設(shè)計(jì)失效模式分析(DFMEA)

1、1. 目的確定與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計(jì)過程潛在的失效模式，確定設(shè)計(jì)過程中失效的起因，確定減 少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量并編制潛在失效模式分級表，為采取預(yù) 防措施提供對策。2. 適用范圍本程序適用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時(shí)的樣品試驗(yàn)階段的FMEA 分析。3. 職責(zé)3.1 項(xiàng)目組：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)潛在失效模式和后果分析的工作主導(dǎo)，DFMEA 的制定；3.2 APQP跨功能小組：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA ）結(jié)果的評估；3.3 各職能部門：負(fù)責(zé)各失效模式和后果分析相關(guān)工作配合和對策的實(shí)施；3.4管理者代表：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA ）結(jié)果的批準(zhǔn)。4. 定義4.1 DFMEA

2、:設(shè)計(jì)潛在失效模式和后果分析（ Design Failure Mode and Effecting Analysis ）是指設(shè)計(jì)人員采用的一門分析技術(shù)，在最大范圍內(nèi)保證充分考慮失效模式及 其后果、起因和機(jī)理，DFMEA以最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)技術(shù)人員進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)的 指導(dǎo)思想。4.2 APQP小組：由總經(jīng)理指定的公司內(nèi)部從事新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和更改的跨功能組織。 4.3嚴(yán)重度（ S） ：是潛在失效模式對下序組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重 程度的評價(jià)指標(biāo)。4.4頻度（0）:是指某一特定的具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性/頻率。4.5探測度（D）： DFMEA是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，現(xiàn)

3、行過程控制方法 找出失效起因/機(jī)理（設(shè)計(jì)薄弱部份）的能力的評價(jià)指標(biāo)，PFMEA是指在零部件離開制 造工序或裝配工位之前，現(xiàn)行過程方法找出失效起因/機(jī)理（過程薄弱部份）的可能性的評價(jià)指標(biāo)。5. 流程圖：設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA ）流程圖參見（附件一）06. 作業(yè)程序和內(nèi)容6.1實(shí)施DFMEA的時(shí)機(jī)6.1.1在設(shè)計(jì)階段圖面設(shè)計(jì)之前項(xiàng)目組負(fù)責(zé)主導(dǎo) DFMEA小組實(shí)施DFMEA，并且在產(chǎn)品 圖樣完成之前全部完成。6.2 DFMEA 小組的構(gòu)成6.2.1DFMEA小組成員由項(xiàng)目組根據(jù)項(xiàng)目需要從 APQP小組成員中選擇組成。6.3設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA ）的實(shí)施6.3.1 DFMEA

4、小組應(yīng)收集相關(guān)文件，列出設(shè)計(jì)意圖，將產(chǎn)品要求文件、產(chǎn)品制造/裝配要求等確定的顧客需求綜合起來。6.3.2設(shè)計(jì)FMEA從所要分析各零部件的關(guān)系框圖開始，分析各零件之間的主要關(guān)系， 確定分析的邏輯順序。6.3.3由項(xiàng)目組主導(dǎo)DFMEA小組相關(guān)人員根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的設(shè)計(jì)要求和預(yù)期的工藝流 程，對設(shè)計(jì)方案進(jìn)行分析評審，共同討論并確定 DFMEA的內(nèi)容。6.3.4技術(shù)部負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析表（詳見附件二），DFMEA表格 按下列要求填寫：aFMEA編號：填入編號；b項(xiàng)目名稱：填入所分析項(xiàng)目的名稱；c編制人：填入負(fù)責(zé)編制的人員姓名；d項(xiàng)目功能：填入將要分析的零件；eFMEA 日期：填入編制 F

5、MEA 的日期；f主要參加人：填寫執(zhí)行此項(xiàng)工作的各責(zé)任部門負(fù)責(zé)人（或參與人）；g設(shè)計(jì)功能要求：簡單描述被分析的產(chǎn)品或零件的功能和使用特性，若設(shè)計(jì)中包括許 多具有不同失效模式的特性，應(yīng)把這些特性作為獨(dú)立一項(xiàng)列出處理。h潛在失效模式：是指使用過程或生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的不符合設(shè)計(jì)意圖的失效形式，是對具體特性不符合要求的描述， 它可能是引發(fā)上一級零件失效的起因， 也可能是下一 級零件失效的后果。在 FMEA 準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件 /材料是合格的。i潛在失效后果：是指失效模式對顧客的影響。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù) 工序或工位、代理商或最終用戶。當(dāng)評價(jià)潛在失效后果時(shí)，應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或

6、 經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能 來描述（如噪音、工作不正常、發(fā)熱、外觀不良、不起作用和間歇性工作等）；若顧客 是下一道工序或后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程 /工序性能來描述（如無法緊固、 不匹配、無法安裝、加工余量過大或過小、危害操作者或損壞設(shè)備等）。j嚴(yán)重度（S）：是指潛在的失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。 評價(jià)指標(biāo)分為“ 1”“ 1（級，按嚴(yán)重程度依次遞增。嚴(yán)重度（S） 評價(jià)準(zhǔn)則（見附表 A）。k級別：對零部件、半成品或成品的一些特殊的設(shè)計(jì)特性進(jìn)行分級（如關(guān)鍵、主要、 重要和重點(diǎn)等）。如在 DFME

7、A 中確定了某一級別，技術(shù)部根據(jù)需要制定相應(yīng)的控制計(jì) 劃。1潛在失效起因/機(jī)理：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)易于糾正或控制的方式來描述。 針對每一個潛在失效模式，盡可能在廣與深的范圍內(nèi)列出所有能想象到的失效原因， 以 便采取針對性的糾正措施。m頻度（0）:是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。頻度的分級重在其含義而不是 具體的數(shù)值。評價(jià)指標(biāo)分為 “ 1到“ 1（級，按嚴(yán)重程度依次遞增。頻度（0）評價(jià)準(zhǔn)則 （見表 B ）。n現(xiàn)行預(yù)防和探測設(shè)計(jì)控制：是對盡可能防止失效模式的發(fā)生，或者預(yù)防和探測將發(fā) 生的失效模式的控制方法的描述?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制的方法是指已經(jīng)用于或正用于相同或相 似設(shè)計(jì)中的方法，如試驗(yàn)、

8、設(shè)計(jì)評審、實(shí)驗(yàn)、樣件試制和樣品試裝等。可以考慮三種類型的過程控制 /特性，即： 阻止失效起因 /機(jī)理或失效模式 /后果的發(fā)生，或減小其出現(xiàn)率。 查明起因 /機(jī)理并找到糾正措施。 查明失效模式如有可能，應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用控制方法，其次使用方法，最后使用方法0探測度（D）:是指零部件、半成品和成品在安裝使用前，利用現(xiàn)行設(shè)計(jì)的控制方法 找出失效起因 /機(jī)理過程缺陷的可能性的評價(jià)指標(biāo)；或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失 效模式的可能性的評價(jià)指標(biāo)。評價(jià)等級分為“ 1到“ 1（級，按嚴(yán)重程度遞增。探測度（D） 評價(jià)準(zhǔn)則（見附表 C）。p風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（0）和探測度（D）的乘 積，

9、RPN=S X 0 X D。對設(shè)計(jì)所有擔(dān)心的事項(xiàng)可以用 EPN值來排序。RPN取值在”到 “1（之”間。 當(dāng)RPN100 （或依顧客要求）時(shí)，應(yīng)采取改進(jìn)措施。 不管風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是多少，當(dāng)S三8時(shí)，都要采取改進(jìn)措施。q建議的措施：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對排在最前面的問題和 最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。 任何建議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、 頻度和探測度 的數(shù)值。如果對某一特定原因無建議措施，那么就在該欄中填寫 “無”，予以明確。 應(yīng)考慮以下措施: 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改設(shè)計(jì)。 只有修改設(shè)計(jì)，才有可能減小嚴(yán)重度數(shù)，但不一定。 為了增加探測出的可能性，需要修改設(shè)計(jì)。 積

10、極的糾正措施是制訂永久性的改進(jìn)措施，以及采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC ）方法制定預(yù)防缺陷發(fā)生的措施。r責(zé)任及目標(biāo)完成日期：填入建議措施的責(zé)任部門和個人，以及預(yù)定完成的日期。s采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。t措施結(jié)果：當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測度，計(jì)算 并記錄糾正后的RPN值。如未采取什么糾正措施，將措施后的 RPN欄和對應(yīng)的取值欄 目空白即可。所有糾正后的 RPN 值都應(yīng)評審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)”到” S的步驟。6.4 DFMEA設(shè)計(jì)失效模式和后果分析檢查和跟蹤641項(xiàng)目組工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥

11、善地落實(shí)，F(xiàn)MEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括產(chǎn)品 正式投產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。6.4.2 DFMEA文件資料的管理完成的DFMEA檔案由技術(shù)部負(fù)責(zé)歸檔保管，如須分發(fā)、更改和回收，按文件控制程 序規(guī)定執(zhí)行。DFMEA設(shè)計(jì)失效模式和后果分析文件保存到該產(chǎn)品停產(chǎn)后兩年。7. 相關(guān)文件：7.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA ）流程圖（附件一）7.2嚴(yán)重度（S ）評價(jià)準(zhǔn)則（附表A）7.3頻度（0）評價(jià)準(zhǔn)則（附表B）7.4探測度（D ）評價(jià)準(zhǔn)則（附表C）8. 使用表單：8.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA ）附件一：設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（D

12、FMEA ）流程圖流程責(zé)任部門使用表單/輸出文件組成APQP小組總經(jīng)理/APQP小組APQP小組成員表產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案/要求丄市場部項(xiàng)目建議書設(shè)計(jì)要求/方案分析技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)方案失效模式收集r技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA ）T失效模式后果分析1技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA ）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA ）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效

13、模式和后果分析表（DFMEA）APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析檢查表技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）附表A:嚴(yán)重度（S ）評價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下 影響到產(chǎn)品安全和/或違反了政府的相關(guān)早程。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生 的，并影響到人身安全/或違反了政符的有關(guān)章程。9很高產(chǎn)品不能運(yùn)仃，喪失其本功能。 顧客不能安裝，無法使用。8高產(chǎn)品能運(yùn)

14、仃，但部分技術(shù)指標(biāo)不滿足要求，顧客不滿意。7中等產(chǎn)品能運(yùn)行，但使用安裝方式不能滿足要求，顧客不滿意。6低產(chǎn)品能運(yùn)行，但部分技術(shù)指標(biāo)臨界，顧客有些不滿意。5很低產(chǎn)品外觀不良不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微產(chǎn)品外觀不良不符合要求，少數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微產(chǎn)品外觀不良不符合要求，有辯識能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無沒有可識別的影響。1附件B :頻度（O）評價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻率數(shù)很咼：持續(xù)發(fā)生的失效三 1 / 1010（失效幾乎是不可避免的）5 / 1009咼：反復(fù)發(fā)生的失效2 / 10081 / 1007中等：偶爾發(fā)生的失效5/100062/10005低：相對很少發(fā)生的失效1 /100040.5 / 10003極低：失效不大可能發(fā)生0.1 / 10002三 0.01/ 10001附表C:探測度（D）評價(jià)準(zhǔn)則探測度評價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制探測的可能性探測度數(shù)絕對不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模 式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在