保健功能食品法施行令

1、保健功能食品法施行令施行 2008.12.31 總統(tǒng)令 第21214號, 2008.12.31, 他法修訂保健福祉家族部 (食品政策科)02-2023-7783 第一條（目的）本令旨在對保健功能食品法所列事項及其施行所需事項加以規(guī)定。第二條（營業(yè)的種類）保健功能食品法(以下稱法)根據(jù)第四條第二款規(guī)定的營業(yè)的細分種類和其范圍同下列各號。1、保健功能食品生產(chǎn)行業(yè)甲、保健功能食品專業(yè)生產(chǎn)行業(yè)：專門生產(chǎn)保健功能食品的營業(yè)乙、保健功能食品投機生產(chǎn)行業(yè)：根據(jù)關(guān)于培育投機企業(yè)的特別措施法第二條規(guī)定，投機企業(yè)把保健功能食品委托甲項的保健功能食品專業(yè)生產(chǎn)人員生產(chǎn)的營業(yè)。2、保健功能食品進口行業(yè)：進口保健功能食品

2、的營業(yè)3、保健功能食品銷售行業(yè)甲、保健功能食品一般銷售行業(yè)：在營業(yè)場所銷售保健功能食品或通過依照關(guān)于上訪銷售等法第二條規(guī)定的上訪銷售、金字塔式推銷、電話勸導(dǎo)銷售或依照網(wǎng)上交易類消費者保護法第二條規(guī)定的網(wǎng)上交易、通信銷售等方法銷售的營業(yè)。乙、保健功能食品流通專業(yè)銷售行業(yè)：委托第一號甲項的保健功能食品專業(yè)生產(chǎn)行業(yè)人員生產(chǎn)的保健功能食品，用自己的商標來流通、銷售的營業(yè)。，第三條 (許可事項的變更許可) 按照法第五條第一款后段的規(guī)定，應(yīng)獲得許可的變更事項，是指營業(yè)場所所在地的變更。第四條 (質(zhì)量管理人的資格標準) 按照法第十二條第五款的質(zhì)量管理人的資格標準同下列各號。1、按照國家技術(shù)資格法規(guī)定，具有食

3、品技師資格的人員；2、按照國家技術(shù)資格法的規(guī)定，已取得食品技師資格，并具有一年以上從事保健功能食品和其原料及成分，其它一般食品或食品添加物（以下在本條中稱“保健功能食品等”）生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。3、按照高等教育法第二條各號，在規(guī)定的學(xué)校（除同條第四號的專業(yè)大學(xué)。以下在本條稱“大學(xué)等”）中取得學(xué)士學(xué)位的人員（包括法令中認定為具有同等以上學(xué)歷的人員。在本條中下同），并具有食品加工學(xué)、食品化學(xué)、食品生產(chǎn)學(xué)、食品工藝學(xué)、食品科學(xué)、食品營養(yǎng)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、發(fā)酵工藝學(xué)、農(nóng)化學(xué)、微生物學(xué)、遺傳工程學(xué)、生命工程學(xué)等食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域（以下在本條中稱“食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域”）的專長或具有按照國家技術(shù)資格法規(guī)定的食品產(chǎn)業(yè)技師資格，

4、并有三年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。4、在大學(xué)等取得食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位人員，并在按照高等教育法第二十九條規(guī)定的大學(xué)院 （以下本條中稱“大學(xué)院”）取得食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域的碩士學(xué)位以上的學(xué)位， 而且具有一年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。5、在大學(xué)等取得非食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位的人員，在大學(xué)院取得食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域的碩士學(xué)位以上的學(xué)位， 并具有三年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。6、按照高等教育法第二條第四號規(guī)定，作為專業(yè)大學(xué)畢業(yè)生（包括法令中認定為具有同等以上的學(xué)歷的人員），精通食品關(guān)聯(lián)領(lǐng)域，具有五年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。7、按照初中等教育法第二條第

5、四號規(guī)定，作為高等學(xué)校、高等技術(shù)學(xué)校畢業(yè)生（包括法令中認定為具有同等以上學(xué)歷的人員），并具有八年以上從事保健功能食品等生產(chǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)歷的人員。8、 除外具備相同于依照第一號至第七號規(guī)定標準或認定為具有其以上的資格、學(xué)歷或經(jīng)歷的人員，并且由保健福祉家族部長官指定告示的人員。全文修訂 2007.1.18第五條 （質(zhì)量管理人的職務(wù)）依照法第十二條第五款規(guī)定的質(zhì)量管理人的職務(wù)，同下列各號。1、確保保健功能食品的安全性；2、 依照法第二十一條規(guī)定，通過自主質(zhì)量檢查等對產(chǎn)品及原料的質(zhì)量管理；3、對生產(chǎn)設(shè)施及產(chǎn)品的衛(wèi)生管理；4、對從業(yè)者的指導(dǎo)、監(jiān)督及教育、訓(xùn)練。第六條（所屬機關(guān)的機關(guān)長）法第二十條第一款中，所謂

6、的“總統(tǒng)令來制定的其所屬機關(guān)的機關(guān)長”是指根據(jù)食品醫(yī)藥品安全廳和其所屬機關(guān)編制第二十條第一款規(guī)定的地方食品醫(yī)藥品安全廳長。第七條 （保健功能食品審議委員會的組成）依照法第二十七條規(guī)定，保健功能食品審議委員會（以下稱“審議委員會”），由包括委員長一人和副委員長二人在內(nèi)的三十人以上八十人以下的委員組成。委員長在委員中互選，副委員長由委員長指定的委員擔任。委員由下列各號的人員來組成。1、擔任保健功能食品關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的五級以上公務(wù)員或?qū)俑呶还珓?wù)員團中的一般職位公務(wù)員中，由保健福祉家族部長官任命的人員；2、有關(guān)下列各條款之一的人員中由保健福祉家族部長官委托的人員。甲、具有豐富的有關(guān)食品、醫(yī)藥品、營養(yǎng)及保健醫(yī)

7、療方面的學(xué)識和經(jīng)驗的人員； 乙、保健功能食品關(guān)聯(lián)團體的負責人，市民團體(是指，依照非盈利民間團體支援法 第二條規(guī)定的非盈利民間團體)的負責人，保健功能食品關(guān)聯(lián)學(xué)會的負責人或大學(xué)的負責人，分別推薦的人員。第三款第一號的委員的任期視為其在職期間，同款第二號的委員的任期定為兩年。第八條 （審議委員會的運營）委員長代表審議委員會，統(tǒng)轄審議委員會的業(yè)務(wù)。副委員長輔佐委員長，在委員長因不得已的事由不能履行職務(wù)時，由委員長指名的副委員長代行委員長職務(wù)。委員長召集審議委員會的會議，并成為其議長。會議由在籍委員過半數(shù)出席來開議，由與會委員過半數(shù)的贊成來議決。委員長在保健福祉家族部長官，食品醫(yī)藥品安全廳長或委員的

8、三分之一以上的人員要求召集會議時，應(yīng)及時召集會議。第九條 （分科委員會）為了有效地履行其業(yè)務(wù)，審議委員會內(nèi)按專業(yè)分科，可設(shè)分科委員會。在分科委員會中議決的事項，應(yīng)向委員長報告并經(jīng)審議委員會的審議。只是，對委員長認定為輕微的事項，可由分科委員會議的議訣來替代審議委員會的議訣。第十條 （研究委員）為了做好有關(guān)保健功能食品的標準、規(guī)格及標簽、廣告等的調(diào)查、研究，審議委員會內(nèi)可設(shè)二十人以下的研究委員。研究委員由具有豐富的保健功能食品或關(guān)于食品等學(xué)識和經(jīng)驗的人員中，保健福祉家族部長官任命。研究委員可出席審議委員會或分科委員會的會議，且有發(fā)言權(quán)。第十一條 （意見的聽?。╆P(guān)于審議委員會或分科委員會的審議事項

9、，委員長認定為有必要時，可責令出席有關(guān)人員聽取意見。第十二條 （干事）為處理審議委員會的事務(wù)，審議委員會中設(shè)干事一人。保健福祉家族部所屬的公務(wù)員中，由保健福祉家族部長官任命干事。第十三條（報告）委員長就審議委員會中審議的事項，應(yīng)及時向保健福祉家族部長官報告。第十四條 （津貼和旅費）對于出席審議委員會的委員，在預(yù)算范圍內(nèi)可支付津貼、旅費及其它必要的經(jīng)費。只是，當公務(wù)員委員就所分管業(yè)務(wù)出席委員會時除外。保健福祉家族部長官或食品醫(yī)藥品安全廳長，為研究委員的調(diào)查、研究等，可在預(yù)算范圍之內(nèi)支付所須經(jīng)費。第十五條（運營細則）本令制定事項之外的，關(guān)于審議委員會運營的事項和有關(guān)研究委員服務(wù)的必要事項，由保健福

10、祉家族部長官制定。第十六條（團體的設(shè)立認可等）法第二十八條第一款中，所謂的“由總統(tǒng)令制定的營業(yè)種類”是指，依照第二條規(guī)定的營業(yè)的種類。按照法第二十八條第三款的規(guī)定，意欲得到團體設(shè)立認可的人員，應(yīng)向保健福祉家族部長官提出由保健福祉家族部令制定的文件（包含電子文件）。第十七條（取消許可等的處分時期）食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長（指自治區(qū)的區(qū)廳長，下同），為執(zhí)行營業(yè)許可的取消、停止營業(yè)、營業(yè)場所的查封、品種或品種類的停止生產(chǎn)等處分，按照法第三十六條實施聽證或按照行政程序法第二十七條受理提出的意見時，若無特殊事由，自終結(jié)其程序之日起十四天以內(nèi)，應(yīng)執(zhí)行處分。第十八條（應(yīng)征收追罰稅的違反行為的種

11、類和追罰稅的金額） 根據(jù)法第三十七條第二款規(guī)定，征收追罰稅的金額應(yīng)考慮違反行為的種類、程度等，應(yīng)按照保健福祉家族部令規(guī)定的停止營業(yè)期間、品種或品種類停止生產(chǎn)期間，并適用附表一的追罰稅標準計算。第十九條（追罰稅的征收及交納程序等） 根據(jù)法第三十七條，當食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長要征收追罰稅時，應(yīng)明示其違反行為的種類和相關(guān)追罰稅的金額等， 并以書面形式通知其交付。根據(jù)第一款的規(guī)定接到通知的人員，應(yīng)在接到交納通知之日起20日內(nèi)，向食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長指定的交納機關(guān)交納追罰稅。但是，由于天災(zāi)、地變或其它不得已的事由，在此期間內(nèi)不能交納追罰稅時，應(yīng)在其事由消失之日起7日內(nèi)交

12、納。根據(jù)第二款的規(guī)定，收取追罰稅的收款機關(guān)應(yīng)向其交納者交付收據(jù)，并及時將其交納情況向食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長進行通報。 追罰稅的征收程序，由保健福祉家族部令制定。 刪除 第十九條之二（獎金的支付）依照法第四十條第一款，要報案違反法第五條第一款，法條六條第一款、第二款，法第二十三條至第二十六條等規(guī)定的人員，應(yīng)按照食品醫(yī)藥品安全廳長制定的告示，向食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長報告。根據(jù)法第四十條第一款規(guī)定，接到告發(fā)的檢查機關(guān)，應(yīng)及時把事實向食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長匯報。但是，該檢查機關(guān)認為告發(fā)內(nèi)容明顯為虛假，或已通過新聞、廣播等言論媒體公開的內(nèi)容等情況，并認定為

13、不必匯報給食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長的情況非同。根據(jù)第一款和第二款，食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長若接到報案或通報，確認其內(nèi)容后，應(yīng)決定獎金的支付與否，并應(yīng)予以告知報案人或告發(fā)人。根據(jù)第三款，接到獎金支付決定通報的報案人或告發(fā)人，應(yīng)遵循食品醫(yī)藥品安全廳長制定的告示，向食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長申請獎金的支付。根據(jù)第四款，食品醫(yī)藥品安全廳長或市長、郡守、區(qū)廳長，在提出獎金支付申請之日起一個月之內(nèi)，向報案人或告發(fā)人予以支付獎金。根據(jù)第五款的獎金的支付金額，在下列各號的金額范圍之內(nèi)，遵循食品醫(yī)藥品安全廳長制定告示的金額。1、報案或告發(fā)違反法第五條第一款或法第二十三條的

14、行為時：五十萬元；2、報案或告發(fā)違反法第六條第一款、第二款，法第二十四條第一款，法第二十五條或法第二十六條的行為時：二十萬元；3、報案或告發(fā)違反法第二十四條第二款、第三款的行為時：一千萬元。按照法第四十條第一款已報案或告發(fā)之后，對同樣的違反行為，報同樣內(nèi)容的報案或告發(fā)的人員不支付獎金，以兩名以上人員的共同名義來報案或告發(fā)時，應(yīng)指定代表者，并向其代表者支付獎金。自第一款至第七款中規(guī)定的事項之外，關(guān)于獎金的支付標準和方法、程序等必要事項，由食品醫(yī)藥品安全廳長制定并予以告示。本條新設(shè) 2008.9.22第二十條 （權(quán)限的委任及委托）根據(jù)法第四十一條第一款，食品醫(yī)藥品安全廳長將下列各項權(quán)限委任給地方食

15、品醫(yī)藥品安全廳長。1、根據(jù)法第六條第一款及第三款規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進口行業(yè)營業(yè)申報及變更申報；2、 根據(jù)法第八條第一款至第三款規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進口申報及檢查；3、根據(jù)法第十一條第三款規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進口行業(yè)經(jīng)營者的地位繼承的申報；4、根據(jù)法第四條第一款第二號規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進口行業(yè)經(jīng)營者的法第二十九條至法第三十二條，法第三十五條，法第三十六條及法第三十八條第二款規(guī)定的行政制裁處分(依照食品衛(wèi)生法第五十九條規(guī)定，準用品種的停止生產(chǎn)處分時除外)等；5、根據(jù)法第四條第一款第二號規(guī)定，關(guān)于保健功能食品進口行業(yè)經(jīng)營者的法第三十七條及法第四十七條規(guī)定的追罰稅及賦課罰款及征收。 刪除 刪除 第二十一條 (賦課罰款、征收) 根據(jù)法第四十七條第一款規(guī)定的賦課罰款的標準如附表二。但是，根據(jù)法第十條第一款第五號的規(guī)定，作為經(jīng)營者應(yīng)遵循的事項，對保健福祉家族部令制定事項的賦課罰款的具體標準，由保健福祉家族部令來制定。食品