保健功能食品法施行令

1、保健功能食品法施行令施行 2008.12.31 總統(tǒng)令 第21214號(hào), 2008.12.31, 他法修訂保健福祉家族部 (食品政策科)02-2023-7783 第一條（目的）本令旨在對(duì)保健功能食品法所列事項(xiàng)及其施行所需事項(xiàng)加以規(guī)定。第二條（營(yíng)業(yè)的種類）保健功能食品法(以下稱法)根據(jù)第四條第二款規(guī)定的營(yíng)業(yè)的細(xì)分種類和其范圍同下列各號(hào)。1、保健功能食品生產(chǎn)行業(yè)甲、保健功能食品專業(yè)生產(chǎn)行業(yè)：專門生產(chǎn)保健功能食品的營(yíng)業(yè)乙、保健功能食品投機(jī)生產(chǎn)行業(yè)：根據(jù)關(guān)于培育投機(jī)企業(yè)的特別措施法第二條規(guī)定，投機(jī)企業(yè)把保健功能食品委托甲項(xiàng)的保健功能食品專業(yè)生產(chǎn)人員生產(chǎn)的營(yíng)業(yè)。2、保健功能食品進(jìn)口行業(yè)：進(jìn)口保健功能食品

2、的營(yíng)業(yè)3、保健功能食品銷售行業(yè)甲、保健功能食品一般銷售行業(yè)：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所銷售保健功能食品或通過(guò)依照關(guān)于上訪銷售等法第二條規(guī)定的上訪銷售、金字塔式推銷、電話勸導(dǎo)銷售或依照網(wǎng)上交易類消費(fèi)者保護(hù)法第二條規(guī)定的網(wǎng)上交易、通信銷售等方法銷售的營(yíng)業(yè)。乙、保健功能食品流通專業(yè)銷售行業(yè)：委托第一號(hào)甲項(xiàng)的保健功能食品專業(yè)生產(chǎn)行業(yè)人員生產(chǎn)的保健功能食品，用自己的商標(biāo)來(lái)流通、銷售的營(yíng)業(yè)。，第三條 (許可事項(xiàng)的變更許可) 按照法第五條第一款后段的規(guī)定，應(yīng)獲得許可的變更事項(xiàng)，是指營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所在地的變更。第四條 (質(zhì)量管理人的資格標(biāo)準(zhǔn)) 按照法第十二條第五款的質(zhì)量管理人的資格標(biāo)準(zhǔn)同下列各號(hào)。1、按照國(guó)家技術(shù)資格法規(guī)定，具有食

3、品技師資格的人員；2、按照國(guó)家技術(shù)資格法的規(guī)定，已取得食品技師資格，并具有一年以上從事保健功能食品和其原料及成分，其它一般食品或食品添加物（以下在本條中稱“保健功能食品等”）生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。3、按照高等教育法第二條各號(hào)，在規(guī)定的學(xué)校（除同條第四號(hào)的專業(yè)大學(xué)。以下在本條稱“大學(xué)等”）中取得學(xué)士學(xué)位的人員（包括法令中認(rèn)定為具有同等以上學(xué)歷的人員。在本條中下同），并具有食品加工學(xué)、食品化學(xué)、食品生產(chǎn)學(xué)、食品工藝學(xué)、食品科學(xué)、食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、發(fā)酵工藝學(xué)、農(nóng)化學(xué)、微生物學(xué)、遺傳工程學(xué)、生命工程學(xué)等食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域（以下在本條中稱“食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域”）的專長(zhǎng)或具有按照國(guó)家技術(shù)資格法規(guī)定的食品產(chǎn)業(yè)技師資格，

4、并有三年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。4、在大學(xué)等取得食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位人員，并在按照高等教育法第二十九條規(guī)定的大學(xué)院 （以下本條中稱“大學(xué)院”）取得食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域的碩士學(xué)位以上的學(xué)位， 而且具有一年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。5、在大學(xué)等取得非食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位的人員，在大學(xué)院取得食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域的碩士學(xué)位以上的學(xué)位， 并具有三年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。6、按照高等教育法第二條第四號(hào)規(guī)定，作為專業(yè)大學(xué)畢業(yè)生（包括法令中認(rèn)定為具有同等以上的學(xué)歷的人員），精通食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域，具有五年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。7、按照初中等教育法第二條第

5、四號(hào)規(guī)定，作為高等學(xué)校、高等技術(shù)學(xué)校畢業(yè)生（包括法令中認(rèn)定為具有同等以上學(xué)歷的人員），并具有八年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。8、 除外具備相同于依照第一號(hào)至第七號(hào)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)或認(rèn)定為具有其以上的資格、學(xué)歷或經(jīng)歷的人員，并且由保健福祉家族部長(zhǎng)官指定告示的人員。全文修訂 2007.1.18第五條 （質(zhì)量管理人的職務(wù)）依照法第十二條第五款規(guī)定的質(zhì)量管理人的職務(wù)，同下列各號(hào)。1、確保保健功能食品的安全性；2、 依照法第二十一條規(guī)定，通過(guò)自主質(zhì)量檢查等對(duì)產(chǎn)品及原料的質(zhì)量管理；3、對(duì)生產(chǎn)設(shè)施及產(chǎn)品的衛(wèi)生管理；4、對(duì)從業(yè)者的指導(dǎo)、監(jiān)督及教育、訓(xùn)練。第六條（所屬機(jī)關(guān)的機(jī)關(guān)長(zhǎng)）法第二十條第一款中，所謂

6、的“總統(tǒng)令來(lái)制定的其所屬機(jī)關(guān)的機(jī)關(guān)長(zhǎng)”是指根據(jù)食品醫(yī)藥品安全廳和其所屬機(jī)關(guān)編制第二十條第一款規(guī)定的地方食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)。第七條 （保健功能食品審議委員會(huì)的組成）依照法第二十七條規(guī)定，保健功能食品審議委員會(huì)（以下稱“審議委員會(huì)”），由包括委員長(zhǎng)一人和副委員長(zhǎng)二人在內(nèi)的三十人以上八十人以下的委員組成。委員長(zhǎng)在委員中互選，副委員長(zhǎng)由委員長(zhǎng)指定的委員擔(dān)任。委員由下列各號(hào)的人員來(lái)組成。1、擔(dān)任保健功能食品關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的五級(jí)以上公務(wù)員或?qū)俑呶还珓?wù)員團(tuán)中的一般職位公務(wù)員中，由保健福祉家族部長(zhǎng)官任命的人員；2、有關(guān)下列各條款之一的人員中由保健福祉家族部長(zhǎng)官委托的人員。甲、具有豐富的有關(guān)食品、醫(yī)藥品、營(yíng)養(yǎng)及保健醫(yī)

7、療方面的學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員； 乙、保健功能食品關(guān)聯(lián)團(tuán)體的負(fù)責(zé)人，市民團(tuán)體(是指，依照非盈利民間團(tuán)體支援法 第二條規(guī)定的非盈利民間團(tuán)體)的負(fù)責(zé)人，保健功能食品關(guān)聯(lián)學(xué)會(huì)的負(fù)責(zé)人或大學(xué)的負(fù)責(zé)人，分別推薦的人員。第三款第一號(hào)的委員的任期視為其在職期間，同款第二號(hào)的委員的任期定為兩年。第八條 （審議委員會(huì)的運(yùn)營(yíng)）委員長(zhǎng)代表審議委員會(huì)，統(tǒng)轄審議委員會(huì)的業(yè)務(wù)。副委員長(zhǎng)輔佐委員長(zhǎng)，在委員長(zhǎng)因不得已的事由不能履行職務(wù)時(shí)，由委員長(zhǎng)指名的副委員長(zhǎng)代行委員長(zhǎng)職務(wù)。委員長(zhǎng)召集審議委員會(huì)的會(huì)議，并成為其議長(zhǎng)。會(huì)議由在籍委員過(guò)半數(shù)出席來(lái)開議，由與會(huì)委員過(guò)半數(shù)的贊成來(lái)議決。委員長(zhǎng)在保健福祉家族部長(zhǎng)官，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或委員的

8、三分之一以上的人員要求召集會(huì)議時(shí)，應(yīng)及時(shí)召集會(huì)議。第九條 （分科委員會(huì)）為了有效地履行其業(yè)務(wù)，審議委員會(huì)內(nèi)按專業(yè)分科，可設(shè)分科委員會(huì)。在分科委員會(huì)中議決的事項(xiàng)，應(yīng)向委員長(zhǎng)報(bào)告并經(jīng)審議委員會(huì)的審議。只是，對(duì)委員長(zhǎng)認(rèn)定為輕微的事項(xiàng)，可由分科委員會(huì)議的議訣來(lái)替代審議委員會(huì)的議訣。第十條 （研究委員）為了做好有關(guān)保健功能食品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格及標(biāo)簽、廣告等的調(diào)查、研究，審議委員會(huì)內(nèi)可設(shè)二十人以下的研究委員。研究委員由具有豐富的保健功能食品或關(guān)于食品等學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員中，保健福祉家族部長(zhǎng)官任命。研究委員可出席審議委員會(huì)或分科委員會(huì)的會(huì)議，且有發(fā)言權(quán)。第十一條 （意見(jiàn)的聽取）關(guān)于審議委員會(huì)或分科委員會(huì)的審議事項(xiàng)

9、，委員長(zhǎng)認(rèn)定為有必要時(shí)，可責(zé)令出席有關(guān)人員聽取意見(jiàn)。第十二條 （干事）為處理審議委員會(huì)的事務(wù)，審議委員會(huì)中設(shè)干事一人。保健福祉家族部所屬的公務(wù)員中，由保健福祉家族部長(zhǎng)官任命干事。第十三條（報(bào)告）委員長(zhǎng)就審議委員會(huì)中審議的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向保健福祉家族部長(zhǎng)官報(bào)告。第十四條 （津貼和旅費(fèi)）對(duì)于出席審議委員會(huì)的委員，在預(yù)算范圍內(nèi)可支付津貼、旅費(fèi)及其它必要的經(jīng)費(fèi)。只是，當(dāng)公務(wù)員委員就所分管業(yè)務(wù)出席委員會(huì)時(shí)除外。保健福祉家族部長(zhǎng)官或食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)，為研究委員的調(diào)查、研究等，可在預(yù)算范圍之內(nèi)支付所須經(jīng)費(fèi)。第十五條（運(yùn)營(yíng)細(xì)則）本令制定事項(xiàng)之外的，關(guān)于審議委員會(huì)運(yùn)營(yíng)的事項(xiàng)和有關(guān)研究委員服務(wù)的必要事項(xiàng)，由保健福

10、祉家族部長(zhǎng)官制定。第十六條（團(tuán)體的設(shè)立認(rèn)可等）法第二十八條第一款中，所謂的“由總統(tǒng)令制定的營(yíng)業(yè)種類”是指，依照第二條規(guī)定的營(yíng)業(yè)的種類。按照法第二十八條第三款的規(guī)定，意欲得到團(tuán)體設(shè)立認(rèn)可的人員，應(yīng)向保健福祉家族部長(zhǎng)官提出由保健福祉家族部令制定的文件（包含電子文件）。第十七條（取消許可等的處分時(shí)期）食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)（指自治區(qū)的區(qū)廳長(zhǎng)，下同），為執(zhí)行營(yíng)業(yè)許可的取消、停止?fàn)I業(yè)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的查封、品種或品種類的停止生產(chǎn)等處分，按照法第三十六條實(shí)施聽證或按照行政程序法第二十七條受理提出的意見(jiàn)時(shí)，若無(wú)特殊事由，自終結(jié)其程序之日起十四天以內(nèi)，應(yīng)執(zhí)行處分。第十八條（應(yīng)征收追罰稅的違反行為的種

11、類和追罰稅的金額） 根據(jù)法第三十七條第二款規(guī)定，征收追罰稅的金額應(yīng)考慮違反行為的種類、程度等，應(yīng)按照保健福祉家族部令規(guī)定的停止?fàn)I業(yè)期間、品種或品種類停止生產(chǎn)期間，并適用附表一的追罰稅標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。第十九條（追罰稅的征收及交納程序等） 根據(jù)法第三十七條，當(dāng)食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)要征收追罰稅時(shí)，應(yīng)明示其違反行為的種類和相關(guān)追罰稅的金額等， 并以書面形式通知其交付。根據(jù)第一款的規(guī)定接到通知的人員，應(yīng)在接到交納通知之日起20日內(nèi)，向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)指定的交納機(jī)關(guān)交納追罰稅。但是，由于天災(zāi)、地變或其它不得已的事由，在此期間內(nèi)不能交納追罰稅時(shí)，應(yīng)在其事由消失之日起7日內(nèi)交

12、納。根據(jù)第二款的規(guī)定，收取追罰稅的收款機(jī)關(guān)應(yīng)向其交納者交付收據(jù)，并及時(shí)將其交納情況向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)進(jìn)行通報(bào)。 追罰稅的征收程序，由保健福祉家族部令制定。 刪除 第十九條之二（獎(jiǎng)金的支付）依照法第四十條第一款，要報(bào)案違反法第五條第一款，法條六條第一款、第二款，法第二十三條至第二十六條等規(guī)定的人員，應(yīng)按照食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定的告示，向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)報(bào)告。根據(jù)法第四十條第一款規(guī)定，接到告發(fā)的檢查機(jī)關(guān)，應(yīng)及時(shí)把事實(shí)向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)匯報(bào)。但是，該檢查機(jī)關(guān)認(rèn)為告發(fā)內(nèi)容明顯為虛假，或已通過(guò)新聞、廣播等言論媒體公開的內(nèi)容等情況，并認(rèn)定為

13、不必匯報(bào)給食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)的情況非同。根據(jù)第一款和第二款，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)若接到報(bào)案或通報(bào)，確認(rèn)其內(nèi)容后，應(yīng)決定獎(jiǎng)金的支付與否，并應(yīng)予以告知報(bào)案人或告發(fā)人。根據(jù)第三款，接到獎(jiǎng)金支付決定通報(bào)的報(bào)案人或告發(fā)人，應(yīng)遵循食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定的告示，向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)申請(qǐng)獎(jiǎng)金的支付。根據(jù)第四款，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)，在提出獎(jiǎng)金支付申請(qǐng)之日起一個(gè)月之內(nèi)，向報(bào)案人或告發(fā)人予以支付獎(jiǎng)金。根據(jù)第五款的獎(jiǎng)金的支付金額，在下列各號(hào)的金額范圍之內(nèi)，遵循食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定告示的金額。1、報(bào)案或告發(fā)違反法第五條第一款或法第二十三條的

14、行為時(shí)：五十萬(wàn)元；2、報(bào)案或告發(fā)違反法第六條第一款、第二款，法第二十四條第一款，法第二十五條或法第二十六條的行為時(shí)：二十萬(wàn)元；3、報(bào)案或告發(fā)違反法第二十四條第二款、第三款的行為時(shí)：一千萬(wàn)元。按照法第四十條第一款已報(bào)案或告發(fā)之后，對(duì)同樣的違反行為，報(bào)同樣內(nèi)容的報(bào)案或告發(fā)的人員不支付獎(jiǎng)金，以兩名以上人員的共同名義來(lái)報(bào)案或告發(fā)時(shí)，應(yīng)指定代表者，并向其代表者支付獎(jiǎng)金。自第一款至第七款中規(guī)定的事項(xiàng)之外，關(guān)于獎(jiǎng)金的支付標(biāo)準(zhǔn)和方法、程序等必要事項(xiàng)，由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定并予以告示。本條新設(shè) 2008.9.22第二十條 （權(quán)限的委任及委托）根據(jù)法第四十一條第一款，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)將下列各項(xiàng)權(quán)限委任給地方食

15、品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)。1、根據(jù)法第六條第一款及第三款規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進(jìn)口行業(yè)營(yíng)業(yè)申報(bào)及變更申報(bào)；2、 根據(jù)法第八條第一款至第三款規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進(jìn)口申報(bào)及檢查；3、根據(jù)法第十一條第三款規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進(jìn)口行業(yè)經(jīng)營(yíng)者的地位繼承的申報(bào)；4、根據(jù)法第四條第一款第二號(hào)規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進(jìn)口行業(yè)經(jīng)營(yíng)者的法第二十九條至法第三十二條，法第三十五條，法第三十六條及法第三十八條第二款規(guī)定的行政制裁處分(依照食品衛(wèi)生法第五十九條規(guī)定，準(zhǔn)用品種的停止生產(chǎn)處分時(shí)除外)等；5、根據(jù)法第四條第一款第二號(hào)規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進(jìn)口行業(yè)經(jīng)營(yíng)者的法第三十七條及法第四十七條規(guī)定的追罰稅及賦課罰款及征收。 刪除 刪除 第二十一條 (賦課罰款、征收) 根據(jù)法第四十七條第一款規(guī)定的賦課罰款的標(biāo)準(zhǔn)如附表二。但是，根據(jù)法第十條第一款第五號(hào)的規(guī)定，作為經(jīng)營(yíng)者應(yīng)遵循的事項(xiàng)，對(duì)保健福祉家族部令制定事項(xiàng)的賦課罰款的具體標(biāo)準(zhǔn)，由保健福祉家族部令來(lái)制定。食品