設(shè)計評審與驗(yàn)證程序表格格式

1、普源科技有限公司 編號 COP 4.2 程序文件 版本 01 文件名稱： 設(shè)計評審與驗(yàn)證程序 責(zé)任部門 QMR 制定日期 2002.01.04 頁次 1/5 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人： 品質(zhì)系統(tǒng)代表： 版號 修訂內(nèi)容 日期 01 重新修訂 02.01.04 簽 收 部 門 GM QMR QM SS HR AD PD PC PE PI ST EN MM 會 簽 1. 目的 1.1 此程序文件目的在于建立設(shè)計評審、驗(yàn)證程序以確保設(shè)計結(jié)果能滿足設(shè) 計輸入要求。 2. 概述 2.1 此程序適用于所有普源公司開發(fā)的產(chǎn)品. 2.2 設(shè)計評審驗(yàn)證在以下幾個階段進(jìn)行： 2.2.1 第一階段設(shè)計評審會議在工程部完成產(chǎn)品的

2、BOM產(chǎn)品部件圖、功能 原理圖和PCB 板圖之后進(jìn)行. 2.2.2 第二階段評審在工程樣板完成后進(jìn)行. 2.2.3 第三階段評審在試產(chǎn)之后進(jìn)行. 2.2.4 設(shè)計驗(yàn)證及確認(rèn). 3. 職責(zé) 3.1工程負(fù)責(zé)人 3.1.1 安排項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行設(shè)計評審、設(shè)計驗(yàn)證及修改工作 3.1.2 批準(zhǔn)試產(chǎn). 3.2 項(xiàng)目經(jīng)理 3.2.1 檢查工程人員的設(shè)計測試結(jié)果和監(jiān)管修改進(jìn)度. 3.2.2 安排有關(guān)工程人員進(jìn)行測試和修改. 3.2.3 安排有關(guān)工程人員進(jìn)行設(shè)計驗(yàn)證確保設(shè)計結(jié)果能符合設(shè)計輸入要求. 3.3 工程人員 3.3.1 檢查設(shè)計結(jié)果是否符合設(shè)計輸入要求. 3.3.2 在第二次評審之前對工程樣板做結(jié)構(gòu)及功能測

3、試，并且驗(yàn)證產(chǎn)品是否 符合設(shè)計輸入要求和設(shè)計的各項(xiàng)要求. 3.3.3在完成各項(xiàng)評審之前對工程樣板做結(jié)構(gòu)及功能測試，并且驗(yàn)證產(chǎn)品是 否符合設(shè)計輸入要求和設(shè)計的各項(xiàng)要求. 3.3.4 在第三次評審前后 , 需對產(chǎn)品進(jìn)行功能壽命試驗(yàn) . 3.4 品管部負(fù)責(zé)人 3.4.1 QC 負(fù)責(zé)人 3.4.1.1 對產(chǎn)品功能的可靠性，安全性能進(jìn)行評審。 3.4.1.2 安排屬下對試產(chǎn)物料進(jìn)行檢測。 3.4.1.3 驗(yàn)證試產(chǎn)物料是否符合品質(zhì)的輸入要求和評審會議后的物料品質(zhì)更 改。 3.4.2 QA 負(fù)責(zé)人 3.4.2.1 對產(chǎn)品功能的可靠性，安全性能進(jìn)行評審。 3.4.2.2 批準(zhǔn)生產(chǎn)及批量生產(chǎn)。 3.4.2.3

4、安排下屬在第三次評審前對產(chǎn)品的各種性能，壽命進(jìn)行測試。 3.4.2.4 驗(yàn)證產(chǎn)品產(chǎn)是否符合品質(zhì)的輸入要求和各次評審會議后，有關(guān)的品 質(zhì)更改。 3.5 PE 部負(fù)責(zé)人 3.5.1 評審產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝性能 , 確認(rèn)新產(chǎn)品可生產(chǎn)性及適合大批量生產(chǎn) . 3.5.2 安排下屬跟進(jìn) , 并且熟悉產(chǎn)品的裝配， 編寫產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及要求及制 作工夾具。 3.5.3 安排下屬跟進(jìn)試產(chǎn)，驗(yàn)證有關(guān)生產(chǎn)工藝工夾具以及生產(chǎn)工藝，工夾具 改進(jìn)后的結(jié)果。 3.6 PD 部負(fù)責(zé)人 3.6.1 安排試產(chǎn)地點(diǎn)和人力資源 . 3.7 工程部副總經(jīng)理 / 市場部負(fù)責(zé)人 3.7.1 在必要情況下 , 安排客戶參加試產(chǎn) , 參加設(shè)計評審

5、及驗(yàn)證 . 3.7.2 驗(yàn)證有關(guān)客戶提出的更改結(jié)果 . 4、程序 4.1 第一階段設(shè)計評審會議 4.1.1 一般情況下，在工程部完成新產(chǎn)品的BOM產(chǎn)品部件圖、功能原理圖和 PCB板圖之后進(jìn)行.（特殊情況除外） 4.1.2 設(shè)計評審活動由項(xiàng)目經(jīng)理主持 ,工程經(jīng)理及有關(guān)項(xiàng)目的工程技術(shù)人員 參加. 4.1.3 所有工程人員必須對評審內(nèi)容作全面的解釋及理解 . 4.1.4 驗(yàn)證設(shè)計結(jié)果是否符合輸入要求 . 4.1.5 項(xiàng)目經(jīng)理安排及采取相關(guān)設(shè)計修改 , 由工程部做會議的修改記錄 , 出評 審報告 (FM-EN-0421-01). 4.2 第二階段設(shè)計評審會議 4.2.1 在工程部完成樣板后進(jìn)行 . 4

6、.2.2 機(jī)械工程師應(yīng)對樣板按圖紙及要求做全面的結(jié)構(gòu)檢查核對并填寫 Machine Test Report (FM-EN-0423-01) 電子工程師應(yīng)對樣板的功能、性能按產(chǎn)品的 電氣規(guī)格要求做全面的檢查驗(yàn)證并填寫產(chǎn)品測試報告 (FM-EN-0422-02). 4.2. 3由設(shè)計項(xiàng)目經(jīng)理主持、工程負(fù)責(zé)人、品管部負(fù)責(zé)人、PE部負(fù)責(zé)人、PD 負(fù)責(zé)人或相關(guān)人關(guān)員參加 . 4.2.4 所有出席會議的人員必須對工程樣板的結(jié)構(gòu)及功能有清楚的認(rèn)識和了 解, 對評審內(nèi)容有正確的理解 . 4.2.5 項(xiàng)目經(jīng)理安排及采取相應(yīng)的設(shè)計修改 , 會議由工程部做會議記錄 . 4.2.6 在完成評審修改之后 ,由工程部提供

7、 1PCS給生產(chǎn)做樣板使用,1PCS給 PE制作工藝使用. 4.3 試產(chǎn)及驗(yàn)證測試 4.3.1試產(chǎn)在工程樣板測試0K及第二次評審及評審修改后進(jìn)行。 試產(chǎn)數(shù)量由工程負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目經(jīng)理確認(rèn)，至少在100PCS以上0 4.3.2 試產(chǎn)期間 工程負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目經(jīng)理安排工程人員到試產(chǎn)生產(chǎn)線跟進(jìn)試產(chǎn)，核對物 料規(guī)格，核對 生產(chǎn)工藝及工夾具，并記錄試產(chǎn)期間存在的問題0 PE部負(fù)責(zé)人安排，PE工程，技術(shù)人員到試產(chǎn)生產(chǎn)線跟進(jìn)試產(chǎn)，驗(yàn)證 生產(chǎn)工藝要求 及工夾具，并記錄試產(chǎn)期間存在的問題。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人安排相關(guān)的 QA 人員在試產(chǎn)線跟進(jìn)生產(chǎn)制作品質(zhì)要求及 品質(zhì)檢測，及檢測工位，并記錄試產(chǎn)期間存在的問題。 市場部 /

8、銷售支持部負(fù)責(zé)人安排相關(guān)跟單人員到試產(chǎn)生產(chǎn)線上驗(yàn)證有 關(guān)客戶的要求，必要時，安排客戶參加試產(chǎn)及評審，驗(yàn)證，并記錄試 產(chǎn)期間存在的問題。 433試產(chǎn)完成成品后生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人組織成品送QA/QC僉查檢驗(yàn)。QA部負(fù)責(zé) 人安排相關(guān)人員對試產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行百分之百檢查，驗(yàn)證。試產(chǎn)驗(yàn)證合格 后由QA負(fù)責(zé)人簽發(fā)生產(chǎn)通知單，通知量產(chǎn)。否則由QA出測試報告及 要求改良點(diǎn)，由項(xiàng)目經(jīng)理安排更改，有必要時進(jìn)行第二次試產(chǎn)及再評 審。 4.4 第三階段設(shè)計評審驗(yàn)證會議 4.4.1 第三階段的評審會議在試產(chǎn)之后進(jìn)行 . 4.4.2 由項(xiàng)目經(jīng)理主持會議,工程負(fù)責(zé)人、品質(zhì)負(fù)責(zé)人、PE部負(fù)責(zé)人、PD負(fù) 責(zé)人及相關(guān)項(xiàng) 目經(jīng)理及其他部門項(xiàng)目

9、跟進(jìn)人員參加 . 4.4.3 評審會議必須提出存在的問題及相應(yīng)的解決建議 . 相關(guān)人員需更正問 題包括 , 但不限 于生產(chǎn)程序 , 工藝、設(shè)備及設(shè)計 . 4.4.4 項(xiàng)目經(jīng)理安排相關(guān)工程人員更改結(jié)果 , 保留更新相關(guān)的資料 . 4.4.5 對于產(chǎn)品的改良 ,必要時由項(xiàng)目經(jīng)理主持相關(guān)部門參加的第三次評審會 議. 4.5 設(shè)計的驗(yàn)證與確認(rèn) 4.5.1 在設(shè)計的適當(dāng)階段 , 相關(guān)工程人員需按照產(chǎn)品規(guī)格 , 指導(dǎo)書對產(chǎn)品進(jìn)行 驗(yàn)證及確認(rèn) . 4.5.2 在第一階段的評審時 , 驗(yàn)證設(shè)計結(jié)果是否符合設(shè)計的輸入 . 4.5.3 第二、三階段評審后,開展設(shè)計驗(yàn)證工作,檢查產(chǎn)品的BOM圖紙資料,試 產(chǎn)產(chǎn)品是否符合設(shè)計輸入，更改和客戶的要求. 4.5.4在試產(chǎn)前后，工程經(jīng)理，項(xiàng)目經(jīng)理安排相關(guān)的工程人員進(jìn)行成品的電氣 性能測試和壽命測試并填寫產(chǎn)品測試報告(FM-EN-0422-02)， 并制定產(chǎn)品的最終規(guī)格供量產(chǎn)時檢測用。 5. 記錄與表格 FM-EN