān)性的增大了潤(rùn)滑不良）。 實(shí)施潤(rùn)滑中，有受人和設(shè)備條件制約的這一情況

29、；實(shí)施潤(rùn)滑中，有受人和設(shè)備條件制約的這一情況； 設(shè)備的效率、運(yùn)行質(zhì)量、使用壽命與設(shè)備潤(rùn)滑質(zhì)量相關(guān)。設(shè)備的效率、運(yùn)行質(zhì)量、使用壽命與設(shè)備潤(rùn)滑質(zhì)量相關(guān)。 改變潤(rùn)滑不良狀況：改變潤(rùn)滑不良狀況： 規(guī)范保養(yǎng)、提高操作素質(zhì)；規(guī)范保養(yǎng)、提高操作素質(zhì)； 作為硬件的設(shè)備本身，應(yīng)從其結(jié)構(gòu)上改善潤(rùn)滑和密封措施，這作為硬件的設(shè)備本身，應(yīng)從其結(jié)構(gòu)上改善潤(rùn)滑和密封措施，這 是解決潤(rùn)滑質(zhì)量、提高潤(rùn)滑水平的關(guān)鍵是解決潤(rùn)滑質(zhì)量、提高潤(rùn)滑水平的關(guān)鍵 有有必要必要把潤(rùn)滑這個(gè)看似操作上的問(wèn)題，把潤(rùn)滑這個(gè)看似操作上的問(wèn)題，擺到擺到設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)位置上審視位置上審視。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)22 潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的必要性潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的必要性 1）從機(jī)械設(shè)計(jì)角度

30、理解）從機(jī)械設(shè)計(jì)角度理解 認(rèn)識(shí)磨擦認(rèn)識(shí)磨擦潤(rùn)滑減磨關(guān)系潤(rùn)滑減磨關(guān)系磨擦與潤(rùn)滑不可忽視磨擦與潤(rùn)滑不可忽視（有資（有資 料表述：金屬與金屬在有潤(rùn)滑和無(wú)潤(rùn)滑之間的磨擦系數(shù)相差料表述：金屬與金屬在有潤(rùn)滑和無(wú)潤(rùn)滑之間的磨擦系數(shù)相差28倍倍潤(rùn)滑的作用潤(rùn)滑的作用 是顯而易見(jiàn)的）是顯而易見(jiàn)的） 。 就制藥機(jī)械來(lái)說(shuō)：就制藥機(jī)械來(lái)說(shuō)： 它幾乎包含了當(dāng)代所有機(jī)械傳動(dòng)及運(yùn)動(dòng)的方式它幾乎包含了當(dāng)代所有機(jī)械傳動(dòng)及運(yùn)動(dòng)的方式 存在著高副、低副多種界面摩擦形式的有形磨損。存在著高副、低副多種界面摩擦形式的有形磨損。 涉及介質(zhì)性質(zhì)復(fù)雜涉及介質(zhì)性質(zhì)復(fù)雜（化學(xué)、腐蝕、粘附、毒性、熱敏性、揮發(fā)性等）（化學(xué)、腐蝕、粘附、毒性、熱敏性、

31、揮發(fā)性等） 存在著介質(zhì)腐蝕引起的無(wú)形磨損（擴(kuò)展性磨損存在著介質(zhì)腐蝕引起的無(wú)形磨損（擴(kuò)展性磨損 ） 易損件超出擬定范圍。易損件超出擬定范圍。 （例如：拉絲灌封機(jī)灌裝拉桿、軸支架等，雖有套、襯保護(hù)（例如：拉絲灌封機(jī)灌裝拉桿、軸支架等，雖有套、襯保護(hù),但仍抗不住但仍抗不住 藥、水混合侵蝕藥、水混合侵蝕 廠(chǎng)家表列了廠(chǎng)家表列了10種種易損件易損件，但實(shí)際常備約，但實(shí)際常備約20種之多。）種之多。） 因此，對(duì)設(shè)備功能及結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，因此，對(duì)設(shè)備功能及結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，設(shè)計(jì)好潤(rùn)滑和密封設(shè)計(jì)好潤(rùn)滑和密封等，其等，其 效果應(yīng)該說(shuō)大于維護(hù)的作用效果應(yīng)該說(shuō)大于維護(hù)的作用。 （2） 對(duì)克服設(shè)備結(jié)構(gòu)上對(duì)克服設(shè)備結(jié)構(gòu)上擴(kuò)展性磨損

32、擴(kuò)展性磨損這一問(wèn)題：這一問(wèn)題： 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)23 擴(kuò)展性磨損擴(kuò)展性磨損 作為用戶(hù)作為用戶(hù)潤(rùn)滑保養(yǎng)只是為保持其原有狀態(tài)潤(rùn)滑保養(yǎng)只是為保持其原有狀態(tài) 獲得高質(zhì)量、高產(chǎn)出率、低成本獲得高質(zhì)量、高產(chǎn)出率、低成本. 一般對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)不具改變能力，只是依附性的；一般對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)不具改變能力，只是依附性的； 作為設(shè)備制造方作為設(shè)備制造方可改善設(shè)備功能可改善設(shè)備功能 以最大限度的以最大限度的適用性適用性滿(mǎn)足使用需要。滿(mǎn)足使用需要。 此處的適用性是指包括此處的適用性是指包括潤(rùn)滑潤(rùn)滑、密封且不污、密封且不污 染等體現(xiàn)藥品生產(chǎn)特點(diǎn)的、區(qū)別于普通機(jī)械染等體現(xiàn)藥品生產(chǎn)特點(diǎn)的、區(qū)別于普通機(jī)械 的性能的性能。 藥劑機(jī)械總體

33、設(shè)計(jì)24 3（2） 保證設(shè)備工作精度且保證藥物生產(chǎn)質(zhì)量是保證設(shè)備工作精度且保證藥物生產(chǎn)質(zhì)量是GMP對(duì)設(shè)備對(duì)設(shè)備 的基本要求的基本要求 2）從）從GMP生產(chǎn)管理角度理解生產(chǎn)管理角度理解 要保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量就要保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量就 要防止設(shè)備要防止設(shè)備（包括潤(rùn)滑（包括潤(rùn)滑 等）等）可能對(duì)藥物產(chǎn)生的可能對(duì)藥物產(chǎn)生的 交叉污染交叉污染 要保持設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)就需要有要保持設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)就需要有 良好的潤(rùn)滑良好的潤(rùn)滑 潤(rùn)滑無(wú)疑是機(jī)械運(yùn)動(dòng)必需的；潤(rùn)滑無(wú)疑是機(jī)械運(yùn)動(dòng)必需的； （尤其是制藥設(shè)備中相當(dāng)一部分屬臺(tái)面運(yùn)（尤其是制藥設(shè)備中相當(dāng)一部分屬臺(tái)面運(yùn) 動(dòng)方式的，動(dòng)軸動(dòng)桿集中。）動(dòng)方式的，動(dòng)軸動(dòng)桿集中。） GMP要求對(duì)設(shè)

34、備進(jìn)行潤(rùn)滑設(shè)計(jì)要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行潤(rùn)滑設(shè)計(jì)解決潤(rùn)滑與潤(rùn)滑產(chǎn)生污染的矛盾。解決潤(rùn)滑與潤(rùn)滑產(chǎn)生污染的矛盾。 解決矛盾的途徑：解決矛盾的途徑： 對(duì)藥物的阻隔；對(duì)藥物的阻隔；對(duì)潤(rùn)滑部位的阻隔對(duì)潤(rùn)滑部位的阻隔 這二種方案均反映出潤(rùn)滑與密封結(jié)構(gòu)的一體聯(lián)系。這二種方案均反映出潤(rùn)滑與密封結(jié)構(gòu)的一體聯(lián)系。 但現(xiàn)實(shí)中設(shè)備的潤(rùn)滑和密封與但現(xiàn)實(shí)中設(shè)備的潤(rùn)滑和密封與GMP要求尚有距離，表現(xiàn)在：潤(rùn)要求尚有距離，表現(xiàn)在：潤(rùn) 滑效果、阻隔污染的性能上不盡合理或不適于藥品生產(chǎn)滑效果、阻隔污染的性能上不盡合理或不適于藥品生產(chǎn)。例如：例如： 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)25 例如 易清洗、在線(xiàn)清洗（易清洗、在線(xiàn)清洗（CIP）、外形包覆的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)）、

35、外形包覆的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 設(shè)備內(nèi)外部結(jié)構(gòu)改觀(guān)較快設(shè)備內(nèi)外部結(jié)構(gòu)改觀(guān)較快 好處：簡(jiǎn)化了設(shè)備或局部外觀(guān)，提高了防塵、易清洗性能；好處：簡(jiǎn)化了設(shè)備或局部外觀(guān)，提高了防塵、易清洗性能； 缺陷：帶來(lái)了不易潤(rùn)滑的問(wèn)題。缺陷：帶來(lái)了不易潤(rùn)滑的問(wèn)題。 因密封不良導(dǎo)致：因密封不良導(dǎo)致： 藥液、清洗液滲漏侵蝕下藥液、清洗液滲漏侵蝕下(內(nèi)內(nèi))部機(jī)件部機(jī)件 電機(jī)短路燒毀、三角帶沾油等；電機(jī)短路燒毀、三角帶沾油等； 變速箱內(nèi)潤(rùn)滑油乳化、黃油皂化變質(zhì)變速箱內(nèi)潤(rùn)滑油乳化、黃油皂化變質(zhì)潤(rùn)滑失效。潤(rùn)滑失效。 設(shè)計(jì)人員缺乏對(duì)設(shè)備實(shí)際使用的體會(huì)設(shè)計(jì)人員缺乏對(duì)設(shè)備實(shí)際使用的體會(huì)產(chǎn)生對(duì)潤(rùn)滑與密封結(jié)構(gòu)產(chǎn)生對(duì)潤(rùn)滑與密封結(jié)構(gòu) 的忽視。的忽視。 以

36、上情況表明：設(shè)備以上情況表明：設(shè)備潤(rùn)滑、密封潤(rùn)滑、密封在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮。在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮。 總之，總之，GMP對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備易操作、易潤(rùn)滑保養(yǎng)、易清洗易操作、易潤(rùn)滑保養(yǎng)、易清洗的要的要 求，已成為每一類(lèi)制藥機(jī)械所要考慮的問(wèn)題，這將會(huì)促進(jìn)制藥機(jī)械求，已成為每一類(lèi)制藥機(jī)械所要考慮的問(wèn)題，這將會(huì)促進(jìn)制藥機(jī)械 在潤(rùn)滑密封技術(shù)上有所創(chuàng)新，使制藥設(shè)備更貼切使用的要求在潤(rùn)滑密封技術(shù)上有所創(chuàng)新，使制藥設(shè)備更貼切使用的要求。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)26 潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng)潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng) 在進(jìn)行潤(rùn)滑設(shè)計(jì)時(shí)，要注意以下幾點(diǎn)：在進(jìn)行潤(rùn)滑設(shè)計(jì)時(shí)，要注意以下幾點(diǎn)： （1）從）從易易潤(rùn)滑、潤(rùn)滑潤(rùn)滑、潤(rùn)滑

37、有效有效和和不污染不污染入手入手 盡可能采用集中潤(rùn)滑方式；盡可能采用集中潤(rùn)滑方式； 對(duì)下對(duì)下(內(nèi)內(nèi))部不方便、不可及的可采用上部不方便、不可及的可采用上(外外)部加油的部加油的 自潤(rùn)結(jié)構(gòu)；自潤(rùn)結(jié)構(gòu)； 應(yīng)處理好潤(rùn)滑與密封的關(guān)系應(yīng)處理好潤(rùn)滑與密封的關(guān)系. （2）醒目的）醒目的潤(rùn)滑標(biāo)志潤(rùn)滑標(biāo)志，尤其對(duì)隱密的潤(rùn)滑點(diǎn)，尤其對(duì)隱密的潤(rùn)滑點(diǎn)（潤(rùn)滑復(fù)雜的可（潤(rùn)滑復(fù)雜的可 在使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)附圖標(biāo)示潤(rùn)滑部位，指導(dǎo)操作）在使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)附圖標(biāo)示潤(rùn)滑部位，指導(dǎo)操作）. （3）加強(qiáng)操作）加強(qiáng)操作人員素質(zhì)人員素質(zhì)培訓(xùn)培訓(xùn)（潤(rùn)滑與人員素質(zhì)有很大關(guān)系，這無(wú)論（潤(rùn)滑與人員素質(zhì)有很大關(guān)系，這無(wú)論 從人、機(jī)器、物料、環(huán)境等哪個(gè)方面分析

38、，因此在設(shè)備管理中，人員始終應(yīng)是第從人、機(jī)器、物料、環(huán)境等哪個(gè)方面分析，因此在設(shè)備管理中，人員始終應(yīng)是第 一位的）一位的）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)27 五、藥劑機(jī)械設(shè)計(jì)五、藥劑機(jī)械設(shè)計(jì)GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)實(shí)施技術(shù)要點(diǎn) 制藥設(shè)備從屬于藥品生產(chǎn)工藝路線(xiàn)，品種繁多，制藥設(shè)備從屬于藥品生產(chǎn)工藝路線(xiàn)，品種繁多， 各自的各自的GMP要求不同。要求不同。 幾個(gè)典型實(shí)例：幾個(gè)典型實(shí)例： 1、 隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計(jì)隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計(jì)GMP 2、 抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計(jì)抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計(jì)GMP 3、 安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計(jì)安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計(jì)GMP 4、 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計(jì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計(jì)GMP. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)2

39、8 1、隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計(jì)、隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計(jì)GMP 隧道式滅菌干燥機(jī)（隧道烘箱）為瓶子消毒除熱原，它隧道式滅菌干燥機(jī)（隧道烘箱）為瓶子消毒除熱原，它 的作用重大。的作用重大。 加熱消毒形式有兩種：熱風(fēng)循環(huán)、遠(yuǎn)紅外輻射。加熱消毒形式有兩種：熱風(fēng)循環(huán)、遠(yuǎn)紅外輻射。 兩種形式從理論上都滿(mǎn)足兩種形式從理論上都滿(mǎn)足GMP要求要求 熱風(fēng)循環(huán)烘箱對(duì)瓶子要求高；熱風(fēng)循環(huán)烘箱對(duì)瓶子要求高； 而遠(yuǎn)紅外輻射易出現(xiàn)死角。而遠(yuǎn)紅外輻射易出現(xiàn)死角。 滅菌干燥機(jī)滅菌干燥機(jī)GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)：實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)： 材質(zhì)要求；材質(zhì)要求； 滅菌方法；滅菌方法； 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)（常溫空氣凈化層流及凈化熱空氣循環(huán)層流裝置、網(wǎng)帶及其傳動(dòng)裝（

40、常溫空氣凈化層流及凈化熱空氣循環(huán)層流裝置、網(wǎng)帶及其傳動(dòng)裝 置、測(cè)試口與擋風(fēng)閘板）置、測(cè)試口與擋風(fēng)閘板）； 控制功能控制功能（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動(dòng)功能、監(jiān)視功能）（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動(dòng)功能、監(jiān)視功能）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)29 2、抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計(jì)、抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計(jì)GMP 抗生素分裝機(jī)主要有螺桿式和氣流式兩種，其中氣流抗生素分裝機(jī)主要有螺桿式和氣流式兩種，其中氣流 式分裝機(jī)有形成較大粉塵的弊病，這給生產(chǎn)提出了較高式分裝機(jī)有形成較大粉塵的弊病，這給生產(chǎn)提出了較高 要求，因而多數(shù)采用螺桿式分裝機(jī)。要求，因而多數(shù)采用螺桿式分裝機(jī)。 但從滿(mǎn)足但從滿(mǎn)足GMP要

41、求來(lái)講，螺桿式和氣流式均可選用。要求來(lái)講，螺桿式和氣流式均可選用。 粉劑分裝機(jī)設(shè)計(jì)的粉劑分裝機(jī)設(shè)計(jì)的GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)：實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)： 材質(zhì)要求材質(zhì)要求 分裝方法分裝方法 100級(jí)局部層流裝置級(jí)局部層流裝置 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)（膠塞輸送及壓塞機(jī)構(gòu)、儲(chǔ)粉與輸粉機(jī)構(gòu)、輸送瓶機(jī)構(gòu)）（膠塞輸送及壓塞機(jī)構(gòu)、儲(chǔ)粉與輸粉機(jī)構(gòu)、輸送瓶機(jī)構(gòu)） 控制功能控制功能（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動(dòng)匹配功能、監(jiān)視功（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動(dòng)匹配功能、監(jiān)視功 能、智能功能）能、智能功能）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)30 3、安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計(jì)、安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計(jì)GMP 作為針劑的一大分支，水針劑生產(chǎn)的作為針劑的一大分支，水針

42、劑生產(chǎn)的GMP改造迫在眉改造迫在眉 睫，其中對(duì)關(guān)鍵設(shè)備睫，其中對(duì)關(guān)鍵設(shè)備安瓿灌裝封口機(jī)的設(shè)計(jì)、制造安瓿灌裝封口機(jī)的設(shè)計(jì)、制造 要求也更高。要求也更高。 安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計(jì)的安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計(jì)的GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)：實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)： 材質(zhì)要求；材質(zhì)要求； 封口方法；封口方法； 灌液泵；灌液泵； 燃?xì)庀到y(tǒng)；燃?xì)庀到y(tǒng)； 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)（100級(jí)凈化層流保護(hù)罩、缺瓶止灌機(jī)構(gòu)、裝量調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、復(fù)合回轉(zhuǎn)級(jí)凈化層流保護(hù)罩、缺瓶止灌機(jī)構(gòu)、裝量調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、復(fù)合回轉(zhuǎn) 伺服機(jī)構(gòu)及回轉(zhuǎn)往復(fù)跟隨機(jī)構(gòu)、通用與系列化部件、排廢氣裝置）；伺服機(jī)構(gòu)及回轉(zhuǎn)往復(fù)跟隨機(jī)構(gòu)、通用與系列化部件、排廢氣裝置）； 控制功能控制功能（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯

43、示功能、聯(lián)動(dòng)匹配功能、監(jiān)視功（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動(dòng)匹配功能、監(jiān)視功 能）能）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)31 4、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計(jì)、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計(jì)GMP 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥工業(yè)中片劑生產(chǎn)廣泛應(yīng)用的直接壓旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥工業(yè)中片劑生產(chǎn)廣泛應(yīng)用的直接壓 制片劑并關(guān)系到片劑質(zhì)量的重要設(shè)備。制片劑并關(guān)系到片劑質(zhì)量的重要設(shè)備。 壓片過(guò)程包括加料、充填、壓片、推片等一系列動(dòng)作。壓片過(guò)程包括加料、充填、壓片、推片等一系列動(dòng)作。 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計(jì)的旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計(jì)的GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)：實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)： 材質(zhì)要求；材質(zhì)要求； 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)（加料裝置、傳動(dòng)系統(tǒng)、壓片工作室、上下沖導(dǎo)軌裝置、（加料裝置、傳動(dòng)系統(tǒng)、壓片工作室

44、、上下沖導(dǎo)軌裝置、 充填調(diào)節(jié)裝置、壓力調(diào)節(jié)裝置、吸粉裝置）充填調(diào)節(jié)裝置、壓力調(diào)節(jié)裝置、吸粉裝置）； 控制功能控制功能（調(diào)節(jié)功能、顯示功能、監(jiān)控功能）（調(diào)節(jié)功能、顯示功能、監(jiān)控功能）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)32 6-3 藥劑機(jī)械總體布局藥劑機(jī)械總體布局 總體布局是機(jī)器設(shè)計(jì)的全面設(shè)想和規(guī)劃；總體布局是機(jī)器設(shè)計(jì)的全面設(shè)想和規(guī)劃； 藥劑機(jī)械總體布局主要考慮兩方面：藥劑機(jī)械總體布局主要考慮兩方面： （1）機(jī)器與制品的關(guān)系）機(jī)器與制品的關(guān)系 制品的范圍和特性制品的范圍和特性合理的工藝過(guò)程合理的工藝過(guò)程（如安瓿灌封）（如安瓿灌封）； （2）機(jī)器與人的關(guān)系）機(jī)器與人的關(guān)系 機(jī)器保護(hù)與人身保護(hù)、機(jī)器保護(hù)與人身保護(hù)、

45、GMP規(guī)范及防止雙向污染。規(guī)范及防止雙向污染。 本節(jié)圍繞上述兩方面介紹：本節(jié)圍繞上述兩方面介紹： 機(jī)型選擇機(jī)型選擇 機(jī)器總體布局機(jī)器總體布局. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)33 一、機(jī)型選擇一、機(jī)型選擇 藥劑自動(dòng)機(jī)機(jī)型選擇的依據(jù)藥劑自動(dòng)機(jī)機(jī)型選擇的依據(jù)機(jī)器生產(chǎn)率。機(jī)器生產(chǎn)率。 選擇機(jī)型時(shí)考慮：選擇機(jī)型時(shí)考慮： 1、自動(dòng)與半自動(dòng)、自動(dòng)與半自動(dòng) 年生產(chǎn)綱領(lǐng)年生產(chǎn)綱領(lǐng)100萬(wàn)件萬(wàn)件力求采用自動(dòng)機(jī)型；力求采用自動(dòng)機(jī)型； 年生產(chǎn)綱領(lǐng)年生產(chǎn)綱領(lǐng)10萬(wàn)件萬(wàn)件可選用半自動(dòng)機(jī)型?？蛇x用半自動(dòng)機(jī)型。 2、多工位與單工位、多工位與單工位 多工位自動(dòng)機(jī)多工位自動(dòng)機(jī)工序分散、生產(chǎn)率較高，但結(jié)構(gòu)較復(fù)雜；工序分散、生產(chǎn)率較高，但結(jié)構(gòu)較

46、復(fù)雜； 單工位自動(dòng)機(jī)單工位自動(dòng)機(jī)加工集中、生產(chǎn)率較低，但結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、方便。加工集中、生產(chǎn)率較低，但結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、方便。 3、間歇式與連續(xù)式、間歇式與連續(xù)式 間歇式自動(dòng)機(jī)間歇式自動(dòng)機(jī)步進(jìn)傳送的制約步進(jìn)傳送的制約限制進(jìn)一步提高生產(chǎn)率；限制進(jìn)一步提高生產(chǎn)率； 連續(xù)式自動(dòng)機(jī)連續(xù)式自動(dòng)機(jī)可進(jìn)一步提高生產(chǎn)率，但結(jié)構(gòu)較復(fù)雜、運(yùn)動(dòng)可進(jìn)一步提高生產(chǎn)率，但結(jié)構(gòu)較復(fù)雜、運(yùn)動(dòng) 要求嚴(yán)格。要求嚴(yán)格。 4、不同的工藝路線(xiàn)、不同的工藝路線(xiàn) 工藝路線(xiàn)不同工藝路線(xiàn)不同 機(jī)型不同機(jī)型不同 結(jié)構(gòu)不同結(jié)構(gòu)不同 。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)34 二、機(jī)器總體布局二、機(jī)器總體布局 機(jī)器總體布局是在機(jī)型選擇、外形尺寸和部件相對(duì)機(jī)器總體布局是在機(jī)型選擇、

47、外形尺寸和部件相對(duì) 位置確定之后進(jìn)行的。位置確定之后進(jìn)行的。 自動(dòng)機(jī)總體布局一般從粗到細(xì)、多次反復(fù)而確定。自動(dòng)機(jī)總體布局一般從粗到細(xì)、多次反復(fù)而確定。 自動(dòng)機(jī)總體布局圖應(yīng)基本反映：自動(dòng)機(jī)總體布局圖應(yīng)基本反映： （1）機(jī)型特征）機(jī)型特征（外形尺寸、整體結(jié)構(gòu)等）（外形尺寸、整體結(jié)構(gòu)等）； （2）工藝路線(xiàn)；）工藝路線(xiàn)； （3）傳動(dòng)概況；）傳動(dòng)概況； （4）主要組成部件及其相對(duì)關(guān)系；）主要組成部件及其相對(duì)關(guān)系； （5）操作控制部分。）操作控制部分。 例圖例圖 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)35 塊狀物料包裝機(jī)總體布局塊狀物料包裝機(jī)總體布局. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)36 雙螺旋錐形混合機(jī)示意圖雙螺旋錐形混合機(jī)示意圖. 藥劑

48、機(jī)械總體設(shè)計(jì)37 安瓿灌封機(jī)總體布安瓿灌封機(jī)總體布 置示意圖置示意圖. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)38 圖圖6-4 ZJT-40全自動(dòng)膠囊充填機(jī)總體布局全自動(dòng)膠囊充填機(jī)總體布局 1-機(jī)架；2-膠囊回轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)；3-膠囊送進(jìn)機(jī)構(gòu)；4-粉劑攪拌機(jī)構(gòu)； 5-粉劑充填機(jī)構(gòu)；6-真空系統(tǒng)；7-傳動(dòng)裝置；8-電氣控制系統(tǒng)；9-廢膠囊剔除機(jī)構(gòu)； 10-合囊機(jī)構(gòu)；11-成品膠囊排出機(jī)構(gòu)； 12-清潔吸塵機(jī)構(gòu)；13-小顆粒充填機(jī)構(gòu) YS 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)39 DPP170A鋁塑包裝機(jī)總體布置示意圖（寬鋁塑包裝機(jī)總體布置示意圖（寬980mm）. 分析分析 YS 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)40 分析分析 傳動(dòng)概況傳動(dòng)概況 進(jìn)給裝置帶動(dòng)氣動(dòng)

49、夾頭使封合的鋁塑實(shí)現(xiàn)定長(zhǎng)進(jìn)給進(jìn)給裝置帶動(dòng)氣動(dòng)夾頭使封合的鋁塑實(shí)現(xiàn)定長(zhǎng)進(jìn)給 廢料輥在動(dòng)力傳動(dòng)下進(jìn)行廢料卷曲，并拖動(dòng)塑膜經(jīng)各工位操作成為包裝成品廢料輥在動(dòng)力傳動(dòng)下進(jìn)行廢料卷曲，并拖動(dòng)塑膜經(jīng)各工位操作成為包裝成品 塑膜在送進(jìn)過(guò)程中經(jīng)過(guò)若干張緊輪塑膜在送進(jìn)過(guò)程中經(jīng)過(guò)若干張緊輪; 主要組成部件主要組成部件 卷料架、加熱裝置卷料架、加熱裝置沖裁機(jī)構(gòu)、進(jìn)給裝置、操作控制裝置等沖裁機(jī)構(gòu)、進(jìn)給裝置、操作控制裝置等; 操作控制部分操作控制部分操作盤(pán)操作盤(pán)14、控制柜等。、控制柜等。 機(jī)型特征機(jī)型特征 間歇式、多工位自動(dòng)間歇式、多工位自動(dòng) 機(jī)，采用平板式結(jié)構(gòu)機(jī)，采用平板式結(jié)構(gòu); 工藝路線(xiàn)工藝路線(xiàn) 組合型工藝路線(xiàn)：完

50、組合型工藝路線(xiàn)：完 成加熱、成形、（冷成加熱、成形、（冷 卻）、充填、鋁箔封卻）、充填、鋁箔封 合、壓痕打批號(hào)、沖合、壓痕打批號(hào)、沖 裁等鋁塑包裝工藝裁等鋁塑包裝工藝; 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)41 6-4 藥劑機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)藥劑機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì) 機(jī)器組成有三大部分：原動(dòng)機(jī)、傳動(dòng)系統(tǒng)、執(zhí)行機(jī)構(gòu)。機(jī)器組成有三大部分：原動(dòng)機(jī)、傳動(dòng)系統(tǒng)、執(zhí)行機(jī)構(gòu)。 傳動(dòng)系統(tǒng)傳動(dòng)系統(tǒng)傳遞運(yùn)動(dòng)和動(dòng)力的中間裝置；傳遞運(yùn)動(dòng)和動(dòng)力的中間裝置； 影響機(jī)器結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度和加工質(zhì)量。影響機(jī)器結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度和加工質(zhì)量。 本節(jié)介紹：本節(jié)介紹： 一、一、 傳動(dòng)系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用傳動(dòng)系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用 二、二、 傳動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)步驟傳動(dòng)系統(tǒng)的

51、設(shè)計(jì)步驟 三、三、 傳動(dòng)鏈的設(shè)計(jì)傳動(dòng)鏈的設(shè)計(jì) 四、四、 執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì) 五、五、 傳動(dòng)機(jī)構(gòu)組合方案的擬定傳動(dòng)機(jī)構(gòu)組合方案的擬定 六、六、 傳動(dòng)系統(tǒng)實(shí)例傳動(dòng)系統(tǒng)實(shí)例. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)42 一、傳動(dòng)系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用一、傳動(dòng)系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用 傳動(dòng)系統(tǒng)的兩個(gè)基本任務(wù)或兩方面作用：傳動(dòng)系統(tǒng)的兩個(gè)基本任務(wù)或兩方面作用： 實(shí)現(xiàn)預(yù)期運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)預(yù)期運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)速度改變和運(yùn)動(dòng)形式的轉(zhuǎn)變，使執(zhí)行機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)速度改變和運(yùn)動(dòng)形式的轉(zhuǎn)變，使執(zhí)行機(jī)構(gòu) 完成預(yù)定運(yùn)動(dòng)；完成預(yù)定運(yùn)動(dòng)； 傳遞動(dòng)力傳遞動(dòng)力傳遞功率和扭矩到執(zhí)行件。傳遞功率和扭矩到執(zhí)行件。 傳動(dòng)系統(tǒng)功用的具體表現(xiàn)：傳動(dòng)系統(tǒng)功用的具體表現(xiàn)： （

52、1）起變速作用（多數(shù)需降速）；）起變速作用（多數(shù)需降速）； （2）轉(zhuǎn)換運(yùn)動(dòng)形式）轉(zhuǎn)換運(yùn)動(dòng)形式將原動(dòng)機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為執(zhí)行機(jī)構(gòu)要求將原動(dòng)機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為執(zhí)行機(jī)構(gòu)要求 的運(yùn)動(dòng)形式：的運(yùn)動(dòng)形式： 轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)直線(xiàn)運(yùn)動(dòng)：可采用齒輪齒條、絲杠螺母、曲柄滑塊、凸輪等機(jī)構(gòu)。直線(xiàn)運(yùn)動(dòng)：可采用齒輪齒條、絲杠螺母、曲柄滑塊、凸輪等機(jī)構(gòu)。 連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)：可采用皮帶、齒輪、鏈、蝸桿蝸輪等機(jī)構(gòu)。連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)：可采用皮帶、齒輪、鏈、蝸桿蝸輪等機(jī)構(gòu)。 連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)間歇轉(zhuǎn)動(dòng)：可采用棘輪、槽輪、蝸形凸輪等機(jī)構(gòu)。間歇轉(zhuǎn)動(dòng)：可采用棘輪、槽輪、蝸形凸輪等機(jī)構(gòu)。 轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)擺動(dòng)：可采用曲柄連桿、偏心輪及凸輪機(jī)構(gòu)。擺動(dòng)：可采用曲

53、柄連桿、偏心輪及凸輪機(jī)構(gòu)。 轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)平面曲線(xiàn)或空間曲線(xiàn)運(yùn)動(dòng)：可采用雙凸輪、雙曲柄連桿或組合機(jī)構(gòu)。平面曲線(xiàn)或空間曲線(xiàn)運(yùn)動(dòng)：可采用雙凸輪、雙曲柄連桿或組合機(jī)構(gòu)。 （3）傳遞功率和扭矩）傳遞功率和扭矩將原動(dòng)機(jī)的動(dòng)力傳遞到執(zhí)行機(jī)構(gòu)，使其將原動(dòng)機(jī)的動(dòng)力傳遞到執(zhí)行機(jī)構(gòu)，使其 完成預(yù)期任務(wù)；完成預(yù)期任務(wù)； （4）改變自動(dòng)機(jī)生產(chǎn)節(jié)拍）改變自動(dòng)機(jī)生產(chǎn)節(jié)拍。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)43 二、傳動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)步驟二、傳動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)步驟 （1）擬定運(yùn)動(dòng)方案）擬定運(yùn)動(dòng)方案（確定執(zhí)行構(gòu)件數(shù)、構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)、各運(yùn)動(dòng)間的關(guān)系）（確定執(zhí)行構(gòu)件數(shù)、構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)、各運(yùn)動(dòng)間的關(guān)系）； （2）確定各）確定各執(zhí)行構(gòu)件執(zhí)行構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)參數(shù)；的運(yùn)動(dòng)參數(shù)；

54、（3）繪制機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)簡(jiǎn)圖）繪制機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)簡(jiǎn)圖（包括選擇機(jī)構(gòu)類(lèi)型、擬定組合方案）（包括選擇機(jī)構(gòu)類(lèi)型、擬定組合方案）； （4）確定各）確定各執(zhí)行機(jī)構(gòu)執(zhí)行機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)參數(shù)的運(yùn)動(dòng)參數(shù)（依據(jù)以上幾點(diǎn)）（依據(jù)以上幾點(diǎn)）； （5）確定和計(jì)算有關(guān)動(dòng)力參數(shù)）確定和計(jì)算有關(guān)動(dòng)力參數(shù)（力、扭矩、載荷強(qiáng)度等）（力、扭矩、載荷強(qiáng)度等）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)44 三、傳動(dòng)鏈的設(shè)計(jì)三、傳動(dòng)鏈的設(shè)計(jì) 傳動(dòng)鏈分：外聯(lián)傳動(dòng)鏈和內(nèi)聯(lián)傳動(dòng)鏈；傳動(dòng)鏈分：外聯(lián)傳動(dòng)鏈和內(nèi)聯(lián)傳動(dòng)鏈； 每一運(yùn)動(dòng)必須且只能有一條外傳動(dòng)鏈，而內(nèi)聯(lián)傳動(dòng)鏈可有多條。每一運(yùn)動(dòng)必須且只能有一條外傳動(dòng)鏈，而內(nèi)聯(lián)傳動(dòng)鏈可有多條。 概念概念 選用傳動(dòng)選用傳動(dòng) 功用功用 設(shè)計(jì)時(shí)設(shè)計(jì)時(shí)

55、主要考慮主要考慮 組成組成 外（聯(lián)）傳動(dòng)鏈外（聯(lián)）傳動(dòng)鏈內(nèi)（聯(lián)）傳動(dòng)鏈內(nèi)（聯(lián)）傳動(dòng)鏈 聯(lián)系動(dòng)力源和自動(dòng)機(jī)械主軸或分配軸聯(lián)系動(dòng)力源和自動(dòng)機(jī)械主軸或分配軸 主軸至執(zhí)行機(jī)構(gòu)的傳動(dòng)鏈，主軸至執(zhí)行機(jī)構(gòu)的傳動(dòng)鏈， 決定加工特性和質(zhì)量。決定加工特性和質(zhì)量。 可采用傳動(dòng)比不準(zhǔn)確的傳動(dòng)副、摩擦可采用傳動(dòng)比不準(zhǔn)確的傳動(dòng)副、摩擦 傳動(dòng)、液壓傳動(dòng)等；傳動(dòng)、液壓傳動(dòng)等； 不能用傳動(dòng)比不準(zhǔn)確的傳動(dòng)副。不能用傳動(dòng)比不準(zhǔn)確的傳動(dòng)副。 （1）傳遞動(dòng)力；）傳遞動(dòng)力； （2）保證執(zhí)行機(jī)構(gòu)一定的轉(zhuǎn)速和調(diào)速范圍；）保證執(zhí)行機(jī)構(gòu)一定的轉(zhuǎn)速和調(diào)速范圍； （3）進(jìn)行運(yùn)動(dòng)的起停、換向、制動(dòng)。）進(jìn)行運(yùn)動(dòng)的起停、換向、制動(dòng)。 （1）傳遞運(yùn)動(dòng)和功率

56、；）傳遞運(yùn)動(dòng)和功率； （2）保證各運(yùn)動(dòng)之間嚴(yán)格的）保證各運(yùn)動(dòng)之間嚴(yán)格的 速比，完成運(yùn)動(dòng)間協(xié)調(diào)配合；速比，完成運(yùn)動(dòng)間協(xié)調(diào)配合； 保證要求的速度和傳遞的功率，對(duì)傳動(dòng)保證要求的速度和傳遞的功率，對(duì)傳動(dòng) 精度無(wú)要求。精度無(wú)要求。 保證傳動(dòng)精度，與執(zhí)行件間保證傳動(dòng)精度，與執(zhí)行件間 的運(yùn)動(dòng)關(guān)系和循環(huán)圖有關(guān)，常的運(yùn)動(dòng)關(guān)系和循環(huán)圖有關(guān)，常 受分配軸控制。受分配軸控制。 變速、定比傳動(dòng)、操作控制等機(jī)構(gòu)。變速、定比傳動(dòng)、操作控制等機(jī)構(gòu)。 變速機(jī)構(gòu)有：分級(jí)變速和無(wú)級(jí)變速機(jī)構(gòu)。變速機(jī)構(gòu)有：分級(jí)變速和無(wú)級(jí)變速機(jī)構(gòu)。 藥劑自動(dòng)機(jī)為大批量生產(chǎn)，為便于調(diào)整、藥劑自動(dòng)機(jī)為大批量生產(chǎn)，為便于調(diào)整、 簡(jiǎn)化傳動(dòng)等，常采用簡(jiǎn)化傳動(dòng)等，

57、常采用無(wú)級(jí)變速無(wú)級(jí)變速。 定比傳動(dòng)、凸輪、四桿、間定比傳動(dòng)、凸輪、四桿、間 歇運(yùn)動(dòng)及各種組合機(jī)構(gòu)等歇運(yùn)動(dòng)及各種組合機(jī)構(gòu)等。 內(nèi)外傳動(dòng)鏈比較內(nèi)外傳動(dòng)鏈比較 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)45 四、執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)四、執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì) 執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的選擇：執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的選擇：滿(mǎn)足加工工藝，同時(shí)考慮設(shè)計(jì)制造滿(mǎn)足加工工藝，同時(shí)考慮設(shè)計(jì)制造。 執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)選擇原則：執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)選擇原則： 1）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動(dòng)特性（簡(jiǎn)單運(yùn)動(dòng)、復(fù)合運(yùn)動(dòng)等）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動(dòng)特性（簡(jiǎn)單運(yùn)動(dòng)、復(fù)合運(yùn)動(dòng)等） 簡(jiǎn)單運(yùn)動(dòng)簡(jiǎn)單運(yùn)動(dòng)（轉(zhuǎn)動(dòng)、直線(xiàn)運(yùn)動(dòng)、擺動(dòng)等）（轉(zhuǎn)動(dòng)、直線(xiàn)運(yùn)動(dòng)、擺動(dòng)等）采用簡(jiǎn)單的摩擦、采用簡(jiǎn)單的摩擦、 齒輪、偏心輪、凸輪、絲杠

58、螺母、連桿等傳動(dòng)；齒輪、偏心輪、凸輪、絲杠螺母、連桿等傳動(dòng)； 復(fù)合運(yùn)動(dòng)復(fù)合運(yùn)動(dòng)常需要組合機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)。常需要組合機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)。 例圖例圖8-5 2）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動(dòng)精度）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動(dòng)精度（如運(yùn)動(dòng)規(guī)律要求等）（如運(yùn)動(dòng)規(guī)律要求等） 要求嚴(yán)格要求嚴(yán)格常采用凸輪機(jī)構(gòu)；常采用凸輪機(jī)構(gòu)； 反之反之較多采用單圓弧凸輪機(jī)構(gòu)。較多采用單圓弧凸輪機(jī)構(gòu)。 3）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動(dòng)速率）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動(dòng)速率 對(duì)中低速率對(duì)中低速率（200r/min）的執(zhí)行件的執(zhí)行件可采用凸輪機(jī)構(gòu)；可采用凸輪機(jī)構(gòu)； 對(duì)高速對(duì)高速（200r/min）執(zhí)行件執(zhí)行件驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)常采用偏心輪驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)常采用偏心輪 機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)（運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無(wú)沖擊）（運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無(wú)沖擊）

59、 。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)46 圖圖8-5 凸輪凸輪-蝸桿組合機(jī)構(gòu)蝸桿組合機(jī)構(gòu). 1-輸入軸；2-凸輪；3-滾子； 4-蝸桿；5-蝸輪 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)47 五、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)組合方案的擬定五、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)組合方案的擬定 按機(jī)器預(yù)期職能按機(jī)器預(yù)期職能合理選擇傳動(dòng)機(jī)構(gòu)合理選擇傳動(dòng)機(jī)構(gòu)組合安排。組合安排。 組合傳動(dòng)方案時(shí)的基本要點(diǎn)：組合傳動(dòng)方案時(shí)的基本要點(diǎn)： 1）盡量簡(jiǎn)化和縮短運(yùn)動(dòng)鏈）盡量簡(jiǎn)化和縮短運(yùn)動(dòng)鏈 誤差小、成本低、能耗少；誤差小、成本低、能耗少； 2）較高的機(jī)械效率：）較高的機(jī)械效率：機(jī)器的總效率機(jī)器的總效率=運(yùn)動(dòng)鏈中各環(huán)效率之積運(yùn)動(dòng)鏈中各環(huán)效率之積； 3）合理安排傳動(dòng)機(jī)構(gòu)順序）合理安排傳動(dòng)機(jī)構(gòu)順序考慮

60、運(yùn)動(dòng)形式、傳遞扭考慮運(yùn)動(dòng)形式、傳遞扭 矩和速度等；矩和速度等； 4）合理分配傳動(dòng)比）合理分配傳動(dòng)比注意傳動(dòng)比范圍、轉(zhuǎn)速和扭矩注意傳動(dòng)比范圍、轉(zhuǎn)速和扭矩 等傳動(dòng)性能、及前小后大等分配原則；等傳動(dòng)性能、及前小后大等分配原則； 5）安全性能）安全性能。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)48 六、傳動(dòng)系統(tǒng)實(shí)例六、傳動(dòng)系統(tǒng)實(shí)例 例一例一 滅菌隧道烘箱的傳動(dòng)示意圖滅菌隧道烘箱的傳動(dòng)示意圖 1）采用直流電機(jī)進(jìn)行）采用直流電機(jī)進(jìn)行 無(wú)級(jí)調(diào)速；無(wú)級(jí)調(diào)速； 2）根據(jù)傳送帶速度要）根據(jù)傳送帶速度要 求較低采用兩級(jí)蝸桿求較低采用兩級(jí)蝸桿 蝸輪傳動(dòng)進(jìn)行減速；蝸輪傳動(dòng)進(jìn)行減速； 3）停機(jī)和手動(dòng)操作控）停機(jī)和手動(dòng)操作控 制采用電磁離合器制