內(nèi)審員培訓(xùn)教材3

1、內(nèi)審員培訓(xùn)教材3一、召開首次會議。 首次會議的目的是：1向受審核方介紹審核組成員。2重申審核的范圍與目的。3簡要介紹實施審核所采取的方法和步驟。4在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。5確認審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。6確認審核的末次會議和中間會議的日期和時間。7澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。 作業(yè)題:模仿審核組長作一次第一方審核的首次會議的發(fā)言。二、執(zhí)行現(xiàn)場審核1需要注意的事項：（1）審核組長要控制全過程： 控制審核計劃；控制審核進度；控制審核氣氛；控制客觀性；控制審核紀律；控制審核結(jié)果。（2）要相信樣本（3）由審核員隨機抽樣；樣本要具有代表性。（4）要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須謹慎

2、。（5）要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。（6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度。（7）與受審核方負責(zé)人共同確認事實。（8）始終保持客觀、公正、有禮貌。 參考 *抽樣原則：1. 隨機抽樣審核前確定審核區(qū)域、活動； 定時抽樣時，樣本應(yīng)是隨機的。2. 抽樣數(shù)量：3-10個樣本足以反映某一具體活動或工作的具體情況了 c 發(fā)現(xiàn)問題擴大抽樣。3. 代表性3.1不同類型；3.2不同時間；3.3不同人員；3.4不同異常。2. 客觀證據(jù)IS09000 :建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的 基礎(chǔ)上，證明是真實的信息。ISO19011 :通過觀察、測量或試驗獲得的并且能被驗證的，與 產(chǎn)品和服

3、務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的 存在和實施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實陳述?？陀^證據(jù)的判別：（1）存在的事實可以是客觀證據(jù)。主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不是客觀事實。（2）質(zhì)量活動相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。（3）現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)。 已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。4. 審核的路線和方法（1）自上而下和自下而上的方法：自上而下：文件控制；自下而上：計量設(shè)備的控制。（2）正向和逆向的審核方法：正向：按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程；逆向：從售后服務(wù)開始。三、不合格項的確

4、定和不合格報告的編寫：（一）不合格的定義和類型：定義：沒有滿足某個規(guī)定的要求。類型：1.體系性（嚴重）不合格；2. 實施性（輕微）不合格；3. 效果性（建議或觀察）不合格。（二）不合格報告的內(nèi)容：（見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁）1. 受審核部門及負責(zé)人姓名；2. 審核員姓名；3. 客觀依據(jù)；4. 不合格事實的描述；5. 不合格的類型；6. 糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期；7. 糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認結(jié)果及驗證。內(nèi)部審核不合格項糾正及預(yù)防措施報告N0.01818-01受審單位生產(chǎn)部責(zé)任部門生產(chǎn)部審核時間01/8/18違反章節(jié)（要素）：IS09001之6.3違反文件：QP08之5.4.1不合格

5、類型：輕微不合格不合格事實描述：杳生產(chǎn) 部操作員 XXX正在操作的第16號車床在“設(shè)備點 檢記錄表”上17、18日空白（未做保養(yǎng)）違反機器設(shè)備管理程序 （文件編 號QP08現(xiàn)行A1版）之“ 5.4.1設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)并填與保養(yǎng)記錄。審核員：XXX8/18 責(zé)任部門主管：XXX8/18要求完成期限：2001年8月25日前原因分析：糾正措施及完成時間：預(yù)防措施及完成時間：新進員工XXX為8月（1）8月19日由生產(chǎn)部班15日尚未進行培訓(xùn)。長XX對其進行機器設(shè)備管理程序及機器保養(yǎng)手冊責(zé)任主管：的培訓(xùn)，并填寫培訓(xùn)記錄。XXX8/18責(zé)任主管：XXX 8/18責(zé)任部門主管：糾正和預(yù)防措施

6、執(zhí)行狀況驗證描述： （1）查生產(chǎn)一部16號車床從8月19日至 今，保養(yǎng)工作做的完好，且 XXX對保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊回答很好。 （2）在人事 處查知XXX的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為 8月19日19： 00-20 : 00XXX對其進 行培訓(xùn)了機器設(shè)備管理程序及機器保養(yǎng)手冊 ，執(zhí)行可。審核員/時間：XXX8/25結(jié)案：同意以上追蹤結(jié)果。管理者代表意見：可。簽名：XXX8/28審核組長：XXX8/261. 分析問題：通常要用到“ 5M1E ”，即:人、機器、材料、方法、環(huán)境、量測。2. 解決問題：通常要用到“ 5W1H ”，即：what、why、who、when、where、how。也即主題、范圍、

7、什么人、什么時間、 什么地點、做到什么程度。3. 在不合格事實的描述上應(yīng)力求具體 -“ 5W1H ”。4. 不合格問題的類型及性質(zhì)要點明且簡明扼要。5. 判定的依據(jù)應(yīng)比較確切。6. 應(yīng)對被審核方有幫助。作業(yè)題：試讓參加者作一次發(fā)表 收集信息與客觀證據(jù)的方法1. 1 六個詞：“ 5W1H ”,1. 2 “請讓我看看”。1. 3 一般順序： 組織機構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限； 工作流程中的各個環(huán)節(jié)的問題（項目、資源、信息、人員） 發(fā)現(xiàn)運作與文件規(guī)定不一致的問題； 為什么？ 假設(shè)的問題； 結(jié)束提問。審查文件、資料及記錄2.1缺少標準或工作文件；2.2未較好的執(zhí)行文件；2.3未經(jīng)授權(quán)的文件更改；2.4沒有及時從使

8、用場所撤消過期或作廢的文件。觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場和實際情況。2. 抽取被審核方已檢驗過的樣品從新檢驗。四、審核結(jié)果的匯總分析從下列幾個方面入手：1. 不合格項的匯總分析；2. 問題的歷史和趨勢；3. 部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響；4. 總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點。五、召開末次會議參加人員：審核組成員、被審核方高層管理者和部門負責(zé)人； 會議目的：向被審核方高層管理者說明審核觀測結(jié)果，以使他 們能清楚的理解審核的結(jié)果。主要會議事項：1. 報告不合格事項；2. 提出審核組的結(jié)論；3. 回答和澄清被審核部門提出的問題。六、編寫審核報告：1. 重申審核的目的和范圍；2. 向受審核方介紹審核組成員；3. 審核的日期

9、；4. 審核依據(jù)的文件；5. 不合格項的觀察結(jié)果；6. 質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見；7. 審核報告的分發(fā)清單。作業(yè)題：草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告？國際制造公司2001年第1次內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告頁次：01審核目的：為檢查本公司質(zhì)量體系運作狀況和有效性，同時改進質(zhì)量體系。審核組成員：XXX （組長）、XXX XXX XXX XXX XXX審核范圍：本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門審核的日期：2001年8月17日審核依據(jù)：IS09001: 2000版標準、質(zhì)量體系文件、合同和法規(guī)。不合格項的觀察結(jié)果：本次審核共發(fā)現(xiàn)33個不合格項（嚴重0項，輕微26項，建議項18 項，具體見附件），其中缺點數(shù)來

10、看生產(chǎn)部門12項，品管部門9項，總經(jīng) 理1項，倉庫5項，工程部3項，文控3項；從章節(jié)來看 7.5.3424 共分布了 19個缺點（不合格項）；總體來講，本次審核表明本公司的質(zhì)量 體系是有效的。但，也看的出本次的生產(chǎn)部門和品管部門出現(xiàn)的問題較多，希該部門主管注意改善；涉及7.5.34.2.4 這兩個條款（章節(jié)）也本次改善的重點 希望各部門引起注意，作為重點改善；另外，本次審核為抽樣審核，故希 望本次沒有查到問題的部門， 也要對該類問題引起注意及作出改善；特別說明的是本次的改善截止今日8月30日止，所有問題已全部做了改善，并結(jié)案很好。質(zhì)量管理體系運行有效性的結(jié)論性意見：本次審核表明本公司的質(zhì)量體系

11、是有效的。審核報告的分發(fā)清單:業(yè)務(wù)（xxx、采購（xxx、品管（XX）、倉庫（XX）、生產(chǎn)一部（xxx、 工程部（XXX、文控（XX）、管理者代表（XX）、總經(jīng)理（XX）、內(nèi)審組（xxx管理者代表：XXX 9/1審核組長：XXX 8/30參考：*不合格項分布距陣圖:部門要素總經(jīng)理計劃部品管部制造部其他合計4.14.2.1114.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.3IRCA QUALITYAUDI

12、TSIn cide nt Number:審核公司:標準及條款號Area un der review :Stan dard and Ciause Number軟件開發(fā)室446 / QM4.4類別:嚴重 輕微Catcgory Maj Min刪其一 Delete .one8.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合計271011333*不合格項報告NON CONFORMITY REPORT事例IRCA品質(zhì)審核客觀證據(jù)Findings第六節(jié)糾正措施糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的：重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題， 加以糾正，使質(zhì)量體系得以不斷的改進。二、糾正措施要

13、求的提出要求被審核部門調(diào)查造成不合格的原因，提出糾正措施的具體 改善對策。三、糾正措施的認可和批準認可的目的：主要是在于審查該措施對策是否針對不合格的原 因采取，以及糾正措施的可行性與有效性。四、糾正措施的計劃實施：1. 短期的：一般為15-30天（原則上兩周），可根據(jù)實際情形來定;2. 長期的：一般針對潛在原因采取預(yù)防措施，以防止問題的再次發(fā)生。五、糾正措施的跟蹤和驗證： 驗證的內(nèi)容包括：1. 計劃是否按規(guī)定日期完成？2. 計劃中的各項措施是否都已經(jīng)完成？3. 完成后的效果如何？4. 實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并保存？5. 如引起文件變更，是否已按規(guī)定方式執(zhí)行，文件已經(jīng)實施了。第七節(jié)對整個質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報告一、對各部門、各要素審核結(jié)果的匯總分析1. 編制不合格項的矩陣式表格（見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁）（1）不合格項分布表；（2）薄弱環(huán)節(jié)分析。2. 按問題的性質(zhì)將不合格項分類：體系性不合格；實施性不合格；效果性不合格。3. 動態(tài)比較：與上一次或上一年的內(nèi)審結(jié)果比較（見教材第頁）（可自行選擇比較的方法）4. 匯總分析糾正措施計劃完成