新CMA評(píng)審準(zhǔn)則宣貫1

1、新版質(zhì)量手冊(cè)宣貫新版質(zhì)量手冊(cè)宣貫 2016年年3月月18日日 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局令第（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）號(hào)） 2015年年4月月9日公布，日公布，2015年年8月月1日實(shí)施日實(shí)施 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求 的通知的通知（國(guó)認(rèn)實(shí)（國(guó)認(rèn)實(shí)【2015】50號(hào)）號(hào)） 2015年年7月月31日發(fā)布日發(fā)布 含含15個(gè)附件，包括新個(gè)附件，包括新檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 管理體系文件換版管理體系文件換版 依據(jù)的要求改變依據(jù)的要求改變

2、準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)等準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)等 最高管理者更換（除非有聲明同意原版文件）最高管理者更換（除非有聲明同意原版文件） 組織的重大調(diào)整組織的重大調(diào)整 文件多次修改（組織自定）文件多次修改（組織自定） 4.評(píng)審要求 4.14.6 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織 4.1.14.1.6 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和 管理人員管理人員 4.2.14.2.12 4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢

3、驗(yàn)檢測(cè)要求4.3.1 4.3.4 4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施 4.4.1 4.4.9 4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、 誠(chéng)信的管理體系誠(chéng)信的管理體系 4.5.14.5.33（4.5.17.15）33條條37款款 4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特殊要求 6個(gè)方面?zhèn)€方面65條條69款，款，4.5.17包括包括5款款 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)

4、審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求 機(jī)構(gòu)的管理體系文件機(jī)構(gòu)的管理體系文件 機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 管理體系 評(píng)審要點(diǎn) 文件化文件化的管理體系是否符合準(zhǔn)則要求， 是否完整、協(xié)調(diào)、切合實(shí)際，方針目標(biāo) 是否適宜？* 全員是否理解、自覺(jué)執(zhí)行？* 是否有質(zhì)量活動(dòng)記錄？* 維持和持續(xù)改進(jìn)？* 寫(xiě)你該做的 做你已寫(xiě)的 記你所做的 學(xué)你所缺的 不要求保留所有記錄， 更關(guān)注客戶(hù)滿(mǎn)意和體系 績(jī)效，但至少應(yīng)該有： 標(biāo)準(zhǔn)條款要求的記錄 檢查和處置活動(dòng)中有關(guān) 信息的記錄 法律法規(guī)要求的記錄 其他必需的記錄 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 程序文件程序

5、文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量、技術(shù)記錄質(zhì)量、技術(shù)記錄 整個(gè)實(shí)驗(yàn)室及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室及 領(lǐng)導(dǎo)層使用領(lǐng)導(dǎo)層使用 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)各部門(mén)使用內(nèi)各部門(mén)使用 具體人員使用具體人員使用 體系運(yùn)行的體系運(yùn)行的 證實(shí)性證實(shí)性文文件件 綱領(lǐng)性綱領(lǐng)性 文件文件 支持性支持性 文件文件 證實(shí)性證實(shí)性 文件文件 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 闡明一個(gè)組織質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件（規(guī)定組織闡明一個(gè)組織質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件（規(guī)定組織 管理體系的文件）管理體系的文件） 1 1）質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)。）質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)。 2 2）質(zhì)量手冊(cè)通常應(yīng)包括或涉及以下方面）質(zhì)量手冊(cè)

6、通常應(yīng)包括或涉及以下方面: : ）質(zhì)量方針）質(zhì)量方針; ; ）影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和）影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和 相互關(guān)系相互關(guān)系; ; ）管理體系程序和說(shuō)明）管理體系程序和說(shuō)明; ; ）關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。）關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 3 3）質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。）質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。 為適應(yīng)組織規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)的詳略程度和編排格式方可為適應(yīng)組織規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)的詳略程度和編排格式方可 以不同。以不同。 4.1.4 4.1.4 （cnas/

7、4.1.5 ecnas/4.1.5 e）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管 理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理質(zhì)量管理、 技術(shù)運(yùn)作技術(shù)運(yùn)作和和支持服務(wù)支持服務(wù)之間的關(guān)系。之間的關(guān)系。 技術(shù)運(yùn)作技術(shù)運(yùn)作 質(zhì)量管理質(zhì)量管理 支持性服務(wù)支持性服務(wù) 主過(guò)程主過(guò)程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程過(guò)程 數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)和 結(jié)果形結(jié)果形 成過(guò)程成過(guò)程 保證作用保證作用 受控進(jìn)行受控進(jìn)行 保證數(shù)保證數(shù) 據(jù)和結(jié)據(jù)和結(jié) 果的正果的正 確可靠確可靠 保障作用保障作用 正常進(jìn)行正常進(jìn)行 保障獲 取數(shù)據(jù) 和結(jié)果 （質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系） （行政管理體系） * *

8、4.1.64.1.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可在其檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可在其 內(nèi)部設(shè)立專(zhuān)門(mén)的委員會(huì)。內(nèi)部設(shè)立專(zhuān)門(mén)的委員會(huì)。 如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可以設(shè)立如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員技術(shù)委員 會(huì)會(huì)，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行：標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的 確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂等等。 可以設(shè)立可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)，協(xié)助最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)

9、構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn) 降低到最低。降低到最低。 可以設(shè)立可以設(shè)立申投訴委員會(huì)申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶(hù)申投訴，將客戶(hù)的，及時(shí)處理客戶(hù)申投訴，將客戶(hù)的 申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入。 4.24.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè) 技術(shù)人員和管理人員。技術(shù)人員和管理人員。 * *4.2.1 4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人 員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保

10、 人員理解他們工作的人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系，明確實(shí)現(xiàn)管理體系 質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。 4.2.24.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù) 據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技 術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客真實(shí)、客 觀、準(zhǔn)確觀、準(zhǔn)確。 4.2.3 4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知 悉的國(guó)

11、家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制 定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。（cnas/4.1.5b)cnas/4.1.5b)）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措 施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、 來(lái)自?xún)?nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。來(lái)自?xún)?nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。 從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。 4.2.10 4.2.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

12、構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提 供檢驗(yàn)檢測(cè)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)供檢驗(yàn)檢測(cè)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)具有人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力。中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力。 檢驗(yàn)檢檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得 到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸 決定政策或資源的最高管理者。決定政策或資源的最高管理者。 應(yīng)制定關(guān)鍵管理人員的應(yīng)制定關(guān)鍵管理人員的代代 理人理

13、人。 同等能力：同等能力： 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1 1年及以上；年及以上； 碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3 3年及以上；年及以上； 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5 5年及以上；年及以上； 大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8 8年及以上。年及以上。 4.44.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè) 設(shè)備設(shè)施。設(shè)備設(shè)施。 4.4.2 4.4.2 （cnas/5.

14、5.1cnas/5.5.1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、 物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、 檢測(cè)的設(shè)備。檢測(cè)的設(shè)備。 （cnas/5.5.2cnas/5.5.2）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀 器的器的關(guān)鍵量或值關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的。設(shè)備（包括用于抽樣的 設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查核查，以證實(shí)其能夠滿(mǎn)足，以證實(shí)其能夠滿(mǎn)足 檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)

15、的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 租用設(shè)備租用設(shè)備 a) a) 租用設(shè)備應(yīng)納入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系；租用設(shè)備應(yīng)納入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系； b) b) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須能夠完全支配使用，即：租用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須能夠完全支配使用，即：租用 的設(shè)備由被評(píng)審機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行操作；被評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)的設(shè)備由被評(píng)審機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行操作；被評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì) 租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；被評(píng)審租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；被評(píng)審 機(jī)構(gòu)對(duì)租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控機(jī)構(gòu)對(duì)租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控 制等。制等。 c) c) 租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在申請(qǐng)人的租用設(shè)備的使用權(quán)必

16、須完全轉(zhuǎn)移，并在申請(qǐng)人的 設(shè)施中使用。設(shè)施中使用。 d) d) 設(shè)備的租賃期限應(yīng)至少能夠保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備的租賃期限應(yīng)至少能夠保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在 資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用。資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用。 e) e) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同機(jī)構(gòu)租用而同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同機(jī)構(gòu)租用而 獲得資質(zhì)認(rèn)定。獲得資質(zhì)認(rèn)定。 特殊設(shè)備以認(rèn)監(jiān)委文件規(guī)定為準(zhǔn)特殊設(shè)備以認(rèn)監(jiān)委文件規(guī)定為準(zhǔn) 檢定檢定/ /校準(zhǔn)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)校準(zhǔn)供應(yīng)商的評(píng)價(jià) 一、檢定一、檢定/ /校準(zhǔn)資格：校準(zhǔn)資格： 1.1.法定的計(jì)量法定的計(jì)量檢定檢定機(jī)構(gòu)（地方縣以上計(jì)量所或政府部門(mén)授權(quán)的機(jī)構(gòu)（地方縣以上計(jì)量所或政府部門(mén)授權(quán)的 計(jì)量站等。計(jì)量站

17、等。強(qiáng)制性強(qiáng)制性 2. 2.經(jīng)政府部門(mén)授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。經(jīng)政府部門(mén)授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。自愿性自愿性 3. 3.經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。 4. 4.機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證。機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證。 5. 5. 需要時(shí)，也可采用自校準(zhǔn)結(jié)果。需要時(shí)，也可采用自校準(zhǔn)結(jié)果。 二、測(cè)量能力：二、測(cè)量能力： 應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定檢定證書(shū)；證書(shū)； 應(yīng)在政府授權(quán)的或認(rèn)可范圍內(nèi)，出具應(yīng)在政府授權(quán)的或認(rèn)可范圍內(nèi)，出具校準(zhǔn)校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)，校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)，校準(zhǔn) 證書(shū)應(yīng)有證書(shū)應(yīng)有能力能力包括測(cè)量不確定度和包括測(cè)量不確定度和/ /或符合確定的計(jì)量規(guī)范或符合確定的計(jì)量規(guī)范 聲明的測(cè)量。聲

18、明的測(cè)量。 檢定檢定/ /校準(zhǔn)的結(jié)果確認(rèn)：校準(zhǔn)的結(jié)果確認(rèn)： 1 1、溯源性：測(cè)量結(jié)果能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)、溯源性：測(cè)量結(jié)果能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó) 際基準(zhǔn)。際基準(zhǔn)。 2 2、滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)、滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求技術(shù)要求。 ( (校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)證書(shū)（報(bào)告）應(yīng)提供校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)證書(shū)（報(bào)告）應(yīng)提供 溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子 的說(shuō)明。的說(shuō)明。) ) 檢定：量值傳遞（向下）檢定：量值傳遞（向下） 計(jì)量器具（未知的）和一個(gè)與計(jì)量器具（未知的）和一個(gè)與 其相當(dāng)或更好的標(biāo)準(zhǔn)器，按照其相當(dāng)或更好的標(biāo)準(zhǔn)器，按照 法定規(guī)程進(jìn)行比較，并給出法定規(guī)程進(jìn)行比較，并給出

19、合合 格與否格與否的結(jié)論。的結(jié)論。 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否 符合法定要求的程序，它包括符合法定要求的程序，它包括 檢查、加標(biāo)記和檢查、加標(biāo)記和/或出具檢定證或出具檢定證 書(shū)。書(shū)。 校準(zhǔn)：量值溯源（向上）校準(zhǔn)：量值溯源（向上） 解決準(zhǔn)確性。解決準(zhǔn)確性。 國(guó)家基準(zhǔn)國(guó)家基準(zhǔn) 省、市、自治區(qū)省、市、自治區(qū) 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 縣（市）標(biāo)準(zhǔn)縣（市）標(biāo)準(zhǔn) 工作標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn) 4.4.6 4.4.6 （cnas/5.5.8cnas/5.5.8）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè) 備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)， 表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包

20、括表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn) 或失效日期。或失效日期。 （cnas/5.5.9cnas/5.5.9）無(wú)論什么原因，若設(shè)備無(wú)論什么原因，若設(shè)備 脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備 返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查， 并得到滿(mǎn)意結(jié)果。并得到滿(mǎn)意結(jié)果。 4.4.7 4.4.7 （cnas/5.5.10cnas/5.5.10）當(dāng)需要利用當(dāng)需要利用期間核查期間核查以保持設(shè)以保持設(shè) 備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)

21、行。 （cnas/5.5.11cnas/5.5.11）當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子修正因子時(shí)，檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟 件中的備份）得到正確更新。件中的備份）得到正確更新。 期間核查定義： jjf1001-2011通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 9.49 期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)和其他測(cè)量?jī)x器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的準(zhǔn)物質(zhì)和其他測(cè)量?jī)x器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的 操作。操作。 期間核查方法：基本采用等精度核查方式。期間核查方法：基本采用等精度核

22、查方式。 （1）用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；）用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查； （2）參加能力驗(yàn)證或其它實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)；）參加能力驗(yàn)證或其它實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)； （3）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校）；）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校）； （4）相同儀器比對(duì)；）相同儀器比對(duì)； （5）同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)；）同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)； （6）對(duì)保留樣品（穩(wěn)定性好的）的再檢測(cè)；）對(duì)保留樣品（穩(wěn)定性好的）的再檢測(cè)； （7）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。 期間核查 期間核查期間核查校準(zhǔn)校準(zhǔn)檢定檢定 目的目的解決儀器設(shè)解決儀器設(shè) 備穩(wěn)不穩(wěn)備穩(wěn)不穩(wěn) 解決儀器設(shè)解決儀器設(shè) 備準(zhǔn)不準(zhǔn)備準(zhǔn)不準(zhǔn) 解決

23、儀器設(shè)解決儀器設(shè) 備合格不合備合格不合 格格 主體主體檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)自身構(gòu)自身 有資格的校有資格的校 準(zhǔn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)機(jī)構(gòu) 經(jīng)授權(quán)的法經(jīng)授權(quán)的法 定計(jì)量部門(mén)定計(jì)量部門(mén) 期間核查期間核查校準(zhǔn)校準(zhǔn)檢定檢定 對(duì)對(duì) 象象 當(dāng)需要時(shí)進(jìn)行，包當(dāng)需要時(shí)進(jìn)行，包 括某些關(guān)鍵性能需括某些關(guān)鍵性能需 要控制、穩(wěn)定性差要控制、穩(wěn)定性差 、使用頻度高和使、使用頻度高和使 用環(huán)境條件惡劣等用環(huán)境條件惡劣等 儀器設(shè)備。儀器設(shè)備。 凡是對(duì)檢測(cè)、校凡是對(duì)檢測(cè)、校 準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的 準(zhǔn)確性或有效性準(zhǔn)確性或有效性 有顯著影響的所有顯著影響的所 有設(shè)備，包括輔有設(shè)備，包括輔 助測(cè)量設(shè)備助測(cè)量設(shè)備 有檢定有檢定 規(guī)程的

24、規(guī)程的 儀器設(shè)儀器設(shè) 備備 周周 期期 在兩次校準(zhǔn)的間隔在兩次校準(zhǔn)的間隔 內(nèi)自行確定內(nèi)自行確定 由自行規(guī)定由自行規(guī)定 校準(zhǔn)證書(shū)（或校準(zhǔn)標(biāo)簽）不校準(zhǔn)證書(shū)（或校準(zhǔn)標(biāo)簽）不 應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建 議，除非已與客戶(hù)達(dá)成協(xié)議，除非已與客戶(hù)達(dá)成協(xié) 議。該要求可能被法規(guī)取代議。該要求可能被法規(guī)取代 。 由法規(guī)由法規(guī) 規(guī)定規(guī)定 范范 圍圍 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自己檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自己 規(guī)定（一般選擇經(jīng)規(guī)定（一般選擇經(jīng) 常用的一個(gè)點(diǎn)）常用的一個(gè)點(diǎn)） 校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的 或用客戶(hù)要求的或用客戶(hù)要求的 各個(gè)點(diǎn)各個(gè)點(diǎn) 檢定規(guī)檢定規(guī) 程規(guī)定程規(guī)定 的各個(gè)的各個(gè) 點(diǎn)點(diǎn) 管理體系 評(píng)審要點(diǎn) 文件化

25、文件化的管理體系是否符合準(zhǔn)則要求， 是否完整、協(xié)調(diào)、切合實(shí)際，方針目標(biāo) 是否適宜？* 全員是否理解、自覺(jué)執(zhí)行？* 是否有質(zhì)量活動(dòng)記錄？* 維持和持續(xù)改進(jìn)？* 寫(xiě)你該做的 做你已寫(xiě)的 記你所做的 學(xué)你所缺的 不要求保留所有記錄， 更關(guān)注客戶(hù)滿(mǎn)意和體系 績(jī)效，但至少應(yīng)該有： 標(biāo)準(zhǔn)條款要求的記錄 檢查和處置活動(dòng)中有關(guān) 信息的記錄 法律法規(guī)要求的記錄 其他必需的記錄 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 程序文件程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量、技術(shù)記錄質(zhì)量、技術(shù)記錄 整個(gè)實(shí)驗(yàn)室及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室及 領(lǐng)導(dǎo)層使用領(lǐng)導(dǎo)層使用 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)各部門(mén)使用內(nèi)各部門(mén)使用 具體人員使用具體人員使用 體系運(yùn)行的體系運(yùn)行的 證實(shí)性證實(shí)性文

26、文件件 綱領(lǐng)性綱領(lǐng)性 文件文件 支持性支持性 文件文件 證實(shí)性證實(shí)性 文件文件 新準(zhǔn)則新增要求新準(zhǔn)則新增要求1/31/3 4.1 4.1 法人或法人或其他組織，未再?gòu)?qiáng)調(diào)特殊條款其他組織，未再?gòu)?qiáng)調(diào)特殊條款“ “4.1.84.1.8獨(dú)立法人最高獨(dú)立法人最高 管理者應(yīng)有上級(jí)機(jī)關(guān)任命管理者應(yīng)有上級(jí)機(jī)關(guān)任命” ”，其他任命也未提及，其他任命也未提及。 4.1.5 4.1.5 識(shí)別利益識(shí)別利益沖突（如果還從事檢測(cè)以外活動(dòng)）沖突（如果還從事檢測(cè)以外活動(dòng)） 4.1.6 4.1.6 可設(shè)立專(zhuān)門(mén)的委員會(huì)可設(shè)立專(zhuān)門(mén)的委員會(huì)。 4.2.1 4.2.1 人員管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)、管理。人員管理程序，包括人員錄用

27、、培訓(xùn)、管理。 4.2.3 4.2.3 人員人員只能在只能在1 1個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。 4.2.5 4.2.5 增加增加“ “提出意見(jiàn)和解釋提出意見(jiàn)和解釋” ”的人員要求的人員要求。 4.2.74.2.7和和4.2.8 34.2.8 3類(lèi)人員當(dāng)前工作的描述（管理、技術(shù)、支持）。類(lèi)人員當(dāng)前工作的描述（管理、技術(shù)、支持）。 4.2.9 4.2.9 最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。 4.2.104.2.10和和4.2.11 4.2.11 同等能力同等能力要求，要求，中級(jí)職稱(chēng)不再使用中級(jí)職稱(chēng)不再使用工程師。工程師。 新準(zhǔn)則新增要求新準(zhǔn)則新增要求2/32/3 4.2

28、.12 4.2.12 特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員資格要求。特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員資格要求。 4.4.4.8 4.8 保留保留無(wú)法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。無(wú)法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。 4.4.9 4.4.9 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。 4.5.8 4.5.8 服務(wù)客戶(hù)服務(wù)客戶(hù)程序程序。 4.5.9 4.5.9 處理投訴和申訴程序，包括處理投訴和申訴程序，包括回避措施。回避措施。 4.5.10 4.5.10 不符合工作不符合工作處理處理程序程序。 4.5.16 4.5.16 增加管理評(píng)審的輸出。增加管理評(píng)審的輸出。 4.5.17.3 4.5.17.3 自制的非標(biāo)方法，刪除自制的非標(biāo)方法，刪除“但僅限特定

29、委但僅限特定委 托方的檢測(cè)。托方的檢測(cè)?！痹黾酉鄳?yīng)程序。增加相應(yīng)程序。 4.5.17.5 4.5.17.5 非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。 新準(zhǔn)則新增要求3/3 4.5.18 4.5.18 評(píng)定評(píng)定測(cè)量不確定度測(cè)量不確定度的程序。的程序。 4.5.21 4.5.21 檢驗(yàn)前過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)后過(guò)程要求檢驗(yàn)前過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)后過(guò)程要求 4.5.22 4.5.22 能力驗(yàn)證程序能力驗(yàn)證程序。 4.5.26 4.5.26 意見(jiàn)和解釋要求意見(jiàn)和解釋要求。 4.5.30 4.5.30 原始記錄保存原始記錄保存6 6年。年。 4.5.31 4.5.31 涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí)涉及

30、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí), ,應(yīng)建立和保應(yīng)建立和保 持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。 4.5.32 4.5.32 年度報(bào)告，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開(kāi)公布年度報(bào)告，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開(kāi)公布 自我聲明。自我聲明。 4.5.33 4.5.33 辦理變更辦理變更內(nèi)容：名稱(chēng)、地址、授權(quán)簽字人、內(nèi)容：名稱(chēng)、地址、授權(quán)簽字人、 項(xiàng)目取消、方法變更、其他事項(xiàng)。項(xiàng)目取消、方法變更、其他事項(xiàng)。 4.6 4.6 必要時(shí)，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補(bǔ)充要求必要時(shí)，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補(bǔ)充要求 實(shí)驗(yàn)室常用的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果判定及結(jié)論實(shí)驗(yàn)室常用的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果判定及結(jié)論 委托檢驗(yàn)檢測(cè)按委托方的要求執(zhí)行的標(biāo)

31、準(zhǔn)進(jìn)行判定委托檢驗(yàn)檢測(cè)按委托方的要求執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定 （4.5.23）：）： 1 做全項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，對(duì)樣品做出判定；做全項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，對(duì)樣品做出判定； 2 僅對(duì)部分項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的，分別表述符合的、不僅對(duì)部分項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的，分別表述符合的、不 符合規(guī)定的項(xiàng)目。符合規(guī)定的項(xiàng)目。 3 無(wú)判定依據(jù)的或委托方未要求判定時(shí)，只需出具檢驗(yàn)無(wú)判定依據(jù)的或委托方未要求判定時(shí)，只需出具檢驗(yàn) 檢測(cè)結(jié)果，不做判定。檢測(cè)結(jié)果，不做判定。 4 實(shí)驗(yàn)室未參與采樣的，應(yīng)當(dāng)聲明只對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室未參與采樣的，應(yīng)當(dāng)聲明只對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)。 4.5.26 4.5.26 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書(shū)做出意見(jiàn)和解釋時(shí)，檢當(dāng)需要對(duì)報(bào)

32、告或證書(shū)做出意見(jiàn)和解釋時(shí)，檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見(jiàn)和解釋意見(jiàn)和解釋的依據(jù)的依據(jù)形成文件形成文件。意見(jiàn)。意見(jiàn) 和解釋?xiě)?yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中清晰和解釋?xiě)?yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中清晰標(biāo)注標(biāo)注。檢驗(yàn)。檢驗(yàn) 檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的意見(jiàn)和解釋可包括（但不限于）檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的意見(jiàn)和解釋可包括（但不限于） 下列內(nèi)容：下列內(nèi)容： 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果符合（或不符合）要求的意見(jiàn)；對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果符合（或不符合）要求的意見(jiàn)； 履行合同的情況；履行合同的情況； 如何使用結(jié)果的建議；如何使用結(jié)果的建議； 改進(jìn)的建議。改進(jìn)的建議。 4.5.27 4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié) 果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書(shū)面或電子方式報(bào)告結(jié)果。分包方應(yīng)以書(shū)面或電子方式報(bào)告結(jié)果。 4.5.28 4.5.28 當(dāng)用電話(huà)、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)當(dāng)用電話(huà)、電傳、傳真或其他電子或電磁